Микамин

Содержание

Микамин 100мг лиофилизат для инъекций — купить в москве: цена, описание, отзывы, инструкция по применению, состав, аналоги дешевле в интернет аптеке

Микамин

Противогрибковые средства разных групп.

Состав

Активное вещество:

  • микафунгина натри,
  • что соответствует содержанию микафунгина.

Производители

Астеллас Тояма Ко. Лтд, упаковано Астеллас Ирланд Ко, Лтд (Япония), Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./Ортат ЗАО (Япония)

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат.

Неконкурентно ингибирует синтез 1,3—D-глюкана, важного компонента клеточной стенки грибов. 1,3—D-глюкан отсутствует в клетках млекопитающих.

Обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida spp. и оказывает выраженное фунгистатическое действие в отношении грибов рода Aspergillus spp.In vitro активен в отношении различных видов Candida spp. (в т.ч.

Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida lusitaniae) и Aspergillus spp. (в т.ч.

Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor), а также диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis).

Препарат in vitro не активен в отношении Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp. и Zygomycetes spp.

Вероятность развития вторичной резистентности к препарату является очень низкой.

Препарат вводят внутривенно.

После в/в введения концентрация активного вещества биэкспоненциально снижается.

Быстро распределяется в тканях.

В системном кровотоке активно связывается с белками плазмы (> 99%), главным образом, с альбумином.

Циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде.

Метаболизируется с образованием нескольких соединений; из них М-1 (катехоловая форма), М-2 (метоксипроизводное M-1 ) и М-5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи).

Производные микафунгина определяются в небольших количествах в системном кровотоке.

Метаболиты не оказывают существенного влияния на эффективность микафунгина.

Период полувыведения составляет 10 — 17 ч, не меняется в диапазоне доз до 8 мг/кг после однократного и повторных введений препарата.

Общий клиренс у здоровых добровольцев и взрослых пациентов как при однократном, так и при повторных введениях, составил 0.15-0.3 мл/мин/кг и не зависел от дозы.

Через 28 дней после однократного введения 25 мг 14C-микафунгина здоровым добровольцам только 11.6% радиоактивной метки обнаруживали в моче, а 71.0% — в фекалиях, что свидетельствует о преимущественно непочечной элиминации микафунгина.

Метаболиты М-1 и М-2 обнаруживали в плазме в следовых концентрациях, а метаболит М-5 составил 6.5% от исходного соединения.

Побочное действие

Со стороны системы крови:

  • часто — лейкопения, нейтропения, анемия;
  • нечасто — панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипоальбуминемия;
  • редко — гемолитическая анемия, гемолиз.

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто — анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности;
  • частота неизвестна — шок.

Со стороны обмена веществ:

  • часто — гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия;
  • нечасто — гипонатриемия, гиперкалиемия, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС и психики:

  • часто — головная боль;
  • нечасто — сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса, гипергидроз, бессонница, тревожность, нарушение сознания, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто — флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами); нечасто — тахикардия, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ощущение «приливов» крови.

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности ЩФ, ACT, АЛТ, уровня билирубина в сыворотке крови, изменение функциональных печеночных тестов;
  • нечасто — диспепсия, запоры, печеночная недостаточность, повышение уровня ГГТ, желтуха, холестаз, гепатомегалия, гепатит;
  • частота неизвестна — гепатоцеллюлярные поражения, в т.ч. случаи летального исхода.Дерматологические реакции: часто — сыпь;
  • нечасто — крапивница, зуд, эритема.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нечасто — повышение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, прогрессирование почечной недостаточности;
  • частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

  • часто — гипертермия, озноб;
  • нечасто — образование тромба, боль в месте инъекции, воспаление в месте инфузии, боль в месте инъекции, периферический отек.

Со стороны лабораторных показателей:

  • нечасто — повышение активности ЛДГ в сыворотке крови.

Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых.

Кроме того, у детей до 1 года в 2 раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение АЛТ, ACT и ЩФ.

