Аваксим

Содержание

Аваксим 80 мг — официальная инструкция по применению, аналоги

Аваксим

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Суспензия для внутримышечного введения

Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена(3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН. Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.

(4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%.

В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.
Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют.

Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

— аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; — системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется.

Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (HПP) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/avaksim-80_5724/

Инструкция по применению вакцины Аваксим 80

Аваксим

Вакцина Аваксим – препарат, обеспечивающий профилактику гепатита А у детей. Вводится дважды (вакцинация и ревакцинация) детям с 1 до 15 лет. Вакцина отличается небольшим количеством противопоказаний. Она практически не вызывает побочные реакции и может вводиться при серопозитивности по гепатиту А.

Форма выпуска и состав

«Аваксим» выпускается в виде раствора, уже расфасованного по шприцам. Это снижает риск заражения побочными бактериями при вводе препарата. Медицинскому работнику не нужно распаковывать отдельный шприц и пользоваться ампулами: раствор уже готов к применению.

Шприц надежно запакован в блистерную ячейку. Блистерные упаковки по одной расфасованы по картонным коробкам с логотипом вакцины. Вместимость одного шприца – 1 мл, доза препарата – 0,5 мл.

Важно. Колба шприца изготовлена из стекла, игла – из нержавеющей стали.

Раствор имеет цвет непрозрачной белой жидкости. Допускается помутнение состава. Жидкость неоднородная, однако, в ней не могут быть крупные отдельные частицы.

Состав вакцины:

  • среда Хэнке с растворенными в ней солями – до 0,5 мл;
  • активное вещества – инактивированный гепатит А, около 80 единиц;
  • гидроксид алюминия – 0,15 мг;
  • гидроксид натрия;
  • формальдегид – 0,0125 мг.

Гидроксид натрия может быть заменен на хлористоводородную кислоту. Данные вещества используются для регулировки кислотности. Они добавляются в разных пропорциях из расчета количества, необходимого для стабилизации кислотного баланса.

Показания к применению

Вакцинация назначается на добровольной основе. Родитель или опекун должен дать свое согласие на уколы против гепатита.

В первую очередь вакцинация показана детям, которые находятся в регионах с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом. Рекомендуется провести уколы:

  • при вспышках вируса в вашем регионе;
  • в случае поездки в местность, где велик риск заразиться вирусом;
  • перед, после контакта с зараженным;
  • перед началом посещения ребенком детского сада, школы;
  • для общей профилактики заражения вирусом.

Обратиться за проведением прививки могут как те, кто находится в очагах распространения гепатита, так и пациенты из безопасных районов. Рекомендуется провести профилактику гепатита, чтобы оградить ребенка от заболевания печени.

Важно учесть, что «Аваксим» не обеспечивает иммунную защиту против гепатита других форм. Если есть риск заражения формами В, С и Е, необходимо провести вакцинацию именно против этих вирусов.

Препарат не дает полноценную защиту от всех видов вирусов, поражающих печень. Вакцинация может не дать положительного результата, если раствор был введен в организм в период инкубации вируса, т.е. когда ребенок уже был заражен.

Способ применения

Препарат должен вводиться в условиях медицинского учреждения. Проводить вакцинацию должен квалифицированный работник. Обстановка, в которой делается укол, должна соответствовать нормам санитарии.

Аваксим 80 — инструкция:

  1. Препарат вводится в мышечную ткань в области предплечья. У детей в возрасте 1 года инъекции делаются в верхнюю часть бедра.
  2. Предварительно специалист собирает анамнез: проверяет пациента на наличие ослабляющих иммунитет заболеваний. Родитель (или ребенок, опекун) должен предупредить врача, если в период вакцинации или незадолго до прививки ребенок болел, получал дозы различных препаратов. Учитываются и безрецептурные средства.
  3. Шприц встряхивают, чтобы довести содержимое до гомогенного состояния. Место укола предварительно обрабатывается антисептиком.
  4. При невозможности провести внутримышечную инъекцию препарат вводят подкожно. Однако это может снизить иммунитет к вирусу. Введение в вену строго запрещено. Специалист обязан проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.
  5. После вакцинации необходимо проверить, не началось ли кровотечение. Если пациент страдает от плохой свертываемости крови, на место введения вещества следует наложить стягивающую повязку. Держать ее необходимо 2 минуты.

