Инвираза

ИНВИРАЗА

Инвираза

    — в составе комбинированной терапии с ритонавиром и другими антиретровирусными средствами для лечения взрослых ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

    Противопоказания

    — одновременный прием терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, рифампицина, амиодарона, флекаинида, пропофенона, дигидроэрготамина, эргоновина, эрготамина, метилэргоновина, симвастатина, ловастатина, триазолама, мидазолама, фитопрепаратов, содержащих Hypericum perforatum;— тяжелая печеночная недостаточность;— непереносимость лактозы;— период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к саквинавиру или любому другому компоненту препарата, ритонавиру.С осторожностью следует назначать препарат при беременности, хронической почечной недостаточности, гемофилии, нарушениях функции печени, заболевания печени в анамнезе, пациентам в возрасте до 16 лет, пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).

    Побочные действия

    Безопасность Инвиразы изучали у пациентов, получавших препарат либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими противоретровируснымии препаратами.Большинство нежелательных явлений были выражены слабо. Самыми частыми нежелательными явлениями были диарея, тошнота, слабость, рвота, боли и ощущение дискомфорта в животе.Ниже перечислены клинические нежелательные явления легкой, средней и тяжелой степени тяжести.Дерматологические реакции: сыпь, зуд, бородавки.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, онемение конечностей, парестезия, головокружение, изменение вкусовых ощущений, депрессия, бессонница, тревога, нарушение либидо; редко -припадки; очень редко — сонливость.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, изъязвления слизистой полости рта, ощущение дискомфорта в животе, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, гастрит, запор, снижение аппетита, гепатит.Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гипергликемия, иногда сопровождающаяся кетоацидозом, перераспределение или накопление жира.Со стороны свертывающей системы крови: усиление кровотечений (в т.ч. спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеазы).Со стороны костно-мышечной системы: боль.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.Лабораторные показатели: при приеме Инвиразы в виде моно- или комбинированной терапии — изолированное повышение уровня креатинин-фосфокиназы, гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня трансаминаз, нейтропения. Клинические лабораторные отклонения (1-4 степени), отмечавшиеся у пациентов, принимавших саквинавир (в капсулах 200 мг) в комбинации с ритонавиром — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения, повышение уровней амилазы, креатинина, билирубина, АЛТ, ACT, холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.Прочее: слабость, усталость, лихорадка, боль в грудной клетке.Серьезные нежелательные явления, встречающиеся менее чем в 2% случаев у пациентов, принимающих саквинавир в виде моно- или комбинированной терапии — спутанность сознания, атаксия, слабость, острый миелобластный лейкоз, гемолитическая анемия, суицидальные попытки, синдром Стивенса-Джонса, тяжелые кожные реакции, связанные с нарушением функции печени, тромбоцитопения и внутричерепное кровоизлияние, обострение хронических заболеваний печени (с нарушением функции печени 4 степени); в комбинации с рифампицином — случаи обратимой тяжелой печеночной недостаточности (увеличение трансаминаз более чем в 20 раз, боли в животе, гастрит, тошнота, рвота), желтуха, асцит, лекарственная лихорадка, буллезное поражение кожи и полиартрит, нефролитиаз, панкреатит, кишечная непроходимость, портальная гипертензия, спазм периферических сосудов.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до серовато- или коричневато-оранжевого цвета, овальные, цилиндрические, двояковыпуклые; на одной стороне гравировка «SQV 500», на другой — «Roche».

