Габагамма

Содержание

О таком недуге, как эпилепсия, слышал каждый, но не каждый понимает причины этого заболевания. Связан этот недуг с расстройствами функциональности человеческого мозга. Эпилепсией болеют люди всех возрастов, в группе риска в большей степени те лица, в семье которых имело место проявления заболевания. Но это не означает, что эпилепсия не угрожает практически здоровым людям.

Здоровье человека зависит от того, какой образ жизни он ведет. Если в ней зачастую присутствует алкоголь, нервные перевозбуждения, психические расстройства, то эпилепсия может иметь приобретенный характер и проявляться и в двадцать, и в сорок, и в шестьдесят лет.

У детей эпилепсия больше связана с врожденными патологиями и наследственным фактором. Если ранее этот диагноз не лечили, и человек так и оставался один на один со своей «странной» болезнью, то сегодня более семидесяти процентов эпилептических случаев характеризуются положительным исходом пройденной лечебной терапии.

На сегодня нет альтернативы медицинскому лечению эпилепсии. Диагностирование заболеваний мозга выполняется с помощью современного медицинского оборудования. Чаще всего терапия подразумевает прием препаратов, стимулирующих работу коры мозга, ослабляющих эффект спазматических сокращений сосудов.

В современное время в лечении эпилепсий различной сложности, ведь эпилептические припадки могут по-разному себя проявлять (один раз в год или несколько раз в сутки), применимы противоэпилептические, противосудорожные препараты. Главный признак начала припадка – судорожные сокращения мышц, нарушение работы системы пищеварения и мочеиспускания, потеря сознания, восприятия реальности, потеря памяти, вкуса, слуха, зрения.

Медицинские препараты способны предотвратить преждевременное развитие припадков. Чаще всего доктора говорят о лекарственном средстве «Габагамма». Инструкция по применению, аналоги, отзывы специалистов и родственников больных эпилепсией людей об этом препарате будут рассмотрены немного ниже.

Медикамент «Габагамма»: форма выпуска, состав

Итак, давайте рассмотрим все положения, которые включает медицинская инструкция по применению. «Габагамма» — это твердые желатиновые капсулы белого, желтого или оранжевого цвета. Важно знать, что цвет оных указывает на дозировку основного активного вещества.

Так, в капсулах белого цвета габапентина 100 мг, желтого – 300 мг, оранжевого – 400 мг. Следовательно, в каждом конкретном случае назначается определенная концентрация препарата.

Вспомогательные компоненты капсул любого цвета: желатин, оксид железа красный, тальк, оксид титана, кукурузный крахмал и лактоза.

Также препарат «Габагамма» выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Эффективность воздействия лекарства на процессы мозга не зависит от лекарственной формы.

Выпускаются лекарственные препараты «Габагамма» в Германии фармацевтической компанией Woerwag Pharma GmbH & Co KG. Немецкие лекарства отличаются высоким качеством. Поэтому практически только положительные можно встретить про капсулы и таблетки «Габагамма» отзывы.

Фармакология препарата

Чтобы конкретно понимать, как действует активное вещество лекарства, нужно внимательно изучать все рекомендации, которые содержит инструкция по применению. «Габагамма», как уже указывалось выше, — противоэпилептический препарат.

Его активное вещество сходно по своей сути с блокаторами ГАМК – гамма-аминомасляной кислоты, применяемой в лечении заболеваний мозга. Однако механизм воздействия препарата отличителен на физиологическом уровне. Габапентин не собирает и не выводит из организма ГАМК.

Он связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов, за счет чего происходит снижение потока ионов кальция, который участвует в физиологическом процессе, порождающем нейропатические боли.

На фоне этой картины увеличивается синтез ГАМК, подавляется высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Максимальная концентрация габапентина в крови достигается через два-три часа после приема. Принимаемая еда не влияет на процесс всасывания лекарства.

Как говорит инструкция по применению, «Габагамма» выводится из организма через пять-семь часов, независимо от концентрации дозировки, почками в неизменном виде.

Людям с заболеваниями печени и почек препарат выводят с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Кому рекомендует назначать препарат инструкция по применению?

«Габагамма» прописывается взрослым пациентам при диагностировании болевого синдрома, имеющего место при диабетической нефропатии, постгерпетической невралгии. А также взрослым и детям от двенадцати лет в течение комплексной терапии парциальных судорог с проявлением признаков вторичной генерализации или без них.

