Симбалта

Содержание

Симбалта

Симбалта

Симбалта относится к лекарственным препаратам группы антидепрессантов и имеет влияние в основном на ЦНС. Выпускается средство в виде капсул по 0,03 и 0,06 грамма основного действующего вещества, которым является дулоксетин.

Фармакологические характеристики

Симбалта – это лекарственное средство, которое имеет антидепрессантное действие, а основной его компонент представляет собой объединенный ингибитор обратного захвата таких веществ, как норэпинефрин и серотонин.

Симбалта

Дулоксетит только в небольшом объеме может угнетать процесс захвата допамина, но сродства с рецепторамами такими как: гистаминовые, холинергические, допаминовые, адренергические не имеет.

Эффект от приема лекарственного средства происходит по причине усиления норадренергической и серотонинергической нейротрансмиссии в центральной нервной системе. В некотором роде основной компонент препарата имеет свойства обезболивать, благодаря снижению скорости передачи болевого импульса.

После внутреннего использования процесс всасывания проходит хорошо. Уже через 6 часов в плазме достигаются максимальные значения концентрации. Прием пищи имеет влияние на этот процесс и немного его удлиняет. Связывание с белками крови происходит почти полностью. В процессе метаболизма участвует печень, но метаболиты терапевтическую активность не проявляют.

Основной компонент выводится около 12 часов, а среднее значение клиренса находится на уровне 101 л/час.

При остром нарушении функционирования почек уровень дулоксетина и величина его экспозиции возрастает в два раза. Это показало сравнение с полученными значениями у группы добровольцев, не имеющих таких патологий.

Показания

Инструкция по применению описывает, что данное лекарственное средство рекомендовано к использованию при наличии у пациента:

  • депрессивных расстройств;
  • генерализованной формы тревожного расстройства;
  • периферической диабетической нейропатии (в случае выраженного болевого синдрома).

Дозировка

Симбалта предназначена исключительно для перорального применения, при этом время приема пищи значения не имеет. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды. Важно глотать капсулу целиком, не допуская ее открытия или повреждения.

Подбором дозировки занимается лечащий врач, учитывая при этом тяжесть патологии и ее характер.

Пациенты, страдающие от больших депрессивных расстройств, принимают по 60 мг дулоксетина в день. В некоторых, особо сложных случаях, рекомендовано применение этой дозы утром и вечером. Такая же дозировка сохраняется и при купировании нейропатической периферической боли. Первые эффекты от терапии можно заметить спустя 60 дней от начала лечения.

Максимальная суточная доза Симбалта 0,12 грамма, при этом изучение влияния больших доз на пациента не проводилось.

Генерализованные тревожные расстройства требуют в начале терапии использовать Симбалта в дозе 30 мг. При отсутствии терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 60 мг. В случае острой необходимости врач может принять решение об использовании более высоких концентраций дулоксетина. Результат терапии стает ощутимым только через 14-28 дней после начала лечения.

Отказ от использования лекарства проводится постепенно в период не менее 14 дней, поскольку при резком прекращении приема препарата может сформироваться синдром отмены.

Клинические исследования показали, что при наличии нарушений в работе почек корректировать дозу Симбалта не требуется. Пациенты, которые страдают от нарушения в работе почек или патологий гепатобилиарной системы, данное лекарственное средство не принимают.

Негативные реакции

Во время приема лекарственного средства на основе дулоксетина врачи фиксировали у пациентов появление:

  • нарушений сна;
  • тревожности;
  • бруксизма;
  • мыслей о суициде;
  • безразличия;
  • парестезии;
  • агрессии;
  • нарушения процесса запоминания;
  • изменений ощущения вкуса;
  • тахикардии;
  • частого сердцебиения;
  • суправентрикуллярной аритмии;
  • приливов;
  • ортостатической гипотензии;
  • гипертонического криза;
  • кровотечения из носа;
  • ощущения сдавливания в горле;
  • сыпи;
  • потливости;
  • контактного дерматита;
  • крапивницы;
  • фоточувствительности;
  • ангионевротического отека;
  • ларингита;
  • гипотериоза;
  • тризма;
  • подрагивания мышц.

Клинические исследования показали, что негативные реакции затрагивают и другие органы и системы:

  • система пищеварения (нарушается стул, развивается диспепсия, болит живот, изо рта плохо пахнет, в кале обнаруживается кровь);
  • печень (уровень печеночных энзимов значительно возрастает, печень плохо выполняет свои непосредственные задачи);
  • система мочевыделения (выделение и ток мочи задерживается, меняется ее запах, происходит развитие дизурии, полиурии, никтурии);
  • система репродукции (нарушается менструальный цикл, задерживается эякуляция, появляются первые симптомы менопаузы).

