Ондантор

Содержание

Вся информация о Ондантор на Аптека.ру

Ондантор

Цена:

540.00 руб.

за 1 ед. – 54.00 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Цена:

227.00 руб.

за 1 ед. – 45.40 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Новартис (Бангладеш) ЛимитедБангладешПищеварительный тракт и обмен веществ

Противорвотный препарат, антогонист серотониновых рецепторов

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, плоские; на изломе — однородная масса белого цвета.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы.

Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса.

Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Особые условия

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

Состав

  • 1 таб. содержит ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 8 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная 146.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73.25 мг, крахмал прежелатинизированный 15 мг, магния стеарат 1.25 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 6 мг, гипромеллоза 2.4 мг, лактозы моногидрат 1.5 мг, титана диоксид 1.2 мг, триацетин 0.66 мг, краситель железа оксид желтый 0.24 мг.

Ондантор показания к применению

  • Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Ондантор побочные действия

  • Со стороны ЦНС: головные боли; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции. Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств. Фото

Цены на Ондантор в других городах

Ондантор в Москве, Ондантор в Санкт-Петербурге, Ондантор в Новосибирске, Ондантор в Екатеринбурге, Ондантор в Нижнем Новгороде, Ондантор в Казани, Ондантор в Челябинске, Ондантор в Омске, Ондантор в Самаре, Ондантор в Ростове-на-Дону, Ондантор в Уфе, Ондантор в Красноярске, Ондантор в Перми, Ондантор в Волгограде, Ондантор в Воронеже, Ондантор в Краснодаре, Ондантор в Саратове, Ондантор в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Все пункты доставки в Москве – 724 аптеки

Автор отзыва: Латкина Юлия

Дата отзыва: 3 января 2016

Автор отзыва: Фролов Сергей

Дата отзыва: 25 августа 2016

Автор отзыва: Рамайский Михаил

Дата отзыва: 23 ноября 2016

Автор отзыва: Савельева Юлия

Дата отзыва: 10 апреля 2017

Автор отзыва: Осипова Ольга

Дата отзыва: 5 октября 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/ondantor/

ОНДАНТОР, ONDATOR — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ОНДАНТОР в аптеке на RusMedServ.com

Ондантор

Фирма-производитель: SANDOZ GmbH (Австрия)

таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10 шт. Рег. №: ЛП-000267

Клинико-фармакологическая группа:

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, плоские; на изломе — однородная масса белого цвета.

1 таб.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная 73.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36.625 мг, крахмал прежелатинизированный 7.5 мг, магния стеарат 0.625 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 4 мг, гипромеллоза 1.6 мг, лактозы моногидрат 1 мг, титана диоксид 0.8 мг, триацетин 0.44 мг, краситель железа оксид желтый 0.16 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Показания

— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;

— профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-24 мг. Рекомендуются следующие режимы дозирования препарата Ондантор:

Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат Ондантор назначают:

взрослым и детям старше 12 лет в дозе 8 мг за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч;

детям от 3 до 12 лет назначают 4 мг ондансетрона за 30 мин до начала проведения основной химиотерапии с последующим приемом еще 4 мг через каждые 8 ч.

Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.

При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза взрослым составляет 24 мг ондансетрона одновременно с приемом дексаметазона внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, взрослым следует продолжить прием препарата Ондантор внутрь в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней после окончания основной терапии.

Детям для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией ондансетрон обычно вводят в виде раствора для инъекций однократно в/в в дозе 5 мг/м в течение не менее 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом таблеток Ондантор внутрь в дозе 4 мг через 12 ч.

После окончания курса химиотерапии необходимо продолжить прием препарата Ондантор внутрь по 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней для профилактики поздней или длительной рвоты после первых 24 ч.

Профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Взрослым рекомендуют прием препарата Ондантор внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до проведения наркоза.

Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применение ондансетрона для инъекций.

Детям для предупреждения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают только в/в.

Коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени доза препарата Ондантор не должна превышать 8 мг/сут.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебризоквин коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/ondantor.html

ОНДАНТОР

Ондантор
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Противопоказания

— детский возраст до 3-х лет (для дозировки 4 мг);

— детский возраст до 12 лет (для дозировки 8 мг);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому селективному антагонисту 5-НТ3-рецепторов (серотонина) и другим вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью препарат Ондантор следует назначать пациентам с подострой непроходимостью кишечника; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-24 мг. Рекомендуются следующие режимы дозирования препарата Ондантор:

Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат Ондантор назначают:

взрослым и детям старше 12 лет в дозе 8 мг за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч;

детям от 3 до 12 лет назначают 4 мг ондансетрона за 30 мин до начала проведения основной химиотерапии с последующим приемом еще 4 мг через каждые 8 ч.

Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.

При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза взрослым составляет 24 мг ондансетрона одновременно с приемом дексаметазона внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, взрослым следует продолжить прием препарата Ондантор внутрь в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней после окончания основной терапии.

Детям для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией ондансетрон обычно вводят в виде раствора для инъекций однократно в/в в дозе 5 мг/м в течение не менее 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом таблеток Ондантор внутрь в дозе 4 мг через 12 ч.

После окончания курса химиотерапии необходимо продолжить прием препарата Ондантор внутрь по 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней для профилактики поздней или длительной рвоты после первых 24 ч.

Профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Взрослым рекомендуют прием препарата Ондантор внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до проведения наркоза.

Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применение ондансетрона для инъекций.

Детям для предупреждения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают только в/в.

Коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени доза препарата Ондантор не должна превышать 8 мг/сут.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебризоквин коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ondantor/

Ондантор: инструкция, применение, аналоги

Ондантор

Инструкция вложена в каждую пачку с лекарственным средством Ондантор. Данный сопроводительный лист обеспечивает пациента всей необходимой информацией для продуктивного использования медикамента против рвоты.

Форма, состав, упаковка

Лекарственной формой Ондантора служит таблетка. В данном случае пилюля покрыта желтой оболочкой пленочной и имеет плоскую овальную форму. В разрезе таблетка белая.

Активным компонентом является необходимая концентрация ондансетрона, который берется дигидратом гидрохлорида. Его дополнение составляют необходимые пропорции безводной лактозы, стеарата магния, микрокристаллической целлюлозы, прожелатинизированного крахмала.

Пленочную оболочку изготавливают из желтого опадрая, желтого красителя оксида железа, гипромеллозы, триацетина, моногидрата лактозы, титана диоксида.

Таблетки пакуются по блистерам в количестве десяти штук. Каждый блистер имеет свою упаковку из картона.

Срок и условия хранения

Допустимые условия хранения препарата Ондантор:

  • отсутствие влажности в помещении;
  • затемнение;
  • максимальный температурный режим до 25 градусов;
  • ограниченный доступ для малышей;
  • хранение до трех лет.

Фармакология

Известно о способности медикаментов для проведения химиотерапевтического цитостатического лечения вызывать тошноту и рвоту у пациента за счет повышения концентрации серотонина.

Благодаря ондансетрону, который служит высокоселективным  антагонистом рецепторов-5-НТ3 серотониновые нейронные рецепторы можно блокировать, чем регулировать рефлекс рвоты как в самом рвотном центе ЦНС, так и в периферической нервной системе в области пищеварительного тракта.

Прием препарата не вызывает нарушений в двигательной координации больного и не снижает его работоспособности. Седативный эффект отсутствует.  

Ондантор инструкция по применению

Прием препарата Ондантор осуществляют внутрь.

Рекомендуемая дозировка за сутки для взрослого больного приблизительно от 8 до 24 миллиграмм.

Для проведения профилактических мер или непосредственного купирования рвотной симптоматики при химио или радиотерапии

Для взрослого пациента и ребенка после 12 лет можно назначить по 8 миллиграмм за несколько часов до начала химио-сеанса и после него через 12 часов в такой же дозе.

Для ребятишек от 3 до 12 летнего возраста можно назначать по 4 миллиграмма за полчаса перед сеансом и в той же дозе через каждые восемь часов после него.

Взрослому: по 24 миллиграмма ондасетрон + 12 миллиграмм дексаметазона за пару часов до начала сеанса лечения.

Профилактические меры по устранению симптомов рвоты длительного или позднего характера, что может развиться через сутки после проведения сеанса химии, предусматривают прием препарата

  • для взрослого по 8мг/2р/за день длительностью приема не менее пяти дней по окончании курса сеансов химии;
  • для детей по 4мг/дважды за день/на пять дней.

Профилактические меры рвотной симптоматики после проведения оперативных вмешательств

Взрослому: по 16мг/за 60 мин до подачи наркоза.