Как говорит инструкция по применению, «Габагамма» широко применима в педиатрии. Назначается также препарат при эпилептических припадках пациентам, на организм которых не влияют иные противоэпилептические лечебные средства.

Противопоказания

Таблетки и капсулы «Габагамма» инструкция по применению не рекомендует принимать при чувствительности к компонентам, включенным в состав лекарства. Также диагнозы острого панкреатита, наследственной недостаточности галактазы, дефицита лактазы, нарушения физиологических процессов с участием глюкозы и галактозы являются препятствием для приема препарата.

Беременным и кормящим грудью женщинам также не рекомендуется прием этого лекарства. Изучено очень много случаев, когда после прохождения противоэпилептической медикаментозной терапии беременными на свет появлялись дети с врожденными физическими патологиями.

Детям прописывается только после исполнения двенадцати лет!

Рекомендуемая дозировка

К препарату «Габагамма» инструкция по применению акцентирует внимание на том, что его можно одновременно принимать с другими противоэпилептическими лекарствами, а также он не влияет на эффективность пероральных контрацептивных средств, особенно содержащих в своем составе норэтиндрон или этинилэстрадиол. Также не опасно принимать этот медикамент со средствами, которые тормозят вывод габапентина почками.

Лекарства группы антацидов значительно снижают показатель биодоступности габапентина, поэтому он принимается по истечении двух часов после их приема.

Препарат «Габагамма» инструкция по применению рекомендует принимать согласно определенной дозе, корректировать которую может лишь лечащий врач. Прием таблеток и капсул не привязан к приему пищи, главное – кратность приема оных и соблюдение между приемами указанного времени, чтобы не допустить передозировки лекарства.

Ниже расписано, как принимать препарат «Габагамма», показания к применению рекомендуется не изменять.

При нейропатической боли взрослым назначают для приема в сутки 900 мг габапентина. Эта доза разделяется кратно на три раза и принимается через одинаковые промежутки времени, не превышающие 12 часов. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 3600 мг в сутки.

При проявляемых парциальных судорогах взрослым и детям старше двенадцати лет доза назначается такая же — от 900 мг до 3600 мг, разделенная на трехкратный прием в сутки.

При почечной недостаточности доза снижается согласно показателю КК (мл/мин). Если он достигает:

— более 80, то доза габапентина – 900-3600 мг;

— 50-79, то принимается 600-1800 мг;

— 30-49, дозировка 300-900 мг;

— 15-29, рекомендуется 150-600 мг;

— менее 15, следовательно, 150-300 мг габапентина.

Больным на гемодиализе прописывается доза препарата «Габагамма» 300 мг, инструкция по применению рекомендует после каждой четырехчасовой процедуры очищения организма пациенту принимать 200 мг габапентина. Прием лекарства сопровождается наблюдением доктора.

Препарат «Габагамма» инструкция рекомендует тяжелобольным и пациентам с малой массой тела, после перенесения сложных хирургических вмешательств назначать в дозе 100 мг.

Побочные реакции, вызываемые лекарством

На побочные эффекты особое внимание акцентирует препарата «Габагамма» инструкция по применению. Таблетки, содержащие габапентин, не являются безопасными для здоровья. Они могут вызывать весьма серьезные отклонения физического здоровья.

Вот их перечень, на который указывает к препарату «Габагамма» инструкция по применению, отзывы многих пациентов и их родных:

— проявление признаков вирусных недугов, воспаление легких, воспаление мочеполовой системы, отиты;

— тромбоцитопения, лейкопения;

— аллергические сыпь и зуд;

— повышение аппетита либо его снижение, приводящее к анорексии;

— нервное напряжение, агрессивность, галлюцинации, спутанное сознание, отсутствие мышления, психические расстройства;

— тремор, слабость, сонливость, головные боли, обмороки, отсутствие рефлекторного признака, потеря памяти;

— снижение резкости зрения;

— звон в ушах;

— учащенное сердцебиение, повышение давления;

— риниты, бронхиты, фарингиты;

— тошнота, боли в желудке и животе, диарея, желтуха;

— отечность тела, угревая сыпь по всему телу;

— суставная и мышечная боль по всему телу;

— недержание мочи;

— мужская импотенция, женская гинекомастия;

— скачки уровня сахара в крови у диабетиков;

— острый панкреатит;

— детское агрессивное поведение и гиперкинезы.

Как видите, лекарство «Габагамма» не является тем медикаментом, который можно принимать без рецепта доктора. Весьма серьезные физиологические сбои можно получить, если заниматься самолечением эпилепсий.

