Амфолип

Содержание

Действие препарата Амфолип при грибке

Амфолип

Это макроциклический антибиотик, относящийся к полиеновой группе и обладающий противогрибковой активностью, что позволяет использовать его при лечении широкого спектра заболеваний.

Общая характеристика препарата

Амфолип (МНН — Амфотерицин В) — рецептурный препарат. Он широко применяется в дерматологической практике. Это полиеновый антибиотик, он представляет собой антимикотическое средство. В эту группу входят такие распространенные средства, как нистатин и натамицин.

Амфолип — это антибиотик, обладающий противогрибковой активностью, что позволяет использовать его при лечении широкого спектра заболеваний.

Полиеновые антибиотики имеют природное происхождение. Они продуцируются микроорганизмами. В случае с амфотерицином В — Streptomyces nodosum. Его преимущества сводятся к противогрибковой активности, хорошей изученности и относительно небольшому количеству побочных действий.

Препарат выпускают в виде концентрата, используемого в приготовлении раствора для капельниц, то есть он предназначен в качестве внутривенного введения. Концентрат находится в фланончиках из стекла, стерильно закрытых и помещенных в упаковку из картона. В аптеках продается различными дозировками — 2/10/20 мл.

Действующее вещество лекарства — амфотерицин В, концентрация которого для любой формы выпуска — 5 мг на 1 мл. Он обладает активностью в отношении большинства мицелиальных, дрожжеподобных и диморфных грибков. Может бороться с такими возбудителями инфекций, как Candida spp., а также вызывающий специфическую форму менингита Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp.

Амфотерицин В активен в отношении амеб и лейшманий. Возбудители зигомикоза к этому веществу малочувствительны. Дерматомицеты, в том числе Trichopyton, Microsporum и ряд других, устойчивы ко всем полиенам.

Действующее вещество препарата Амфолип — амфотерицин В, концентрация которого для любой формы выпуска — 5 мг на 1 мл.

Амфотерицин В — это не только упомянутый выше концентрат. Существуют и другие формы его выпуска. Например, это таблетки, которые имеют такую же сферу использования.

Есть мазь для наружного применения, суспензия и лиофилизат, служащий для приготовления раствора. Но в качестве концентрата для инфузии лекарство применяется чаще всего.

Эффективность препарата обусловлена свойствами его действующего вещества — амфотерицина В. Оно оказывает как фунгицидное, так и фунгистатическое действие. Последнее означает, что препарат может не только убивать грибок, но и замедлять его рост и развитие. Это зависит от того, какой будет концентрация действующего вещества в жидкостях организма и от чувствительности самого грибка.

Принцип действия основан на способности действующего вещества связываться со стеролами, которые находятся в грибковой клеточной мембране. Это приводит к нарушению ее проницаемости, когда внутриклеточные вещества оказывается во внеклеточном пространстве. Происходит разрушение грибка.

Практически не происходит всасывание амфотерицина В в ЖКТ (в этом заключается преимущество всех полиеновых антибиотиков), но наблюдается распределение в тканях и органах организма, незначительное количество попадает в спинномозговую жидкость.

Амфолип медленно выводится из организма, преимущественно через почки.

Выводится из организма почками, причем медленно, примерно 2-5% от введенного объема выводится при этом в активной форме. Но еще на отрезке времени в 40-45 дней после окончания курса лечения следы препарата могут быть обнаружены в моче.

Показания к применению

Используется для лечения грибковых заболеваний. Его назначают при таких патологиях, как:

  • системный или глубокий микоз у взрослых и детей (причем его можно вводить даже недоношенным младенцам, которые родились с низким весом);
  • крипотококковый менингит;
  • диссеминированный кандидоз;
  • грибковые инфекции мочевых путей;
  • хроническая мицетома;
  • висцеральный лейшманиоз (он же лихорадка Дум-Дум), хотя он относится к забытым заболеваниям, его все еще можно встретить в странах Азии и Африки.

Препарат применяется при лечении перитонита, эндокардита и некоторых других заболеваний.

Средство применяется и для профилактики инвазивных грибковых заболеваний. Его назначают даже пациентам, проходящим лечение при злокачественных новообразованиях, пониженной сопротивляемости организма таким инфекциям.

