Абилифай

Содержание

Абилифай

Абилифай

Таблетки голубого цвета, прямоугольные, с закругленными краями, с маркировкой «А-007» и «5» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, лак алюминиевый голубой.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки розового цвета, прямоугольные, с закругленными краями, с маркировкой «А-008» и «10» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид красный.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, с фаской, с маркировкой «А-009» и «15» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого или слабо-желтого цвета, круглые, с фаской, с маркировкой «А-010» и «20» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки розового цвета, круглые, с фаской, с маркировкой «А-011» и «30» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид красный.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении допаминовых D2- и серотониновых 5HT1а- рецепторов и антагонистической активностью в отношении серотониновых 5HT2- рецепторов.

Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к допаминовым D2- и D3-рецепторам, серотониновым 5HT1a- и 5HT2a- рецепторам и умеренной аффинностью к допаминовым D4-, серотониновым 5HT2c- и 5HT7-, α1-адренорецепторам и гистаминовым H1-рецепторам.

Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам. В экспериментальных исследованиях на животных арипипразол проявлял антагонизм в отношении допаминергической гиперактивности и агонизм в отношении допаминергической гипоактивности.

Некоторые клинические эффекты арипипразола можно объяснить взаимодействием с допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь арипипразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3-5 ч. Абсолютная биодоступность — 87%. Прием пищи не влияет на биодоступность арипипразола.

Распределение и метаболизм

Css достигается через 14 дней. Кумуляция препарата при многократном приеме предсказуема. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола.

Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, Vd составляет 4.9 л/кг. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки, главным образом с альбумином.

Установлено, что дегидроарипипразол, главный метаболит в плазме человека, обладает такой же аффинностью к допаминовым D2-рецепторам, как и арипипразол.

Арипипразол подвергается пресистемному метаболизму лишь в минимальной степени. Метаболизируется в печени тремя способами: дегидрированием, гидроксилированием и N-дезалкилированием. In vitro дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, N-дезалкилирование — CYP3A4.

Активность Абилифая главным образом обусловлена наличием неизмененного арипипразола.

В равновесном состоянии AUC дегидроарипипразола в плазме составляет около 39% от AUC арипипразола.

Выведение

Средний T1/2 арипипразола — около 75 ч.

После однократного приема меченного 14C арипипразола примерно 27% и 60% радиоактивности определяется в моче и кале соответственно. Менее 1% неизменного арипипразола определяется в моче и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом. Общий клиренс арипипразола составляет 0.7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.

Арипипразол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина, т.е. не вытесняет варфарин из связи с белками крови.

Показания к применению препарата

— шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия;

— биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод;

— в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов при наличии психотических симптомов или без них;

— в качестве дополнения к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.

Режим дозирования

При шизофрении рекомендуется назначать Абилифай в начальной дозе 10-15 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза составляет 15 мг/сут. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/сут.

При маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве в качествемонотерапии рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Изменение дозы, при необходимости, следует проводить с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг/сут при приеме в течение 3-12 недель.

Безопасность препарата в дозах более 30 мг/сут в клинических исследованиях не оценивалась.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа и маниакальными или смешанными эпизодами, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема препарата Абилифай в течение 6 недель в дозе 15 мг/сут или 30 мг/сут при начальной дозе 30 мг/сут, затем — 6 месяцев и далее — в течение 17 месяцев, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

В качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты рекомендуемая начальная доза препарата Абилифай — 15 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. В зависимости от клинических показаний доза может быть увеличена до 30 мг/сут.

При большом депрессивном расстройстве в качестве дополнительной терапии к лечению антидепрессантами Абилифай рекомендуется назначать в начальной дозе 5 мг/сут. При необходимости и хорошей переносимости терапии суточную дозу препарата Абилифай можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной — не более 15 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.

Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаковый.

Режим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаковый.

