Макрозид

Содержание

Макрозид 500 , Таблетки

Макрозид

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

МАКРОЗИД 500

Торговое название

Макрозид 500

Пиразинамид 

Лекарственная форма

Таблетки 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество —  пиразинамид 500 мг,

вспомогательные  вещества:  крахмал кукурузный, повидон , натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с риской на одной стороне и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противотуберкулезные препараты

Код АТХ J04AK01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида у взрослых в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов; через 8 часов снижается до 7 мкг/мл и через 24 часа — до 2мкг/мл.

Распределение: пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость, проникает через гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы.

Метаболизм: пиразинамид подвергается метаболизму преимущественно в печени, где образуется активный метаболит – пиразиноевая кислота.

Выведение: пиразинамид выводится путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения составляет 9-10 часов у пациентов, у которых нет нарушений функции печени и почек. В течение 24 часов около 70% дозы, введенной внутрь, выделяется почками. Приблизительно 4-14% дозы выделяется в неизменном виде, а остальное количество — 16-26% — выделяется в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Пиразинамид – синтетическое противотуберкулезное средство, представляет собой синтетический аналог никотинамида. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие на M.

tuberculosis, в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганзима. По туберкулостатической активности превосходит ПАСК (парааминосалициловую кислоту), но уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину.

Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде

казеозных масс, поэтому его часто назначают при казеозных лимфаденитах,

туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Показания к применению

— лечение туберкулеза в составе комбинированных схем терапии, в том числе легочной и внелегочных форм

— лечение  полирезистентных форм туберкулеза, наряду с другими препаратов  II ряда

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Пиразинамид (Z) назначают для лечения больных туберкулезом I категории по схеме : 2-4 HRZE(S); II категории – 3-5 HRZES и III  категории – 2 HRZE в следующих дозах: при весе 30-39 кг – 1000 мг в сутки, 40-54 кг – 1500 мг; 55-70 и  > 70 кг – 2000 мг.

Курс лечения определяется лечащим врачом в соответствии с утвержденными в стране схемами лечения.

При пропуске приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не менее чем за 6 часов до принятия следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную индивидуальную дозу.

Побочные действия

  • гепатит, желтуха, пожелтение кожи, повышение температуры тела
  • тошнота, рвота, слабость, головокружение
  • обострение подагры (пиразинамид подавляет выделение мочевой  кислоты из-за снижения функции мочевых канальцев, что приводит к увеличению

содержания мочевой кислоты в сыворотке)

  • ухудшение аппетита, диспепсические явления
  • легкая миалгия
  • кожная сыпь, кожный зуд, аллергический дерматит, эритемы кожных покровов
  • пеллагра, порфирия
  • гипергликемия
  • отёчность ладоней, стоп
  • тромбоцитопения
  • дизурические нарушения
  • токсическое действие на гепатобилиарную систему в виде появления суставных болей и  кожной сыпи сливного характера с локализацией в коленных и лучезапястных суставах
  • повышение показателей ФПП
  • токсическое действие на ГБС в виде диспептического синдрома, гепатомегалии, болевого синдрома с локализацией в правом подреберье
  • боль по ходу периферических сосудов и выбухание вен
  • эозинофиллия
  • горечь во рту

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пиразинамиду и компонентам препарата
  • нарушение функции печени и почек
  • беременность, период лактации
  • психозы
  • эпилепсия
  • подагра, гиперурикемия
  • дети с массой тела менее 30 кг

Лекарственные взаимодействия

Вероятность развития гепатоксического осложнений увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Особые указания

При длительном применении Макрозида 500  в дозах более 40мг/кг наблюдались тяжелые поражения печени с быстро развивающимся гепатитом. Степень повреждения печени повышается соответственно дозе и длительности приема препарата. Прекращение приема препарата восстанавливает нарушенный уровень печеночных ферментов.

