Синдранол

Синдранол 0,008 n28 табл пролонг п/плен/оболоч

Синдранол

В каталоге более 15000 товаров

100% товаров сертифицированы

Профессиональная консультация фармацевта

Бесплатная доставка по Москве и Красногорскому району от 1000 рублей

  • Описание
  • Характеристики
  • Инструкция по применению
  • Сертификаты
  • Задать вопрос
  • Отзывы
  • Доставка
  • О нас
  • Аналоги по действующему веществу
  • Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

    Состав

    На 1 таблетку:Действующее вещество: ропинирола гидрохлорид 9,121мг, что соответствует ропинирола 8 мг.Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] 21,12 мг; гипромеллоза 359,819мг; натрия лаурилсульфат 27мг; коповидон 178,56мг; магния стеарат 4,38мг.Оболочка: опадрай II розовый 32К14834 (4,5 мг)/опадрай желтовато-коричневый OY-27207 (9 мг)/опадрай красный 03В25227 (18 мг).Опадрай II розовый 32К14834: лактозы моногидрат 40% (1,8 мг); гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-15сР) 28% (1,26 мг); титана диоксид 23,46% (1,0557 мг); триацетин 8% (0,36 мг); краситель железа оксид красный 0,54% (0,0243 мг).Опадрай желтовато-коричневый OY-27207: гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-6сР) 62,5% (5,625 мг); титана диоксид 21,25% (1,9125 мг); краситель солнечный закат желтый, алюминиевый лак (FD&C желтый #6) (Е110) 9% (0,81 мг); макрогол-400 6,25% (0,5625 мг); индигокармин, алюминиевый лак (FD&C голубой #2) (Е132) 1% (0,09 мг).Опадрай красный 03В25227: гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-бсР) 62,5 % (11,25 мг); титана диоксид 24,19% (4,3542 мг); макрогол-400 6,25% (1,125 мг); краситель железа оксид красный 6,14% (1,105 мг); краситель железа оксид черный 0,89% (0,1602 мг); краситель железа оксид желтый 0,03% (0,0054 мг).

Фармакологическое действие

Ропинирол является эффективным и высокоселективным неэрголиновым агонистом D2-, D3-дофаминовых рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические дофаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер.

Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами болезни Паркинсона.Ропинирол компенсирует дефицит дофамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена «включения/выключения» и эффекта «конца дозы», связанные с длительной терапией леводопой.

Влияние ропинирола на реполяризацию миокардаВлияние ропинирола на продолжительность интервала QT изучали у здоровых добровольцев (мужчин и женщин), получавших ропинирол в таблетках немедленного высвобождения в дозах 0,5, 1,2 и 4 мг один раз в сутки. Максимальное удлинение интервала QT при приеме ропинирола в дозе 1 мг составило 3,46 мс по сравнению с плацебо.

Верхняя граница одностороннего 95% доверительного интервала (ДИ) для максимального среднего эффекта составила менее 7,5 мс. Влияние ропинирола на продолжительность интервала QT при его приеме в более высоких дозах не изучалось.

Отсутствует риск удлинения интервала QT на ЭКГ при применении ропинирола в дозах до 4 мг/сут. Полностью исключить риск удлинения интервала QT на ЭКГ при применении ропинирола невозможно, так как нет анализа данных по его применению в дозах до 24 мг/сут.

Фармакокинетика

ВсасываниеБиодоступность ропинирола после приема внутрь составляет примерно 50% (36%-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках пролонгированного действия его концентрация в плазме крови повышается медленно. Среднее время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (ТСmах) составляет 6-10 часов.

В равновесном состоянии у пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь 12 мг ропинирола один раз в сутки одновременно с жирной пищей, в сравнении с применением натощак, наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола.

При этом отмечалось увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) (90% ДИ [1,12; 1,28] и максимальной концентрации препарата в плазме крови (Сmах) (90% ДИ [1,34; 1,56]) в среднем на 20% и 44% соответственно, а ТСmах удлинялось на 3 ч.

Системная экспозиция ропинирола при приеме таблеток пролонгированного действия соответствует системной экспозиции при приеме таблеток немедленного высвобождения в одинаковой суточной дозе.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови низкая и составляет 10-40%. Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим объемом распределения (Vd) (около 7 л/кг).

БиотрансформацияРопинирол активно метаболизируется в печени преимущественно изоферментом CYP1A2. Основной метаболит (N-депропил) является неактивным и в дальнейшем конвертируется до карбамилглюкуронида, карбоновой кислоты и N-депропил гидроксиметаболитов. Метаболиты преимущественно выводятся почками.

ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) ропинирола из системного кровотока в среднем составляет около 6 ч. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (AUC и Сmах) приблизительно пропорционально увеличению дозы. Нет отличий в выведении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении.

