Рисполепт

Содержание

Рисполепт раствор для приема внутрь 1мг/мл 30мл

Рисполепт

Источник: https://9800000.ru/products/item3857.html

Рисполепт (рисперидон) при аутизме: что важно знать родителям? | Фонд Выход, проблемы аутизма в России

Рисполепт

05.12.17

Риски и действие препарата, который часто назначается детям при аутизме

Кэролин Миллер / Caroline Miller
Источник: Child Mind Institute

Рисперидон (Рисполепт) — это препарат, который часто применяется для лечения детей с агрессивным поведением или чрезмерной раздражительностью.

Изначально этот препарат был одобрен для лечения психоза, но за последние двадцать лет его применение среди детей с аутизмом или СДВГ резко возросло.

Это связано с тем, что Рисполепт часто позволяет «успокоить» детей с тяжелыми поведенческими проблемами, что, в свою очередь, помогает им функционировать в школе и в семье. В некоторых случаях единственная альтернатива — стационарное лечение ребенка в больнице.

Однако Рисполепт может вызывать серьезные побочные эффекты, и очень важно внимательно следить за здоровьем ребенка, который его принимает. Родители должны знать, что врач, назначивший Рисполепт, должен внимательно наблюдать за состоянием ребенка, чтобы гарантировать, что он получает наилучшее лечение.

Ниже приводится базовая информация о Рисполепте: зачем он нужен, каковы потенциальные побочные эффекты, и как следить за состоянием ребенка при приеме Рисполепта.

Действие Рисполепта

Рисполепт относится к нейролептикам нового поколения или атипичным нейролептикам. Это класс нейролептиков, который был одобрен в 1990-х годах для лечения симптомов психоза при шизофрении и биполярном аффективном расстройстве.

На настоящий момент его чаще используют для уменьшения агрессивности и повышенной раздражительности у пациентов с деменцией и у детей.

Детям с аутизмом Рисполепт могут назначить для уменьшения таких поведенческих проблем как агрессия и причинение себе вреда, и он был одобрен именно для этих целей. Также его могут назначать детям с другими расстройствами, например, с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Как правило, Рисполепт и другие атипичные нейролептики нужны, только если поведение детей опасно для них самих или окружающих, или есть риск, что их не допустят к учебе в школьном классе или госпитализируют из-за поведенческих проблем.

В этом случае Рисполепт применяется для того, чтобы ребенок стал спокойнее.

Применение препарата с этой целью было одобрено только для детей с аутизмом, но большое количество исследований говорит о том, что он эффективен для уменьшения стабильных поведенческих проблем при различных расстройствах.

Почему применение Рисполепта считается спорным?

Прием Рисполепта считается спорным, потому что его побочные эффекты могут включать значительное увеличение массы тела, а также нарушения обмена веществ, неврологические и гормональные изменения в организме.

Некоторые эксперты обеспокоены тем, что детям могут сразу назначать препарат вместо альтернативного лечения, в первую очередь, поведенческой терапии, которая может решить ту же проблему без риска побочных эффектов.

Последние несколько лет СМИ освещали множество судебных исков от родителей, которые заявляют, что они не были информированы о том, как побочные эффекты рисперидона могут повлиять на их детей, и что их детям не отменили препарат при появлении проблем. Иски включали случаи мальчиков, у которых выросла грудь из-за повышенного уровня гормона пролактина — это один из редких побочных эффектов рисперидона.

Проблемы в школе и дома

Доктор Венди Мойал, детский и подростковый психиатр из «Child Mind Institute» (американской некоммерческой организации, которая специализируется на детском психическом здоровье), так описывает типичный сценарий для назначения Рисполепта из-за агрессивности или раздражительности, которая приводят к острым поведенческим проблемам. Очень часто такое проблемное поведение начинается в раннем подростковом возрасте, говорит доктор Мойал: «Мы говорим о крайне агрессивных детях, которые толкают, пихают, бьют кулаками, ломают мебель».

