Ампициллина натриевая соль

Содержание

Ампициллина натриевая соль (ampicillin sodium salt)

Ампициллина натриевая соль

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики — пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Ampicillin (J01CA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014938 от 02.12.2009 — АннулированноеПорошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 10 мл.

Описание лекарственного препарата АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Являясь полусинтетическим пенициллином широкого спектра действия, обладает антибактериальным (бактерицидным) действием. Кислоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., умеренно активен против большинства энтерококков, в т. ч.

Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Еscherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика

ВсасываниеЦиркуляция в высоких концентрациях в крови наблюдается при парентеральном введении (в/м и в/в). Cmax в крови при в/в введении обнаруживается через 15 мин и через 30 мин — 1 ч после в/м. При в/м введении ампициллина 0.5-1.0 г с интервалом между введениями 4-6 ч в крови поддерживается терапевтическая концентрация.

Распределение и метаболизм

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в терапевтических концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. С белками плазмы связывается относительно небольшая часть (10-30%). Через гематоэнцефалический барьер не проникает. Биотрансформации практически не подвергается.

Выведение

Выводится в основном почками (70-80%), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, частично – с желчью, у кормящих матерей – с молоком. В течение 12 ч с мочой экскретируется 45-70% введенной дозы. При нарушении выделительной функции почек повышается уровень препарата в крови и замедляется его выведение. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин уровень антибиотика в крови может быть в 10 раз выше, чем у больных с нормальной функцией почек. T1/2 1-2 ч. Ампициллин при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно. Удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);— инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);— инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);— инфекции ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);— абдоминальные инфекции (перитонит);— хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);— листериоз, лептоспироз;— эндокардит (профилактика и лечение);— менингит;— сепсис;

— инфекции опорно-двигательного аппарата и другие заболевания, вызванные чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами.

Режим дозирования

Ампициллин вводят в/м или в/в (струйно или капельно).В/в: разовая доза препарата для взрослых составляет 0.25-0.5 г, каждые 4-6 ч, суточная – 1-3 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличина до 10 г и более. Максимальная суточная доза — 14 г.

Новорожденным препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг каждые 12 ч первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 8 ч, новорожденным с массой 2 кг и выше — 50 мг/кг каждые 8 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 6 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозу вводят в 4-6 приемов с интервалом 4-6 ч.

Раствор для в/в струйного введения готовят ex tempore, разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин.При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят внутривенно капельно.

Взрослым для в/в капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (соответственно в 7.5-15.0 мл), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125.0-250.0 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста). Растворы вводятсразу после приготовления.Суточную дозу распределяют на 3-4 введения. Продолжительность лечения составляет 5-7 дней с последующим (при необходимости) переходом на в/м введение.

В/м: разовая доза препарата для взрослых составляет 0.25-0.5 г, каждые 4-6 ч, суточная — 1-3 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 10 г и более. Максимальная суточная доза — 14 г. Новорожденным препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям других возрастных групп — 50 мг/кг.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозу вводят в 4-6 приемов с интервалом 4-6 ч. Раствор для в/м введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл (0.5 г) или 4 мл (1.0 г) стерильной воды для инъекций.

Длительность лечения зависит от локализации инфекции, тяжести заболевания и составляет от 5-10 дней до 2-3 недель, при хронических процессах — в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: токсическое действие на центральную нервную систему (при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью).

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный энтероколит.
Лабораторные показатели: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, интерстициальный нефрит, нефропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка.
Местные реакции: боль вместе введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при внутривенном введении в больших дозах.
Редко: боль в суставах, эозинофилия; анафилактический шок.

При длительном лечении препаратом у ослабленных больных возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами. Таким больным целесообразно одновременно назначать нистатин или леворин.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция, кандидамикоз влагалища.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;— тяжелые нарушения функций печени и почек;— инфекционный мононуклеоз;— лейкемия;— ВИЧ-инфекции;— бронхиальная астма, сенная лихорадка;— лимфолейкоз;— заболевания ЖКТ в анамнезе;— период лактации.

