Ливодекса

Содержание

Таблетки Ливодекса (150 и 300 мг): инструкция по применению

Ливодекса

Ливодекса – гепатопротектор, который оказывает иммуномодулирующее и желчегонное воздействие на организм человека. Кроме этого, препарат служит для нормализации липидов и уровня холестерина в крови.

Данный препарат может ускорять процесс растворимости холестерина в желчи и способствует выведению камней желчных камней и проводит профилактику их повторного образования. Но также наблюдается иммуномодулирующий эффект препарата.

Урсодезоксихолевая кислота, попадая в организм, подавляет выраженность человеческих лейкоцитарных антигенов, которые находятся на оболочках печеночных клеток и нормализует иммунные свойства лимфоцитов.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача. 

Цены

Сколько стоит Ливодекса? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Ливодекса выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, с риской на одной стороне; на изломе – ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров).

  • Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота: в 1 таблетке – 150 или 300 мг.
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, крахмал, лактоза.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум), титана диоксид, макрогол 6000, красители железа оксид желтый и железа оксид красный.

Фармакологический эффект

Ливодекса обладает выраженным желчегонным и холелитолитическим действием, а также иммуномодулирующим, гиполипидемическим и гипохолестеринемическим эффектами. Активный компонент препарата – урсодезоксихолевая кислота – обладает способностью стабилизировать клеточные мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, тем самым оказывая прямое цитопротекторное действие.

Ливодекса уменьшает содержание потенциально токсичных желчных кислот и замедляет вызванный ими процесс гибели клеток, а также стимулирует выведение токсичных кислот через кишечник.

Кроме того, препарат уменьшает всасывание холестерина в кишечнике, снижает насыщенность желчи холестерином и повышает его растворимость в желчи.

В результате этого происходит растворение холестериновых желчных камней.

Как указывают данные клинических исследований, препарат является эффективным профилактическим средством, предотвращающим развитие варикозного расширения вен пищевода. У больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом и алкогольным стеатогепатитом лекарственное средство замедляет прогрессирование данных заболеваний.

Показания к применению

Ливодекса показан к применению при холелитиазе, холангите, гепатите, аутоиммунных нарушениях, токсических поражениях печени, рефлюкс гастрите и эзофагите, острых воспалительных процессах в желчевыводящих путях.

Положительные отзывы Ливодекса получил в качестве эффективного лекарственного средства для растворения холестериновых камней в желчном пузыре, а также для лечения патологий печени и желчного пузыря.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать Ливодексу пациентам, страдающим:

  • желчными камнями;
  • нефункционирующим желчным пузырём;
  • циррозом печени в стадии декомпенсации;
  • повышенной индивидуальной чувствительностью к его компонентам;
  • выраженными нарушениями функций почек, печени и поджелудочной железы;
  • непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
  • острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря, кишечника и желчных протоков.

Также препарат запрещён в детском возрасте до 3 лет. С осторожностью Ливодексу назначают маленьким пациентам 3-4 лет, так как им сложно проглатывать таблетки.

Использование при беременности и лактации

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: таблетки Ливодекса принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

  1. Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения — 6-12 месяцев.
  2. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
  3. Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
  4. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут — 1 раз/сут перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
  5. При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
  6. При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза — 12-15 мг/кг (при необходимости — до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
  7. При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Дозу для детей определяют индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса в зависимости от веса пациента при назначении дозы 10 мг/кг в сутки (для Ливодекса 150 мг/ Ливодекса 300 мг):

  • 34-50 кг – 3 табл./ 1,5 табл.;
  • 51-65 кг – 4 табл./ 2 табл.;
  • 66-85 кг – 5 табл./ 2,5 табл.;
  • 86-100 кг – 6 табл./ 3 табл.;
  • >100 кг – 7 табл./ 4 табл.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса в зависимости от веса пациента при назначении дозы 15 мг/кг в сутки (для Ливодекса 150 мг/ Ливодекса 300 мг):

  • 34-50 кг – 5 табл./ 2 табл.;
  • 51-65 кг – 6 табл./ 3 табл.;
  • 66-85 кг – 7 табл./ 3,5 табл.;
  • 86-100 кг – 8 табл./ 4,5 табл.;
  • >100 кг – 9 табл./ 6 табл.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от веса пациента при назначении дозы 20 мг/кг:

  • 34-50 кг – 3 таблетки;
  • 51-65 кг – 4 таблетки;
  • 66-85 кг – 5 таблеток;
  • 86-100 кг – 6 таблеток;
  • >100 кг – 7 таблеток.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от веса пациента при назначении дозы 30 мг/кг:

  • 34-50 кг – 5 таблетки;
  • 51-65 кг – 6 таблетки;
  • 66-85 кг – 7 таблеток;
  • 86-100 кг – 8 таблеток;
  • >100 кг – 9 таблеток.

Побочные эффекты

Прием таблеток Ливодекса в некоторых случаях приводит к нежелательным последствиям, связанных с пищеварительной системой. К ним можно отнести:

  1. Тошнота;
  2. Диарея;
  3. Увеличение камней в желчном пузыре;
  4. Резкие боли в животе;Повышенная активность гепатоцитов и улучшение работы ферментов печени.

Во время лечения билиарного цирроза иногда проявляется нарушение работы функций печени, которое происходит из-за резкого прекращения приема препарата.

Передозировка

Случаи передозировки таблетками Ливодекса на сегодняшний день не были зарегистрированы.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Когда препарат используется с целью растворения желчных камней, необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрацию билирубина. Если сохраняются повышенные показатели – прием лекарственного средства необходимо прекратить.
  2. Чтобы растворение конкрементов при помощи Ливодексы было успешным необходимо, чтобы их размер не превышал 15-20 мм, они были чисто холестериновыми, заполняли желчный пузырь не более чем наполовину, а желчные пути полностью сохраняли свою функцию.
  3. Когда после 6-12 месяцев приема препарата не произошло частичного растворения камней, маловероятно, что дальнейшее лечение окажется эффективным.
  4. Обнаружение во время проведения УЗИ невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения камней не произошло, и терапию препаратом необходимо прекратить.
  5. Лекарственное средство необходимо отменить в случаях нарушения сократительной способности желчного пузыря, обызвествления желчных камней или частых приступов желчной колики.

В первые 3 месяца терапии Ливодексой следует каждые 28 дней проводить холецистографию, в дальнейшем – один раз в 3 месяца.

На протяжении первого года лечения каждые полгода необходимо проводить контроль эффективности терапии посредством ультразвукового исследования (УЗИ).

Прием лекарственного средства следует продолжать не менее 3 месяцев после полного растворения камней, чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Ливодекса:

  1. Марина. У мужа обнаружили первые признаки цирроза. Это не стало удивлением – он часто и много пил. Это заставило его бросить злоупотребление алкоголем и начать лечение. Вот уже год он пьет таблетки Ливодекса. Пока все показатели медленно, но верно движутся к нормальным, но процесс фиброза сложно остановить. Еще как минимум год придется лечиться медикаментом.
  2. Светлана. Это были просто муки мученические, когда мне растворяли кампи в желчном с помощью ливодекса. Лазар их не брал, поэтому пришлось пить таблетки, а после них тошнит постоянно, непереставая, не зависимо-ел, не ел, и это совершенно выводит из себя. Так меня все 4 месяца и протошнило, чуть с ума не сошла. А потом как-то сразу все прекратилось и оказалось, что камни-то мои рассосались!
  3. Владимир. Мне Ливодексу молодой врач посоветовал, так и сказал, забудь про все препараты и купи ее. Знаете, цена и обрадовала, и ввела в сомнение, но после всего пары месяцев приема препарата я советую её всем, кто испытывает проблемы с печенью и для профилактики также рекомендую.

Аналоги

Аналогами Ливодекса являются Урдокса, Урсолив, Холудексан и Эксхол. Эти препараты обладают сходными фармакологическими свойствами и оказывают эффективное желчегонное действие.