Если такие дети совсем не могут контролировать свои эмоции, они могут быть опасны для других детей, собственных родителей и самих себя. «Их родители могут быть в таком отчаянии, что вызывают службу спасения», — говорит доктор Мойал. Либо ребенка уже госпитализировали по скорой помощи после поведенческого взрыва в школе.

Многие эксперты считают, что во время подобного кризиса наилучший выбор врача — начать лечение рисперидоном, чтобы стабилизировать ситуацию.

Тем не менее, если речь не идет о кризисе, эксперты рекомендуют сначала попробовать другие подходы для коррекции проблемного поведения.

Поведенческая терапия

Большинство экспертов, включая доктора Мойал, подчеркивают, что необходимо тщательно изучить возможные причины агрессивного поведения при принятии решения о назначении препарата.

Поведенческие проблемы могут иметь множество различных причин, включая недиагностированное тревожное расстройство, СДВГ, нарушения обучения, психологическую травму и медицинские проблемы.

Лечение этих проблем может эффективнее уменьшить нежелательное поведение, чем нейролептик.

Если поведение ребенка пока не достигло кризисной стадии, эксперты рекомендуют в качестве первой терапии коррекцию на основе прикладного анализа поведения, в том числе, обучение родителей тому, как правильно реагировать на проблемное поведение и заниматься его профилактикой.

Доктор Мойал говорит, что она сама, как правило, сначала рекомендует поведенческую терапию или препарат одновременно с поведенческой терапией — в зависимости от уровня риска.

Альтернативные препараты

В относительно стабильных ситуациях доктор Мойал также отдает предпочтение препаратам с более точным действием, чем Рисполепт, у которых меньше побочных эффектов.

Например, если у ребенка есть СДВГ, то стимуляторы (Риталин или Аддералл) или препараты для лечения СДВГ, которые не относятся к стимуляторам, например, клонидин или гуанфацин, могут уменьшить импульсивную агрессию.

Если у ребенка есть обсессивно-компульсивное расстройство, то антидепрессанты (из класса СИОЗС) могут уменьшить депрессию или тревожность, которые провоцируют поведенческие взрывы.

Доктор Мойал может попробовать назначить атипичный нейролептик, если применение других подходов не даст результатов.

Для лечения раздражительности у детей в спектре аутизма также был одобрен нейролептик арипипразол (Абилифай), который часто применяется при агрессии.

Доктор Мойал часто выбирает именно его, так как у него меньше побочных эффектов, чем у рисперидона, в том числе, он реже приводит к увеличению веса и эндокринным нарушениям.

Тем не менее, доктор Мойал подчеркивает, что прием лекарственных препаратов при аутизме всегда должен сопровождаться поведенческой терапией, которая включает в себя обучение родителей.

Медицинское сообщество в целом с этим согласно.

Опрос, который был проведен среди ведущих экспертов в области лечения аутизма показал, что каждый из них считает, что препараты не должны становиться заменой поведенческой терапии.

Эксперты также отмечают, что если ребенку в состоянии кризиса был назначен атипичный нейролептик, то после стабилизации можно попробовать перевести его на другое лечение. По опыту доктора Мойал, тем детям, которые получают поведенческую терапию, в дальнейшем может быть проще прекратить прием препарата.

«Я предпочитаю применять рисперидон в течение ограниченного периода времени, пока не закончится кризис, — объясняет она. — И одновременно я организую поведенческую терапию с обучением родителей».

Доктор Майкл Милгэм, детский и подростковый психиатр в «Child Mind Institute», также использует атипичные нейролептики нового поколения для стабилизации состояния ребенка в кризисных ситуациях.

Однако он подчеркивает, что может быть опасно отменять ребенку препараты, пока у него нет другой системы поддержки, например, поведенческой терапии.

