Орунгал

Содержание

Орунгал

Орунгал

Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам.

Особые указания

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности.

Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.

У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени.

Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.

Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Использование в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Источник: https://ProTabletky.ru/orungal/

Вся информация о Орунгал на Аптека.ру

Орунгал
ОРУНГАЛ 0,1 N14 КАПС

Джонсон & Джонсон

Действующие вещества: Итраконазол

Цена:

2720.00 руб.

за 1 ед. – 194.29 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

в избранное

Рецептурный препарат

**** JANSSEN-CILAG Janssen-Cilag Spa Янссен -Силаг С. п. А. Янссен Фармацевтика Н.В. Янссен-Силаг С.п.А./Янссен фармацевтика Н.В.Бельгия ИталияПротивогрибковые препараты

Противогрибковый препарат

Формы выпуска

  • 14 — блистеры (1) — пачки картонные. 150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашкой на 10 мл — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы Раствор для приема внутрь желтого или светло-оранжевого цвета, с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Итраконазол, производное триазола, активен в отношении инфекций вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp.

, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками. Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Фармакокинетика При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения 24-36 часов. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель.

Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается белками плазмы. Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения.

Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту. Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям.

Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ.

Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели. Поскольку полный период полувыведения итраконазола и его концентрация в плазме у пациентов с почечной недостаточностью несколько увеличен, возможно, потребуется коррекция дозы (см. раздел «Особые указания»). Поскольку полный период полувыведения итраконазола и его концентрация в плазме у больных с циррозом несколько увеличены, возможно, потребуется коррекция дозы (см. раздел «Особые указания»).

Особые условия

В исследовании в/в лекарственной формы препарата Орунгал, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна. Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом.

Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание серьезность показаний, режим дозирования и факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками.

Лечение Орунгалом в этом случае должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать симптомы и признаки застойной сердечной недостаточности. При появлении подобных признаков или симптомов во время курса лечения прием Орунгала необходимо прекратить.

У пациентов с муковисцидозом было отмечено непостоянство терапевтических уровней итраконазола при постоянном приеме раствора в дозе 2.5 мг/кг массы тела 2 раза/сут. В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).

В большинстве случаев это происходило у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени, либо у больных, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, имеющих другие тяжелые заболевания, также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.

У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию Орунгалом.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию Орунгалом и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать Орунгал за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечени

Состав

  • итраконазол (в форме гранул 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, макрогол. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, индиготин, азорубин, желатин. итраконазол 10 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропил-?-циклодекстрин, сорбитол 70% (некристаллизующийся раствор), натрия сахаринат, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, ароматизаторы (вишневый, карамельный), вода очищенная.

Орунгал показания к применению

  • Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.: — дерматомикозы; — грибковый кератит; — онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами; — системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы; — кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз); — глубокие висцеральные кандидозы; — отрубевидный лишай.

Орунгал противопоказания

  • — одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона; — одновременный прием триазолама и перорального мидазолама; — одновременный прием лекарственных средств, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин; — одновременный прием алкалоидов спорыньи таких, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; — повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Орунгал побочные действия

  • Все перечисленные ниже побочные эффекты встречались в отдельных случаях (менее 0.01%), включая единичные случаи. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В единичных случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени, (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции. Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, фоточувствительность, алопеция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, отек легких. Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла. Прочие: гипокалиемия, отечный синдром.

Лекарственное взаимодействие

1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул. 2. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола.

Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4.

Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.

Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Орунгал в других городах

Орунгал в Москве, Орунгал в Санкт-Петербурге, Орунгал в Новосибирске, Орунгал в Екатеринбурге, Орунгал в Нижнем Новгороде, Орунгал в Казани, Орунгал в Челябинске, Орунгал в Омске, Орунгал в Самаре, Орунгал в Ростове-на-Дону, Орунгал в Уфе, Орунгал в Красноярске, Орунгал в Перми, Орунгал в Волгограде, Орунгал в Воронеже, Орунгал в Краснодаре, Орунгал в Саратове, Орунгал в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 779 аптек

Все пункты доставки в Москве – 779 аптек

Автор отзыва: Кондратьева Ольга

Дата отзыва: 16 сентября 2014

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 6 декабря 2015

Автор отзыва: Наталья Додон

Дата отзыва: 20 января 2016

Автор отзыва: V S

Дата отзыва: 31 января 2016

Автор отзыва: Артеменкова Светлана

Дата отзыва: 20 декабря 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/orungal/

Орунгал: инструкция по применению

Орунгал

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • Орунгал раствор для приема внутрь
  • Орунгал капсулы

В одной капсуле содержится в качестве активного вещества 100 мг итраконазола. Вспомо­гательные вещества: сахароза — 192,0 мг, гипромеллоза — 150,0 мг, макрогол 20000 — 18,0 мг.