Противопоказания

Противопоказания у амфолипа стандартные для его группы. Помимо повышенной чувствительности к действующему веществу и вспомогательным компонентами, это тяжелые патологии печени и почек.

Его не назначают при почечной недостаточности. Кроме того, противопоказаниями для применения являются сахарный диабет и патологии системы кроветворения (например, анемия).

Способ применения и режим дозирования

Чаще всего препарат назначают для внутривенного введения капельно. Длительность процедуры — 30-60 минут. Но все зависит от переносимости средства, и при наличии побочных эффектов время инфузии рекомендуется увеличить до 90-120 минут.

Что касается средней курсовой дозы препарата, то она составляет 1-3 г. Длительность курса — 2-4 недели. Дозировка зависит от заболевания, веса и состояния здоровья пациента.

Например, при системных микозах начинают введение с суточной дозы, рассчитанной как 1 мг на каждый килограмм веса. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 3 мг.

Однако в тяжелых случаях она может достигать 5 мг.

В профилактических целях назначают препарат в суточной дозировке из расчета 1-2 мг на каждый килограмм веса. Такая же дозировка рассчитывается для пожилых пациентов.

Перед использованием концентрат нужно пару часов подержать при комнатной температуре. Для получения готового раствора флакон следует встряхнуть до исчезновения осадка и добавить к 5%-ному раствору декстрозы.

Чаще всего препарат Амфолип назначают для внутривенного введения капельно.

Побочные действия встречаются редко, примерно в 3% случаев. Они сводятся к следующим проявлениям:

  • со стороны органов ЖКТ — тошнота и рвота;
  • со стороны мочевыделительной системы — ухудшение функции почек, ацидоз;
  • наиболее редкие нарушения — со стороны ЦНС (головные боли, а также боли в нижней части спины, которые проходят сами).

Средство может приводить к нарушению функции печени. Хотя точно не была установлена степень его воздействия, поскольку при таких заболеваниях он часто назначается совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарат срочно отменяют, и в дальнейшем врач должен систематически контролировать функцию почек.

Лекарственное взаимодействие амфолипа

Назначается с учетом того, что пациент может принимать другие препараты. Средство повышает эффективность (и одновременно токсичность) таких групп препаратов, как нитрофураны и антикоагулянты. Для сульфонилмочевины и теофиллина он увеличивает период полувыведения. В то же время уменьшает эффективность этинилэстрадиола и повышает риск кровотечения при приеме этого препарата.

Если препарат назначают одновременно с флуцитозином, то есть шанс, что он усилит его токсичность для организма за счет повышения клеточного захвата и уменьшения выведения с мочой.

Препарат несовместим с гепарином, физраствором и другими средствами, которые содержат электролиты. Его нельзя физически смешивать с другими препаратами, выпускаемыми в форме растворов.

Используется при лечении системных микозов, возникающих у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также у людей, принимавших противоопухолевые препараты.

Особенности применения амфолипа

Следует учесть, что при длительной терапии с использованием амфолипа возрастает вероятность развития токсических эффектов. При лечении обязательно требуется систематический контроль со стороны врача.

Специалист может направить на общий анализ крови и мочи, лабораторные исследования, показывающие уровни калия. Кроме того, он должен проверять функциональное состояние внутренних органов, регулярно делать ЭКГ. Это необходимо потому, что при длительном приеме амфолипа вероятность нарушений функции почек велика.

Теоретически препарат может использоваться и для лечения пациентов, подключенных к искусственной почке. Но его нельзя применять до завершения процедуры диализа.

Если пациент страдает от недостатка калия и принимает препараты на его основе, то врач должен еще проверять на регулярной основе уровень магния в крови.

Если у пациента выявлен сахарный диабет, он должен сказать об этом врачу, поскольку средство в качестве вспомогательного вещества содержит сахарозу.

При появлении признаков анемии применение препарата прекращают. Хотя исследования не выявили нарушений в системе свертывания крови, рекомендуется учитывать, что при использовании Амфолипа может возникнуть гемолиз.

Все манипуляции с раствором могут проводиться только при строгом соблюдении правил асептики, поскольку в его состав не входят консерванты или бактериостатические агенты.

