Амфоцил

Содержание

АМФОЦИЛ, лиофилизат

Амфоцил
Противогрибковый антибиотик Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. амфотерицин В 50 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. амфотерицин В 100 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амфотерицин В – это макроциклическое полиеновое противогрибковое средство с фунгицидным действием, которое продуцируется грибом Streptomyces nodosus.

Амфотерицин В имеет высокое сродство к эгростеролу – основному стеролу цитоплазматической мембраны грибов и незначительное сродство к холестерину – основному стеролу цитоплазматической мембраны млекопитающих.

Взаимодействие амфотерицина В с эргостеролом приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны, изменению её проницаемости, а затем к повреждению и гибели клеток грибов.

Препарат активен в отношении грибов – Candida spp.(вт.ч. Candida albicans), Aspergillus spp. (вт.ч. Aspergillus fumigates), Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans ипростейших- Leishmania spp.

Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.

Фармакокинетика

Основные фармококинетические параметры представлены в таблице:

Фармакокинетический параметр, среднее значение Суточная доза 3 мг/кг 4 мг/кг Равновесный Vd, л/кг 3.8 4.1 Общий плазменный клиренс, л/ч/кг 0.105 0.112 Период полураспределения, мин 3.5 3.5 Период полувыведения, ч 27.5 28.2 Cmax в плазме, мкг/мл 2.6 2.9 Равновесная площадь под кривой «концентрация–время», мкг/мл*ч 29 36

Особые группы пациентов:

Фармакокинетические параметры не зависят от клиренса креатинина (КК) в диапазоне 35-202 мл/мин/70 кг. Влияние более тяжелой почечной недостаточности не изучено.

Фармакокинетические параметры при легкой степени печеночной недостаточности не изменяются, при более тяжелых формах заболевания влияние не изучено.

Возраст (3-52 лет) не оказывает влияние на фармакокинетику.

Дозировка

В/в капельно.

Взрослым и детям по 3-4 мг/кг 1 раз в сут.

Растворенной в стерильной воде для инъекций и разведенный в 5% растворе декстрозы Амфоцил вводят со скоростью 1 мг/кг/ч. Перед началом каждого курса терапии вводят пробную дозу. Пациенту вводят 10 мл готового раствора, содержащего 1.6-8.3 мг амфотерицина В, в течение 15-30 мин.

У пациентов без признаков непереносимости и при отсутствии инфузионных реакций время введения может быть уменьшено до 2 ч. При тяжелой переносимости или острых реакциях время введения удлиняют.

Почечная недостаточность

Нефротоксичность препарата Амфоцил (по степени снижения КК) дозозависима. Четкие рекомендации по коррекции дозы отсутствуют. Коррекция дозы должна проводиться по клиническому состоянию пациента.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется.

Указания по растворению и разведению препарата

Амфоцил следует растворить в стерильной воде для инъекций. Используя стерильный шприц с иглой 20 G необходимо быстро ввести 10 мл или 20 мл воды для инъекций во флаконы, содержащие 50 мг или 100 мг амфотерицина В соответственно.

В результате образуется концентрат, содержащие 5 мг/мл амфотерицина В. Флакон следует осторожно вращать в руках, пока не растворятся все твердые частицы.

Образовавшаяся суспензия должна быть прозрачно-желтой без каких-либо частиц или осадка.

Для получения ифузионного раствора концентрат следует развести в 5% растворе декстрозы для получения раствора со средней концентрацией 0.6 мг/мл (диапазон 0.16-0.83 мг/мл) по описанной ниже схеме:

Доза Амфоцила Объем, в котором следует растворить дозу Объем 5% декстрозы 10-35 мг 2-7 мл 50 мл 35-70 мг 7-14 мл 100 мл 70-175 мг 14-35 мл 250 мл 175-350 мг 35-70 мл 500 мл 350-1000 мг 70-200 мл 1000 мл

Лиофилизат нельзя растворять в солевых растворах или растворе декстрозы или разводить в солевых растворах и растворах электролитов. Использование иных растворов, кроме указанных в инструкции, или наличие в используемых растворах бактериостатических веществ (например, бензилового спирта) может привести к образованию осадка. При введении препарат нельзя использовать фильтры.