«Очень важно понимать, когда можно попытаться отменить препарат ребенку — нельзя делать это как только ситуация стала лучше, — объясняет доктор Милгэм. — Состояние ребенка должно быть стабильным, и он должен получать регулярную поддержку с помощью других методов. В противном случае, вы лишь создадите новые проблемы, и ребенок окажется в неотложном отделении».

Увеличение веса

Наиболее распространенный побочный эффект Рисполепта — увеличение веса, которое может произойти очень быстро.

В одном исследовании среднее увеличение массы тела через 10,8 недель приема рисперидона составляло 4,9 кг по сравнению всего лишь с 0,2 кг среди детей, принимавших плацебо.

В исследовании среди детей, которые принимали рисперидон в течение 2,9 лет, каждый третий ребенок имел лишний вес или ожирение. Чем выше была доза препарата, тем больше было увеличение веса, связанное с ним.

Побочные эффекты, связанные с обменом веществ

Рисполепт также может вызывать так называемые «метаболические аномалии», в том числе, повышение уровня сахара, липидов и триглицеридов в крови, что увеличивает риск диабета и сердечных заболеваний в дальнейшей жизни. Эти нарушения чаще встречаются у детей с избыточным весом или ожирением.

Атипичные нейролептики с самым большим риском нарушений обмена веществ — это оланзапин (Зипрекса) и клозапин (Клозарил). Сероквель (куетиапин) и Рисполепт находятся где-то посередине. Наименьший риск таких побочных эффектов существует для арипипразола, зипрасидона и луразидона.

Неврологические побочные эффекты

Другие возможные побочные эффекты включают состояние, которое называется «тардивная дискинезия». Для этой дискинезии характерны непроизвольные, повторяющиеся движения, например, лицевые гримасы.

Риск тардивной дискинезии возрастает при более высокой дозировке и продолжительном лечении, и это состояние может быть перманентным.

Наибольший риск неврологических побочных эффектов связан с Рисполептом, Зипрексой и Абилифаем.

Гормональные побочные эффекты

Побочный эффект, который привел к судебным искам против компании «Johnson & Johnson», производителя Риспердала (одно из торговых названий рисперидона) — это повышение уровня гормона, который называется пролактин.

Повышенный уровень пролактина называется гиперпролактинемия. В норме пролактин вызывает увеличение груди во время беременности и производство грудного молока, а также потерю прочности костей.

У мальчиков этот гормон может помешать формированию спермы и вызвать увеличение груди, так называемую гинекомастию.

Исследования показывают, что когда дети принимают нейролептики, уровень пролактина повышается в течение первых 6-8 недель (в одном исследовании он стал в четыре раза выше, чем среди детей, принимавших плацебо), но затем он возвращается к норме. Похоже, что с повышенным уровнем пролактина связаны высокие дозы рисперидона, но не его продолжительный прием.

Однако не у всех детей с повышенным уровнем пролактина развиваются нежелательные симптомы. Гиперпролактинемия встречается часто (у 1-10% пациентов), но связанные с ней симптомы, такие как гинекомастия встречаются редко (у 0,1-1% пациентов).

Среди нейролептиков нового поколения Рисполепт связан с наибольшим повышением уровня пролактина, а Абилифай с наименьшим.

Отслеживание побочных эффектов

Дети, принимающие Рисполепт или другой атипичный нейролептик, должны регулярно проходить обследование у врача во время лечения. До начала приема препарата нужно установить их изначальные рост, вес, общее состояние здоровья, уровни пролактина, жиров и сахара в крови.

Во время первых нескольких месяцев лечения Рисполептом или другим атипичным нейролептиком, необходимо часто измерять уровень пролактина. При повышенном уровне пролактина и появлении симптомов гиперпролактинемии рекомендуется уменьшить дозу и перевести ребенка на другой препарат.

