Лактинет

Содержание

ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР

Лактинет

Гестаген для пероральной контрацепции

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “D” на одной стороне и “75” – на другой.

1 таб.
дезогестрел 75 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55.095 мг, крахмал картофельный – 6.5 мг, повидон К30 – 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.65 мг, стеариновая кислота 50 – 0.65 мг, all-rac-α-токоферол – 0.08 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый (тальк – 0.148 мг (14.8%), макрогол 3000 – 0.202 мг (20.2%), титана диоксид (Е171) – 0.25 мг (25%), поливиниловый спирт – 0.4 мг (40%)) – 1 мг.

28 шт. – блистеры (1) – упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (1) с футляром плоским картонным для хранения блистера – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (3) с футляром плоским картонным для хранения блистера – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лактинет-Рихтер – гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.

Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.

При применении препарата Лактинет-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).

В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в группе всех включенных в исследование пациенток.

Индекс Перля препарата Лактинет-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

Прием препарата Лактинет-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы.

При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь препарата Лактинет-Рихтер дезогестрел всасывается быстро. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение

Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Css в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.

Метаболизм

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/сут.

Противопоказания

Применение препарата Лактинет-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний; при появлении какого-либо из этих состояний впервые во время применения препарата Лактинет-Рихтер, следует немедленно прекратить его прием:

— наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

— печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;

— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— установленная или предполагаемая беременность;

— детский и подростковый возраст до 18 лет – в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.

— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможный риск для каждой женщины.

Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет-Рихтер.

— Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении АД или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).

— Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.

— Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.

— Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе.

— Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).

— Порфирия.

— Системная красная волчанка.

— Герпес (при беременности в анамнезе).

Дозировка

Как следует принимать препарат Лактинет-Рихтер

Внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый прием препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Прием препарата Лактинет-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.

Прием препарата Лактинет-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е.

в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.

Переход с других препаратов, содержащих только гестаген (“мини-пили”, инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)

Женщина, принимающая “мини-пили”, может перейти на прием препарата Лактинет-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему – в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов.

Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата.

Однако, если перед началом применения препарата имел место незащищенный половой контакт, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов.

Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время.

Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки ­были пропущены ­в ­самую ­первую ­неделю ­приема ­препарата­ и­ имел ­место ­половой­ акт ­в ­течение недели, предшествующей­ пропуску ­приема ­таблеток, ­следует ­исключить ­беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.

Нарушение функции печени

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет-Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел “Противопоказания”).

Использование в педиатрии

Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.

В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 75 мкг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.

5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела.

Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/lactinette/

Лактинет-Рихтер – официальная инструкция по применению, аналоги

Лактинет

catad_pgroup Контрацептивные средства различных групп Аналоги, статьи

Торговое наименование препарата:

Лактинет®-Рихтер (Lactinette®-Richter)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: дезогестрел 0,075 мг;
вспомогательные вещества:
состав ядра таблетки: лактозы моногидрат – 55,095 мг, крахмал картофельный – 6,500 мг, повидон К30 – 1,950 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,650 мг, стеариновая кислота 50 – 0,650 мг, all-rac-α-токоферол – 0,080 мг;
состав оболочки: опадрай II белый (тальк – 0,148 мг (14,8%), макрогол 3000 – 0,202 мг (20,2%), титана диоксид (E171) – 0,250 мг (25,0%), поливиниловый спирт – 0,400 мг (40,0%)) – 1,000 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лактинет®-Рихтер – это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, содержащий гестаген дезогестрел.

Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили»), Лактинет®-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Лактинет®-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции.

Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Лактинет®-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).

В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациенток.

Индекс Перля препарата Лактинет®-Рихтер сравним с индексом Перля КОК в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы.

При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Лактинет®-Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел.

При достижении равновесных состояний максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки и абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение и связывание с белками плазмы крови Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 4-5 дней.

Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после внутривенного введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении грудного молока в количестве 150 мг/кг/сутки новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Противопоказания

Применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Лактинет®-Рихтер следует немедленно прекратить прием препарата.

  • Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
  • Тяжёлые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени).
  • Печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе.
  • Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Установленная или предполагаемая беременность.
  • Повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет – в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.
  • Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины.

Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет®-Рихтер.

  • Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении артериального давления или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).
  • Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.
  • Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.
  • Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
  • Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).
  • Порфирия.
  • Системная красная волчанка.
  • Герпес (во время беременности в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.

В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно – в ранние сроки беременности.

Период грудного вскармливания

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет®-Рихтер не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать дезогестрел в дозе 0,075 мг в течение 4-8-ой недели после родов.

Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1,5 или 2,5 лет.

Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные говорят, что дезогестрел в дозе 0,075 мг можно применять во время грудного вскармливания.

Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет®-Рихтер.

Способ применения и дозы

Как следует принимать препарат Лактинет®-Рихтер Внутрь.

Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый приём препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов: Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции. Приём таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 дней приёма препарата.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Прием препарата Лактинет®-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему -в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата после родов или после прерывания беременности во втором триместре

Приём препарата начинают не ранее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.

Нарушение функции печени

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел «Противопоказания»). Детский и подростковый возраст
Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.

Побочное действие

В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 0,075 мг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2,5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/laktinet_7378/

Лактинет при грудном вскармливании: отзывы кормящих мам, как правильно принимать, аналоги

Лактинет

Раньше считалось, что женщина, кормящая ребёнка грудью, забеременеть не может. Грудное вскармливание — действительно «натуральный контрацептив», однако его эффективность очень невысока.

Существует множество примеров, когда женщина повторно беременеет, а родившемуся малышу ещё нет и 3-х месяцев.

Учитывая это, а также актуальный тренд на длительное грудное вскармливание, популярность «особых» контрацептивов, таких как Лактинет, растёт.

Что такое Лактинет

Обычные КПК (комбинированные пероральные контрацептивы) состоят из двух гормонов — эстрогена и прогестерона. Они подавляют овуляцию, благодаря чему яйцеклетка просто не образуется, а значит, не наступает и беременность.

Лактинет относится к прогестиновым препаратам — он состоит только из прогестина (синтетического аналога прогестерона) в небольшой дозировке. Лекарственные средства такого типа называют «мини-пили», именно за низкую концентрацию действующего вещества.

В отличие от обычных контрацептивов, мини-пили не подавляют овуляцию. Эффект достигается благодаря тому, что препарат меняет плотность слизи в шейке матки, создавая механический барьер для сперматозоидов.

Кроме того, под воздействием этого вещества яйцеклетка, если она всё-таки оплодотворилась, не прикрепляется к стенке матки.

КПК и мини пили очень различаются, даже «работают» в разных местах

Индекс Перля Лактинета (показатель эффективности контрацептива — сколько женщин из 100 забеременели, принимая препарат в течение года) , согласно официальной инструкции — 0.4. Это неплохой результат, вполне сопоставимый с КПК.

Мини-пили считаются более «мягкими» таблетками, чем обычные контрацептивы. Они не влияют на состав и вкус грудного молока: именно поэтому их и назначают кормящим. Кроме этого, они не влияют на свёртываемость крови, поэтому их рекомендуют женщинам, склонным к тромбозу, курящим.

Лактинет выпускается в форме таблеток для перорального применения. В составе — действующее вещество дезогестрел в дозировке 0. 075 мг. В качестве вспомогательного вещества таблетки содержат моногидрат лактозы.

Также там присутствуют стеарат магния, диоксид кремния, картофельный крахмал.

В продаже можно встретить упаковки Лактинета по 28 или 84 таблетки (курс на месяц или на три месяца).