Для детей, а также для того, чтобы купировать рвоту проводят исключительно внутривенные вливания Ондантора.

Пациентам пожилого возраста не требуется корректирования доз.

Ондантор при беременности

При беременности Ондантор не назначают.

Ондантор для детей

Запрет на прием Ондантор детьми связан с возрастом:

По 4 миллиграмма Ондантора не назначают малышам до трех лет;

По 8 миллиграмм не рекомендуют детям до 12 летнего возраста.

Побочные эффекты

Препарат принятый внутрь может вызвать у пациента ряд побочных явлений, которые не лишним будет учитывать при его назначении.

Система иммунитета

В редких случаях отмечалось развитие бронхоспазма, крапивницы, ларингоспазма, отека ангионевротического, а также реакций гиперчувствительности, тип которых немедленный. Нельзя исключать случаев анафилаксии.

Система нервная

Поступали частые жалобы на боли головы, гораздо реже случались головокружения, расстройства экстрапирамидного характера (обратимые), а также нарушения двигательные, характер которых можно считать спонтанным и судороги.

Система сердечно-сосудистая

В редких случаях фиксировали падение АД, болевые ощущения за грудиной, развитие брадикардии и аритмии.

Система пищеварения

Поступали частые жалобы от пациентов на икоту, запоры, сухость во рту, понос. Имели место случаи, когда бессимптомно повышались в активности ферменты печеночные.

Разное

Среди прочего больных часто беспокоит жар и краснота на лице, менее часто развитие гиперкреатининемии, а изредка могла снижаться острота зрительной способности, гипокалиемия.

Передозировка

Передозирование препаратом выражается следующими симптомами:

  • нарушается зрение;
  • развитие эпизода вазовагального с блокадой атриовентрикулярной (2 степень) преходящего характера;
  • запор;
  • падение АД;

Каждый из перечисленных симптомов полностью обратим.

Для осуществления лечения специфического антидота не найдено. Актуально проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие с лекарствами

Совмещение ондансетрона с препаратами, что известны как индукторы цитохрома Р450 (барбитуратами, фенитоином, карбамазепином и прочими) требует осторожности.

То же самое можно сказать о совместном приеме Ондантора с медикаментами, что представляют собой ингибиторы цитохрома Р450 (аллопуринолом, антибиотиками макролидами, кетоканозолом, антидепрессантами, контрацептивами оральными содержащими эстроген, омепразолом, метронидазолом и прочими).

Не отмечено, что Ондантор вступает во взаимодействие с алкоголем и некоторыми препаратами:

  • фуросемид;
  • темазепам;
  • тиопентал;
  • альфентанил;
  • пропофол.

При совмещении Ондантора с обезболивающим препаратом Трамадолом снижается его анальгезирующий эффект.

Дополнительные указания

Когда площадь поверхности тела малыша меньше значения 0,6 метра квадратного препарат в виде таблеток ему назначать не рекомендуется.

В связи со способностью ондансетрона к замедлению кишечной моторики для пациентов у кого выявлена подострая непроходимость кишечника, необходим регулярный врачебный контроль.

Активное вещество препарата не отличается эффектом седатика и не влияет на активность психомоторного характера. Однако тем больным кто работает на транспорте либо деятельность их связана с управлением механизированных установок следует проявлять осторожность при осуществлении трудовой деятельности в период лечения.

Ондантор аналоги

Аналогами таблетированной формы препарата Ондантор считают лекарственные средства под названием Латран, Ондасетрон-Тева, Зофран и Эметрон.

Ондантор цена

Препарат нельзя отнести к категории бюджетных медикаментов. Его средняя стоимость составляет не менее 400 рублей за упаковку с десятком таблеток в концентрации 8 миллиграмм.

Ондантор отзывы

Отзывы о препарате, как правило, оставляют те пациенты, которые не понаслышке знают все прелести рвотной симптоматики особенно после сеансов лечения химией.

Мнения людей об этом медикаменте положительные многие отмечают его эффективность и качественную помощь по улучшению самочувствия в периоде химио- и радиолечения.

Есть и те, что не сочли лишним прибегнуть к помощи данного препарата после хирургической операции, когда тошнота также часто сопутствует состоянию пациента.

Жанна: Недавно прошла последний сеанс химиолечения и сама удивляюсь, что я это преодолела. Как было трудно особенно вначале. Беспрестанная тошнота, которая практически все время доходит до рвоты. Однако когда стала принимать противорвотные лекарства, получила заметное облегчение.