Можно ли при беременности и лактации

В отношении препарата не установлена безопасность его применения при беременности и кормлении грудью. Считается, что его можно назначать, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

При использовании в период лактации рекомендуется на время прекратить грудное вскармливание.

Условия продажи и хранения

Препарат должен храниться в холодильнике, поскольку он не содержит консерванты, без доступа к свету. Рекомендуемая температура — 3-8 °С без заморозки. Срок хранения — 2 года с момента выпуска.

Цена

Цена препарата составляет от 10 тысяч рублей.

Аналоги амфолипа

У амфолипа есть аналоги. Это такие препараты, как:

  1. Амфоцил, имеющий аналогичное действующее вещество и по своему спектру действия полностью соответствующий оригиналу. Отличия — в форме выпуска, его производят только как лиофилизат для внутривенного введения и в большой дозировке. Поэтому и список противопоказаний у него больше.
  2. Фунгизон — французский препарат, основанный на действии амфотерицина В. Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора, таблетках, суспензии. В нем нет сахарозы, применяют и при наличии диабета, но не исследовалось его воздействие на репродуктивную функцию.
  3. Фунгилин. Содержит амфотерицин В. Выпускается в виде суспензии. Этот препарат используется и при лечении цистита.

Выбор препарата зависит от совокупности факторов, решение всегда принимает врач.

Амфолип инструкция

Амфотерицин B инструкция

Отзывы

Вячеслав, уролог, Москва: «При цистите рекомендую использование амфолипа. На рынке есть аналоги, например, фунгилин, но о его побочных эффектах недостаточно информации, поэтому все-таки выбираю первый».

Екатерина, неонатолог, Санкт-Петербург: «Назначаем препарат даже детям, родившимся с недостатком веса. В таких случаях это оптимальный выбор по соотношению пользы и риска».

Александр, 54 года, Кисловодск: «Врач назначал препарат при микозе. Лечение было длительное, 3 недели. Но побочных эффектов не было, и препарат помог хорошо».

Ирина, 41 год, Тверь: «При инфекции мочевых путей прописывали применение амфолипа. Капельницы перенесла хорошо, побочных эффектов не было».

Источник: https://DoloyGribok.ru/preparaty/amfolip.html

АМФОЛИП

Амфолип

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
амфотерицин В 5 мг 100 мг

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.

Механизм действия амфотерицина В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране гриба.

В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp.

Амфотерицин В активен также в отношении лейшманий.

Фармакокинетика

Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2-5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.

Показания

Системные и/или глубокие микозы: диссеминированный кандидоз, диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит, инвазивный и диссеминированный аспергиллез, кокцидиоидомикоз, североамериканский бластомикоз, гистоплазмоз, гиалогифомикоз, мукоромикоз, хроническая мицетома.

Лейшманиоз: висцеральный, американский кожно-висцеральный.

Лихорадка неясной этиологии (резистентная к проводившейся в течение 96 ч антибиотикотерапии, у больных с нейтропенией и высоким риском грибковых инфекций).

Профилактика инвазивных грибковых инфекций у больных с нейтропенией при злокачественных новообразованиях, а также при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга.

Дозировка

При в/в введении начальная доза (для определения переносимости) составляет 1 мг, затем дозу можно увеличить на 5-10 мг до максимальной суточной дозы. Кратность введения – через день или 2 раза в неделю. Детям в/в – в начальной дозе 250 мкг/кг, затем дозу постепенно увеличивают на 125-250 мкг/кг до максимальной.

При наружном применении амфотерицин В наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы: при в/в инфузии для взрослых – 50 мг, для детей – 1 мг/кг.

Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, увеличение ЩФ; редко – запор, диарея, нарушения пищеварения, повышение активности печеночных ферментов, билирубинемия, нарушения функции печени, холестатический гепатит, повреждения клеток печени, гепатомегалия, желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: возможны головные боли; редко – астения, тревога, кома, судороги, депрессия, головокружение, невроз, парестезии, нарушения чувствительности, тремор.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, гранулоцитопения, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения.

Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, ацидоз.