Оболочка капсул: желатин — 93,2 мг, краситель титана диоксид (Е171) — 2,8 мг, краситель … индигокармин (Е132) — достаточное количество, краситель азорубин (Е122) — достаточное количество.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из прозрачного корпуса розового цвета и непрозрачной крышечки голубого цвета. Содержимое капсул — пеллеты кремового цвета

Орунгал® — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, произ­водное триазола.

Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосин­теза эргостерола — основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны.

Нарушение синтеза эргостерола при­водит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает про­тивогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:

— дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);

— дрожжеподобными грибами (Candida spp., в том числе С. albicans, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и многими другими.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций.

Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14а-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к умень­шению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов.

Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азо­лов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу.

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема итраконазол быстро абсорбируется. Максимальные концен­трации неизмененного итраконазола в плазме достигаются в течение 2-5 часов после пе­рорального приема. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет около 55%. При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после еды.

Распределение 

Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (гидро- ксиитраконазол связывается с альбумином на 99,6%). Также отмечено сродство к липи­дам. В несвязанном виде в плазме остается только 0,2% итраконазола.

Кажущийся объем распределения > 700 л, что свидетельствует о его значительном распределении в тканях. Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах, в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме. Соотношение концентрации в головном мозге к концентрации в плазме равно примерно 1:1.

Накопление в ороговевших тканях, например в коже, в 4 раза выше, чем в плазме.

Метаболизм

Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола. Итраконазол подвергается активному метабо­лизму в печени с образованием множества метаболитов.

Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоста­вимой с итраконазол ом.

Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола.

Экскреция

Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов с мочой в тече­ние одной недели и около 54% с калом.

Почечная экскреция исходного лекарственного препарата составляет менее 0,03% дозы, при этом экскреция неизмененного итраконазола с калом составляет от 3% до 18% дозы.

Клиренс итраконазола при высоких дозах снижа­ется из-за его метаболизма в печени по механизму насыщения. После отмены лечения концентрация итраконазола в плазме снижается и практически не поддается обнаружению уже через 7 дней.

Линейность

Фармакокинетика итраконазола характеризуется нелинейностью, при многократном приеме происходит накопление итраконазола в плазме.

При этом равновесные концентра­ции достигаются в течение 15 дней со значениями Стах 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл и 2,0 мкг/мл после приема внутрь 100 мг один раз в день, 200 мг один раз в день и 200 мг два раза в день, соответственно. Среднее время полувыведения при приеме многократных доз со­ставляет 40 часов.

Особые категории больных Печеночная недостаточность

Было проведено исследование, в ходе которого сравнивали фармакокинетические показа­тели у пациентов с циррозом печени и у здоровых добровольцев.

У пациентов с циррозом печени при приеме однократной дозы итраконазола 100 мг средняя максимальная концен­трация итраконазола в плазме (Стах) была значительно ниже (на 47%), чем у здоровых па­циентов.

Средний период полувыведения при приеме однократной дозы был увеличен у пациентов с циррозом печени и составлял в этом исследовании 37+17 часов по сравнению с 16+5 часов для здоровых добровольцев.

Средняя экспозиция итраконазола на основании площади под кривой AUC — “концентрация в плазме крови — время” — была аналогичной у пациентов с циррозом печени и у здоровых испытуемых. Данные о длительном примене­нии итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют.

Данные о приеме препарата у больных с почечной недостаточностью ограничены. Следу­ет соблюдать осторожность при назначении таким больным препарата Орунгал®.

— поражение кожи и слизистых оболочек:

вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай, дерматомикозы;

кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит;

— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами;

— системные микозы:

— системный аспергиллез и кандидоз,

— криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефици­том и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Орунгал® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

— гистоплазмоз,

— бластомикоз,

— споротрихоз,

— паракокцидиоидомикоз,

— прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы;

Противопоказания

— Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;

— Одновременный прием:

препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и способных уд­линять интервал QT, таких, как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, лево- метадон, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, (см.