Приём при грудном вскармливании

Мини-пили назначаются женщине, тем более кормящей, только лечащим гинекологом! Задать вопрос о контрацепции врачу стоит уже на первой встрече после родов — через 6–8 недель. В зависимости от состояния, анамнеза и ряда других факторов, доктор предложит схему защиты от нежелательной беременности.

Принимать Лактинет нужно строго по схеме, как и любой пероральный контрацептив. Его принципиальное отличие в том, что делать перерывы между упаковками таблеток не нужно. Лактинет принимается ежедневно без перерывов на «менструацию».

Таблетки желательно пить строго в одно и то же время — это важно для поддержания эффекта!

Таблетки Лактинета очень маленькие, их достаточно просто проглотить или запить небольшим количеством воды

Если у женщины уже восстановился менструальный цикл, и никакие другие контрацептивы в предыдущем месяце не принимались, прием Лактинета начинают с первого дня менструации. Если это условие соблюдено, то никаких дополнительных методов контрацепции не требуется.

Можно начать прием Лактинета и на 2–3-4–5 день месячных, но в этом случае рекомендуется использовать барьерную защиту (презерватив) в первые 7 дней приёма. По истечении недели никаких дополнительных методов защиты будет не нужно.

Если женщина в предыдущем цикле принимала другие КПК, пользовалась вагинальным кольцом, контрацептивным пластырем, использовала инъекции или спираль, действует другая схема. Но для кормящих женщин это не актуально.

Если нет месячных

Этот вопрос волнует многих женщин: очень часто во время лактации менструаций нет подолгу. Становится сложно определить, когда же начинается очередной цикл, чтобы начать приём таблеток.

В этом случае врачи рекомендуют начать прием Лактинета в любой день, предварительно сделав простой домашний тест на беременность.

Если он отрицательный, то можно начать пить таблетки, но в первые 7 дней потребуется барьерная защита.

В моей собственной практике было именно так! Менструальный цикл не восстанавливался вплоть до года ребёнка (когда я начала значительно сокращать объёмы кормлений грудью). Поэтому с 8-ми месяцев я начала принимать Лактинет по назначению врача — именно после теста, и в тот день, который был мне удобен.

Что делать, если пропущен приём таблетки

Если по каким-то причинам была пропущена таблетка, нужно выпить её сразу же, как только возможно, даже если придется принять две таблетки сразу – «сегодняшнюю» и «вчерашнюю».

Контрацептивный эффект Лактинета снизится, если перерыв между двумя таблетками составил более 36-ти часов.

Однако предпринимать дополнительные меры производители лекарства рекомендуют уже в том случае, если ко времени приема той таблетки, которая была пропущена, прошло более 12-ти часов.

Например, А. пьет Лактинет каждый вечер в 22–00. 10 числа текущего месяца она пропустила одну таблетку. Если до 10–00 утра 11-го числа таблетка не была выпита, то в следующие 7 дней понадобится предохраняться презервативом, одновременно принимая таблетки по графику.

Если в течение 3–4 часов после приёма таблетки у женщины произошла рвота (по разным причинам вплоть до пищевого отравления), эффект всасывания может быть нарушен. В этом случае нужно сразу же, по возможности, выпить таблетку повторно, а недостающую взять уже из новой упаковки. Правило о необходимости барьерной контрацепции после 12-ти часового перерыва в этом случае тоже актуально.

Противопоказания и побочные эффекты для кормящих мам

Как любой лекарственный препарат, Лактинет имеет противопоказания и побочные эффекты. Они распространяются как на кормящих грудью женщин, так и тех, кто выбрал мини-пили по другой причине.

Во-первых, препарат категорически запрещено принимать при беременности! Как уже было сказано выше, перед началом приёма даже кормящим женщинам, у которых не восстановился цикл, нужно сделать тест, чтобы убедиться, что беременности нет.

