Бетмига

БЕТМИГА

Бетмига

Селективный агонист бета3-адренорецепторов. Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «325» и графическим изображением компании «Астеллас» на одной стороне; ядро белого или почти белого цвета.

1 таб. мирабегрон25 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 2000000 — 70 мг, макрогол 8000 — 144.6 мг, гипролоза — 7.5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.4 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F43159 — 7.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 2910 6 мПа•сек — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 14.44%, краситель железа оксид красный — 3 %.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «355» и графическим изображением компании «Астеллас» на одной стороне; ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.мирабегрон50 мг

[PRING] макрогол 2000000 — 70 мг, макрогол 8000 — 119.6 мг, гипролоза — 7.5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.4 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F42192 — 7.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 2910 6 мПа•сек — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 17.44%.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Мирабегрон — мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов.

В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.

В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.

Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

Фармакодинамика

Уродинамика

В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Влияние на интервал QТ

В дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.

Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин).

Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек.

Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.рт.ст. или менее). Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Влияние на внутриглазное давление (ВГД)

Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД.

В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает Cmax в плазме крови в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 до 50 мг.

При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Css достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки.

После многократного применения 1 раз/сут концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в 2 раза превышают таковые после однократного приема препарата.

Влияние приема пищи на всасывание препарата

В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Распределение

Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Vd в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л.

Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов.

Концентрации 14С-мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro).

Метаболизм

Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в т.ч. деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После-однократного введения С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон.

В плазме крови человека обнаружено 2 основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата.

Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Несмотря на участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика.

Выведение

Общий клиренс препарата из плазмы — примерно 57 л/час. Конечный T1/2 примерно 50 ч. Почечный клиренс — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины общего клиренса. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация.

Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6.0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12.2% после приема суточной дозы 100 мг.

После приема 160 мг С-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% — в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов.

Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Возраст

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет. В исследованиях значения Cmax и ППК для мирабегрона и его метаболитов были сходными у пожилых (>65 лет) и более молодых добровольцев (18-45 лет).

Пол

Коррекции дозы в зависимости от пола пациента не требуется.

Раса

Коррекции дозы в зависимости от расы пациента не требуется. Раса не влияет на фармакокинетику препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

У добровольцев с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (рСКФ, рассчитанная по формуле исследования MDRD=60-89 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после однократного приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 6 и 31%, соответственно.

У добровольцев с почечной недостаточностью средней степени тяжести (рСКФ 30-59 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 23 и 66%, соответственно.

У добровольцев с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 92 и 118%, соответственно.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин/1.73 м2) или пациенты, которым показан гемодиализ) исследований с мирабегроном не проводилось.

Пациенты с печеночной недостаточностью

После однократного приема мирабегрона в дозе 100 мг средние значения Cmax и ППК у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) превышали таковые у добровольцев без нарушения функции печени на 9 и 19%, соответственно.

После однократного приема мирабегрона в дозе 100 мг средние значения Cmax и ППК у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) превышали таковые у добровольцев без нарушения функции печени па 175 и 65%, соответственно.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) исследований с мирабегроном не проводилось.

Показания

— гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);

— беременность и период грудного вскармливания;

— терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >110 мм рт.ст.), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.

Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АД>160 мм рт. ст. и/или диастолическое АД>100 мм рт.ст.).

Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT

Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований.

Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.

Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Дозировка

Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые

По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В следующей таблице приведены рекомендованные ежедневные дозы для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, при наличии или отсутствии ингибиторов изофермента CYP3A.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A
Без ингибитора С ингибитором
Почечная недостаточность* Легкая стадия 50 мг 25 мг
Умеренная стадия 50 мг 25 мг
Тяжелая стадия 25 мг Не рекомендуется
Печеночная недостаточность** Легкая стадия 50 мг 25 мг
Умеренная стадия 25 мг Не рекомендуется

*легкая стадия: рСКФ 60 — 89 мл/мин/1.73 м2; умеренная стадия: рСКФ 30 — 59 мл/мин/1.73 м2; тяжелая стадия: рСКФ 15 — 29 мл/мин/1.73 м2

**легкая стадия: класс А по шкале Чайлд-Пью; умеренная стадия: класс В по шкале Чайлд-Пью

Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.

Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.

Таблица с данными о побочных реакциях

В следующей таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные во время лечения мирабегроном в рамках трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (

Источник: https://health.mail.ru/drug/betmiga/

БЕТМИГА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Бетмига

Препарат Бетмига — средство, применяемое в урологии, для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. 

Мирабегрон является мощным селективным агонистом бета-3-адренорецепторов.

Под действием мирабегрона происходит расслабление гладких мышц мочевого пузыря у животных и в изолированной ткани человека, повышение концентрации циклического аденозинмонофосфатазы (цАМФ) в тканях мочевого пузыря животных и отмечается расслабляющее воздействие на мочевой пузырь на функционирующей модели мочевого пузыря у животных.

Мирабегрон повышает средний объем мочи при мочеиспускании и снижает частоту мочеиспускания без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря на модели гиперактивного мочевого пузыря животных. В моделях на мочевом пузыре животных мирабегрон показывал снижение частоты мочеиспускания. Эти результаты показывают, что мирабегрон повышает функцию удержания мочи путем стимуляции бета-3-адренорецепторов в мышцах мочевого пузыря.

Симпатичная стимуляция нервных рецепторов преобладает на этапе удержания мочи, когда моча накапливается в мочевом пузыре. Норадреналин высвобождается из нервных окончаний, стимулируя преимущественно бета-адренорецепторы в мышечной ткани мочевого пузыря, и, соответственно, расслабляет гладкие мышцы мочевого пузыря.

Во время фазы накопления мочи мочевой пузырь в основном находится под контролем парасимпатической нервной системы. Ацетилхолин, которая высвобождается в тазовых нервных окончаниях, стимулирует холинергические М2 и МЗ-рецепторы, вызывая сокращение мочевого пузыря.

Активация M2-пути также подавляет бета-3-адренорецепторы, повышая цАMФ. Поэтому стимуляция бета-3-адренорецепторов не влияет на процесс накопления мочи.

Это было подтверждено на моделях с частичной уретральной обструкцией, где мирабегрон снижал частоту сокращения мочевого пузыря без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря.

Показания к применению

Препарат Бетмига применяется в симптоматическом лечении срочных позывов к мочеиспусканию, увеличение частоты мочеиспускания и / или недержание мочи, которые могут возникнуть у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (СГСМ).

Способ применения

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи.

Таблетки Бетмига следует принимать один раз в день, запивая жидкостью; таблетку глотают целиком; не следует разжевывать, делить на части или измельчать таблетку.

Побочные действия

Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести.

Наиболее частыми побочными реакциями были тахикардия и инфекции мочевыводящих путей. Частота тахикардии составляла 1,2% и приводила к прекращению лечения в 0,1% пациентов. Частота инфекций мочевыводящих путей составляла 2,9%. Инфекции мочевыводящих путей не приводили к прекращению лечения у одного из пациентов. Серьезные побочные реакции включали фибрилляцией предсердий (0,2%).

Инфекции и инвазии: влагалищные инфекции.

Инфекция мочевых путей: цистит.

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны органов зрения: отек век.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, фибрилляция предсердий.

Со стороны сосудистой системы: гипертензивний криз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, диспепсия, гастрит, отек губ.

Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, высыпания, макулезно высыпания, папулезная сыпь, зуд, лейкоциты-кластичний васкулит, пурпура, ангионевро-ческий отек.

Со стороны костно-мышечной системы: отек суставов.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинальный зуд.

Изменения показателей лабораторных исследований: повышение артериального давления, увеличение ГГT, повышение показателей АЛТ / АСT.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. 

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению мирабегрону во время беременности. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Не рекомендуется принимать препарат Бетмига во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не пользующихся противозачаточными средствами.