также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Совместное их примене­ние с капсулами Орунгал® может привести к повышению концентрации в плазме этих пре­паратов и, следовательно, к удлинению интервала QT, а в редких случаях — к аритмии типа «пируэт»;

— препаратов метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин, симвастатин и ловастатин; триазолама и мидазолама (для приема внутрь);

— препаратов алкалоидов спорыньи, таких как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);

— элетриптан;

— нисолдипин.;

— Признаки желудочковой дисфункции, например, хроническая сердечная недостаточ­ность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. См. раздел «Меры предосторожности»);

— Беременность (кроме случаев лечения жизнеугрожающих инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода). См. раздел « Бере­менность и лактация».

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до на­ступления первой менструации после его завершения.

Беременность

Орунгал® не должен применяться при беременности за исключением случаев лечения жизнеугрожающих инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенци­альный риск для плода.

Исследования на животных показали, что итраконазол обладает репродуктивной токсич­ностью.

Данных об использовании препарата Орунгал® в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи вро­жденных аномалий.

Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочепо­ловой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития.

Однако является ли применение препарата Орунгал® причиной возник­новения данных нарушений достоверно не установлено.

Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата Орунгал® в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врож­денных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.

Женщины детородного возраста

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступ­ления первой менструации после его завершения.

Период грудного вскармливания

Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости примене­ния в период лактации, женщинам, применяющим Орунгал®, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Орунгал® в капсулах сразу после еды.

Капсулы следует глотать целиком.

Дозы и продолжительность лечения

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата Орунгал® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей;

Онихомикозы — непрерывное лечение

Продолжительность лече­ния

По 200 мг в сутки

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без пора­жения ногтевых пластинок кистей

Выведение препарата Орунгал из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты дости­гаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 меся- цев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем орга­нов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классифика­ции:

Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://apteka.103.by/orungal-instruktsiya/

Орунгал от грибка ногтей

Орунгал

Грибковые инфекции — патология, распространенная среди населения. Заразиться ей можно в два счета, а вот вылечить — довольно проблематично.

Прогрессируя, микозы вызывают психологические и физические осложнения в форме неприятных симптомов. Существует много препаратов, которые могут справиться с различными видами грибка.

Орунгал является одним из них — это востребованное средство, рекомендованное многими дерматологами.

Состав, форма выпуска и цена

Препарат производится компанией JANSSEN-CILAG, расположенной в Италии под руководством знаменитого концерна Johnson & Johnson. Действующее вещество — итраконазол.

Выпускается Орунгал всего в двух видах:

  • капсулы 100 мг;
  • раствор 10 мг/мл.

Каждая фармакологическая форма обладает собственными показаниями и рекомендованными схемами лечения.

Раствор имеет узкий спектр активности — производитель создал его для терапии кандидоза ротовой полости. В основном, в подобной помощи нуждаются лица с иммунодефицитными состояниями различного происхождения, например, при ВИЧ-инфекции.

В дерматологии чаще применяется Орунгал в виде капсул. Далее в статье речь пойдет именно об этой форме выпуска препарата. Вспомогательными компонентами средства являются пропиленгликоль, сорбитол и хлористо-водородная кислота.

Цена за упаковку препарата зависит от того, сколько капсул содержится в ней. На производстве лекарство фасуется в блистеры в количестве 4, 5, 6 и 14 пилюль.

Стоимость 14 капсул в российских аптеках составляет около 3000 рублей, в украинских — начиная от 1000 гривен.

Принцип действия

Итраконазол — основной компонент лекарственного средства негативно влияет на выработку эргостерола — главного строительного вещества клетки грибка, что становится причиной его массовой гибели. Препарат имеет свойство накапливаться в тканях — очагах инфекционного поражения, например, в толще ногтевой пластины или в коже, формируя постепенный стойкий лечебный эффект.

Средство интенсивно воздействует на следующие виды грибов:

  • дрожжевые;
  • Кандида;
  • дерматофиты;
  • плесневелые.

Итраконазол, оказавшись в пищеварительном тракте человека, легко проникает в системный кровоток и в течение нескольких часов достигает места, пораженные инфекционными агентами. Его продукты распада хорошо выводятся из организма через почки и кишечник. Терапевтическое действие Орунгала рассчитано на период 2–4 недели.

Показания

Медикамент рекомендуется применять при следующих состояниях:

  • системные микозы;
  • кандидозы слизистых, ногтей и кожи;
  • дерматофитии;
  • микроспории;
  • отрубевидный лишай.

Из перечисленных заболеваний чаще всего встречается онихомикоз, грибок стопы и молочница. Орунгал справляется с данными патологиями при условии правильного определения возбудителя инфекции и соблюдения инструкции к препарату.

Инструкция по применению при грибке ногтей

Капсулы назначают по непрерывной схеме 1 раз в сутки по 2 штуки в течение 3 месяцев. Дополнительно рекомендуется использование местных антимикотиков в виде крема или мази, основанное на регулярной обработке ногтя в очагах онихомикоза, для улучшения эффекта.