Со стороны обмена веществ: возможна гипокалиемия; редко – увеличение азота мочевины, увеличение КФК, гипергликемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия, гипокальциемия, гипомагниемия, увеличение ЛДГ, отеки голеней.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, экстрасистолия, артериальная гипотензия, тромбофлебит, брадикардия, ощущение жара, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, кашель, дисфония, диспноэ, гипоксия, дыхательная недостаточность.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь; редко – фолликулит, эритематозная сыпь, пузырьковая сыпь, макуло-папулезная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.

Прочие: возможны – лихорадка, озноб, цианоз, отеки и судороги ног.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противомикробными средствами и иммунодепрессантами, оказывающими нефротоксическое действие, циклоспорином, пентамидином (для парентерального применения) возможно повышение риска нефротоксического действия.

На фоне гипокалиемии, вызванной амфотерицином В, возможно усиление действия блокаторов нервно-мышечной передачи, увеличение токсичности сердечных гликозидов; ГКС могут усиливать дефицит калия, при этом их иммунодепрессивное действие может быть особенно выраженным у пациентов с тяжелой грибковой инфекцией.

При одновременном применении амфотерицина В с флуцитозином наблюдается синергизм действия. Однако клиренс флуцитозина уменьшается и усиливаются его токсические эффекты.

При одновременном применении уменьшается почечная экскреция зальцитабина.

У пациентов с повреждениями миокарда, вызванными соединениями сурьмы, при применении амфотерицина В повышается риск развития аритмии и остановки сердца.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и содержания ионов калия в крови.

Для того, чтобы избежать риска развития побочных эффектов, в/в введение следует проводить медленно (в течение 2-6 ч).

По возможности, амфотерицин В не следует назначать пациентам, получающим противоопухолевые препараты. Следует избегать назначения диуретиков пациентам, получающим амфотерицин В. Если это невозможно, то необходим тщательный мониторинг электролитного баланса.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Протвопоказание: тяжелые нарушения функции почек, гломерулонефрит.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.

Описание препарата АМФОЛИП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ampholip/

Амфолип: инструкция по применению

Амфолип

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждый мл липидного комплекса содержит: Активное вещество: Амфотерицин В 5мг. Вспомогательные вещества: димиристоил фосфатидилхолин, димиристоил фосфатидилглицерол натрия, натрия хлорид, вода для инъекций.

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.

Механизм действия Амфотерицина В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к Амфотерицину В гриба.

В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitides, Rhodotorula, Cryptococcus neophormans, Sporothrix schenkii, Mucor mucedo, Aspergillus fumigatus.

Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2-5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены препарата.

Амфолип показан для лечения тяжелого инвазивного кандидоза.

Амфолип также показан как средство второй пинии для лечения тяжелых системных микозов у больных, которые не ответили на обычный амфотерицин В или другие системные противогрибковые средства; у тех, у кого есть нарушение функции почек или другие противопоказания к применению обычного амфотерицина В, или у больных у которых развилась амфотерицин В нефротоксичность. Амфолип показан как средство второй линии для лечения инвазивного аспергиллеза, криптококкового менингита и диссеминированного криптококкоза у ВИЧ пациентов, фузариоза, кокцидиомикоза, зигомикоза и бластомикоза.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амфолип – стерильная апирогенная суспензия, которую растворяют для приготовления раствора для внутривенного введения.
Для серьезных системных инфекций рекомендуемая доза лечения составляет 5,0 мг/кг в течение минимум 14 дней. Амфолип необходимо вводить внутривенной инфузией со скоростью 2,5 мг/кг/час.

При назначении Амфолипа рекомендуют провести введение тест-дозы непосредственно перед первой инфузией. После того как приготовлена, в соответствии с инструкцией, первая инфузия Амфолипа, необходимо ввести пациенту 1 мг препарата в течение приблизительно 15 минут.

После введения данного количества препарата, введение должно быть остановлено, и необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение 30 минут. Если у пациента не выявляют никаких признаков гиперчувствительности, введение может быть продолжено.

При первом введении Амфолипа должны быть подготовлены средства для проведения сердечно-легочной реанимации из-за возможного возникновения анафилактоидных реакций.
При внутривенном введении Амфолипа размер пор фильтра в системе для инфузий не должен быть менее 15 микрон.
Амфолип можно применять пациентам с диабетом.