Амфоцил нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. При введении через постоянный венозный катетер его следует промыть 5% раствором декстрозы до и после введения препарата Амфоцил.

Передозировка

Передозирока амфотерицином В может привести к остановке сердца и дыхания. В случае передозировки введение препарата должно быть немедленно остановлено, а такие клинические препараты у пациента, как функция почек, печени, сердца, гематологические и биохимические показатели, электролиты крови, должны быть тщательно отслежены.

Лечение: передозировки амфотерицином В должно быть симптоматическим. Специфический антидот отсутствует. Не удаляется при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с противоопухолевыми средствами повышается нефротоксичность и риск развития бронхоспазма и снижения АД.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и кортикотропином повышается риск возникновения гипокалиемии, которая может предполагать к развитию нарушений со стороны сердца.

При одновременном применении с циклоспорином или такролимусом нефротоксичность препарата Амфоцил ниже, чем при применении амфотерицина В дезоксихолата.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития гипокалиемии, которая может усиливать их токсичность. Требуется мониторинг концентрации калия в крови.

Повышает токсичность флуцитозина; следует соблюдать осторожность.

Является антагонистом противогрибковых средств – производных азола (кетоконазола, миконазола, клотримазола, флуконазола, итраконазола и т.д.)

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нефротоксичными средствами (аминогликозидами, пентамидином) из-за риска усугубления нефротоксичности.

Гипокалиемия, развивающаяся на фоне применения амфотерицина В, может усиливать эффекты недеполяризующих миорелаксантов. Требуется мониторинг концентрации калия в крови.

Беременность и лактация

У беременных Амфоцил можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения препарата Амфоцил в период лактации, кормление грудью следует прекратить, поскольку отсутствуют данные, подтверждающие или опровергающие возможность проникновения амфотерицина В в грудное молоко.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные в ходе сравнительных исследований.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функциональных проб печени.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, гипоксия.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипербилирубинемия, повышение активной щелочной фосфатазы, гипергликемия.

Прочие: лихорадка, озноб, головная боль.

Побочные эффекты, выявленные во время применения препарата, но причинно-следственная связь не установлена:

Системно-органный класс ≥5% 1-5% Организм в целом Асцит, боль, в т.ч. в животе, спине, груди, отек лица, воспаление в месте введения, поражение слизистых оболочек, сепсис Травма, аллергические реакции, астения, летальный исход, гипотермия, иммунные нарушения, инфекция, реакции в месте инъекции (в т.ч. боль), боль в шее Со стороны сердечно-сосудистой системы Кровотечение, постуральная гипотензия Аритмия, фибрилляция предсердий, брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, флебит, шок, наджелудочковая аритмия, обморок, вазодилатация, веноокклюзионная болезнь печени, желудочная экстрасистолия Со стороны пищеварительной системы Диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота кровью, желтуха, стоматит Анорексия, кровавая диарея, запор, диспепсия, недержание кала, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, кровотечение из ЖКТ, гингивит, глоссит, печеночная недостаточность, мелена, изъязвление слизистой оболочки полости рта, поражение прямой кишки Со стороны органов кроветворения Анемия, нарушение свертывания крови, гипопротромбинемия Экхимоз, снижение содержания фибриногена, гипохромная анемия, лейкоцитоз, лейкопения, петехии, снижение содержания тромбопластина Со стороны обмена вещества Отеки, гипокальциемия, гипофосфатемия, повышение массы тела Ацидоз, повышение концентрации азота мочевины, дегидратация, гипонатриемия, гиперкалиемия, гиперлипидемия, гипернатриемия, гиперволемия, гипогликемия, гипротеинемия, повышение активности лактаддегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, снижение массы тела Со стороны опорно-двигательного аппарата Артралгия, миалгия Со стороны нервной системы Спутанность сознания, головокружение, бессонница, сонливость, нарушение мышления, тремор Ажитация, тревога, судороги, депрессия, галлюцинации, гипертонус, нервозность, нейропатия, парестезии, психоз, нарушение речи, ступор Со стороны дыхательной системы Апноэ, бронхоспазм, усиление кашля, носовое кровотечение, гипервентиляция, ринит Гемофтиз, отек легких, фарингит, плевральный выпот, синусит Со стороны кожных покровов Сыпь, в т.ч. макулопапулезная, зуд, повышенная потливость Угри, алопеция, изменение цвета кожи, кожные узелки, язвы, крапивница, везуло-буллезная сыпь Со стороны органов чувств Кровоизлияние в глаз Амблиопия, глухота, шум в ушах Со стороны мочеполовой системы Гематурия Альбуминурия, дизурия, глюкозурия, почечная недостаточность, олигурия, недержание мочи, задержка мочи

