Реатаз

Реатаз инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Реатаз

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Препарат: РЕАТАЗ

Активное вещество препарата: atazanavir

Кодировка АТХ: J05AE08КФГ: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧРегистрационный номер: ЛС-000029Дата регистрации: 15.03.05

Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB Company {США}

Форма выпуска Реатаз, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой голубого цвета, непрозрачной и с корпусом синего цвета, непрозрачным. На капсуле нанесены надписи белым цветом «BMS», «150mg» и голубым — «3624». Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.атазанавир

150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.

Состав корпуса капсул: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсул: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с крышечкой синего цвета, непрозрачной и с корпусом синего цвета, непрозрачным. На капсуле нанесены надписи белым цветом «BMS», «200mg» и голубым — «3631». Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.атазанавир

200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.

Состав корпуса капсул: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсул: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное средство. Является азапептидным ингибитором протеазы ВИЧ. Селективно ингибирует вирус-специфический процессинг вирусных Gag-Pol протеинов в ВИЧ-инфицированных клетках, предотвращая образование зрелых вирионов и заражение других клеток.

Показания к применению:

Лечение ВИЧ-инфекций (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

Принимают внутрь. Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от состава комбинированной терапии и клинической ситуации.

Побочное действие Реатаз:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, бессонница, периферические неврологические симптомы; редко — беспокойные сновидения, потеря памяти, спутанность сознания, сонливость, беспокойство, депрессия, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — желтуха; часто — боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко — извращение вкуса, метеоризм, гастрит, панкреатит, афтозный стоматит, сухость во рту, анорексия, повышение аппетита, гепатит; в отдельных случаях — гепатоспленомегалия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, мышечная атрофия, миалгия; редко — миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, учащенное мочеиспускание, протеинурия; в отдельных случаях — боли в области почек, мочекаменная болезнь.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Дерматологические реакции: часто — сыпь; редко — облысение, зуд; редко — вазодилатация, везикулобуллезная сыпь.

Со стороны обмена веществ: часто — липодистрофия; редко — уменьшение массы тела, увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: повышение общего билирубина (с преобладанием повышения непрямого билирубина), повышение уровня амилазы, креатинкиназы, АЛТ, АСТ, липазы, нейтропения.

Прочие: часто — общая слабость, иктеричность склер; редко — боли в груди, усталость, лихорадка, общее недомогание, гинекомастия.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный прием с рифампицином, повышенная чувствительность к атазанавиру.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований атазанавира при беременности не проводилось. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Не рекомендуется применять одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с препаратами зверобоя), с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном (в т.ч. с астемизолом, терфенадином, цизапридом, пимозидом, хинидином, бепридилом, эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином, метилэргоновином).

Не рекомендуется одновременное применение комбинации атазанавир+ритонавир с другими ингибиторами протеазы.

С осторожностью применять у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью, т.к. атазанавир метаболизируется главным образом в печени, и имеется риск повышения его концентрации в плазме крови. У пациентов с вирусным гепатитом В или С, или отмеченным до начала лечения повышением уровня трансаминаз, увеличивается риск дальнейшего повышения трансаминаз.

При появлении тяжелой кожной сыпи применение атазановира следует прекратить.

У пациентов с гемофилией типа A и B на фоне лечения ингибиторами протеазы описаны кровотечения, в т.ч. спонтанные кожные кровоизлияния и гемартрозы.

Некоторым из этих пациентов требовалось введение фактора VIII. Более чем у половины пациентов лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после перерыва.

Причинная связь между терапией ингибиторами протеазы и этими случаями не установлена.

При необходимости одновременного применения с фелодипином, нифедипином, никардипином и верапамилом показано титрование дозы блокаторов кальциевых каналов и контроль ЭКГ.

Взаимодействие Реатаз с другими препаратами

Поскольку атазанавир метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4, при одновременном применении с другими препаратами, метаболизирующимися данным изоферментом (в т.ч.

блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и ингибиторами ФДЭ 5, включая сильденафил, тадалафил, варденафил) возможно повышение концентрации в плазме крови одного из компонентов.

Это может привести к усилению и пролонгированию терапевтического и побочного действия ингибитора ФДЭ 5.