Лекарства группы противоэпилептических препаратов: какие лучше?

В современное время фармацевтические компании выпускают целый ряд противоэпилептических лекарственных препаратов. Они могут в своем составе содержать габапентин или иные активные вещества, которые положительно влияют на физиологические процессы, проходящие в мозге.

Среди них невозможно выделить хорошие или плохие. Каждый эпилептический случай индивидуален, от этого и отталкиваются все доктора, прописывая тот или иной препарат для лечения пациента.

Аналогами лекарства «Габагамма» являются следующие препараты: капсулы «Нейротин» (Германия), «Гапентек» (Россия), «Тебантин» (Венгрия), «Топиромат» (Россия), «Катэна» (Хорватия).

Аналогичными по фармакологическим признакам являются капсулы «Альгерика», «Лирика», включающие в состав прегабалин, таблетки «Вимпат» с лакосамидом, таблетки «Левицитам» с леветирацетамом, таблетки «Пафлюгерал».

Препарат «Габагамма»: рекомендации врачей

Из большого перечня противоэпилептических лекарств врачи все же очень часто прописывают своим пациентам капсулы «Габагамма». Почему, если на аптечных полках можно найти множество более дешевых лекарственных средств для их замены?

Все дело в том, что именно таблетки «Габагамма» отзывы медиков характеризуют как качественные и максимально эффективные. Несмотря на большой перечень возможных весьма серьезных побочных реакций организма больного на терапию этим лекарством, отказаться от его применения не дает внушительный показатель вернувшихся к полноценной жизни людей.

Поскольку для доктора важна положительная тенденция выздоровления своих подопечных, то ставка делается именно на препарат немецкого производства, хотя он и дорогой. Особенно рекомендуют медики его применение в педиатрии.

Естественно, что побочные явления этого лекарства могут проявляться не у всех. Но большинство докторов отмечают сонное сознание своих пациентов, депрессивные состояния, головные боли. Зачастую эти признаки проходят после прохождения курса лечения габапентином.

Особое внимание уделяют доктора лечению эпилепсий у детей. Всегда при назначениях врачи оценивают общую картину самочувствия ребенка, чтобы не усугубить его и так проблемное или близкое к критическому состояние.

Отзывы о лекарстве

Очень много среди пациентов с эпилептическим диагнозом тех, кто на личном здоровье испытал таблетки «Габагамма». Отзывы людей рассказывают и о побочном дискомфорте, и о пользе лекарства.

Родные, ухаживающие за больными, отмечают у них заторможенность сознания, многие жалуются на головные боли, тошноту, тремор и головокружения, нарушение движений не является исключением. Однако на фоне этого дискомфорта прогресс все же наблюдается в отношении уменьшения периодичности эпилептических припадков.

Проявляемые депрессионные состояния и агрессивный настрой проходят по мере уменьшения дозы препарата. Это лекарство имеет постепенный, умеренный характер воздействия на организм, поэтому не стоит ожидать максимального эффекта от приема первой дозы.

Для получения положительных сдвигов нужно пройти курс лечения. Результатами от применения препарата «Габагамма» довольны тысячи пациентов. Особенно благодарны фармацевтической немецкой компании за качественное лекарство родители детей с диагнозом эпилепсия.

Ведь шанс на полноценную здоровую жизнь должен быть у каждого, особенно у юного поколения.

В этой статье были рассмотрены свойства противоэпилептического, противосудорожного препарата «Габагамма», которые указывают на то, что это лекарство дало возможность эффективно бороться с коварным заболеванием человеческого мозга. Эффективность лечебного средства подтверждается весьма внушительной статистикой случаев выздоровления, тогда как еще двадцать лет назад об эпилепсии говорили как о неизлечимой болезни.

В наше время удалось, благодаря трудам медицинских светил, доказать, что эпилептическими припадками можно эффективно управлять, предупреждать их проявление, если принимать эффективные лекарства.

Это лечебное средство не вызывает привыкания организма. Немецкий препарат без особого труда можно купить в любой отечественной аптеке и не отказывать своим родным и близким людям в качественном, обнадеживающем на положительный исход лечении.

Что же касается его аналогов, то среди них тоже очень много достойных лекарственных средств. Какой все же препарат назначать больному, решает не сам больной и его родственники, а лечащий врач. Тем более, когда речь идет о таком серьезном диагнозе, как эпилептические припадки.

Зачастую то, какой из них подходит, определяется методом постоянных проб и исследования положительных тенденций к выздоровлению. Препарат «Габагамма» является качественным лидером, но это не означает, что другим лекарствам эпилепсия не поддается.

