Комбитуб

Содержание

КОМБИТУБ

Комбитуб

    — желтуха;— острый гепатит;— неврит зрительного нерва;— детский возраст;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, психозе, печеночной и/или почечной недостаточности, подагре, при беременности, в период лактации, пациентам пожилого возраста

    Побочные действия

    ИзониазидСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.РифампицинСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.Со стороны ЦНС: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.ПиразинамидСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.ЭтамбутолСо стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
    этамбутола гидрохлорид 225 мг
    рифампицин 120 мг
    пиразинамид 300 мг
    изониазид 60 мг

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пачки картонные.

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 60, 100 или 500 шт. — П №012243/02-2003, 08.04.09

    Дозировка

    Внутрь, за 1-2 ч до еды. Дозы рассчитывают, исходя из рекомендуемых суточных доз 4 составляющих компонентов: этамбутола — 15-25 мг/кг, рифампицина — 8-12 мг/кг (не более 600 мг), изониазида — 5-10 мг/кг (не более 300 мг), пиразинамида — 20-35 мг/кг (не более 3 г). Курс лечения — 1-3 мес.

    Передозировка

    Изониазид

    Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.

    Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 — 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы — 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата — 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).

    Рифампицин

    Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.

    Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.

    Пиразинамид

    Симптомы: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

    Лечение: симптоматическое.

    Этамбутол

    Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

    Лечение: симптоматическое.

    Особые указания

    Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы.

    Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием препарата без согласования с врачом.

    Окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.

    В период лечения не применяют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови.

    Перед началом лечения, а также периодически во время лечения (ежемесячно — при дозе этамбутола, превышающей 15 мг/кг/сутки.

    ) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения, офтальмоскопию). Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола.

    Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть надеты во время оценки остроты зрения. В течение 1-2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которая должна быть исправлена для получения точных результатов исследования.

    Исследование остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Восстановление остроты зрения обычно происходит через недели или месяцы после отмены препарата.

    Следует соблюдать осторожность при применении у больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений.

    Во избежание развития гепатотоксического эффекта во время лечения следует избегать приема этанола.

    Употребление в пищу во время терапии определенных сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появлению кожного зуда, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибирование МАО и диаминооксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, обнаруженных в рыбе и сыре).

    Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае стойкого повышения уровня мочевой кислоты и обострения подагрического артрита лечение отменяют.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В III триместре беременности Комбитуб следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин может вызвать постнатальные кровотечения у матери и плода.

    Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды, опиоидные анальгетики, антихолинергические средства и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина.

    Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе.

    Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат) назначают спустя 4 ч после приема рифампицина.

    Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и ускорения метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина, мексилетина), ГКС, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла и циметидина.

    Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

    Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных средств, пероральных гипогликемических лекарственных средств, теофиллина, толазомида, витамина B1 (увеличивает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержание цинка в крови (увеличивает его выведение).

    Купить КОМБИТУБ

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале «цена/эффективность применения»: 3. : 4.00)
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом КОМБИТУБ (COMBITUB) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КОМБИТУБ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/18902/KOMBITUB/

    Комбитуб

    Комбитуб

    При потери описания к препарату Комбитуб, вы можете взять его с нашего сайта. Если хотите распечатать инструкцию, нажмите печать в вашем браузере.

    В какой форме лекарство выпускается

    таблетки покрытые оболочкой

    Кто производит лекарство

    Симпекс Фарма Пвт.Лтд (Индия)

    Фарм. группа

    Комбинированные противотуберкулезные средства

    Состав (из чего производится)

    Изониазид+Рифампицин+Пиразинамид+Этамбутол.

    Международное (интернациональное) наименование

    Изониазид+Пиразинамид+Рифампицин+Этамбутол

    Синонимы (аналоги)

    Майрин-П, Римстар 4-ФДС, Форкокс

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, оказывает антибактериальное, противотуберкулезное действие, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях развития.

    Комбинированное применение активных веществ, входящих в состав препарата, снижает риск развития резистентности, которая развивается при монотерапии. Рифампицин — полусинтетический антибиотик.