Гепатопротекторы Урдокса и Холудексан, помимо снижения цитотоксического эффекта желчных кислот, оказывают иммуномодулирующее действие.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Урсофальк или Ливодекса

Урсофа или Урсофальк является популярным аналогом Ливодексы с тем же активным компонентом. Он улучшает кровообращение в печени и почках, обладает желчегонным свойством, выпускается в капсулах 250 мг и суспензии для приема внутрь. Последняя актуальна для использования у детей. Отличием становится и повышенная цена Урсофалька, но в целом препараты не отличаются по эффекту.

Ливодекса или Урсосан

Оба препарата имеют одно и то же активное вещество, поэтому считаются взаимозаменяемыми. Отличия состоят в форме выпуска: Урсосан – это капсулы 150 мг, Ливодекса – дешевые таблетки 150 или 300 мг. В отличие от рассматриваемого препарата Урсосан обладает слабо выраженным желчегонным эффектом, поэтому применяется в сочетании с ферментами Панкератином или Мезимом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности таблеток Ливодекса составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат нужно хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/livodeksa-150-300-mg/

ЛИВОДЕКСА

Ливодекса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета.

1 таб.
урсодезоксихолевая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 43.5 мг, крахмал — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, натрия лаурилсульфат — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, тальк очищенный — 6.4 мг, повидон К-30 — 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) — 4.8 мг, макрогол 6000 — 0.95 мг, титана диоксид — 0.48 мг, железа оксид желтый — 0.08 мг, железа оксид красный — 0.09 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета.

1 таб.
урсодезоксихолевая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг, крахмал — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 26 мг, натрия лаурилсульфат — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, тальк очищенный — 12.8 мг, повидон К-30 — 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) — 9.6 мг, макрогол 6000 — 1.9 мг, титана диоксид — 0.96 мг, железа оксид желтый — 0.16 мг, железа оксид красный — 0.18 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие.

В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие.

Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA — human leucocyte antigens — антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.

Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.

Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Показания

— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

— хронические гепатиты различного генеза;

— алкогольная болезнь печени;

— неалкогольный стеатогепатит;

— первичный склерозирующий холангит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз);

— дискинезии желчевыводящих путей;

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения — 6-12 месяцев.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут — 1 раз/сут перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза — 12-15 мг/кг (при необходимости — до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут
34-50 3 таб. 5 таб.
51-65 4 таб. 6 таб.
66-85 5 таб. 7 таб.
86-100 6 таб. 9 таб.
>100 7 таб. 10 таб.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-50 1.5 таб. 2 таб. 3 таб. 5 таб.
51-65 2 таб. 3 таб. 4 таб. 6 таб.
66-85 2.5 таб. 3.5 таб. 5 таб. 7 таб.
86-100 3 таб. 4.5 таб. 6 таб. 8 таб.
>100 4 таб. 6 таб. 7 таб. 9 таб.

Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Беременность и лактация

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения
урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность

При нарушениях функции печени

Применяют по показаниям. Противопоказание: цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ЛИВОДЕКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/livodexa/

Ливодекса — официальная инструкция по применению, аналоги

Ливодекса

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты – 150,00 мг и 300,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза – 43,50 мг / 87,00 мг, крахмал – 9,00 мг / 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 22,00 мг / 44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 13,00 мг / 26,00 мг, натрия лаурилсульфат – 3,00 мг / 6,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг / 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,50 мг / 3,00 мг, тальк очищенный – 6,40 мг / 12,80 мг, повидон К-30 – 10,00 мг / 20,00 мг, оболочка: гипромеллоза (Е5 премиум) – 4,80 мг / 9,60 мг, макрогол-6000 – 0,95 мг / 1,90 мг, титана диоксид – 0,48 мг / 0,96 мг, оксид железа желтый – 0,08 мг / 0,16 мг, оксид железа красный – 0,09 мг / 0,18 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки коричнево-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Вид на изломе: ядро белого цвета, окруженное коричнево-красной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство

Код АТХ: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие.

В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие.

Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA – human leucocyte antigens – антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.
УДХК всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Проникает через плацентарный барьер.

Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно.

Распределение УДХК характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%.

Метаболизм и выведение.
В результате пресистемной элиминации УДХК образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70 % от всей введенной дозы УДХК выводится с желчью.

Оставшаяся часть невсосавшейся фракции УДХК попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты.

Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Показания к применению:

  • Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • Хронические гепатиты различного генеза;
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Неалкогольный стеатогепатит;
  • Первичный склерозирующий холангит;
  • Кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • Дискинезии желчевыводящих путей;

Противопоказания:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение при беременности и в период лактации:

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Таблетки препарата Ливодекса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата Ливодекса® составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут – 1 раз в день перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкоголъном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза – 12-15 мг/кг (при необходимости – до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза – 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3-х лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса® 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут
34-50 3 табл. 5 табл.
51-65 4 табл. 6 табл.
66-85 5 табл. 7 табл.
86-100 6 табл. 9 табл.
>100 7 табл. 10 табл.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/к г/су т 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-50 1,5 табл. 2 табл. 3 табл. 5 табл.
51-65 2 табл. 3 табл. 4 табл. 6 табл.
66-85 2,5 табл. 3,5 табл. 5 табл. 7 табл.
86-100 3 табл. 4,5 табл. 6 табл. 8 табл.
>100 4 табл. 6 табл. 7 табл. 9 табл.

Побочное действие:

Кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки УДХК не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Особые указания:

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентраций билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:
Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 5, 6, 9, 10 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/livodeksa_11674/

Ливодекса или Урсосан — что лучше? Отзывы врачей и больных, аналоги препаратов

Ливодекса

Больная печень, камни в желчном – такие проблемы знакомы многим. Понадобится длительное и затратное лечение, но попытки заменить дорогое лекарство «чем-то похожим, но дешевле» часто имеют плачевные последствия. Если и Вы раздумываете над тем, как выздороветь и сэкономить, то специально для Вас мы проанализируем, что лучше — Ливодекса или Урсосан.

Что будет, если вместо Урсосана принимать Ливодексу, и наоборот?

Оба средства являются гепатопротекторами, то есть их задача – поддержать и вылечить печень. Чтобы сделать вывод, что лучше – Ливодекса или Урсосан, сопоставим все параметры этих лекарств:

  • производитель и лекарственная форма. Урсосан производится в Чехии. Его выпускают в виде капсул в желатиновой оболочке. Ливодексу делают в Индии. Это таблетки, покрытые микропленкой;
  • состав. Оба препарата имеют одно действующее вещество — урсодезоксихолевую кислоту.

    Однако ее количество в одной «единице» неодинаково: в капсуле Урсосана оно составляет 250 мг, а в таблетке Ливодексы – 150 или 300 мг;

  • дополнительные компоненты. Тут тоже обнаруживаются различия. Вот список наполнителей Ливодексы: лактоза, крахмал, гипромеллоза, натриевая соль лаурилсерной кислоты, стеариновая кислота, диоксид кремния, тальк, повидон.

    Оболочка выполнена из целлюлозы, диоксида титана, оксида железа и макрогола. Роль добавок в Урсосане исполняют всего 3 компонента: тот же крахмал, коллоидный диоксид кремния и магния стеарат, а пленка выполнена из желатина и двуокиси титана. Перечисленные составляющие почти не влияют на всасываемость и эффект;

  • действие.

    Оно совпадает: прием средств обеспечивает желчегонный, холелитолитический, гиполипидемический эффект и производит иммуномоделирующее действие. Эти медпрепараты помогают растворить холестериновые желчные камни. Они достоверно задерживают прогрессирование фиброза у больных с первичным биллиарным циррозом;

  • показания.

    Они совпадают: и первое, и второе лекарство могут назначить при острых и хронических гепатитах разного происхождения, кистозном фиброзе, муковисцидозе, желчных камнях маленького и среднего размера — до 15 мм (если желчный еще продолжает выполнять свои функции), гастрите с рефлюксом желчи, дискинезии желчевыводящих путей.

    Их также прописывают при поражении печени, связанном с увлечением «зеленым змием», и стеатогепатите неалкогольного происхождения, при диспепсическом синдроме и для предупреждения острых заболеваний печени и ее поражения при использовании гормональных контрацептивов;

  • противопоказания. Они ничем не отличаются.