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

После восстановления водой раствор пригоден к использованию в течение 24 ч при температуре 2-8°С. После разведения 5% глюкозой раствор пригоден к использованию в течении 24 ч при температуре 2-8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Показания

— тяжелые системные микозы (главным образом системный аспергиллез и системный кандидоз), когда высокая токсичность или сопутствующая почечная недостаточность не позволяют принимать амфотерицина В дезоксихолат;

— тяжелые грибковые инфекции у лиц с нейтропенией, обусловленные приемом цитостатиков.

Не предназначен для лечения клинически незначимых микозов, диагностируемых лишь на основании кожных или серологических проб.

Противопоказания

— гиперчувствительность к амфотерицину В или любому другому компоненту препарата;

— период лактации.

С осторожностью: гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность.

Особые указания

Первая доза препарата Амфоцил должна вводиться под пристальным наблюдением медицинского персонала.

В течение 1-3 ч после начала инфузии могут возникать острые постинфузионные реакции (в т.ч. лихорадка, озноб, гипоксия, снижение АД, тошнота или тахипноэ). Данные реакции протекают более тяжело при введении первой дозы и в последующем ослабевают. Введение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и глюкокортикостероидов предотвращают или ослабляют такие реакции.

Быстрое в/в введение препарата запрещено.

Несмотря на меньшую нефротоксичность по сравнению с амфотерицина В дезоксихолатом, дозолимитирующая нефротоксичность при введении препарата Амфоцил не исключена.

Во время курса лечения следует проводить мониторинг функции печени и почек, содержания электролитов сыворотки, проведение общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и контроль протромбинового времени.

При длительном лечении вероятность возникновения токсичных эффектов возрастает.

В период лечения проводят контрольное взвешивание больных, общий анализ крови, мочи, контроль концентрации калия в крови, определяют функциональное состояние почем, печени, электрокардиограммы. Пациентам, принимающим препараты калия, необходимо регулярно контролировать содержание калия и магния в плазме.

Введение препарата пациентам, находящимся на гемодиализе, возможно только после завершения процедуры диализа.

Боль в спине, периодически возникающая при внутривенном введении, проходит после прекращения инфузии и обычно не возникает вновь после при уменьшении скорости введения.

При появлении анемии применение препарата Амфоцил следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Во время применения препарата Амфоцил следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: гломерулонефрит, амилоидоз. Во время курса лечения следует проводить мониторинг функции печени и почек, содержания электролитов сыворотки, проведение общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и контроль протромбинового времени.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: гепатит, цирроз печени. Во время курса лечения следует проводить мониторинг функции печени и почек, содержания электролитов сыворотки, проведение общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и контроль протромбинового времени.

Применение в детском возрасте

Примение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: https://docteka.ru/farm/protivomikrobnye-preparaty/amfocil-liofilizat/

Амфоцил (Amphocil) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Амфоцил

Производители: Ben Venue Laboratories Inc.

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Противогрибковые средства

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Амфоцил (Amphocil)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

— тяжелые системные микозы (главным образом системный аспергиллез и системный кандидоз), когда высокая токсичность или сопутствующая почечная недостаточность не позволяют принимать амфотерицина В дезоксихолат;

— тяжелые грибковые инфекции у лиц с нейтропенией, обусловленные приемом цитостатиков.

Не предназначен для лечения клинически незначимых микозов, диагностируемых лишь на основании кожных или серологических проб.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью. Продуцируется Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя.

Связывается со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к препарату гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба.

Активен в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Candida spp.