    1 таб.
    саквинавира мезилат 571.5 мг,
          что соответствует содержанию саквинавира 500 мг

    Вспомогательные вещества: повидон К30, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, триацетин.120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧРегистрационные №№:

  • таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг: 120 шт. — ЛСР-001436/07, 09.07.07

    Дозировка

    Инвираза назначается только в комбинации с ритонавиром.Рекомендуется строго соблюдать предписанный режим приема препаратов.Препарат назначают внутрь, не позднее 2 ч после приема пищи.Пациентам, получающим монотерапию Инвиразой, с адекватным вирусологическим ответом и у которых клинически не предполагается наличие резистентности к саквинавиру, показан переход на прием комбинации Инвиразы с ритонавиром.При отсутствии или недостаточном ответе на монотерапию Инвиразой и клинически предполагаемой резистентности к саквинавиру комбинированная терапия Инвиразой и ритонавиром без клинического исследования не показана и следует рассмотреть другие способы лечения.Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают Инвиразу в дозе 1 г 2 раза в сутки. в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза в сутки. Инвиразу и ритонавир принимают внутрь одновременно и не позднее 2 ч после приема пищи.В комбинации с другими антиретровирусными препаратами может потребоваться уменьшение дозы Инвиразы.При возникновении тяжелых явлений токсичности лечение саквинавиром следует прервать.Назначение дозы меньше чем 600 мг 3 раза в сутки. не рекомендуется.У пациентов с легким нарушением функции печени коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью не изучалось, у таких пациентов следует соблюдать осторожность.У пациентов с почечной недостаточностью начальной коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, при назначении Инвиразы таким больным следует проявлять осторожность.Эффективность и безопасность саквинавира у детей до 16 лет не изучена. Информация о применении Инвиразы в комбинации с ритонавиром у детей отсутствует. Учитывая значительно меньшую концентрацию саквинавира в сыворотке крови по сравнению с взрослыми, детям не следует назначать Инвиразу без ритонавира.Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен.

    Применение препарата

    Экспериментальные исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном повреждающем эффекте саквинавира на развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Опыт клинического применения препарата у беременных женщин ограничен.При беременности саквинавир следует применять только в том случае, если возможная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.Данных, полученных на животных и у человека относительно возможного попадания саквинавира в грудное молоко, нет. Оценить возможные побочные действия саквинавира у грудных детей не представляется возможным, следовательно кормление грудью следует прекратить до начала лечения саквинавиром. ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи вируса ВИЧ ребенку.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью начальной коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, при назначении Инвиразы таким больным следует проявлять осторожность.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с легким нарушением функции печени коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью не изучалось, у таких пациентов следует соблюдать осторожность.Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    Купить ИНВИРАЗА

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену «ИНВИРАЗА» в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Инвираза отзывы

    Оценка посетителей по шкале «цена/эффективность применения»: Оцени! Loading …Если вы пользовались препаратом ИНВИРАЗА (INVIRASE) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ИНВИРАЗА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/22544/INVIRAZA/

Инвираза

Инвираза

Противовирусные-анти-ВИЧ средства.

Состав Инвираза

Действующее вещество — Саквинавир.

Производители

Рош Фарма С.А. (Испания), Рош Фарма С.А., упаковано Ортат (Испания)

Фармакологическое действие

Ингибирующее протеазу ВИЧ.

Является пептидоподобным структурным миметиком специфических участков связывания протеаз на вирусных белках-предшественниках (молекула точно соответствует активным участкам протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Ингибирует протеазу ВИЧ, расщепление вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках и образование активных белков, необходимых для окончательного формирования вирусных частиц, способных вызвать инфекционный процесс.

Непосредственно действует на фермент-мишень вируса и не нуждается в метаболической активации (в отличие от нуклеозидных аналогов), поэтому обладает широким спектром действия, включающим клетки, находящиеся в покое.

В клетках лимфоидного и моноцитарного ряда, в культуре лимфоцитов и моноцитов, инфицированных лабораторными штаммами или клиническими изолятами ВИЧ-1 активен в наномолярных концентрациях.

В экспериментах на культуре клеток проявляет синергизм (аддитивное действие) в отношении ВИЧ-1 в двойных и тройных комбинациях с ингибиторами обратной транскриптазы (зидовудин, зальцитабин, диданозин и др.) без усиления цитотоксичности.