    Препараты не дают детям до 3 лет (так как малышам их трудно проглотить), их не назначают при неработающем желчном, нерастворимых камнях, декомпенсированном циррозе, серьезных патологиях почек, печени и поджелудочной, гиперчувствительности к веществам гепатопротекторов, остром воспалении в кишечнике, желчном и его протоках;

  • способ приема.

    Терапию обоими лекарствами проводят длительно — от полугода до нескольких лет. И Ливодексу, и второй рассматриваемый препарат необходимо принимать на ночь, запив значительным количеством воды. Лучше делать это вместе с приемом пищи. Дозировка подбирается для каждого пациента по схеме от 10 до 15 мг на 1 кг.

    Она может составлять от 1 до 13 капсул в день — все зависит от веса человека. Эффект от лечения обнаруживается начиная с 3 недели;

  • побочные действия. Как показывает практика, они фиксируются редко и в основном затрагивают пищеварительную систему.

    Лекарства могут спровоцировать тошноту и рвоту, боль в эпигастрии, жидкий стул либо его задержку, кальцификацию желчных конкрементов. Реже отмечается крапивница и аллергические проявления. Частота «побочек» у обоих препаратов совпадает;

  • стоимость. Упаковка Ливодексы из 50 шт. стоит от 285 до 428 руб. (в зависимости от количества действующего вещества), за 100 шт. придется заплатить от 780 руб. Цена аналога составляет за 10 капс. – 198 руб., за 50 – 838 руб., за 100 – от 1500 руб. То есть последний препарат однозначно дороже.

Важно! Эти гепатопротекторы не рекомендованы для беременных и кормящих.

Анализ показывает, что данные лекарства – абсолютные «двойники».

Что чаще выбирают люди?

Доктора считают эти средства взаимозаменяемыми. С ними полностью солидарны и пациенты.

Отзывы о том, что лучше – Ливодекса или Уросан, показывают, что люди в своем выборе обычно ориентируются на стоимость лечения, так как в эффективности никаких отличий не обнаруживается.

И Ливодекса, и ее «соперник» заработали одинаково высокую оценку у больных. В отзывах о «побочках» (кроме диареи) тоже никто не сообщает. А вот по части экономии лидирует Ливодекса: она почти в 2 раза дешевле.

Потребители обнаружили у Ливодексы еще несколько преимуществ. Во-первых, у нее удобнее дозировка.

Так как дозу рассчитывают, исходя из веса, для некоторых двух капсул Урсосана (это дает в сумме 500 мг активного вещества) будет слишком много, а одной не хватит. А ведь ее не поделишь: она в оболочке.

А вот с Ливодексой таких проблем не возникает: она может содержать и 150, и 300 мг. Кроме того, ее проще проглотить, чем капсулу.

Немного об аналогах

После того как мы рассмотрели инструкцию по применению, цену, отзывы о Ливодексе и Урсосане, не помешает назвать их аналоги. Их довольно много, и вот некоторые из них: Холудексан (один из лучших синонимов зарубежного производства, стоит от 575 до 600 руб.), Урсодекс (850-900 руб.), Урдокс (600-900 руб.

), Эксхол (200-220 руб.), Урсодез (640-700 руб.), Урсофальк (260-330 руб.), Урсолив (600-800 руб.), Урсолак (450-650 руб.), самый доступный – Холензим по цене 120 руб.

Все эти лекарства содержат урсодезоксихолевую кислоту, так что они сравнимы по эффективности, а на цену влияет, скорее, рейтинг производителя и другие факторы.

И Урсосан, и Ливодекса — действенные средства. Первый известен во всем мире и используется больше 50 лет.

Но и он, как и его аналог, является не оригиналом, а дженериком японского препарата УРСО, которого в России не достать.

Таким образом, если Вы замените один препарат другим, то это вряд ли на что-то повлияет, не считая Вашего бюджета. Тем не менее, вопрос замены лекарства всегда следует обсуждать с доктором.

Ливодекса или Урсосан — что лучше? Отзывы врачей и больных, аналоги препаратов | Информационный портал о здоровье, красоте и лекарствах MedNews.info

Источник

Источник: https://MedNews.info/livodeksa-ili-yrsosan-chto-lychshe-otzyvy-vrachei-i-bolnyh-analogi-preparatov/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.