Режим дозирования при сопутствующей терапии

При одновременном назначении препарата Абилифай и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу препарата Абилифай следует уменьшить в 2 раза. При отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу препарата Абилифай следует увеличить. Абилифай следует применять без изменения дозы, если он назначен в качестве дополнительной терапии при большом депрессивном расстройстве.

При одновременном применении препарата Абилифай и индукторов изофермента CYP3A4 дозу препарата Абилифай следует увеличить в 2 раза. Дополнительное увеличение дозы препарата Абилифай следует проводить с учетом клинических показаний. При отмене индукторов изофермента CYP3A4 дозу препарата Абилифай следует уменьшить.

При назначении нескольких препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3A4 и CYP2D6, следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы препарата Абилифай.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1% и

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/abilifay/

В статье рассмотрим к препарату «Абилифай» инструкцию по применению и отзывы.

Он относится к средствам с антипсихотическим действием. Препарат часто назначается для лечения психотических нарушений в острой и хронической форме.

Он включается в терапию шизофрении, депрессивных состояний затяжного характера, сопровождающихся психотическими признаками и т. д.

Представляет собой агониста допаминергических рецепторов и антагониста серотонина. По отзывам, «Абилифай» очень эффективен.

Состав

В качестве активного компонента в препарате выступает арипипразол. Помимо действующего вещества, в его состав входят вспомогательные компоненты, в том числе красители. Препарат производится в одной из фармацевтических компаний в США.

Существует несколько форм препарата:

  • Таблетки в дозировке 5 мг голубого цвета прямоугольной формы. В одной упаковке 28 таблеток.
  • Таблетки в дозировке 10 мг. В данном случае цвет пилюль розовый, а форма круглая. Упаковки фасуются также по 28 штук.
  • Таблетки в дозировке 15 мг. Имеют круглую форму и желтый цвет. Количество таблеток в одной упаковке аналогично предыдущим случаям.
  • Таблетки по 20 мг белого цвета и круглой формы. Продаются в упаковках по 28 штук.
  • Таблетки в дозировке 30 мг. Имеют розовый цвет и круглую форму. Продаются также в упаковках по 28 штук.
  • Раствор во флаконах по 1,3 мл. Отпускается по одному флакону в упаковке.

Показания

К основным показаниям для назначения «Абилифая» являются следующие психические состояния и патологии:

  • Шизофрения. Таблетки могут приниматься как в период обострения, так и в качестве поддерживающей терапии на стадии ремиссии.
  • Биполярное расстройство психики.
  • Маниакальные эпизоды. Препарат назначается для предотвращения и лечения рецидивов.

Кроме того, «Абилифай» принимается в сочетании с препаратами лития и антидепрессантами, а также на фоне выраженного депрессивного состояния. Медикамент включается некоторыми специалистами в терапевтическую схему лечения аутизма. Однако такая практика не распространена повсеместно. Отзывы врачей об «Абилифае» будут представлены в конце статьи.

Противопоказания

Выделяется ряд противопоказаний, при которых не рекомендуется принимать препарат, в том числе:

  • Возраст младше 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, в том числе к арипипразолу.
  • Заболевания сердца декомпенсированного типа в тяжелой форме течения. Это могут быть инфаркты миокарда, сердечная недостаточность, нарушение проводимости.
  • Заболевания цереброваскулярного вида, артериальная гипотензия.
  • Патологии, течение которых сопровождается эпилептическими припадками.
  • Избыточная масса тела или сахарный диабет в анамнезе пациента.

При выявлении перечисленных состояний и патологий врач назначает другие лекарственные средства.

С отзывами об «Абилифае» принимающих следует ознакомиться заранее.

Инструкция

При лечении шизофренических расстройств любой формы препарат назначается в дозировке по 10 мг однократно в сутки. Принимаются таблетки вне зависимости от еды. Эффективная терапевтическая дозировка находится в пределах 10-30 мг арипипразола в день.

В качестве поддерживающей терапии на стадии ремиссии заболевания назначается прием 15 мг в сутки. При лечении маниакальных эпизодов, а также биполярных расстройств психики назначается монотерапия арипипразолом в дозировке 15 мг по утрам. Если требуется повышение принимаемой дозировки, сделать это можно только спустя сутки после предыдущего приема.