У грызунов мирабегрон выводится с грудным молоком, и поэтому существует риск попадания препарата в грудное молоко. Не исследовали влияние мирабегрону на выработку грудного молока в организме человека или его влияние на грудное вскармливание ребенка. Мирабегрон не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Исследования на животных не выявили влияния при применении мирабегрону не в терапевтических дозах. НЕ оценивалось влияние мирабегрону на фертильность человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные исследования in vitro.

Мирабегрон транспортируется и метаболизируется различными путями. Мирабегрон является субстратом для цитохрома Р450 (CYP) 3A4, CYP2D6, БУТИРИЛХОЛИНЭСТЕРАЗЫ, уридиндифосфо-глюкуроносил-трансферазы (UGT), транспортера Р-гликопротеин (P-gp) и транспортеров органических катионов (ОСТ) OCT1, OCT2, и ОСТЗ.

Исследование мирабегрону с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP человека показали, что мирабегрон является умеренным ингибитором CYP2D6, зависит от времени и слабым ингибитором CYP3A.

Мирабегрон в высоких концентрациях ингибировал транспортировки лекарственных средств, опосредованное Р-гликопротеином.

Данные исследования in vivo.

Полиморфизм CYP2D6 .

Генетический полиморфизм CYP2D6 оказывает минимальное влияние на среднюю концентрацию мирабегрону в плазме крови (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»).

Не ожидается и не исследовалась взаимодействие мирабегрону с известным ингибитором CYP2D6. У пациентов, принимающих ингибиторы CYP2D6 или с замедленным метаболизмом CYP2D6, необходимость в коррекции дозы мирабегрону отсутствует.

Взаимодействия с лекарственными средствами.

Влияние одновременного применения лекарственных средств на фармакокинетику мирабегрону и влияние мирабегрону на фармакокинетику других препаратов исследовался при приеме разовой и многоразовых доз.

Большинство лекарственных взаимодействий изучались при назначении мирабегрону в дозе 100 мг, при применении в форме пероральных таблеток с контролируемым высвобождением (OCAS).

В исследованиях взаимодействия мирабегрону с метопрололом и метформином использовали мирабегрон с немедленным высвобождением (IR) в дозе 160 мг.

Не ожидается клинически значимого лекарственного взаимодействия между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, индуцируют или является субстратом или транспортером одного из ферментов CYP, за исключением ингибирующего влияния мирабегрону на метаболизм субстратов CYP2D6.

Влияние на ингибиторы ферментов.

У здоровых добровольцев в присутствии кетоконазола, сильного ингибитора CYP3A / P- гликопротеина показатели экспозиции мирабегрону (AUC) увеличивались в 1,8 раза. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A и / или Р-гликопротеина коррекцию дозы лекарственного средства Бетмига проводить не нужно.

Однако для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести (СКФ от 30 до 89 мл / мин / 1,73 м 2 ) или с печеночной недостаточностью легкой степени (класс А по Чайлд-Пью) при одновременном применении с такими сильными ингибиторами CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в сутки независимо от приема пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»). При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A не рекомендуется применять препарат Бетмига пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ от 15 до 29 мл / мин / 1,73 м 2 ) или пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по Чайлд-П » ю) (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Влияние на индукторы ферментов.

Вещества, которые являются индукторами CYРЗА или P-гликопротеина, снижают концентрацию мирабегрону в плазме крови. При применении рифампицина или других индукторов CYP3A в терапевтических дозах или P-гликопротеинов не нужно проводить коррекцию дозы мирабегрону.

Влияние мирабегрону на субстраты CYP2D6.

У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно ингибирует CYP2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после отмены мирабегрону.

Ежедневный разовый прием мирабегрону немедленного высвобождения приводил к увеличению C max на 90% и увеличение AUC на 229% при приеме разовой дозы метопролола.

Ежедневный разовый прием мирабегрону приводил к увеличению C max на 79% и повышение AUC на 241% при приеме разовой дозы дезипрамина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме мирабегрону с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом и сильным влиянием на метаболизм CYP2D6, такими как тиоридазин, антиаритмическими средствами типа 1С (например, с флекаинидом, пропафеноном) и трициклическими антидепрессантами (например с имипрамином, Дезипрамин). Также следует с осторожностью применять мирабегрон одновременно с субстратами CYP2D6, для которых нужно индивидуально титровать дозу.