Применение в педиатрии
При системных грибковых инфекциях у детей Амфолип назначают в дозах, сопоставимых с используемыми у взрослых, из расчета на 1 кг массы тела. Побочные эффекты, которые возникают при введении препарата детям, аналогичны отмеченным у взрослых.

Применение у пациентов пожилого возраста
При системных грибковых инфекциях у пациентов пожилого возраста Амфолип назначают в дозах, сопоставимых с используемыми у взрослых, из расчета на 1 кг массы тела.

Применение у пациентов с нейтропенией
Амфолип применяется при системных грибковых инфекциях у пациентов с выраженной нейтропенией вследствие онкогематологического заболевания или использования цитостатиков или иммунодепрессантов.

Применение у пациентов с заболеваниями почек или печени
При системных грибковых инфекциях у пациентов с заболеваниями почек или печени Амфолип назначают в дозах из расчета на 1 кг массы тела (см. раздел “Особые указания”).
Способ приготовления раствора для внутривенного введения.


Непосредственно перед использованием препарат следует 1-2 часа хранить при комнатной температуре. Для получения раствора для внутривенного введения флакон необходимо тщательно встряхнуть – до исчезновения осадка и добавить к 5 % раствору декстрозы для внутривенного применения. Готовый к применению раствор для внутривенного введения должен иметь концентрацию 1 мг/мл.

При использовании систем для в/в введения, установленных ранее для других целей, необходимо промыть систему 5 % раствором глюкозы для инъекций. Если это сделать невозможно, то Амфолип следует вводить через отельную линию.
– Кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения.
– Сердечнососудистая система: тахикардия, остановка сердца, гипертония, гипотония.

– Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота.
– Реакции общего характера и реакции в месте введения: озноб, лихорадка, головные боли, боли в спине и грудной клетке.
– Гепатобилиарные нарушения: гипербилирубинемия.
– Иммунная система: анафилактические реакции.

– Лабораторные показатели: увеличение креатинина крови, щелочной фосфатазы, нарушение лабораторных показателей функции печени.
– Метаболизм и нарушения питания: гипокалиемия.
– Нервная система: судороги, энцефалопатия, невропатия.
– Мочевыделителъная система: почечная недостаточность, в том числе и острая, нарушение функции почек.

– Дыхание, средостение и грудная клетка: одышка, бронхоспазм.
– Кожа и подкожная клетчатка: сыпь.
При применении Амфолипа могут наблюдаться любые неблагоприятные реакции, которые были отмечены при применении обычного амфотерицина В. Врач должен контролировать лечение пациента для выявления случаев любой неблагоприятной реакции, связанной с обычным амфотерицином В.

У пациентов, у которых часто была выявлена почечная токсичность после применения обычного амфотерицина В, не наблюдалось данной реакции при замене его на Амфолип. Неблагоприятные реакции, связанные с применением Амфолипа, в большинстве носили умеренный или очень умеренный характер, и были особенно распространены в течение первых 2 дней применения.

Возможно проведение премедикации (например, парацетамол) для предотвращения неблагоприятных реакций, связанных с инфузией. Самыми частыми клиническими неблагоприятными реакциями были озноб, лихорадка, тошнота, рвота, которые обычно наблюдались в течение первых 2 дней применения. Имеются сообщения о возникновении болей в спине и грудной клетке, в редких случаях – сильные.

Характерным симптомом через несколько минут после начала внутривенного введения – является возникновение боли в нижней части спины, которая проходит после прекращения внутривенного введения и обычно не возникает вновь при уменьшении скорости введения.
Снижение функции почек, проявляющееся увеличением креатинина сыворотки и гипокалиемией, обычно не требовало прекращения лечения.

Были получены сообщения о нарушении лабораторных показателей функции печени при применении Амфолипа и других препаратов амфотерицина В.

Хотя другие факторы, включающие инфекцию, гипералиментацию, сопутствующую терапию гепатотоксичными препаратами и реакцию “трансплантат-против-хозяина”, могут быть причиной возникновения нарушения функции печени, причинные отношения с Амфолипом не могут быть исключены. Как правило, нарушение показателей функции печени не прогрессирует при увеличении дозы препарата.

