Контролок

Содержание

Контролок: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Контролок

Контролок (20 \ 40 мг) – это ингибитор протонного насоса, обладает способностью угнетать секрецию HCl в желудке, в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток.

Препарат для лечения заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью. Действующее вещество -Пантопразол.

В кислой среде желудка данный действующее вещество переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина. В большинстве случаев, при непродолжительном курсе лечения пантопразолом, уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы.

Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом.

Согласно клиническим исследованиям препарата, антисекреторный эффект Контролок при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

В состав 1 таблетки Контролок входит:

  • Пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг);
  • Вспомогательные компоненты: безводный карбонат натрия – 5/10 мг, кросповидон – 25/50 мг, маннитол – 21,33/42,7 мг, повидон К90 – 2/4 мг, стеарат кальция – 1,6/3,2 мг, очищенная вода – 4,5/9 мг.

Показания к применению

От чего помогает Контролок? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения:

  • пептической язвы 12-перстной кишки;
  • язвы желудка;
  • синдрома Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
  • иных гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.

Инструкция по применению Контролок 20 \ 40 мг, дозировки

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема способствует лучшему соблюдению схемы лечения. Таблетки проглатывают целиком, запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) Контролок применяют в дозе 40-80 мг в сутки.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

В качестве профилактики рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, инструкция рекомендует принимать по 1 таблетке Контролок 20 мг \ 1 раз в сутки.

При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 1 таблетке Контролок 20 мг. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней.

Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):

  • Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.

Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.

При монотерапии у пациентов с отрицательным результатом на Н. pylori могут быть использованы такие дозировки: 40 мг Контролока однократно в сутки. В некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать 80 мг в сутки.

Взрослым и детям от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени инструкция по применению рекомендует назначать Контролок 40 мг \ 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно применять удвоенную дозировку (80 мг в сутки).

Продолжительная терапии синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний может проводиться в начальной дозировке 80 мг Контролока.

В дальнейшем при необходимости дозировку препарата можно увеличить или уменьшить, основываясь на показатели желудочной секреции.

Дозировку, превышающую 80 мг в день, инструкция рекомендует применять за 2 приема.

Допускается непродолжительное превышение дозировки Контролока более 160 мг, но только на срок, необходимый для адекватного мониторинга желудочной секреции.

Продолжительность терапии синдрома Золлингера-Эллисона не ограниченна и зависит от клинической необходимости.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Контролок:

  • Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту, диарея, рвота/тошнота, метеоризм, вздутие живота, запор, боли в области живота;
  • Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
  • Эндокринная система: редко – гинекомастия;
  • Иммунная система: редко — гиперчувствительность (включая анафилактический шок и анафилактические реакции);
  • Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит;
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); редко – увеличение уровня билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
  • Орган зрения: редко – нарушение зрения (в виде затуманивания);
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь/экзантема, зуд; с неизвестной частотой – экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
  • Обмен веществ: редко – гиперлипидемия и увеличенная концентрация липидов (холестеролов, триглицеридов), изменение массы тела; с неизвестной частотой – гипомагниемия, гипонатриемия;
  • Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия (включая обострение имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); с неизвестной частотой – спутанность сознания, галлюцинации (в особенности у предрасположенных к этому больных), а также обострение симптомов при их существовании до начала лечения;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, крапивница;
  • Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, увеличение температуры тела.

Противопоказания

Противопоказано назначать Контролок в следующих случаях:

  • гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата;
  • совместное применение с атазанавиром;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое;
  • диспепсией невротического генеза.

Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется назначать Контролок детям до 18 лет (недостаточный опыт применения).

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Действующее вещество не выводится гемодиализом.