Кроме этого пациенты страдают от таких патологий, как:

  • дискинезия;
  • судороги;
  • серотониновый синдром;
  • сухость в глазах;
  • болевые ощущения и звон в ушах.

Некоторые больные сообщали о том, что после резкой отмены препарата у них возникали приступы рвоты, тошнота, боль в голове, повышенное потоотделение, раздражительность.

Противопоказания

Не разрешается принимать данное лекарственное средство при наличии аллергии на основной или вспомогательный компоненты препарата. Также к основным запретам можно отнести:

  • нестабильную гипертензию;
  • нарушенное функционирование почек;
  • заболевания печени.

Есть строгие противопоказания к комбинации Симбалта с неселективными ингибиторами МАО, Флувоксамином, Эноксацином, Ципрофлоксацином.

Данное лекарственное средство не применяется в терапии детей.
Пациенты, имеющие суицидальные мысли, должны находиться под наблюдением врача во время использования Симбалта.

Особенности применения

Очень осторожно назначают лекарство в случае наличия у пациента:

  • эпилептических приступов;
  • повышенного внутриглазного давления;
  • гипертензии;
  • гипонатриемии.

Беременность и лактация

По этическим соображениям клинические исследования с участием беременных женщин и пациенток в период лактации не проводились. По этой причине эта категория больных данное лекарственное средство не принимает.

Есть подозрение, что использование Симбалта может спровоцировать развитие синдрома отмены у новорожденного, что может проявляться:

  • тремором;
  • понижением давления;
  • повышением нервно-рефлекторной возбудимости;
  • нарушения дыхательной функции;
  • проблемы с глотанием и сосанием.

В некоторых ситуациях допускают риск появления приступов эпилепсии у малышей, мамы которых принимали лекарственные средства серотонинового ряда.

Если пациентка планирует беременность или узнала об ее наступлении, то она обязана сообщить данную информацию врачу, который и примет решении о дальнейшей терапии дулоксетином.

Определенное количество основного компонента имеет свойства проникать в грудное молоко, поэтому кормящие женщины Симбалта не принимают.

Скорость реакции

В связи с большим количеством побочных эффектов, которые вызывает препарат, не рекомендовано управлять автомобилем или другими механизмами в период применения Симбалта.

С алкоголем

Исследования показали, что комбинация Симбалта с алкоголем категорически запрещена, поскольку спиртные напитки увеличивают вероятность появления побочных эффектов.

Взаимодействие

В ходе клинических исследований были определены такие лекарственные взаимодействия:

  1. Запрещено принимать вместе препараты на основе дулоксетина с ингибиторами CYP1 A2.
  2. Симбалта имеет свойства в небольшом количестве ингибировать CYP2 D6. Это нужно учитывать при комбинации Симбалта с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого вещества.
  3. Совместный прием с успокоительными средствами, имеющими свойства угнетать ЦНС (трициклические антидепрессанты, Пептидин, Триптофан, Трамадол) происходит с осторожностью.
  4. Симбалта строго запрещено комбинировать с лекарственными средствами, имеющими свойства ингибировать МАО. Это касается и препаратов на основе зверобоя.
  5. Основное вещество может провоцировать развитие кровотечения в случае лечения препаратами группы антикоагулянтов и антитромботических средств.

Передозировка

Нет достаточной информации о случаях передозировки данным лекарственным средством. Есть информация о приеме Симбалта в дозе 1,4 грамма, при которой исход был благоприятным. В случае использования больших доз препарата возникает риск развития эпилептического приступа, тошноты и позывов на рвоту, повышения количества сердечных сокращений, ощущения сонливости.

На сегодняшний день информация о специфическом антидоте отсутствует. Если развивается серотониновый синдром, то рекомендовано провести специфическое симптоматическое лечение. В случае передозировке контролируется:

  • температура тела;
  • проходимость дыхательных путей;
  • функционирование сердца.

Сразу после принятия большой дозы промывание желудка может быть целесообразным. Также можно использовать сорбенты, которые смогут уменьшить всасывание дулоксетина и значительно уменьшить риск возможной передозировки.

Также в ходе клинических исследований было выяснено, что проводить форсированный диурез и гемодиализ в случае передозировки бессмысленно.