При монотерапии к Макрозиду 500 быстро развивается устойчивость, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени и содержание мочевой кислоты в крови пациента. Для уменьшения токсического действия Макрозида 500 рекомендуется назначать его одновременно с метионином, липокаином, глюкозой, витамином В12.

Больные диабетом требуют более тщательного наблюдения, так как возможны значительные колебания уровня глюкозы в крови.

Возможно обострение подагры. У пожилых пациентов доза не должны превышать 15 мг/кг массы тела.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами   деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны поражения печени.

Лечение: в качестве неотложной меры рекомендуется промывание желудка.

В последующем необходимо клиническое наблюдение и поддерживающая симптоматическая терапии. Макрозид 500 выводится при диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

По  500 таблеток  в пакете из полиэтилена низкой плотности, запаянном с одной стороны. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в контейнер из полиэтилена высокой плотности, плотно запаянный алюминиевой мембраной.

Условия  хранения 

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited          

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307А

Тел./факс. +7 727 3562832

E-mail: vijay9376@yahoo.com

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/makrozid-500/

Макрозид – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Макрозид

Производители: Macleods Pharmaceuticals

Таблетки пероральные Макрозид (Macrozide)

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Может оказывать бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации. Сохраняет активность только при кислом значении рН (5,6 или ниже), сходном с таковым в очагах ранних активных туберкулезных воспалительных поражений.

В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижает сочетание с другими противотуберкулезными средствами. Особенно эффективен при впервые выявленном деструктивном туберкулезе, казеозном лимфадените, туберкуломе и казеозно-пневмонических процессах.

Уменьшает выведение мочевой кислоты и уратов, может вызывать гипергликемию.

Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;

Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты. T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и вероятный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко).

Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко сенсибилизация.

Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/ или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

Симптомы: нарушение функций печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

Перед началом и во время лечения, особенно у пациентов старше 60 лет, следует ежемесячно контролировать уровень билирубина, АЛТ, АСТ и мочевой кислоты. При нарушении функции печени требуется отмена пиразинамида. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Возможна перекрестная чувствительность с этионамидом, изониазидом, никотиновой кислотой и другими схожими по химической структуре ЛС.

При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

36 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Макрозид Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Макрозид? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Макрозид приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/2211/

Макрозид — инструкция по применению, цены, отзывы

Макрозид

На Макрозид нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Производители: Macleods Pharmaceuticals

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
  • Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • Туберкулез нервной системы
  • Туберкулез других органов

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Показания к применению препарата Макрозид

Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска препарата Макрозид

таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

Фармакокинетика

После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты. T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации.

Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и вероятный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко).

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко сенсибилизация.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/ или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

Передозировка

Симптомы: нарушение функций печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

Перед началом и во время лечения, особенно у пациентов старше 60 лет, следует ежемесячно контролировать уровень билирубина, АЛТ, АСТ и мочевой кислоты. При нарушении функции печени требуется отмена пиразинамида. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Возможна перекрестная чувствительность с этионамидом, изониазидом, никотиновой кислотой и другими схожими по химической структуре ЛС.

Особые указания при приеме препарата Макрозид

При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AK Прочие противотуберкулезные препараты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/makrozid

Макрозид – описание препарата, инструкция по применению, отзывы — Медицинский портал

Макрозид

Написать отзыв
Отзывов: 0

Производители: Macleods Pharmaceuticals

Действующие вещества

Класс заболеваний

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Показания к применению

Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска

таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;

Использование во время беременности

С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и вероятный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко).

Взаимодействия с другими препаратами

Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

Меры предосторожности при приеме

Перед началом и во время лечения, особенно у пациентов старше 60 лет, следует ежемесячно контролировать уровень билирубина, АЛТ, АСТ и мочевой кислоты. При нарушении функции печени требуется отмена пиразинамида. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Возможна перекрестная чувствительность с этионамидом, изониазидом, никотиновой кислотой и другими схожими по химической структуре ЛС.

Особые указания при приеме

При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AK Прочие противотуберкулезные препараты

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.