Аналоги Контролок, цена в аптеках

При необходимости, заменить Контролок можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Зипантола;
  2. Контролок Контрол;
  3. Кросацид (от 208.00 руб);
  4. Нольпаза (от 123.00 руб);
  5. Пантаз;
  6. Пантопразол Канон (от 100.00 руб);
  7. Панум (от 243.00 руб);
  8. Пептазол;
  9. Пиженум сановель;
  10. Пулореф;
  11. Санпраз (от 208.00 руб);
  12. Ультера.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Контролок, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Контролок 20 мг 14 таблет. кишечнораств. – от 308 до 382 рублей, цена Контролок 40мг флакон пор.для раствора в/в – от 375 до 420 рублей, по данным 492 аптек.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/kontrolok/

Контролок таблетки 40 мг: инструкция по применению

Контролок

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав на одну таблетку 40 мг Ядро

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 10,00 мг; маннитол 42,70 мг; кросповидон 50,00 мг; повидон К90 4,00 мг; кальция стеарат 3,20 мг; вода очищенная 9,00 мг;

Оболочка

гипромелоза-2910 19,00 мг; повидон К25 0,38 мг; титана диоксид Е171 0,34 мг; краситель железа оксид желтый Е172 0,03 мг; пропиленгликоль 4,25 мг; эудрагит L 30D-55* 14,56 мг; триэтилцитрат 1,45 мг.

* Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) 14,13 мг; полисорбат 80 0,33 мг; натрия лаурилсульфат 0,10 мг;

Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано: «Р40» для дозировки 40 мг.

Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует ферменты Н+, К+-АТФ-азы, то есть заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым.

Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, это может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Наблюдается одинаковый эффект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, Стах, равная 2,0-3,0 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата -1ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%.

Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Стах.

  При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение периода полувыведения увеличивается до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 5-7 раз для дозировки 40 мг. Стах увеличивается в 1,5 раза для дозировки 40 мг по сравнению со здоровыми пациентами.

Небольшое повышение показателя AUC и Стах у пожилых людей не является клинически значимым.

• язва желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс- эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);

• синдром Золлингера-Эллисона;

• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью не следует назначать препарат в комбинации для эрадикации Helicobacter pylori, т.к. нет достаточного опыта такой терапии у пациентов данных категорий.

Одновременное применение атазанавира.

Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование препарата Котролок при лечении детей до 12 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

По 40-80 мг в сутки. Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Эрадикация Helicobacter pylori.

Рекомендованы следующие комбинации:

1. Контролок по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

2. Контролок по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

3. Контролок по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7-14 дней.

Рефлюкс-эзофагит.

По 40 мг в сутки. Курс лечения — 4-8 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Доза подбирается индивидуально, обычно начинают с дозы 80 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 80 мг в сутки, следует принимать половину дозы утром и половину вечером.

Возможно временно назначать дозу более 160 мг в сутки, но такое превышение дозы не должно длиться дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты.

Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием избыточной секреции соляной кислоты.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок 40 мг 2 раза в сутки. Препарат применяют внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Контролок следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.


При приеме Контролока в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями:

Типичные (> 1/100, < 1/10): боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.

Не типичные (> 1/1000, < 1/100): тошнота/рвота; головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.

Редкие (> 1/10000, < 1/1000): сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они раннее наблюдались.

Очень редкие (< 1/10000, включая отдельные случаи): лейкопения, тромбоцитопения; периферические отеки; тяжелсэе гепатоцеллюлярное повреждение приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенсена-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, сидром Лайелла, гипомагниемия,переломы костей.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 минут и переносились хорошо.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол).

Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

— пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);

— пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);

— пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;

— пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);

— пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;

— пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;

— пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

— пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус (рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО после начала приема пантопразола, окончании лечения или в течение нерегулярного использования пантопразола).

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Возможно взаимодействие с ритонавиром.

Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

У пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум Змесяца (в большинстве случаев после 1 года терапии) возможно развитие гипомагниемии. Серьезные побочные реакции включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось прекращение применения ингибиторов протонной помпы и ведение солей магния.

Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина и других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретики), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и контролировать уровень магния в крови во время терапии.

Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника.

Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ингибиторы протонной помпы в высоких дозах (многократный ежедневный прием) и/или при длительной терапии (один год и более).

Рекомендуют осуществлять прием ингибиторов протонной помпы в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утвержденным рекомендациям.