Пациенты с нарушением лабораторных показателей функции печени должны быть тщательно обследованы, и, при ухудшении функции печени, необходимо прекратить лечение.
Сообщений о передозировке Амфолипа не поступало. В случае передозировки необходимо немедленно отменить препарат, тщательно контролировать функцию почек и, в случае необходимости, назначить симптоматическое лечение.

– Нефротоксичные препараты.
Амфолип – потенциально нефротоксичный препарат, поэтому пациентам, получающим параллельно терапию нефротоксичными препаратами, необходим тщательный контроль функции почек.
– Зидовудин.
При проведении исследования амфотерицина В на собаках, при одновременном применении Амфолипа и зидовудина, были отмечены случаи миелотоксичности и нефротоксичности.

Поэтому, при необходимости проведения параллельной терапии с зидовудином, требуется тщательный контроль функции почек и гематологической функции.
– Циклоспорин.
При одновременном применении Амфолипа и циклоспорина возможно увеличение креатинина сыворотки, поэтому необходимо контролировать данный показатель на протяжении проведения терапии.
– Флуцитозин.
При одновременном применении Амфолипа с флуцитозином следует учитывать, что Амфолип может усиливать токсическое действие флуцитозина за счет повышения клеточного захвата и уменьшения почечной экскреции.
– Ингибиторы и индукторы микросомалъного окисления в печени.
Ингибиторы микросомалъного окисления в печени (в т.ч. циметидин, ненаркотические анальгетики, антидепрессанты) – замедляют скорость метаболизма, повышают концентрацию в сыворотке крови (повышение токсичности). Индукторы микросомального окисления в печени ускоряют биотрансформацию в печени, что может вести к снижению эффективности.
– Другие.
Амфолип повышает эффективность и токсичность антикоагулянтов, нитрофуранов; теофиллина и препаратов сульфонилмочевины (удлиняет период полувыведения); снижает эффективность этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.
Взаимодействие Амфолипа с другими препаратами не было изучено до настоящего времени. По полученным данным, обычный амфотерицин В взаимодействует с противоопухолевыми препаратами, кортикостероидами и кортикотропином (АСТН), гликозидами наперстянки и мышечными релаксантами.

Системные грибковые инфекции

Амфолип не должен применяться для лечения общих или поверхностных бессимптомных грибковых инфекций, которые выявляются только положительными кожными или серологическими тестами.

Болезни почек

Так как Амфолип является потенциально нефротоксичным препаратом, у пациентов с болезнью почек в анамнезе необходимо проводить контроль функции почек перед началом лечения Амфолипом и, как минимум, раз в неделю в течение терапии. Амфолип можно вводить пациентам во время проведения почечного диализа или гемофильтрации. Необходимо регулярно контролировать уровни калия и магния сыворотки крови.

Болезни печени

Пациенты с параллельным ухудшением функции печени из-за инфекции, реакции «трансплантат-против-хозяина», с другими болезнями печени или получающие терапию гепатотоксичными препаратами, хорошо перенесли лечение Амфолипом.

В том случае, если наблюдалось увеличение билирубина сыворотки, щелочной фосфатазы или трансаминаз сыворотки, присутствовали факторы кроме Амфолипа, которые могли вызвать данные нарушения.

Эти факторы включали инфекцию, гипералиментацию, сопутствующую терапию гепатотоксичными препаратами и реакцию «трансплантат- против-хозяина» .

Другое

Вероятность возникновения токсических эффектов возрастает при длительном лечении препаратом Амфолип.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе Амфолипа содержится 900 мг сахарозы.

Концентрат (липидный комплекс) для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл в стеклянных флаконах по 2мл, 10мл и 20мл. Каждый флакон в картонной коробке с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

В защищенном от света месте при температуре 2-8°С. Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/amfolip-instruktsiya/

Амфолип

Амфолип

Противогрибковый препарат.

Состав

Активное вещество: амфотерицина В липидный комплекс (в пересчете на амфотерицин В) 5 мг.

