Имован

Содержание

Имован: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Имован

Имован – это снотворный препарат из группы циклопирролонов с седативным, противосудорожным, транквилизирующим и миорелаксирующим действием.

Психотропный препарат, проявляющий выраженное успокаивающее, снотворное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, не нарушая при этом его фазы, уменьшая количество пробуждений и стабилизируя долю быстрого сна.

Имован отличается от близких к нему по действию бензодиазепинов и барбитуратов тем, что после его применения утром не наблюдается сонливости и ощущения разбитости.

Показания к применению

От чего помогает Имован? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • при ситуативной, хронической и временной бессоннице;
  • трудности с засыпанием.

Инструкция по применению Имован, дозировки

Препарат принимается непосредственно перед сном.Лечение рекомендуется проводить кратковременно курсом не более 4-х недель.

Для устранения ситуативной бессонницы принимать от 2 до 5 дней, при хронической бессоннице – 4 недели, а при временных нарушениях сна – от 2-х до 3-х недель. Самостоятельно корректировать сроки лечения не рекомендуется.

Более продолжительную терапию можно проводить только после консультации с врачом.

Согласно инструкции по применению, взрослым пациентам в возрасте до 65 лет назначают по 1 таблетке Имован (7,5 мг) \ 1 раз в сутки.

Для пожилых людей старше 65 лет первый прием препарата следует ограничить до половины таблетки \ 1 раз в сутки, после чего дозировку снотворного можно довести до целой таблетки.

Пациентам с патологиями печеночной функции и легочной недостаточностью назначают 1/2 таблетки Имован \ 1 раз за сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Имован:

  • Наиболее часто: горький вкус во рту.
  • Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко — кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
  • После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко — припадки.

Частота и выраженность проявлений возрастает при длительном употреблении и приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Имован в следующих случаях:

  • выраженной печеночной недостаточности;
  • тяжелой миастении;
  • депрессии;
  • синдроме апноэ во сне;
  • выраженной дыхательной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет;
  • беременности и кормлении грудью;
  • гиперчувствительности к зопиклону или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Передозировка

Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии.

В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко — атриовентрикулярная блокада.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска — сопутствующие заболевания и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно, если проводится вскоре после приема препарата.

Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения. Флумазенил может быть использован в качестве антидота.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь повышает седативный эффект зопиклона.

Усугубление угнетающего влияния действующего вещества препарата на ЦНС возможно при одновременном назначении с эритромицином, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, седативными средствами, анестетиками, противоэпилептическими препаратами, антигистаминными лекарственными средствами с седативным эффектом.

Одновременный прием Имована и тримипрамина снижает концентрацию в плазме и эффективность последнего. При назначении Имована совместно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, эритромицин, кетоконазол, кларитромицин) может наблюдаться повышение концентрации зопиклона в плазме крови.

Аналоги Имован, цена в аптеках

При необходимости, заменить Имован можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Сомнол,
  2. Пиклодорм,
  3. Слипвэлл,
  4. Торсон,
  5. Зопиклон,
  6. Релаксон.

По коду АТХ:

  • Зопиклон,
  • Пиклодорм,
  • Релаксон,
  • Сомнол,
  • Торсон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Имован, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Имован 7,5мг 20шт. – от 259 до 306 рублей, по данным 593 аптек.

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/imovan/

ИМОВАН

Имован

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 60 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 60 мг, лактозы моногидрат — 31.575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4.95 мг, магния стеарат — 0.975 мг.

Состав оболочки*: гипромеллоза — 4.95 мг, титана диоксид (Е171) — 1.65 мг, макрогол 6000 — 1.65 мг.

* — может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку «Опадрай OY-S-38906» — 8.25 мг (состав «Опадрай OY-S-38906»: гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 20%, макрогол 6000 — 20%).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

Метаболизм

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

Выведение

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Противопоказания

— тяжелая миастения;

— выраженная дыхательная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— синдром апноэ во сне;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы — от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых — 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

У пациентов спочечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко — кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко — припадки.

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях — атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара.

Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого Vd зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Особые указания

При назначении препарата Имован необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

У пациентов спочечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

При нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ИМОВАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/imovane/

Имован — как принимать снотворные таблетки и дозировка, состав, противопоказания и отзывы

Имован

Современный человек часто страдает от бессонницы, вызванной стрессами, напряжением, неблагоприятной обстановкой сна. Справиться с ней помогают специальные препараты, которые нормализуют засыпание и не дают пациенту просыпаться по ночам без причины. Одним из известных медикаментов данной группы является Имован. Ознакомьтесь с его показаниями к применению, аналогами.

Препарат Имован (Imovane) выпускается французской фармацевтической фирмой Санофи Винтроп Индустрия. Активное вещество состава медикамента – зопиклон, который оказывает снотворное действие, расслабляя мышцы и облегчая процесс засыпания. Таблетированная форма лекарственного средства действует быстро, подходит почти всем категориям пациентов.

Снотворный препарат выпускается только в формате овальных белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Их состав и упаковка:

Концентрация зопиклона, мг на шт. 7,5
Вспомогательные компоненты Макрогол, диоксид титана, гипромеллоза, опадрай, пшеничный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, дигидрат кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия
Упаковка Блистеры по 10 или 20 шт., по 1 или 2 блистера в пачке

Медикамент относится к группе циклопирролонов, обладает снотворным, миорелаксирующим, седативным, противосудорожным и транквилизирующим действиями. Активное вещество состава действует на рецепторы центральной нервной системы, открывает каналы для ионов хлора. Зопиклон уменьшает время засыпания, частоту пробуждений ночью, увеличивает длительность сна, улучшает качество пробуждения.

По данным исследований, привыкания к Имовану не возникает даже на протяжении постоянного приема в течение 17 недель. Зопиклон быстро всасывается, достигает максимальной концентрации в крови за 1,5-2 часа.

Абсорбция компонента не зависит от приема пищи, пола пациента. Вещество связывается с белками плазмы на 45%, кумуляция не происходит. Метаболизм приводит к появлению двух метаболитов – активного (n-оксид) и неактивного (n-деметилированный).

Их период полувыведения длится 4,5-7,4 ч. Выведение происходит с мочой и калом.

Побочные действия

Самым частым побочным действием таблеток, отмечаемым пациентами, является горький вкус во рту. Другие негативные эффекты:

  • головокружение, амнезия, головная боль, депрессия, сонливость после пробуждения, нарушение координации движений, спутанность сознания, кошмары, раздражительность, подавленность, замешательство, агрессия, галлюцинации;
  • диспепсия, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, налет на языке;
  • амблиопия, анорексия, потеря аппетита;
  • нарушение дыхания, зрения;
  • ощущение покалывания в конечностях;
  • одышка, озноб;
  • тревога, усталость;
  • повышение уровня щелочных фосфатаз;
  • гиперакузия, гипотония, диплопия, диспноэ, учащенное сердцебиение, метгемоглобинемия;
  • аллергические и анафилактические реакции, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, эпидермальный некролиз;
  • синдром отмены после прекращения лечения: проявляется припадками, рикошетной бессонницей, раздражительностью, беспокойством, галлюцинациями, тремором, кошмарными сновидениями, повышенной потливостью, бредом, мышечным возбуждением, судорогами, сосудистой тахикардией, спутанностью сознания, дрожью, головной болью, внезапным гневом, учащенным сердцебиением.

Условия продажи и хранения

Купить таблетки можно только по рецепту. Они хранятся при температуре до 30 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Имована

Заменить лекарство могут другие препараты с тем же активным составным веществом или похожим терапевтическим эффектом. К ним относятся:

  • Зопиклон – психотропные таблетки-дженерик рассматриваемого средства (имеют тот же состав, но другое качество сырья, стоят дешевле);
  • Зопиклон-Зн – прямой заменитель препарата, но применяется для лечения тяжелых расстройств бессонницы;
  • Нормасон – содержит зопиклон, устраняет бессонницу;
  • Пиклон – миорелаксант и анксиолитик на основе того же активного компонента;
  • Сомнол – снотворный препарат, содержит зопиклон;
  • Соннат – таблетки из группы циклопирролонов;
  • Сонован – снотворное средство на той же основе.