Хранение

Лекарство должно храниться в месте, где нет доступа детей, а температура в помещении не превышает 30 градусов.

На каждой пластинке и упаковке указан срок годности препарата, который не превышает 36 месяцев. По истечению этого периода применение препарата запрещено, а само лекарственное средство должно быть утилизировано.

Аналоги

К основным аналогам Симбалта можно отнести:

  • Флуксен;
  • Флуоксетин;
  • Ципралекс;
  • Рессет;
  • Рексетин;
  • Триттико.

Цена

В зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке стоимость данного лекарственного средства находится в пределах от 1500 до 4350 рублей за упаковку.

Источник: https://nogi.guru/raznoe/instrukciya-po-primeneniyu/simbalta.html

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные:

  • 30 мг: размер №3, с синей крышечкой, на которую зелеными чернилами нанесен идентификационный код «9543», и белым корпусом, на который чернилами зеленого цвета нанесено обозначение дозировки – «30 mg»;
  • 60 мг: размер №1, с синей крышечкой, на которую белыми чернилами нанесен идентификационный код «9542», и зеленым корпусом, на который чернилами белого цвета нанесено обозначение дозировки – «60 mg».

Содержимое капсул: пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

Фасовка препарата: 14 капсул в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров.

Активное вещество: дулоксетин (в форме гидрохлорида), в 1 капсуле – 30 или 60 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • содержимое капсул: триэтилцитрат, сахар гранулированный, сахароза, гипромеллоза, сукцинат, гипромеллозы ацетата, тальк, белый краситель (гипромеллоза, титана диоксид);
  • оболочка: желатин, индигокармин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, а также краситель железа оксид желтый – в капсулах 60 мг;
  • надпечатка: капсулы 30 мг – чернила зеленые ТеkРrint™ SВ-4028, капсулы 60 мг – чернила белые ТеkРrint™ SВ-0007Р.
  • генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
  • депрессия;
  • болевая форма периферической диабетической нейропатии;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т. ч. обусловленный остеоартрозом коленного сустава и фибромиалгией, а также хронический болевой синдром в нижних отделах спины).

Абсолютные:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (и 14 дней после их отмены) либо мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, эноксацина, ципрофлоксацина или флувоксамина);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность (за исключением жизненно важных показаний);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные:

  • биполярное расстройство и мания в настоящее время или в анамнезе;
  • суицидальные мысли и попытки в анамнезе;
  • судороги, в т. ч. в анамнезе;
  • повышенный риск гипонатриемии (в пожилом возрасте, при дегидратации и циррозе печени, во время приема диуретиков);
  • внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту);
  • склонность к кровотечениям в анамнезе;
  • одновременное применение антикоагулянтов и/или препаратов, влияющих на функции тромбоцитов (например, аспирина, нестероидных противовоспалительных средств).

Таблетки следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать водой. Прием пищи не влияет на эффективность препарата, однако таблетки нельзя добавлять в пищу или смешивать их с жидкостями!

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • депрессия: начальная и стандартная поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки. Улучшение состояния обычно отмечается спустя 2–4 недели приема препарата, однако во избежание рецидива терапию рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев. При повторяющихся случаях депрессии у пациентов, которые положительно отвечают на лечение дулоксетином, возможно долгосрочное лечение в дозе 60–120 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: рекомендуемая доза – 30 мг, при недостаточности эффекта ее повышают до 60 мг. В случае сопутствующей депрессии начальная и поддерживающая суточная доза составляет 60 мг, при недостаточном ответе на терапию ее увеличивают до 90 или 120 мг. Во избежание рецидива лечение рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев;
  • болевая форма периферической диабетической нейропатии: начальная и стандартная поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки, в отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 120 мг. Первую оценку ответа на терапию проводят после 2-х месяцев лечения, далее – не реже одного раза в 3 месяца;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы: первая неделя лечения – по 30 мг 1 раз в сутки, далее – по 60 мг 1 раз в сутки. Применение более высоких доз не обеспечивает лучшего эффекта, но сопряжено с большей частотой развития нежелательных реакций. Продолжительность лечения – до 3-х месяцев. Решение о необходимости продления курса терапии принимает лечащий врач.