В инструкции по применению Аваксим 80 описано, что разовая доза препарата – 0,5 мл. Если в связи с небольшим весом пациента в шприце остается раствор, то шприц вместе с содержимым выбрасывается. Не допускается повторное использование инструмента. Если жидкость внутри шприца потемнела, изменила оттенок или содержит явные частицы, от использования средства нужно отказаться.

По прошествии 6 месяцев после первой вакцинации нужно сделать повторный укол – ревакцинацию. Ревакцинация поможет создать крепкую иммунную защиту против вируса. После первичного укола не все дети приобретают иммунитет против гепатита. Если ревакцинацию не провели через 6 месяцев, она может подействовать еще в течение 3 лет после первого укола.

Инструкция по применению Аваксим не запрещает использовать раствор для ревакцинации, если ранее был использован другой вариант вакцины. В случае если первичный укол был сделан одним из аналогов, то «Аваксим 80» также подействует.

В кабинете медработника обязательно должны быть адреналиновые и иные препараты, которые помогут предотвратить анафилактический шок. Это антигистаминные медикаменты и вещества, нормализующие функции дыхания.

Противопоказания

Раствор нельзя вводить лицам, которые страдают от острых респираторных заболеваний с сильным повышением температуры. Вакцинация допустима только после снижения температуры.

Строго запрещено использовать препарат при декомпенсированных состояниях, когда организм ослаблен. Если проявлялись сильные побочные реакции на схожие медикаменты, также следует отказаться от применения.

Использование в период беременности допустимо, только если вероятная польза превышает вред от вакцины. При применении в период вынашивания ребенка рекомендуется проконсультироваться с гинекологом.

При нарушении свертываемости крови препарат противопоказан, если кровопотеря может привести к ухудшению здоровья. Если врач в состоянии остановить кровь, наложив стягивающую повязку, то уколы проводятся.

Важно. Нельзя использовать «Аваксим» в период лактации.

Побочные эффекты

После введения препарата вероятные побочные эффекты неяркой выраженности. Несмотря на то, что многие из них проходят в короткий срок и не представляют угрозы для жизни и здоровья, при обнаружении побочных симптомов обязательно нужно обратиться к врачу.

Вероятные отклонения после использования раствора:

  • головные боли и краткосрочные мигрени;
  • тошнота, рвота;
  • диарея и иные нарушения стула;
  • упадок сил;
  • боли в мышцах;
  • повышение температуры (не выше 38,5);
  • снижение аппетита;
  • аллергические реакции;
  • крапивница и легкая сыпь;
  • появление уплотнения в месте введения раствора;
  • легкая боль в месте укола, покраснение, зуд;
  • раздражительное состояние;
  • бессонница и другие нарушения сна.

Все перечисленные побочные эффекты встречаются с частотой не более 10%, некоторые из них – не более 1%. Выраженность побочных эффектов неяркая, они не представляют опасности для жизни и здоровья.

Исключение – аллергическая реакция при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости препарата. Если пациент страдает от серьезной аллергии, может развиться анафилактический шок или отек Квинке.

Однако случаи летального исхода после введения препарата не зарегистрированы.

В целом «Аваксим» можно назвать безопасным препаратом, поскольку встречаемые побочные отклонения не представляют серьезной опасности для ребенка.

Специалистами отмечено, что побочные проявления чаще встречаются после первой вакцинации, когда организм еще не привык к составу раствора и не контактировал с инактивированным вирусом. При повторном введении состава выраженность и частота побочных реакций пониженные. При этом если после первого введения были замечены аллергические проявления, повторная вакцинация не рекомендуется.

Введение одновременно с другими препаратами

«Аваксим» может быть введен одновременно с иными вакцинами. Но у совместного использования есть некоторые ограничения:

  1. Нельзя смешивать растворы в одном шприце.
  2. Нельзя вводить различные препараты в одну и ту же часть тела.
  3. Можно проводить вакцинацию лишь препаратами со схожими составами.

В числе растворов, которые можно использовать вместе с «Аваксимом», следующие:

  • против гепатита других форм;
  • против коклюша;
  • направленные на профилактику столбняка и дифтерии;
  • против краснухи;
  • и т.д.

Важно. Если недавно были использованы другие составы, нужно проконсультироваться со специалистом о целесообразности использования «Аваксима».

Условия хранения

У «Аваксим 80» в инструкции по применению обязательно указывают условия хранения. Препарат должен находиться в сухом месте с регулировкой температурного режима. В медицинских учреждениях это специальные холодильники.

Температура хранения разнится от 2 до 8 градусов Цельсия. При нарушении условий хранений от использования препарата следует отказаться.