В современное время удалось излечивать «странную болезнь» благодаря множеству действенных медицинских препаратов, производимых как отечественными фармацевтическими компаниями, так и зарубежными.

Источник: http://fb.ru/article/241416/gabagamma-instruktsiya-po-primeneniyu-gabagamma-otzyivyi-o-preparate

Вся информация о Габагамма на Аптека.ру

Габагамма
ГАБАГАММА 0,3 N20 КАПС

*ВЕРВАГ ФАРМА ООО*

Действующие вещества: Габапентин

Цена:

352.00 руб.

за 1 ед. – 17.60 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

ГАБАГАММА 0,4 N50 КАПС

*ВЕРВАГ ФАРМА ООО*

Действующие вещества: Габапентин

Цена:

977.00 руб.

за 1 ед. – 19.54 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

ГАБАГАММА 0,3 N50 КАПС

*ВЕРВАГ ФАРМА ООО*

Действующие вещества: Габапентин

Цена:

856.00 руб.

за 1 ед. – 17.12 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

ГАБАГАММА 0,4 N20 КАПС

*ВЕРВАГ ФАРМА ООО*

Действующие вещества: Габапентин

Цена:

401.00 руб.

за 1 ед. – 20.05 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГГерманияНервная система

Противосудорожный препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (2) — пачки картонные. 10 — блистеры (2) — пачки картонные. 10 — блистеры (5) — пачки картонные. 10 — блистеры (10) — пачки картонные 10 — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы Капсулы твердые желатиновые, №0, оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат.

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA).

Не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с ?2-?-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABAА, GABAВ, бензодиазепиновые, глутаматные и глициновые NMDA-рецепторы. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

Распределение и метаболизм Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы (Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у пациентов с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог. Габапентин не считается эффективным средством для лечения абсансов.

Пациентам, которым необходима совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы габапентина. При этом следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения ЦНС, как сонливость. В этом случае доза препарата Габагамма® или доза морфина должны быть адекватно снижены.

При добавлении препарата Габагамма® к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

  • габапентин 300 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красны габапентин400 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красны габапентин400 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.
  • — взрослые: болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия; — взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: в составе комплексной терапии парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее.
  • — острый панкреатит; — наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, при психотических заболеваниях.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, повышение АД, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит. Со стороны системы кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, гиперкинезы, мышечная дискинезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации. Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, недержание мочи, острая почечная недостаточность. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит. Дерматологические реакции: акне, кожный зуд, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

При приеме морфина за 2 ч до приема габапентина наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение данного эффекта не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо. Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства. Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств. Фото

Цены на Габагамма в других городах

Габагамма в Москве, Габагамма в Санкт-Петербурге, Габагамма в Новосибирске, Габагамма в Екатеринбурге, Габагамма в Нижнем Новгороде, Габагамма в Казани, Габагамма в Челябинске, Габагамма в Омске, Габагамма в Самаре, Габагамма в Ростове-на-Дону, Габагамма в Уфе, Габагамма в Красноярске, Габагамма в Перми, Габагамма в Волгограде, Габагамма в Воронеже, Габагамма в Краснодаре, Габагамма в Саратове, Габагамма в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Автор отзыва: Dumka62

Дата отзыва: 14 июля 2015

Автор отзыва: Мелконян Ольга

Дата отзыва: 10 декабря 2015

Автор отзыва: Потапова Алена

Дата отзыва: 5 апреля 2016

Автор отзыва: Репрынцева Елена

Дата отзыва: 14 августа 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 18 октября 2016

Читать весь отзыв

Источник: https://apteka.ru/preparation/gabagamma/

Габагамма инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Габагамма

Противоэпилептическое средство. Препарат: ГАБАГАММА®

Активное вещество препарата: gabapentin

Кодировка АТХ: N03AX12КФГ: Противосудорожный препаратРегистрационный номер: ЛСР-002222/07Дата регистрации: 17.12.07

Владелец рег. удост.: WORWAG PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}

Форма выпуска Габагамма, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.габапентин

100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.габапентин

300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.габапентин

400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Габагамма

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС.

Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA).

В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABAA-, GABAB-, бензодиазепиновыми рецепторами, рецепторами глютамата, глициновыми или N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторами.

Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Фармакокинетика препарата

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет Vd 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих Css в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. Признаков биотрансформации габапентина в организме человека не обнаружено. Габапентин не индуцирует оксидазы, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение препарата лучше всего описывается с помощью линейной модели. T1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Показания к применению:

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей — вирусная инфекция, средний отит.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к габапентину.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Особый указания по применению Габагамма

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложно-положительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Габагамма с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/g/1418-gabagamma-instrukcija-po-primeneniju.html

Габагамма: инструкция по применению

Габагамма

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 капсула 100 мг содержит: активное вещество: габапентин 100 мг, вспомогательные вещества:

лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид (Е171).

1 капсула 300 мг содержит: активное вещество: габапентин 300 мг, вспомогательные вещества:

лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый.

1 капсула 400 мг содержит: активное вещество: габапентин 400 мг, вспомогательные вещества:

лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание

капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы белого цвета.

капсулы 300 мг: твердые желатиновые капсулы желтого цвета, капсулы 400 мг: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета.

Точный механизм действия габапентина неизвестен.

По структуре габапентин подобен нейротрансмиттеру ГАМК (гамма — аминомасляная кислота), однако, механизм действия отличается от механизма действия других веществ, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, таких как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК — трансферазы, ингибиторы захвата

ГАМК, агонисты ГАМК и ГАМК-предшественники. В исследованиях in vitro с радиоактивным габапентином в мозговой ткани у крыс, включающей неокортекс и гиппокамп, был определен новый пептид-связывающий фрагмент, который, возможно, имеет отношение к противосудорожной и аналитической активности габапентина и его структурных производных.

Г абапентин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) вольтаж-зависимых кальциевых каналов.

Габапентин в терапевтической концентрации не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттерными рецепторами мозга, включая ГАМКд, ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или 1М-метил-В- аспартата рецепторы.

Габапентин не взаимодействовал in vitro с натриевыми каналами, отличаясь тем самым от фенитоина и карбамазепина. В некоторых тестовых системах in vitro габапентин частично уменьшал эффекты агониста глутамата N-метил-Б-аспартата (NMDA). Это достигалось лишь при концентрации препарата более чем 100 мкмоль, что недостижимо в условиях in vivo.

Габапентин несколько уменьшает выделение моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro. Назначение габапентина крысам увеличивает обмен ГАМК в некоторых участках головного мозга; подобный эффект описан для вальпроата натрия, но для других отделов головного мозга.

Клиническая значимость данных эффектов пока не установлена.

У животных габапентин проникал в головной мозг и предотвращал индуцированные максимально переносимым электрошоком судороги, а также судороги, вызываемые конвульсантами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, и судороги, обусловленные генетическими факторами.

Клинические исследования по вспомогательной терапии парциальных судорог у детей от 3-х до 12 лет показали значительное, но статистически недостоверное различие в частоте получения ответов у 50% исследуемых в пользу габапентина, по сравнению с плацебо.

После перорального приема максимальная концентрация (Стах) габапентина в плазме крови достигается в течение 2-3 часов.

Существует тенденция к снижению биодоступности габапентина (часть препарата, которая всосалась) при увеличении дозы препарата. Абсолютная биодоступность габапентина при приеме капсул 300 мг составляет 60%.

Прием пищи, в том числе жирной, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику габапентина.

Повторное назначение не влияет на фармакокинетику габапентина. Хотя плазменная концентрация препарата в рамках клинических исследований варьировала от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл, данная величина не определяла эффективность и безопасность препарата.

Распределение

Габапентин не связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости пациентов с эпилепсией составляет примерно 20% от равновесной плазменной концентрации. Габапентин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизм габапентина в организме человека до конца не известен. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Выведение

Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения габапентина не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 часов.

У взрослых пациентов и пациентов с нарушением функции почек плазменный клиренс габапентина снижен. Константа скорости элиминации, плазменный клиренс, почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Г абапентин элиминируется из плазмы с помощью гемодиализа. Пациентам с нарушением функций почек или находящимся на гемодиализе рекомендуется пересмотр дозы препарата.

Фармакокинетика габапентина у детей оценивалась у 50 здоровых добровольцев в возрасте от 1 месяца до 12 лет. В целом, при расчете дозы на кг веса (мг/кг), плазменная концентрация габапентина у детей старше 5 лет подобна таковой у взрослых.

Беременность и период лактации

Общие риски эпилепсии и противоэпилептической терапии

Риск врожденной патологии потомства матерей, получавших лечение при эпилепсии, увеличивается за счет факторов 2 и 3. Наиболее часто сообщалось о развитии «заячьей» губы, нарушения строения сердца и нервной трубки. Многокомпонентная противоэпилептическая терапия может ассоциироваться с большим риском структурных нарушений, по сравнению с монотерапией.