Есть ещё ряд достаточно строгих противопоказаний:

  • Тромбоэмболия, при наличии её в данный момент или постановке диагноза в прошлом.
  • Тяжёлые заболевания печени и печёночная недостаточность.
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли.
  • Кровотечения из влагалища вне менструации (необходимо установить причину кровотечения и устранить её).
  • Непереносимость лактозы (из-за присутствия моногидрата лактозы в составе).
  • Аллергическая реакция на любой другой компонент таблеток.

С особой осторожностью, под наблюдением врача Лактинет нужно принимать женщинам с сахарным диабетом, хлоазмой (гиперпигментацией кожи), при герпесе и системной красной волчанке. Женщинам, имеющим хлоазму, врач должен порекомендовать как можно меньше находиться на солнце в период приёма этого препарата.

Из побочных эффектов чаще всего отмечаются нерегулярные менструации на фоне приёма Лактинета. Разные женщины реагируют на этот препарат по-разному: у кого-то менструации становятся более частыми, у кого-то более длительными, у кого-то происходят «прорывы» между регулярными кровотечениями, появляются мажущие выделения. Кроме этого, на фоне приема Лактинета могут появиться:

  • Угри на лице и теле.
  • Тошнота, рвота.
  • Снижение полового влечения.
  • Болезненность груди.
  • Лишний вес.
  • Выпадение волос.
  • Вагинит.

Депрессия, раздражительность, плаксивость — частые «побочки» от этого препарата

В случае, если какой-то из этих симптомов стал проявляться, необходимо проконсультироваться с врачом: возможно, доктор подберёт другое средство.

Влияет ли Лактинет на малыша

Многие женщины опасаются гормональных таблеток в принципе, что уж говорить о приёме гормонов во время кормления! Однако данные официальных исследований говорят следующее: во время испытаний не отмечено никакого влияния этого препарата на развитие и здоровье ребёнка. Не имеет значения и пол — Лактинет можно принимать как мамам мальчиков, так и мамам девочек (существует миф, что нельзя кормить мальчика молоком «с женскими гормонами»).

Дезогестрел — действующее вещество Лактинета — проникает в грудное молоко. В среднем, если малыш съедает 150 мл грудного молока в день на килограмм своего веса, в сутки ему поступает 0.01–0.05 мкг гормона.

Такая доза не может оказать никакого эффекта даже на маленький организм.

Впрочем, в инструкции к препарату деликатно отмечено, что мать, принимающая Лактинет, должна особенно внимательно следить за развитием ребёнка, и в случае каких-либо отклонений, обязательно консультироваться с врачом.

Во время приёма этого препарата я не заметила никакого влияния на ребёнка. Дочь развивалась по возрасту, даже с некоторым опережением, ни разу не отказывалась от груди. Сон, стул, лабораторные анализы крови — всё было в норме.

Отзывы

Гормональный препарат — вещь очень индивидуальная. Врач должен подобрать идеальный контрацептив для женщины: тот, который убережет от нежелательной беременности и при этом не будет давать слишком сильных побочных эффектов. Отзывы о препарате «Лактинет» очень разные, в зависимости от того, как прореагировал организм.

По своему опыту приёма этих таблеток (около года) могу отметить, что препарат эффективен. Однако с ним были связаны и некоторые неудобства. В частности, на фоне его приёма (через 5–6 месяцев) сбился менструальный цикл — появились безболезненные, но нерегулярные кровотечения и мажущие выделения.

Учитывая, что количество прикладываний к груди с возрастом ребёнка всё уменьшалось, лактация постепенно сходила на нет, а значит, необходимость в приеме мини-пили отпадала. Для себя я сделала вывод, что имеет смысл принимать эти таблетки в тот период, когда мама кормит грудью активно и много.

Как только лактация «сворачивается», лучше перейти на барьерные методы, а затем на КПК.

