Мирапекс

Содержание

Мирапекс — официальная инструкция по применению, аналоги

Мирапекс

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг или 1,0 мг (эквивалент 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания)
вспомогательные вещества: маннитол — 61,0 мг (121,50 мг), крахмал кукурузный — 39,90 мг (79,85 мг), кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг (2,30 мг), повидон -1,15 мг (2,35 мг), магния стеарат — 1,50 мг (3,00 мг).

Описание:

Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон.

На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.
Таблетки 1 мг: круглые таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон.

На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакотерапевтическая группа:

дофаминовых рецепторов агонист.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома «беспокойных ног» в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома «беспокойных ног» до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы.

Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома «беспокойных ног» может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле. Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо). При длительном применении (более 3-х лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом «беспокойных ног» в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-3 часа.

Скорость всасывания снижается при приёме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 5%) регистрируемые побочные эффекты у пациентов с синдромом беспокойных ног, получавших прамипексол, были тошнота, головная боль, головокружение и утомляемость.

Тошнота и утомляемость более часто отмечались у пациентов-женщин, получавших Мирапекс® (20.8% и 10,5% соответственно) по сравнению с мужчинами (6,7% и 7,3% соответственно).

Таблица 2. Синдром беспокойных ног

Системно-органный класс Частота Побочный эффект
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто пневмония1
Нарушения со стороны эндокринной системы Нечасто нарушение секреции антидиуретического гормона1
Психические нарушения Часто аномальные сновидения, бессонница
Нечасто нарушение поведения (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки, бред1, гиперфагия1,гиперсексуальность, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения полового влечения, параноя1, патологическая тяга к азартым играм1, беспокойство
Нарушения со стороны нервной системы Часто головокружение, головная боль, сонливость
Нечасто амнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок
Нарушения со стороны органов зрения Нечасто нарушения зрения, включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия
Нарушения со стороны сердца Нечасто сердечная недостаточность1
Нарушения со стороны сосудов Нечасто снижение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системы Нечасто одышка, икота
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто тошнота
Часто запор, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто зуд, сыпь и другие симптомы гипер-чувствительности
Общие нарушения Часто утомляемость
Нечасто периферические отеки
Нарушения, выявленные при специальных исследованиях Нечасто уменьшение массы тела, снижение аппетита, увеличение массы тела

1 Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения. С вероятностью 95% категория частоты не превышает «нечастые», но может быть ниже. Точная оценка категории частоты невозможна, так как побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 1395 пациентам с синдромом беспокойных ног. получавших прамипексол.

Сонливость Прием прамипексола часто сопровождается сонливостью it нечасто чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.

Расстройства полового влечения

С приемом прамипексола нечасто могут быть связаны расстройства полового влечения (ослабление или усиление).

Симптомы импульсивных и компульсивных действий

У пациентов, получающих агонисты дофамина включая Мирапекс®, могут наблюдаться патологическая страсть к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, патологический шоппинг, компульсивное переедание.
В межгрупповом ретроспективном скрининговом исследовании методом «случай-контроль», включавшем 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6% из всех пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию, наблюдались симптомы расстройств контроля над побуждениями на протяжении последних шести месяцев. Наблюдаемые проявления включали патологическую страсть к азартным играм, непреодолимую страсть к покупкам, компульсивное переедание и компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска развития расстройств контроля над побуждениями включали дофаминергическую терапию и большую дозу дофаминергических препаратов, более молодой возраст (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/mirapeks_6347/

Вся информация о Мирапекс на Аптека.ру

Мирапекс

Цена:

2770.00 руб.

за 1 ед. – 92.33 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Цена:

958.00 руб.

за 1 ед. – 31.93 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Цена:

138.00 руб.

за 1 ед. – 13.80 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Цена:

252.00 руб.

за 1 ед. – 8.40 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Цена:

1398.00 руб.

за 1 ед. – 46.60 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ(Германия)ГерманияНервная система

Противопаркинсонический препарат — стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки Таблетки пролонгированного действия

Фармакологическое действие

Прамипексол — агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо). В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличение дозы Мирапекса, таблеток пролонгированного действия осуществляли быстрее, чем следует (каждые 3 дня), вплоть до 4.

5 мг в день, наблюдалось увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений. В исследованиях на пациентах данный эффект не наблюдался.

Фармакокинетика

После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды. Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.

Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации — 20%). Связывание с белками плазмы — около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2. T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.

Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов.

Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации — 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.

Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин. C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.

5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет). У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.

Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) — на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола. Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.

Особые условия

При назначении препарата Мирапекс пациентам с почечной недостаточностью, рекомендуется снижение дозы, как описано в разделе «Способ применения и дозы». Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты при лечении агонистами допамина и леводопой.