Со стороны системы крови:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто — тахикарди,
  • артериальная гипертензи,
  • артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто — гипербилирубинеми,
  • гепатомегалия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • часто — острая почечная недостаточност,
  • повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Показания к применению

Взрослые, в т.ч. пожилые и подростки 16 лет и старше:

  • лечение инвазивного кандидоза;
  • лечение кандидоза пищевода у пациентов, которым требуется в/в применение противогрибковых препаратов;
  • профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или больных, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

Дети (в т.ч. новорожденные) и подростки до 16 лет:

  • лечение инвазивного кандидоза;
  • профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или больных, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы).

Применение препарата может сопровождаться значительным ухудшением функции печени (увеличение активности АЛТ, ACT или уровня общего билирубина более чем в 3 раза превышающее ВГН) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов.

В отдельных случаях отмечали более тяжелую дисфункцию печени (гепатит или печеночная недостаточность с летальным исходом).

У пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск гепатотоксичности.

В процессе лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции печени.

Для того, чтобы свести к минимуму риск адаптивной регенерации и, как следствие, возможного последующего образования опухолей печени, при значительном или персистирующем повышении уровня АЛТ/АСТ рекомендуется отмена препарата.

С осторожностью и тщательно взвешивая соотношение риска и пользы следует проводить лечение у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или хроническими заболеваниями печени, которые представляют собой предопухолевые состояния, такие, как выраженный фиброз печени, цирроз, вирусный гепатит, болезни печени у новорожденных или врожденные ферментопатии, а также в случае одновременного применения препаратов, оказывающих гепатотоксическое и/или генотоксическое действие.

Способ применения и дозировка

Предназначен для в/в введения.

Дозировка определяется врачом.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

В случае возможной передозировки следует применять общие поддерживающие меры и проводить симптоматическую терапию.

Препарат характеризуется высокой степенью связывания с белками и не выводится при диализе.

Взаимодействие

Обладает низким потенциалом взаимодействий с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием изоферментов CYP3А.

При одновременном применении препарата с такими препаратами, как мофетил, циклоспорин, такролимус, преднизолон, сиролимус, нифедипин, флуконазол, ритонавир, рифампицин, итраконазол, вориконазол и амфотерицин В, коррекции режима дозирования не требуется.

При использовании микафунгина AUC итраконазола, сиролимуса и нифедипина незначительно увеличивалась — на 22%, 21% и 18%, соответственно.

Пациентам, получающим сиролимус, нифедипин или итраконазол в комбинации с препаратом, необходим мониторинг с целью выявления токсического действия сиролимуса, нифедипина или итраконазола и, при необходимости, снижения дозы указанных препаратов.

Нельзя смешивать или вводить пациентам одновременно с другими лекарственными препаратами, за исключением 0.9% раствора хлорида натрия и 5% раствора декстрозы.

Особые указания

При введении возможны анафилактоидные реакции, включая шок.

При их возникновении необходимо прекратить инфузию микафунгина и назначить необходимое лечение.

В редких случаях у пациентов на фоне лечения наблюдались гемолиз, включая острый внутрисосудистый гемолиз, и гемолитическая анемия.

При появлении клинических или лабораторных признаков гемолиза, следует обеспечить тщательный мониторинг за состоянием пациента и оценить соотношение риска и пользы продолжения лечения.

При использовании препарата отмечено изменение функции почек, в т.ч. развитие почечной недостаточности, поэтому во время лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/mikamin-liofilizat-dlya-inekciy-100mg-124671/

Микамин 100мг фл

Микамин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
микафунгин (в виде микафунгина натрия) 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 200 мг; лимонная кислота безводная — q.s. до pH 5–7; натрия гидроксид — q.s. до pH 5–7

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная масса белого цвета.

Фармакодинамика

Микафунгин неконкурентно ингибирует синтез 1,3-β-D-глюкана, важного компонента клеточной стенки грибов. 1,3-β-D-глюкан отсутствует в клетках млекопитающих. Микафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida spp. и оказывает выраженное фунгистатическое действие против Aspergillus spp.

Спектр активности

Микафунгин in vitro активен в отношении различных видов грибов Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida lusitaniae, и Aspergillus spp., в т.ч.

Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor, а также диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis). Препарат in vitro неактивен против Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp.

, Zygomycetes spp. Вероятность развития вторичной резистентности к препарату является очень низкой.