При одновременном применении атазанавира с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с рифампином) может привести к уменьшению концентрации атазанавира в плазме крови и уменьшению его эффективности.

Рифампицин снижает активность большинства ингибиторов протеазы примерно на 90%.

При одновременном применении атазанавира с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации атазанавира в плазме крови.

Эфавиренз уменьшает действие атазанавира при одновременном применении.

Предполагается, что невирапин, как индуктор CYP3A4, способен уменьшать действие атазанавира (одновременное применение не рекомендуется).

Индинавир способен вызывать гипербилирубинемию, поэтому одновременное применение с атазанавиром не рекомендуется.

При одновременном применении с атазанавиром эффективность саквинавира уменьшается.

При одновременном применении с ритонавиром концентрация атазанавира в плазме крови повышается.

Антациды (и препараты, содержащие антациды) снижают кислотность желудочного сока, поэтому абсорбция атазанавира уменьшается.

При одновременном применении с атазанавиром возможно повышение концентраций в плазме крови лидокаина (для системного применения), амиодарона (требуется особая осторожность и контроль терапевтических концентраций данных препаратов), хинидина (применение комбинации атазанавир+ритонавир с хинидином противопоказано).

При одновременном применении возможно повышение токсичности иринотекана вследствие замедления его метаболизма.

Не рекомендуется одновременное применение с симвастатином и ловастатином.

Атазанавир может усиливать действие дилтиазема и его метаболита дезацетил дилтиазема (рекомендуется снижение дозы дилтиазема на 50% и контроль ЭКГ).

При одновременном применении с бепридилом возможно потенцирование развития тяжелых и/или угрожающих жизни реакций (применение комбинации атазанавир+ритонавир с бепридилом противопоказано).

Под влиянием атазанавира возможно усиление действия аторвастатина, церивастатина и повышение риска развития миопатии, включая рабдомиолиз (требуется особая осторожность при одновременном применении).

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы уменьшают концентрацию атазанавира в плазме крови, что может привести к снижению его терапевтической эффективности или развитию резистентности.

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом, сиролимусом возможно повышение концентраций иммунодепрессантов в плазме крови (рекомендуется мониторинг их терапевтических концентраций).

При одновременном применении с кларитромицином наблюдается повышение концентрации последнего в плазме крови, что может вызвать увеличение интервала QT (требуется снижение дозы антибиотика на 50%).

При одновременном применении с атазанавиром эффективность рифабутина повышается (рекомендуется уменьшение дозы рифабутина до 75%).

Кетоконазол и итраконазол могут повышать концентрации атазанавира и ритонавира в плазме крови.

При одновременном применении с варфарином имеется риск тяжелого и/или угрожающего жизни кровотечения вследствие усиления активности варфарина (рекомендуется контроль МНО).

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/r/2409-reataz-instrukcija-po-primeneniju.html

Реатаз (reyataz)

Реатаз

» Лекарства » РЕАТАЗ

капс. 100 мг: 60 шт. — ЛС-000029, 15.03.05

Форма выпуска

Капсулы твердые, желатиновые, размер №2, с крышечкой синего цвета, непрозрачной и с корпусом белого цвета, непрозрачным. На капсуле нанесены надписи белым цветом «BMS», «100mg» и голубым — «3623». Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
атазанавир 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин; крышечки капсулы: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые, желатиновые, размер №1, с крышечкой голубого цвета, непрозрачной и с корпусом синего цвета, непрозрачным. На капсуле нанесены надписи белым цветом «BMS», «150mg» и голубым — «3624». Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
атазанавир 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки корпуса капсулы: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин; крышечки капсулы: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые, желатиновые, размер №0, с крышечкой синего цвета, непрозрачной и с корпусом синего цвета, непрозрачным. На капсуле нанесены надписи белым цветом «BMS», «200mg» и голубым — «3631». Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
атазанавир 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки корпуса капсулы: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин; крышечки капсулы: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