Если у ребенка нет симптомов при повышенном уровне пролактина, то рекомендуется ежегодно обследовать ребенка, если планируется, что ребенок будет принимать препарат в течении продолжительного времени, так как возможное влияние продолжительного повышенного пролактина на фертильность и развитие костей неизвестно.

Группа канадских исследователей ранее отметили, что анализы крови и физический осмотр пациента в стабильном состоянии может восприниматься занятыми врачами как пустая трата времени. Однако учитывая возможные негативные последствия, они считают: «Если врач не готов регулярно обследовать ребенка на наличие побочных эффектов, то он не должен выписывать эти препараты».

Сотрудничество с вашим врачом

Как и в случае с любым лекарственным препаратом, очень важно, чтобы вы обсудили с врачом все, что может вас беспокоить.

Врач должен быть готов обсуждать с вами симптомы, которые вы наблюдаете, и объяснять какие существуют варианты для изменения дозировки или смены препарата.

Если вам кажется, что врач ребенка несерьезно воспринимает ваше беспокойство, или что врач не следует рекомендациям по подбору препаратов и дозировке, либо он добавляет новые препараты к уже принимаемым — вам следует узнать мнение другого специалиста.

Если вы считаете, что ваш ребенок должен прекратить прием Рисполепта — обязательно сообщите об этом врачу, обсудите все за и против. Не меняйте дозу препарата и не отменяйте его прием без консультации с врачом.

Нейролептики нельзя отменять сразу, их дозировка должна очень постепенно снижаться, при этом нужно следить за возможным появлением у ребенка симптомов отмены препарата, например, насморка, диареи и болей в животе.

И помните: главный симптом, на который нужно обратить внимание — это возвращение опасного поведения, из-за которого и был назначен препарат.

Также смотрите:

Нужно ли ребенку с аутизмом принимать лекарственные препараты

Аутизм и психическое здоровье

Лекарственная нагрузка – проблема людей с аутизмом

В Москве психиатр из США рассказала о роли препаратов в лечении аутизма

Надеемся, информация на нашем сайте окажется полезной или интересной для вас. Вы можете поддержать людей с аутизмом в России и внести свой вклад в работу Фонда, нажав на кнопку «Помочь».

Источник: http://outfund.ru/rispolept-risperidon-pri-autizme-chto-vazhno-znat-roditelyam/

Препарат «Рисполепт» применяется для лечения шизофрении, биполярного аффективного расстройства и раздражительности, вызванной аутизмом. Не рекомендуется использовать средство для лечения нарушений поведения у пожилых людей, если эти отклонения связаны с деменцией.

Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача.

После получения официального разрешения на продажу лекарственного средства, призванного бороться с конкретной патологией, часто выявляются новые непредвиденные эффекты препарата.

Хотя данная информация не указывается в инструкциях по применению медикаментов, в некоторых случаях врачи считают нужным назначить то или иное лекарство для лечения других, не перечисленных в аннотации заболеваний.

Так, чаще всего врачи назначают «Рисполепт» при аутизме; отзывы специалистов, впрочем, свидетельствуют о том, что иногда препарата применяется при болезни Туретта — врожденной патологии, сочетающей вокализмы и множественные моторные тики.

Формы

Препарат выпускается в следующих формах:

  • таблетки;
  • таблетки для рассасывания;
  • раствор.

Особенности применения

Перед использованием любого лекарственного средства необходимо сознательно и серьезно подойти к соотнесению рисков и положительных эффектов препарата.

Решение о приеме средства принимает не только врач – пациент вправе отказаться от назначенного лечения, в том числе от принятия лекарства «Рисполепт Конста». Отзывы об этом препарате достаточно многочисленны и противоречивы.

Перед началом терапии следует принять во внимание некоторые нюансы применения лекарства.

Аллергии

Необходимо сообщить врачу о наличии аллергической или иной необычной реакции на любой медикамент. Кроме того, специалист должен владеть информацией о вашей непереносимости отдельных продуктов питания, лакокрасочных материалов, консервантов, шерсти животных.

