Рисперидон

Содержание

РИСПЕРИДОН

Рисперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, магния стеарат — 1 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.15 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

90 шт.

— банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам.

Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики.

Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона — на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% — с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Показания

Лечение шизофрении (в т.ч.

впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день — 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать.

Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут.

В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Со стороны ЦНС: часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны — сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица).

Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики.

При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Применение в пожилом возрасте

При шизофрении для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Описание препарата РИСПЕРИДОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/neipilept/

Возрастные, психические и поведенческие изменения могут в значительной степени осложнить жизнь не только больного человека, но и его близкого окружения. Лечение психогенных и иных заболеваний представляет собой сложный процесс, но медицина не стоит на месте и изобретает всё новые и новые способы борьбы с ними.

Основная роль при этом отводится медикаментозному лечению. Таблетки «Рисперидон», аналоги которых очень многочисленны, являются одними из наиболее востребованных препаратов.

В чём состоит их особенность? Как их принимать и есть ли у них противопоказания? Можно ли применять эти таблетки от депрессии? Ответы на эти вопросы мы постараемся дать в этой статье.

Формы выпуска и состав препарата «Рисперидон»

Таблетки «Рисперидон» выпускаются несколькими фармацевтическими компаниями под одним и тем же названием и имеют практически одинаковый состав. Основным активным веществом препарата является собственно сам рисперидон в количестве 1, 2 или 4 мг (в зависимости от дозировки).

Каждая таблетка покрыта плёночной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Форма таблеток округлая, двояковыпуклая. В поперечном срезе ясно видны два слоя: внешний и внутренний.

В состав таблеток «Рисперидон» — помимо действующего вещества — входят дополнительные компоненты: крахмал, диоксид кремния, стеарат магния и МКЦ.

Таблетки «Рисперидон» и их аналоги, в том числе и «Рисперидон Органика», уложены в контурные упаковки по 10 штук в каждой, которые, в свою очередь, помещаются в картонные коробки по 2, 3, 5 или 6 упаковок вместе с инструкцией по применению. Помимо этого препарат выпускается и в баночках из тёмного стекла, каждая из которых может содержать 20, 30, 50 или 60 таблеток. Банки также помещаются в коробки из картона вместе с инструкцией.

Как действует лекарство?

Действующее вещество таблеток «Рисперидон» инструкция относит к производным бенсизоксазола, то есть нейролептикам. Помимо антипсихотического эффекта этот препарат обладает седативными, гипотермическими и противорвотными свойствами.

Обусловлено это способностью действующего вещества блокировать D2-рецепторы в мезокортикальной и мезолимбической системах и рвотном центре, а также воздействовать на адренорецепторы, локализованные в стволе головного мозга.

Также соединение имеет способность блокировать дофаминовые рецепторы в гипоталамусе.

Благодаря таким фармакологическим свойствам препарат «Рисперидон», отзывы о котором практически всегда положительные, способен подавлять такие симптомы нейрогенных нарушений, как бред и галлюцинации, агрессия и автоматизм. На фоне этого специалисты отмечают, что лекарство практически не оказывает влияния на моторную активность, но в то же время подавляет аффективные симптоматические проявления шизофрении.

Распределение в организме и выведение

Усвоение действующего вещества в желудочно-кишечном тракте происходит в достаточно короткие сроки и в максимальном объёме. Приём пищи не влияетэтот процесс. Максимального значения усвоенное активное вещество в плазме крови достигает уже через час после приёма препарата. Производные же рисперидона (9-гидроксирисперидон) абсорбируются несколько медленнее.

Относительно распределения в организме препарата «Рисперидон» инструкция по применению говорит о проникновении действующего вещества как в различные ткани и органы, так и в головной мозг и грудное молоко. Связь с белками плазмы при этом составляет порядка 90%.

Полувыведение препарата происходит в две стадии: в течение 3 часов около 70% соединения выводится почками в неизменном виде, в то время как 9-дигидрорисперидон выводится практически через сутки. У пациентов пожилого возраста и тех, кто страдает почечной недостаточностью, сроки выведения препарата из организма увеличены.

Применение препарата: показания и противопоказания

Применять лекарственный препарат «Рисперидон» инструкция по применению рекомендует при наличии следующих заболеваний или нарушений в организме:

  1. Острая или хроническая форма шизофрении.
  2. Психопатические расстройства, характеризующиеся негативными или продуктивными симптоматическими проявлениями.
  3. Психические заболевания, сопровождающиеся аффективными расстройствами.
  4. Деменция, протекающая с появлением вспышек гнева и агрессии, бредовых состояний и иных психотических симптомов.