Влияние мирабегрону на транспортеры ферментов.

Мирабегрон является слабым ингибитором Р-гликопротеина (P-GP). При приеме дигоксина у здоровых добровольцев мирабегрон может увеличить показатели C max и AUC на 29% и 27%, соответственно. Для пациентов, которые одновременно начинают принимать лекарственное средство Бетмига и дигоксин, следует назначать самую низкую дозу дигоксина.

Для получения желаемого клинического эффекта необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови и титровать дозу дигоксина.

Следует принимать во внимание потенциал ингибирования Р-гликопротеина мирабегроном при применении препарата Бетмига одновременно с лекарственными средствами, чувствительными субстратами P-GP, например с дабигатран.

Другие взаимодействия. Не отмечалось никаких клинически значимых взаимодействий мирабегрону при одновременном применении в терапевтических дозах с Солифенацин, тамсулозином, варфарином, метформином или с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими етилестрадиол и левоноргестрел. Не нужно проводить коррекцию дозы.

Усиление влияния мирабегрону при одновременном применении с другими лекарственными средствами может выражаться в увеличении частоты пульса.

Передозировка

Мирабегрон применяли в разовой дозе 400 мг здоровым добровольцам, отмечались сердцебиение (в 1 из 6 добровольцев) и повышение частоты пульса более 100 ударов в минуту (в 3 из 6 добровольцев). При ежедневном приеме мирабегрону в дозе 300 мг в течение 10 дней у здоровых добровольцев отмечалось повышение частоты пульса и систолического артериального давления.

Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контролировать частоту пульса, артериальное давление и проводить ЭКГ-контроль.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетмига — таблетки пролонгированного действия 25 мг; таблетки 50 мг.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Бетмига содержит 25 мг или 50 мг мирабегрону.

Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 2000000, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол (E 321), стеарат магния.

Пленочное покрытие: для таблеток по 25 мг — Opadry 03F43159 (гипромеллоза, макрогол 8000, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172)); для таблеток по 50 мг — Opadry 03F42192 (гипромеллоза, макрогол 8000, оксид железа желтый (E 172)).

Дополнительно

Не исследовался применения лекарственного средства Бетмига пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/betmiga.html

Бетмига устранит спазмы в мочевыделительной системе

Бетмига

Медицинский препарат Бетмига представляет фармакологическую группу селективных агонистов бета3-адренорецепторов, которые обладают спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Лекарство постепенно снижает тонус, продуктивно расслабляет структурные элементы мочеполовой системы.  Назначает Бетмига лечащий врач, поверхностное самолечение может только осложнить течение характерного недуга.

 

Общее писание и инструкция по применению препарата Бетмига

Медикамент Бетмига – это таблетки пролонгированного действия, которые содержат пленочную оболочку и имеют характерную гравировку с логотипом производителя. Двояковыпуклые, имеют овальную форму, коричневого цвета, фасуются на блистерах.

Лечебное действие обеспечено за счет активного компонента, которым является синтетическое вещество мирабегрон. В организме обеспечивает расслабляющее действие в отношении гладкой мускулатуры, при этом распадается в печени, а выводится почками.

Медицинский препарат назначают при гиперактивности мочевого пузыря, когда пациент жалуется на частые позывы к мочеиспусканию, либо столкнулся с проблемой недержания мочи.

Бетмига оказывает системное действие в организме, поэтому перед началом курса показано дополнительно ознакомиться с противопоказаниями. Медицинскими ограничениями является детский возраст, периоды беременности и лактации, хронические заболевания почек и печени.

отдельно стоит выделить повышенную чувствительность организма к синтетическим компонентам лекарства, когда после начала курса на кож появляется характерная сыпь.