Педиатрия

Некоторые вопросы эффективности препарата до сих пор не изучены. Так, нет достоверных сведений о влиянии анализируемого медикамента на состояние детей с диагнозом «шизофрения», молодых людей, не достигших тринадцатилетнего возраста, а также маленьких пациентов, не достигших десяти лет, с диагнозом «биполярное аффективное расстройство».

Кроме того, до достижения пяти лет не назначают «Рисполепт» детям при аутизме. Отзывы врачей о несистемном применении препарата на настоящий момент не систематизированы, данные о результатах клинических исследований отсутствуют. Это означает, что эффективность и безопасность лекарственного средства не изучены в рамках данной возрастной группы.

Пожилой возраст

Хотя детальной информации о воздействии препарата на состояние пожилых пациентов пока не существует, «Рисполепт» зачастую назначают представителям старшего поколения.

Тем не менее следует учитывать, что у пожилых людей нередко наблюдаются нарушения здоровья, связанные с возрастом, например, заболевания сердечно-сосудистой системы, печени или почек.

Если пациент страдает подобными недугами, необходимо соответствующим образом модифицировать дозу препарата в целях обеспечения безопасности лечения психических расстройств.

Стоит еще раз обратить внимание на тот факт, что о попытках лечения рассматриваемым нами медикаментом расстройств поведения, вызванных старческой деменцией, врачи и пациенты оставляют достаточно негативные отзывы. «Рисполепт», как правило, не назначается и не используется в этих случаях.

Беременность

«Рисполепт» не применяют при беременности, так как в результате экспериментов на животных выявлен обратный эффект препарата, а соответствующие исследования его воздействия на организм беременных женщин не проводились.

Кормление грудью

Нет достоверных данных об опасности применения лекарства в период грудного вскармливания. Женщина и врач должны принять решение самостоятельно, исходя из потенциальных преимуществ и нежелательных последствий использования медикамента: отзывы «Рисполепт» получает неоднозначные, и сторонние мнения не могут являться основой для столь важного решения.

Взаимодействие с другими препаратами

Хотя некоторые медикаменты запрещено принимать одновременно, в случае необходимости можно пить сразу несколько препаратов даже при наличии доказанной реакции между ними.

Последний вариант подразумевает уменьшение дозировки одного из лекарств или установление распорядка их приема. Если вам назначили один из препаратов из представленного ниже списка, обязательно сообщите об этом врачу.

Обратите внимание: предлагамый перечень включает лишь средства с потенциально интенсивным действием и не является полным. Возможно, врач примет решение о замене одного из препаратов во избежание реакции между составляющими.

Список медикаментов, представляющих потенциальную опасность для здоровья при одновременном приеме с лекарством «Рисполепт» при аутизме (отзывы специалистов подтверждают эту информацию), включает следующие наименования:

  • «Амифампридин».
  • «Цизаприд».
  • «Левометадил».
  • «Мезоридазин».
  • «Метоклопрамид».
  • «Пимозид».
  • «Спарфлоксацин».
  • «Терфенадин».
  • «Ципразидон».

Существует также перечень препаратов, не рекомендуемых к одновременному применению с рассматриваемым лекарством: отзывы «Рисполепт» получает весьма неточные, и сведения о взаимодействии этих медикаментов не дают достаточно ясной картины. Тем не менее, в ряде случаев необходимо пить оба препарата — тогда врач уменьшает дозировку одного из них. Среди таких средств:

  • «Акарбоза».
  • «Аймалин».
  • «Алоглиптин».
  • «Астемизол».
  • «Бупропион».
  • «Хлорпромазин».
  • «Хлорпропамид».
  • «Циталопрам».
  • «Кризотиниб».
  • «Дабрафениб».
  • «Доксепин».
  • «Дроперидол».
  • «Эритромицин».
  • «Флуконазол».
  • «Флуоксетин».
  • «Фоскарнет».
  • «Имипрамин».
  • «Инсулин».
  • «Кетоконазол».
  • «Метронидазол».
  • «Нафарелин».
  • «Ондансетрон».
  • «Пароксетин».
  • «Пазопаниб».
  • «Пентамидин».
  • «Пропафенон».
  • «Трипторелин».
  • «Вандетаниб».
  • «Вемурафениб».
  • «Винфлунин».

