Реминил

Содержание

РЕМИНИЛ

Реминил

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 8 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

7 шт. — блистеры (1) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

300 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачными корпусом и крышечкой светло-розового цвета с напечатанным символом «G16»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 16 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.

7 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.7 шт.

— блистеры (8) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.7 шт.

— блистеры (12) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

300 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 24 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (2) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.7 шт.

— блистеры (8) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.7 шт.

— блистеры (12) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

300 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный Vd(средний Vd в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный T1/2 равен примерно 7-8 ч.

После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; его Cmax была достигнута через 1.2 ч и составила 43±13 нг/мл, а AUC0-∞ составляет 427±102 нг ч/мл.

Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88.5%.

Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).

После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Cmax в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мг два раза в сутки.

В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2.2-6.3% — с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.

Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование.

Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались.

Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.

В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина.

После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме.

Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.

Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц.

Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC иT1/2 галантамина были повышены примерно на 30%.

Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения КК.

У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) — повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин).

Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин, т.к. клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.

Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17.7 ± 0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39.0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17.

В сравнительном исследовании биодоступности препарата Реминил в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям AUC0-24 ч и Cmin в равновесном состоянии. Cmax, достигаемая через 4.4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность препарата Реминил в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики препарата Реминил в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Показания

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК1/10 случаев), частые (>1/100, 1/1000 и 1/10000 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/reminyl_2/

Вся информация о Реминил на Аптека.ру

Реминил

Цена:

477.00 руб.

за 1 ед. – 17.04 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Janssen-Cilag Spa ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Янссен -Силаг С. п. А. Янссен Фармацевтика НВ, произ. Янссен Силаг С.п.А. Янссен-Силаг С.п.А./Италфармако С.п.а. Янссен-Силаг С.п.А./Янссен фармацевтика Н.В.ИталияНервная система

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Формы выпуска

  • 14 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 — блистеры (4) — пачки картонные 7 — блистеры (1) — пачки картонные. 7 — блистеры (4) — пачки картонные. капсулы 56 штук в уп.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне надпись «Janssen», на другой — «G12». Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне надпись «Janssen», на другой — «G4».

Особые условия

У пациентов с болезнью Альцгеймера наблюдается уменьшение массы тела. Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, включая Реминил, также может сопровождаться снижением массы тела. Поэтому во время лечения Реминилом необходимо следить за изменениями массы тела пациентов.

Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию).

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также пациентам, которые одновременно получают препараты, уменьшающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы.

У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние пациента с целью раннего выявления соответствующих симптомов.

Следует отметить, что при проведении клинических испытаний у пациентов, получавших Реминил, не выявлено повышения частоты встречаемости пептических язв и кровотечений из ЖКТ по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.

Считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

С осторожностью назначают Реминил пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких из-за холиномиметической активности препарата. Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших операцию на мочевом пузыре.

После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. Большинство нежелательных побочных явлений возникают на фоне постепенного повышения дозы Реминила. Тошнота и рвота (наиболее часто встречающиеся явления) в большинстве случаев длились менее 1 недели и возникали только один раз.

В таких случаях могут быть использованы противорвотные препараты и обильное питье. Использование в педиатрии Реминил не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения Реминила, особенно в первые недели его применения, могут возникнуть сонливость и головокружение, которые также нарушают способность к концентрации

Состав

  • галантамин (в форме гидробромида) 16 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный. галантамин (в форме гидробромида) 24 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желт галантамин (в форме гидробромида) 4 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). галантамин (в форме гидробромида) 8 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид галантамин (в форме гидробромида) 8 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид галантамин(в форме гидробромида) 12 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желтый краситель «заход солнца» (Е110).