Продолжительность терапии

Общая продолжительность лечения может достигать трех месяцев. При приеме препаратов лития и вальпроевой кислоты «Абилифай» назначается в качестве дополнительного средства в дозировке 15 мг в сутки. Если возникает потребность в увеличении принимаемого количества арипипразола, максимальной дозой считается 30 мг.

В сочетании с антидепрессантами при лечении депрессивных состояний «Абилифай» принимается по 5 мг в сутки. Если организм пациента нормально реагирует на лечение, можно постепенно увеличивать дозировку до 15 мг. При лечении детей или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью дозировка препарата корректируется в меньшую сторону.

Побочные реакции

Согласно отзывам об «Абилифае», при приеме могут возникать побочные реакции во всех органах и системах организма пациента. Наиболее распространенные следующие:

  • Система сердца и сосудов: нарушение частоты и ритма биения сердца, гипотензия ортостатического типа, инфаркт миокарда, трепетание и фибрилляция предсердий, экстрасистолия, атриовентрикулярные блокады и т. д. В исключительных случаях можно наблюдать инсульты, потерю сознания и тромбофлебит.
  • Органы пищеварительной системы: тошнота и рвота, нарушение аппетита в сторону повышения или уменьшения, ощущение сухости во рту или повышенное отделение слюны. В некоторых случаях прием таблеток может привести к гастриту, диарее, кровотечениям в желудке и кишечнике, воспалительным процессам в органах пищеварения.
  • Опорно-двигательный аппарат: суставные боли, ригидность мускулатуры скелета, артриты и артрозы, миастения, миалгия, тендиниты.
  • Нервная система: сонливость или бессонница, боль в голове, головокружение, тремор головы и конечностей, экстрапирамидный синдром, сопротивление движениям. По отзывам принимающих препарат «Абилифай», эти симптомы встречаются максимально часто.
  • Психическая сфера: состояние депрессии, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, неврозоподобные состояния, апатия, вялость, изменение либидо в сторону повышения или снижения.
  • Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, боязнь света, сухость в глазах, боль, шум или звон в ушах, нарушение вкусовой чувствительности, потеря слуха, амблиопия, повышенная слезоточивость.
  • Органы дыхательной системы могут отреагировать на прием препарата такими симптомами, как одышка, ларингит, пневмония небактериального происхождения, кровотечение из носа, повышение интенсивности отхождения мокроты, кровохаркание. Кроме того, лечение может вызвать легочный отек, гипоксию, недостаточность легких.
  • Мочеполовая система: мочекаменная болезнь, цистит, изменение основных показателей урины, жжение в области мочеиспускательного канала, нарушение эякуляции, аменорея, галакторея, маточные кровотечения, гинекомастия, болезненность при эрекции у мужчин.
  • Нарушения в обменных процессах: уменьшение или увеличение веса, обезвоживание, отеки, гиперлипидемия, гипокалиемия, анемия железодефицитного типа, кома, кетоацидоз, вызванный диабетом.
  • Кожный покров: зуд и сухость кожи, алопеции, экземы, гипергидроз, дерматиты. В некоторых случаях наблюдаются такие аллергические реакции, как крапивница и даже анафилактический шок.

Таким образом, медикамент обладает обширным списком возможных побочных реакций. По этой причине приобрести его в аптеке можно только предоставив рецепт от врача.

Отзывы пациентов об «Абилифае» рассмотрим ниже.

Аналоги

Если у пациента нет возможности приобрести «Абилифай», врач может порекомендовать аналогичный препарат. В России лекарственное средство производится под названием «Арипипразол». Кроме того, аптеки готовы предложить такие заменители оригинального препарата с идентичным активным компонентом, как «Амдоал», «Зилаксера» и «Арипипразола фумарат».