    Изониазид — противотуберкулезное средство, угнетает синтез миколиевых кислот клеточной стенки микобактерий. Пиразинамид — производное никотинамида, обладает высокой противотуберкулезной активностью, действие может быть как бактерицидным, так и бактериостатическим.

    Этамбутол нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий (активен в отношении интенсивно делящихся клеток). Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину.

    Когда целесообразно применять

    Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т.ч. в комбинации с др. противотуберкулезными препаратами (стрептомицин).

    Когда не стоит применять

    Гиперчувствительность, желтуха, острый гепатит, неврит зрительного нерва, детский возраст.C осторожностью: беременность, период лактации; эпилепсия, психоз, печеночная и/или почечная недостаточность, подагра, пожилой возраст.

    Возможные побочные действия

    Изониазид.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

    Со стороны ССС: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.Прочие: гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.Рифампицин.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

    Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

    При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром, кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.Пиразинамид.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени, обострение пептической язвы.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; галлюцинации, судороги, спутанность сознания.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного Fe.Этамбутол.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит, неврит зрительного нерва.Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени — повышение активности «печеночных» трансаминаз. Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

    Взаимодействие

    Антациды, опиаты, антихолинергические ЛС и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе.

    Препараты ПАСК, содержащие бентонит (Al3+ гидросиликат) назначают спустя 4 ч после приема рифампицина.

    Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и ускорения метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических ЛС, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина, мексилетина), ГКС, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, БМКК, эналаприла и циметидина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных ЛС, пероральных гипогликемических ЛС, теофиллина, толазомида, витамина B1 (усиливает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержание Zn2+ в крови (увеличение его выведения).

    Превышение нормы

    Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги, кома, отек легких, летаргия, спутанность сознания, нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС, тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.Лечение:симптоматическое: промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез; периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 — 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы — 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата — 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).

    Особые рекомендации по использованию

    Рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода. Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы. Нельзя прерывать прием препарата без согласования с врачом.

    Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.

    В период лечения не применяют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Перед началом лечения, а также периодически во время лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента.

    Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола.Следует соблюдать осторожность при применении у больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений.

    Во избежание развития гепатотоксического эффекта во время лечения следует избегать приема этанола. Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты.Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

    Метод хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр. С.

    Условия реализации

    Отпускается по рецепту

    Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

    Источник: http://www.life-active.ru/content/kombitub

    КОМБИТУБ, COMBITUB — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат КОМБИТУБ в аптеке на RusMedServ.com

    Комбитуб

    Фирма-производитель: SIMPEX PHARMA Pvt. Ltd. (Индия)

    таб., покр. пленочной оболочкой: 60 или 100 шт. Рег. №: П №012243/01-2002

    Клинико-фармакологическая группа:

    Противотуберкулезный препарат

    Форма выпуска, состав и упаковка

    6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.

    Показания

    — туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т.ч. в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (стрептомицин).

    Режим дозирования

    Внутрь, за 1-2 ч до еды. Дозы рассчитывают, исходя из рекомендуемых суточных доз 4 составляющих компонентов: этамбутола — 15-25 мг/кг, рифампицина — 8-12 мг/кг (не более 600 мг), изониазида — 5-10 мг/кг (не более 300 мг), пиразинамида — 20-35 мг/кг (не более 3 г). Курс лечения — 1-3 мес.

    Побочное действие

    Изониазид

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.

    Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

    Рифампицин

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

    Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

    Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

    При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

    Пиразинамид

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

    Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

    Этамбутол

    Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

    Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

    Противопоказания

    — желтуха;

    — острый гепатит;

    — неврит зрительного нерва;

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, психозе, печеночной и/или почечной недостаточности, подагре, при беременности, в период лактации, пациентам пожилого возраста

    Беременность и лактация

    В III триместре беременности Комбитуб следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин может вызвать постнатальные кровотечения у матери и плода.

    Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

    Применение в пожилом возрасте

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста

    Применение для детей

    Противопоказание — детский возраст.