Реминил показания к применению

  • деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения

Реминил противопоказания

  • — почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Реминил побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота (наблюдались в клинических исследованиях и при подборе дозы в большинстве случаев в течение менее одной недели и в основном были эпизодическими; для купирования наиболее эффективны назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости); часто — диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит. Со стороны обмена веществ: часто — уменьшение аппетита, анорексия, уменьшение массы тела; иногда — обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, головная боль, тремор, синкопе, заторможенность, сонливость, депрессия (очень редко с суицидом); иногда — извращение вкуса; гиперсомния, парестезия; очень редко — зрительные и слуховые галлюцинации. Со стороны органов чувств: иногда — затуманенное зрение; очень редко — шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия; иногда — AV-блокада I степени, тахикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение АД. Дерматологические реакции: часто — усиленное потоотделение. Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы; иногда — мышечная слабость. Прочие: часто — утомляемость, слабость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. При одновременном применении Реминил усиливает действие препаратов, уменьшающих ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы).

Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную действием периферических миорелаксантов деполяризующего типа (например, суксаметоний) во время проведения наркоза.

Фармакокинетические взаимодействия Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина.

Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.

Передозировка

возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, судороги).

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Реминил в других городах

Реминил в Москве, Реминил в Санкт-Петербурге, Реминил в Новосибирске, Реминил в Екатеринбурге, Реминил в Нижнем Новгороде, Реминил в Казани, Реминил в Челябинске, Реминил в Омске, Реминил в Самаре, Реминил в Ростове-на-Дону, Реминил в Уфе, Реминил в Красноярске, Реминил в Перми, Реминил в Волгограде, Реминил в Воронеже, Реминил в Краснодаре, Реминил в Саратове, Реминил в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Автор отзыва: Ознобищев Владислав

Дата отзыва: 1 марта 2016

Автор отзыва: Койнова Екатерина

Дата отзыва: 1 августа 2016

Автор отзыва: щербина светлана

Дата отзыва: 5 августа 2016

Автор отзыва: гаськова Олеся

Дата отзыва: 6 августа 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: КОЛЕСОВА АННА

Дата отзыва: 22 февраля

Источник: https://apteka.ru/preparation/reminil/

Реминил капсулы 16мг №28

Реминил

Капсулы пролонгированного действия

Состав Реминил

1 капс. содержит галантамин (в форме гидробромида) 16 мг.

Фармакологическое действие Реминил

Реминил — селективный конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, является третичным алкалоидом. Усиливает действие ацетилхолина на н-холинорецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.
Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Показания Реминил

Деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения.

Противопоказания Реминил

   – выраженные нарушения функции почек (КК менее 9 мл/мин);   – выраженные нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

   – повышенная чувствительность к галантамину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью Реминил

Реминил можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы Реминил

Реминил следует принимать 2 раза/сут, желательно во время завтрака и ужина.
Начальная доза составляет 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза/сут), ее следует принимать в течение 4 нед.

Поддерживающая доза составляет 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза/сут), ее также следует принимать не менее 4 нед.

Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза/сут) следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.

Побочные действия Реминил

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических испытаний часто (>=5% или с частотой встречаемости вдвое превышавшей частоту у пациентов, получавших плацебо) отмечались тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, анорексия.

Тошнота, рвота и анорексия чаще отмечались у женщин.

 
Со стороны ЦНС: при проведении клинических испытаний часто (>=5% или с частотой встречаемости вдвое превышавшей частоту у пациентов, получавших плацебо) отмечались слабость, головокружение, головная боль, сонливость; также описаны (>=5% или с частотой встречаемости >= частоте у пациентов, получавших плацебо) спутанность сознания, внезапные падения, бессонница; редко — тремор, обмороки.
Прочие: часто — снижение массы тела, травмы, ринит, инфекции мочевыводящих путей; редко — тяжелая брадикардия.

Особые указания Реминил

У пациентов с болезнью Альцгеймера часто наблюдается уменьшение массы тела. Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, включая Реминил, также может сопровождается снижением массы тела. Поэтому во время лечения Реминилом необходимо следить за изменениями массы тела пациентов.

Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию).

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также пациентам, которые одновременно получают препараты, снижающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы.

У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние пациента с целью раннего выявления соответствующих симптомов.

Следует отметить, что при проведении клинических испытаний у пациентов, получавших Реминил, не выявлено повышения частоты встречаемости пептических язв и кровотечений из ЖКТ по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.Считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера.

В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.С осторожностью назначают Реминил пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких из-за холиномиметической активности препарата.

Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших операцию на мочевом пузыре.После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.Большинство нежелательных побочных явлений возникают на фоне постепенного повышения дозы Реминила.

Тошнота и рвота (наиболее часто встречающиеся явления) в большинстве случаев длились менее 1 недели и/или возникали один раз. В таких случаях могут быть использованы противорвотные препараты и обильное питье.При одновременном применении Реминила с лекарственными средствами, являющимися активными ингибиторами CYP2D6 или CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может потребоваться снижение дозы Реминила.

Использование в педиатрии

Реминил не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения Реминила, особенно в первые недели его применения, могут возникнуть сонливость и головокружение, которые также нарушают способность к концентрации внимания и негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие Реминил

При одновременном применении Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому данная комбинация не рекомендуется.Галантамин является антагонистом холиноблокаторов.

При одновременном применении Реминил усиливает действие препаратов, уменьшающих ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы).

Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать действие периферических миореклаксантов деполяризующего типа (например, суксаметоний) во время проведения наркоза.

Фармакокинетические взаимодействия

Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4.Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина.

Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40 % при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором изофермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.

Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами изофермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза/сут) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Передозировка Реминил

Симптомы: возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, судороги).

Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальному исходу.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях в качестве антидота в/в вводят атропин (начальная доза 0.

5-1 мг; частота введения и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента).

Условия хранения Реминил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности Реминил

2 года.

Источник: https://farm-m.ru/products/item20905.html

Реминил: инструкция по применению капсул

Реминил

Реминил на основе галнтамина – это сильный ингибитор ацетилхолинэстеразы. Препарат повышает воздействие ацетилхолина на н-холинорецепторы. Так улучшается деятельность холинергической системы и активируются когнитивные возможности у больных с деменцией, возникшей на фоне болезни Альцгеймера.

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в виде капсул. Главный компонент лекарства Реминил – галантамин. В одной капсуле может содержаться 8, 16 или 24 мг активного вещества.

Дополнительные составляющие средства:

  • Сукроза
  • Диэтилфталат
  • Крахмал кукурузный
  • Macrogolum 4000
  • ГПМЦ.
  • Этиловый эфир целлюлозы.

Оболочка капсулы состоит из Е172 (красители) и Е 171.

Описание лекарственной формы:

  • 24 мг (№1) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Состоят из темного корпуса и кремовой крышки с символом G24
  • 16 мг (№2) – имеют оболочку из желатина. Капсулы отличаются темным корпусом и светлой розовой крышечкой с надписью G16
  • 8 мг (№4) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Имеют темный корпус и белую крышку, на которой нанесет символ G8.

Внутри каждой капсулы содержатся белые гранулы. Реминил продается во флаконе (300 штук) либо блистере (7 штук).

Капсулы расфасованы в картонную упаковку. Число блистеров в пачке зависит от количества главного компонента в таблетке – 8 мг – 1,4; 24 мг – 2,4,8, 12; 16 мг – 4,8, 12 пачек.

Галантамин – третичный амин, селективный обратимый и конкурентный ACh-ингибиторы. Вещество повышает эффективность воздействия ацетихолина на никотиночувствительные холинорецепторы. Это способствует усилению когнитивных возможностей при болезни Альцгеймера.

После перорального применения галантамин быстро поглощается из ЖКТ. Его пиковая концентрация в кровяной системе наблюдается через 60-120 минут после применения. Биодоступность лекарства – около 88%.

Примечательно, что одновременный прием еды вместе с капсулами замедляет абсорбцию галантамина на 25%.

На протяжении недели после приема 4 мг галантамина до 97% вещества выводится с уриной, а 2-6% — с калом. До 22% активного вещества выходит из организма в качестве неизменного галантамина с уриной за 24 часа.

Метаболизм ингибитора холинэстеразы осуществляется посредством эпимеризации, N-окисления, глюкокуронизации, O/ N –деметилирования. Клинические испытания показали, что при деменции количество Реминила в крови почти на 49% больше, чем у здоровых людей в возрасте до 40 лет.

Показания и противопоказания

Реминил назначается при болезни Альцгеймера (деменция) легкой и средней степени тяжести. Также препарат назначается при хроническом расстройстве мозговой гемодинамики.