Согласно инструкции, на фоне приема «Абилифаи» возможно появление суицидальных мыслей, а в некоторых случаях регистрировались попытки покончить жизнь самоубийством. Однако многочисленные отзывы пациентов отрицают данный момент. Пациенты утверждают, что суицидальные мысли их на фоне терапии препаратом не посещали.

«Абилифай» не лишен определенных недостатков. Эффективно устраняя основные признаки шизофренических отклонений, препарат может негативно повлиять на работу всех органов и систем в форме многочисленных побочных реакций. В дальнейшем пациенту может потребоваться дополнительное лечение для устранения этих реакций.

Отзывы об «Абилифае»

Многие пациенты на фоне приема отмечали у себя развитие неусидчивости и бурной деятельности, особенно если человек испытывал тревогу. На фоне акатизии развивается беспокойство, которое также способно усиливать ощущение тревоги.

Лечение медикаментом особенно результативно при биполярных расстройствах. Прием препарата помогает сделать человека более уравновешенным, снизить выраженность депрессии и маниакальных состояний. У пациентов после курса лечения появляется интерес к общению с другими людьми и к жизни в целом.

По отзывам, «Абилифай» при аутизме тоже эффективен.

Свойства арипипразола аналогичны нормотимикам. Препараты на основе этого компонента выравнивают настроение, снижают период протекания рецидивов при аффективных расстройствах. Благодаря препарату смягчаются агрессивные черты характера, такие как импульсивность, раздражительность и вспыльчивость.

Отзывы врачей-психиатров об «Абилифае» это подтверждают.

Пациенты в отзывах к препарату упоминают про появление тошноты, потери веса и аппетита на фоне лечения. Информации о реакции кожи практически не встречается в откликах. Часто на фоне психических расстройств человек не может заснуть или просыпается часто и резко. Препарат способен решить и эту проблему, нормализовав фазы сна.

Мы рассмотрели инструкцию к препарату и отзывы об «Абилифае».

Источник: http://fb.ru/article/411743/abilifay-otzyivyi-patsientov-i-vrachey-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Отзывы о препарате Абилифай, инструкция к применению

Абилифай

Шизофрения является хроническим заболеванием, которое выражается различными психическими расстройствами. Поддерживать нормальное состояние пациента можно с помощью нейролептиков, одним из которых является Абилифай.

  • Абилифай: инструкция
  • Отзывы
  • Шизофрения: лечение и профилактика

Абилифай: инструкция

Препарат Абилифай выпускается в таблетках. Они назначаются больным шизофренией при следующих показаниях:

  • снятие острых приступов
  • в качестве поддерживающей терапии
  • снятие острого маниакального эпизода биполярного расстройства 1 типа
  • в качестве поддерживающей терапии при биполярных расстройствах 1 типа
  • перенесенный маниакальный или смешанный эпизод

Абилифай относится к группе антипсихотических препаратов, то есть является нейролептиком. Основным действующим веществом является арипипразол.

Пациенты с шизофренией принимают таблетку Абилифай по 10-15 мг в сутки. Прием лекарства не связан с приемом пищи. Эффективным является прием препарата в количестве 10-30 мг/сутки.

Если у пациента имеют место маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах, то доза лекарства также составляет 15-30 мг/сутки. Курс лечения длится от 1 до 3 месяцев.

Принимать Абилифай могут люди старше 65 лет, больные с почечной или печеной недостаточностью.

Противопоказаниями к применению является возраст ниже 16 лет и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Врач должен строго контролировать состояние пациента с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензией, цереброваскулярными заболеваниями. Осторожным стоит быть, если имеются судорожные припадки, риск гипертермии или аспирационной пневмонии.

Абилифай вызывает множество побочных эффектов, которые затрагивают все системы организма.

Побочные эффекты:

  • тахикардия и отростатическая гипотензия
  • тошнота, снижение аппетита, рвота, запор, диспепсия
  • судороги, миалгия
  • сонливость или бессонница, акатизия
  • пневмония, одышка
  • конъюнктивит, боль в ушах
  • недержание мочи
  • повышение уровня КФК, потеря веса
  • сухость кожи, потливость, сыпь

Абилифай является эффективным лекарством. Но принимать его нужно строго под контролем врача, так как он может негативно воздействовать на другие системы организма.

