Сомнол

Содержание

Сомнол

Сомнол

Сомнол представляет собой психотропное средство успокаивающего и снотворного действия.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Сомнол выпускается:

В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, сверху покрыты белого цвета пленочной оболочкой, на одной из сторон – риска, ядро белого цвета — на поперечном разрезе.

Действующее вещество: в 1 таблетке – зопиклона 7,5 мг.

Дополнительные компоненты: аэросил, высушенный крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки:макрогол 3000, краситель 33G28707 Опадрай белый, лактозы моногидрат, триацетин, титана диоксид.

В картонной пачке – 1 упаковка ячейковая контурная с 10 таблетками.

В картонной пачке – 2 упаковки ячейковые контурные с 10 таблетками каждая.

Фармакологическое действие

Производное циклопирролона. Наделен противосудорожным, транквилизирующим, седативным, миорелаксирующим, снотворным действием.

Эффективность препарата обусловлена воздействием зопиклона непосредственно на рецепторы ЦНС, принадлежащие к макромолекулярному комплексу GABA, а также по причине модулирования открытия каналов для ионов хлора.

Зопиклон уменьшает время засыпания и периодичность пробуждений (ночных и ранних), существенно увеличивает продолжительность сна, содействует улучшению качества сна и, соответственно, пробуждения.

Эффекты находятся в соответствии с электроэнцефалографическим характерным профилем, отличающимся от регистрируемого при приеме бензодиазепинов.

Зопиклон при бессоннице укорачивает I фазу, значимо продлевает II фазу сна, продлевает или сохраняет стадии глубокого сна (III и V) и быстрого сна. Наступает сон в течение получаса и продолжается в течение 6-8 часов.

Выраженной рикошетной бессонницы прием зопиклона в течение четырех недель не провоцирует, как и ускользания снотворного эффекта при использовании до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон после перорального приема полностью и быстро всасывается из ЖКТ. В плазме крови максимальные концентрации фиксируются в пределах 1,5-2 ч и составляют 30 нг/мл и 60 нг/мл после перорального приема соответственно 3,75 мг и 7,5 мг. От пола абсорбция зопиклона не зависит, а также от приема пищи.

Распределение

С белками плазмы крови связывание слабое (где-то 45 %). Очень низкая вероятность взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком. Из системного кровотока зопиклон распределяется быстро. Объем — 91,8-10,4 литра. Через ГЭБ зопиклон проходит легко.

В грудном молоке и плазме концентрации зопиклона аналогичны.

Поступление зопиклона вместе с грудным молоком в организм ребенка не превышает 1 % от дозы, принятой матерью за сутки.

Метаболизм

После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Незначительны межиндивидуальные отличия. Производное N -оксида и N-деметиловый метаболит являются основными метаболитами. Т ? — 4,5 и 7,4 часа.

Выведение

Т 1/2 неизмененного зопиклона в терапевтических дозах – примерно 5 часов. Зопиклон выводится посредством мочи в виде метаболитов, посредством каловых масс — около 16 %.

Фармакокинетика в некоторых случаях

Кумуляции зопиклона или его метаболитов в печени не выявлено даже при продолжительном использовании:

  • у лиц преклонного возраста;
  • у лиц с почечной недостаточностью.

Плазменный клиренс зопиклона уменьшается примерно на 40 % по причине уменьшения процесса деметилирования у больных циррозом печени, необходима корректировка дозы.

Показания к применению

Основное применение препарата Сомнол:

  • первичные нарушения сна: проблема с засыпанием, ночные частые пробуждения, ранние пробуждения (недостаточный сон), бессонница преходящая и ситуативная, хроническая бессонница;
  • вторичные нарушения сна при расстройствах психики;
  • бронхиальная астма, сопровождающаяся ранними утренними и ночными приступами (комплексная терапия одновременно с приемом Теофиллина).

Противопоказания

Препарат Сомнол имеет противопоказания:

  • синдром апноэ, наблюдаемый во время сна;
  • острая и хроническая печеночная и почечная недостаточность тяжелой формы;
  • псевдопаралитическая миастения тяжелой формы;
  • дыхательная недостаточность тяжелой формы;
  • гиперчувствительность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • недостаток лактазы lapp;
  • непереносимость галактозы врожденного характера;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 дет.