    Лекарственный препарат КОМБИТУБ, инструкция по применению, противопаказания

    Комбитуб

    COMBITUB — латинское название лекарственного препарата КОМБИТУБ

    Владелец регистрационного удостоверения:
    SIMPEX PHARMA Pvt. Ltd.

    J04AM06 (Рифампицин в комбинации с пиразинамидом, этамбутолом и изониазидом)

    Аналоги препарата КОМБИТУБ по кодам АТХ:

    ИЗОКОМБ ИЗОНИАЗИД + ПИРАЗИНАМИД + РИФАМПИЦИН + ЭТАМБУТОЛ ИЗОНИАЗИД + ПИРАЗИНАМИД + РИФАМПИЦИН + ЭТАМБУТОЛ + ПИРИДОКСИН ПРОТУБ-4 ПРОТУБ-4 ПЛЮС

    Перед использованием препарата КОМБИТУБ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    КОМБИТУБ: Клинико-фармакологическая группа

    06.051 (Противотуберкулезный препарат)

    КОМБИТУБ: Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
    рифампицин 150 мг
    изониазид 75 мг
    пиразинамид 400 мг
    этамбутол 275 мг

    6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
    рифампицин 225 мг
    изониазид 150 мг
    пиразинамид 750 мг
    этамбутол 400 мг

    6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.

    КОМБИТУБ: Фармакологическое действие

    Комбинированный противотуберкулезный препарат. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы микобактерий. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.

    Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0.05-0.

    025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

    Пиразинамид оказывает бактерицидное действие при кислых значениях рН. Предполагается, что для проявления бактерицидной активности этого препарата необходимо ферментативное превращение пиразинамида в активную форму – пиразиновую кислоту.

    Чувствительность различных штаммов Mycobacterium tuberculosis к пиразинамиду зависит от активности этого фермента, которую можно измерить in vitro, оценив тем самым чувствительность конкретного штамма. При кислых значениях рН МИК пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.

    Этамбутол оказывает бактериостатическое действие, эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis, резистентных к другим противотуберкулезным препаратам.

    Этамбутол подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколовых кислот. Этамбутол активен, практически, против всех штаммов Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.

    КОМБИТУБ: Фармакокинетика

    Рифампицин

    Всасывание

    После приема внутрь препарата Комбитуб здоровыми взрослыми Сmax рифампицина в плазме достигает 7.84 мкг/мл. В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Комбитуб, снижается на 30%.

    Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч.

    Распределение

    Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы.

    Метаболизм

    Рифампицин метаболизируется в печени до активного метаболита — дезацетилрифампицина.

    Выведение

    Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).

    T1/2 рифампицина составляет в среднем 3.35±0.66 ч.

    Изониазид

    Всасывание

    После приема внутрь препарата Комбитуб здоровыми взрослыми добровольцами Сmax изониазида в плазме достигает 4.75 мкг/мл через 2 ч.

    Распределение

    Кажущийся Vd изониазида составляет 61% от массы тела.

    Метаболизм

    Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования.

    Выведение

    До 95% принятой дозы изониазида выводится с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы выводится с калом. Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.

    T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч.

    Пиразинамид

    Всасывание

    После приема внутрь препарата Комбитуб здоровыми взрослыми добровольцами Сmax пиразинамида в плазме достигает 24.13 мкг/мл через 3 ч.

    Распределение

    Широко распределяется в организме. Концентрации в спинномозговой жидкости почти идентичны таковым в крови.

    Метаболизм

    Пиразинамид метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – пиразиновой кислоты.

    Выведение

    Примерно 30-40% принятой дозы выводится с мочой в виде пиразиновой кислоты и 3.4% в виде неизмененного пиразинамида.

    T1/2 пиразинамида из плазмы составляет 10-24 ч.

    Этамбутол

    Всасывание

    После приема внутрь препарата Комбитуб здоровыми взрослыми добровольцами Сmax этамбутола в плазме достигает 3.45 мкг/мл через 2 ч.

    Далее концентрация снижается двухфазным образом: в начале T1/2 составляет 4 ч и затем 10 ч.

    Распределение

    Средний Vd составляет 3.89 л/кг. Около 10-40% препарата связывается с белками плазмы.