Отзывы

Отзывы о применении вакцины:

  • Мария, 28 лет, мать двоих детей: «Использовали «Аваксим» для того, что привить сыновей – 3 и 5 лет. У детей не было повышенной температуры, боли в месте укола, покраснения. Только младший ребенок в первые несколько часов страдал от тошноты. В течение 3-4 дней след от укола полностью затянулся. В ближайшие месяцы планируется ревакцинация. Меня полностью устраивает качество вакцины и ее цена».
  • Ольга, 35 лет, медицинский работник в школьном учреждении: «Вакцину «Аваксим 80» нам завезли по просьбе некоторых родителей. Препаратом было привито около 20 детей до 15 лет. Из них только 3 пожаловались на побочные эффекты, притом слабые: головная боль, легкая температура и нарушения сна. Это хороший показатель для действенной вакцины против печеночного вируса. Ревакцинацию детям делали уже в сторонних медицинских учреждениях. По отзывам родителей, и она прошла успешно».
  • Алексей, 40 лет, отец школьника: «Два года назад перед зарубежной поездкой заказали вакцинацию для ребенка, потому что отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Одновременно с «Аваксимом» были введены также растворы против гепатита В и С. У ребенка не было никаких побочных реакций на «Аваксим», хотя на месте введения других вакцин возникли красноватые зудящие папулы. В общем, из трех схожих вакцин «Аваксим» оказался самым безопасным».

Источник: http://PrivivkaInfo.ru/preparaty/avaksim-80.html

Аваксим 80 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Аваксим

Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом.

Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высокой заболеваемостью гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания),

больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.

Одна доза (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку; одну закрытую ячейковую упаковку помещают в картонную пачку с инструкцией по применению. — По 10 доз (5 мл) вакцины во флаконе

— По 10 флаконов с инструкцией по применению

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.

Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание.

У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Введение АВАКСИМ 80 может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: — боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. — наиболее распространенные побочные реакции: умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах и суставах, также желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).

— в редких случаях: незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).

АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышцу плеча). Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев.

На основании имеющихся данных, последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

24 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аваксим 80 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Аваксим 80? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аваксим 80 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/164/

«Аваксим» — вакцина против гепатита A

Аваксим

Гепатит A (болезнь Боткина) — кишечная инфекция, которой легко заразиться. Каких-то универсальных способов заражения не существует, достаточно, чтобы вирус находился в окружающей среде. До недавнего времени гепатит A был распространён во всех странах. И даже сейчас ещё сохраняются отдельные очаги заболеваемости в определённых районах. Справиться с болезнью помогла вакцинация.

Вакцин от гепатита A много. На долю одной из них приходится самый большой процент вакцинированных — это «Аваксим». Что это за вакцина, почему ей отдают предпочтение, как она применяется и есть ли у неё побочные эффекты?

Знакомство с вакциной

Производитель вакцины «Аваксим» компания «Санофи Пастер» (Франция), которая имеет отличную репутацию.

На долю вакцины «Аваксим» приходится 15% от общего количества используемых в мире аналогичных препаратов. Это немало, учитывая, что доля других составляет 1–2%. Большая часть привитых — это военнослужащие, для которых иммунизация против гепатита A особенно актуальна. Приказ МЗ РФ от 31.01.2011 обязывает прививаться от гепатита A исходя из эпидемиологической обстановки.

Вакцина «Аваксим» получена от штамма вируса гепатита A, взятого у больного жителя Германии во время эпидемии в 1975 году. Профессор Флеминг выделил вирус, посеял на питательную среду клеток человека, затем очистил и ослабил его при помощи формальдегида.

Основу вакцины «Аваксим» составляют инактивированные (частично убитые) вирусы гепатита A, которых вводят человеку, чтобы сформировать у него стойкий иммунитет от болезни Боткина. После прививки человек может контактировать с больными гепатитом A, находиться в очагах инфекции и не бояться, что заболеет.

Вакцина против гепатита A «Аваксим» используется уже 15 лет (с 1991 года).

За это время проведено 37 клинических испытаний в разных странах, привиты десятки тысяч человек начиная от детей возрастом от 12 месяцев и заканчивая пожилыми людьми.

 Изучался иммунный ответ на прививку через полгода, один и два года после вакцинации, длительность сохранения антител к вирусу. Сравнивали, через какое время прививка «Аваксим» даёт надёжную защиту в сравнении с другими вакцинами.