Назначение пантопразола для профилактики эрозивного гастрита, связанного с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), должно осуществляться только пациентам, которые нуждаются в продолжительном приеме НПВП и подвержены повышенному риску развития желудочно- кишечных осложнений. К факторам риска относятся: пожилой возраст (более 65 лет), гастродуоденальные язвы и кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Прием пантопразола может вызвать состояние гипо- или ахлоргидрии, что приводит к нарушению всасывания витамина В12 (цианокобаламин). При длительном приеме пантопразола (более 1 года) необходимо контролировать содержание витамина В12.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 5 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 3 картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 или 4 картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контролок таблетки 40 мг аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/kontrolok-tab-instruktsiya/

Контролок: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Контролок

Препарат Контролок является одним из наиболее мощных ингибиторов протонной помпы на современном рынке лекарственных средств.

Применяется при лечении эрозивного гастрита, язвенных поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ и других патологий, связанных с секрецией желудочных желез.

Противопоказан детям младше 18 лет, кормящим и беременным женщинами и пациентам с невротической диспепсией и индивидуальной непереносимостью состава препарата.

Лекарственная форма

Контролок выпускается в форме желтых, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, таблеток овальной, двояковыпуклой формы. Ядро таблеток имеет серовато-белый цвет. На одной из сторон лекарственной формы нанесена маркировка, указывающая на дозировку активного вещества.

Существуют следующие варианты упаковки:

  • картонная пачка, содержащая 3 блистера по 5 таблеток;
  • картонная пачка, содержащая 1 или 4 блистера по 7 таблеток;
  • картонная пачка, содержащая 1 или 2 блистера по 14 таблеток.

Описание и состав

Активным компонентом Контролока является пантопразол. В 1 таблетке может содержаться 20 мг или 40 мг вещества, о чем свидетельствует соответствующая маркировка на поверхности лекарственной формы.

Вспомогательные элементы:

  • кальция стеарат;
  • маннитол;
  • кросповидон;
  • натрия карбонат безводный;
  • повидон;
  • вода очищенная.

Состав оболочки:

  • пропиленгликоль;
  • желтый краситель оксид железа;
  • повидон;
  • гипромеллоза;
  • полисорбат 80;
  • лаурилсульфат натрия;
  • эудрагит L30D-55;
  • титана диоксид;
  • триэтилцитрат.

Фармакологическая группа

Препарат Контролок относится к фармакотерапевтической группе ингибиторов протонной помпы (Н+-К+-АТФ-азы).

Механизм терапевтического действия пантопразола заключается в блокировании (ингибировании) заключительной стадии выработки соляной кислоты железами желудка, что провоцирует снижение стимулированной и базальной секреции, вне зависимости от происхождения стимулятора. Активность желез восстанавливается спустя 3–4 дня после отмены препарата.

Пантопразол может понижать уровень кислотности желудка. Это приводит к стимуляции выделения гормона гастрина. При длительном употреблении средства уровень этого гормона может возрасти вдвое. Также в этом случае существует вероятность увеличения количества эндокринных клеток желудка.

При терапии язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, повышается восприимчивость бактерий к действию антибиотиков за счет снижения секреции HCl.

Средство не оказывает прямого влияния на кишечную моторику.

Контролок обладает быстрой абсорбцией из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 2–3 часа после употребления. Биодоступность – 75–77%.

Степень связывания с белками сыворотки крови – 98%. Метаболизируется печенью. Период полувыведения – 1 час. 80% средства выводится с мочой, а остальные 20% – через кишечник.

для взрослых

Показаниями для взрослых пациентов являются такие состояния, как:

  • эрозивный гастрит (в том числе, вызванный приемом нестероидных противовоспалительных медикаментов);
  • легкая степень гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, сопровождающаяся кислой отрыжкой, изжогой и чувством тошноты;
  • острая форма язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • уничтожение Helicobacter pylori (в комплексе с антибиотическими средствами);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

для детей

Детям в возрасте до 18 лет применение ингибиторов протонного насоса строго запрещается.

для беременных и в период лактации

Период беременности и вскармливания младенца грудным молоком являются абсолютными противопоказаниями к применению Контролока.

Применения и дозы

Дозировка и схема терапевтического применения индивидуальны для каждой патологии. Не следует разламывать или разжевывать таблетки Контролок. Принимать средство следует до приема пищи, запивая достаточным объемом воды.

