Зофран

Зофран (Zofran) свечи инструкция по применению цена купить в Москве

Зофран

Тошнота и рвота относятся к наиболее частым осложнениям химиотерапии. Данные побочные эффекты приводят к угнетению эмоционального фона, развитию трудно купируемой депрессии, удлиняя срок госпитализации. Основная задача врачей Юсуповской больницы — ликвидация этих симптомов с целью улучшения качества жизни пациентов.

Для устранения последствий химиотерапии в Юсуповской больнице применяют препарат Зофран (Zofran). Назначает его лечащий врач. От пациента требуется соблюдение лечения: принимать лекарство в указанной врачом дозировке и рекомендованное время.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой гладкие, белые суппозитории для ректального применения, имеющие форму цилиндра с плавно заострённым концом.

Действующее вещество ондансетрон – 16 мг.

Вспомогательные компоненты: витепсол S58

Фармакологическое действие. Фармакодинамика

Фармакологическое действие: противорвотное.

Противорвотный препарат центрального действия. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Все химиотерапевтические препараты обладают определенной эметогенностью – способностью вызывать ощущения тошноты и рвоты. После химиотерапии тошнота носит постоянный характер и избавиться от мучительных приступов можно, прибегнув к специальному медикаментозному лечению, которое назначает специалист.

Острая тошнота и рвота развивается в течение 24 часов после введения противоопухолевых препаратов. Отсроченная рвота возникает спустя сутки после введения цитостатиков и может продолжаться более длительное время.

По интенсивности отсроченный побочный эффект в виде тошноты и рвоты слабее, чем при острой форме Данные типы побочного действия химиотерапии (тошнота, рвота) хорошо контролируются современными противорвотными лекарствами.

Ондансетрон является мощным селективным антагонистом 5НТ3-рецепторов.

Химиотерапевтические лекарства провоцируют выброс серотонина, который активирует вагусные афферентные волокна, содержащие 5НТ3-рецепторы. Возникает рвотный рефлекс. Зофран тормозит возникновение рвоты путём блокады 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов центральной и периферической нервной системы.

Фармакокинетика. Клиническая фармакология

После попадания в организм ректальным путём ондансетрон определяется в плазме крови через 15 – 60 минут. Количество активного вещества в плазме увеличивается линейно до достижения пика концентрации 20-30 нг/мл, как правило, через шесть часов после применения лекарственного средства.

Снижение концентрации ондансетрона в плазме при ректальном использовании происходит значительно медленнее, чем при пероральном введении. Это происходит за счет длительного всасывания.

Биодоступность ондансетрона при применении в виде суппозиториев составляет 60%.

Степень связывания с белками – 70-76%

Метаболизм ондансетрона происходит в печени при участии нескольких ферментных структур. Отсутствие изофермента CYP2D6 не влияет на фармакокинетические показатели препарата.

Из системного кровотока большая часть активного вещества выводится посредством метаболизма в печени. До 5% — в неизменном виде покидает организм с мочой. У женщин отмечается незначительное удлинение периода полувыведения в сравнении с мужским полом.

Период полувыведения у пациентов пожилого возраста идентичен с таковым у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика ондансетрона у пациентов с патологиями почек и печени не изучалась.

Показания к применению

В Юсуповской больнице проводят стандартное и высокотехнологичное системное, лекарственное, противоопухолевое лечение пациентов с новообразованиями больших размеров.

Для предотвращения последствий после химиотерапии применяют современные препараты.

Клиника аккредитована для клинических исследований, что позволяет применять уникальные препараты, которые невозможно получить в других больницах страны.

Методы лечения, используемые в отделении:

  • химиотерапия. В том числе полихимиотерапия, высокодозная химия, проведение длительных инфузий противоопухолевых препаратов;
  • иммунотерапия. Лечение цитокинами, противоопухолевыми вакцинами;
  • таргетная терапия;
  • гормонотерапия.

Реакцию на химиотерапевтический препарат у каждого конкретного пациента предположить невозможно. При повторяющихся, абсолютно идентичных курсах химического лечения, тошнота и рвота различаются и по времени наступления, и по продолжительности.

Для купирования приступов тошноты и рвотного рефлекса, вызванных токсическим воздействием химиопрепаратов, используются антагонисты 5РЕ№ -рецепторов.

Зофран применяется для лечения и профилактики рвоты у пациентов, которым показан курс химиотерапии или радиоволновой химии.

Лекарственное средство назначают с целью ликвидации тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению препарата, использовать Зофран запрещено в следующих случаях:

  • повышенной чувствительности к действующему веществу;
  • тяжёлой форме печеночной недостаточности;
  • периоде вынашивания ребенка (беременность первый триместр);
  • грудном вскармливании;
  • детям до двух лет.