Минимальная ингибирующая концентрация для грибов рода Candida представлена в таблице 1.

Таблица 1

Вид грибов рода Candida Минимальная ингибирующая концентрация (Европейские данные), мг/л
Candida albicans 0,007–0,25
Candida glabrata 0,007–0,12
Candida tropicalis 0,007–0,12
Candida krusei 0,015–0,12
Candida kefyr 0,03–0,06
Candida parapsilosis 0,12–2
Candida guilliermondii 0,5
Candida lusitaniae 0,12–0,25
Candida spp. (в т.ч. С. famata,С. dubliniensis, С. lipolytica, С. pelliculosa, С. rugosa, С. stellatoidea и C.zeylanoides) 0,015–0,5

Фармакокинетика

Препарат вводят в/в. В диапазоне суточных доз 12,5–200 мг и 3–8 мг/кг микафунгин характеризуется линейной фармакокинетикой. Нет данных о системной кумуляции препарата при повторном введении, Css устанавливается в течение 4–5 дней с начала применения.

Распределение

После в/в введения концентрация микафунгина биэкспоненциально снижается. Микафунгин быстро распределяется в тканях. В системном кровотоке микафунгин активно связывается с белками плазмы (>99%), главным образом с альбумином. Связывание с альбумином остается стабильным в диапазоне концентраций 10–100 мкг/мл. Vss — 18–19 л.

Метаболизм

Микафунгин циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде.

Было показано, что микафунгин метаболизируется с образованием нескольких соединений; из них М1 (катехоловая форма), М2 (метоксипроизводное М1) и М5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи) производные микафунгина определяются в небольших количествах в системном кровотоке. Метаболиты не оказывают существенное влияние на эффективность микафунгина.

Несмотря на то что in vitro микафунгин может метаболизироваться изоферментами CYP3A, гидроксилирование при участии изоферментов CYP3A не является основным путем метаболизма препарата in vivo.

Элиминация и экскреция

T1/2 — 10–17 ч, не меняется в диапазоне доз до 8 мг/кг после однократного и повторных введений препарата. Общий клиренс у здоровых добровольцев и взрослых пациентов как при однократном, так и при повторных введениях составил 0,15–0,3 мл/мин/кг и не зависел от дозы.

Через 28 дней после однократного введения 25 мг 14С-микафунгина здоровым добровольцам 11,6% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 71% — в фекалиях, что свидетельствует о преимущественно непочечной элиминации микафунгина.

Метаболиты М1 и М2 обнаруживались в плазме в следовых концентрациях, а метаболит М5 составил 6,5% от исходного соединения.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Дети. У детей AUC пропорциональна дозе препарата в диапазоне 0,5–4 мг/кг. Клиренс зависит от возраста: средние величины клиренса у детей младшего возраста (2–11 лет) примерно в 1,3 раза выше, чем у детей старшего возраста (12–17 лет) и взрослых. Средний клиренс у недоношенных новорожденных (около 26 нед) примерно в 5 раз больше, чем у взрослых.

Пожилые пациенты. При инфузионном введении 50 мг микафунгина в течение  1 ч фармакокинетические параметры у лиц пожилого возраста (66–78 лет) существенно не отличались от таковых у молодых (20–24 года).

Пациенты с нарушенной функцией печени. В исследовании, проводившемся с участием 8 пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (индекс Чайлд-Пью 7–9), фармакокинетика микафунгина незначительно отличалась от фармакокинетики у 8 здоровых добровольцев.

[attention type=yellow]

В исследовании, проводившемся с участием 8 пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (индекс Чайлд-Пью 10–12), наблюдалась сниженная концентрация микафунгина в плазме и повышенная концентрация в плазме гидроксида метаболита (М5) по сравнению с данными, полученными у 8 здоровых добровольцев.

[/attention]

Пациенты с почечной дисфункцией. Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация

Источник: http://euro-farma.ru/katalog/lekarstva/mikamin-100mg-fl--144

Микамин

Микамин

Противогрибковый препарат

Состав

Активное вещество: микафунгин;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лимонная кислота безводная; натрия гидроксид.