Если женщина «в ладах» с гормональной контрацепцией, то скорее всего «Лактинет» подойдёт:

Достаточно часто женщины отмечают и неприятные «побочки»:

Аналоги

Лактинет имеет несколько препаратов-аналогов, с разной ценой. Препарат Модэлль Мам (компания «ТЕВА», Израиль) — абсолютная копия, с таким же количеством действующего вещества. По стоимости обычно немного ниже, чем Лактинет. Ещё один «близнец Лактинета» — препарат Чарозетта (компания «Органон», США). Эти таблетки дороже.

Если в планы женщины не входит рождение погодок, необходимо подобрать хороший противозачаточный препарат, который будет совместим с грудным вскармливанием. Лактинет может оказаться подходящим вариантом, но как и любой гормональный контрацептив, он должен назначаться только лечащим врачом.

  • Екатерина Михайленко
  • Распечатать

Источник: https://poslerodov.pro/zdorove-posle-rodov/laktinet-otzyivyi-kormyashhih-mam.html

Лактинет: инструкция по применению противозачаточных таблеток

Лактинет
Латинское название: Lactinette
Код АТХ: G03AC09
Действующее вещество: Дезогестрел
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Лактинет относится к числу гормональных препаратов на основе гестагенов, используется во время лактации.

Показания к применению

Лактинет Рихтер назначается к приему с целью предупреждения беременности.

Состав

В 1 таблетке имеется единственный активный компонент, представленный дезогестрелом, его массовая доля составляет 0,075 мг. Также имеются дополнительные вещества:

  • Крахмал из картофеля
  • Моногидрат лактозы
  • Кислота стеариновая
  • Спирт поливиниловый
  • Диоксид кремния в коллоидной форме
  • Повидон
  • DL-α-токоферол.

Лечебные свойства

Лактинет Рихтер относится к числу гестагенных контрацептивов, который принимаются перорально. Гестагенсоставляющая представлена дезогестрелом.

Как и иные гестагенные гормональные таблетки принимать Лактинет Рихтер рекомендуется во время грудного вскармливания, также он показан женщинам, которым нельзя пить эстрагенсодержащие контрацептивы.

Стоит отметить, что контрацептивное действие Лактинета обеспечивается за счет подавления овуляторной функции, наряду с этим наблюдается повышение вязкости выделений, а именно цервикальной слизи.

Во время приема противозачаточных таблеток на основе дезогестрела (первые два месяца) частота наступления овуляций составляет не более 1%. После завершения противозачаточной терапии овуляторная функция восстанавливается на протяжении последующих 7-30 дн., в среднем наступление овуляции регистрируется на 17 дн.

В ходе проведенных ранее исследований препарата на основе дезогестрела установлен индекс Перля, показатель равен 0,4. Его можно сравнить с индексом Перля эстроген-гестагенных контрацептивов (КОК).

Принимаемый препарат оказывает непосредственное влияние на показатель эстрадиола, снижая его концентрацию до уровня, характерного начальной стадии фолликулярного периода.

Данные контрацептивные таблетки не оказывают существенного воздействия на показатели гемостаза и на метаболизм, а именно обмен углеводов и жиров.

Абсорбация

После осуществления перорального приема гестагенсодержащая таблетка довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, биотрансформируется в активный метаболит вещества этоногестрела. Наивысший показатель этоногестрела наблюдается в крови по прошествии 1,8 часа после применения гормонального средства. Биодоступность препарата не превышает 70%.

Распределение

Связь этоногестрела с белковыми компонентами крови составляет на уровне 95,5-99% (в основном с альбуминами, в меньшей степени он связывается с глобулинами).

Метаболизм

Гестагенный компонент препарата – дезогестрел проходит процессы гидроксилирования, а также дегидрогенизации, в результате которых преобразуется в этоногестрел, что является активным метаболитом. Во время протекания метаболических процессов наблюдается формирование как сульфатных, так и глюкуронидных соединений.

