Сафоцид

Содержание

Сафоцид — механизм действия, показания, дозировка при беременности и для детей, отзывы и цена

Сафоцид

Инфекции мочеполовой системы доставляют сильный дискомфорт больным. Они вызывают зуд, боль при мочеиспускании, воспаление слизистых оболочек половых органов. Доктора при обнаружении возбудителей хламидиоза, цистита и других грибковых инфекций назначают комплекс таблеток Сафоцид. Препарат справляется с макрофагами, грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Этот комбинированный препарат содержит 3 вида антибиотиков. Сафоцид назначают при инфекциях мочеполовой системы. Отзывы врачей подтверждают эффективность этого антибактериального препарата в отношении chlamydia trachomatis. 4 таблетки в упаковке от инфекций смогут защитить пациентов после хирургического вмешательства и инвазивных диагностических процедур (уретроскопии, цистоскопии и т.д.).

Сафоцид представляет собой таблетированный препарат, в состав которого входит несколько антибиотиков.

Флуконазол помогает справиться с грибковыми поражениями половых органов, а секнидазол и азитромицин оказывают бактерицидное действие и нарушают синтез ДНК патогенных микроорганизмов.

Капсулы с антибиотиками различаются по цвету и форме. Ознакомьтесь с полным составом каждой таблетки из набора:

Форма выпуска Компоненты Концентрация в мг
Круглая розовая таблетка Флуконазол 150
Микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, натриевая кроскармеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, пунцовый краситель Е124
Капсуловидная розовая таблетка Дигидрат азитромицина 1048
Лаурилсульфат натрия, натриевая кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, повидон К30, магния стеарат, макрогол 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза
Белая капсуловидная таблетка Секнидазол 1000
Кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натриевый карбоксиметилкрахмал, повидон К30, тальк, диоксид титана, макрогол 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат

Антибиотик Сафоцид содержит 3 действующих вещества: флуконазол, азитромицин, секнидазол. При одновременном приеме всех таблеток наступает гибель широкого спектра патогенных микроорганизмов.

Флуконазол относится к классу антимикотиков. Вещество провоцирует гибель грибковых клеток, зависящих от системы цитохрома Р450.

Максимальная активность флуконазола наступает спустя 2 часа после приема антибактериального препарата.

Азитромицин оказывает на организм бактерицидное и бактериостатическое действие. Средняя чувствительность к воздействию вещества наблюдается у штаммов, инертных к пенициллину. Секнидазол – антимикробное вещество, провоцирующее гибель клеток микроорганизмов за счет разрыва нитей их ДНК. Биодоступность этого антибиотика составляет 80%. Секнидазол повышает чувствительность больных к алкоголю.

Концентрация азитромицина увеличивается в 20 раз после проникновения в организм человека. Вещество легко проходит через гистогематический и плацентарный барьеры, проникает в железы, мягкие ткани, органы и эпителий.

Азитромицин может связываться с белками крови. Флуконазол проникает во все биологические жидкости человека. В спинном мозге при менингите можно обнаружить до 85% от плазменного уровня вещества.

Период выведения почками и желудком всех составляющих лекарства – 72 часа.

От чего препарат

Лекарство предназначено для лечения инфекций мочеполовой системы, передающихся половым путем или принявших хроническую форму. Этот комбинированный препарат врачи назначают для предотвращения развития дальнейшей инфекции после оперативного вмешательства. Выписывают Сафоцид для мужчин при воспалении уретры. Лекарство подходит для лечения следующих заболеваний:

  • гонорея;
  • бактериальный вагиноз;
  • вульвовагинит;
  • хламидиоз;
  • цервицит;
  • трихомониаз;
  • хламидиоз;
  • инфекции, вызванные грибками.

Весь набор таблеток следует принять единовременно. Допускается употребление капсул с временным интервалом в 10 минут. Не рекомендуется принимать Сафоцид вместе с пищей, т.к. она препятствует всасыванию антибиотиков. После еды следует подождать 2 часа. Доктора советуют употреблять препарат перед сном для уменьшения выраженности побочных эффектов.

Особые указания

Временной интервал между приемом набора таблеток и антацидных препаратов должен быть не меньше 120 минут.