, Blastomyces dermatidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Mucor mucedo, Rhizopus, Absidia, Entomophthora, Basodiobolus, Leishmania braziliensis, Leishmania mexicana, Naegleria, Aspergillus fumigatus. Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.

Использование во время беременности

У беременных Амфоцил можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения препарата Амфоцил в период лактации, кормление грудью следует прекратить, поскольку отсутствуют данные, подтверждающие или опровергающие возможность проникновения амфотерицина В в грудное молоко.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ХПН.
C осторожностью. Гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

В/в капельно в течение 2-4 ч, рекомендуемая концентрация — 0.1 мг/мл. Пробная доза — 1 мг (основание) разводят в 20-50 мл 5% раствора декстрозы и вводят в/в в течение не менее 20-30 мин под контролем АД, пульса, температуры тела через каждые 30 мин в течение 2-4 ч. При хорошей переносимости рекомендуемая суточная доза — 0.25-0.

3 мг/кг в зависимости от степени тяжести заболевания. При повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях ССС, недостаточности функции почек лечение начинают с низких доз — 5-10 мг и, постепенно увеличивая на 5-10 мг/сут, доводят до рекомендуемой суточной дозы — 0.5-0.7 мг/кг.

Подбор терапевтических доз осуществляется индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции. При использовании препарата через день доза должна не превышать 1.5 мг/кг (во избежание развития сердечно-легочной недостаточности).

В случае прерывания терапии более чем на 7 дней возобновлять ее следует с самой низкой дозы, постепенно увеличивая до желаемого уровня. Внутриполостная инстилляция: вначале 5 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин, затем по 50 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин каждый день.

Через 8-12 ч после инстилляции вводят 20 мл 5% раствора N-ацетилцистеина и в течение ночи проводят непрерывное медленное отсасывание. Промывание мочевого пузыря: 5 мг (основание) растворяют в 1 л стерильной воды и промывают с помощью трехканального катетера в течение 5-10 дней. Детям: в/в, вначале 0.

25 мг/кг (основание) в сутки в 5% растворе декстрозы в течение 6 ч; с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают (обычно на 0.125-0.25 мг/кг каждый день или через день) до максимальной дозы 1 мг/кг или 30 мг на 1 кв.м. Споротрихоз: курсовая доза 2.5 г, продолжительность терапии — 9 мес. Аспергиллез: курсовая доза — 3.

6 г, продолжительность лечения — 11 мес. Риноцеребральный фикомикоз: курсовая доза — 3-4 г. Для ингаляций — раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50 тыс.ЕД в 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1-2 раза в день, продолжительность — 15-20 мин.

При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 25 тыс.ЕД. Курс лечения — 10-14 дней, повторный курс — через 7-10 дней. Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет — по 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки; при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 тыс.ЕД.

Курс лечения при локализованных формах кандидамикоза — 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах — до 3-4 нед. Детям назначают в разовых дозах: до 2 лет — по 25 тыс.ЕД, 2-6 лет — 100 тыс.ЕД, 6-9 лет — 150 тыс.ЕД, 9-14 лет — 200 тыс.ЕД, кратность приема — 2 раза в день. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7-дневного перерыва.

Взаимодействия с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с гепарином, 0.9% раствором NaCl и др. растворами, содержащими электролиты. Присутствие бактериостатических добавок (в т.ч. бензилового спирта) может привести к преципитации препарата. Синергизм — с нитрофуранами.

Повышает эффект и токсичность антикоагулянтов, теофиллина и препаратов сульфонилмочевины, флуцитозина (удлиняет T1/2); снижает эффект этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Ингибиторы микросомального окисления в печени (в т.ч.

циметидин, ненаркотические анальгетики, антидепрессанты) замедляют скорость метаболизма, повышают концентрацию в сыворотке крови (повышение токсичности). Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин) ускоряют метаболизм в печени (снижение эффекта).

Усиливает токсический эффект сердечных гликозидов (особенно на фоне исходного дефицита K+ в организме) и курареподобных миорелаксантов. ГКС, ингибиторы карбоангидразы, АКТГ увеличивают риск развития гипокалиемии.