Стоит заметить препараты этой категории дорогие, но мои родные покупали мне их в достаточном количестве. Без них невозможно преодолеть все эти муки. В основном принимала Ондантор. Таблетки помогали быстро и что хорошо ими можно как купировать уже начавшийся приступ тошноты, так и пить их для его предупреждения.

Рекомендую тем, кто нуждается в подобной помощи.

Мария: Недавно один из наших близких (отец мужа) вернулся домой, завершив курс сеансов радиотерапии. В его вещах я обнаружила оставшиеся таблетки, которые мне были незнакомы. Он объяснил, что это препарат против рвоты. Именно он оказал неоценимую помощь в больнице свекру.

Просил сохранить в аптечке на всякий случай. И случай представился. Дочери некоторое время назад запланировали операцию и предупредили запастись противорвотными средствами, чтобы принимать их после ее проведения, когда тошнит после наркоза.

Вот здесь и пригодился Ондантор, который предусмотрительно принес в дом ее дедушка.

Похожие инструкции:

Бетанорм: инструкция по применению

Сетронон: инструкция по применению, цена

Рондасет

Лазаран ВМ инструкция

Но-спазм (Nospasm) инструкция

Источник: http://toshno.net/lekarstva/358-ondantor-instruktsiya-primenenie-analogi

Лекарственный препарат ОНДАНТОР, инструкция по применению, противопаказания

Ондантор

ONDATOR — латинское название лекарственного препарата ОНДАНТОР

Владелец регистрационного удостоверения:
SANDOZ GmbH

Произведено:
NOVARTIS (Bangladesh) Ltd.

A04AA01 (Ondansetron)

Аналоги препарата ОНДАНТОР по кодам АТХ:

ЗОФРАН ЗОФРАН ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС ОСЕТРОН РОНДАСЕТ СЕТРОНОН ЭМЕСЕТ ЭМЕТРОН Все

ЭМЕНД

Перед использованием препарата ОНДАНТОР вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ОНДАНТОР: Клинико-фармакологическая группа

11.022 (Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы)

ОНДАНТОР: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, плоские; на изломе — однородная масса белого цвета.

1 таб.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная 73.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36.625 мг, крахмал прежелатинизированный 7.5 мг, магния стеарат 0.625 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 4 мг, гипромеллоза 1.6 мг, лактозы моногидрат 1 мг, титана диоксид 0.8 мг, триацетин 0.44 мг, краситель железа оксид желтый 0.16 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ОНДАНТОР: Фармакологическое действие

Ондансетрон является высоко селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов (серотонина).

Лекарственные средства (ЛС) для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих 5-НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс.

Ондансетрон селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной (рвотный центр) и периферической (ЖКТ) нервной системы, регулирующих рвотный рефлекс.

Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

ОНДАНТОР: Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон полностью абсорбируется в ЖКТ и подвергается эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность составляет около 60%.

Cmax в плазме крови достигается через 1.5 ч и составляет приблизительно 30 нг/мл после приема препарата в дозе 8 мг.

Биодоступность препарата несколько увеличивается при одновременном приеме с пищей, но не изменяется при приеме антацидов.

Распределение ондансетрона при приеме внутрь, в/в или в/м введении одинаково. Vd при достижении равновесного состояния составляет около 140 л. Связывание с белками плазмы крови- 70-76%.

Ондансетрон элиминируется из организма, главным образом, в результате метаболизма в печени при участии нескольких микросомальных ферментов (CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4).

Менее 5% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 3 ч. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его повторном приеме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей значения клиренса и Vd зависят от возраста. Коррекция дозы с учетом массы тела пациентов (от 0.1 мг/кг до 4 мг максимально) компенсирует эти изменения и нормализует системную экспозицию ондансетрона у детей.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК 15-60 мл/мин) снижены системный клиренс и Vd , что приводит к небольшому и клинически незначимому увеличению T1/2 -5.4 ч).

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на постоянном гемодиализе, фармакокинетика ондансетрона практически не изменяется.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью значительно снижается клиренс ондансетрона, в результате чего T1/2 увеличивается до 15-32 ч, а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

У лиц пожилого возраста наблюдается небольшое увеличение биодоступности до 65% и T1/2 до 5 ч.

Распределение ондансетрона зависит от пола, у женщин наблюдается более высокая абсорбция при приеме внутрь, а также снижение системного клиренса и Vd.