Вспомогательные вещества: димиристоил фосфатидилхолин, димиристоил фосфатидилглицерол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению Амфолип

  • лечение тяжелых системных и/или глубоких микозов у детей (в т.ч. у недоношенных новорожденных с низким весом при рождении) и взрослых, в т.ч.: диссеминированный кандидоз; диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит; инвазивный и диссеминированный аспергиллез; кокцидиоидомикоз; североамериканский бластомикоз; гистоплазмоз; гиалогифомикоз; мукоромикоз; хроническая мицетома; висцеральный лейшманиоз у детей и взрослых (в качестве первичной терапии, в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом); американский кожно-висцеральный лейшманиоз;
  • лечение системных микозов у больных СПИДом и у пациентов с иммунодефицитом, в т.ч. возникшим в результате противоопухолевой терапии;
  • профилактика инвазивных грибковых инфекций, в т.ч. у больных с нейтропенией при злокачественных новообразованиях, а также при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга (как у детей, так и у взрослых).

Противопоказания к применению Амфолип

  • повышенная чувствительность к амфотерицину В и другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • заболевания кроветворной системы (анемия, агранулоцитоз);
  • сахарный диабет.

Рекомендации по применению

В/в, капельно в течение 30–60 мин. При возникновении побочных реакций время инфузии должно быть увеличено до 90–120 мин. Рекомендуемая концентрация активного вещества составляет 1мг/мл. Средняя курсовая доза препарата составляет 1–3 г и достигается на протяжении 2–4 недель.

При системных микозах лечение обычно начинают с дозы 1 мг/кг в сутки, которую при необходимости постепенно повышают до 3 мг/кг в сутки, в некоторых случаях — до 5 мг/кг в сутки.

Для профилактики инвазивных грибковых заболеваний при пересадке паренхиматозных органовАмфолип назначают в течение 5 дней после трансплантации в дозе 1 мг/кг в сутки.

Пациентам с ВИЧ-инфекцией, осложненной диссеминированным криптококкозом, препарат назначают в суточной дозе 3 мг/кг в течение 42 дней. После окончания основного курса в связи с риском развития рецидивов инфекции может быть необходима более продолжительная поддерживающая терапия.

При лечении висцерального лейшманиоза Амфолип применяют в дозе 1–1,5 мг/кг в сутки в течение 21 дня или по 3 мг/кг в сутки в течение 10 дней. У пациентов с иммунодефицитом также можно использовать дозу 1–1,5 мг/кг в сутки в течение 21 дня, но после окончания основного курса в связи с риском развития рецидивов инфекции могут быть необходимы поддерживающая терапия или повторные курсы лечения.

Для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов с нейтропенией, вызванной химиотерапией или применением высоких доз ГКС, препарат назначают в дозе 2 мг/кг в сутки до момента восстановления уровня нейтрофилов до 0,5·109/л.

Детям препарат назначают в дозах, сопоставимых с используемыми у взрослых, из расчета на 1 кг массы тела.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Способ приготовления инфузионного раствора

Непосредственно перед использованием препарат следует 1–2 ч хранить при комнатной температуре.

Для получения инфузионного раствора флакон необходимо тщательно встряхнуть — до исчезновения осадка и добавить к 5% раствору декстрозы для внутривенного применения. Готовый к применению инфузионный раствор должен иметь концентрацию 1мг/мл.

Применение Амфолип при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена.

Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Амфолип оказывает фунгицидное и/или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.

Механизм действия амфотерицина В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба.

В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenkii, Mucor mucedo, Aspergillus spp.

Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости определяется в незначительном количестве. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2–5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 нед после отмены препарата.

Побочные действия Амфолип

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота (менее 3%); повышение активности печеночных ферментов. Как правило, нарушение показателей функции печени не прогрессирует при увеличении дозы препарата. У пациентов после трансплантации печени возможно значительное повышение уровня щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о транзиторном снижении функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, гипокалиемия, ацидоз.

Прочие: редко — лихорадка, озноб, головные боли. Имеются сообщения о возникновении болей в спине и грудной клетке, в редких случаях — сильных. Характерным симптомом является возникновение болей в нижней части спины через несколько минут после начала инфузии.