Побочные эффекты

При применении Зофрана в онкологической практике отмечается хорошая переносимость препарата. В большинстве случаев нежелательные эффекты при применении лекарства не проявлялись или фиксировались незначительные реакции организма. Обычно при возникновении побочных эффектов терапия не прерывается.

Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, анафилактический шок.

Пищеварительная система: сухость во рту, икота, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ.

Сердечно – сосудистая система: боль в грудной клетке, аритмия, брадикардия, снижение артериального давления.

Нервная система: головная боль, головокружение, спонтанные судороги, двигательные нарушения, снижение остроты зрения (временно).

Местные реакции: внезапный прилив крови к коже лица, ощущение жара.

Лекарственное взаимодействие

В ходе проводимых исследований по лекарственному взаимодействию Зофрана с другими препаратами установлено, что активное вещество ондансетрон не вступает в реакцию с трамадолом и пропофолом. Данных о том, что Зофран ингибирует или индуцирует метаболизм лекарственных средств, которые часто назначают совместно с ондансетроном, нет.

Согласно инструкции, Зофран с осторожностью следует назначать в комплексе с индукторами CYP3A и CYP2D6, а также:

  • антидепрессантами;
  • ингибиторами МАО;
  • изониазидом;
  • метронидазолом;
  • пероральными контрацептивами;
  • флуконазолом;
  • циметидином;
  • хинином.

Способ применения. Дозы

Лекарственные препараты, которые предназначены для ректального применения, действуют значительно быстрее и лучше сравнительно с пероральными лекарствами. Действующее вещество, содержащееся в суппозитории, проникает в систему кровообращения в большей концентрации и с небольшими побочными эффектами.

Суппозиторий изымают из ячейковой упаковки и вводят в задний проход, следуя алгоритму:

  • принять удобное положение тела вертикально, слегка наклонившись, или лежа на боку, поджав ноги;
  • чтобы суппозиторий ввести как можно глубже, необходимо максимально расслабиться;
  • оперативно, чтобы свеча не растаяла, в одну руку берём свечу, второй раздвигаем ягодицы. Вводим таким образом, чтобы суппозиторий проник за сфинктеры (в ампулу прямой кишки);
  • запрещено насильственно продвигать свечу, поскольку этим можно повредить слизистую;
  • после процедуры, рекомендуют не вставать, а находиться в горизонтальном положении не менее 30 минут. Часто ректальные свечи вызывают позывы к дефекации. Ощущения необходимо перетерпеть, иначе действующее вещество не успеет всосаться;
  • если после процедуры происходит подтекание, можно воспользоваться одноразовыми гигиеническими прокладками.

Выбор режима дозирования определяется тошнотворностью противоопухолевых препаратов.

Умеренная эметогенная химиотерапия: 16 мг Зофрана (свечи) за один-два часа до проведения химиотерапевтических мер.

Высокоэметогенная химиотерапия: 16 мг Зофрана (свечи) в сочетании с 20 мг дексаметазона (внутривенно) за один-два часа до проведения химиотерапевтических мер.

Для профилактики отсроченной или длительной рвоты, которая, как правило, возникает спустя двое суток после токсического воздействия, лечение ректальными свечами Зофран продолжают на протяжении пяти дней после приёма цитостатиков.

Препарат не назначается детям.

У пациентов с нарушениями функций печени суточная доза препарата Зофран не должна превышать 8 мг.

У больных с почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Имеется ограниченный опыт случаев передозировки Зофрана. В большинстве случаев симптомы идентичны побочным эффектам, которые могут проявляться при применении препарата в рекомендованной дозировке.

Особые указания

Пациенты, у которых раньше диагностировались аллергические реакции на селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск развития гиперчувствительности к действующему веществу.

Известно, что ондасентрон увеличивает время прохождения содержимого по кишечнику (замедленная моторика), больные с частичной непроходимостью после применения Зофрана должны находиться под особым врачебным контролем.

Аналоги Зофрана

Аналоги свечей Зофран, схожие механизмом действия на организм и относящиеся к единой фармакологической группе:

  • авомит
  • гранисетрон –Тева;
  • китрил;
  • навобан;
  • тропиндол.

Условия хранения

Препарат отпускается из аптечной сети по рецепту.

Хранить суппозитории Зофран необходимо в сухом, прохладном месте, при температуре 2-6 градусов (в холодильнике).

Срок хранения

Срок хранения суппозиториев Зофран, при соблюдении всех рекомендаций, составляет три года. По истечении даты, указанной фирмой-производителем, использовать лекарственное средство Зофран (свечи) запрещено.