капс. 150 мг: 60 шт. — ЛС-000029, 15.03.05

Реатаз 300мг таб.№30

Реатаз

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
атазанавир 150 мг
200 мг
300 мг
(в виде атазанавира сульфата — 170,8; 227,8 или 341,69 мг соответственно)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82,2/109,6/164,36 мг; кросповидон — 16,2/21,6/32,44 мг; магния стеарат — 1,1/1,4/2,16 мг
твердая желатиновая капсула
оболочка капсул 150, 200 мг: титана диоксид, желатин, вода, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2)
оболочка капсул 300 мг: желатин (98,28%), титана диоксид (1,11%), железа оксид (черный, желтый, красный) (0,48%), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132, CFR21)(0,13%)
чернила для надписей на оболочке капсул
белые: шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммиак, пропиленгликоль, н-бутанол, симетикон
голубые: шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 150 мг: твердые желатиновые, № 1. Крышечка капсулы — синяя непрозрачная, корпус капсулы — зеленовато-голубой непрозрачный. На капсуле нанесены надписи белым цветом: «BMS», «150mg» и голубым — «3624».

Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые, № 0. Крышечка капсулы — синяя непрозрачная, корпус капсулы — синий непрозрачный. На капсуле нанесены надписи белым цветом: «BMS», «200mg», «3631».

Капсулы, 300 мг: твердые желатиновые, № 00. Крышечка капсулы — красного цвета, корпус капсулы — синего цвета. На капсуле нанесены надписи белым цветом: «BMS», «300mg», «3622».

Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Фармакодинамика

Атазанавир является азапептидным ингибитором протеазы ВИЧ-1.

Это вещество селективно ингибирует вирус-специфический процессинг вирусных Gag-Pol протеинов в ВИЧ-инфицированных клетках, предотвращая образование зрелых вирионов и заражение других клеток.

В процессе лечения у некоторых пациентов может развиться резистентность (устойчивость) к действию препарата (специфическая резистентность) или к действию как атазанавира, так и других ингибиторов протеазы ВИЧ (перекрестная резистентность).

Резистентность и перекрестная резистентность

Резистентность и перекрестная резистентность к ингибиторам протеазы ВИЧ наблюдалась в различной степени ее проявления. Резистентность к атазанавиру не всегда является препятствием для последовательного применения других ингибиторов протеазы ВИЧ.

Резистентность in vitro (в культуре клеток). Чувствительность к атазанавиру изучали на культуре клеток, выделенных у пациентов, прежде не получавших Реатаз®.

Выявлена четкая тенденция к снижению чувствительности к атазанавиру клеток, обнаруживших высокий уровень множественной резистентности к другим ингибиторам протеазы ВИЧ.

Напротив, чувствительность к атазанавиру сохранялась у клеток, резистентных только к 1–2 ингибиторам протеазы ВИЧ.

Резистентность in vivo. Исследования показали четкую зависимость развития резистентности от того, получал ли пациент ранее антиретровирусную терапию, и если да, применялся атазанавир в качестве единственного ингибитора протеазы ВИЧ или в комбинации с ритонавиром.

Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию:

Реатаз® 400 мг (без ритонавира)

Не выявлено перекрестной резистентности между атазанавиром и ампренавиром. Фенотипический анализ изолированных клеток показал развитие устойчивости, специфической только для атазанавира и сочетавшейся с повышением чувствительности к другим ингибиторам протеаз ВИЧ.

Реатаз® 300 мг/ритонавир 100 мг

Исследование эффективности комбинации атазанавир/ритонавир (или атазанавир/лопинавир/ритонавир) у пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии, показало, что через 96 нед после начала терапии только в одном случае неудачи терапии развилась фенотипическая устойчивость к атазанавиру.

Пациенты, ранее получавшие антиретровирусную терапию:

Реатаз® или Реатаз®/ритонавир

В большинстве случаев неудачи терапии на 48-й нед у пациентов развивалась множественная резистентность к различным ингибиторам протеазы ВИЧ, а не специфическая устойчивость к атазанавиру.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства атазанавира оценивались на здоровых добровольцах и ВИЧ-инфицированных пациентах.

Абсорбция. При длительном приеме препарата Реатаз® в дозе 400 мг 1 раз в день одновременно с приемом легко усвояемой пищи Cmax атазанавира в плазме устанавливается примерно через 2,7 ч после приема. Устойчивая равновесная концентрация атазанавира достигается между 4- и 8-м днями приема.