При одновременном приеме «Рисполепта» и любого из лекарств, входящих в представленный ниже список, как говорят фармацевты, повышается риск возникновения нежелательных побочных эффектов.

Тем не менее иногда комбинация данных препаратов является наиболее эффективным методом лечения. Соблюдайте осторожность, так как не на все медикаменты из перечня существуют адекватные отзывы.

«Рисполепт», таким образом, часто назначают одновременно с одним из следующих лекарственных средств:

  • «Карбамазепин».
  • «Циметидин».
  • «Итраконазол».
  • «Метадон».
  • «Фенобарбитал».
  • «Ранитидин».
  • «Ритонавир».
  • Вальпроевая кислота.

Применение лекарства в форме раствора

Принятие пищи и употребление напитков не влияет на действие препарата «Рисполепт». Отзывы раствор и таблетки получают приблизительно аналогичные, вне зависимости от распорядка, времени и содержания приемов пищи.

При применении раствора:

  • Определите дозу с помощью измерительного устройства, вложенного в упаковку с медикаментом.
  • Выпейте раствор сразу или смешайте его с напитком. Для этой цели подходят вода, кофе, апельсиновый сок, молоко с низким содержанием жира. Не смешивайте кока-колу или чай с препаратом «Рисполепт» при аутизме: отзывы на тематических медицинских сайтах свидетельствуют о высокой вероятности нежелательных последствий. Выпейте всю смесь.
  • Ополосните измерительное устройство (стаканчик или ложечку) и вытрите насухо. Аккуратно закройте бутылочку с лекарством.

Применение таблеток для рассасывания

Когда назначают «Рисполепт» детям при аутизме, отзывы мамочек подсказывают: лучше приобрести таблетки для рассасывания, чем раствор для приема внутрь. Если ваш выбор пал именно на эту форму лекарства, ознакомьтесь с предлагаемой инструкцией по применению:

  • Не открывайте упаковку до непосредственного приема препарата. Чтобы взять одну таблетку, отделите ее по линиям перфорации от блистера.
  • Согните уголок упаковки, как показано на коробке с препаратом. Аккуратно отделите слой фольги. Если врач прописал «Рисполепт» детям, отзывы на форумах подскажут вам: ни в коем случае нельзя позволять ребенку продавливать таблетку сквозь фольгу, так как такое обращение с препаратом может повредить целостность дозы.
  • Выньте таблетку из упаковки сухими руками и сразу же положите ее на язык. Вынутая из упаковки доза лекарства не подлежит хранению.
  • Специалисты часто назначают «Рисполепт» детям. Отзывы свидетельствуют, что таблетки почти мгновенно рассасываются во рту.
  • Можно проглотить дозу препарата, запив ее водой или любой другой жидкостью из разрешенного списка (см. выше). Не следует раскалывать или жевать таблетку.

Побочные эффекты

Наряду с ожидаемым воздействием на организм многие лекарственные препараты оказывают нежелательное воздействие. Не является исключением и лекарство «Рисполепт». Побочные эффекты, отзывы о которых встречаются достаточно часто, включают следующие состояния:

  • встревоженность;
  • беспокойство;
  • агрессивное поведение;
  • нарушения зрения;
  • нарушения концентрации внимания;
  • увеличение объема мочи;
  • мышечные спазмы в лице, шее и спине;
  • нарушения мочеиспускания;
  • сильное нервное возбуждение;
  • кожная сыпь или зуд;
  • моторные тики;
  • скованность или слабость в руках или ногах;
  • нарушения сна;
  • непроизвольные телодвижения.