Секнидазол, содержащийся в двух таблетках, может вызвать реакцию иммобилизации бледных трепонем, поэтому тест Нельсона в течение 7 дней после употребления лекарства сдавать нельзя.

При возникновении сильных побочных эффектов после приема медикамента, больной должен обратиться в поликлинику за помощью.

При беременности

Во время вынашивания ребенка и в период лактации Таблетки Сафоцид принимать нельзя. Антибиотики нарушают естественный баланс микрофлоры в организме матери, легко проникают через плацентарный барьер. При лактации антибактериальное средство вместе с молоком попадает в организм новорожденного и вызывает у малыша нарушения в работе печени (цирроз, некроз), приводящие к летальному исходу.

В детском возрасте

До 18 лет Сафоцид не принимают. Лекарство полностью противопоказано детям, т.к. содержит высокотоксичные антибиотики, которые вместе с патогенными микроорганизмами уничтожают полезные бактерии. У маленького ребенка лекарство может вызвать развитие псевдомембранозного колита, печеночной или почечной недостаточности, нарушения в развитии внутренних органов и скелета.

Сафоцид и алкоголь

Любые антибиотики нельзя смешивать со спиртосодержащими напитками. Все составляющие Сафоцида образуют с этанолом дисульфидные связи.

Этот химический процесс приводит к снижению абсорбции антибиотиков и развитию побочных эффектов. Если доза алкоголя минимальная, что больного начинает тошнить.

При употреблении большого количества спиртных напитков проявляются следующие симптомы интоксикации:

  • озноб;
  • сильная головная боль;
  • прилив крови к верхней части туловища;
  • аритмия;
  • навязчивые мысли о смерти.

В инструкции к Сафоциду сказано, что он несовместим с лекарствами, которые содержат этиловый спирт. Доктора советуют полностью отказаться от приема алкоголя на время лечения. Если пациент принял единичную дозу препарата, то он не должен употреблять спиртные напитки в течение 6 дней. После прохождения трехдневного курса лечения алкоголь можно принимать через 12 суток.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Варфарина и антибактериального препарата, у пациентов могут наблюдаться отклонения протромбинового времени.

Секнидазол усиливает эффект от употребления инсулина и гипогликемических средств. Прием Цизаприда вместе с Флуконазолом у некоторых групп больных вызывает аритмию.

При параллельном употреблении пищи, антацидных средств с магнием и алюминием, этанола, абсорбция Азитромицина уменьшается.

При одновременном приеме Флуконазола с таблетированным Такролимусом, снижается скорость усвоения метаболизирующихся изоферментов.

При внутривенном введении лекарства проблем с фармакокинетикой не возникает, но повышается риск развития нефротоксических эффектов.

Не рекомендуется применять таблетированный набор с другими разновидностями антибиотиков, т.к. это может спровоцировать возникновение аритмии и увеличение интервала QT.

Побочные действия

В отзывах пациенты часто жалуются на тошноту после приема средства. Данный эффект является нормальным при приеме антибиотиков высокой концентрации. У многих больных применение азитромицина провоцирует развитие головокружений.

Описанные побочные эффекты проходят после 7-8 часов с момента приема лекарства. У пациентов с чувствительной пищеварительной системой часто появляется боль в животе, метеоризм и диарея.

Прием таблетированного набора может вызвать следующие побочные эффекты:

  • вагинит;
  • псевдомембранозный колит;
  • печеночную недостаточность;
  • увеличение количества мочевины и креатинина в плазме;
  • вертиго;
  • судороги;
  • аритмию;
  • шум в ушах;
  • диабет;
  • крапивницу;
  • миастению.

Передозировка

При приеме всех составляющих препарата в соответствии с инструкцией превышение рекомендуемой дозы наступить не может. У некоторых пациентов с высокой чувствительностью к компонентам Сафоцида могут проявиться побочные эффекты. Если больной случайно вместо одного набора таблеток принял два, то он может столкнуться со следующими симптомами передозировки:

  • потерей слуха;
  • диареей;
  • галлюцинациями.