Абилифай: отзывы

В описании препарата указан еще один важный момент. Во время лечения таблетками Абилифай могут возникать мысли о суициде, и как следствие попытки его совершения. Однако отзывы пациентов, которые принимали лекарство уже не один раз, утверждают, что таких мыслей не возникало.

Препарат имеет свои недостатки. Справляясь с основными симптомами шизофрении, Абилифай добавляет множество других неприятных ощущений, от которых также придется избавляться с помощью других препаратов.

Если у больного имеется тревога, то часто к ней добавляется выраженная акатизия. Это означает, что больной становится неусидчивым, ему хочется двигаться, куда-то идти, что-то делать. На этом фоне возникает сильное беспокойство. Этот симптом может накладывать на тревогу и увеличивать ее.

Отзывы о препарате Абилифай подтверждают, что положительного действия препарат достигает при борьбе с биполярными аффективными расстройствами. Тогда человек становится более уравновешенным, маниакальные и депрессивные фазы перестают быть такими выраженными.

Абилифай часто назначают как дополнительное средство к антидепрессантам во время различных видов депрессий. В последнем случае препарат будет эффективен, если тревога выражена минимально.

После приема Абилифай появляется интерес к жизни, к общению с людьми.

Действие Абилифай аналогично работе нормотимиков. Он выравнивает настроение, укорачивает рецидивы аффективных расстройств. При этом агрессивные или другие ярко выраженные черты характера смягчаются, пропадает раздражительность, импульсивность, вспыльчивость.

Абилифай воздействует не только на физиологическом уровне. Пациенты отмечают облегчение душевной боли.  
Что касается других побочных эффектов, то они строго индивидуальны.

Часто больные жалуются на возникновение тошноты, снижение аппетита, потерю веса. Кожные реакции возникают редко. Все проявления строго индивидуальны. Тоже самое касается и акатизии, которая возникает не всегда.

Прием Абилифай влияет на нормальный сон. Часто человек или не может долго заснуть, или достигая фазы глубокого сна резко просыпается.

Шизофрения: лечение и профилактика

Первый приступ шизофрении приходится на 15-25 лет. Болезнь передается по наследству, а запустить ее развитие может любой стрессовый фактор. До сих пор ученые не выяснили точно, как и почему начинается шизофрения. Именно поэтому нет единого эффективного метода лечения, а тем более профилактики болезни.

Больного шизофренией ведет врач-психиатр. Во время приступов пациент находится в стационарном отделении, в период ремиссии может пребывать дома.

Современные методы не излечивают полностью болезнь, однако могут сделать симптомы менее выраженными и беспокойными, оттянуть период обострения.

В качестве лечения назначают:

  • нейролептики (Аминазин, Сонапакс, Галоперидол, Стелазин, Трифтазин, Тизерцин и др.)
  • антидепрессанты (Амитриптилин, Мелипрамин)
  • транквилизаторы (Феназепам, Седуксен)

Если больной не принимает таблетки, то лекарство вводится внутримышечно или внутривенно. Дополнительно могут назначать Эглонил и Терален.

Во время шизофрении больной ограждается от социальных контактов, от активной жизнедеятельности. Поэтому большое внимание уделяется организации трудовой деятельности и хобби пациента.

Проводятся работы с семьей и друзьями больного. Важно, чтобы они стремились проводить с ним как больше времени, относились доброжелательно.

Если в семье имеются больные шизофренией, то человек должен тщательно следить за своим физическим и психическим здоровьем. Отказаться от вредных привычек, не подвергать себя стрессам и нервным расстройствам. Если будут замечены малейшие изменения в организме, то нужно немедленно обратиться к врачу, чтобы устранить симптомы на ранних этапах, пока они не стали ярко выраженными.