При появлении любого из этих побочных эффектов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Подробнее о нежелательном воздействии можно прочесть в документе, прилагаемом к препарату «Рисполепт» (инструкция по применению). Отзывы врачей и пациентов, тем не менее, свидетельствуют о более частом проявлении незначительных побочных эффектов, не требующих срочной медицинской помощи. Это:

  • кашель;
  • запор;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • повышенная продолжительность сна;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • боль в горле;
  • насморк;
  • нарушения менструального цикла;
  • перхоть;
  • потемнение кожных покровов;
  • отсутствие полового влечения;
  • чихание;
  • боль в животе;
  • зубная боль;
  • нетипичные выделения из молочных желез;
  • чувство усталости или слабость;
  • увеличение массы тела или внезапная потеря веса.

Источник: http://fb.ru/article/196705/rispolept-otzyivyi-rispolept-primenenie-opisanie-pobochnyie-effektyi

Рисполепт

Рисполепт

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: винная кислота, бензойная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Рисперидон — селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и несколько слабее — с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому Рисполепт® можно назначать независимо от приема пищи.

Распределение

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-гликопротеином. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-гидрокси-рисперидон — на 77%.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня.

Css 9-гидрокси-рисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Метаболизм

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

Выведение

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 ч.

Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% — с калом. В моче рисперидон плюс 9-гидрокси-рисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

У пациентов с печеночной недостаточностью концентрации рисперидона в плазме оставались без изменений.

Показания к применению препарата

Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия:

— острой и хронической шизофрении у взрослых и детей от 13 лет;

— аффективных расстройств при различных психических заболеваниях у взрослых и детей от 10 лет;

— поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— расстройств поведения в случаях, если агрессивное или деструктивное поведение (импульсивность и аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Для стабилизации настроения при лечении маний при биполярных расстройствах — в качестве средства вспомогательной терапии у взрослых и детей от 10 лет.

Лечение аутизма у детей от 5 лет и подростков.

Режим дозирования

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Шизофрения

Взрослым Рисполепт® можно назначать 1-2 раза/сут. Начальная доза — 2 мг/сут. На 2-й день дозу следует увеличить до 4 мг/сут.

С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут.

В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При применении препарата в дозах более 10 мг/сут не наблюдалось усиления терапевтического эффекта по сравнению с меньшими дозами, при этом возможно появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что не изучена безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут, при его назначении не следует превышать эту дозу.

Если требуется дополнительный седативный эффект, то к терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины.

Подросткам старше 13 лет рекомендуется начальная доза 500 мкг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность препарата в дозах более 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Данные о применении препарата Рисполепт® для лечения шизофрении у детей младше 13 лет отсутствуют.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить — по 500 мкг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Рекомендуется начальная доза 250 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличивать по 250 мкг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сут.

Биполярные расстройства при маниях

Взрослым рекомендованная начальная доза препарата — 2-3 мг/сут за 1 прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут.

Подросткам и детям старше 10 лет рекомендуется начальная доза 500 мкг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2.5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5-6 мг/сут.

Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Данные по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.

Расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более: рекомендованная начальная доза препарата – 500 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: рекомендованная начальная доза препарата — 250 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг 1 раз/сут, не чаще чем через день.

Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 500 мкг/сут.

Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 мкг/сут, тогда как в других случаях требуется увеличение дозы до 750 мкг/сут.

Длительное лечение препаратом Рисполепт® у подростков необходимо проводить под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 5 не изучалось.

Аутизм у детей и подростков

Дозу препарата Рисполепт® следует подбирать индивидуально.