Лечение является симптоматическим. Больному обязательно промывают желудок и дают сорбенты, чтобы быстрее вывести из организма антибиотики. С этой целью пациента могут направить на гемодиализ. Терапия проводится в больнице. Каждый час доктор проверяет состояние важных для жизни функций организма.

Противопоказания

При нарушенных функциях печени принимать лекарство нельзя. При врожденной непереносимости антибиотиков из набора Сафоцид не назначают.

Часть препарата выводится почками, поэтому при недостаточности их функций лечение антибактериальным средством не проводят.

Абсолютными противопоказаниями для приема лекарства являются хронические болезни крови, сахарный диабет и патологии центральной нервной системы.

Условия продажи и хранения

По инструкции, Сафоцид нельзя хранить дольше 3 лет с даты выпуска. Таблетированный набор должен находиться в сухом, недоступном для детей и лучей солнца месте. Вне заводского блистера хранить капсулы запрещено. Купить средство можно по рецепту врача. Температура воздуха в помещении не должна превышать 30 °C. Разрешается хранить препарат в холодильнике.

Аналог­

Схожее воздействие на организм оказывает Комбифлокс. Основными веществами этого лекарства являются орнидазол и офлоксацин.

Комбифлокс хорошо помогает при инфекционно-воспалительных заболеваниях брюшной полости и нижних мочевыводящих путей. Дешевым аналогом Сафоцида является Тетрациклин с нистатином.

Эти таблетки можно приобрести за 85 рублей, но они вызывают много побочных эффектов. В аптеке вместо Сафоцида можно приобрести:

  • Олететрин;
  • Абактал;
  • Юнидокс Солютаб;
  • Тифлокс.

Цена Сафоцида

Препарат производит индийская фармацевтическая компания Lyka Labs. Изготовлением российской упаковки занимается СКОПИНФАРМ. Лекарственное средство относится к средней ценовой категории. В точках реализации медикаментов можно приобрести как один набор из 4 таблеток, так и упаковку, рассчитанную на трехдневный курс лечения группой антибиотиков. Цена Сафоцида в крупных аптеках Москвы:

Аптека Форма выпуска Стоимость, рублей
Маяк на Павелецкой Набор №4 759
Набор №12 1399
Горздрав Набор №4 727
Диа-фарм Набор №4 720
ОНЦ Набор №12 1366

Отзывы

Мария, 28 лет

Сафоцид мне прописали после длительного лечения молочницы и уреаплазмоза, т.к. выделения и зуд не проходили. Гинеколог посоветовала принять таблетки вечером, чтобы побочные эффекты не мешали работе. После приема таблеток появилась слабость, и я решила пойти спать. Через 10 дней пришла на плановое повторное обследование. Анализы были «чистыми».

Елена, 32 года

Гинеколог обнаружил какие-то вредные микроорганизмы в мазке и сказал, что для проведения гистероскопии надо от них избавиться. С этой целью он назначил Сафоцид. Бактерии препарат устранил, но вызвал много побочных эффектов. Я приняла все 4 таблетки после еды. Спустя 15 минут меня начало тошнить. Под конец дня появилась диарея и аллергическая сыпь.

Юлия, 25 лет

О Сафоциде я узнала, когда попала на пайпель-биопсию эндометрия. После процедуры, чтобы предотвратить развитие инфекции, доктор выписал мне рецепт на это лекарство. Я выпила таблетки перед сном. Сначала чувствовала тошноту, но через 40 минут смогла уснуть. Утром самочувствие было отличным. Других побочных эффектов не возникло.

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: https://sovets.net/15572-safocid.html

Сафоцид – инструкция по применению, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги

Сафоцид

Согласно медицинской терминологии, Сафоцид – это комбинированный препарат с противопротозойным, антибактериальным и противогрибковым действиями. Такие свойства средства обусловлены его составом, куда входят секнидазол, флуконазол и азитромицина дигидрат. Лекарство выпускается в Индии, сведения о нем содержатся в инструкции.