Нельзя назначать одновременно с нефротоксичными антибиотиками (возрастает риск развития нарушений функции почек). Противоопухолевые ЛС, лучевая терапия и ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, повышают риск возникновения анемии и др. гематологических нарушений.

Особые указания при приеме

При длительном лечении вероятность возникновения токсических эффектов возрастает. В период лечения проводят контрольное взвешивание больных, общий анализ крови, мочи, контроль уровня K+ в крови, определяют функциональное состояние почек, печени, ЭКГ.

Пациентам, принимающим препараты K+, необходимо регулярно контролировать уровень K+ и Mg2+ в плазме. Введение препарата пациентам, находящимся на гемодиализе, возможно только после завершения процедуры диализа.

Все процедуры с раствором следует проводить со строгим соблюдением правил асептики, поскольку сам препарат и все растворы, предназначенные для его разведения, не содержат консервантов или бактериостатических агентов. При использовании систем для в/в введения, установленных ранее для др.

целей, необходимо систему промыть 5% раствором глюкозы для инъекций. При появлении анемии введение препарата следует прекратить.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A01 Стоматологические препараты

A01A Стоматологические препараты

A01AB Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Похожие по действию препараты:

  • АРТРАДОЛ (Artradol)Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
  • Магний плюс В6 (MAGNESIUM PLUS B6)Таблетки пероральные
  • Карсил (Carsil)Драже
  • Аскорутин (Ascorutin)Таблетки пероральные
  • Роксера (Roxera)Таблетки пероральные
  • Чемеричная вода (Aqua Veratri)Раствор накожный
  • Фестал (Festal)Драже

Источник: http://www.medicine.regnews.info/amphocil-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-infuzij

Аналоги лекарства Амфоцил

Амфоцил

Амфотерицин B

  • Амфолип
  • Амфотерицин В
  • Фунгизон
  • Фунгилин

Распечатать список аналогов
Амфотерицин B (Amphotericin B) Противогрибковое средство Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки

Полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью. Продуцируется Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя. Связывается со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к препарату гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба.

Активен в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Candida spp., Blastomyces dermatidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Mucor mucedo, Rhizopus, Absidia, Entomophthora, Basodiobolus, Leishmania braziliensis, Leishmania mexicana, Naegleria, Aspergillus fumigatus.

Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.

Применение и дозировка

В/в капельно в течение 2-4 ч, рекомендуемая концентрация – 0.1 мг/мл.

Пробная доза – 1 мг (основание) разводят в 20-50 мл 5% раствора декстрозы и вводят в/в в течение не менее 20-30 мин под контролем АД, пульса, температуры тела через каждые 30 мин в течение 2-4 ч.

При хорошей переносимости рекомендуемая суточная доза – 0.25-0.3 мг/кг в зависимости от степени тяжести заболевания.

При повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях ССС, недостаточности функции почек лечение начинают с низких доз – 5-10 мг и, постепенно увеличивая на 5-10 мг/сут, доводят до рекомендуемой суточной дозы – 0.5-0.7 мг/кг.

Подбор терапевтических доз осуществляется индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции. При использовании препарата через день доза должна не превышать 1.5 мг/кг (во избежание развития сердечно-легочной недостаточности).

В случае прерывания терапии более чем на 7 дней возобновлять ее следует с самой низкой дозы, постепенно увеличивая до желаемого уровня.

Внутриполостная инстилляция: вначале 5 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин, затем по 50 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин каждый день. Через 8-12 ч после инстилляции вводят 20 мл 5% раствора N-ацетилцистеина и в течение ночи проводят непрерывное медленное отсасывание.

Промывание мочевого пузыря: 5 мг (основание) растворяют в 1 л стерильной воды и промывают с помощью трехканального катетера в течение 5-10 дней.

Детям: в/в, вначале 0.25 мг/кг (основание) в сутки в 5% растворе декстрозы в течение 6 ч; с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают (обычно на 0.125-0.25 мг/кг каждый день или через день) до максимальной дозы 1 мг/кг или 30 мг на 1 кв.м.

Споротрихоз: курсовая доза 2.5 г, продолжительность терапии – 9 мес.

Аспергиллез: курсовая доза – 3.6 г, продолжительность лечения – 11 мес.