Особые указания

Вероятность возникновения токсических эффектов возрастает при длительном лечении препаратом Амфолип.

В период применения препарата необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) лабораторный контроль функции почек, печени и системы кроветворения. С особой осторожностью следует назначать Амфолип больным, получающим одновременно нефротоксические препараты.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе Амфолипа содержится около 900 мг сахарозы.

Введение Амфолипа пациентам, находящимся на гемодиализе, возможно только после завершения процедуры диализа.

При назначении Амфолипа пациентам, принимающим препараты калия, необходимо тщательно контролировать уровень калия и магния в плазме крови.

Боль в спине, периодически появляющаяся при в/в введении, проходит после прекращения инфузии или при уменьшении скорости введения и обычно не возникает вновь.

Несмотря на то, что в период лечения Амфолипом не наблюдалось значительных изменений со стороны системы свертывания крови, необходимо учитывать, что при применении Амфолипа в обычной лекарственной форме возможно возникновение гемолиза.

При использовании систем для в/в введения, установленных ранее для других целей, необходимо промыть систему 5% раствором глюкозы для инъекций. Если это сделать невозможно, то Амфолип следует вводить через отдельную систему.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки необходимо немедленно отменить препарат и тщательно контролировать функцию почек.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность и токсичность антикоагулянтов, нитрофуранов; теофиллина и препаратов сульфонилмочевины (удлиняет период полувыведения); снижает эффективность этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Ингибиторы микросомального окисления в печени (в т.ч. циметидин, ненаркотические анальгетики, антидепрессанты) замедляют скорость метаболизма, повышают концентрацию в сыворотке крови (повышение токсичности). Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию в печени (снижение эффективности).

При одновременном применении Амфолипа с флуцитозином следует учитывать, что Амфолип может усиливать токсическое действие флуцитозина за счет повышения клеточного захвата и уменьшения почечной экскреции.

Фармацевтическое взаимодействие

Амфолип несовместим с гепарином, физиологическим и другими растворами, содержащими электролиты. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Присутствие бактериостатических добавок (в т.ч. бензилового спирта) может привести к преципитации препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/amfolip/

АМФОЛИП, AMPHOLIP – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АМФОЛИП в аптеке на RusMedServ.com

Амфолип

Фирма-производитель: BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. (Индия)

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/20 мл: фл. 1 шт. Рег. №: П N015503/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противогрибковый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
амфотерицин В 5 мг 100 мг

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Режим дозирования

При в/в введении начальная доза (для определения переносимости) составляет 1 мг, затем дозу можно увеличить на 5-10 мг до максимальной суточной дозы. Кратность введения – через день или 2 раза в неделю. Детям в/в – в начальной дозе 250 мкг/кг, затем дозу постепенно увеличивают на 125-250 мкг/кг до максимальной.

При наружном применении амфотерицин В наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут.

При ингаляционном введении дозу устанавливают в зависимости от способа применения.

Максимальные суточные дозы: при в/в инфузии для взрослых – 50 мг, для детей – 1 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, увеличение ЩФ; редко – запор, диарея, нарушения пищеварения, повышение активности печеночных ферментов, билирубинемия, нарушения функции печени, холестатический гепатит, повреждения клеток печени, гепатомегалия, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головные боли; редко – астения, тревога, кома, судороги, депрессия, головокружение, невроз, парестезии, нарушения чувствительности, тремор.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, гранулоцитопения, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения.

Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, ацидоз.

Со стороны обмена веществ: возможна гипокалиемия; редко – увеличение азота мочевины, увеличение КФК, гипергликемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия, гипокальциемия, гипомагниемия, увеличение ЛДГ, отеки голеней.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, экстрасистолия, артериальная гипотензия, тромбофлебит, брадикардия, ощущение жара, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, кашель, дисфония, диспноэ, гипоксия, дыхательная недостаточность.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь; редко – фолликулит, эритематозная сыпь, пузырьковая сыпь, макуло-папулезная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.

Прочие: возможны – лихорадка, озноб, цианоз, отеки и судороги ног.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Протвопоказание: тяжелые нарушения функции почек, гломерулонефрит.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.