Сафоцид (Safocid) представлен набором таблеток трех видов. Их состав:

Флуконазол Дигидрат азитромицина Секнидазол
Описание Розовые круглые таблетки Розовые капсуловидные таблетки, внутри белые Белые капсуловидные таблетки
Концентрация вещества, мг на шт. 150 1000 1000
Вспомогательные компоненты Краситель Понсо пунцовый, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, гидрофосфат кальция, стеарат магния, кроскармеллоза натрия Пунцовый краситель Понсо, лаурилсульфат натрия, макрогол, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, повидон, тальк, стеарат магния, диэтилфталат, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза Макрогол, кукурузный крахмал, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, диэтилфталат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, повидон, стеарат магния, тальк
Упаковка (1 или 3 блистера в пачке с инструкцией) Блистер с 1 шт. 2 шт. в блистере

В набор таблеток входят противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальное средство с противопротозойной активностью. Свойства компонентов:

  1. Флуконазол – противогрибковое вещество, ингибирует активность ферментов, зависимых от системы цитохрома. Компонент блокирует превращение ланостерола клеток гриба в эргостерол, повышает проницаемость клеточной мембраны, нарушая ее рост и репликацию. Флуконазол не проявляет антиандрогенной активностью, активен против анаэробов Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Histoplasma capsulation. Он обладает высокой степенью абсорбции, 90%-ной биодоступностью, достигает макисмальной плазменной концентрации через 30-90 минут. Флуконазол связывается с белками плазмы на 11-12%, проникает в грудное молоко, суставную и перитонеальную жидкость, мокроту, слюну. Период полувыведения равен 30 часам, выводится почками пропорционально клиренсу креатинина. Компонент удаляется гемодиализом.
  2. Азитромицин – антибиотик с широким спектром действия из группы азалидов, проявляет бактериостатическое действие, связывается с субъединицей рибосом. Это приводит к подавлению трансляции пептидтранслоказы, нарушению выработки белка бактериями, замедлению их роста и размножения. Высокие концентрации компонента проявляют бактерицидный эффект. К препарату чувствительны staphylococcus aureus, chlamydia dermatidis, enterococcus epidermidis, faecali, fragili, fusobacterium, haemophilus influenzae, parainfluenzae, homini, lamblia, legionella, mycoplasma, neisseria, pneumonia, pyogene, streptococcus. Азитромицин быстро всасывается, устойчив к кислой среде и воздействию липидов, обладает 37%-ной биодоступностью, достигает предельной концентрации через 2,5 часа. Он проникает в дыхательные, мочеполовые пути, кожу, простату, связывается с белками на 7-50%. Компонент деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится в два этапа с желчью и почками. Период полувыведения первого равен 14-20 часам, второго – 24-72 часам.
  3. Секнидазол – противомикробное бактерицидное действие, активен против некоторых протозойных инфекций (trichomona, giardia, entamoeba). Средство взаимодействует с ДНК микробной клетки, нарушает спиральную структуру, разрыв нитей, подавление нуклеиновых кислот и гибель микроба. Он обладает тетурамоподобной активностью, повышая сенсибилизацию к алкоголю. Секнидазол обладает 80%-ной биодоступностью, достигает предельной концентрации через 4 часа, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени. Компонент выводится с мочой, период полувыведения равен 72 часам.

Показания к применению

У препарата есть множество показаний к применению. Инструкция выделяет следующие заболевания:

  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • грибковые инфекции мочеполовых органов;
  • вульвовагиниты, специфические и неспецифические циститы, цервициты, уретриты.

Как правильно принимать Сафоцид

Инструкция по применению Сафоцида рекомендует принимать внутрь одновременно все четыре таблетки, находящиеся в блистере. Исключение составляет азитромицин –лучше употребить за час до еды или через два часа после приема пищи. Препарат принимается однократно, он не предназначен для продолжительного лечения. Дозировка не корректируется при нарушении работы почек, печени.

Аналоги Сафоцида

Заменить препарат можно средствами с тем же или аналогичным составом, с подобным действием. Аналогами медикамента являются:

  • Олететрин – комбинированный антибиотик на основе олеандомицина и тетрациклина.
  • Ципролет А – противопротозойные и противомикробные таблетки, содержащие тинидазол, ципрофлоксацин.
  • Комбифлокс – противопротозойный препарат с антимикробной активностью, содержащий орнидазол, офлоксацин.
  • Офор – таблетки на основе офлоксацина, орнидазола.
  • Тифлокс – таблетированный антибиотик с противопротозойным эффектом на основе орнидазола, офлоксацина.
  • Полимик – комбинированное средство, содержащее офлоксакцин, орнидазол.