Кроме того, показан препарат «Рисперидон» детям в подростковом возрасте, у которых имеют место расстройства поведения (деструктивные наклонности), психическая или умственная отсталость, а также при биполярных расстройствах и разнообразных маниях. В этих случаях таблетки играют вспомогательную роль в проводимой терапии.

Существуют у этого лекарственного средства и существенные противопоказания, в число которых входит повышенная чувствительность к компонентам таблеток. Помимо этого, лекарство «Рисперидон» инструкция по применению советует применять с особой осторожностью при следующих заболеваниях или состояниях:

  • опухоли мозга и нарушения мозгового кровообращения;
  • печёночная и почечная недостаточности в тяжёлой форме;
  • нарушения проходимости кишечника;
  • сердечные заболевания, в том числе инфаркт миокарда, сердечная недостаточность в хронической форме, антриовентикулярная блокада и брадикардия;
  • передозировка лекарственными препаратами или зависимость от них;
  • обезвоживание организма;
  • болезнь Паркинсона;
  • судороги (на момент назначения лекарства или в анамнезе);
  • беременность и лактация.

Кроме того, не рекомендуется назначать препарат «Рисперидон» (таблетки) от депрессии, которая выражается в снижении активности пациента и склонности к суициду. Также с осторожностью назначают препарат лицам, возраст которых не достиг 15 лет.

Дозировка и способы приёма

Дозировка и методы приёма препарата зависят от имеющегося у пациента заболевания, тяжести его протекания и наличия сопутствующих болезней или патологических состояний. Все необходимые данные по использованию лекарственного средства «Рисперидон» вы сможете увидеть в таблице.

Заболевание или состояние Дозировка Рекомендации по применению
Шизофрения Начальная доза — по 1 мг 2 раза в сутки. Доза во 2-й и последующие дни составляет 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки). В случае если препарат «Рисперидон» назначается в качестве замены другому лекарственному средству, переход на него должен осуществляться постепенно.
Деменция и иные возрастные нарешения 1 мг в сутки, принимать препарат следует 1 раз в день. При наличии нарушений функционирования почек и печени дозировку уменьшают в 2 раза, постепенно увеличивая её до рекомендуемой.
Мании или иные биполярные расстройства психики Начальная доза – 2 мг в сутки (один приём в день), затем дозу постепенно увеличивают до 6 мг в сутки. Необходимо соблюдать интервал между увеличениями дозировок в 2 дня.
Поведенческие расстройства у подростков 1 мг в сутки, однократный приём Вес пациента не должен быть ниже 50 кг, в обратном случае дозировка нуждается в коррекции.
Задержка умственного развития на фоне деструктивных расстройств психики 1 мг в сутки При существенном риске возникновения маний и гиперманий требуется уменьшение начальной дозы препарата с постепенным увеличением до рекомендуемой.

При любом заболевании или состоянии суточная доза препарата «Рисперидон» не должна превышать 16 мг.

Нежелательные реакции организма и передозировка

Ещё один немаловажный фактор, о котором необходимо знать пациентам, проходящим курс лечения препаратом «Рисперидон» – побочные эффекты, которые могут появиться в процессе приёма таблеток. Вероятность их появления зависит в первую очередь от индивидуальных особенностей организма. Итак, что же может беспокоить больного?

Наиболее часто появляются следующие нежелательные реакции со стороны различных органов и систем:

  • инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей (особенно у пожилых пациентов с диагнозом «деменция»);
  • головные боли, нарушения режима сна, головокружение, сонливость и нарушения зрения;
  • диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту;
  • нарушения ритма сердцебиения (тахикардия);
  • отёк слизистой носа и евстахиевой трубы, в результате чего больной ощущает заложенность носа или уха, носовые кровотечения;
  • кашель, ринорея и одышка;
  • анемия;
  • недержание мочи;
  • отёчность в области суставов, изменение походки (особенно у пожилых пациентов), боли в спине и суставах.

Также существует ряд побочных эффектов, которые относительно редко возникают при приёме препарата «Рисперидон». Отзывы специалистов указывают в их числе следующие:

  • инфекции уха и глаз;
  • вирусные инфекции, поражающие весь организм или локализованные;
  • инфекции дыхательных путей, в том числе бронхопневмония, тонзиллит, бронхит и трахеобронхит;
  • онихомикоз и акродерматит;
  • рассеянность, тревожность, мании и гипомании, дискинезия;
  • мышечная ригидность, гипертермия, повышенное потоотделение;
  • неустойчивые колебания артериального давления;
  • эпилепсия;
  • апноэ, закупорка верхних дыхательных путей мокротой (свисты при дыхании, дисфония или влажные хрипы);
  • повышение или снижение веса;
  • нарушения менструального цикла, отсутствие эякуляции, приапизм, отсутствие полового влечения;
  • болезненность мышц груди;
  • отёки кожных покровов, особенно в области лица, озноб, жажда, гриппоподобные состояния;
  • слабость в руках и ногах, чувство скованности в суставах.