Галантамин противопоказан при болезнях почек, если клиренс креатинина меньше 9 мл в минуту. Также лекарство не назначается при непереносимости галантамина и расстройстве работы печени.

Реминил используют с осторожностью:

  • Эпилепсия
  • Общий наркоз
  • Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, оперативное вмешательство на органах ЖКТ, кишечная непроходимость
  • ХОБЛ, астма
  • Операции на мочевом пузыре, затруднение оттока мочи.

Капсулы нежелательно принимать при ряде сердечно-сосудистых болезней. Это синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, ХСН, Атриовентрикулярные блокады, гипертония, нарушение синусового ритма. Не рекомендуется проводить лечение Реминилом вместе со средствами (В-адреноблокаторы, Дигоксин), замедляющими ритм сердца.

Капсулы нельзя пить в младенческом и дошкольном возрасте. Ведь влияние ингибитора холинэстеразы на организм детей не изучалось.

Инструкция по применению Реминила способ и дозировка

Минимальная цена за капсулы Реминил – 650 рублей.

Капсулы, обладающие пролонгированным эффектом, пьют раз в день сутра во время завтрака. Пилюли не разжевывают, запивая чистой водой.

Начальная суточная доза Реминила – 8 мг галантамина – по 4 мг 2 р. в день при использовании капсул, содержащих 4 или 8 мг основного компонента. Таким образом препарат надо принимать 4 недели.

Переносимость галантамина и его доза должны переоцениваться постоянно, но не позже, чем через 90 дней с начала применения капсул. Поддерживающая терапия может продолжаться до того времени, пока эффективность лечебного действия препарата превышает риски его применения и, если организм пациента хорошо переносит галантамин.

Начальная поддерживающая дозировка –16 мг в день. В таком количестве лекарство следует принимать 30 дней.

Повышение дозы до 24 мг в сутки возможно, только после консультации с врачом, который всесторонне оценит клиническую ситуацию.

Для больных, не имеющих клинического ответа на дозировку 24 мг, либо для пациентов, не воспринимающих такую дозировку, количество капсул иногда снижают до 16 мг в день.

Реминил инструкция по применению при болезнях почек и печени:

  • При умеренной печеночной недостаточности галантамин принимают 1 раз в день по 8 мг утром, либо дважды в сутки по 4 мг на протяжении 7 дней
  • Далее рекомендуется пить капсулы №4 раз или два в сутки на протяжении месяца
  • При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (больше 9 баллов) прием галантамина противопоказан
  • При умеренной печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Дозировку Реминила необходимо снизить при совместном приеме препарата с ингибиторами изоферментов CYРЗА4/ CYP2D6.

Беременность и лактация

Исследования, изучающие влияние Реминила на беременность, не проводились. Поэтому препарат может быть назначен женщине в положении, только когда его польза превышает вероятность риска для плода.

Влияние Реминила на грудное молоко тоже не установлено. Следовательно во время приема Ренимила врачи рекомендуют прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Самыми распространенными побочными реакциями приема Ренимила являются рвота и тошнота. Зачастую негативные симптомы проходят в течении недели. Лечение заключается в употреблении большого количества жидкости и приеме противорвотных антизметиков.

К другим частым побочным эффектам относятся:

  • Судороги
  • Слабость
  • Головокружение
  • Заторможенность
  • Ухудшение аппетита
  • Быстрая утомляемость
  • Тремор
  • Расстройство желудка
  • Депрессия
  • Рваные раны
  • Гипертония
  • Сонливость
  • Боль в эпигастральной области
  • Снижение веса
  • Галлюцинации
  • Падение
  • Брадикардия
  • Головная боль.

К нечастым побочным реакциям причисляется миастения, артериальная гипотензия, повышение активности энзимов, AV блокада (1 степень), нарушение сердечного ритма. Возможно появление шума в ушах, судорог, ухудшение зрения, развитие гипергидроза, гиперсомнии и нарушения чувствительности.

Более редкие отрицательные явления – гепатит, многоформная эритема, лекарственная аллергия и заболевание Стивенса-Джонсона.