Пожилым пациентам в первые две недели лечения ГТР Симбалту назначают в суточной дозе 30 мг, далее при условии хорошей переносимости дозу повышают до 60 мг. При назначении препарата по другим показаниям людям пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

https://www.youtube.com/watch?v=JaTYuD7oYMU

Следует не допускать резкого прекращения терапии, т. к. может развиться синдром отмены. Рекомендуется постепенно – в течение 1–2-х недель – уменьшать дозу.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: очень часто (> 10 %) – сонливость, головная боль; часто (< 10 % и ≥1 %) – тремор, головокружение, парестезии; нечасто (< 1 % и ≥ 0,1 %) – акатизия, синдром беспокойных ног, нарушение концентрации внимания, миоклонус, дисгевзия, повышенная возбудимость, дискинезия; редко (< 0,1 % и ≥ 0,01 %) – психомоторное возбуждение, судороги, серотониновый синдром;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд, повышенное потоотделение; нечасто – контактный дерматит, крапивница, холодный пот, ночное потоотделение, повышение частоты образования синяков, фотосенсибилизация; редко – ангионевротический отек, Синдром Стивенса – Джонсона; очень редко (< 0,01 %) – контузия тканей;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – ларингит;
  • со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита; нечасто – гипогликемия (особенно у больных сахарным диабетом); редко – гипонатриемия, обезвоживание, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • со стороны эндокринной системы: редко – гипотиреоз;
  • со стороны психики: часто – необычные сновидения, бессонница, тревога, ажитация, нарушение оргазма (в т. ч. аноргазмия), снижение или потеря либидо; нечасто – расстройства сна, апатия, дезориентация, бруксизм, суицидальные мысли; редко – галлюцинации, враждебность, агрессия, мания, суицидальное поведение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, гиперемия (в т. ч. приливы), повышение артериального давления; нечасто – похолодание конечностей, тахикардия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, суправентрикулярная аритмия (преимущественно фибрилляция предсердий), обмороки; редко – гипертонический криз;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – боль в глотке, зевота; нечасто – носовое кровотечение, чувство стеснения в горле;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – острое поражение печени, гепатит; редко – желтуха, печеночная недостаточность;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту, тошнота; часто – метеоризм, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия (в т. ч. дискомфорт в животе); нечасто – отрыжка, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения; редко – запах изо рта, стоматит, гематохезия;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы, костно-мышечная боль; нечасто – скованность мышц, мышечные судороги; редко – тризм;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия, учащение мочеиспускания; нечасто – ослабление потока мочи, полиурия, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, задержка мочи;
  • со стороны половых органов и молочной железы: часто – нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, задержка эякулята; нечасто – нарушение менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, половая дисфункция; редко – галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия;
  • со стороны органов чувств: часто – нечеткость зрения, шум в ушах; нечасто – боль в ушах, вертиго, нарушение зрения, мидриаз, сухость глаз; редко – глаукома;
  • лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение массы тела; нечасто – увеличение массы тела, патологическое отклонение показателей печеночных энзимов, повышение концентрации калия в крови, гаммаглутамилтранспептидазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, билирубина, щелочной фосфатазы; редко – повышение концентрации холестерина в крови;
  • прочие: часто – изменение вкусовых ощущений, повышенная утомляемость, падения; нечасто – озноб, жажда, ощущение жара или холода, недомогание, нарушение походки, боль в груди, нетипичные ощущения.

Особые указания

У пациентов с артериальной гипертензией или другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы во время лечения следует контролировать артериальное давление.

В связи с риском совершения суицида пациенты с депрессией должны находиться под постоянным наблюдением до тех пор, пока не наступит ремиссия.

В редких случаях Симбалта способствует развитию гипонатриемии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости, или нарушенном балансе жидкости в недавнем анамнезе. Гипонатриемия может проявляться неспецифическими симптомами, такими как слабость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение, вялость, сонливость, в более тяжелых случаях – судороги, обмороки и падения.

В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т. ч. сонливости и седации) следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, в т. ч. при управлении автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

  • антикоагулянты и антитромботические препараты: возможно повышение значения международного нормализованного отношения;
  • средства, которые в высокой степени связываются с белками крови: возможно взаимное повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов;
  • ингибиторы изофермента СYР1А2 (в т. ч. потенциальные): повышается концентрация дулоксетина;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, другие препараты с серотонинергическим действием (например, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, триптаны, зверобой продырявленный, триптофан, финидин, венлофаксин, трамадол): может развиться серотониновый синдром.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении следующих лекарственных препаратов:

  • ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, пароксетин);
  • средства, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс (например, дезипрамин, толтеродин);
  • препараты, влияющие на центральную нервную систему, особенно те, которые имеют схожий с дулоксетином механизм действия, включая алкоголь.