Сафоцид, набор

Сафоцид

Препарат не имеет аналогов.

Цена

Средняя цена онлайн (набор из 4 таблеток) *: 671 р.

Где купить:

Инструкция по применению

Официальная инструкция (аннотация), PDF, 436 КБ

О содержании и форме препарата

В лекарственное средство Сафоцид входит комплекс из трех видов таблеток разного цвета.

  1. Активным компонентом розовых таблеток с розовым изломом является флуконазол (150 мг в 1 таб.).
  2. Розовые таблетки с белым ядром на изломе содержат действующее вещество – азитромицин (1000 мг на 1 таб.).
  3. Таблетки с белой оболочкой и белым веществом на изломе включают активное вещество – секнидазол (1000 мг на 1 таб.).

Один набор состоит из таблетки с флуконазолом, таблетки с азитромицином и двух таблеток с секнидазолом. Все четыре таблетки помещены в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. Один или три блистера уложены в картонную пачку.

Его необходимо хранить в темном и сухом месте с температурой до 30°C. В инструкции указан трехгодичный срок годности.

Характер воздействия на организм

Препарат содержит комбинацию из противогрибкового средства, анотибиотика и антибактериального лекарства противопротозойной активности (против простейших микроорганизмов). Смысл действия каждого из компонентов заключается в следующем:

  1. Флуконазол является противогрибковым веществом. Он подавляет активность грибковых ферментов, повышает проницаемость мембраны клеток, препятствует ее росту и размножению. Препарат эффективен в борьбе с оппортунистическими микозами, вызванными условно патогенными грибами (например, Candida spp., Microsporum spp. и др.).
  2. Азитромицин представляет собой антибактериальное лекарство с широким спектром действия. Угнетает рост и распространение бактерий. В большой концентрации приводит к бактерицидному эффекту. Проявляет активность к вне- и внутриклеточным возбудителям.
  3. Секнидазол – это бактерицидное противомикробное средство. Его активность проявляется к анаэробным бактериям (споро- и неспорообразующим), возбудителям протозойных инфекций. Взаимодействуя с ДНК клетки микроба, нарушает ее спиральную структуру, разрывает нити, подавляет синтез нуклеиновых кислот. В результате клетка гибнет.

Сафоцид хорошо всасывается из ЖКТ. Наивысшая концентрация его компонентов достигается через полтора-два часа с момента приема таблеток.

Показания

Лекарственное средство рекомендуется при сочетанных инфекциях мочеполовых органов, передающихся половым путем:

  • гонорее,
  • хламидиозе,
  • грибковых инфекциях,
  • трихомониазе,
  • бактериальном вагинозе,
  • сопутствующих специфических и неспецифических циститах, вульвовагинитах, уретритах, цервицитах.

Состояния, при которых лекарство противопоказано

  • органические поражения ЦНС,
  • почечную недостаточность,
  • болезни крови,
  • тяжелую печеночную недостаточность,
  • беременность и лактацию,
  • возраст, не превышающий 18 лет,
  • повышенную чувствительность к компонентам.

Побочные эффекты

Прием Сафоцида редко вызывает нежелательные побочные эффекты. Но иногда они присутствуют в клинической картине и проявляются:

  • тахикардией,
  • тошнотой или рвотой,
  • диареей,
  • болями в области живота,
  • плохим аппетитом или его отсутствием.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

  • мигрень,
  • головокружение,
  • аллергия на коже,
  • изменение вкуса.

О чем следует помнить в процессе лечения

Перед началом приема необходимо ознакомиться с особенностями действия препарата:

  1. Параллельное лечение антацидами требует перерыва в 2 часа перед приемом азитромицина.
  2. Нельзя употреблять этанол, поскольку при совмещении секнидазола и алкоголя могут возникнуть кишечные спазмы, головная боль, тошнота, приливы к лицу крови.
  3. От секнидазола возможен ложноположительный текст на сифилис.
  4. В целом комплекс не влияет на способность нормально водить автомобиль и выполнять работу, которая требует высокой степени физических и психических реакций. Но вероятное головокружение может повлиять на эти способности.
  5. Умеренные нарушения функций почек и печени требуют осторожности в применении препарата.
  6. Допустимо совмещать флуконазол с гипогликемическими препаратами, но больные сахарным диабетом должны помнить о риске гипогликемии.