Выведение

Период полувыведения продуктов обмена равен 30 часам. Выведение свободных стероидов и соединений из организма осуществляется почечной системой и кишечником.

https://www.youtube.com/watch?v=79eLmn16MHM

Лактинет при ГВ выводится вместе с материнским молоком. При употреблении молока в объеме 150 мг на 1 кг за сутки ребенок может получать до 0,05 мкг гестагена на 1 кг веса. Лактинет при грудном вскармливании абсолютно безопасен для ребенка.

Форма выпуска

Пилюли округлые, небольшого размера молочно-белого оттенка с надписями«D» и «75» помещены в блистер по 28 шт. Внутри пачки имеется 1 блист. упаковочка с инструкцией.

Лактинет: инструкция по применению

Цена: от 623 до 904 руб.

Принимать данное противозачаточное средство при отсутствии ранее гормональной поддержки следует с 1 МЦ по 1 таб. ежесуточно примерно в одно время, соблюдая интервал между принятыми пилюлями в 24 часа. Семидневный временной перерыв в приеме мини-пили не делается. Таблетки из новой упаковки следует начать пить после окончания приема пилюль из предыдущего блистера.

Как принимать Лактинет

Первая пилюля из упаковки должна быть принята в 1 МЦ, при этом не нужно прибегать к дополнительным контрацептивным мерам. Можно также начать гормональную терапию с 2-5 МЦ, но в этом случае стоит позаботиться об использовании иных контрацептивов на протяжении первых семи суток приема пилюль.

Переход с КОК

Таблетки Лактинет потребуется начать пить на следующие сутки после последней принятой таблетки КОК, при это не следует предохраняться от беременности, противозачаточный эффект сохраняется.

Переход с однокомпонентных ЛС, котрые включают исключительно прогестагенсоставляющую (мини-пили, инъекции, внутриматочные противозачаточные средства или имплантаты, выделяющие прогестины)

Осуществлять прием пилюль можно в любой из дней МЦ, при инъекционном вводе контрацептива – в те же сутки, когда необходимо сделать следующую гормональную инъекцию. Если ранее применяли имплантат – в тот же день после процедуры удаления.

В описанных выше случаях стоит прибегнуть к барьерному способу предохранения на протяжении семи суток приема пилюль.

Особенности применения после аборта, проведенного в первые 3 месяца беременности

Пилюли принимают в тот же день, когда прошла операция, нет необходимости предохраняться, беременность не наступит.

Прием гестагенных пилюль после родов или после аборта на позднем сроке (2 триместр)

Обычно прием гормонального препарата начинают по прошествии 28 дн. с момента искусственного прерывания беременности или после родов. Если же гестагенсодержащее средство будет приниматься позже, есть необходимость использования барьерного метода контрацепции, чтобы не забеременеть.

Если ранее были незащищенные сексуальные контакты, сперва нужно исключить возможную беременность или же дождаться начала МЦ после родов.

Пропуска пилюль

Если женщина приняла гормональное средство с опозданием в 12 часов, возможно, снизится контрацептивное действие пилюль. Бросать прием препарата не рекомендуется, применять иные контрацептивные меры не нужно, пускай женщина пьет гормоны как обычно.

Если же прошло более 36 часов с момента приема предыдущей пилюли, возрастает вероятность наступления беременности. Женщины, принимающие гестагены, должны выпить таблетки как только вспомнят о пропуске, следует предохраняться последующие 7 дн. Далее осуществляется прием контрацептивных пилюль как обычно.

Возможность того, что женщина забеременела на Лактинете при пропуске мини-пили на 1-ой неделе контрацептивной терапии, не исключается, если предыдущие 7 дн. были незащищенные сексуальные контакты.

Прием мини-пили при рвоте, диарее

Если же нарушение деятельности ЖКТ наблюдается по прошествии 3-4 часов с момента приема гормональной пилюли, высока вероятность неполной абсорбации ее компонентов. Следует принять те же меры, что и при пропуске таблеток. Лучше всего выпить пилюлю из новой пачки и продолжить прием мини-пили из старой упаковки.