Показания к применению Микамин

Взрослые, в т.ч. пожилые, и подростки ≥16 лет:

  • лечение инвазивного кандидоза;
  • лечение кандидоза пищевода у пациентов, которым требуется в/в применение противогрибковых препаратов;
  • профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или больных, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов

Дети, в т.ч. новорожденные, и подростки

  • лечение инвазивного кандидоза;
  • профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или больных, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов

Противопоказания к применению Микамин

Гиперчувствительность к активному веществу, к другим эхинокандинам или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени; хронические заболевания печени (фиброз печени, цирроз печени, вирусный гепатит, неонатальные заболевания печени или врожденные дефекты ферментов); сопутствующая гепатотоксическая и/или генотоксическая терапия; детский возраст (особенно до 1 года); почечная недостаточность; одновременное применение с сиролимусом, нифедипином, итраконазолом и амфотерицином В.

Рекомендации по применению

Режим дозирования Микамина с учетом показаний, возраста и массы тела пациента представлен в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Режим дозирования Микамина у взрослых, в т.ч. пожилых, и подростков ≥16 лет

Показания Масса тела >40 кг Масса тела ≤40 кг
Лечение инвазивного кандидоза 100 мг/день* 2 мг/кг/день*
Лечение кандидоза пищевода 150 мг/день 3 мг/кг/день
Профилактика кандидоза 50 мг/день 1 мг/кг/день

* При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увеличена до 200 мг/день для пациентов массой тела >40 кг или до 4 мг/кг/день для пациентов массой тела ≤40 кг.

Таблица 2

Режим дозирования Микамина у детей и подростков

Показания Масса тела >40 кг Масса тела ≤40 кг
Лечение инвазивного кандидоза 100 мг/день* 2 мг/кг/день*
Профилактика кандидоза 50 мг/день 1 мг/кг/день

* При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увеличена до 200 мг/день для пациентов массой тела >40 кг или до 4 мг/кг/день для пациентов массой тела ≤40 кг.

Лечение инвазивного кандидоза по продолжительности должно составлять не менее 14 дней. Противогрибковое лечение следует продолжать в течение по меньшей мере 1 нед после получения двух последовательных отрицательных результатов исследования крови и исчезновения клинических признаков кандидоза.

Для лечения кандидоза пищевода Микамин следует применять по меньшей мере в течение 1 нед после разрешения клинических признаков.

Для профилактики кандидоза Микамин следует применять по меньшей мере в течение 1 нед после восстановления уровня нейтрофилов. Опыт профилактического применения Микамина у детей младше 2 лет ограничен.

Применение Микамин при беременности и кормлении грудью

Клинического опыта применения микафунгина у беременных нет. Поэтому Микамин следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Неизвестно, проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения Микамином следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения Микамином для матери.

Фармакологическое действие

Микамин — противогрибковое.

Фармакодинамика

Микафунгин неконкурентно ингибирует синтез 1,3-β-D-глюкана, важного компонента клеточной стенки грибов. 1,3-β-D-глюкан отсутствует в клетках млекопитающих. Микафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida spp. и оказывает выраженное фунгистатическое действие против Aspergillus spp.

Спектр активности

Микафунгин in vitro активен в отношении различных видов грибов Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida lusitaniae, и Aspergillus spp., в т.ч.

 Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor, а также диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis). Препарат in vitroнеактивен против Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp.

, Zygomycetes spp. Вероятность развития вторичной резистентности к препарату является очень низкой.

Фармакокинетика

Препарат вводят в/в. В диапазоне суточных доз 12,5–200 мг и 3–8 мг/кг микафунгин характеризуется линейной фармакокинетикой. Нет данных о системной кумуляции препарата при повторном введении, Css устанавливается в течение 4–5 дней с начала применения.

Распределение

После в/в введения концентрация микафунгина биэкспоненциально снижается. Микафунгин быстро распределяется в тканях. В системном кровотоке микафунгин активно связывается с белками плазмы (>99%), главным образом с альбумином. Связывание с альбумином остается стабильным в диапазоне концентраций 10–100 мкг/мл. Vss — 18–19 л.

Метаболизм

Микафунгин циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде.

