Слимия

Содержание

Слимия : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Слимия
Сибутрамин* (Sibutramine*)Регуляторы аппетита

ГолдлайнЛиндаксаМеридиаСибутраминСибутрамина гидрохлорида моногидрат

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Побочные действия препарата

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

Организм в целом: головная боль — 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия — 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) — 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Со стороны органов ЖКТ: анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия — 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Со стороны респираторной системы: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Со стороны кожных покровов: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex — 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Прочие: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Меры предосторожности

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст.

контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить.

Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др.

(опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия.

С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Slimiya.html

СЛИМИЯ

Слимия

— сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)

Фармакологическое действие

Средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени — допамина.

Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации β3-адренорецепторов.

Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

Фармакокинетика

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ.

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Cmax сибутрамина достигается через 1.2 ч, М1 и М2 – через 3-4 ч. Cmax М1 и М2 после однократного приема внутрь в дозе 15 мг – 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно.

Прием с пищей увеличивает время достижения Cmax и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно; не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы: сибутрамин – 97%, М1 и М2 – 94%. T1/2 сибутрамина – 1.1 ч, М1 – 14 ч, М2 – 16 ч. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2, AUC) сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Показания

В составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Противопоказания

Органическая причина ожирения, известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия), психические заболевания, синдром Туретта, ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардии, аритмии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные), неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость, беременность, лактация (грудное вскармливание), одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела, повышенная чувствительность к сибутрамину.

Дозировка

Начальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/сут (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор, сухость во рту, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головные боли, головокружение, беспокойство, парестезии, усиление потоотделения, изменение вкуса, судорожные припадки; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии сибутрамином, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД (умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), обострение геморроя; в отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха.

Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале терапии (в первые 4 недели), их выраженность и частота возникновения с течением времени ослабевают.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

Беременность и лактация

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).

Применение в пожилом возрасте

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

Источник: http://zdorovie-otvet.ru/catalog/slimiya

СЛИМИЯ, SLIMIA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат СЛИМИЯ в аптеке на RusMedServ.com

Слимия

Фирма-производитель: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

капс. 10 мг: 20 или 30 шт. Рег. №: ЛСР-000591/09

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Режим дозирования

Начальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/сут (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор, сухость во рту, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головные боли, головокружение, беспокойство, парестезии, усиление потоотделения, изменение вкуса, судорожные припадки; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии сибутрамином, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД (умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), обострение геморроя; в отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха.

Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале терапии (в первые 4 недели), их выраженность и частота возникновения с течением времени ослабевают.

Беременность и лактация

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками).

Применение для детей

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Слимия — Отзывы о Слимии

Слимия

Odnoklassniki ontakte

Слимия – лекарство для снижения веса. Эффективность препарата обеспечивает сибутрамин. Это вещество воздействует на нервную систему, а именно, на обратный захват серотонина и норадреналина, а также, дофамина. При этом действие Слимии не схоже с антидепрессантами, ингибиторами МАО и другими лекарствами, которые воздействуют на данную систему.

Лечение этим препаратом позволяет быстрее почувствовать сытость и, соответственно, меньше есть. Другая сторона его эффекта – стимуляция обмена веществ, усиление сжигания калорий. Все это, в совокупности, помогает худеть людям с алиментарным (вызванным перееданием) ожирением.

Причем, само по себе использование лекарства не восстановит здоровье – это лишь вспомогательное средство.

Применяется при:

  • Проведении комплексной программы по снижению веса при алиментарном ожирении, в том числе, при сахарном диабете и повышенной концентрации триглицеридов в крови;

Выпускают данное средство в капсулах с различной дозировкой – 10 и 15 мг. Терапия назначается только тем пациентам, у кого другие методы (диета, физические нагрузки и так далее) не дают заметного результата, то есть, если человек за три месяца таких усилий сбросил менее пяти килограмм.

Начинается лечение с дозы 10 мг в день. Если пациент похудеет за четыре недели на два килограмма и более – дозировку не меняют. Если такого результата не получено – увеличивают дозу до 15 мг. Если в течение следующего месяца опять не удается снизить вес на 2 и более кг, то препарат отменяют.