О том, как распознать шизофрению, вы можете узнать из предложенного видео.

До конца вылечить шизофрению невозможно. Чтобы снять обострение или продлить период ремиссии, дать человеку возможность комфортно жить, существуют нейролептики.

Источник: http://VekZhivu.com/article/2077-otzyvy-o-preparate-abilifai-instruktsiya-k-primeneniyu

Производители

Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани (Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, уп. Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Пуэрто-Рико)

Побочное действие Абилифай

Сердечно-сосудистая система:

  • очень редкие: обмороки;
  • редкие: вазовагальный синдром, расширение сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга;
  • нечастые: брадикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, удлинение QT интервала, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия;
  • частые: ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Пищеварительная система:

  • очень редкие: повышение активности аланинаминотран-сферазы (АЛТ), и аспартатаминотрансферазы (АСТ); редкие: эзофагит, кровотечение десен, воспаление языка, кровавая рвота, кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение печени, панкреатит, прободение кишечника;
  • нечастые: увеличение аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления во рту, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки рта, желчнокаменная болезнь, отрыжка, язва желудка, частые: диспепсия, рвота, запор;
  • очень частые: тошнота, потеря аппетита.Иммунная система: очень редкие: аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд и крапивница).

Костно-мышечная система:

  • очень редкие: увеличение активности креатинфосфокиназы, рабдомиолиз, тенденит, тенобурсит, ревматоидный артрит, миопатия;
  • нечастые: боль в суставах и костях, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы, бурсит;
  • частые: миалгия, судороги.

Нервная система:

  • редкие: бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, сниженные рефлексы, навязчивые мысли, злокачественный нейролептический синдром;
  • нечастые: дистония, мышечные подергивания, ослабление концентрации внимания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, панические реакции, апатия, дискинезия, ослабление памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, дискинезия, синдром «беспокойных ног» (акатизия), миоклонус, подавленное настроение, повышенные рефлексы, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, гипотония, нарушение глазодвигательной реакции, частые: головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, маниакальные мысли, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса); очень частые: бессонница, сонливость, акатизия.

Дыхательная система-редкие:

  • кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки носа, отек легких, легочная эмболия, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ;
  • нечастые: астма, носовое кровотечение, икота, ларингит;
  • частые: одышка, пневмония.

Кожа и кожные покровы:

  • редкие: макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница;
  • нечастые: акне, везикулобулезная (пузырчатая) сыпь, экзема, алопеция (облысение), псориаз, себорея;
  • частые: сухость кожи, зуд, повышенная потливость, кожные изъязвления.

Органы чувств:

  • редкие: усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, глазные кровоизлияния, фотофобия;
  • нечастые: сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит;
  • частые: конъюнктивит, боль в ушах.

Мочеполовая система:

  • редкие: боли в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение в области мочеполовой системы, гликозурия, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), мочекаменная болезнь, болезненная эрекция;
  • нечастые: цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия, аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, камни в почках, никтурия, полиурия, позывы к мочеиспусканию;
  • частые: недержание мочи.

Организм в целом:

  • редкие: боли в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в области горла, синдром Мендельсона, тепловой удар;
  • нечастые: боли в области таза, отек лица, недомогание, светочувствительность, челюстные боли, озноб, скованность челюстей, вздутие живота, напряжение в груди;
  • частые: гриппоподобный синдром, периферический отек, боли в грудной клетке, в шее.

Метаболические и нарушения, связанные с питанием:

  • редкие: гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемическая реакция;
  • нечастые: обезвоживание, отек, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, повышенный уровень АЛТ, гиперлипидемия, гипогликемия, жажда, повышенное содержание мочевины в крови, гипонатриемия, повышенный уровень АСТ, повышение щелочной фосфатазы, железодефицитная анемия, повышенный креатинин, билирубинемия, повышенный уровень лактатдегидрогеназы, ожирение;
  • частые: потеря веса, повышение уровня креатинфосфокиназы.