Риноцеребральный фикомикоз: курсовая доза – 3-4 г.

Для ингаляций – раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50 тыс.ЕД в 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1-2 раза в день, продолжительность – 15-20 мин. При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 25 тыс.ЕД. Курс лечения – 10-14 дней, повторный курс – через 7-10 дней.

Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет – по 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки; при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 тыс.ЕД. Курс лечения при локализованных формах кандидамикоза – 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3-4 нед.

Детям назначают в разовых дозах: до 2 лет – по 25 тыс.ЕД, 2-6 лет – 100 тыс.ЕД, 6-9 лет – 150 тыс.ЕД, 9-14 лет – 200 тыс.ЕД, кратность приема – 2 раза в день.

При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7-дневного перерыва.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином, 0.9% раствором NaCl и др. растворами, содержащими электролиты.

Присутствие бактериостатических добавок (в т.ч. бензилового спирта) может привести к преципитации препарата.

Синергизм – с нитрофуранами.

Повышает эффект и токсичность антикоагулянтов, теофиллина и препаратов сульфонилмочевины, флуцитозина (удлиняет T1/2); снижает эффект этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».

Ингибиторы микросомального окисления в печени (в т.ч. циметидин, ненаркотические анальгетики, антидепрессанты) замедляют скорость метаболизма, повышают концентрацию в сыворотке крови (повышение токсичности).

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин) ускоряют метаболизм в печени (снижение эффекта).

Усиливает токсический эффект сердечных гликозидов (особенно на фоне исходного дефицита K+ в организме) и курареподобных миорелаксантов.

ГКС, ингибиторы карбоангидразы, АКТГ увеличивают риск развития гипокалиемии.

Нельзя назначать одновременно с нефротоксичными антибиотиками (возрастает риск развития нарушений функции почек).

Противоопухолевые ЛС, лучевая терапия и ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, повышают риск возникновения анемии и др. гематологических нарушений.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Амфоцил, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=482

Амфоцил (amphocil) инструкция, отзывы, цена, описание

Амфоцил

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия)

АТХ: J02AA01 (Amphotericin B)

Противогрибковый антибиотик

МКБ: B37.1 Легочный кандидоз B37.6 Кандидозный эндокардит B37.7 Кандидозная септицемия B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) B44 Аспергиллез

Амфотерицин В – это макроциклическое полиеновое противогрибковое средство с фунгицидным действием, которое продуцируется грибом Streptomyces nodosus.

Амфотерицин В имеет высокое сродство к эгростеролу – основному стеролу цитоплазматической мембраны грибов и незначительное сродство к холестерину – основному стеролу цитоплазматической мембраны млекопитающих.

Взаимодействие амфотерицина В с эргостеролом приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны, изменению её проницаемости, а затем к повреждению и гибели клеток грибов.Препарат активен в отношении грибов – Candida spp.(вт.ч.

Candida albicans), Aspergillus spp. (вт.ч. Aspergillus fumigates), Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans ипростейших- Leishmania spp.

Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.

Амфоцил: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Амфоцил

Для отправки на печать данной инструкции нажмите Ctrl+P.

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство (161)

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки

Фарм.Действие

Полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью. Продуцируется Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя.

Связывается со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к препарату гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба.

Активен в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Candida spp.

, Blastomyces dermatidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Mucor mucedo, Rhizopus, Absidia, Entomophthora, Basodiobolus, Leishmania braziliensis, Leishmania mexicana, Naegleria, Aspergillus fumigatus. Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.

Использование

Грибковые инфекции: диссеминированный криптококкоз, криптококковый менингит; менингит, вызываемый др.

грибами, инвазивный и диссеминированный аспергиллез, североамериканский бластомикоз, диссеминированные формы кандидамикоза, кишечное кандидоносительство, кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, фикомикоз, хромомикоз, плесневый микоз, диссеминированный споротрихоз, гиалогифомикоз, хроническая мицетома, инфекции брюшной полости (в т.ч.

перитонит), эндокардит, эндофтальмит, грибковый сепсис, грибковые инфекции мочевых путей. Висцеральный лейшманиоз (в качестве первичной терапии, в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом), американский кожно-висцеральный лейшманиоз.

