Нацеф

Содержание

Нацеф :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Нацеф

      Русское название: Нацеф.
      Английское название:Nacef.

      J01DB04 Цефазолин.

      Цефалоспорины.

      (Данные взяты из действующего вещества cefazolin).       Z100* класс xxii хирургическая практика.       L73,8. 0* сикоз.       R78,8. 0* бактериемия.       L73,8. 1* фолликулит.       A40 стрептококковая септицемия.       A41,8 другая уточненная септицемия.       A41,9 септицемия неуточненная.       A46 рожа.       A53 другие и неуточненные формы сифилиса.       A53,9 сифилис неуточненный.       A54 гонококковая инфекция.       A54,9 гонококковая инфекция неуточненная.       H10 конъюнктивит.       H60 наружный отит.       H66 гнойный и неуточненный средний отит.       H70 мастоидит и родственные состояния.       A04,9 бактериальная кишечная инфекция неуточненная.       I33 острый и подострый эндокардит.       I33,0 острый и подострый инфекционный эндокардит.       I88 неспецифический лимфаденит.       J01 острый синусит.       J02,9 острый фарингит неуточненный.       J03,9 острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).       J04 острый ларингит и трахеит.       J06 острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.       J13 пневмония, вызванная streptococcus pneumoniae.       J15 бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках.       J18 пневмония без уточнения возбудителя.       J22 острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.       J32 хронический синусит.       J39 другие болезни верхних дыхательных путей.       J39,9 болезнь верхних дыхательных путей неуточненная.       J40 бронхит, не уточненный как острый или хронический.       J42 хронический бронхит неуточненный.       J44,9 хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная.       J85 абсцесс легкого и средостения.       J86 пиоторакс.       K65 перитонит.       K81 холецистит.       K81,9 холецистит неуточненный.       K83,0 холангит.       L00-l08 инфекции кожи и подкожной клетчатки.       L02 абсцесс кожи, фурункул и карбункул.       L03 флегмона.       L08,0 пиодермия.       L08,9 местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.       L73,2 гидраденит гнойный.       M00-m03 инфекционные артропатии.       M00,9 пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).       M60,0 инфекционные миозиты.       M65,0 абсцесс оболочки сухожилия.       M65,1 другие инфекционные тендосиновиты.       M71 другие бурсопатии.       M71,0 абсцесс синовиальной сумки.       M71,1 другие инфекционные бурситы.       M86 остеомиелит.       M86,9 остеомиелит неуточненный.       M89,9 болезнь костей неуточненная.       B26 эпидемический паротит.       N03 хронический нефритический синдром.       N05 нефритический синдром неуточненный.       N10 острый тубулоинтерстициальный нефрит.       N11 хронический тубулоинтерстициальный нефрит.       N12 тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.       N15 другие тубулоинтерстициальные болезни почек.       N30 цистит.       N34 уретрит и уретральный синдром.       N39,0 инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.       N39,9 расстройство мочевыделительной системы неуточненное.       N41 воспалительные болезни предстательной железы.       N49 воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.       N61 воспалительные болезни молочной железы.       N70-n77 воспалительные болезни женских тазовых органов.       N71 воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.       N72 воспалительные болезни шейки матки.       N73,2 параметрит и тазовый целлюлит неуточненные.       N73,9 воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.       N74,2 воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (a51,4+, a52,7+).       N74,3 гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (a54,2+).       O85 послеродовой сепсис.       O86 другие послеродовые инфекции.       A09 диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).       T14,1 открытая рана неуточненной области тела.       T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации.       T79,3 посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

      T81,4 инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках.

      1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефазолина (в виде натриевой соли) 0,5 г; без коробки или в коробке 50 флаконов, или 1 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов.

      Цефалоспориновый антибиотик I поколения.

      Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Ингибирует синтез пептидогликана клеточных стенок чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных кокков (стрептококки, пневмококки, метициллин-чувствительные стафилококки), а также некоторых анаэробов (клостридии), трепонем, лептоспир, возбудителей сибирской язвы и дифтерии.

      Инфекции дыхательных путей, мочеполовой системы ( в тч сифилис и гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов; сепсис, перитонит, эндокардит; инфекции желчевыводящих путей, средний отит, мастит.

      Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений при протезировании суставов, внутренней фиксации перелома костей, в нейрохирургии, офтальмохирургии, при трансвагинальной резекции матки, холецистэктомии, при ампутации ишемизированной конечности.

      Гиперчувствительность, в тч к др цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам, период новорожденности.

      Противопоказано в I триместре беременности. При грудном вскармливании применяется с осторожностью.

      Диспептические явления (анорексия, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз), нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, дисбактериоз, суперинфекция (кандидоз), аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эозинофилия, отек Квинке), артралгии, анафилактический шок, болезненность и флебит в месте инъекции.

      В/м , в/в (капельно или струйно) — взрослым по 1 г/ сут в 2–3 введения. Максимальная суточная доза — 6 г, кратность — до 3–4 раз в сутки. При нарушении функции почек ( Cl креатинина ниже 35 мл/мин) требуется корректировка дозы препарата и интервалов между введениями.       Детям — 20–50 мг/кг/ сут (в тяжелых случаях до 100 мг/кг/ сут ) каждые 6–8.

      Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — 1 г за 30 мин до операции, 0,5–1 г во время вмешательства и по 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение 1–5 сут после операции.

      Не рекомендуется одновременный прием пероральных антикоагулянтов и диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции почек, заболеваниями ЖКТ.

      В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

      3 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания cefazolin.

      Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 1 мес (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные эффекты cefazolin.