Галлюцинации чаще наблюдаются при лечении препаратом Мирапекс в комбинации с леводопой у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона, чем при монотерапии пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии заболевания. Пациентов следует проинформировать о том, что могут развиваться галлюцинации (преимущественно, зрительные).

Пациенты должны быть предупреждены о том, что могут наблюдаться галлюцинации, влияющие на способность к вождению.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов допаминергическими средствами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию, навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм.

В таких случаях должно быть рассмотрено решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения. У пациентов с психотическими расстройствами назначение допаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений. Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания.

В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении допаминергической терапии рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения. Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата, включая сонливость и внезапное засыпание во время дневной деятельности.

Пациентам следует объяснить, что в случае появления повышенной сонливости или эпизодов внезапного засыпания во время дневной активности (например, при разговоре, приеме пищи и т.д.), которые могут случиться в любое время во время лечения, им нельзя вести автомобиль или участвовать в потенциально опасных видах деятельности и следует проконсультироваться с врачом. Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Состав

  • прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0.75 мг, что соответствует содержанию прамипексола 0.52 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 — 148.5 мг, крахмал кукурузный — 160.62 мг, карбомер 941 — 16.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.98 мг, магния стеарат — 1.65 мг. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1.5 мг, что соответствует содержанию прамипексола 1.05 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 — 157.5 мг, крахмал кукурузный — 169.65 мг, карбомер 941 — 17.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.1 мг, магния стеарат — 1.75 мг. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 3 мг, что соответствует содержанию прамипексола 2.1 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 — 191.25 мг, крахмал кукурузный — 209.075 мг, карбомер 941 — 17 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.55 мг, магния стеарат — 2.125 мг. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг, что соответствует содержанию прамипексола 700 мкг Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 250 мкг что соответствует содержанию прамипексола 180 мкг Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Мирапекс показания к применению

  • — симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (препарат может использоваться для монотерапии или в комбинации с леводопой).

Мирапекс противопоказания

  • — дети до 18 лет; — повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата. С осторожностью: почечная недостаточность, снижение артериального давления.

Мирапекс побочные действия

  • При использовании препарата перечислены следующие побочные эффекты: аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, гиперфагия, гипотензия, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки; пневмония; зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности; беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия), рвота, изменение массы тела, вкючая снижение аппетита. Частота случаев гипотензии во время лечения препаратом Мирапекс не больше, чем при лечении плацебо. Тем не менее, гипотензия может наблюдаться у отдельных пациентов в начале лечения, особенно, если дозы препарата повышают слишком быстро. С лечением Мирапекса могут быть связаны расстройства либидо (повышение или снижение). Пациенты, принимающие таблетки прамипексола, сообщали о внезапном засыпании во время дневной активности, включая управление автомобилем, что иногда приводило к дорожным происшествиям. В то же время некоторые из них не сообщали о наличии у себя тревожных признаков, таких как сонливость, часто наблюдаемую у пациентов, принимавших таблетки

Лекарственное взаимодействие

Прамипексол в незначительной степени (Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств. Фото

Цены на Мирапекс в других городах

Мирапекс в Москве, Мирапекс в Санкт-Петербурге, Мирапекс в Новосибирске, Мирапекс в Екатеринбурге, Мирапекс в Нижнем Новгороде, Мирапекс в Казани, Мирапекс в Челябинске, Мирапекс в Омске, Мирапекс в Самаре, Мирапекс в Ростове-на-Дону, Мирапекс в Уфе, Мирапекс в Красноярске, Мирапекс в Перми, Мирапекс в Волгограде, Мирапекс в Воронеже, Мирапекс в Краснодаре, Мирапекс в Саратове, Мирапекс в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Автор отзыва: Богатырева Анна

Дата отзыва: 14 июля 2015

Автор отзыва: БАЗАРСКАЯ ЛЮДМИЛА

Дата отзыва: 11 декабря 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 30 августа 2016

Автор отзыва: Прищепа Татьяна

Дата отзыва: 9 сентября 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: halastova olga

Дата отзыва: 6 марта

Источник: https://apteka.ru/preparation/mirapeks/

Мирапекс

Мирапекс

Противопаркинсонические дофаминэргические средства.

Состав Мирапекс

Действующее вещество — прамипексол.

Производители

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

Побочное действие Мирапекс

Головокружение, тревожность, депрессия, астения, сонливость/бессонница, галлюцинации, бред, амнезия, спутанность сознания, дисфагия, дистония, акатизия, нарушения мышления, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, дискинезия, тремор, гипостезия, гипокинезия, миоклонус, атаксия, нарушение координации движений, диплопия, паралич аккомодации, конъюнктивит, ослабление слуха; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегетативная лабильность); ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия; одышка, ринит, фарингит, синусит, гриппоподобный синдром, усиление кашля; тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость во рту, анорексия, запор; гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, миастения, артрит, бурсит; лихорадка; периферические отеки, потливость, повышение внутриглазного давления, понижение либидо, импотенция, уменьшение массы тела; учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей; болевой синдром, в т.ч. боль в грудной клетке, боль в животе, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боль в шее; изменение голоса; повышение активности КФК; аллергические реакции.