Крайне осторожно следует принимать препарат лицам с лекарственной, наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе, а также пациентам, принимающим одновременно алкоголь или прочие психотропные препараты по причине повышенного риска злоупотребления или развития зависимости.

Способ применения и дозы

Эффективность препарата от приема пищи не зависит. Принимают препарат Сомнол непосредственно за 30-40 минут до сна, запивая водой. Превышать дозировку не следует.

На продолжительность лечения влияют индивидуальные показания, обязателен контроль врача.

Рекомендованные дозировки:

  • две-три недели — при ситуативной бессоннице;
  • от 2-х до 5 дней — при ситуативной бессоннице;
  • от 2-х до 5 дней – при преходящей бессоннице;
  • от одной недели, но не более 4-х – при хронической бессоннице;
  • индивидуальная корректировка — при ночных приступах бронхиальной астмы.

Дозировка начальная для лиц, страдающих легочной, печеночной, почечной недостаточностью и в преклонном возрасте — 3,75мг (1/2 таблетки), при необходимости в дальнейшем возможно повышение дозы до обычной (7мг). Более 4-х недель подряд препарат Сомнол принимать нельзя. Повторный прием допускается при врачебном показании с повторным медицинским обследованием.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы угнетения ЦНС:

  • сонливость;
  • кома;
  • апатия;
  • спутанность сознания;
  • угнетение дыхания;
  • гипотония;
  • летаргия;
  • атаксия;
  • AV-блокада – в редких случаях.

Показано следующее лечение: обязательно промывание желудка в течение часа, активированный уголь. Флумазенил допускается в качестве антидота при выраженном угнетении ЦНС. Показана терапия — симптоматическая и поддерживающая в стационарных условиях. Обязателен контроль жизненно важных функций (сердечно-сосудистой, дыхательной). По причине большого Vdзопиклона гемодиализ мало эффективен.

Побочные действия

При применении препарата Сомнол возможны побочные явления, со стороны:

Пищеварительной системы:

Довольно часто:

  • металлический или горький во рту вкус.

Возможны:

  • чувство тошноты;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • повышение в сыворотке крови ЩФ и/или активности трансаминаз.

ЦНС:

При пробуждении:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • головная боль;
  • нарушение координации движений;
  • эйфория;
  • антероградная амнезия;
  • агрессивность.

Парадоксальные и психические реакции:

  • замешательство;
  • галлюцинации;
  • кошмарные сновидения;
  • поведенческие изменения (гнетущее настроение, спутанность сознания, раздражительность, неадекватное поведение, связанное возможно с амнезией;
  • расстройство либидо;
  • сомнамбулизм.

Аллергические реакции:

  • ангионевротический отек;
  • сыпь на коже;
  • анафилактические реакции;
  • кожный зуд.

В случае прекращения лечения:

Возможно:

  • рикошетная бессонница;
  • лекарственная зависимость в случае продолжительного приема;
  • судороги – в редких случаях.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Сомнол с прочими лекарственными средствами наблюдается:

  • усиление седативного действия Сомнола с алкоголем;
  • усиление угнетающего воздействия на ЦНС с транквилизаторами, антипсихотическими средствами, снотворными, антидепрессантами, седативными средствами, анестетиками, противосудорожными средствами, наркотическими анальгетиками, а также блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, наделенными седативным эффектом, необходим анализ пользы и вреда с данными препаратами;
  • снижение эффективности и концентрации тримипрамина в плазме;
  • повышение вероятности лекарственной зависимости и усиление эйфории с наркотическими анальгетиками (производные морфина и опиаты в том числе), аналогичными производными бензодиазепина;
  • повышение вероятности шока с остановкой дыхания и/или сердца с клозапином;
  • возможно угнетение дыхания с барбитуратами и наркотическими анальгетиками, при передозировке – возможен летальный исход;
  • усиление действия лекарственных средств, сходных с производными бензодиазепина, если они используются с ингибиторами печеночных ферментов (цитохрома Р450- особенно);
  • снижение эффективности Сомнола с фенитоином, карбамазепином, рифампицином.