У курящих пациентов плазменная концентрация дулоксетина почти на 50% ниже, чем у некурящих.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15–30 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/simbalta.html

Симбалта капсулы 60мг №14

Симбалта

1 капс. содержит дулоксетин (в виде гидрохлорида) 60 мг

Фармакологическое действие Симбалта

Симбалта оказывает антидепрессивное действие. Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина, и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что, в первую очередь, проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Показания Симбалта

  • Депрессия.
  • Болевая форма диабетической нейропатии.

Противопоказания Симбалта

  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
  • Некомпенсированная закрытоугольная глаукома

С осторожностью

При обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, при вероятности суицидальных попыток.

Применение при беременности и кормлении грудью Симбалта

Из-за недостаточного опыта применения Симбалты во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления беременности или ее планировании в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.

Способ применения и дозы Симбалта

Симбалту назначают внутрь, не зависимо от приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы.

Рекомендуемая начальная доза Симбалты составляет 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы — 120 мг в день в 2 приема. Систематическая оценка приема Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.

При терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза Симбалты составляет 30 мг 1 раз в день.

Побочные действия Симбалта

Наиболее часто (10%): головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо).

Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.

Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии. Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.

Особые указания Симбалта

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.

Обострение маниакального/гипоманиакального состояния: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе.

Эпилептические припадки: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.

Мидриаз: наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

Нарушение функции печени или почек: у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.

Суицидальные попытки: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

Лекарственное взаимодействие Симбалта

Препараты, метаболизирующиеся CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2 .

Ингибиторы CYP1A2. В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина.

Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижал средний плазматический клиренс дулоксетина примерно на 77%.

Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые хинолоновые антибиотики) и следует использовать меньшие дозы дулоксетина.

Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза.

Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышал стабильную часть AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывал влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита.

Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс.

Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина.

Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например, SSRIs) следует соблюдать осторожность.

Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь.

Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (> 90%). Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

Передозировка Симбалта

Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита.

Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения.

Условия хранения Симбалта

При температуре 15-30°С, в местах недоступных для детей.

Срок годности Симбалта

2 года.

Источник: https://farm-m.ru/products/item20491.html

Симбалта капсулы 60мг №14 **

Симбалта

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, синие/белые, с нанесенной зелеными чернилами дозировкой «30 mg» и идентификационным кодом «9543»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

1 капс.
дулоксетин (в форме гидрохлорида) 30 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 91.5% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, синие/зеленые, с нанесенной белыми чернилами дозировкой «60 mg» и идентификационным кодом «9542»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

1 капс.
дулоксетин (в форме гидрохлорида) 60 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 91.5% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина).

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.

Метаболизм

Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При проведении исследований установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами у мужчин и женщин (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), но необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола нет.

При проведении исследований установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами между пациентами среднего и пожилого возраста (AUC выше и T1/2 больше у пожилых), но необходимости в коррекции дозы в зависимости только от возраста пациентов нет.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.

У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина.

После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза больше.

Показания к применению препарата

— депрессия;

— болевая форма диабетической невропатии.

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 60 мг 1 раз/сут.

При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут (разделенные на 2 приема). Систематическая оценка безопасности применения препарата в дозе выше 120 мг не проводилась.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК

Источник: http://www.rigla.ru/shop/item/4457416_simbalta_kaps_60mg_n14/

Вся информация о Симбалта на Аптека.ру

Симбалта
СИМБАЛТА 0,06 N28 КАПС

ЛИЛЛИ ФАРМА

Действующие вещества: Дулоксетин

Цена:

3225.00 руб.

за 1 ед. – 115.18 руб.

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

СИМБАЛТА 0,06 N14 КАПС

ЛИЛЛИ ФАРМА

Действующие вещества: Дулоксетин

Цена:

1622.00 руб.

за 1 ед. – 115.86 руб.

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

Цена:

1622.00 руб.

за 1 ед. – 115.86 руб.

в избранное

Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке

Лилли дель Карибе Инк/Лилли С.А. Лилли С.А. Эли Лилли энд Компани Лтд. Эли Лилли энд Компани/Лилли С.А.Испания Пуэрто-Рико/Испания США/ИспанияНервная система

Антидепрессант

Формы выпуска

  • 7 — блистеры (1) — пачки картонные. 7 — блистеры (2) — пачки картонные. 7 — блистеры (4) — пачки картонные. 14 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 — блистеры (2) — пачки картонные 7 — блистеры (1) — пачки картонные.