Влияние пищи. Применение препарата Реатаз® вместе с пищей улучшает его биодоступность и уменьшает фармакокинетическую вариабельность. Применение комбинации Реатаз®/ритонавир с пищей улучшает биодоступность атазанавира.

Распределение. Атазанавир на 86% связывается с белками сыворотки крови, при этом степень связывания с белками не зависит от концентрации. В аналогичной степени атазанавир связывается с α1-кислым гликопротеином и альбумином. Атазанавир определяется в спинномозговой и семенной жидкостях.

Метаболизм. Атазанавир метаболизируется в основном посредством изофермента CYP3A4 с образованием окисленных метаболитов. Метаболиты выделяются в желчь в свободном виде или в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Незначительная часть атазанавира метаболизируется путем N-дезалкилирования и гидролиза.

Выведение. После однократного введения 14С-атазанавира (400 мг) в кале и моче определялось, соответственно, 79 и 13% общей радиоактивности.

Доля неизмененного атазанавира в кале и моче составляла, соответственно, около 20 и 7% введенной дозы.

Средний T1/2 атазанавира у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных взрослых составлял около 7 ч при приеме в дозе 400 мг в день с легко усвояемой пищей.

Показания препарата Реатаз®

Лечение ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, ранее получавших или не получавших антиретровирусную терапию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к атазанавиру или любому другому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность при любых режимах дозирования;

комбинация Реатаз®/ритонавир у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Реатаз® в комбинации с астемизолом, терфенадином, цизапридом, пимозидом, бепридилом, хинидином, триазоламом, мидазоламом (для приема внутрь), производными эрготамина (особенно эрготамином, дигидроэрготамином, эргометрином, метилэргометрином), препаратами зверобоя продырявленного, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином, ловастатином), индинавиром, иринотеканом, рифампицином, алфузозином, силденафилом (при его назначении для лечения легочной артериальной гипертензии), салметеролом;

комбинация Реатаз®/ритонавир совместно с хинидином;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, гипергликемия, дислипидемия, гипербилирубинемия, нефролитиаз, вирусные гепатиты, хронический активный гепатит, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (для атазанавира), печеночная недостаточность слабой степени тяжести (для комбинации атазанавир/ритонавир), гемофилия А и В, синдром врожденного удлинения интервала PR, синдром врожденного удлинения интервала QT, повышенная кислотность желудочного сока, совместное применение с невирапином, эфавирензом, ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Реатаз® должен применяться при беременности, только если потенциальная польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время беременности следует применять комбинацию препарата Реатаз® в дозе 300 мг вместе со 100 мг ритонавира 1 раз в сутки.

Корректировка дозы обычно не требуется, однако для женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию, во II и III триместрах беременности, если препарат Реатаз® назначается совместно с тенофовиром или антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов, рекомендуемая доза препарата Реатаз® составляет 400 мг совместно со 100 мг ритонавира 1 раз в день. Данных по одновременному применению препарата Реатаз®, тенофовира и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов у беременных женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию, недостаточно.

В послеродовом периоде не требуется корректировка дозы, однако следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациенткой на предмет выявления побочных реакций, т.к. возможно повышение концентрации препарата в плазме крови в течение первых 2 мес после родов.

Неизвестно, способствует ли применение препарата матерью во время беременности развитию физиологической гипербилирубинемии и желтухи у новорожденного, поэтому следует обеспечить тщательный контроль в предродовом периоде. Также нет данных о том, проникает ли атазанавир в грудное молоко.

В связи с возможностью передачи ВИЧ от матери ребенку с молоком, а также ввиду риска развития серьезных побочных эффектов у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Взрослые

Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) любой степени тяжести, отмечавшимися при применении препарата Реатаз® и одного или нескольких нуклеозидных, нуклеотидных и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы с частотой более 10%) и возможно, связанными с терапией, были: тошнота (20%), желтуха (13%) и диарея (10%).

Желтуха отмечалась спустя несколько дней или месяцев после начала лечения и у менее чем 1% пациентов приводила к отмене препарата. Липодистрофия средней или тяжелой степени, отмечавшаяся при приеме препарата Реатаз® и одного или более нуклеозидных, нуклеотидных и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, и возможно, связанная с лечением, отмечалась у 5% пациентов.