Так, после вакцинации «Аваксим», через две недели, 90% привитых, имеют надёжную защиту, а, значит, не заболеют. Через месяц — все 100%. Через три года концентрация антител ещё сохраняется в 5 раз выше, чем нужно. То есть результат обеспечен как минимум на три года, а ревакцинация даёт иммунитет на 10 лет!

Любую вакцину характеризуют следующие показатели:

  • иммуногенность — экстренная профилактика гепатита A с целью быстрого подавления вспышки;
  • напряжённость иммунитета после первой прививки;
  • длительность сохранения антител от первой вакцинации;
  • реактогенность на введение лекарства.

У вакцины «Аваксим» слабая реактогенность и при этом высокая иммуногенность, что является идеальным соотношением.

Так как вакцина «Аваксим» содержит слишком инактивированный материал, её неопасно сочетать с другими прививками. В этом случае их следует вводить в другие участки тела. Также «Аваксим» можно использовать в качестве ревакцинации, если первая прививка была проведена другой вакциной.

Резюмируя результаты исследований, можно сказать, что вакцина «Аваксим» быстро подавляет вспышку гепатита, даёт значительный рост антител к нему, а иммунитет сохраняется много лет.

В составе вакцины «Аваксим 160» (дозировка для взрослых) в 0, 5 мл находится 160 единиц антигена вируса гепатита A. Согласно инструкции по применению вакцины «Аваксим», она показана для следующих категорий граждан:

  • взрослым и подросткам с 16 лет в районах с высокой вероятностью инфицирования;
  • выезжающим в эндемичные районы;
  • относящимся к группе риска — военные, работники школ и детских садов, медработники, особенно сотрудники инфекционных отделений;
  • больным гемофилией;
  • прививка вакциной «Аваксим» обязательна тем, кто контактирует с больными гепатитом A;
  • пациентам, с хроническими заболеваниями печени, носителям других форм гепатита.

Противопоказанием для применения «Аваксим» является аллергическая реакция при первичной вакцинации — она служит абсолютным медотводом. Острые состояния и хронические болезни во время обострения тоже являются временным ограничением для иммунизации — доктор даёт разрешение на прививку только после стихания симптомов болезни.

«Аваксим» по своему состоянию это суспензия, поэтому, чтобы снизить риск уплотнения в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Важно соблюдать условия хранение вакцины при температуре от 2–8 °C. Лучшее место — холодильник. При транспортировке вакцины необходимо обеспечить указанную температуру. Если вакцина «Аваксим» хранилась неправильно, то она приходит в негодность.

Вакцина с истекшим сроком не должна использоваться. Для вакцины «Аваксим» при соблюдении правильных условий хранения срок составляет 3 года. Открытая и неиспользованная вакцина подлежит утилизации.

Инструкция препарата «Аваксим» является документом, который тщательно выверен клиническими исследованиями.

Способ введения и режим дозирования

Вакцина вводится только внутримышечно. Обычно — это дельтовидная мышца руки. Внутривенная инфузия «Аваксим» противопоказана.

Используется шприц-тюбик с иглой из нержавеющей стали с набранным лекарством. Такая форма позволяет избежать инфицирования и удобна для введения даже в полевых условиях.

Перед инъекцией ампулу «Аваксим» надо хорошенько встряхнуть, чтобы не было осадка. Избегать введения в ягодицу и подкожно. Мышца ягодичной области у разных людей имеет неодинаковую толщину жировой клетчатки, а подкожная инъекция даёт слабый иммунитет.

Ревакцинация «Аваксим» предусмотрена минимум через 6 месяцев.

Запомните: чтобы не потерять эффект от первой прививки повторную вакцинацию надо сделать не позднее чем через три года.

Люди с болезнями печени, а также аллергики на «Неомицин» должны соблюдать осторожность при проведении прививки. На всякий случай надо иметь в запасе препараты противошоковой терапии.

Вакцинация будет бесполезна, если человек уже заболел гепатитом A и сделал прививку во время инкубационного периода.

Вакцина «Аваксим» не нуждается в подкреплении иммуноглобулином. Но, если необходимо это сделать, то они прекрасно сочетаются.

Беременные и кормящие женщины не должны делать прививку. В этом случае нужно соблюдать осторожность. Исследования в данной области не проводились.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. Она не обеспечивает защиту от других форм гепатита.