Было показано, что микафунгин метаболизируется с образованием нескольких соединений; из них М1 (катехоловая форма), М2 (метоксипроизводное М1) и М5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи) производные микафунгина определяются в небольших количествах в системном кровотоке. Метаболиты не оказывают существенное влияние на эффективность микафунгина.

Несмотря на то что in vitro микафунгин может метаболизироваться изоферментами CYP3A, гидроксилирование при участии изоферментов CYP3A не является основным путем метаболизма препарата in vivo.

Элиминация и экскреция

T1/2 — 10–17 ч, не меняется в диапазоне доз до 8 мг/кг после однократного и повторных введений препарата. Общий клиренс у здоровых добровольцев и взрослых пациентов как при однократном, так и при повторных введениях составил 0,15–0,3 мл/мин/кг и не зависел от дозы.

Через 28 дней после однократного введения 25 мг 14С-микафунгина здоровым добровольцам 11,6% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 71% — в фекалиях, что свидетельствует о преимущественно непочечной элиминации микафунгина.

Метаболиты М1 и М2 обнаруживались в плазме в следовых концентрациях, а метаболит М5 составил 6,5% от исходного соединения.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Дети. У детей AUC пропорциональна дозе препарата в диапазоне 0,5–4 мг/кг. Клиренс зависит от возраста: средние величины клиренса у детей младшего возраста (2–11 лет) примерно в 1,3 раза выше, чем у детей старшего возраста (12–17 лет) и взрослых. Средний клиренс у недоношенных новорожденных (около 26 нед) примерно в 5 раз больше, чем у взрослых.

Пожилые пациенты. При инфузионном введении 50 мг микафунгина в течение  1 ч фармакокинетические параметры у лиц пожилого возраста (66–78 лет) существенно не отличались от таковых у молодых (20–24 года).

Пациенты с нарушенной функцией печени. В исследовании, проводившемся с участием 8 пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (индекс Чайлд-Пью 7–9), фармакокинетика микафунгина незначительно отличалась от фармакокинетики у 8 здоровых добровольцев.

[attention type=yellow]

В исследовании, проводившемся с участием 8 пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (индекс Чайлд-Пью 10–12), наблюдалась сниженная концентрация микафунгина в плазме и повышенная концентрация в плазме гидроксида метаболита (М5) по сравнению с данными, полученными у 8 здоровых добровольцев.

[/attention]

Пациенты с почечной дисфункцией. Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация

Пол/раса. Пол и раса не оказывали существенное влияние на фармакокинетические параметры микафунгина.

Побочные действия Микамин

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения, нейтропения, анемия; нечасто — панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипоальбуминемия; редко — гемолитическая анемия, гемолиз; частота неизвестна — диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия; нечасто — гипонатриемия, гиперкалиемия, гипофосфатемия, анорексия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, тревожность, нарушение сознания.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса, гипергидроз.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны сосудов: часто — флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами); нечасто — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гиперемия; частота неизвестна — шок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто — диспепсия, запоры.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови (включая гипербилирубинемию), изменение функциональных печеночных тестов; нечасто — печеночная недостаточность, повышение активности ГГТП, желтуха, холестаз, гепатомегалия, гепатит; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные поражения, в т.ч.случаи летального исхода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; нечасто — крапивница, зуд, эритема; частота неизвестна — токсические высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке крови, прогрессирование почечной недостаточности; частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — гипертермия, озноб; нечасто — образование тромба, боль в месте инъекции, воспаление в месте инфузии, периферический отек.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови.

Педиатрические пациенты

Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в два раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — тромбоцитопения.

Со стороны сердца: часто — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гипербилирубинемия, гепатомегалия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.

Особые указания

Применение микафунгина может сопровождаться значительным ухудшением функции печени (увеличение уровня АЛТ, АСТ или общего билирубина, более чем в 3 раза превышающее ВГН) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов. В отдельных случаях отмечали более тяжелую дисфункцию печени (гепатит или печеночная недостаточность с летальным исходом). У пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск гепатотоксичности.

У крыс при применении препарата в течение ≥3 мес наблюдалось появление локальных очагов измененных гепатоцитов и формирование печеночноклеточных опухолей. Значимость этого факта для клинического применения препарата у пациентов не установлена.

В процессе лечения микафунгином необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции печени.