Осторожно медицинский препарат назначают при тяжелой почечной недостаточности, нестабильной гипертензии, в комплексе с сильными ингибиторами изофермента CYP3A. Имеется и другое лекарственное взаимодействие, поэтому перед началом консервативного лечения гиперактивного мочевого пузыря показано дополнительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные явления препарата Бетмига

В большинстве клинических случаев медицинский препарат незаметно адаптируется в организм, а лечение Бетмига проходит без осложнений. Так бывает далеко не всегда, а ввиду системного действия в организме аномалии могут затронуть все внутренние органы и системы. Вот тому явное подтверждение:

  • со стороны органов ЖКТ: признаки диспепсии, отечность губ;
  • со стороны костно-мышечной системы: воспаление, болезненность суставов;
  • со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, отек;
  • со стороны миокарда и сосудов: учащенное сердцебиение, другие симптомы тахикардии;
  • со стороны кожных покровов: крапивница, отек, покраснение, кожная сыпь;
  • со стороны лабораторных исследований: повышение ферментов печени, скачки артериального давления;
  • со стороны инфекционных процессов: риск развития цистита, вагинальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей.

При появлении характерных аномалий рекомендуется прекратить дальнейшее лечение, обратиться к врачу, заменить предписанное лекарство. Коррекция дозы уместна преимущественно при нарушенной функции печени и почек, в остальных клинических картинах устойчивого терапевтического эффекта не обеспечивает.

Способ применения, суточные дозы препарата Бетмига

Характерный медикамент предназначен для перорального приема взрослыми пациентами, не зависит от суточного потребления пищи. Разовая доза Бетмига составляет 50 мг, при патологиях печени и почек врач снижает ее до 25 мг.

Лекарство показано принимать внутрь, запивать большим количеством воды или другой жидкости.

Длительность интенсивной терапии определяется характером патологии, варьируется от нескольких дней до нескольких недель с учетом дополнительных рекомендаций специалиста.

Аналоги препарата Бетмига

Если лекарство не подходит по медицинским противопоказаниям, либо его лечебное действие в организме оказалось слабым, врач без промедления выбирает замену.

Возникает такая необходимость и по причине высокой цены характерного медикамента, когда основная цель пациента – подобрать бюджетный аналог, не менее эффективный по своим фармакологическим свойствам.

Это следующие медицинские препараты:

  • Ролитен;
  • Дриптан;
  • Спазмекс.

Отзывы о препарате Бетмига

На медицинских форумах имеются реальные заметки о характерном медикаменте, однако встретишь их нечасто. Ясно одно – медицинский препарат дорогой (обходится больному в 1 000 рублей) и доступен не всем пациентам с медицинскими показаниями.

Поэтому лечащие врачи стремятся подобрать ему недорогую замену, причем весьма преуспели в заданном направлении. Чаще встречаются отзывы аналогов препарата Бетмига, которые только отвлекают внимание от высокой эффективности указанного лечащего средства.

Например, подавляющее большинство пациентов описывают успешное лечение Спазмексом и Дриптаном.

Те же отзывы, которые имеются в сети относительно препарата Бетмига, весьма противоречивые по своему содержанию. Сложно определиться, покупать лекарство или лучше воздержаться от таких растрат, найти альтернативу.

Одни пациенты довольны работой Бетмига, поскольку перестали часто бегать в туалет по нужде, полностью избавились от спазмов и неприятных ощущений в области промежности. Им понадобилось пройти полный курс, чтобы вновь ощутить радость жизни.

Другие пациенты, наоборот, возмущены таким необоснованно дорогостоящим лечением, поскольку главным недостатком Бетмига называют повышенную отечность, застойные явления в организме.

Врачи позиционируют медицинский препарат Бетмига, как эффективное средство в борьбе со спазмами гладкой мускулатуры мочевыделительной системы.

Многие пациенты поддерживают такое определение, но не всегда согласны с ценой препарата в аптеке.

В любом случае, перед его покупкой Бетмига требуется проконсультироваться с урологом, исключить риск возникновения побочных явлений и лекарственного взаимодействия в ослабленном организме. 

Общий рейтинг: 4.1 из 5

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/mochepolovaya-sistema-i-polovye-gormony/12156-betmiga.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.