С осторожностью следует применять в детском возрасте до 1 месяца, у беременных, а также у детей, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность ее к пенициллинам. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применяют одновременно с десенсибилизирующими средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться в период беременности в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В первый триместр беременности его следует применять только по жизненным показаниям. Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

С осторожностью следует применять в детском возрасте до 1 месяца, а также у детей, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность ее к пенициллинам

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; возможно использование каолин — или аттапульгитсодержащих противодиарейных препаратов, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Недопустимо смешивать в одном шприце Ампициллин с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: токсическое воздействие на ЦНС (галлюцинации, судороги, ажитация), а также диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул),аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, поддержание водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Ампициллин увеличивает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает – оральных контрацептивов.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия. Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазол, НПВП, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок хранения — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://36i6.info/ampitsillina-natrievaya-sol-ampicillin-sodium-salt/

Ампициллина натриевая соль

Ампициллина натриевая соль

Наименование: Ампициллина натриевая соль

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 1 г
2 г

во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 250 мг
500 мг

во флаконах.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 1 г
2 г

во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 250 мг
500 мг

во флаконах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 1 фл.
ампициллин 5 г
вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная

в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон

Таблетки 1 табл.
ампициллина тригидрат 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин 80

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

Субстанция-порошок 1 бидон
ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг

в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч.

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes.

Разрушается под влиянием пенициллиназы, кислотоустойчив.

Фармакокинетика

При приеме внутрь нормально всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 — 2 ч.

Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени.

Выводится в основном с мочой (70–80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного лекарства. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.

Показания препарата Ампициллина натриевая соль

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч.

инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч.

сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, однако продолжительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

Взаимодействие

Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность возникновения кожной сыпи.

При одновременном использовании с пероральными эстрогенсодержащими лекарствами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов).

Ампициллин усиливает воздействие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.

Способ применения и дозы

Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая дозировка — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Длительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Наибольшая дозировка для взрослых — 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г лекарства, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая дозировка для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г. Детям массой более 20 кг — 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Наибольшая суточная дозировка — 4 г.

В/м или в/в. Перед употреблением изначально готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель.

При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки.

При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/сут (кратность введения — 6–8 раз). Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная дозировка — 100–200 мг/кг за 6–8 введений.

Меры предосторожности

С осторожностью используют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно прописывают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и прописывают десенсибилизирующую терапию.

При появлении признаков анафилактического шока нужно принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния.

У ослабленных заболевших при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин.

В процессе лечения нужен систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Использование высоких доз у заболевших с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При использовании ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Ампициллина натриевая соль

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ампициллина натриевая соль

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/ampitsillina-natrievaya-sol

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 250 мг

250 мг — флаконы 20 мл.250 мг — флаконы (2) — пачки картонные.250 мг — флаконы (3) — пачки картонные.250 мг — флаконы (5) — пачки картонные.

250 мг — флаконы (6) — пачки картонные.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч.

инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч.

сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема — 4 раза/сут. Детям с массой тела до 20 кг — по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.

Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.

Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь — 4 г, при в/в и в/м введении -14 г.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Лекарственное взаимодействие

Сульбактам, необратимый ингибитор β-лактамаз, предупреждает гидролиз и разрушение ампициллина β-лактамазами микроорганизмов.

При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию ампициллина.

Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Особые указания

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Беременность и лактация

Возможно применение ампициллина при беременности по показаниям. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции печени.

Описание препарата Ампициллина натриевая соль основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ampitsillina_natrievaya_sol_2/

Ампициллина натриевая соль :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Ампициллина натриевая соль

      Русское название: Ампициллина натриевая соль.
      Английское название:Ampicillin sodium.

      J01CA01 Ампициллин.

      Пенициллины.