Для того чтобы свести к минимуму риск адаптивной регенерации и, как следствие, возможного последующего образования опухолей в печени, при значительном повышении уровня АЛТ/АСТ или длительной персистенции рекомендуется отмена препарата.

Лечение микафунгином следует проводить, тщательно взвешивая соотношение риска и пользы, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или хроническими заболеваниями печени, которые представляют собой предопухолевые состояния, такие как выраженный фиброз печени, цирроз, вирусный гепатит, болезни печени у новорожденных или врожденные ферментопатии, а также в случае одновременного применения препаратов, оказывающих гепатотоксическое и/или генотоксическое действие.

Передозировка

Нет данных о передозировке микафунгина.

Лечение: в случае возможной передозировки следует применять общие поддерживающие меры и симптоматическое лечение. Микафунгин характеризуется высокой степенью связывания с белками и не выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Микафунгин обладает низким потенциалом взаимодействий с ЛС, которые метаболизируются с участием фермента CYP3A.

Микамин нельзя смешивать или вводить пациентам одновременно с другими фармацевтическими продуктами, за исключением 0,9% раствора хлорида натрия и 5% раствора декстрозы.

При одновременном применении микафунгина с такими препаратами, как микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус, преднизолон, сиролимус, нифедипин, флуконазол, ритонавир, рифампицин, итраконазол, вориконазол и амфотерицин B, коррекция режима дозирования микафунгина не требуется.

При использовании микафунгина AUC итраконазола, сиролимуса и нифедипина незначительно увеличивалась — на 22, 21 и 18% соответственно. Пациентам, получающим сиролимус, нифедипин или итраконазол в комбинации с Микамином, необходим мониторинг с целью выявления токсического действия сиролимуса, нифедипина или итраконазола и, при необходимости, снижения дозы указанных препаратов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/mikamin/

МИКАМИН

Микамин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде массы белого цвета.

1 фл.
микафунгин (в форме микафунгина натрия) 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 200 мг, лимонная кислота безводная — q.s. до pH от 5.0 до 7.0, натрия гидроксид — q.s. до pH от 5.0 до 7.0.

52.5 мг — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.

Показания

Лечение эзофагеального кандидоза.

Профилактика кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток

Дозировка

Применяют в/в в виде инфузии.

Для лечения эзофагеального кандидоза — 150 мг/сут.

Для профилактики кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток доза составляет 50 мг/сут.

Длительность применения устанавливается индивидуально.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, ухудшение аппетита, гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, запор, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, делирий.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек лица, покраснение лица, повышение температуры тела, озноб.

Лекарственное взаимодействие

AUC сиролимуса увеличивалась на 21% без изменения его Cmax в плазме на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного сиролимуса.

AUC и Cmax в плазме нифедипина увеличивались на 18% и 42% соответственно на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности микафунгина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли микафунгин с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях наблюдались висцеральные нарушения и выкидыши при введении микафунгина кроликам в дозах, которые в 4 раза превышали терапевтические дозы, рекомендуемые для человека. Микафунгин не вызывал нарушений фертильности у животных.

Микафунгин выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

При нарушениях функции печени

Микафунгин следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и существующего риска терапии у пациентов с нарушениями функции печени.

Описание препарата МИКАМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mikamin/

Микамин — инструкция по применению

Микамин

Микамин выпускается только в одной лекарственной форме – лиофизилат для приготовления раствора для инфузий. Лиофизилат представляет собой однородную массу белого цвета, расфасованную по прозрачным стеклянным флаконам.

Действующее вещество – микафунгин натрия (50 миллиграмм на флакон).

В качестве вспомогательных веществ в состав входят водное соединение молочного сахара, лимонная кислота и каустическая сода(NaOH).

Микамин помогает быстро и эффективно избавиться от грибка благодаря тому, что натрия микафунгин подавляет производство веществ, входящих в состав клеточной стенки паразитических грибков. Вследствие этого клеточная стенка разрушается, и грибок погибает.

Инструкция по применению

Формула Микамина

Микамин предназначен для внутривенных инфузий. Дозировка при лечении грибковых заболеваний у взрослых, у детей и у новорожденных зависит от веса пациента.