«Аваксим 80» — детская форма вакцины

Прививка, предназначенная для детей, ничем не отличается от взрослой. Есть лишь одно отличие: доза инактивированного штамма уменьшена до 80 единиц антигена (вместо 160).

Показания «Аваксим 80» — деткам для профилактики гепатита A от года и до 15 лет.

Особенности детской прививки

Малышам до двух лет предпочтительно делать прививку в верхнюю наружную часть бедра. Остальным деткам внутримышечно в дельтовидную мышцу в дозе 0, 5 мл однократно.

У вакцины «Аваксим» схема вакцинации для детей не отличается от взрослых. Первая прививка рекомендована деткам с двух лет. Если ситуация вынуждает сделать раньше, то можно использовать с года.

Вторая прививка (ревакцинация): показана через 6 месяцев. Её важно не пропустить, она должна быть не позднее 36 месяцев от первой.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/avaksim.html

Эффективность препарата Аваксим против гепатита А

Аваксим

Аваксим – это препарат, который используется для вакцинации детей в целях профилактики гепатита А. Проводить иммунизацию необходимо 2 раза у детей с 1 до 15 лет. Аваксим 80 имеет определенные противопоказания, крайне редко вызывает побочные эффекты, а вводить его можно при серопозитивости по гепатиту А.

Форма выпуска и состав препарата Аваксим

Препарат производят в виде суспензии, которая необходима для получения инъекционного раствора мутного белого цвета. Одна доза помещена в стеклянный шприц вместительностью 1 мл с закруглённой иглой, выполненной из нержавеющей стали.

В составе одной дозировки (0,5 мл) содержится активное вещество — инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД.

Также имеются дополнительные вещества:

  • гидроксид алюминия – 0,15 мг;
  • формальдегид – 0,0125 мг;
  • 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл;
  • среда Хэнке 199 – до 0,5 мл;
  • хлористоводородная кислота – в количестве, которое потребуется для регулировки значения рН.

Механизм влияния

Медикамент Аваксим 80 для вакцинации представлен в виде смеси инактивированных вирионов, очищенных на гидроокиси алюминия. При проведении иммунизации у ребёнка формируется прочная защита организма против вируса, приводящего к развитию Болезни Боткина.

Достигается это путем производства организмом особых антител. Их количество после введения раствора практически соответствует количеству антител к вирусу гепатита А у детей, которые уже перенесли этот недуг.

У некоторых пациентов антитела находятся в крови около 1 года после первой вакцинации.

Для каких целей используют ?

Препарат показан для специфической профилактики вирусного гепатита А (Болезнь Боткина). Разработан для детей в возрасте 1-15 лет.

Инструкция по применению

Медикамент вводит медработник в условиях поликлинике. Проводить иммунизацию стоит в обстановке, которая соответствует нормам санитарии. Существует следующая инструкция по применению:

  1. Медицинский работник вводит препарат в мышечную ткань в области предплечья.

    Грудничкам укол ставят в верхнюю часть бедра.

  2. До этого врач должен собрать следующие сведения: возможная аллергия, температура тела, наличие заболеваний, ослабляющих иммунитет.

    Кроме этого, родители должны предупредить врача о том, что незадолго до иммунизации ребенок болел, принимал какие-то препараты. Во внимание принимаются даже безрецептурные средства.

  3. Шприц встряхнуть, чтобы его содержимое до гомогенного состояния. Место введения препарата обработать антисептиком.

  4. Если невозможно выполнить внутримышечную инъекцию, можно ввести средство подкожно. Но в таком случае понижается иммунитет к вирусу. В вену делать укол категорически запрещено. Медсестра должна проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.

  5. После процедуры проверить, не началось ли кровотечение. Если ребенок страдает плохой свёртываемостью крови, то на место введения инъекции наложить давящую повязку. Ее держать в течение 2-х минут.

Инструкция по применению Аваксима 80 содержит информацию о том, что разовая дозировка составляет 0,5 мл. Если по причине малого веса ребенка остается некое количество средства в шприце, то его все равно выбросить. Не допускается повторное применение инструмента. Если раствор внутри шприца потемнел, сменил цвет или содержит явные частицы, то применять его для вакцинации запрещено.

Важно! После укола родители вместе с ребёнком должны подождать 30 минут, находясь в поликлинике. После этого показать место введения препарата медперсоналу. Это позволит предотвратить развитие таких осложнений, как отек, покраснение.

Как только пройдет 6 месяцев после первой иммунизации, необходимо привести ребёнка на второй укол – ревакцинацию. Благодаря ей можно сформировать крепкий иммунитет от вирусных агентов.