Показания к применению

Препарат показан для лечения острых приступов шизофрении и для поддерживающей терапии.

Препарат показан для лечения острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.

Противопоказания Абилифай

Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью — у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (с ишемической болезнью сердца или перенесенным инфарктом миокарда, с сердечной недостаточностью и нарушениями проводимости), цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполага-ющими к гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии, у пациентов с судорожными припадками или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги; у пациентов с повышенным риском гипертермии, например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме антихолинергических препаратов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию; у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов, страдающих ожирением и при наличии диабета в семье.

Беременность и лактация.АБИЛИФАЙ может приниматься во время беременности, только если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.

Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Дозировка определяется врачом в зависимости от заболевания и состояния больного.

Передозировка

Симптомами передозировки арипипразола были тошнота, рвота, астения, понос и сонливость, возможно развитии тахикардии.

К потенциально опасным симптомам передозировки относятся экстрапирамидные расстройства и преходящая потеря сознания.

При передозировке требуется поддерживающая терапия, назначение активированного угля, обеспечение адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких и симптоматическое лечение.

Следует учитывать лекарственные реакции.

Немедленно должно быть начато мониторирование показателей работы сердца с регистрацией ЭКГ для выявления аритмий.

После подтвержденной или предполагаемой передозировки арипипразола необходимо тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Не выявлено значимого влияния H2-блокатора гистаминовых рецепторов фамотидина, вызывающего мощное угнетение секреции соляной кислоты в желудке, на фармакокинетику арипипразола.

Поэтому следует уменьшать дозу арипипразола при использовании его в сочетании с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6.

Прием 30 мг арипипразола вместе с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался снижением на 68% и 73% Cmax и AUC арипипразола, соответственно, и снижением на 69% и 71% Cmax и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола, соответственно.

Можно ожидать аналогичное действие и других мощных индукторов CYP3A4 и CYP2D6.

В метаболизме арипипразола in vitro не участвуют ферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2E1, в связи с чем маловероятно его взаимодействие с препаратами и другими факторами (например, курение), способными ингибировать или активировать эти ферменты.

Одновременный прием лития или вальпроата с 30 мг арипипразола QD не оказал клинически значимого влияния на фармакокинетику арипипразола.

В клинических исследованиях арипипразол в дозах 10-30 мг/сут на оказывал значимого влияния на метаболизм субстратов CYP2D6 (декстрометорфан), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол, варфарин) и CYP3A4 (декстрометорфан).

Кроме того, арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразол не изменял метаболизм с участием фермента CYP1A2 in vitro.

Маловероятно клинически значимое влияние арипипразола на лекарства, метаболизируемые с участием этих ферментов.

Особые указания

Суицидные попытки – склонность к суицидным мыслям и попыткам характерна для психозов, поэтому лекарственная терапия должна сочетаться с тщательным медицинским наблюдением.

АБИЛИФАЙ должен выписываться в минимальном количестве, достаточном для лечения пациента; это уменьшит риск передозировки.

Поздняя дискинезия – риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приема АБИЛИФАЯ симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозу этого препарата или отменить его.

После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.

Злокачественный нейролептический синдром — при лечении нейролептиками, в том числе арипипразолом, описан угрожающий жизни симптомо-комплекс, известный под названием «злокачественный нейролептический синдром» (ЗНС).

Этот синдром проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, потливость и аритмии сердца).

Кроме того, иногда возникают увеличение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность.

В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в том числе АБИЛИФАЙ, должны быть отменены.

Гипергликемия и сахарный диабет – гипергликемия, в некоторых случаях выраженная и связанная с кетоацидозом, которая может привести к гиперосмолярной коме и, даже смерти, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики.

Хотя связь между приемом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остается неясной, больные, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение уровня глюкозы в крови при приеме атипичных нейролептиков.

Пациенты, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие диабета в семье) при приеме атипичных нейролептиков должны проводить определение уровня глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приема препарата.