Особые указания

Непосредственно перед назначением препарата выявить причину бессонницы и устранить возможные ее факторы. При лечении психозов — бензодиазепины и их аналоги не относятся к препаратам первого выбора.

При возникновении физической зависимости от препарата резкое его прекращение может привести к синдрому отмены, с характерными симптомами: мышечная боль, беспокойство, головная боль, бессонница, возбуждение, напряженность, раздражительность, расстройство сознания.

В тяжелых случаях: деперсонализация, нарушение восприятия реальности, онемение конечностей и потеря чувствительности, эпилептические судороги и галлюцинации, повышенная чувствительность к физическому контакту, свету, шуму. При терапии не более 4-х недель появление симптомов отмены в случае прекращения приема маловероятно.

Тем не менее, прекращать лечение следует постепенно.

В составе оболочки препарата Сомнол краситель, содержащий лактозу, следовательно, при редкой форме врожденной непереносимости галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостатком лактазы lapp препарат противопоказан.

Депрессию препаратом Сомнол не лечат, поскольку он маскирует симптомы заболевания и утяжеляет состояние.

Необходимо исключить деятельность, связанную с управлением сложными механизмами и автотранспортом, поскольку прием препарата вызывает снижение скорости реакций и общую заторможенность.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Сомнол являются: таблетки Имован, Зопиклон, Золинокс, Релаксон.

Условия хранения

Содержат препарат Сомнол при температуре 25°C, не выше, в сухом и темном месте, недоступным для детей. Препарат находится в списке № 1, определенных, как сильнодействующие вещества ПККН.

Период годности – три года.

В аптечной сети реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/somnol.html

Препарат

Сомнол

У многих из нас хоть раз в жизни возникали проблемы со сном. Если это стало для вас обыденным явлением и мешает повседневной жизни, можно смело сказать, что у вас расстройство естественного физиологического процесса пребывания в состоянии с минимальным уровнем мозговой деятельности и слабым реагированием на окружающий мир.

Из-за нарушения сна появляется не только сонливость, но и ухудшается душевное равновесие и состояние здоровья. Если у вас возникли проблемы такого характера, вам на помощь придет препарат «Сомнол».

Показания к применению, описание фармакологического действия, отзывы врачей и пациентов, а также не менее эффективные аналоги медикамента рассматриваются в данном материале.

Препарат в сети аптек поступает в виде двояковыпуклых белых таблеток в оболочке, на лицевой стороне которых имеется риска. Расфасованы они в блистеры по 10 штук. В одной таблетке «Сомнола» содержится 7,5 мг зопиклона, картофельный крахмал, стеарат магния, безводный гидрофосфат кальция, гликопат натрия, диоксид кремния, аэросил, а также повидон и краситель.

Фармакодинамика

Основное вещество, входящее в состав «Сомнола», является снотворным средством, которое принадлежит группе циклопирролонов. Зопиклон оказывает снотворное, седативное, противосудорожное, транквилизирующее и миорелаксирующее действие. Данные фармакологические эффекты обусловлены действием основного вещества на рецепторы центральной нервной системы.

При приеме препарата, основным веществом которого является зопиклон, уменьшается время засыпания и частота ночных пробуждений, увеличивается продолжительность сна и его качество.

При продолжительном лечении, вплоть до 4 месяцев, не вызывает привыкания препарат «Сомнол» (инструкция по применению указывает на это).

Препарат «Сомнол»: инструкция, показания к применению

В каких случаях прибегают к использованию медикамента? Препарат «Сомнол» инструкция рекомендует использовать в случае:

  • Первичных нарушениий сна (проблемы с засыпанием, частые пробуждения по ночам, ситуативная и преходящая формы бессонницы).
  • Бронхиальной астмы, для которой характерны ночные и утренние приступы. Принимается в сочетании с «Теофиллином».
  • Вторичных нарушений сна при психических расстройствах.