Отмечена высокая межиндивидуальная вариабельность показателей фармакокинетики. При применении ропинирола в таблетках пролонгированного действия в равновесном состоянии межиндивидуальная вариабельность Сmах составила 30-55%, AUC — 40-70%.Линейность/нелинейностьФармакокинетика ропинирола в дозе до 24 мг/сут линейна (таблетки ропинирола немедленного высвобождения 8 мг 3 раза в сутки).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентовНарушение функции почекФармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с болезнью Паркинсона с нарушением функции почек легкой и средней степени.У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на программном (хроническом) гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%. Клиренс метаболитов ропинирола также снижается примерно на 60-80%. Поэтому максимальная суточная доза в этих случаях составляет 18 мг.Пациенты пожилого возраста

Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пациентов в возрасте 65 лет и старше, по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто: больше или равно1/10; часто: от больше или равно1/100 до

Источник: http://xn--80aacqze2bjen.xn--p1ai/catalog/lekarstvennye_preparaty/sindranol_0_008_n28_tabl_prolong_p_plen_oboloch/

СИНДРАНОЛ

Синдранол

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид 2.28 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 2 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] — 5.28 мг, гипромеллоза — 89.955 мг, натрия лаурилсульфат — 6.75 мг, коповидон — 44.64 мг, магния стеарат — 1.095 мг.

Состав оболочки: опадрай II розовый 32K14834 — 4.5 мг (лактозы моногидрат 40% — 1.8 мг, гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-15cP) 28% — 1.26 мг, титана диоксид 23.46% — 1.0557 мг, триацетин 8% — 0.36 мг, краситель железа оксид красный 0.54% — 0.0243 мг).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид 4.56 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 4 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] — 10.56 мг, гипромеллоза — 179.91 мг, натрия лаурилсульфат — 13.5 мг, коповидон — 89.28 мг, магния стеарат — 2.19 мг.

Состав оболочки: опадрай желтовато-коричневый OY-27207 — 9 мг (гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-6cP) 62.5% — 5.625 мг, титана диоксид 21.25% — 1.9125 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (FD&C желтый #6) (E110) 9% — 0.81 мг, макрогол-400 6.25% — 0.5625 мг, индигокармин алюминиевый лак (FD&C голубой #2) (E132) 1% — 0.09 мг).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид 9.121 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 8 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] — 21.12 мг, гипромеллоза — 359.819 мг, натрия лаурилсульфат — 27 мг, коповидон — 178.56 мг, магния стеарат — 4.38 мг.

Состав оболочки: опадрай красный 03B25227 — 18 мг (гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-6cP) 62.5% — 11.25 мг, титана диоксид 24.19% — 4.3542 мг, макрогол-400 6.25% — 1.125 мг, краситель железа оксид красный 6.14% — 1.105 мг, краситель железа оксид черный 0.89% — 0.1602 мг, краситель железа оксид желтый 0.03% — 0.0054 мг).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Показания

Болезнь Паркинсона:

— в качестве монотерапии ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;

— в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктуации терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/sindranol/

Синдранол 4мг 28шт таблетки пролонгированного действия

Синдранол

Таблетки пролонгированного действия.

Клинико-фармакологическая группа:

Противопаркинсонический препарат — агонист дофамина

Фармако-терапевтическая группа:

Противопаркинсоническое средство, агонист дофамина

Режим дозирования

Принимают внутрь. В течение 1 недели — 25 мкг 3 раза/сут, в течение 2 недели — по 500 мкг 3 раза/сут, в течение 3 недели — по 750 мкг 3 раза/сут, в течение 4 недели — по 1 мг 3 раза/сут. Далее дозу можно повышать на 0.5-1 мг 3 раза/сут (1.5-3 мг/сут). Лечебный эффект обычно достигается при дозах 3-9 мг/сут. Если симптомы заболевания не исчезают, дозу можно увеличивать до 24 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нервозность, нарушения поведения, гиперсексуальность, психотические реакции, внезапное засыпание, галлюцинации, дискинезия. Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (в т.ч. тошнота, изжога), сухость во рту, запор, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: бронхит, назофарингит.

Прочие: повышенное потоотделение, реакции повышенной чувствительности, боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ропиниролу.

Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. Применение у детей Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Особые указания

С осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск следует применять ропинирол у пациентов с психическими расстройствами (в т.ч. в анамнезе), при акатизии, вызванной нейролептиками, в высоких дозах, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях. Прекращать терапию следует постепенно, понижая дозу.

При возобновлении лечения следует проводить титрование дозы. В период лечения следует контролировать ЧСС. Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью следует применять у пациентов, которые занимаются вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эстрогенами, ципрофлоксацином, эноксацином и другими фторхинолонами повышается концентрация ропинирола в плазме крови.

Проявления лекарственного взаимодействия возможны при одновременном применении с нейролептиками, другими антагонистами допамина центрального действия (в т.ч. с сультопридом, метоклопрамидом).

При одновременном применении с препаратами, являющимися ингибиторами или индукторами изофермента CYP1A2 возможно изменение клиренса ропинирола (при назначении или отмене терапии данными препаратами требуется коррекция дозы ропинирола).

При одновременном применении с леводопой возможно повышение ее Cmax в равновесном состоянии на 20%. Ропинирол способен потенцировать допаминергические побочные эффекты леводопы и может вызывать и/или усиливать имеющуюся дискинезию у пациентов с болезнью Парксинсона, получающих леводопу (рекомендуется уменьшение дозы леводопы).

При одновременном применении с эстрогенами в более высоких дозах (при проведении ЗГТ) клиренс ропинирола уменьшается приблизительно на 35% (при назначении или отмене терапии эстрогенами может потребоваться коррекция дозы ропинирола).

Источник: http://www.zdravzona.ru/product/sindranol-4mg-28sht-tabletki-prolongirovannogo-dejstvija/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.