Противопоказания Мирапекс

Повышенная чувствительность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 3 раза в сутки.

Начальная доза на любой стадии болезни Паркинсона – по 0,375 мг/сутки.

При необходимости дозу увеличивают, но не чаще чем каждые 5-7 дней (до достижения оптимального терапевтического эффекта с учетом появления побочных эффектов):

  • 2-я неделя лечения – 0,75 мг/сутк,
  • 3-я неделя – 1,5 мг/сутки и дале,
  • увеличивая дозу на 0,75 мг в неделю до максимальной – 4,5 мг/сутки.

Поддерживающая доза – 1,5-4,5 мг/сутки в 3 приема.

При комбинации с леводопой доза леводопы может быть снижена.

Передозировка

Лечение:

  • промывание желудка, поддерживающая терапия – в/в введение жидкости, контроль ЭКГ; при появлении признаков возбуждения ЦНС могут быть показаны нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны).

Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Повышает максимальную концентрацию леводопы на 40% и уменьшает время ее достижения с 2,5 до 0,5 часа.

Циметидин увеличивает AUC прамипексола и период полувыведения.

При одновременном приеме лекарственных средств, которые секретируются катионной транспортной системой почек (ранитидин, дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин и хинин) клиренс прамипексола снижается.

Антагонисты дофамина, в т.ч. нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены) и метоклопрамид, могут уменьшать эффективность.

Особые указания

Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии.

С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе.

Отмену прамипексола рекомендуется проводить постепенно (в течение 1 недели).

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при температуре 15-30°C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/mirapeks/

Форма выпуска и состав

Мирапекс выпускают в форме таблеток: белые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, на одной из сторон – риска, по две стороны от которой нанесен логотип компании, по 0,25 мг: овальные, с маркировкой на второй стороне «Р7» по обе стороны от глубокой риски; по 1 мг: круглые, с маркировкой на второй стороне «Р9» по обе стороны от глубокой риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: моногидрат дигидрохлорида прамипексола – 0,25 или 1 мг (прамипексол – 0,18 или 0,7 мг);
  • Вспомогательные компоненты (таблетки 0,25/1 мг соответственно): кукурузный крахмал – 39,9/79,85 мг; маннитол – 61/121,5 мг; повидон – 1,15/2,35 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,2/2,3 мг; стеарат магния – 1,5/3 мг.

Мирапекс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (как монотерапия или одновременно с леводопой);
  • Идиопатический синдром беспокойных ног.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мирапекс следует применять с осторожностью при снижении артериального давления и почечной недостаточности.

Кормящим женщинам принимать Мирапекс противопоказано, беременным женщинам препарат назначают только в случаях, когда польза для матери выше потенциального риска для плода.

Мирапекс принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

При симптоматическом лечении болезни Паркинсона назначенную суточную дозу нужно равномерно делить на 3 приема. Расчет доз проводят по моногидрату дигидрохлорида прамипексола.

Начальная доза при болезни Паркинсона составляет 0,375 мг. Каждые 5-7 дней ее увеличивают до 0,75 мг, затем до 1,5 мг. Для снижения вероятности развития побочных действий дозу нужно подбирать постепенно. В случае необходимости для достижения максимального лечебного эффекта возможно дальнейшее увеличение дозы по 0,75 мг в неделю (максимально – 4,5 мг).

Индивидуальная доза для поддерживающей терапии обычно находится в пределах 0,375-4,5 мг в день. На любой стадии заболевания Мирапекс эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Не исключено, что у отдельных больных более высокие дозы могут дать дополнительный лечебный эффект, особенно на поздних стадиях болезни, когда показано понижение дозы леводопы.

При прекращении лечения дозу препарата нужно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг, после этого чего ее уменьшают на 0,375 мг в день.

При применении Мирапекса одновременно с леводопой, чтобы избежать чрезмерной допаминергической стимуляции, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом рекомендуется уменьшение дозы леводопы.

Во время начальной терапии у больных с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

  • 50 мл в минуту: изменение обычного режима дозирования не требуется;
  • 20-50 мл в минуту: начальную суточную дозу Мирапекса (0,25 мг в день) нужно принимать в два приема. Превышать максимальную дозу 2,25 мг прамипексола в день не следует;
  • До 20 мл в минуту: начальная суточная доза – 0,125 мг в 1 прием; максимально – 1,5 мг прамипексола в день.