Суть лечения — проведение нескольких курсов приема Орунгала с последовательными паузами между ними. Длительность терапии зависит от выявления инфекции на отдельных частях тела. Рассмотрим ее подробнее в следующей таблице.

Локализация заболеванияОписание лечения
ОНИХОМИКОЗ НОГ Препарат назначают по схеме: одна неделя приема — три перерыв. Затем курс повторить еще 2 раза. В дни терапии пациент должен принимать 2 капсулы.
ОНИХОМИКОЗ НОГ И РУК Орунгал назначают по аналогии с предыдущей схемой.
ОНИХОМИКОЗ РУК Препарат выписывают двумя курсами: первые 7 дней человек принимает по 2 пилюли в сутки, затем три недели перерыв. После чего схема повторяется еще один раз.

Специальные указания

Во время лечения врач должен внимательно наблюдать за тем, как реагирует на итраконазол организм пациента. Дело в том, что данное вещество часто обладает побочными эффектами, в том числе отражаясь на работе жизненно важных систем.

С осторожностью медикаментозное средство назначается лицам, страдающим хроническими заболеваниями. Итраконазол может отрицательно влиять на функции кроветворения, нарушать работу сердца, печени и почек, вызывать общую интоксикацию с риском летального исхода.

Чтобы избежать осложнений, пациент не должен заниматься самолечением. Только врач имеет возможность тщательно контролировать ситуацию, вовремя реагируя на изменения в организме посредством проведения дополнительной лабораторной диагностики и принятия соответствующих мер. В случае необходимости Орунгал заменяют другим противогрибковым препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Итраконазол с трудом всасывается в системный кровоток при одновременном приеме пациентом антацидов — препаратов, влияющих на уровень кислотности желудочного сока. Их применение разрешено за 2 часа до или после употребления Орунгала.

Некоторые антибактериальные средства — ингибиторы изофермента CYP3A4, например, Эритромицин, Кларитромицин и Ритонавир усиливают биологическую доступность итраконазола. Это может привести к развитию выраженных побочных эффектов, поэтому прием Орунгала с ними противопоказан.

Не назначается итраконазол совместно с блокаторами кальциевых каналов, так как они усиливают токсическое действие препарата на печень и почки. Нежелательно его использование и с печеночными ферментами и их потенциальными индукторами — Фенобарбиталом, Изониазидом и т. д.

Эффективность при запущенном ногтевом грибке

Орунгал успешно справляется с онихомикозом на любой стадии патологического процесса, если точно определен возбудитель заболевания и соблюдается рекомендованная схема лечения с учетом противопоказаний. Препарат одинаково хорошо действует при непрерывном классическом приеме и пульс-терапии.

Противопоказания, побочные эффекты

В перечень ограничений к использованию Орунгала относятся:

  • сердечная недостаточность;
  • обструктивные патологии бронхов и легких;
  • болезни печени в острой и хронической фазе;
  • беременность, грудное вскармливание;
  • детский возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость итраконазола.

Многие пациенты неплохо переносят данное лекарственное средство. Но в аннотации к Орунгалу имеется список возможных побочных эффектов, причиной которых может стать превышение дозировки медикамента или индивидуальная реакция организма на его действующее вещество. Перечислим их:

  • отечный синдром;
  • головные боли;
  • проблемы с пищеварением;
  • гепатит токсического характера;
  • расстройства менструаций;
  • крапивница и прочие аллергические проявления.

Применение детям, беременным, кормящим, пожилым

Несмотря на то, что Орунгал в большинстве случаев хорошо переносится организмом, маленьким пациентам вплоть до 12-летнего возраста медикаментозное средство назначать не рекомендуется.

Ограничения затрагивают и женщин, которые в настоящее время ожидают малыша или кормят новорожденного грудью. Итраконазол проникает через плацентарный барьер и выделяется с материнским молоком, причиняя вред ребенку.

Дополнительно специалисты настаивают на том, чтобы пациентки, которые проходят лечение Орунгалом, использовали во время терапии надежные контрацептивные средства, предупреждающие возможное зачатие, тем самым предупреждая вероятность тератогенного влияния на плод. Если беременность наступила, вопрос о ее сохранении должен обсуждаться с врачом.

Лицам пожилого возраста Орунгал не противопоказан, но его назначение проводится по индивидуальной схеме с учетом особенностей здоровья пациента.