Побочные действия

Вследствие терапии препаратом Контролок могут проявиться такие побочные действия, как:

  • миалгия (реже артралгия);
  • сухость во рту;
  • анафилактические реакции;
  • расстройство вкуса;
  • диарея (реже запор);
  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • интерстициальная форма нефрита;
  • метеоризм и вздутие живота;
  • повышение активности ферментов печени;
  • агранулоцитоз;
  • кожные сыпи и зуд;
  • повышение концентрации билирубина;
  • желтуха;
  • затуманивание зрения;
  • колебание массы тела;
  • депрессия;
  • дезориентация;
  • отек Квинке;
  • гиперлипидемия;
  • слабость и недомогание;
  • галлюцинации и спутанность сознания;
  • тромбоцитопения;
  • повышение температуры тела;
  • нарушения сна;
  • гинекомастия.

Особые указания

При снижении уровня кислотности желудка увеличивается риск развития инфекционных патологий.

Перед применением Контролока необходимо исключить наличие злокачественных опухолей, так как средство имеет способность маскировать негативные симптомы и может спровоцировать задержку постановки диагноза.

В период терапии Контролоком не следует управлять транспортными средствами, заниматься опасными видами деятельности и работать с высокоточными механизмами.

Аналоги

К аналогам Контролока относятся следующее лекарства:

  1. Нольпаза — противоязвенный препарат, является полным аналогом Контролока, Выпускается он в таблетках, компанией KRKA. Стоит он дешевле оригинального препарата, но при этом не уступает ему в качестве.
  2. Омез относится к заменителям Контролока по терапевтической группе. Производится препарат в капсулах и в качестве активного ингредиента содержит омепразол. Он разрешен при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам старше 2-х лет, при язве 12-типерстной кишки — с 4-х лет. Препарат разрешен во время беременности и естественного вскармливания.
  3. Париет — это оригинальный препарат, который в продаже встречается в таблетках по 10 и 20 мг. Его активным компонентом является рабепразол натрия. В дозировке по 20 мг Париет разрешен в качестве противоязвенного средства пациентам старше 12 лет, таблетки по 10 мг можно прописывать только совершеннолетним.
  4. Нексиум — заменитель Контролока по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в таблетках, которые применяются при эрозивно-язвенных заболеваниях, в том числе и у женщин в положении. При ГЭРБ препарат разрешен детям с 12 лет.

Цена

Стоимость Контролока составляет в среднем 405 рублей. Цены колеблются от 169 до 686 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/kontrolok.html

Контролок

Контролок

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P20».

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 22.57 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514: шеллак, оксид железа (E172) красный CL77491, оксид железа (E172) черный CL77499, оксид железа (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, титана диоксид (E171) CL77891, диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).

5 шт. — блистеры (3) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P40».

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514: шеллак, оксид железа (E172) красный CL77491, оксид железа (E172) черный CL77499, оксид железа (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, титана диоксид (E171) CL77891, диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).

5 шт. — блистеры (3) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).

Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

После приема внутрь 20 мг препарата Контролок® антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок® не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

Показания к применению препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);

— синдром Золлингера-Эллисона;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки проглатывают целиком и запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат применяют в дозе 40-80 мг/сут.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

1. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

2. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

3. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.

Курс лечения — 7-14 дней.

При лечении рефлюкс-эзофагита Контролок® применяют в дозе 20-40 мг/сут. Курс лечения составляет 4-8 недель. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок® применяют в дозе 40-80 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок® в дозе 20-40 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000) - сухость во рту; очень редко (< 1/10 000, в т.ч. отдельные случаи) - гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с/без печеночной недостаточности, повышение активности печеночных трансаминаз ( в т.ч. глютамилтранспептидазы).

Со стороны нервной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000) - депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, (особенно у предрасположенных к пациентов), а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

Со стороны органа зрения: нечасто (>1/1000, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000) - периферические отеки; очень редко (< 1/10 000, в т.ч. отдельные случаи) - повышение содержания ТГ в крови, повышение температуры тела, миалгия, интерстициальный нефрит.

При применении препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Противопоказания к применению препарата

— диспепсия невротического генеза;

— детский возраст (данных о клиническом применении препарата Контролок® в педиатрической практике нет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Контролок® следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пациентов с нарушенной почечной функцией, а также пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).

Контролок® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон; пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Возможно взаимодействие с атазанавиром, ритонавиром.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/kontrolok/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.