Побочные эффекты

Согласно отзывам специалистов и пациентов лечение «Сомнолом» может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

  • Нервная система – сонливость, чувство разбитости после сна, головная боль, головокружение, подавленное настроение, потеря способности запоминать происходящие события. В результате применение данного снотворного средства в некоторых случаях появляются парадоксальные реакции: повышенная раздражительность, которая может перерасти в агрессивность, нарушается координация движений, концентрация памяти, уменьшается скорость психических реакций, сознание становится спутанным, появляется депрессия. После того как пациент прекращает принимать препарат «Сомнол» (инструкция, показания к использованию приведены в данном материале), у него может возникнуть преходящее нарушение сна.
  • Пищеварительный тракт – нарушается нормальная деятельность желудка, появляется металлический или горьковатый привкус во рту.
  • Лабораторные показатели – в сыворотке крови оказываются повышенными печеночные трансаминазы и щелочная фосфатаза.
  • Иммунная система – появляются аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, в редких случаях – ангионевротического отека.

Противопоказания к применению

Использовать препарат «Сомнол» инструкция не допускает:

  • При гиперчувствительности к составляющим компонентам.
  • Ночной остановке дыхательных движений.
  • Средней или тяжелой степени аутоиммунного нервно-мышечного заболевания.
  • Дыхательной, почечной или печеночной недостаточности.
  • Беременности.
  • В период лактации.

Помимо этого данное снотворное средство противопоказано детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Не стоит забывать, что прием лекарства может вызвать зависимость, также отмечается развитие синдрома отмены, поэтому строго-настрого запрещается без консультации с опытным специалистом увеличивать дозу и продолжительность лечения.

Применение во время беременности

Отсутствие клинических данных – существенный повод отказаться от приема «Сомнола» в первом триместре беременности. При необходимости допустимо применение препарата на последних месяцах вынашивания ребенка, но только в минимальных дозах.

Зопиклон, входящий в состав «Сомнола», в 3-м триместре беременности способен вызвать у плода симптомы гипотермии и гипотонии, следует также отметить вероятность появления угнетения дыхания и чрезмерной сонливости. А у новорожденного в первые дни жизни возможно проявление абстинентного синдрома.

Если препарат назначается женщинам детородного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обратиться за консультацией к специалисту для принятия решения о прекращении лечения в случае планирования беременности.

Поскольку активное вещество «Сомнола» выделяется с материнским молоком, прием препарата в период грудного вскармливания может стать причиной появления слабости и сниженного тонуса у новорожденного.

Правила хранения и отпуск в аптеках

Хранить снотворный препарат нужно в сухих, не доступных для детей местах, куда не попадают прямые солнечные лучи и где температура воздуха не превышает 25 градусов.

Приобрести лекарство можно в среднем за 200 рублей и только при наличии рецепта врача, для самостоятельного использования оно не предназначено.

Препарат «Сомнол»: инструкция по применению, аналоги

Отзывы о снотворном средстве противоречивые. Одни отмечают, что при приеме лекарства они смогли избавиться от бессонницы, головных болей и частых ночных пробуждений. Другие пациенты считают, что препарат не избавил их от имеющихся проблем.

В любом случае если лекарство принимать по рекомендации врача, четко следуя инструкции, хорошо справляется с бессонницей препарат «Сомнол». Аналоги, показания к применению которых могут незначительно отличаться, оказывают не менее эффективное действие. К наиболее известным лекарственным препаратам идентичного действия относят:

  • «Сонован»;
  • «Имован»;
  • «Анданте»;
  • «Селофен»;
  • «Зопиклон»;
  • «Адорма»;
  • «Нормасон»;
  • «Сонат»;
  • «Донормил»;
  • «Пиклон».

Источник: http://fb.ru/article/223777/preparat-somnol-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi

Сомнол: инструкция по применению таблеток

Сомнол

Сомнол – снотворный препарат, используемый в тяжелых случаях бессонницы.

Использование лекарства сомнол показано при длительной бессоннице хронического течения, которая не поддается коррекции режима дня, а также при ситуационных временных случаях у взрослых особей.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество содержится в количестве 7.5 мг на одну таблетку. Вспомогательные компоненты в составе: магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмал, кальция гидрофосфат безводный, краситель пищевой.