В случае появления сильной побочной реакции на приём препарата «Рисперидон» синонимы препарата не могут стать достойной заменой лекарству, так как они содержат те же активные компоненты. В этом случае специалист подберёт другой препарат, в состав которого входят другие соединения, или предложит дополнительные лекарства для устранения неприятных симптомов.

Симптомы и лечение передозировки препаратом

При несоответствующих инструкции дозировках в большую сторону может произойти передозировка, которая выражается в выраженном и стойком понижении артериального давления и нарушениях сердечного ритма (тахикардии). Кроме того, пациента могут беспокоить сонливость, седация, нарушения дыхания и экстрапирамидные расстройства.

Специфического антидота у препарата «Рисперидон» нет, поэтому лечение направлено на устранение наиболее выраженных симптомов. В качестве первой помощи больному необходимо промыть желудок и дать активированный уголь и слабительные средства. При снижении артериального давления до критических норм потребуется внутривенное введение адреностимуляторов и инфузионных растворов.

На протяжении всего периода необходим мониторинг сердечной деятельности для выявления разного рода нарушений сердечного ритма. В случае если таковые будут обнаружены, проводится терапия соответствующими медицинскими препаратами.

Особые указания по применению препарата

При приёме лекарственного средства «Рисперидон» инструкция по применению советует соблюдать несколько важных рекомендаций. Это поможет не только снизить вероятность появления побочных эффектов, но и улучшит общее состояние пациента при наличии сопутствующих заболеваний.

В первую очередь требуется обратить особое внимание на дозировку препарата для тех пациентов, у которых имеют место заболевания сердечно-сосудистой системы. В этом случае начинать приём лекарственного средства необходимо с минимальных доз, постепенно увеличивая их до требуемых величин. Те же рекомендации применимы и в случае гиповолемии, обезвоживания и цереброваскулярных нарушениях.

Специалисты также рекомендуют воздержаться от употребления высококалорийных продуктов и переедания как такового. Связано это с тем, что при лечении лекарством «Рисперидон» высока вероятность набора лишнего веса.

Не рекомендуется во время лечения таблетками «Рисперидон» заниматься деятельностью, связанной с управлением транспортными средствами и иными механизмами, которые требуют от пациента повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата «Рисперидон», цена которого будет рассмотрена далее, следует учитывать его способность взаимодействовать со многими лекарственными средствами.

В некоторых случаях это может привести к неожиданным и не совсем приятным последствиям.

Так, лекарства, угнетающе действующие на нервную систему человека, а также этанол совместно с «Рисперидоном» провоцируют такое состояние, как аддитивное угнетение функций ЦНС.

Некоторые препараты, например, многие бета-адреноблокаторы, все без исключения трициклические антидепрессанты способны повышать концентрацию активного вещества таблеток «Рисперидон» в плазме крови.

Тем же свойством обладает и лекарство «Флуоксетин». «Карбамазепин», напротив, снижает концентрацию действующего вещества средства «Рисперидон» в плазме.

При их совместном назначении необходим постоянный мониторинг состояния больного, а также корректировка дозировки препаратов.

Отзывы

Отзывы о таблетках «Рисперидон Органика» и «Рисперидон», цена на которые считается доступной широкому кругу потребителей (в среднем по 170 рублей за упаковку), нельзя назвать отрицательными.

Эффект, который оказывают таблетки при различных заболеваниях психогенного или поведенческого характера, положительно оценивают как специалисты, так и пациенты.

Так же отзываются и об аналогах этого лекарственного средства, ведь в большинстве случаев разница между ними состоит только в стоимости, а состав фактически одинаков (за исключением вспомогательных веществ).

Единственный существенный недостаток таблеток «Рисперидон» (аналоги по действующему веществу также попадают под это определение) – множество побочных эффектов, которые в некоторых случаях могут повлиять на качество жизни больного не в лучшую сторону. Именно поэтому специалисты рекомендуют при появлении любых нежелательных реакций обращаться к лечащему врачу, чтобы совместно с ним найти выход из сложившейся ситуации.

Итак, мы узнали, что представляют собой таблетки «Рисперидон». Инструкция, цена, аналоги и побочные реакции организма были рассмотрены в данной статье достаточно подробно. В заключение хотелось бы напомнить о том, что данный препарат отпускается исключительно по рецепту врача. Самовольное назначение и приём таблеток данной группы могут нанести вред вашему здоровью.