Условные обозначения встречаемости НЯ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: http://euro-farma.ru/katalog/lekarstva/reataz-300mg-tab-30-159

Реатаз — инструкция по применению, цены, отзывы

Реатаз

На странице представлена информация о препарате Реатаз — инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Реатаз советуем обратиться к врачу за консультацией!

Формы выпуска и средняя цена

  • капс 200мг бл: 9 230 руб.
  • капс 100мг бл: цена недоступна
  • капс 150мг бл: цена недоступна

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

Лечение ВИЧ-1 инфекций в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию и ранее нелеченных пациентов.

Внутрь, во время еды. Взрослым — по 400мг 1 раз в день; 300мг Реатаза в комбинации с 100мг ритонавира 1 раз в день.

Гиперчувствительность к атазанавиру или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, тяжелая печеночная недостаточность (для комбинации с ритонавиром); наследственные метаболические нарушения (непереносимость галактозы, дефицит лактозы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы); возраст до 18 лет.Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.Со стороны ЦНС: головные боли, бессонница, периферические неврологические симптомы, беспокойство, депрессия, нарушения сна, беспокоящие сновидения, потеря памяти, спутанность сознания, сонливость.

Со стороны ЖКТ: боли в брюшной полости, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, извращение вкуса, метеоризм, гастрит, панкреатит, афтозный стоматит, сухость во рту.Со стороны кожных покровов и кожных придатков: сыпь, облысение, зуд, крапивница, вазодилатация, везикулобуллезная сыпь.

Расстройства опорно-двигательного аппарата и нарушения соединительных тканей: артралгия; мышечная атрофия, миалгия, миопатия.Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, учащенное мочеиспускание, протеинурия, боли в почках, почечно-каменная болезнь.Расстройства органов зрения: иктеричность склер.

Нарушения обмена веществ: липодистрофия, анорексия, повышенный аппетит, снижение массы тела, прибавление массы тела.Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.Гепатобилиарные расстройства: желтуха, гепатит, гепатоспленомегалия.Расстройства общего характера: общая слабость, боли в груди, усталость, лихорадка, общее недомогание.

Изменение лабораторных показателей: повышение общего билирубина, причем с преобладанием повышения непрямого (несвязанного) билирубина, повышение уровня амилазы, креатинкиназы, АЛТ/сывороточной глутаминовой пировиноградной трансаминазы, низкий уровень нейтрофильных лейкоцитов, повышенное содержание АСТ/сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы, увеличение уровня липазы.

Симптомы: желтуха вследствие повышения уровня непрямого билирубина (без других признаков нарушения функции печени) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR).

Лечение: проведение контроля основных физиологических показателей и ЭКГ, промывание желудка, провокация рвоты для удаления невсосавшегося в кровь препарата, назначение активированного угля, наблюдение за общим состоянием пациента.

Диализ неэффективен.Специфический антидот отсутствует.

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Оказывает противовирусное-анти-ВИЧ действие.Применение атазавира вместе с пищей улучшает его биодоступность и уменьшает фармакокинетическую вариабельность.Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Определяется в спинно-мозговой и семенной жидкости.

Совместное применение атазанавира и других препаратов, метаболизирующихся CYP3A4 может привести к увеличению в плазме концентрации одного из них, что способствует увеличению или пролонгации его терапевтических и побочных эффектов.

Совместное применение атазанавира и препаратов, индуцирующих CYP3A4 может привести к снижению концентрации атазанавира в плазме и снижению его терапевтического эффекта. Совместное применение препарата и препаратов, ингибирующих CYP3A4, может привести к увеличению концентрации атазанавира в плазме.

Препарат не влияет на эффективность диданозина, поэтому препараты диданозина следует принимать через 2 ч после приема атазанавира.При одновременном применении тенофовир снижает действие атазанавира.При одновременном применении эфавиренз снижает действие атазанавира.Из-за отсутствия данных совместное применение с комбинацией препарата и ритонавира не рекомендуется.

Индинавир способен вызывать гипербилирубинемию (повышение концентрации непрямого билирубина) путем ингибирования UGT. Поэтому одновременное применение с атазанавиром не рекомендуется.При одновременном применении с атазанавиром эффект саквинавира снижается.Ритонавир. При совместном применении с атазанавиром концентрация атазанавира увеличивается.