Возможные побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), гепатотоксичность (повышение активности «печеночных» ферментов). Со стороны нервной системы: головная боль, полиневропатия, эпилептические припадки.

Со стороны органов чувств: расстройства слуха и зрения (нечеткость зрения, диплопия). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны ССС: повышение или понижение АД, аритмия, изменения на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении — чувство «першения» в горле, кашель, ринит. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (гиперкреатининемия, азотемия, ацидоз). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, одышка, бронхоспазм, лихорадка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции. Прочие: снижение массы тела, миалгия, артралгия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Дозы и способ применения

В/в капельно в течение 2-4 ч, рекомендуемая концентрация — 0.1 мг/мл. Пробная доза — 1 мг (основание) разводят в 20-50 мл 5% раствора декстрозы и вводят в/в в течение не менее 20-30 мин под контролем АД, пульса, температуры тела через каждые 30 мин в течение 2-4 ч. При хорошей переносимости рекомендуемая суточная доза — 0.25-0.

3 мг/кг в зависимости от степени тяжести заболевания. При повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях ССС, недостаточности функции почек лечение начинают с низких доз — 5-10 мг и, постепенно увеличивая на 5-10 мг/сут, доводят до рекомендуемой суточной дозы — 0.5-0.7 мг/кг.

Подбор терапевтических доз осуществляется индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции. При использовании препарата через день доза должна не превышать 1.5 мг/кг (во избежание развития сердечно-легочной недостаточности).

В случае прерывания терапии более чем на 7 дней возобновлять ее следует с самой низкой дозы, постепенно увеличивая до желаемого уровня. Внутриполостная инстилляция: вначале 5 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин, затем по 50 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин каждый день.

Через 8-12 ч после инстилляции вводят 20 мл 5% раствора N-ацетилцистеина и в течение ночи проводят непрерывное медленное отсасывание. Промывание мочевого пузыря: 5 мг (основание) растворяют в 1 л стерильной воды и промывают с помощью трехканального катетера в течение 5-10 дней. Детям: в/в, вначале 0.

25 мг/кг (основание) в сутки в 5% растворе декстрозы в течение 6 ч; с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают (обычно на 0.125-0.25 мг/кг каждый день или через день) до максимальной дозы 1 мг/кг или 30 мг на 1 кв.м. Споротрихоз: курсовая доза 2.5 г, продолжительность терапии — 9 мес. Аспергиллез: курсовая доза — 3.

6 г, продолжительность лечения — 11 мес. Риноцеребральный фикомикоз: курсовая доза — 3-4 г. Для ингаляций — раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50 тыс.ЕД в 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1-2 раза в день, продолжительность — 15-20 мин.

При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 25 тыс.ЕД. Курс лечения — 10-14 дней, повторный курс — через 7-10 дней. Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет — по 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки; при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 тыс.ЕД.

Курс лечения при локализованных формах кандидамикоза — 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах — до 3-4 нед. Детям назначают в разовых дозах: до 2 лет — по 25 тыс.ЕД, 2-6 лет — 100 тыс.ЕД, 6-9 лет — 150 тыс.ЕД, 9-14 лет — 200 тыс.ЕД, кратность приема — 2 раза в день. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7-дневного перерыва.

Другие указания

При длительном лечении вероятность возникновения токсических эффектов возрастает. В период лечения проводят контрольное взвешивание больных, общий анализ крови, мочи, контроль уровня K+ в крови, определяют функциональное состояние почек, печени, ЭКГ.

Пациентам, принимающим препараты K+, необходимо регулярно контролировать уровень K+ и Mg2+ в плазме. Введение препарата пациентам, находящимся на гемодиализе, возможно только после завершения процедуры диализа.

Все процедуры с раствором следует проводить со строгим соблюдением правил асептики, поскольку сам препарат и все растворы, предназначенные для его разведения, не содержат консервантов или бактериостатических агентов. При использовании систем для в/в введения, установленных ранее для др.

целей, необходимо систему промыть 5% раствором глюкозы для инъекций. При появлении анемии введение препарата следует прекратить.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.