Форма выпуска препарата сомнола – таблетки по 7.5 мг. Они белые, круглые, выпуклые и покрыты оболочкой, небольшие. В одном блистере находится 10 штук. Всего в упаковке продается 1-2 блистера.

Лечебные свойства

Среди перечня снотворных лекарственных медикаментов данный препарат можно отнести к группе циклопирролонов, которая относится к производному бензодиазепина.

Это наделяет препарат свойствами сильного снотворного, успокоительного и анксиолитика, который расслабляет гладкую мускулатуру, а значит, имеет некоторые миорелаксирующие свойства.

Также данное средство относится к антагонистам рецепторов ГАМК в нервной системе, благодаря чему происходит открытие каналов для прохождения атомов хлора. Средство не только устраняет невозможность уснуть в ночное время, но и защищает от ночных пробуждений, что также относятся к признакам бессонницы.

Средняя стоимость в России – 250 рублей за упаковку.

С помощью препарата можно эффективно воздействовать на стадии сна. Зопиклон укорачивает первую стадию сна, продлевает 2, 3 и 4 стадии, а также поддерживает 5 стадию быстрого или парадоксального сна. После перорального приема зопиклон быстро усваивается системно, а через 2 часа достигает пиковой концентрации в плазме крови.

Биодоступность хорошая, около 80%. Период полувыведения составляет около 5 часов. Средство хорошо продолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьер, также медикамент выделяется с грудным молоком. В большинстве вещество выводится с каловыми массами, а около 15% — через почки.

Перерабатывается препарат на неактивные метаболиты печенью.

Противопоказания и меры предосторожности

Средство нельзя использовать в таких случаях:

  • Беременность и лактация
  • Тяжелая миастения
  • Выраженная недостаточность функции печени или почек
  • Ночное апноэ
  • Детский возраст
  • Дыхательная недостаточность в анамнезе
  • Алкоголизм, так как алкоголь усиливает побочные эффекты от приема препарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Бупренофрин повышает риски остановки дыхания или ночное апноэ. Эритромицин, итраконазол, кларитромицин и прочие антибиотики подобного ряда требуют коррекции дозировки. Рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин требуют повышения дозировки зопиклона.

Анальгетики, опиоидные обезболивающие и прочие седативные препараты потенцируют усиление депрессивного состояния, если таково имеет место быть в анамнезе больного. Нельзя сочетать зопиклон с антидепрессантами, такими как доксепином, митразапин, амитриптилин и тримипрамин, барбитуратами, другими снотворными.

Также препарат не сочетается с баклофеном, нейролептиками и анксиолитиками, противоаллергическими препаратами и клозапином.

Побочные эффекты

Побочные эффекты и их сила зависит напрямую от используемой дозировки и индивидуальных особенностей пациента. Чаще всего ощущается горький или металлический вкус во рту. Реже возникает:

  • Несварение желудка, понос, рвота и тошнота, боль в животе, изменение аппетита
  • Агрессия, раздражение, измененное поведение, зачастую неадекватное, амнезия
  • Сонливость и головокружение, головные боли, чувство разбитости сутра, депрессивное состояние, галлюцинации, эйфория или ночные кошмары
  • Одышка, зуд, крапивница или аллергия
  • Слабость, ригидность мышц, отек Квинке
  • Повышение показателей печеночных ферментов, снижение веса
  • Усиление или снижение либидо, синдром отмены, физическая или психологическая зависимость, нарушение координации движений.

Передозировка

При передозировке наблюдается выраженная слабость, головокружение, спутанность сознания, кома и угнетение дыхательного центра. Лечение симптоматическое, также нужно промывать желудок.

Анданте

Гедеон Рихтер, Венгрия

Средняя стоимость в России – 477 рублей за упаковку.

Анданте имеет действующее вещество в составе – залеплон. Также относится данный медикамент к группе сильнодействующих снотворных препаратов рецептурного отпуска из производных бензодиазепинов.