Одновременное применение комбинации препарата с ритонавиром с другими ИП не рекомендуется.Амиодарон, лидокаин (системное введение), хинидин: при одновременном приеме с препаратом возможно увеличение их концентраций. Прием в таких сочетаниях требует повышенной осторожности, рекомендуется следить за терапевтической концентрацией этих препаратов.

Хинидин противопоказан при совместном применении препарата с ритонавиром.Не рекомендуется одновременное применение с симвастатином и ловастатином.Рекомендуется снижение дозы дилтиазема на 50% и контроль за ЭКГ.Бепридил противопоказан при применении препарата в комбинации с ритонавиром.

Ингибиторы ГМГ- КоА- редуктазы (симвастатин, ловастатин, аторвастатин, церивастатин): при совместном применении с препаратом действие аторвастатина и церивастатина может увеличиваться.

Блокаторы H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы уменьшают концентрацию атазанавира в сыворотке крови, что может привести к снижению терапевтической активности препарата или к развитию резистентости. Принимать эти препараты следует порознь.

Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус): при совместном применении циклоспорина, такролимуса, сиролимуса и препарата возможно повышение в крови концентрации иммунодепрессантов.При совместном применении кларитромицина с атазанавиром, доза антибиотика должна быть снижена на 50%.Пероральные контрацептивы не рекомендуется принимать одновременно с препаратом.

Целесообразно использовать другие надежные методы контрацепции.Активность рифабутина при совместном применении с атазанавиром увеличивается.Рифампицин снижает активность большинства ИП примерно на 90%. Одновременно применять с атазанавиром не следует.При совместном применении ингибиторов протеазы с ингибиторами фосфодиэстеразы возможно увеличение концентрации последних и усиление их побочных эффектов.Следует соблюдать осторожность при назначении кетоконазола и итраконазола в суточной дозе выше 200 мг вместе с комбинацией препаратов атазанавир и ритонавир.Варфарин: одновременное применение с атазанавиром может вызывать существенное и/или угрожающее жизни кровотечение из-за усиления активности варфарина.Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекций.На фоне лечения ингибиторами протеазы у некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов отмечены гипергликемия, возникновение сахарного диабета или декомпенсация имевшегося диабета. В некоторых случаях отмечался диабетический кетоацидоз.

У пациентов с гемофилией типа А и В на фоне лечения ИП описаны кровотечения Пациенты с гемофилией должны быть предупреждены о возможности таких осложнений.Пациентов необходимо предупредить о том, что антиретровирусная терапия не предотвращает риск передачи ВИЧ через кровь или во время половых контактов, в связи с чем следует соблюдать меры предосторожности.

Снижение дозы азанавира не рекомендуется, т.к. долгосрочная эффективность сниженных доз не была установлена.Сыпь обычно от легкой до средней степени макулопапулезных высыпаний наблюдается в течение первых 3 недель с начала терапии атазанавиром. У большинства пациентов сыпь исчезает в течение 2 недель при продолжении терапии.

Применение атазанавира должно быть прекращено при развитии тяжелой сыпи.Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

Хранить при температуре не выше 25 C.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/reataz

РЕАТАЗ

Реатаз
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачной крышечкой синего цвета и непрозрачным корпусом зеленовато-голубого цвета; с нанесенными белым цветом надписями «BMS», «150mg» и голубым — «3624»; содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
атазанавира сульфат 170.8 мг,
 что соответствует содержанию атазанавира 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82.2 мг, кросповидон — 16.2 мг, магния стеарат — 1.1 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин, вода, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2).

Состав белых чернил: шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммония гидроксид, пропиленгликоль, н-бутанол, симетикон.

Состав голубых чернил: шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2)

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачными корпусом и крышечкой синего цвета; с нанесенными белым цветом надписями»BMS», «200mg», «3631»; содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
атазанавира сульфат 227.8 мг,
 что соответствует содержанию атазанавира 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109.6 мг, кросповидон — 21.6 мг, магния стеарат — 1.4 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин, вода, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2).

Состав белых чернил: шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммония гидроксид, изопропанол, н-бутанол, симетикон.

