Оритакс

Содержание

Оритакс

Оритакс

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Оритакс Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 25- № ЛСР-001139/10, 2010-02-18 от Jodas Expoim Pvt. (Индия)

Фармакологическая группа

ЦефалоспориныОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч.

хламидиоз, гонорея, в т.ч.

вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита- профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови- редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз- реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения- при в/в введении — флебит.

Меры предосторожности

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.

Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев.

У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Условия хранения препарата Оритакс

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оритакс

2 года.

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_o.php?id=2120

Оритакс [порошок] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Оритакс

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (50) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (50) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 2 г

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (50) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Цефосин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /включая штаммы, образующие пенициллиназу/, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Enterococcus spp.

, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus indole), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Klebsiella spp.

(в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч.

Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp, Propionibacterium spp.

Цефотаксим устойчив к действию β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. к пенициллиназе стафилококков и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного в/в введения Цефосина в дозе 500 мг, 1 г и 2 г Cmax достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно.

После в/м введения Цефосина в дозе 500 мг и 1 г Cmax достигается через 5 мин и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 25-40%.

Обнаруживается в терапевтических концентрациях в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (плевральная, перитонеальная, синовиальная, моча, желчь, спинномозговая жидкость, мокрота).

Vd — 0.25-0.39 л/кг.

При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 цефотаксима при в/в и в/м введении составляет 1 ч.

Цефотаксим выводится с мочой (60-70% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов /причем дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а другие метаболиты — не обладают/).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности и у пожилых пациентов T1/2 увеличивается в 2 раза.

У новорожденных T1/2 составляет от 0.75 ч до 1.5 ч, у недоношенных новорожденных возрастает до 4.6 ч.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают обычно по 1 г каждые 12 ч.

В тяжелых случаях — 3-4 г/сут (вводят по 1 г 3-4 раза/сут).

Максимальная суточная доза — 12 г.

Новорожденным и детям младше 12 лет препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела каждые 6-12 ч.

Недоношенным детям назначают по 50 мг/кг массы тела.

При нарушениях функции почек дозу уменьшают. При КК≤10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м инъекции 500 мг порошка растворяют в 2 мл (соответственно 1 г — в 4 мл) стерильной воды для инъекций. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 1% лидокаин в тех же пропорциях.

Для в/в струйного введения 0.5-1 г порошка растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения 2 г порошка растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Вводят в течение 50-60 мин.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (при введении препарата в больших дозах, особенно, при почечной недостаточности), тремор, повышенная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефосина и нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, «петлевых» диуретиков, полимиксина В) возможно усиление нефротоксического действия. Поэтому необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении данных препаратов.

При одновременном назначении Цефосина с антиагрегантами, НПВС увеличивается риск развития кровотечений.

При совместном применении с Цефосином препаратов, блокирущих канальцевую секрецию, увеличиваются плазменные концентрации цефотаксима и замедляется его выведение.

Одновременное применение Цефосина с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Цефосина несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Беременность и лактация

Применение Цефосина при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушения функции печени (повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ в плазме крови, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия); редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, олигурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром болюсном введении в центральную вену возможно развитие потенциально опасных аритмий.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены при при в/в введении, болезненность и инфильтрат — при в/м введении.

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит), ложноположительная проба Кумбса.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции ЛОР-органов;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— перитонит;

— абдоминальные инфекции;

— инфекции органов малого таза;

— сепсис;

— эндокардит;

— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);

— хламидиоз;

— гонорея;

— болезнь Лайма;

— сальмонеллезы;

— инфицированные раны и ожоги;

— инфекции у пациентов с иммунодефицитом.

Профилактика инфекций после хирургических вмешательств (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков.

Следует учитывать, что возможно развитие перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.

Препарат назначают с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на пенициллин (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

В первые недели лечения может развиться псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой диареей. При развитии данной ситуации лечение Цефосином следует прекратить и назначить соответствующую терапию, включая метронидазол и ванкомицин внутрь.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

При продолжительности терапии более 10 дней следует контролировать картину периферической крови.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек дозу уменьшают. При КК≤10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/oritax

ОРИТАКС

Оритакс

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Состав Оритакс

Активное вещество — цефотаксим.

Производители

Джодас Экспоим Пвт. Лтд (Индия)

Побочное действие Оритакс

Головная боль, головокружение, сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия; тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит; повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия; аллергические реакции:

  • сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз;
  • реакции в месте введения: при в/м введении – боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения;
  • при в/в введении – флебит.

Показания к применению

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч. хламидиоз, гонорея, вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита;
  • профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ.

Противопоказания Оритакс

Повышенная чувствительность (в том числе к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, кормление грудью, детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Ограничения к применению:

  • наличие в анамнезе энтероколит,
  • хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более:

  • при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч;
  • при неосложненной острой гонорее — в/м 1 г однократно;
  • при инфекциях средней тяжести -в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч;
  • при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Взаимодействие

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность.

Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и период полувыведения (возрастает вероятность побочных проявлений).

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч.

НПВС).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/oritaks/

ОРИТАКС, ORITAX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ОРИТАКС в аптеке на RusMedServ.com

Оритакс

Фирма-производитель: JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. (Индия)

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-001139/10

Режим дозирования

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут; кратность введения — 2-6 раз.

Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек.

Применение для детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.1 г — флаконы (10) — пачки картонные.1 г — флаконы (100) — пачки картонные.

1 г — флаконы (25) — пачки картонные.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.