Способ приема таблеток

Принимать Сафоцид рекомендуется за час до приема пищи. Можно и после еды, но через два часа. Необходимо выпить весь набор в блистере из 4 таблеток и запить жидкостью в большом количестве. Лечение однократное.

Последствия передозировки

Превышение дозы лекарства в редких случаях представляет опасность для дзоровья. Но к врачу все-таки следует обратиться.

Т.к. при передозировке флуконазола возможны:

  • галлюцинации,
  • параноидальные проявления.

Превышение дозы азитромицина ведет к:

  • тошноте,
  • диарее,
  • рвоте,
  • временной потере слуха.
Лекарство очень удобное – выпила таблетки и забыла. Я не любитель лечиться долгими курсами, поэтому Сафоцид как раз для меня. В препарате три разновидности таблеток, действующих сразу на несколько видов инфекции.

Женские воспалительные заболевания часто вызываются смешанной инфекцией. Вот почему препарат для нас эффективен. За час перед едой выпила 4 таблетки, как сказано в инструкции. А потом через час поела. Легко переносится, дает быстрый результат. Всё просто.

»Галина,

 Очень удобный препарат, особенно если не надо пролечиваться, то есть для профилактики разных инфекций. Я несколько лет работала медсестрой при гинекологе. Многим женщинам назначалось это лекарство.

Пациентки пропивали его согласно инструкции, и врач подтверждал отсутствие инфекции. На прошлой неделе пришла моя очередь. Мне предстояла конизация шейки матки. Анализы у меня были не очень хорошие, поэтому боялась заражения. Но однократный прием Сафоцида уберег от этой напасти.

Не было ни воспаления, ни выделений. Гинеколог обрадовал меня, сказав, что полный порядок. »Таисия,

 Благодаря Сафоциду я избежала муторного и долгого лечения. Мы с подругой ездили в Крым и случился у нас роман с одним красавцем, без презерватива. Потом я сильно встревожилась, пошла в аптеку, где мне посоветовали этот препарат.

Я его выпила (всего-то требуется один раз) и предложила подруге. Но она отказалась. Через несколько дней у нее обнаружили хламидии и трихомонаду. Лечилась она долго и нудно. А у меня всё чисто. Хорошо, что я вовремя спохватилась и что есть такое эффективное лекарство.

Жаль, что подругу не смогла уговорить. »Лиза,

Источник: http://xn----btbfgpcpblyt3f.xn--p1ai/safocid-nabor/

Сафоцид

Сафоцид

Набор таблеток трех видов:

Таблетки розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; на изломе — розового цвета (1 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R».

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской; на изломе — ядро белого или почти белого цвета. (1 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (безводный).

Состав оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, тальк (магния гидросиликат очищенный), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R».

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на изломе — белого или почти белого цвета (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (безводный), натрия крахмала гликолат, повидон-30, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием

Фармакологическое действие

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол — противогрибковый препарат, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Секнидазол — противомикробный бактерицидный препарат, синтетическое производное нитроимидазола.

Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Секнидазол не активен в отношении аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Фармакокинетика

Флуконазол

Всасывание

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 90%. При приеме натощак в дозе 150 мг Cmax в плазме крови составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении — 2.5-3.5 мг/л.

Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmax в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Распределение

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, соответствующей 90% Css, к 2 дню. При приеме препарата 1 раз/сут 90% уровень Css достигается к 4-5 дню лечения.

Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Выведение

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч.

Примерно 80% выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Азитромицин

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. При дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd — 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Секнидазол

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г Tmax составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания к применению препарата

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— гонорея;

— трихомониаз;

— хламидиоз;

— бактериальный вагиноз;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь — одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды однократно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения ритма сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: очень редко — головная боль, головокружение, стоматит.

Противопоказания к применению препарата

— органические заболевания ЦНС;

— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/safotsid/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.