После первичной инъекции далеко не все дети приобретают прочную защиту против гепатита.

Если не провести ревакцинацию в течение полугода, то можно это сделать еще в течение 3-х лет после введения первого укола.

Можно ли беременным и кормящим грудью

Во время вынашивания ребенка проводить вакцинацию крайне не рекомендуется, а делать это только в случае крайней необходимости. Если использовать препарат при лактации, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Проводить иммунизацию можно в тандеме с иммуноглобулинами, но только при условии, что вводить препараты будут в разные части тела.

Так как данная вакцина будет инактивированной, то ее сочетание с стальными подобными препаратами не оказывает воздействия на эффективность иммунизации, если вводить растворы в разные части тела:

  • с рекомбинантной вакциной для защиты организма от гепатита В;
  • брюшнотифозной вакциной;
  • живой вакциной для защиты организма от желтой лихорадки.

Разрешено применять раствор для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущие процедуры осуществлялись с использованием вакцин для профилактики Болезни Боткина.

Популярно  Профилактика заболеваний стафилококковым анатоксином

Аналоги

Вакцина имеет следующие аналоги:

  1. Аваксим 160. Это инактивированная вакцина, которую задействуют для профилактики гепатита А. Показан пмедикамент для взрослых и детей старше 16 лет.
  2. Вакта. Этот препарат содержит антигены вируса гепатита А. Показан медикамент для создания защиты организму от вирусного гепатита А у детей старше 1 года.
  3. Хаврикс. Этот препарат разрешён детям с 1 года жизни. Переносится вакцина отлично, только в редких случаях возможно развитие местной реакции: непродолжительная боль в месте введения укола, гиперемия и припухлость. Все это проходит в течение 2-3-х дней и не требует врачебного вмешательства.

Сроки и условия хранения

Хранить раствор Аваксим необходимо в месте, куда не проникают солнечные лучи и дети. Температура хранения составляет 2-8 градусов. В холодильнике держать раствор нельзя. Срок годности составляет 3 года.

Отзывы

Мария, 26 лет: «У меня двое детей – 3 и 5 лет. Для вакцинации от гепатита А использовали препарат Аваксим.

После введения препарата отсутствовало повышение температуры, не было боли в месте укола и покраснения. Только младший сын в первые 2 часа испытывал чувство тошноты.

В течение 3-4 дней след от инъекции затянулся. В ближайшее время будем проводить ревакцинацию. Меня все устраивает: цена и качество препарата».

Ирина, 42 года: «Я являюсь медицинским работником в школьном упреждении. Вакцину Аваксим 80 завезли к нам по просьбе некоторых родителей. Вакцинацию прошли 20 детей до 15 лет.

Только у троих из них ощущались следующие симптомы: головная боль, повышение температуры тела до 37,5 градусов. это хороший результат для действенной вакцины против гепатита А. Ревакцинацию проводили детям уже в сторонних медицинских учреждениях.

Отзывы родителей также указывают на то, что иммунизация прошла успешно, побочные эффекты отсутствуют, а дети себя чувствуют отлично».

Андрей, 40 лет: «Перед поездкой за границу мы с женой провели ребенку вакцинацию, так как отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Вместе с Аваксимом были введены растворы против гепатита В и С. Малыш перенес эту процедуру нормально, никакой побочной симптоматики не было.

Единственное, что отмечалось, так это красноватые зудящие папулы на месте введения раствора. Но из всех 3-х препаратов самым безопасным оказался именно эта вакцина.

Так что всем родителям, которые сомневаются в необходимости проведения иммунизации против гепатита А, советую только этот препарат».

Аваксим 80 – это один из эффективных препаратов, используемый для профилактики Болезни Боткина у детей до 15 лет. Его активные компоненты отлично переносятся организмом, не вызывая аллергии.

Но это не отменяет предварительный осмотр ребенка педиатром и сбор анамнеза.

После иммунизации в течение полгода важно провести ревакцинацию, которая позволит укрепить уже образовавшийся иммунитет против вируса или сформировать его заново в случае неудачной первой попытки.

  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 64%, 634 голоса

    634 голоса 64%

    634 голоса — 64% из всех

  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 21%, 203 голоса

    203 голоса 21%

    203 голоса — 21% из всех

  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 15%, 150

    150 15%

    150 — 15% из всех

Источник: https://SelectHealth.ru/vaccines/avaksim/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.