Не рекомендуется для монотерапии, так как противовирусная активность в этом случае не продемонстрирована.

В исследованиях in vitro мутагенного и генотоксического действия не выявлено.

Изучение канцерогенного эффекта не проводилось.

Всасывается не полностью (около 30%).

Прием высококалорийной пищи увеличивает время достижения Cmax (от 2,4 до 3,8 ч) и ее значение (от 3 нг/мл до 35,5 нг/мл).

Абсолютная биодоступность в присутствии пищи — в среднем 4%, выражен эффект «первого прохождения» через печень.

При многократном приеме AUC и Cmax в 2,5 раза выше, чем после однократного.

Хорошо распределяется по тканям организма.

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Выводится преимущественно кишечником, незначительно — с мочой.

Кумулирует при многократном приеме.

Побочное действие Инвираза

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головная бол,
  • периферическая нейропати,
  • парестези,
  • онемение конечносте,
  • головокружени,
  • депресси,
  • слабост,
  • астенический синдро,
  • спутанность сознани,
  • сонливост,
  • атакси,
  • судорог,
  • суицидальная попытка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови:

  • гипертензи,
  • гипотензи,
  • циано,
  • синкоп,
  • тромбофлеби,
  • гемолитическая анеми,
  • тромбоцитопени,
  • нейтропения.

Со стороны органов ЖКТ:

  • диаре,
  • тошнот,
  • язвенный стомати,
  • дискомфорт в брюшной полост,
  • рвот,
  • абдоминальная бол,
  • метеориз,
  • хейли,
  • дисфаги,
  • диспепси,
  • запо,
  • кишечная непроходимост,
  • гепати,
  • желтух,
  • портальная гипертензия.

Со стороны обмена веществ:

  • гипергликеми,
  • сахарный диабе,
  • кетоацидоз ожирени,
  • дегидратация.

Со стороны мочеполовой системы:

Со стороны кожных покровов:

  • кожные высыпани,
  • зу,
  • дермати,
  • эритем,
  • бородавк,
  • синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие:

  • оссалги,
  • миалги,
  • ксерофтальми,
  • лихорадк,
  • повышение активности трансаминаз и креатинфосфокиназы.

При комбинированной терапии (дополнительно):

  • С зальцитабином: бессонниц,
  • рвот,
  • нарушение аппетит,
  • гипогликемия.

С зидовудином:

  • прилив,
  • нарушение пигментации кож,
  • эйфори,
  • бессонниц,
  • раздражительност,
  • сухость во рт,
  • анорекси,
  • гипермоторика кишечник,
  • обесцвечивание кал,
  • глосси,
  • ларинги,
  • расстройство мочеиспускани,
  • миелолейкоз.

С зальцитабином и зидовудином:

  • бессонниц,
  • снижение интеллект,
  • раздражительност,
  • эйфори,
  • нарушение зрения и вкусовых ощущени,
  • поражение слизистых оболоче,
  • глосси,
  • фаринги,
  • одышк,
  • нарушение аппетит,
  • панкреати,
  • потливость.

Показания к применению

Комбинированная терапия ВИЧ-инфекции в сочетании с противоретровирусными средствами.

Противопоказания Инвираза

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению:

  • Тяжелое поражение печени (возможно повышение концентрации в плазме,
  • выраженная почечная недостаточност,
  • возраст до 16 и старше 65 лет (безопасность и эффективность применения в этих возрастных группах не определены).

В период беременности возможно только в исключительных случаях (отсутствует опыт клинического применения).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Сообщалось об одном случае приема в дозе 8000 мг.

Через 2 ч после приема у больного была вызвана рвота, никаких отрицательных последствий не отмечалось.

Взаимодействие

Сочетание с зальцитабином и/или зидовудином не влияет на их всасывание, метаболизм, выведение и профиль токсичности.