Дозировка препарата для лиц старше 16-ти лет:

Показание Дозировка при массе тела выше 40 кг (мг в сутки) Дозировка при массе тела ниже 40 кг (мг/кг в сутки)
Инвазивный кандидоз 100 2
Кандидоз пищевода 150 3
Профилактика кандидоза 50 1

Дозировка препарата для лиц младше 16-ти лет:

Показание Дозировка при массе тела выше 40 кг (мг в сутки) Дозировка при массе тела ниже 40 кг (мг/кг в сутки)
Инвазивный кандидоз 100 2
Профилактика кандидоза 50 1

Максимальная возможная дозировка – 200 мг в сутки при массе тела выше 40 кг; 4 мг/кг в сутки при массе тела ниже 40 кг.

Продолжительность курса лечения:

  • Инвазивный кандидоз – 2 недели и более.
  • Кандидоз пищевода – 7 дней и более после исчезновения симптомов.
  • Профилактика грибковых заболеваний – 7 дней и более после исчезновения нейтропении.

Приготовление раствора:

  1. Откройте флакон, обработайте пробку спиртом.
  2. Возьмите из пакета с инфузионным раствором 5 мл физраствора(раствор соли с концентрацией 0,9%/раствор глюкозы с концентрацией 5%), и осторожно введите его во флакон по внутренней стенке, стараясь не вспенивать получающийся концентрат. Во время выполнения данного пункта сверяйтесь с таблицей ниже, чтобы понять, какое количество флаконов препарата Вам понадобится.
  3. Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы лиофизилат полностью растворился.
  4. Переместите полученный концентрат в пакет с инфузионным раствором. Переверните его несколько раз, следите, чтобы в растворе не было осадка или пены.
  5. Используйте раствор в течение часа.
Дозировка (мг) Количество действующего вещества (мг) Количество физраствора (мл) Объем полученного раствора (мл) Концентрация полученного раствора (мг/мл)
50 50 5 Около 5-ти 0,5
100 100 5 Около 5-ти 1
150 150 5 Около 10-ти 1,5
200 200 5 Около 10-ти 2

Средняя цена по России за упаковку с флаконами по 50 мг – 6 500 рублей; по 100 мг – 11 500 рублей.

Аналоги

К аналогам лекарственного средства Микамин относятся Вориконазол и Каспофунгин. Синонимом является Микафунгин.

Побочные эффекты

  • Возможны качественные и количественные изменения состава крови;
  • анафилактические/анафилактоидные реакции;
  • нарушения обмена веществ;
  • головная боль, головокружения, сонливость, тревожность, тремор и т. п.

    ;

  • нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
  • одышка;
  • диспептические явления;
  • нарушения работы печени и почек;
  • различные аллергические реакции.

Не рекомендуется использовать Микамин совместно с амфотерицином В дизоксихолатом.

Категорически запрещено смешивать раствор микамина с другими препаратами (исключение составляет физраствор).

Случаи передозировки не зафиксированы.

Мнение и отзывы специалистов

Врачи предупреждают! Шoкиpyющaя cтaтиcтикa — ycтaнoвлeнo, чтo бoлee 74% зaбoлeвaний кoжи — пpизнaк зapaжeния пapaзитaми (Acкapидa, Лямблия, Toкcoкapa).

Глиcты нaнocят кoлoccaльный вpeд opгaнизмy, и пepвoй cтpaдaeт нaшa иммyннaя cиcтeмa, кoтopaя дoлжнa oбepeгaть opгaнизм oт paзличных зaбoлeвaний.

Глава Института Паразитологии пoдeлился ceкpeтoм, кaк быcтpo oт них избaвитьcя и oчиcтить cвoю кoжy, oкaзывaeтcя дocтaтoчнo… Читать далее…

Миколог, Валентин Петрович:

Как медицинский работник, хочу сказать, что как таковой-то альтернативы Микамину нет! И это при том, что внутренние микозы нельзя лечить средствами для наружного применения. Можно сказать, что Микамин спасает в тех случаях, когда другие средства бессильны. Часто приходится назначать его при системных микозах.

link rel=»manifest» href=»/manifest.json»>

Источник: https://gribkovye-zabolevaniya.com/mikamin-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.