    7 — блистеры (2) — пачки картонные. 7 — блистеры (4) — пачки картонные. 14 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 — блистеры (2) — пачки картонные. 7 — блистеры (2) — пачки картонные. 7 — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, синие/зеленые, с нанесенной белыми чернилами дозировкой «60 mg» и идентификационным кодом «9542»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета. Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, синие/белые, с нанесенной зелеными чернилами дозировкой «30 mg» и идентификационным кодом «9543»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета

Особые условия

При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому).

Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО. В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных.

Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т.к. дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина). Основываясь на продолжительности T1/2 дулоксетина ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина.

Как и другие препараты, оказывающие аналогичное воздействие на ЦНС, Симбалту следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального мышления и поведения.

Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК

  • дулоксетин (в форме гидрохлорида 60 мг Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 92% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

    Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый. дулоксетин (в форме гидрохлорида) 30 мг Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 92% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

    Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин. Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, синие/зеленые, с нанесенной белыми чернилами дозировкой «60 mg» и идентификационным кодом «9542»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

  • — депрессия; — болевая форма диабетической невропатии; — генерализованное тревожное расстройство.
  • — одновременное применение с ингибиторами МАО; — некомпенсированная закрытоугольная глаукома; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушениях функций печени или почек, при вероятности суицидальных попыток.

  • Со стороны ЦНС: 10% — головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); от 1% до 10% — тремор, слабость, летаргия, тревога, зевота; 1% — возбуждение, дезориентация.

    Со стороны пищеварительной системы: 10% — сухость во рту, тошнота, запор; от 1% до 10% — диарея, рвота, снижение аппетита, уменьшение массы тела, нарушение лабораторных тестов печени, изменение вкуса; 1% — гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина, отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.

    Со стороны костно-мышечной системы: от 1% до 10% — мышечная напряженность и/или подергивания; 1% — бруксизм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: от 1% до 10% — сердцебиение; 1% — ортостатическая гипотензия, синкопе (особенно в начале терапии), тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей.

    Со стороны половой системы: от 1% до 10% — аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция. Со стороны мочевыделительной системы: от1% до 10% — затрудненное мочеиспусканние; 1% — никтурия.

    Со стороны обмена веществ: от1% до 10% — снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость;1% — гипонатриемия, жажда, повышение массы тела, дегидратация. Со стороны органов чувств: от1% до 10% — нечеткость зрения, изменение вкуса;1% — глаукома, глаукома, мидриаз, нарушения зрения.

Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Клинически значимое влияние дулоксетина на метаболизм субстратов CYP1A2 маловероятно. При одновременном приеме препарата Симбалта® с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые антибиотики производные хинолона) возможно повышение концентрации дулоксетина в плазме крови, т.к. CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина (такие комбинации следует применять с осторожностью, при этом дулоксетин следует назначать в низких дозах). Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (при приеме в дозе 100 мг 1 раз/) снижал средний плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6, поэтому при одновременном применении дулоксетина в дозе 60 мг 2 AUC дезипрамина (субстрата CYP2D6) повышается в 3 раза.серотониновый синдром, сонливость, рвота, клонические судороги. Крайне редко и также преимущественно в случаях сочетанной передозировки сообщалось о летальных последствиях.

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств. Фото

Цены на Симбалта в других городах

Симбалта в Москве, Симбалта в Санкт-Петербурге, Симбалта в Новосибирске, Симбалта в Екатеринбурге, Симбалта в Нижнем Новгороде, Симбалта в Казани, Симбалта в Челябинске, Симбалта в Омске, Симбалта в Самаре, Симбалта в Ростове-на-Дону, Симбалта в Уфе, Симбалта в Красноярске, Симбалта в Перми, Симбалта в Волгограде, Симбалта в Воронеже, Симбалта в Краснодаре, Симбалта в Саратове, Симбалта в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Автор отзыва: Хорошилов Александр

Дата отзыва: 15 апреля 2016

Автор отзыва: Nesterenko Sergey

Дата отзыва: 27 апреля 2016

Автор отзыва: Labutin Dmitry

Дата отзыва: 3 сентября 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: Котикова Алина

Дата отзыва: 19 октября 2016

Автор отзыва: servalmoscow

Дата отзыва: 5 марта 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/simbalta/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.