      Аллергические реакции. Гипертермия. Кожная сыпь. Крапивница. Кожный зуд. Бронхоспазм. Эозинофилия. Отек Квинке. Артралгия. Анафилактический шок. Многоформная эритема. Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
      Со стороны нервной системы. Судороги.
      Со стороны мочеполовой системы. У больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г/сут) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают).
      Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Псевдомембранозный энтероколит. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ. АЛТ). ЩФ. ЛДГ; редко — холестатическая желтуха. Гепатит.
      Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
      При длительном лечении. Дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в тч кандидозный стоматит).
      Прочие. Гиперкреатининемия, увеличение ПВ; реакции в месте введения. Аболмед ООО, Пребенд ПФК ООО, АБОЛмед 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=11437

Нацеф , Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Нацеф

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 НАЦЕФ

Торговое название

Нацеф

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 г

Состав

активное вещество  —   цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0.5 г или 1.0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС J01DВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax)  при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г   —   2 и 1 час соответственно.

Максимальная концентрация (Сmax) – 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения  ТСmax – в конце инфузии, после внутривенного введения 1,0 г Сmax – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах проникает в грудное молоко.

Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Период полувыделения (Т1/2) при внутримышечном введении – 1,8 часа, при внутривенном введении 2 часа. При нарушении функции почек Т1/2 — 20-40 часов.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов 60-90%, через 24 часа 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Сmax  в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл, соответственно.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая  синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.  (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ) в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч.

Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Активен также в отношении Treponema spp., Leptospira spp.

  Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter, Enteroсoccus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индоположительных штамов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis,  Serrаtia  spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии:

— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных  путей

— инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит)

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции костей и суставов

— сепсис, перитонит

— средний отит, остеомиелит, мастит

— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

В качестве профилактики:

— хирургические инфекции в пред- и послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.

Взрослым – в средней суточной дозе 1,0-4,0 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6,0 г (в редких случаях – 12 г).

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1,0 г – за 30 минут до операции, 0,5-1,0 г – во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.

Больным с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55мл/мин или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, можно вводить полную дозу.

При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3,0-1,6 мг% — можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 часов. При КК 34-11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5-3,1 мг%  —  ½ дозы с интервалами 12 часов.

Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более  —  ½ средней дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Детям – суточные дозы от 20 до 50 мг на 1 кг массы тела. При тяжелом течении болезни доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.  Кратность введения — 3-4 раза в сутки.

Детям с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 70-40 мл/мин  —  60% от средней суточной дозы и вводят через 12 часов. При КК 40-20 мл/мин  —  25% от средней суточной дозы с интервалом 12 часов.

Детям с КК 20-5 мл/мин  —  10% от средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций,  0,9%  раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% раствора новокаина.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл 0,9%  раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения препарата. Флаконы следует энергично встряхивать до полного растворения препарата.

Побочные действия

Для препарата свойственна минимальная токсичность; терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко. В отдельных случаях возможны:

— крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, мультиформная эритема,  синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – анафилактический шок

— судороги

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит, редко холестатическая желтуха, гепатит

—  у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови)

— лейкопения, нейтропения,  тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» транс-аминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

— при внутримышечном введении — болезненность в месте введения; при внутривенном – флебит

При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз, в т.ч. кандидозный стоматит.

Противопоказания       

— гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

— беременность

— детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Аминогликозиды увеличивают риск  развития поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). 

Препараты, снижающие (блокирующие) канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови, замедляют его выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Нарушает экскрецию пробенецида.

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени. У больных со сниженной функцией почек необходим подбор дозы и интервалов между введениями в зависимости от тяжести функционального поражения почек. В случае нестабильного функционирования почек постоянное наблюдение за уровнем цефазолина в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность применения препарата.

Больные, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения препаратом возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных детей не установлена.

Период лактации

При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством  или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: можно ожидать проявление нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата (тошнота, рвота, повышение температуры тела); высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

При острой передозировке препарата или его кумуляции в организме у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В тяжелых случаях – гемодиализ, особенно в случае передозировки у больных с нарушенной функцией почек. Перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 г или 1.

0 г препарата во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На пластмассовой крышке допускается наносить (тиснением) название фирмы «ABOLmed». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.  

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «АБОЛмед», Российская Федерация, 127055, г. Москва, ул. Лесная, д. 59, строение 3, тел. (495) 660-91-10, 660-91-11.

Адрес производства:

Российская Федерация, 630071, г.Новосибирск, ул.Дукача, д. 4, тел. (383) 334-09-80.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000,  г.Алматы, ул. Фурманова, д.128,  оф.16,  тел. /факс (727) 2796659,  e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/nacef/

Нацеф : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Нацеф
Цефазолин* (Cefazolin*)Цефалоспорины 06.008 (Цефалоспорин I поколения)

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Время достижения Сmах при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно — 2 и 1 ч. Сmax — 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения время достижения Сmах — в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах — 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Vd — 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Т1/2 при в/м введении — 1.8 ч, при в/в введении — 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 — 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

Дозировка

В/м, в/в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых — 1 г; кратность введения — 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1 г — за 30 мин до операции, 0.5-1 г- во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1.

6 мг% — можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Средняя суточная доза для детей — 20-50 мг/кг; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения -3-4 раза/сут. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК.

При КК 70-40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов

Для в/м введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0.25-0.5% растворе новокаина.

Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных » трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность (в месте введения), при в/в введении — флебит.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;

— эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;

— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;

— другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами.

— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

— беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

— не назначают новорожденным (до 1 мес).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Использование в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него Р №000882/01 (2017-04-07 – 0000-00-00)
• порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него Р №000882/01 (2017-04-07 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Nacef.html

НАЦЕФ

Нацеф

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.