    Метаболизм

    Незначительная часть принятой дозы метаболизируется в печени и, возможно, в других тканях.

    Выведение

    Примерно 50-70% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, а остальная часть – в виде альдегидных и карбоксильных метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с нарушениями функции почек элиминация этамбутола замедляется.

    КОМБИТУБ: Дозировка

    Больным с массой тела не более 50 кг препарат назначают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут в один прием (таблетки, содержащие рифампицина 150 мг, изониазида 75 мг, пиразинамида 400 мг и этамбутола 275 мг).

    Длительность приема — 2 мес. Больным с массой тела не менее 60 кг препарат назначают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут в один прием (таблетки, содержащие рифампицина 225 мг, изониазида 150 мг, пиразинамида 750 мг и этамбутола 400 мг).

    Длительность приема — 2 мес.

    КОМБИТУБ: Передозировка

    В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки препарата Комбитуб.

    КОМБИТУБ: Лекарственное взаимодействие

    Известно, что рифампицин, входящий в состав препарата Комбитуб, индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

    Изониазид, входящий в состав препарата Комбитуб, усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

    Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

    Алюминия гидроксид нарушает абсорбцию этамбутола, входящий в состав препарата Комбитуб, поэтому необходимо использовать альтернативные антациды.

    При совместном применении с нейротоксическими средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.

    Пиразинамид, входящий в состав препарата Комбитуб, несколько снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у медленных ацетиляторов.

    КОМБИТУБ: Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    КОМБИТУБ: Побочные действия

    Побочные эффекты при лечении препаратом Комбитуб определяются входящими в его состав активными компонентами.

    Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие поражения печени, желтухи и молниеносного гепатита (обусловлено входящим в препарат пиразинамидом.

    Вероятность токсического поражения печени возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. При дозе 3 г пиразинамида/сут признаки поражения печени наблюдаются примерно у 15% пациентов. Отмена приводит к быстрой нормализации уровней печеночных ферментов.

    Следует учитывать также, что профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, зрительные расстройства, периферическая невропатия (обусловленная содержанием в препарате изониозида и этамбутола. Возникает при длительном приеме у 3.5-17% пациентов.

    Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость); ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушение цветового восприятия, особенно способности различать зеленый и красный цвета (обусловлено содержанием в препарате этамбутола).

    Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожная сыпь, эозинофилия.

    Прочие: боли в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин.

    КОМБИТУБ: Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — 2 года.

    КОМБИТУБ: Показания

    • начальная стадия туберкулеза легких и внелегочного туберкулеза.

    КОМБИТУБ: Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • нарушение зрения (диабетическая ретинопатия,
    • поражение зрительного нерва,
    • воспалительные заболевания глаз);
    • эпилепсия;
    • склонность к судорожным припадкам;
    • ранее перенесенный полиомиелит;
    • нарушения функции печени;

    —нарушения функции почек;

    • подагра;
    • тромбофлебит;
    • выраженный атеросклероз;
    • беременность;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • детский возраст до 13 лет.

    КОМБИТУБ: Особые указания

    Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.

    Учитывая, что препарат оказывает побочное действие на зрение, перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента, которое включает определение остроты зрения, цветового зрения, полей зрения и офтальмоскопию.

    Следует учитывать, что побочное действие со стороны органа зрения в основном обратимо после прекращения приема препарата. В редких случаях восстановление может быть отсрочено на 1 год и более и может носить необратимый характер. Поэтому пациентам необходимо рекомендовать немедленно сообщать врачу о любом изменении остроты зрения.

    При назначении Комбитуба следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

    Контроль лабораторных показателей

    Во время лечения препаратом Комбитуб необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.

    КОМБИТУБ: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    КОМБИТУБ: Регистрационные номера

     таб., покр. пленочной оболочкой: 60, 100 шт. П №012243/01-2002 (2008-04-09 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой: 60 или 100 шт. П №012243/01-2002 (2008-04-09 – 0000-00-00)

    Источник: http://drugfinder.ru/drug/kombitub/

    Поделиться:
    Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.