Одновременный прием с ранитидином во время еды увеличивает AUC на 67% по сравнению с таковой при приеме только с пищей.

Ингибиторы фермента CYP3А4 (кларитромицин, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, миконазол, грейпфрутовый сок) увеличивают концентрацию в плазме, не влияя на Т1/2.

Индукторы печеночных ферментов (рифампицин, рифабутин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, дексаметазон) понижают концентрацию и активность.

Может повышать концентрации в плазме и токсичность др. соединений, являющихся субстратом для CYP3А4 (нифедипин, верапамил, дилтиазем, дапсон, клиндамицин, хинидин, алкалоиды спорыньи).

Одновременный прием бензодиазепинов, метаболизирующихся CYP3A4 (мидазолам, триазолам), может сопровождаться пролонгированием седативного действия.

Увеличивает (взаимно) AUC и Cmax ритонавира, невирапина, индинавира, нелфинавира, кларитромицина, терфенадина.

Особые указания

Рекомендуется строго соблюдать режим приема.

При возникновении тяжелых токсических явлений лечение следует прервать.

В период лечения необходим мониторинг уровня гликемии в связи с возможностью развития гипергликемии или сахарного диабета.

Коррекции дозы у больных с легким и умеренным поражением почек и печени не требуется.

Известны случаи ухудшения состояния печени и появления портальной гипертензии у пациентов с уже имевшимся гепатитом В или С, циррозом или другой патологией печени (причинная связь с приемом саквинавира не установлена).

При легкой и умеренной почечной и/или печеночной недостаточности лечение не сопровождается ухудшением лабораторных показателей.

У больных гемофилией типа А и В повышается риск кровотечения и спонтанного образования гематом.

Возможно перераспределение и накопление жировой клетчатки по типу центрального ожирения, отложение жира на задней поверхности шеи («климактерический горбик»).

Саквинавир не излечивает ВИЧ-инфекцию, на фоне лечения возможно возникновение СПИД-ассоциированных заболеваний, в т.ч. оппортунистических инфекций.

Данные о влиянии лечения на риск передачи ВИЧ отсутствуют.

Условия хранения

Список Б.

При комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/inviraza/

Инвираза препарат, инструкция и описание лекарства invirase Украина

Инвираза

Общее название: саквинавир (sa KWIN a veer)
Именамарок:Invirase

Что такое Invirase?

Invirase (саквинавир) — это противовирусное лекарство, которое предотвращает размножение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в вашем организме.

Инвираза используется вместе с Норвиром (ритонавиром) для лечения ВИЧ , вирусом, который может вызвать синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Ни Инвираза, ни ритонавир не будут лечить ВИЧ или СПИД.

Важная информация

Инвиразу следует принимать вместе с другим лекарством, называемым ритонавиром (Норвир).

Прежде чем принимать Invirase, сообщите врачу, если у вас заболевание печени, диабет; Гемофилия или высокий уровень холестерина, сердечные заболевания, расстройство сердечного ритма или история длительного синдрома QT.

Многие препараты могут взаимодействовать с саквинавиром, и некоторые препараты не должны использоваться вместе. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Invirase.

Слайд-шоу 10 серьезных инфекций, которые заставят вас дрожать

Воздействующие на жизнь побочные эффекты могут возникать, если вы принимаете Invirase с: альфузозин, амиодарон, цизаприд, дофетилид, флекаинид, лидокаин, ловастатин, мидазолам, пимозид, пропафенон, хинидин, рифампин, силденафил (Revatio, для лечения легочной артериальной гипертензии), симвастатин, Тразодон, триазолам или лекарство спорыньи, такое как Ergomar, Cafergot, Ergotrate, Migranal или Methergine.

ВИЧ / СПИД обычно лечат комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с ВИЧ или СПИДом должен оставаться под опекой врача.