Если пациент за три месяца лечения не сбросил 5% от своей изначальной массы тела, то применение Слимии прекращают. Если терапия дает ожидаемый эффект, то, в любом случае, она должна длиться не более года.

Инструкция препарата Слимия подчеркивает, что его использование должно строго контролироваться врачом. Пациент нуждается в регулярном измерении давления, пульса. Также, специалист оценивает общее состояние больного и изменения его образа жизни и пищевых привычек, так как это все-таки главное средство похудения.

Противопоказан при:

  • Ожирении вызванном заболеваниями нервной системы;
  • Психических расстройствах;
  • Органическом ожирении;
  • Заболеваниях сердечно-сосудистой системы – ишемической болезни, гипертонии, аритмии и так далее;
  • Гипертиреозе;
  • Заболеваниях печени и почек;
  • Глаукоме;
  • Гиперплазии простаты с застоем мочи;
  • Феохромоцитоме;
  • Наркомании и алкоголизме;
  • Одновременном лечении ингибиторами МАО и некоторыми другими лекарствами, воздействующими на нервную систему;
  • Одновременном приеме других препаратов для похудения;
  • Беременности и лактации;
  • Лечении пациентов до восемнадцати и после шестидесяти пяти лет;

Побочные эффекты

Воздействие Слимии на нервную систему человека вызывает головные боли, нарушения сна, чувство беспокойства, потливость, судороги. Со стороны пищеварения может наблюдаться угнетение аппетита (чрезмерное).

Также, есть жалобы на сухость слизистых, запоры, тошноту. Сердечно-сосудистая система человека может отреагировать повышением давления и учащением пульса, аритмией, приливами крови к лицу и ощущением жара. Есть указания и на другие нежелательные симптомы.

Возникают побочные эффекты, чаще, в начале лечения.

Аналоги дешевле Слимии

Сибутрамин является главным компонентом нескольких препаратов, которые разрешены к использованию на территории РФ. В аптеках вы можете приобрести (по рецепту!) такие лекарства, как:

  • Меридиа;
  • Линдакса;
  • Редуксин;
  • Голдлайн;

Эти аналоги стоят, примерно, одинаково, но немного дешевле Слимии можно найти Голдлайн (при сравнении упаковки из 30 капсул по 10 мг экономия может доходить до 200 рублей).

Отзывы о Слимии

К сожалению, большинство из тех, кто пробует препараты сибутрамина, делают это на свой страх и риск, приобретая их без назначения врача и, соответственно, без рецепта. Люди хотят получить максимальный результат и мало заботятся о том, что их здоровье может сильно пострадать от такого похудения.

Отзывы о Слимии и ее аналогах показывают, насколько часто эти лекарства вызывают нежелательные эффекты:

— У меня сердце билось, пока пила это средство, словно выпрыгнет из груди. Я жутко нервничала и плохо спала. Ну похудела на пять кило за месяц, но дальше не смогла продолжать. Сижу просто на диете.

— Пробовала все виды сибутрамина – и Слимию, и Голдлайн, и Редуксин. Что достану, то и принимаю. Худею на них хорошо. Только вот запоры мучают, вкус пищи изменяется и давление выше нормы.

— Достала Слимию и начала пить. Уже первая неделя на исходе, а ничего нет – ни побочек, ни потери аппетита, ни похудения. Может, подделка?

Во многих странах сибутрамин вообще запрещен, так как он почти наверняка будет негативно воздействовать на сосуды, сердце, нервную систему, пищеварение человека. А ведь у полных людей здоровье вообще крайне уязвимо.

Поэтому никогда не стоит принимать Слимию и ее аналоги самостоятельно.

Если вам не удается сбросить вес на диете, если увеличение физических нагрузок не дает результата – обязательно обратитесь к врачу, чтобы установить ясную причину ожирения и найти верный путь исцеления.

Общий рейтинг: 0 из 5 Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарии Общий рейтинг: 0 из 5 Самое обсуждаемое за неделю

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/pohudenie/11458-slimia.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.