Цена Имована

Приобрести препарат можно через аптеки или интернет по стоимости, на чей уровень напрямую влияет торговая наценка продающей сети. Примерные цены на лекарство и аналоги по Москве составят:

Наименование, тип препарата Интернет-стоимость, рублей Аптечная цена, рублей
Имован 7,5 мг 20 шт. 260 280
Сомнол 7,5 мг 20 таблеток 200 215
Соннат 7,5 мг 10 шт. 240 258

Отзывы

Иван, 29 лет

Я пью лекарство Имован, когда страдаю от бессонницы. У меня часто бывают стрессовые ситуации на работе, поэтому по ночам я долго не могу заснуть. Таблетки помогают мне справиться с проблемой быстро, они действуют за 10-15 минут, моментально погружают меня в сон. За ночь я не просыпаюсь от кошмаров или посторонних звуков.

Елена, 38 лет

Снотворное Имован мне прописал врач, к которому я обратилась за лечением хронической бессонницы. Раньше я могла неделями спать по 2-3 часа, из-за чего чувствовала себя ужасно усталой и разбитой. С таблетками эта проблема ушла. Они очень хорошо влияют на мой сон, успокаивают и расслабляют. Я довольна их работой на 100%.

Оксана, 34 года

Подруга посоветовала мне препарат Имован, когда я пожаловалась ей, что долго не могу уснуть. Она сказала, что и сама принимает его от бессонницы, и ей средство очень нравится. Я хотела купить таблетки, но в аптеке потребовали рецепт. Я обратилась к врачу, тот выписал мне препарат. Увы, он мне не понравился – после него тяжелая голова и хочется спать еще сильнее.

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: https://sovets.net/18051-imovan.html

ИМОВАН, IMOVANE — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ИМОВАН в аптеке на RusMedServ.com

Имован

Фирма-производитель: SANOFI-AVENTIS France (Франция)

таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 20 шт. Рег. №: П N015904/01

Режим дозирования

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы — от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых — 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

У пациентов спочечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочное действие

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко — кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко — припадки.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов спочечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

Имован — официальная инструкция по применению, аналоги

Имован

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы) Аналоги, статьи ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
П NO 15904/01-080410

Торговое название: Имован®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
В одной таблетке содержится: Активное вещество: зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа Снотворное средство.

КодАТХ: N05CF01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН. Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов.

Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим.

Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.

Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Фармакокинетика
Абсорбция Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.

  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
    У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления). Беременность и лактация Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям. Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.

    В случае назначения препарата Имован® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата. Способ применения и дозы

    Внутрь.Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.

    Длительность лечения

  • Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.
    Во всех случаях суточная доза препарата Имован® не должна превышать 7,5 мг Побочное действиеГорький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона). Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.

    Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.

    Аллергические кожные реакции, такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.
    Антероградная амнезияТакже может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).

    Психические и парадоксальные реакции

    Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне.

    Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)

    Синдром «отмены» — наблюдался после прекращения лечения (см. также «Особые указания»).

    Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.

    Повышение «печеночных» ферментов

    Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы. Передозировка
    Признаки и симптомы Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко — атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

    Лечение

    При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.

    Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота. Лекарственные взаимодействия

    С алкоголемАлкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.

    С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном

    При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).

    С тримипрамином

    Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

    С бупренорфином

    Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.

    С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.

    Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона.

    Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.

    С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.

    Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона. Особые указания
    Применение седативных (снотворных) средств, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях:

  • наличия тревожности. При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. «Побочное действие»).

    Рикошетная бессонница

    В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой. Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.

    Амнезия

    Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

  • обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
    Депрессия Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.

    Использование у детей

    Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.

    Другие психические и парадоксальные реакции

    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, «управление автомобилем» во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата. Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
    Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Список №1 сильнодействующих веществ ПККН.Условия отпуска из аптек

    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция Производитель
    Санофи Винтроп Индустрия, Франция 56, рут де Шуази ле Бак 60205 Компьень, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
    115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/imovan_10096/

    Поделиться:
    Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.