6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом синего цвета и крышечкой красного цвета; с нанесенными белым цветом надписями «BMS», «300mg», «3622»; содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
атазанавира сульфат 341.69 мг,
 что соответствует содержанию атазанавира 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 164.36 мг, кросповидон — 32.44 мг, магния стеарат — 2.16 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 98.28%, титана диоксид — 1.11%, железа оксид (черный, желтый, красный) — 0.48%, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132, CFR21) — 21%.
Состав белых чернил: шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммония гидроксид, пропиленгликоль, н-бутанол, симетикон.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.

Показания

— ВИЧ-1-инфекция в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, ранее получавших или не получавших антиретровирусную терапию.

Дозировка

Препарат принимают внутрь в составе комбинированной терапии.

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Эффективность и безопасность применения препарата Реатаз в комбинации с ритонавиром в суточной дозе более 100 мг не изучена; использование доз ритонавира, превышающих 100 мг/сут, может изменить профиль безопасности препарата Реатаз, поэтому оно не рекомендуется.

Взрослые

Режим дозирования для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию: Реатаз 400 мг 1 раз/сут во время еды или Реатаз 300 мг и ритонавир 100 мг 1 раз/сут во время еды.

Режим дозирования для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию: Реатаз 300 мг и ритонавир 100 мг 1 раз/сут во время еды.

Применение препарата Реатаз без ритонавира не рекомендуется для пациентов с неблагоприятным вирусологическим исходом ранее проведенной антиретровирусной терапии.

Дети

Дозы препарата Реатаз для детей в возрасте 6 лет и страше рассчитываются по массе тела (как указано в таблице). Дозы для детей не должны превышать дозы, применяемые для лечения взрослых пациентов. Реатаз в форме капсул назначают детям в комбинации с ритонавиром (в форме каппсул или таблеток). Оба препарата следует принимать одновременно, 1 раз/сут во время еды.

Таблица. Расчет доз препарата Реатаз для детей по массе тела

Масса тела
(кг)
Доза препарата Реатаз

(мг)

Дозаритонавира

(мг)

≥ 15 < 20 150 100
≥ 20 < 40 200 100
≥ 40 300 100

Детям в возрасте 13 лет и старше с массой тела не менее 40 кг, ранее не получавшим антиретровирусную терапию и не переносящим ритонавир, назначают Реатаз (без ритонавира) в дозе 400 мг/сут во время еды.

Для пациентов с почечной недостаточностью, не находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе,ранее не получавших антиретровирусную терапию, Реатаз в дозе 300 мг назначают только в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящимся на гемодиализе и ранее получавшим антиретровирусную терапию Реатаз назначать не следует.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Реатаз без ритонавирапациентам с печеночнойнедостаточностью легкой или средней степени тяжести. При печеночной недостаточности средней степени, рекомендуется снизить дозу до 300 мг 1 раз/сут. Не следует применять Реатаз (при любых режимах дозирования) при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение препарата Реатаз в комбинации с ритонавиром у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось, поэтому данную комбинацию не следует использовать у этих пациентов.

Клинические исследования препарата не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Основываясь на фармакокинетических данных, коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Комбинированная терапия

Диданозин: диданозин следует принимать натощак, а Реатаз во время приема пищи, поэтому при комбинированной терапии рекомендуется принимать диданозин через 2 ч после приема препарата Реатаз с пищей.

Тенофовир: рекомендуется применение комбинации Реатаз 300 мг и ритонавир 100 мг совместно с тенофовиром 300 мг (все препараты следует принимать 1 раз/сут во время приема пищи). Применение препарата Реатаз (без ритонавира) совместно с тенофовиром не рекомендуется.

Наиболее частыми побочными реакциями любой степени тяжести, отмечавшимися при применении препарата Реатаз и одного или нескольких нуклеозидных, нуклеотидных и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы с частотой более 10% и, возможно, связанными с терапией, были: тошнота (20%), желтуха (13%) и диарея (10%).

Желтуха отмечалась спустя несколько дней или месяцев после начала лечения и менее чем у 1% пациентов приводила к отмене препарата.

Липодистрофия средней или тяжелой степени, отмечавшаяся при приеме препарата Реатаз и одного или более нуклеозидных, нуклеотидных и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, и, возможно связанная с лечением, отмечалась у 5% пациентов.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/reataz/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.