Бруламицин

Содержание

Бруламицин

Бруламицин

Антибиотики — аминогликозиды.

Состав Бруламицин

Активное вещество — тобрамицин.

Производители

Биогал СА (Венгрия), Биогал фармацевтический завод АО (Венгрия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Блокирует 30S субъединицу рибосом и останавливается синтез белка.

В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Наиболее активен в отношении:

  • Staphylococcus aureu,
  • Citrobacter specie,
  • Enterobacter specie,
  • E.col,
  • Klebsiella specie,
  • Morganella morgani,
  • Pseudomonas aeruginos,
  • Proteus mirabili,
  • Proteus vulgari,
  • Providencia specie,
  • Serratia species.

Плохо абсорбируется из ЖКТ, быстро всасывается при в/м введении.

Максимальная концентрация достигается через 30–90 минут.

Однократная в/в или в/м инъекция обеспечивает терапевтическую концентрацию в организме (4–6 мкг/мл) на 6–8 часов.

Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, содержимое абсцесса.

Проходит через плаценту.

Выводится почками в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 2 часа.

Побочное действие Бруламицин

Необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах, головная боль, нарушения ориентации, сонливость, парестезии, мышечные фасцикуляции, судороги, нарушение функции почек, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз и ЛДГ, уровня билирубина, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, лихорадка, сыпь, кожный зуд, анафилаксия.

При конъюнктивальном применении – местные аллергические реакции в виде зуда, припухания век.

Показания к применению

Тяжелые бактериальные инфекции:

  • септицемия у новорожденных, детей и взрослых, инфекции нижних отделов дыхательного тракта, в т.ч. при муковисцидозе, эмпиема плевры, менингит;
  • инфекции брюшной полости, в т.ч. перитонит, инфекции кожи и костей, осложненные и рецидивирующие инфекции мочевого тракта.

Глазные капли – наружные инфекции глаза и его придатков.

Противопоказания Бруламицин

Повышенная чувствительность, в т.ч. к другим аминогликозидам, миастения, паркинсонизм, хроническая почечная недостаточность, нарушения функции VIII пары черепных нервов, дегидратация, беременность, пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

В/м, в/в.

Для взрослых насыщающая доза – 1,5-2,0 мг/кг, поддерживающая – от 3 мг/кг/сутки в три приема (каждые 8 часов) до 5 мг/кг/сутки через 6 часов.

Детям – 6,0-7,5 мг/кг/сутки в 3-4 приема, недоношенным и новорожденным – до 4 мг/кг/сутки в два приема.

Обычная продолжительность курса – 7-10 дней.

Для в/в инфузий разводят в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят капельно в течение 20-60 мин.

Передозировка

Проявляется нарушениями функции почек, острой почечной недостаточностью, слуховыми и вестибулярными нарушениями, нервно-мышечной блокадой, параличом дыхательной мускулатуры.

Лечение:

  • обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации под контролем баланса жидкости, клиренс креатинина, уровня тобрамицина в плазме;
  • проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Повышает нейро- и нефротоксичность других препаратов.

Вероятность побочных явлений увеличивается на фоне петлевых диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота).

Декаметониум, тубокурарин, сукцинилхолин повышают риск развития нервно-мышечной блокады.

Особые указания

Пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты.

Следует иметь в виду, что у ряда пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения.

При увеличении объема распределения препарата (беременность, ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить.

Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями.

Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка.

Длительное местное применение может привести к суперинфекции, в т.ч. грибковой.

Кормящим матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/brulamitsin/

БРУЛАМИЦИН

Бруламицин

Антибиотик группы аминогликозидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, почти бесцветный.

1 мл
тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, серная кислота, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, почти бесцветный.

1 мл 1 амп.
тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, серная кислота, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Проникает через плацентарный барьер. Cmax в сыворотке крови обнаруживается через 40-90 мин после введения; при в/м введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела больного Cmax в плазме 3-7 мг/л. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8 ч.

T1/2 при нормальной функции почек — 2 ч. 80-84% введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде, 10-20% — через кишечник.

T1/2 у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный T1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

У больных с почечной недостаточностью T1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции желчевыводящих путей;

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);

— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит);

— сепсис;

— послеоперационные инфекции.

Противопоказания

— неврит слухового нерва;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидным антибиотикам.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, ботулизме, миастении, паркинсонизме, дегидратации, нарушении слуха, а также пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат применяется в/м и в/в капельно. При в/м введении содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0.5% раствора прокаина или воды для инъекций. При введении в/в капельно разводят в 100-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года — 1 мг/кг массы тела, суточная — 3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза — 5 мг/кг массы тела.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7.5 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2.5 мг/кг каждые 8 ч или 1.5-1.89 мг/кг каждые 6 ч).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг/сут, разделенные на 2 равные дозы каждые 12 ч.

Обычная продолжительность лечения — 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях возможен более длительный курс терапии (под контролем функции почек, состояния слуха и вестибулярного аппарата, т.к. проявление нейротоксичности наиболее вероятно при превышении курса лечения в 10 дней).

При хронической почечной недостаточности и у больных в пожилом возрасте следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями.

Расчет дозы производится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек; первоначальная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой больным с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Co стороны нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение «заложенности» в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурия; появление признаков почечной недостаточности — повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Лекарственное взаимодействие

Тобрамицин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксин, диуретики увеличивают риск ото- и нефротоксичности.

Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект.

В/в введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая T1/2 (может потребоваться коррекция режима дозирования).

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

Беременность и лактация

Если тобрамицин применяется при беременности или беременность наступает во время лечения тобрамицином, пациентку следует проинформировать о возможной опасности для плода, т.к. антибиотики группы аминогликозидов проникают через плацентарный барьер и могут явиться причиной развития тотальной необратимой двусторонней глухоты у новорожденных.

При необходимости назначения препарата во время периода лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время лечения. Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из ЖКТ, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Применение в детском возрасте

Режим дозирования устанавливают в заивисмости от возраста и массы тела пациента.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями.

Расчет дозы производится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек; первоначальная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой больным с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг массы тела.

Применение в пожилом возрасте

У больных в пожилом возрасте следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата БРУЛАМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/brulamycin/

Бруламицин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Бруламицин
Тобрамицин* (Tobramycin*)Аминогликозиды 06.015 (Антибиотик группы аминогликозидов)

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, почти бесцветный.

1 мл
тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, серная кислота, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, почти бесцветный.

1 мл 1 амп.
тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, серная кислота, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.

Применение при беременности и лактации

Если тобрамицин применяется при беременности или беременность наступает во время лечения тобрамицином, пациентку следует проинформировать о возможной опасности для плода, т.к. антибиотики группы аминогликозидов проникают через плацентарный барьер и могут явиться причиной развития тотальной необратимой двусторонней глухоты у новорожденных.

При необходимости назначения препарата во время периода лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время лечения. Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из ЖКТ, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Co стороны нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение «заложенности» в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурия; появление признаков почечной недостаточности — повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Применение при нарушении функции почек

При хронической почечной недостаточности следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями.

Расчет дозы производится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек; первоначальная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой больным с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг массы тела.

Регистрационные номера

• р-р д/в/в и в/м введения 40 мг/1 мл: амп. 10 шт. П N014197/01 (2018-11-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в и в/м введения 80 мг/2 мл: амп. 10 шт. П N014197/01 (2018-11-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Brulamicin.html

Действующее вещество

— тобрамицин (в форме сульфата) (tobramycin)

Бруламицин [раствор] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Бруламицин

Антибиотик группы аминогликозидов

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.