Миртазапин канон

Миртазапин Канон

Миртазапин канон

Наименование: Миртазапин Канон

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием с ингибиторами МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вероятно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).

Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам  в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) тератогенного действия не выявлено.

Но у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации.

Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Побочные действия

По результатам контролируемых испытаний продолжительностью 6 нед прервали лечение из-за появления побочных эффектов где-то 16% из 453 пациентов, получавших миртазапин, в сравнении с 7% из 361 пациента, получавших плацебо.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными миртазапином (т.е.

наблюдавшиеся на фоне лечения миртазапином по крайней мере в 2 раза чаще по сравнению с плацебо), включают следующие: сонливость 10,4% (2,2%), тошнота 1,5% (0%).

Далее представлены побочные эффекты, которые наблюдались в кратковременных (6 нед) плацебо-контролируемых испытаниях в 1% и более случаев и были более частыми, чем в группе плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Надлежит иметь в виду, что эти данные не могут быть использованы для прогнозирования появления побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к.

состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Приведенные цифры частоты встречаемости побочных эффектов могут отличаться от полученных иными клиническими исследователями, но они могут дать врачу сведения относительного вклада самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов в изучаемой популяции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54% (18%), астения 8% (5%), головокружение 7% (3%), необычные сновидения 4% (1%), нарушение процесса мышления 3% (1%), тремор 2% (1%), спутанность сознания 2% (0%).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).

Прочие: повышение массы тела 12% (2%), гриппоподобный синдром 5% (3%), боль в спине 2% (1%), миалгия 2% (1%), учащение мочеиспускания 2% (1%), периферические отеки 2% (1%), диспноэ 1% (0%).

Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

Меры предосторожности

При назначении антидепрессантов больным шизофренией или иными психотическими расстройствами вероятно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая способность суицидальных тенденций, надлежит назначать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста нужно использовать надежные способы контрацепции.

Во время лечения предлогается воздерживаться от приема алкоголя. Надлежит соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином.

Отмену лечения проводят, постепенно уменьшая дозу и/или увеличивая интервалы между приемами. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови лечение прерывают.

В период лечения нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/mirtazapin-kanon

Антидепрессант «Миртазапин»

Миртазапин канон

Антидепрессант: Миртазапин Канон
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Действующее вещество: Миртазапин (Mirtazapine)

Миртазапин относится к группе тетрациклических антидепрессантов. Препарат назначается при затяжной депрессии и нервном напряжении. Миртазапин также может назначаться при сильной физической утомляемости и в качестве снотворного. Одним из главных преимуществ тетрациклического антидепрессанта нового поколения выступает: отсутствие привыкания, накопительный эффект.

Пациенты, принимающие препарат отмечают мягкое действие и отсутствия так называемого «эффекта привыкания».

По отзывам врачей, Миртазапин относится к достаточно сильнодействующим антидепрессантам, поэтому лечение должно проходить исключительно под руководством специалистов.

Пациентам, склонным к ожирению, важно знать, что одним из побочных эффектов антидепрессанта, является увеличение массы тела.

Миртазапин инструкция по применению

Действующим веществом антидепрессанта нового поколения выступает миртазапин. К дополнительным веществам, которые входят в состав препарата, входят:

  • полиэтиленгликоль;
  • крахмал кукурузный;
  • лактоза;
  • диоксид кремния и титана;
  • стеарат магния;
  • гидроксипропилцеллюлоза.

Концентрация активного вещества представлена дозировкой 15, 30 и 45 мг на одну таблетку.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу. За счет главного действующего вещества, миртазапина, можно говорить об блокировки гистаминовых рецепторов и о ярко-выраженном седативном эффекте.

Терапевтические дозы антидепрессанта не оказывают негативного влияния на работу сердечно-сосудистой системы. Клинические исследования подтвердили снотворное действие. За счет седативного эффекта, лекарство не вызывает привыкания, и не повышает суицидальный настрой.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается исключительно в таблетированной форме, других фор выпуска нет. Таблетки, покрыты пленочной оболочкой желтого цвета. Форма лекарства – округлая. Таблетки упакованы в блистер из алюминиевой фольги. В одной упаковке содержится от 20 до 40 таблеток, и инструкция производителя.

Условия хранения

Срок годности лекарственного средства составляет 36 месяцев. После вскрытия упаковки, его следует хранить в сухом месте, подальше от солнечных лучей.

Показания к применению

Поскольку Миртазапин относится к сильнодействующим антидепрессантам, то применять его следует исключительно по рекомендациям лечащего врача. Препарат назначают в случае:

  • затяжной депрессии, которая сопровождается тревожным состояниям, паническими атаками и бессонницей;
  • психомоторной заторможенности;
  • ангедонии;
  • хронической усталости;
  • тревожных расстройств.

Дозировку и план лечения составляет лечащий врач.

Способ применения

В подавляющем большинстве случаев для взрослых в возрасте до 60 лет назначают по 15-45 мг лекарственного препарата в сутки. Доза может быть увеличена лечащим врачом до 30/45 мг. После 60 лет лекарственное средство следует использовать с некоторой осторожностью и под строгим наблюдением лечащего врача.

Курс лечения составляет от 3 до 6 месяцев. Антидепрессивный эффект наступает только спустя несколько недель приема. Если терапевтический эффект так и не наступил, прием лекарственного препарата следует отменить.

Таблетки принимают на ночь, после еды. Таблетированный препарат нельзя измельчать, их следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Беременность и лактация

В период беременности и кормлением грудью принимать Миртазапин категорически запрещено. Прием антидепрессанта в этот период может нанести непоправимый вред здоровью ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Миртазапин в редких случаях комбинируют с другими лекарственными препаратами. В случае комбинации антидепрессанта с другими лекарствами, может быть вызван ряд негативных эффектов. Лекарственное взаимодействие средства:

  1. В сочетании средств на основе бензодиазепина, увеличивается седативный эффект.
  2. Одновременный прием с Леводопом может стать причиной развития тяжелого психоза.
  3. Комбинирование препарата с Клонидином способно вызвать гипертонический кризис.

Обратите внимание, препарат нельзя комбинировать с ингибиторами МАО. После приема ингибиторов следует выдержать пару недель, и лишь спустя это время приступить к приему антидепрессантов.

Передозировка

Клиническая безопасность лекарственного средства в случае передозировки не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют о безопасности препарата. В некоторых случаях при увеличении дозы приема антидепрессанта, может наблюдаться угнетение работы центральной нервной системы. В случае передозировки должна быть применена восстанавливающая терапия.

Условия отпуска из аптек

Миртазапин выпускается по рецепту.

Миртазапин аналоги

Самым популярным аналогом Миртазапина является Ремерон. Препарат также обладает антидепрессивным эффектом. Из других аналогов следует выделить:

  • Мирзатен;
  • Эспритал;
  • Миртазанол;
  • Каликста.

Источник: https://www.best-antidepressanty.ru/mirtazapin.php

Миртазапин канон

Миртазапин канон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
миртазапин 45 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

15 шт.

— упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Дозировка

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев.

Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях — отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях — повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином — случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Описание препарата Миртазапин канон основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mirtazapin_kanon/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.