Если после проведенной химиотерапии Вы чувствуете тошноту или рвоту, обращайтесь в Юсуповскую больницу, где с помощью современного оборудования вам проведут диагностику и лечение. В больнице применяют уникальные, современные препараты, которые позволят избежать неприятных последствий химиотерапии.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Черенков В. Г. Клиническая онкология. — 3-е изд. — М.: Медицинская книга, 2010. — 434 с. — ISBN 978-5-91894-002-0.
  • Широкорад В. И., Махсон А. Н., Ядыков О. А. Состояние онкоурологической помощи в Москве // Онкоурология. — 2013. — № 4. — С. 10—13.
  • Волосянко М. И. Традиционные и естественные методы предупреждения и лечения рака, Аквариум, 1994
Наименование услуги     Стоимость
Консультация врача-химиотерапевта      Цена: 5 150 рублей
Проведение интратекальной химиотерапии      Цена: 15 450 рублей
МРТ головного мозга      Цена от 8 900 рублей
Химиотерапия      Цена от 50 000 рублей
Комплексная программа ухода за онкологическими больными и ХОСПИС      Цена от 9 690 рублей в сутки 
Программа онкодиагностики желудочно-кишечного тракта      Цена от 30 900 рублей
Программа онкодиагностики легких      Цена от 10 250 рублей
Программа онкодиагностики мочевыделительной системы      Цена от 15 500 рублей
Программа онкодиагностики «женское здоровье»           Цена от 15 100 рублей
Программа онкодиагностики «мужское здоровье»       Цена от 10 150 рублей

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/oncology/zofran-svechi/

ЗОФРАН

Зофран
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений.

1 мл 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг 5 мг,
 что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 4 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений.

1 мл 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг 10 мг,
 что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 8 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

4 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен.

При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса.

Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм.

Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5HТ3-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в ЦНС.

Механизм действия препарата при купировании послеоперационной тошноты и рвоты неясен, вероятно, он аналогичен таковому при купировании химио- и радиоиндуцированной тошноты и рвоты.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Всасывание

Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при в/м и в/в введении.

Распределение

Ондансетрон обладает умеренной способностью связываться с белками плазмы (70-76%). Распределение ондансетрона сходно при в/м и в/в введении у взрослых. Vd в состоянии равновесия составляет около 140 л.

Метаболизм

Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментов. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин/дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

Выведение

Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени. Менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. T1/2 ондансетрона как после в/м, так и после в/в введения составляет приблизительно 3 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и Vd (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 мес (51 пациент) получали ондансетрон в дозе 0.1 мг/кг либо 0.2 мг/кг до хирургического вмешательства.

У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес клиренс был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 мес, но сопоставим с данным показателем у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела).

T1/2 в группе пациентов в возрасте 1-4 м в среднем составлял 6.7 ч; в возрастных группах 5-24 мес и 3-12 лет — 2.9 ч.

У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное в/в введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким Vd у пациентов в возрасте от 1 до 4 мес.

В исследовании у детей в возрасте 3-12 лет (21 пациент), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения клиренса и Vd ондансетрона после однократного в/в введения в дозе 2 мг (от 3 до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых.

Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и Vd в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Расчет дозы с учетом массы тела (0.

1 мг/кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей.

Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 мес, которым в/в вводился ондансетрон в дозе 0.

15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 мес после хирургических вмешательств, которым вводился ондансетрон в однократной дозе 0.1 мг/кг или 0.2 мг/кг.

На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 48 мес введение ондансетрона в/в в дозе 0.

15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз должно привести к достижению системной экспозиции (AUC), сопоставимой с той, которая наблюдается при применении препарата в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 24 мес при хирургических вмешательствах, а также в предыдущих исследованиях у детей с онкологическими заболеваниями (в возрасте от 4 до 18 лет) и при хирургическом вмешательстве (в возрасте от 3 до 12 лет).

Исследования, проведенные у пациентов пожилого возраста, показали слабое, клинически незначимое, зависимое от возраста увеличение T1/2 ондансетрона.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) при в/в введении ондансетрона снижены как системный клиренс, так и Vd ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его T1/2 (до 5.4 ч). Фармакокинетика ондансетрона при его в/в введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением T1/2 до 15-32 ч.

Показания

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией;

— предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при в/в введении Зофрана были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ).

Дозировка

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и/или радиотерапией

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Взрослые

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат вводят в дозе 8 мг в/в (медленно) или в/м непосредственно перед началом химио- или радиотерапии.

Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, Зофран можно назначать в виде однократной в/в или в/м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Зофран в дозе от 8 мг до 32 мг необходимо вводить только путем в/в инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0.

[attention type=red]

9% раствора натрия хлорида или в другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более.

[/attention]

Другой способ заключается во введении Зофрана в дозе 8 мг медленно в/в или в/м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность Зофрана может быть усилена дополнительным однократным в/в введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Пероральные или ректальные лекарственные формы Зофрана рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии.

Дети и подростки в возрасте от 6 мес до 17 лет

Детям с площадью поверхности тела менее 0.6 м2 начальную дозу 5 мг/м2 вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Зофрана внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) через 12 ч. В течение 5 дней после курса лечения терапию продолжают, принимая Зофран внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут.

Детям с площадью поверхности тела 0.6-1.2 м2 Зофран вводят в/в однократно в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза/сут может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

Детям с площадью поверхности тела более 1.2 м2 начальную дозу 8 мг вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 ч. Прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза/сут может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

В качестве альтернативы детям в возрасте 6 мес и старше Зофран вводят в/в однократно в дозе 0.15 мг/кг (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии.

Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза/сут может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

Дозы не должны превышать рекомендованные для взрослых.

Другие категории пациентов

У пациентовпожилого возраста коррекция дозы Зофрана не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы Зофрана не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, T1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг.

У пациентов с замедленным метаболизмом спартеина и дебризохина T1/2 ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрана его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Тошнота и рвота в послеоперационном периоде

Взрослые

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная в/м или медленная в/в инъекция Зофрана в дозе 4 мг во время вводного наркоза.

Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде Зофран вводят однократно в дозе 4 мг в/м или медленно в/в.

Дети и подростки в возрасте от 1 мес до 17 лет

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, Зофран можно назначать в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.

Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная в/в инъекция Зофрана в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

Другие категории пациентов

Имеется ограниченный опыт применения Зофрана для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя Зофран хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы Зофрана не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, T1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина T1/2 ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрана его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Правила приготовления растворов и использования препарата

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 10% раствор маннитола, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/zofran_2/

Зофран

Зофран

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений.

1 мл 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг 5 мг,
 что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 4 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид.

2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений.

1 мл 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг 10 мг,
 что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 8 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Показания к применению препарата

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Режим дозирования

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и/или радиотерапией

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Взрослые

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат вводят в дозе 8 мг в/в (струйно медленно) или в/м непосредственно перед началом химио- или радиотерапии.

Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, Зофран® может назначаться в виде однократной в/в или в/м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Зофран® в дозе от 8 мг до 32 мг необходимо вводить только путем в/в инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0.

[attention type=red]

9% раствора натрия хлорида или в другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более.

[/attention]

Другой способ заключается во введении Зофрана в дозе 8 мг медленно в/в или в/м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность Зофрана может быть усилена дополнительным однократным в/в введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Пероральные или ректальные лекарственные формы Зофрана рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии.

Дети и подростки (в возрасте от 6 мес до 17 лет)

Детям с площадью поверхности тела менее 0.6 м2 начальную дозу 5 мг/м2 вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Зофрана внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) через 12 ч. В течение 5 дней после курса лечения терапию продолжают, принимая Зофран® внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут.

Детям с площадью поверхности тела 0.6-1.2 м2 Зофран® вводят в/в однократно в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. Прием Зофрана® внутрь в дозе 4 мг 2 раза/сут может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

Детям с площадью поверхности тела более 1.2 м2 начальную дозу 8 мг вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 ч. Прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза/сут может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

В качестве альтернативы детям в возрасте 6 мес и старше Зофран® вводят в/в однократно в дозе 0.15 мг/кг (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии.

Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза/сут может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

Дозы не должны превышать рекомендованные для взрослых.

Другие категории пациентов

У пациентовпожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы Зофрана не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, T1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина T1/2 ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрана его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Послеоперационная тошнота и рвота

Взрослые

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная в/м или медленная в/в инъекция Зофрана в дозе 4 мг во время вводного наркоза.

Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде Зофран® вводится однократно в дозе 4 мг в/м или медленно в/в.

Дети и подростки (в возрасте от 1 мес до 17 лет)

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, Зофран® можно назначать в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.

Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная в/в инъекция Зофрана в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

Другие категории пациентов

Имеется ограниченный опыт применения Зофрана для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пожилых пациентов, хотя Зофран® хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы Зофрана не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, T1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебрпзохина T1/2 ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрана его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Правила применения препарата

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 10% раствор маннитола, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2-8°С.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, классифицированы по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/zofran/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.