Это объясняет максимальное стремление применять режимы монотерапии, где это возможно. Всем беременным женщинам и женщинам детородного возраста, которым необходимо проведение противоэпилептической терапии, перед ее началом необходимо обеспечить консультацию специалиста. При планировании беременности необходимо еще раз пересмотреть необходимость назначения противоэпилептическои терапии.

Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов недопустимо, так как это может привести к возникновению судорог и существенно навредить здоровью матери и ребенка. Задержка развития детей от матерей с эпилепсией наблюдается редко.

Невозможно дифференцировать, является ли задержка развития следствием генетических нарушений, социальных факторов, эпилепсии у матери или приема ею противоэпилептических препаратов.

Риск, связанный с терапией габапентином

Адекватных данных по применению габапентина у беременных женщин нет. Исследования на животных показали наличие у препарата токсичности в отношении репродуктивной системы. Потенциальный риск для человека не известен.

Габапентин не должен использоваться во время беременности, если только потенциальная польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Нет единого заключения о том, способен ли габапентин, принимаемый женщинами во время беременности по поводу эпилепсии, повышать риск развития врожденной патологии у потомства.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Так как влияние препарата на грудных детей не изучено, назначение габапентина кормящим женщинам должно производиться с осторожностью. Применение габапентина у кормящих женщин оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Для перорального применения.

Габапентин может приниматься вместе с едой или отдельно от нее, капсулу следует проглатывать целиком и запить достаточным количеством жидкости (стакан воды).

При начальном использовании препарата, независимо от показаний, применяется титрование дозы, схема которого представлена в Таблице 1. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше. Схема дозирования для детей младше 12 лет представлена отдельно.

Отмена габапентина

Отмена габапентина также должна производиться постепенно, независимо от показаний, в течение, как минимум, 1 недели.

Эпилепсия

Обычно лечение эпилепсии длительное. Оптимальная доза устанавливается врачом, в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Эффективные дозы при эпилепсии (в клинических исследованиях) от 900 до 3600 мг/сут. Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 2, либо с дозы 300 мг 3 раза в день в 1-й день.

Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2 — 3 дня до максимальной — 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина.

Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут — 1 неделя, 2400 мг/сут — 2 недели, 3600 мг — 3 недели.

В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг/сут хорошо переносилась пациентами. Суточная доза должна делиться на 3 приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорог.

Дети в возрасте б лет и старше.

 Стартовая доза препарата должна составлять 10-15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей 6 лет и старше составляет 2 5 — 3 5 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Суточная доза должна быть разделена на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Необходимости в мониторинге уровня габапентина в сыворотке крови нет. Габапентин может применяться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами без боязни изменения концентрации препаратов в плазме.

Периферическая нейропатическая боль Взрослые

Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 1. Стартовая доза 900 мг/сут. должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.

Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут -1 неделя, 2400 мг/сут — 2 недели, 3600 мг/сут — 3 недели.

Эффективность и безопасность габапентина в лечении периферической нейропатической боли (например, болезненной диабетической нейропатии или постгерпетической невралгии) не изучалось в рамках долгосрочных клинических исследований (длительностью более 5 месяцев).

Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента.

Применение у особых групп пациентов  

Пациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами (низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.п.) титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы в связи с возможным уменьшением почечной функции (см. Таблицу 2). У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении. Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. Таблицу 2). Для этих пациентов чаще применяются капсулы габапентина по 100 мг.

Применение у патентов на гемодиализе

Для пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, и никогда ранее не получавших габапентин, насыщающая доза препарата должна составлять 300 — 400 мг. После насыщающей дозы пациентам на гемодиализе препарат дается по 200 — 300 мг каждые 4 часа гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Поддерживающая доза габапентина для пациентов на гемодиализе определяется на основе рекомендаций, представленных в Таблице 2. В дополнение к поддерживающей дозе пациентам на гемодиализе рекомендован прием 200 — 300 мг препарата каждые 4 часа.

Побочное действие

В ходе исследований по терапии эпилепсии (в качестве дополнительной терапии или монотерапии) и нейропатической боли были отмечены следующие побочные реакции (приведены с учетом их частоты): очень частые (> 1/10), частые (>1/100 — 1/1000 — 1/10,000 —

Источник: https://apteka.103.by/gabagamma-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.