Если во время проведения поддерживающей терапии функция почек понижается, то суточную дозу Мирапекса уменьшают на такой же процент, на который понижается клиренс креатинина. При клиренсе креатинина 20-50 мл в минуту суточную дозу можно делить на два приема, до 20 мл в минуту – 1 раз в день.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать схему применения препарата не следует.

Рекомендованная начальная суточная доза при симптоматическом лечении идиопатического синдрома беспокойных ног – 0,125 мг. Мирапекс следует принимать за 2-3 часа перед сном. Для дополнительного снижения симптоматики при необходимости каждые 4-7 дней суточную дозу можно увеличивать: сначала до 0,25 мг, затем до 0,5 мг, далее – 0,75 мг (максимально).

Индивидуальная суточная доза во время поддерживающей терапии должна находиться в пределах 0,125-0,75 мг.

Прекращать лечение синдрома беспокойных ног можно без постепенного уменьшения дозы.

Побочные действия

При применении Мирапекса возможно развитие следующих побочных эффектов: амнезия, аномальные сновидения, нарушение поведения (симптомы компульсивных и импульсивных действий), такое как навязчивое желание делать покупки, компульсивное переедание, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; спутанное сознание, сердечная недостаточность, бред, запор, дискинезия, головокружение, одышка, галлюцинации, утомляемость, головная боль, икота, гиперкинезия, понижение артериального давления, нарушение секреции антидиуретического гормона, расстройства полового влечения, бессонница, паранойя, тошнота, периферические отеки, пневмония, сыпь, зуд и другие симптомы гиперчувствительности, обморок, беспокойство, внезапное засыпание, сонливость, нарушение зрения, включая диплопию, понижение четкости восприятия и остроты зрения, снижение или увеличение массы тела и аппетита, рвота.

При применении Мирапекса при болезни Паркинсона чаще всего (в ≥5% случаев) отмечалось развитие тошноты, дискинезии, понижение артериального давления, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость.

Частота случаев возникновения сонливости является повышенной при дозе прамипексола в виде соли выше 1,5 мг в день, при комбинированном применении с леводопой увеличивается количество случаев развития дискинезии.

Снижение артериального давления может развиться в начале лечения, в особенности при быстром увеличении дозы.

Как правило, при применении Мирапекса при болезни Паркинсона отмечаются следующие нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

Источник: https://spravka03.net/mirapeks.html

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат — стимулятор допаминергической передачи в ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Мирапекс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Фармакологический эффект

Мирапекс, благодаря стимулированию допаминовых рецепторов, уменьшает дефицит двигательной активности при заболевании Паркинсона.

Активный компонент лекарства, прамипексол, предохраняет нейроны от деградации, которая развивается в ответ на ишемию и прием Леводопы и метамфетаминов. Мирапекс применяется для коррекции состояния больного при синдроме «беспокойных ног».

Исследования показали, что люди, страдающие недугом Паркинсона, могут принимать данное лекарственное средство на протяжении долгого периода времени – больше трех лет, так как этот медикамент своей эффективности не теряет.

Использование при беременности и лактации

Влияние Мирапекс на беременных и кормящих женщин не исследовано.

Проведенные изыскания на животных с целью выяснения воздействия прамипексола на их репродуктивную функцию не показали тератогенного действия препарата, однако выявили некоторую эмбриотоксичность. В связи с этим, назначение Мирапекса при беременности допускается только в случаях явного превышения пользы такого лечения в сравнении с возможным риском для плода.

Выделение прамипексола с молоком кормящей матери не изучалось. Поскольку одним из эффектов прамипексола является ингибирование секреции пролактина, предполагают его подавляющее воздействие на лактацию. По этой причине Мирапекс не стоит назначать во время кормления грудью.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Мирапекс следует принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.

Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.

В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы:

  • I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;
  • II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;
  • III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.

Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.

Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг.

Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.

Пациентам, использующим препарат в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ≥ 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ≤ 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).

При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу можно разделять на два приема, а если КК ≤ 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. 

Побочные эффекты

Во время применения Мирапекса были зафиксированы такие побочные эффекты:

  1. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость и снижение остроты зрения.Со стороны дыхательной системы: одышка.
  2. Со стороны ЦНС: амнезия, головокружение, дискинезии, головная боль, гиперкинезия, сонливость, внезапный приступ сонливости, потеря сознания.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
  4. Психические расстройства: расстройства поведения (рефлекторные симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение), в частности переедание, болезненная тяга к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; нарушение сна, спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия, бессонница, нарушения либидо (повышение или снижение), паранойя, беспокойство.
  5. Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота.
  6. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания и другие аллергические реакции.
  7. Общие заболевания: утомляемость, периферические отеки.
  8. Инфекции и инвазии: пневмония.
  9. Исследования: уменьшение массы тела, увеличение массы тела.
Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.