      (Данные взяты из действующего вещества ampicillin).       Z100* класс xxii хирургическая практика.       R78,8. 0* бактериемия.       A01,4 паратиф неуточненный.       A02 другие сальмонеллезные инфекции.       A02,0 сальмонеллезный энтерит.       A28,0 пастереллез.       A03 шигеллез.       A32,9 листериоз неуточненный.       A37 коклюш.       A38 скарлатина.       A39 менингококковая инфекция.       A40 стрептококковая септицемия.       A41,9 септицемия неуточненная.       A46 рожа.       G00 бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.       G06 внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема.       A54 гонококковая инфекция.       H65 негнойный средний отит.       H66 гнойный и неуточненный средний отит.       H66,9 средний отит неуточненный.       H74 другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка.       A04,9 бактериальная кишечная инфекция неуточненная.       H93,9 болезнь уха неуточненная.       I33 острый и подострый эндокардит.       J01 острый синусит.       J02,9 острый фарингит неуточненный.       J03,9 острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).       J04 острый ларингит и трахеит.       J06 острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.       J18 пневмония без уточнения возбудителя.       J18,0 бронхопневмония неуточненная.       J31,2 хронический фарингит.       J32 хронический синусит.       J32,9 хронический синусит неуточненный.       J35 хронические болезни миндалин и аденоидов.       J35,0 хронический тонзиллит.       J40 бронхит, не уточненный как острый или хронический.       J42 хронический бронхит неуточненный.       J47 бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].       J85 абсцесс легкого и средостения.       A05,9 бактериальное пищевое отравление неуточненное.       K10,2 воспалительные заболевания челюстей.       K52 другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты.       K59,1 функциональная диарея.       K65 перитонит.       K81 холецистит.       K83,0 холангит.       L00-l08 инфекции кожи и подкожной клетчатки.       L01 импетиго.       L08,9 местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.       L98,9 поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.       M00-m03 инфекционные артропатии.       M00,9 пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).       M60,0 инфекционные миозиты.       M65,0 абсцесс оболочки сухожилия.       M65,1 другие инфекционные тендосиновиты.       M71,0 абсцесс синовиальной сумки.       M71,1 другие инфекционные бурситы.       M79,0 ревматизм неуточненный.       M86 остеомиелит.       M86,9 остеомиелит неуточненный.       N10 острый тубулоинтерстициальный нефрит.       N11 хронический тубулоинтерстициальный нефрит.       N12 тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.       N30 цистит.       N34 уретрит и уретральный синдром.       N39,0 инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.       N49 воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.       N61 воспалительные болезни молочной железы.       N70-n77 воспалительные болезни женских тазовых органов.       N72 воспалительные болезни шейки матки.       N73,9 воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.       N74,3 гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (a54,2+).       O23 инфекции мочеполовых путей при беременности.       O85 послеродовой сепсис.       A09 диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).       A01,0 брюшной тиф.       T79,3 посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

      T81,4 инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках.

      Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения| 1 фл. |.       Ампициллина натриевая соль| 1 г|.       | 2 г|.       Во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.       Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения| 1 фл. |.       Ампициллина натриевая соль| 250 мг|.       | 500 мг|.       Во флаконах.       Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения| 1 фл. |.       Ампициллина натриевая соль| 1 г|.       | 2 г|.       Во флаконах; в пачке картонной 1 фл.       Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения| 1 фл. |.       Ампициллина натриевая соль| 250 мг|.       | 500 мг|.       Во флаконах.       Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл| 1 фл. |.       Ампициллин| 5 г|.       Вспомогательные вещества: ПВП ; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная| |.       В полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.       Таблетки| 1 табл. |.       Ампициллина тригидрат| 250 мг|.       Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП ; твин 80| |.       В контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.       Субстанция-порошок| 1 бидон|.       Ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг| |.

      В бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

      Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.       Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

      Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.

      Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

      Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в тч Staphylococcus spp (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp ( в тч Enterococcus spp), грамотрицательных микроорганизмов, в тч Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.

      При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ , не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении ( в/м , в/в ) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь.

T 1/2 — 2 Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ , при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно с мочой (70–80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.

      Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в тч инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ ( в тч сальмонеллез), гинекологические инфекции ( в тч гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

      Гиперчувствительность ( в тч к пенициллинам и др бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

      При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, но длительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко).

      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
      Со стороны органов ЖКТ.

Тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
      Аллергические реакции.

Кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.
      Прочие. Кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

      Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи.

При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов).

Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.

      Внутрь , суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.       Суспензия: взрослым разовая доза — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг каждые 6 Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых — 4 г/ сут.       Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.       Таблетки: разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г. Детям массой более 20 кг — 50–100 мг/кг/ сут , массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг/ сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 4 г.

      В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель.

При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки.

При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/ сут (кратность введения — 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 14 г.

      Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза — 100–200 мг/кг за 6–8 введений.       С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин.       В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

      При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

      В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

      Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг — 2 года.       Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг — 2 года.       Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г — 2 года.       Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг — 2 года.       Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г — 2 года.       Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 2 г — 2 года.       Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг — 2 года.       Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг — 2 года.       Таблетки 250 мг — 2 года.       Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 2 года. Готовая суспензия — 8 сут.

      Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания ampicillin.

      Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), детский возраст до 1 мес.

Побочные эффекты ampicillin.

      Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Источник: https://kiberis.ru/?p=12045

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.