Лактинет и месячные

Даже при правильно приеме мини-пили могут наблюдаться нарушения менструальной функции. При наличии прорывных кровотечений или обильных менструалеподобных выделений стоит рассмотреть вопрос о смене контрацептива на иной препарат, который будет защищать от беременности.

Если во время приема мини-пили наблюдается аменорея (нет месячных), рекомендуется провести тест на определение беременности.

Как бросить пить Лактинет

Завершите прием пилюль из упаковки, МЦ восстановится на протяжении последующих 3 месяцев.

Применение во время беременности и ГВ

Если вы пили мини-пили и забеременели, проконсультируйтесь с врачом и отмените препарат, обязательно проинформируйте гинеколога и скажите: «Я пью Лактинет». После того как женщина бросила прием гормонального лекарства, необходимо пройти обследование и исключить возможные пороки и нарушения в развитии эмбриона.

Перед применением гестагенсодержащего препарата при кормлении грудью после родов стоит проконсультироваться с акушером-гинекологом. Хотя гормональные компоненты проникают в грудное молоко, они никак не влияют на развитие и рост малыша. Поэтому кормление грудью не является противопоказанием к приему мини-пили.

Если женщина отдала предпочтение данным гормональным контрацептивам после родов, во время их применения потребуется посещать врача-гинеколога каждые полгода.

Меры предосторожности

С осторожностью необходимо осуществлять прием мини-пили при:

  • Развитии резистентной АГ, которая возникла во время приема гормонального контрацептива, или же низкой эффективности проводимого антигипертензивного лечения
  • Диагностировании системной красной волчанке
  • Сахарном диабете
  • Выраженной хлоазме или склонности к ее развитию
  • Герпетических высыпаниях
  • Порфирии.

Необходимо учитывать, что одна пилюля содержит 67,4 мг такого вещества как лактоза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов повышается вероятность возникновения прорывного кровотечения, на фоне этого может снижаться контрацептивное действие пилюль. Поэтому во время приема контрацептива не стоит пить ЛС, которые являются производными гидантоина.

При приеме рифампицина и на протяжении месяца после лечения данным ЛС потребуется предохраняться от беременности иными методами.

Контрацептивное действие гестагенсодержащего средства снижается при приеме некоторых антибактериальных препаратов и энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом, которым развивается на фоне приема данных мини-пили является нарушение цикличности наступления менструации. Не исключены серьезные нарушения МЦ, прорывные кровотечения или же аменорея.

Для контроля МЦ потребуется вести дневник, который поможет фиксировать начало и конец менструации. Согласно инструкции потребуется проходить регулярный врачебный контроль при приеме мини-пили.

Во время использования контрацептива может наблюдаться тошнота, резкие эмоциональные перепады, болезненность в груди, спад либидо, сильные головные боли, набор лишних килограммов.

Передозировка

Может регистрироваться усиление наблюдаемой ранее побочной симптоматики, рекомендуется проведение симптоматического лечения.

После купирования симптомов не пей препарат, проконсультируйся с врачом.

Условия хранения и срок годности

Противозачаточные таблетки Лактинет хранятся в обычном температурном режиме (до 25С). Срок годности пилюль составляет 3 года.

Модэлль мам

Оман Фармасьютикал Продактс Ко, Иордания

Цена от 520 до 750 руб.

Модэлль мам является полным аналогом Лактинета, поэтому так же воздействует на организм и обладает такими же химическими характеристиками. Упаковка препарата рассчитана на прием в течение 28 дней.

Плюсы:

  • Приемлемая цена
  • Применяется при ГВ
  • Надежно предохраняет от беременности.

Минусы:

  • Может провоцировать множественные побочные реакции
  • Отпускается по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Лакинет»
Скачать инструкцию «Лакинет»
69 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/laktinet-instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.