ОНДАНТОР: Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-24 мг. Рекомендуются следующие режимы дозирования препарата Ондантор:

Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат Ондантор назначают:

  • взрослым и детям старше 12 лет в дозе 8 мг за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч;
  • детям от 3 до 12 лет назначают 4 мг ондансетрона за 30 мин до начала проведения основной химиотерапии с последующим приемом еще 4 мг через каждые 8 ч.

Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.

При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза взрослым составляет 24 мг ондансетрона одновременно с приемом дексаметазона внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, взрослым следует продолжить прием препарата Ондантор внутрь в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней после окончания основной терапии.

Детям для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией ондансетрон обычно вводят в виде раствора для инъекций однократно в/в в дозе 5 мг/м в течение не менее 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом таблеток Ондантор внутрь в дозе 4 мг через 12 ч.

После окончания курса химиотерапии необходимо продолжить прием препарата Ондантор внутрь по 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней для профилактики поздней или длительной рвоты после первых 24 ч.

Профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Взрослым рекомендуют прием препарата Ондантор внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до проведения наркоза.

Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применение ондансетрона для инъекций.

Детям для предупреждения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают только в/в.

Коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени доза препарата Ондантор не должна превышать 8 мг/сут.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебризоквин коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется.

ОНДАНТОР: Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, запор, снижение АД и вазовагальный эпизод с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. В исследуемых случаях явления передозировки полностью обратимы.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот не известен.

ОНДАНТОР: Лекарственное взаимодействие

Т.к. ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

  • с индукторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) — барбитураты,
  • карбамазепин,
  • каризопродол,
  • глутетимид,
  • гризеофульвин,
  • динитрогена оксид,
  • папаверин,
  • фенилбутазон,
  • фенитоин (вероятно и другие гидантоины),
  • рифампицин,
  • толбутамид;
  • с ингибиторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринол,
  • макролидные антибиотики,
  • антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы),
  • хлорамфеникол,
  • циметидин,
  • эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы,
  • дилтиазем,
  • дисульфирам,
  • вальпроевая кислота и ее соли,
  • эритромицин,
  • флуконазол,
  • фторхинолоны,
  • изониазид,
  • кетоконазол,
  • ловастатин,
  • метронидазол,
  • омепразол,
  • пропранолол,
  • хинидин,
  • хинин,
  • верапамил.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом и пропофолом, альфентанилом, тиопенталом.

Данные специальных исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.

ОНДАНТОР: Беременность и лактация

Препарат Ондантор противопоказан к применению при беременности ив период лактации.

ОНДАНТОР: Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны иммунной системы: редко — крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, окулогирный криз, дискинезия), которые носят обратимый характер и не приводят к стойким клиническим последствиям.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмия, брадикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто — икота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Прочие: часто — ощущение жара и покраснение кожи лица; нечасто — гиперкреатининемия; редко — гипокалиемия, временное снижение остроты зрения.

ОНДАНТОР: Условия и сроки хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОНДАНТОР: Показания

  • профилактика и купирование тошноты и рвоты,
  • вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;
  • профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

ОНДАНТОР: Противопоказания

  • детский возраст до 3-х лет (для дозировки 4 мг);
  • детский возраст до 12 лет (для дозировки 8 мг);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому селективному антагонисту 5-НТ3-рецепторов (серотонина) и другим вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью препарат Ондантор следует назначать пациентам с подострой непроходимостью кишечника; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

ОНДАНТОР: Особые указания

Ондансетрон в данной лекарственной форме, не следует назначать детям с площадью поверхности тела менее 0.6 м2.

Т.к. ондансетрон замедляет моторику кишечника, пациенты с симптомами подострой кишечной непроходимости требуют регулярного наблюдения врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ондансетрон не оказывает отрицательного влияния на психомоторную активность и не вызывает седативный эффект.

В период лечения препаратом Ондантор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ОНДАНТОР: Применение при нарушении функции почек

Коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется у пациентов с нарушением функции почек.

ОНДАНТОР: Применение при нарушении функции печени

У пациентов с нарушением функции печени доза препарата Ондантор не должна превышать 8 мг/сут.

ОНДАНТОР: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ОНДАНТОР: Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10 шт. ЛП-000267 (2016-02-11 – 2016-02-16)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/ondantor/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.