Болезнь Альцгеймера негативно воздействует на способность управления механизмами и транспортом. Первые недели приема Реминила часто сопровождаются головокружением и гиперсомнией, которые ухудшают внимание и снижают скорость реакции.

Также галантамин способствует похудению. Поэтому на период терапии Реминилом важно тщательно следить за массой тела пациента.

Передозировка и лекарственные взаимодействия

При превышении дозировки возникают отрицательные эффекты со стороны парасимпатической нервной системы и ЦНС. Как и холиномиметики, гелантамин может нарушить мышечную проводимость, что приведет к миалгии и фасцикуляции.

Нередко передозировка приводит к появлению признаков холинэргического кризиса:

  • Судороги
  • Тошнота
  • Коллапс
  • Рвота
  • Спазмы в области живота
  • Гипотония
  • Повышенное слюновыделение
  • Недержание кала или мочи
  • Гипергидроз
  • Замедление пульса
  • Слезотечение.

Миастения, бронхоспазм и раздражение оболочки трахеи может закончиться дыхательной недостаточностью, что приведет к смерти.

При приеме 32 мг Реминила в день возможно возникновение тахикардии и кратковременного обморока. У некоторых пациентов появлялись галлюцинации, дискомфорт в груди.

Терапия заключается в применении антидота – Атропина. Изначально пациенту в/в вводят до 1 мг антихолинергического средства. Но методики лечения всегда совершенствуются, поэтому при передозировке необходимо обратиться за помощью в ближайшую больницу.

Лекарственное взаимодействие Реминила:

  • Ингибиторы изоферментов CYP3A4/ CYP2D6, Пароксетин, Кетоконазол повышают AUC галантамина до 40%
  • Chinidini, Amitriptylinum, Paroxetinum, Fluvoxaminum, Fluoxetinum снижают клиренс Реминила до 30%
  • Галантамин повышает эффективность бета-адреноблокаторов, Дигоксина, холиномиметиков
  • Реминил удваивает эффективность миорелаксантов (Суксамеония бромид) при проведении наркоза
  • Ингибирование выработки желудочного сока не влияет на всасывание галантамина.

Примечательно, что Реминил считается антагонистом холинолитических средств.

В начале терапии ингибиторами изоферментов CYP3A4/ CYP2D6 увеличивается вероятность развития отрицательных реакций (рвота и тошнота). В этом случае может понадобиться уменьшить поддерживающую дозировку Реминила.

Рекомендуемая дозировка галантамина (12 мг, дважды в день) не влияет на кинетику Варфарина и Дигоксина. Реминил не влияет на протромбиновое время, которое может быть увеличено Варфарином.

Аналоги

Реминил аналоги и заменители препарата – это Нивабекс, Нивалин и Алзепил.

Нивабекс

Производитель – АО Софарма, Болгария

Цена – около 500 рублей

Форма выпуска – сироп

Состав – галантамин, витамины группы В, РР и кальций

Описание – препарат назначают при невритах, ДЦП, миопатии, никтурии, мышечной слабости, дистрофии

Плюсы – полезный состав, быстрый эффект

Минусы – есть побочные действия и противопоказания.

Нивалин

Производитель – Софарма, АО, Болгария

Цена – от 350 рублей

Форма выпуска – таблетки, раствор для инъекций

Состав – галантамин

Описание – препарат применяют при деменции альцгеймеровского вида, церебральном параличе, болезнях ЦНС, повреждении спинного мозга

Плюсы – доступная цена, удобная лекарственная форма, широкий спектр показаний

Минусы – множество противопоказаний, негативных реакций, иногда приводящих к госпитализации.

Алзепил

Производитель – ЗАО Эгис, Венгрия

Цена – от 2800 рублей

Форма выпуска – таблетки

Состав – Донепезил

Описание – лекарство назначается при деменции и болезни Альцгеймера

Плюсы – таблетки замедляют прогрессирование заболевания, высокая эффективность,

Минусы – после приема средства часто возникают обмороки, головокружения и психические расстройства, большая стоимость.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Реминил»
Скачать инструкцию «Реминил»
84 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/reminil-instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.