Источник: http://fb.ru/article/177620/risperidon-instruktsiya-po-primeneniyu-risperidon-organika-opisanie-otzyivyi-protivopokazaniya

Рисперидон: инструкция по применению

Рисперидон

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка содержит: действующее вещество – рисперидона – 1 мг и 2 мг; вспомогательные вещества — лактоза моногидрат, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172) или окрашивающий пигмент зеленого цвета (содержит алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индиго кармина Е 132)).Таблетки покрытые оболочкой, дозировкой 1 мг – светло-зеленого цвета и дозировкой 2 мг — розового цвета, c двояковыпуклой поверхностью, с риской. Рисперидон показан для лечения шизофрении, маниакальных фаз умеренной и тяжелой степени тяжести при биполярных расстройствах, для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера, которые не реагируют на нефармакологические методы лечения с риском причинения вреда себе или окружающим.

Гиперчувствительность к рисперидону или к любому из вспомогательных веществ. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

С осторожностью

Опухоль мозга, кишечная непроходимость, передозировка лекарств, синдром Рейе, заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада), обезвоживание, нарушение мозгового кровообращения, гиповолемия, болезнь Паркинсона, судороги (в т.ч. в анамнезе), лекарственная зависимость, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием средств, удлиняющих интервал QT), беременность. 

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку по 1 мг делить недопустимо. При необходимости применения доз менее 1мг следует назначать другие лекарственные формы рисперидона.

Шизофрения Взрослые: Начальная доза для всех пациентов составляет 2 мг в сутки один или два раза в сутки. Доза может быть увеличена до 4 мг в день на второй день применения. Впоследствии дозу можно индивидуально скорректировать при необходимости.

Обычная оптимальная доза составляет 4-6 мг в сутки. Дозы выше 10 мг не увеличивают эффект, но могут увеличить риск экстрапирамидных симптомов. Не рекомендуется применять дозы более 16 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста: Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1-2 мг дважды в сутки.

Дети: Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет.

Маниакальные фазы при биполярных расстройствах.

Взрослые: Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Увеличение дозы должно проводиться не чаще, чем через 24 часа и составлять 1 мг в сутки. Рекомендуемый диапазон доз — от 1 до 6 мг в сутки в зависимости от степени эффективности и индивидуальной переносимости. Необходимо регулярно проводить оценку целесообразности дальнейшего применения рисперидона.

Пациенты пожилого возраста: Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1-2 мг дважды в сутки.

Дети: Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет.

Стойкая агрессия у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг.

Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1 мг дважды в сутки. Применение Рисперидона в течение более чем 6 недель не рекомендовано.

Во время лечения необходим мониторинг состояния пациентов и оценки целесообразности дальнейшего применения препарата.

Почечная и печеночная недостаточность Независимо от тяжести начальная и последующие дозы должны быть уменьшены вдвое, и титрование должно проводиться медленнее.

Потребление пищи не влияет на всасывание Рисперидона. Рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.

Острые проявления синдрома отмены, в том числе тошнота, рвота, потливость, бессонница наблюдались очень редко. Возможно повторное появление психотических симптомов.

Сообщалось о случаях возникновения непроизвольных двигательных нарушений (таких как акатизия, дистония и дискинезия).

Переход с других антипсихотических препаратов на лечение Рисперидоном. Рекомендуется постепенное прекращение применения другого препарата при переходе на лечение Рисперидоном. При переходе с депо-нейролептиков рекомендуется начать терапию рисперидоном вместо следующей запланированной инъекции.

Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении препарата (НЯ) (частота возникновения > 10%) являются: паркинсонизм, головная боль и бессонница. Ниже приводятся НЯ, о которых сообщалось в медицинской практике.

При этом применяется следующая классификация НЯ по частоте возникновения: очень часто (> 1 / 10); часто (от >1 /100 до 1 /1000 до 1 / 10000 до 5% случаев: инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки, сонливость, кашель.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у пациентов пожилого возраста с деменцией сопровождалось увеличением смертности.

Симптомы Сонливость/заторможенность, тахикардия, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии и судороги.

Лечение Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей, а также необходимой оксигенации и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если пациент находится без сознания) и применение активированного угля вместе со слабительным не более чем через один час после применения препарата.

Мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы, включая постоянный электрокардиографический мониторинг. Специфического антидота не существует.

При гипотензии и сосудистом коллапсе внутривенное введение жидкости и/или симпатомиметиков, в случае возникновения серьезных экстрапирамидных симптомов — применение антихолинергических препаратов.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке (упаковка №10х2).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Рисперидон аналоги, синонимы и препараты группы

  • Рисдон
  • Рисполепт
  • Рисполепт Конста

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/risperidon-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.