Дженерики Орунгала

Выше мы узнали, что рассматриваемое противогрибковое средство не относится к дешевым препаратам. Учитывая, что для борьбы с онихомикозом понадобится несколько его упаковок, многие пользователи решат, что это им не карману. Существует ли в этом случае альтернативный вариант?

Учитывая, что мы имеем дело с итальянским лекарством, можно поискать его отечественные заменители или дженерики с точно таким же составом. Рассмотрим их в следующей таблице.

Название препаратаФорма выпуска, цена Россия/Украина
ИТРАЗОЛ № 14 Производится в капсулах компанией Вертекс. Стоимость 780 руб./430 гр.
РУМИКОЗ № 15 Выпускается в капсулах концерном Валента Фармацевтика. Цена 930 руб./970 гр.
ИТРАКОНАЗОЛ № 15. Производится в капсулах компанией Ратиофарм. Стоимость 370 руб./153 гр.

Все медикаменты, перечисленные в таблице, являются дженериками Орунгала, то есть имеют одинаковое с ним структурное строение. С их помощью можно уменьшить затраты на лечение, необходимое при ногтевом грибке.

Аналоги и их цены

Чтобы справиться с микотическими инфекциями в продаже можно найти аналоги Орунгала — препараты с похожим механизмом действия, но с разным структурным составом.

ФЛУКОНАЗОЛ. Средство выпускается в виде капсул, таблеток и раствора для осуществления инфузий. Действующий компонент — флуконазол 50, 100 и 150 мг. Препарат назначается для лечения инфекций, вызванных различными видами грибка. Стоимость за одну капсулу медикамента в России составляет 180–220 рублей, на Украине 77 гривен.

ФЛУЗАМЕД. Дженерик Флуконазола и аналог Орунгала. Выпускается в виде капсул для системного влияния на грибковую микрофлору. Действующее вещество — флуконазол 150 мг. Цена за упаковку с одной капсулой составляет 140 рублей в России и 66 гривен на Украине.

КЕТОКОНАЗОЛ. Выпускается в форме таблеток, крема и вагинальных суппозиториев. Основной компонент — кетоконазол. Назначается в виде непрерывной терапии по 1–2 пилюли ежедневно в течение 4–8 недель в зависимости от тяжести онихомикоза. Стоимость упаковки из 10 таблеток 162 рубля в России и 28 гривен на Украине.

ЭСТЕЗИФИН. Противогрибковый препарат, созданный на основе нафтифина гидрохлорида. Выпускается в виде спрея и суспензии для наружного применения. Не обладает системным эффектом, так как работает локально в очаге инфекции, поэтому совместим с пероральным приемом Орунгала. Стоимость Эстезифина в России составляет 400 рублей, на Украине — 110 гривен.

Какой из перечисленных медикаментов выбрать — решает врач в зависимости от типа грибка, наличия противопоказаний и особенностей здоровья пациента.

Отзывы

Ирина, 34 года. «Несколько лет назад Орунгал помог мне справиться с грибком ногтей за два месяца.

Недавно снова столкнулась с этой же проблемой, препарата в аптеке временно не оказалось и фармацевт предложил замену в виде Румикоза, убедив меня, что разница лишь в стоимости. Пришлось покупать дженерик.

Принимать его нужно по той же схеме, но вот побочных эффектов, по сравнению с Орунгалом оказалось больше. В целом же препарат справился».

Наталья, 29 лет. «Онихомикоз не давал покоя довольно долго. Я надеялась, что болезнь со временем исчезнет, но ситуация лишь обострялась.

Врач выписал специальным курсом Орунгал, предложив по необходимости заменить его Ирунином — средством подешевле. Экономить я не стала, так как сильно намучилась с ногтевым грибком.

Лечение помогло — буквально через месяц исчезли боли, сухость и шелушение, а по окончании курса состояние стоп нормализовалось полностью».

Ольга, 28 лет. «Когда-то пила Орунгал от молочницы в полости рта, и вновь мне было назначено употреблять этот препарат для лечения грибка ногтей. Могу сказать, что средство недешевое, его прием сопровождается отдельными ограничениями, например, в отказе от спиртных напитков, но оно того стоит. Проблема исчезла быстро и незаметно. Рекомендую».



Отзывы медицинских работников об Орунгале также имеют положительный характер. Препарат ценится в дерматологии ввиду высокой эффективности в борьбе с грибковыми заболеваниями. Средство может успешно использоваться и с лечебной, и с профилактической целью — с обоими задачами оно непременно справиться.

Источник: http://AllergiyaNet.ru/zabolevaniya/gribok/orungal-ot-gribka-nogtej.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.