У любых пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая усиленную жажду, учащенное мочеиспускание, полифагию, слабость).

Как и при назначении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациент должен быть предупрежден об опасности работы с движущимися механизмами и управлении автомобилем.

Условия хранения

При температуре от 15 до 30гр.

С в сухом месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/abilifay/

АБИЛИФАЙ

Абилифай

Раствор для в/м введения 1 мл
арипипразол 10 мг

1.3 мл — флаконы бесцветного стекла тип I (1) — пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости терапии. Доза составляет 10-30 мг 1 раза/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия; возможно — брадикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, удлинение QT интервала, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия; редко — вазовагальный синдром, расширение сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга; очень редко — обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, потеря аппетита; часто — диспепсия, рвота; запор; возможно — усиление аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления во рту, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки рта, желчнокаменная болезнь, отрыжка, язва желудка; редко — эзофагит, кровотечение десен, воспаление языка, кровавая рвота, кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение печени, панкреатит, прободение кишечника; очень редко — повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, зуд и крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, судороги; возможно — боль в суставах и костях, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы, бурсит; очень редко — увеличение активности КФК, рабдомиолиз, тенденит, тенобурсит, ревматоидный артрит, миопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — бессонница, сонливость, акатизия; часто — головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, маниакальные мысли, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса); возможно — дистония, мышечные подергивания, ослабление концентрации внимания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, панические реакции, апатия, ослабление памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, дискинезия, синдром «беспокойных ног» (акатизия), миоклонус, подавленное настроение, повышенные рефлексы, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, гипотония, нарушение глазодвигательной реакции; редко — бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, сниженные рефлексы, навязчивые мысли, ЗНС.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, пневмония; возможно — астма, носовое кровотечение, икота, ларингит; редко — кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки носа, отек легких, легочная эмболия, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ.

Дерматологические реакции: часто — сухость кожи, зуд, повышенная потливость, кожные изъязвления; возможно — акне, везикулобулезная (пузырчатая) сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея; редко — макуло-папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница.

Со стороны органов чувств: часто — конъюнктивит, боль в ушах; возможно — сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит; редко — усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, глазные кровоизлияния, фотофобия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи; возможно — цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия, аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, камни в почках, никтурия, полиурия, позывы к мочеиспусканию; редко — боли в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение в области мочеполовой системы, гликозурия, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), мочекаменная болезнь, болезненная эрекция.

Со стороны организма в целом: часто — гриппоподобный синдром, периферический отек, боли в грудной клетке, в шее; возможно — боли в области таза, отек лица, недомогание, светочувствительность, челюстные боли, озноб, скованность челюстей, вздутие живота, напряжение в груди; редко — боли в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в области горла, синдром Мендельсона, тепловой удар.

Со стороны обмена веществ: часто — потеря веса, повышение уровня КФК; возможно — обезвоживание, отек, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, гиперлипидемия, гипогликемия, жажда, повышенное содержание мочевины в крови, гипонатриемия, железодефицитная анемия, повышенный креатинин, билирубинемия, повышенный уровень ЛДГ, ожирение; редко — гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемическая реакция.

Лекарственное взаимодействие

Существуют различные пути метаболизма арипипразола, в т.ч. с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. В исследованиях у здоровых людей мощные ингибиторы CYP2D6 (хинидин) и CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола при приеме внутрь на 52% и 38% соответственно (следует уменьшать дозу арипипразола при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6).

Прием арипипразола в дозе 30 мг одновременно с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался уменьшением Cmax и AUC арипипразола на 68% и 73% соответственно, и уменьшением Cmax и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола на 69% и 71% соответственно. Можно ожидать аналогичное действие и других мощных индукторов CYP3A4 и CYP2D6.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Арипиразол можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли арипиразол с грудным молоком у человека. Применение арипипразола в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

В экспериментальных исследованиях показано, что арипипразол выделяется с молоком у лактирующих крыс.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Описание препарата АБИЛИФАЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/abilify_1/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.