Взятие этого лекарства не помешает вам передавать ВИЧ другим людям. Избегайте незащищенного секса или обмена бритвами или зубными щетками. Поговорите со своим врачом о безопасных способах профилактики передачи ВИЧ во время секса. Разделение наркотиков или медицинских игл никогда не бывает безопасным, даже для здорового человека.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны принимать Invirase, если у вас аллергия на саквинавир или ритонавир (Norvir, Kaletra), или если у вас есть:

  • Серьезное сердечное заболевание, называемое «блок AV» (если у вас нет кардиостимулятора);

  • Личная или семейная история длительного синдрома QT;

  • Тяжелое заболевание печени; или

  • Низкие уровни калия или магния в крови.

Воздействующие на жизнь побочные эффекты могут возникнуть, если вы берете Invirase с:

  • алфузозин;

  • атазанавир;

  • Оральный мидазолам или триазолам;

  • Силденафил (Revatio, для лечения легочной артериальной гипертензии);

  • такролимус;

  • тразодон;

  • Антипсихотические препараты — хлорпромазин, клозапин, галоперидол, мезоридазин, пимозид, тиоридазин, зипразидон;

  • Некоторые противоинфекционные препараты — кларитромицин, дапсон, эритромицин, галофантрин, пентамидин, рифампин;

  • Холестерин — ловастатин (Mevacor, Altoprev, Advicor) или симвастатин (Zocor, Simcor, Vytorin);

  • Спортивная медицина — дигидроэрготамин, эрготамин, эргоновин, метилэргоновин; или

  • Медицина сердечного ритма — амиодарон, дофетилид, флекаинид, лидокаин, пропафенон или хинидин.

Чтобы убедиться, что Invirase безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • болезнь сердца;

  • Заболевания печени (включая гепатит B или C);

  • Кровотечение или расстройство свертывания крови, такое как гемофилия;

  • диабет; или

  • Высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. ВИЧ может быть передан вашему ребенку, если вы не прошли надлежащее лечение во время беременности. Возьмите все ваши лекарства от ВИЧ, чтобы они контролировали вашу инфекцию.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Invirase на ребенка.

Инвираза может сделать противозачаточные таблетки менее эффективными. Попросите вашего врача об использовании гормонального контроля над рождаемостью (презерватив, диафрагма с спермицидом), чтобы предотвратить беременность.

Женщины с ВИЧ или СПИДом не должны кормить ребенка грудью. Даже если ваш ребенок родился без ВИЧ, вирус может быть передан ребенку в грудном молоке.

Invirase не одобрен для использования кем-либо моложе 16 лет.

Как я должен использовать Invirase?

Возьмите Invirase точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Инвираза должна приниматься вместе с ритонавиром, и ее нельзя использовать в одиночку. Вы не должны принимать Invirase с cobicistat (Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild, Tybost).

Принимайте лекарство с пищей или в течение 2 часов после приема пищи.

Чтобы облегчить глотание, вы можете открыть капсулу Invirase и посыпать лекарство в 1 столовую ложку варенья или сахарного сиропа (используйте сорбит, если вы страдаете диабетом). Перемешать смесь в течение примерно минуты и дать ей достичь комнатной температуры. Проглотите смесь сразу же без жевания. Не оставляйте смесь для последующего использования.

При использовании Invirase вам могут потребоваться частые анализы крови.

Регулярно используйте Invirase, чтобы получить максимальную пользу. Получите рецепт, наполненный, прежде чем вы исчерпаете лекарство полностью.

ВИЧ / СПИД обычно лечат комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с ВИЧ или СПИДом должен оставаться под опекой врача.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите бутылку плотно закрытой, если она не используется.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Старайтесь не пропустить ни одну из ваших доз. Пропуск дозы может увеличить риск того, что ваш вирус станет устойчивым к антивирусной медицине.

Читайте так же про препарат дилантин.

Информация дозирования Invirase

Обычная доза для взрослых при ВИЧ-инфекции:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/invirase

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.