Для пациентов с массой тела менее 20 кг рекомендованная начальная доза — 500 мкг/сут, на 4-й день приема эту дозу можно увеличить на 250 мкг/сут. Для пациентов с массой тела 20 кг и более рекомендованная начальная доза — 500 мкг/сут, на 4-й день приема эту дозу можно увеличить на 500 мкг/сут.

Данную дозу следует применять примерно до 14 дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели и более для пациентов с массой тела менее 20 кг на 250 мкг, для пациентов с массой тела 20 кг и более — на 500 мкг/сут.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза для пациентов с массой тела менее 20 кг составляла 1.5 мг, для пациентов с массой тела 20 кг и более — 2.5 мг, для пациентов с массой тела более 45 кг — 3.5 мг.

Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (мг/сут)

Масса тела Дни1-3 Дни4-14+ Увеличение дозы (если необходимо) Рекомендуемая доза
Менее 20 кг 0.25 мг 0.5 мг +0.5 мг через 2 недели и более 0.5-1.5 мг
20 кг и более 0.5 мг 1.0 мг +0.5 мг через 2 недели и более 1-2.5 мг*

*для пациентов с массой тела более 45 кг, могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3.5 мг/сут.

Рисполепт® можно назначать 1 или 2 раза/сут.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза/сут.

Если наблюдается стабильная эффективность может быть принято решение постепенно снижать дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучено.

Нарушения функции почек и печени

У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышение концентрации свободной фракции рисперидона в плазме крови.

У пациентов с заболеваниями печени и почек начальная и поддерживающая дозы в соответствии с показаниями должны быть уменьшены в 2 раза, увеличение дозы следует проводиться медленнее.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Рисполепт® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10 ), часто (≥1/100 и

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/rispolept/

Вся информация о Рисполепт на Аптека.ру

Рисполепт
в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

Цена:

281.00 руб.

за 1 ед. – 14.05 руб.

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

Цена:

517.00 руб.

за 1 ед. – 25.85 руб.

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

**** JANSSEN PHARMACEUTICA JANSSEN-CILAG Janssen-Cilag Spa Алкермес Инк./Силаг АГ Алкермес Контроллед Терапеутикс II. Алкермес Контроллед Терапеутикс II/Силаг АГ Янссен -Силаг С. п. А. Янссен Фармацевтика Н.В. Янссен Фармацевтика НВ, произ. Янссен Силаг С.п.А. Янссен-Орто ЛЛС/Янссен-Силаг С.п.А. Янссен-Силаг АГ/Алкермес Контроллед Терапеутикс II Янссен-Силаг С.п.А./упаковано ЗАО МФПДК Биотек Янссен-Силаг С.п.А./Янссен фармацевтика Н.В.Бельгия Италия Италия/Россия Пуэрто-Рико/Италия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США/Швейцария ШвейцарияНервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (2) — пачки картонные. 10 — блистеры (6) — пачки картонные. 30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой — пачки картонные. 4 — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные. 4 — упаковки контурные ячейковые (14) — пачки картонные. 4 — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.

    4 — упаковки контурные ячейковые (14) — пачки картонные. 4 шт. — упаковки контурные ячейковые (14) — пачки картонные. Трехигольная система.

    Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2), иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2), иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1) — упаковки ячейковые Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2), иглой Needle-Pro с защитным устройством д/в/м инъекции (1) — упаковки ячейковые

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный водный раствор, свободный от видимых включений.

    Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный водный раствор, свободный от видимых включений.

    Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, водный раствор, свободный от видимых включений. Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.

    Таблетки для рассасывания светло-розового цвета, лиофилизированные, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «R2» с одной стороны. Таблетки для рассасывания светло-розового цвета, лиофилизированные, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «R2» с одной стороны.

    Таблетки для рассасывания светло-розового цвета, лиофилизированные, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «R2» с одной стороны. Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, с надписью «Ris» и «4» на одной стороне; на изломе — белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, с надписью «Ris» и «2» на одной стороне; на изломе — белого цвета.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.