Плюсы:

  • Сильный эффект
  • Помогает в тяжелых случаях.

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Вызывает зависимость.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Сомнол»
Скачать инструкцию «Сомнол»
56 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/somnol-instrukcija-po-primeneniju/

Лекарственный препарат СОМНОЛ, инструкция по применению, противопаказания

Сомнол

SOMNOL — латинское название лекарственного препарата СОМНОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
GRINDEX AO

N05CF01 (Zopiclone)

Аналоги препарата СОМНОЛ по кодам АТХ:

ИМОВАН ПИКЛОДОРМ РЕЛАКСОН

Перед использованием препарата СОМНОЛ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

СОМНОЛ: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной риской.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид, краситель 33G 28707 Opadry.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

СОМНОЛ: Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Сомнол уменьшает время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата не развивается в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

СОМНОЛ: Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5-2 ч и составляет около 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 45%.

После повторного применения препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметильный метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет около 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет около 5 ч. С мочой зопиклон выводится (около 80%) главным образом в виде метаболитов, с калом — около 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Межиндивидуальные различия незначительные.

У пациентов пожилого возраста, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

У пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

СОМНОЛ: Дозировка

Препарат следует применять, по возможности, кратковременно, не превышая 4 недели. Увеличение продолжительности лечения более максимального срока проводят после повторной оценки состояния пациента.

Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения при преходящей бессоннице составляет от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 7.5 мг. Эта доза не должна быть превышена.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

СОМНОЛ: Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара.

Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил.

При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно из-за большого Vd зопиклона.

СОМНОЛ: Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетающего влияния на ЦНС наблюдается при одновременном применении Сомнола с антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противосудорожными препаратами, анестетиками, антигистаминными средствами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Сомнол снижает концентрацию тримипрамина в плазме крови и его эффект.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

СОМНОЛ: Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

СОМНОЛ: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — горький или металлический вкус во рту; возможны диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение трансаминаз и ЩФ в сыворотке.

Со стороны ЦНС: возможны — головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко — психические и парадоксальные реакции (ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены и рикошетная бессонница.

СОМНОЛ: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом темном месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

СОМНОЛ: Показания

  • лечение преходящей,
  • ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием,
  • ночными и ранними пробуждениями).

СОМНОЛ: Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая недостаточность функции печени;
  • синдром апноэ во время сна;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к зопиклону и другим компонентам препарата.

СОМНОЛ: Особые указания

При применении Cомнола риск развития зависимости минимален, однако нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения, злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами, приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема Сомнола нельзя исключить, особенно после длительной терапии. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата и уведомлять об этом пациента.

Возможна антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной зависимости необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Сомнол не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет безопасная и эффективная доза Сомнола не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за своих фармакологических свойств Сомнол может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами.

СОМНОЛ: Применение при нарушении функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

СОМНОЛ: Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени. Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

СОМНОЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

СОМНОЛ: Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 10 или 20 шт. П №011747/01 (2003-02-06 – 2003-02-11)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/somnol/

Сомнол таблетки покрытые оболочкой 7,5мг №10 **

Сомнол

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной риской.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид, краситель 33G 28707 Opadry.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Показания к применению препарата

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Режим дозирования

Препарат следует применять, по возможности, кратковременно, не превышая 4 недели. Увеличение продолжительности лечения более максимального срока проводят после повторной оценки состояния пациента.

Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения при преходящей бессоннице составляет от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 7.5 мг. Эта доза не должна быть превышена.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печениилис хронической легочной недостаточностью препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — горький или металлический вкус во рту; возможны диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение трансаминаз и ЩФ в сыворотке.

Со стороны ЦНС: возможны — головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко — психические и парадоксальные реакции (ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены и рикошетная бессонница.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелая миастения;

— тяжелая дыхательная недостаточность;

— тяжелая недостаточность функции печени;

— синдром апноэ во время сна;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к зопиклону и другим компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени. Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом темном месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Источник: http://www.rigla.ru/shop/item/3197_somnol_tabpo_75mg_n10/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.