Видекс

Содержание

Видекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Видекс

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Препарат: ВИДЕКС®

Активное вещество препарата: didanosine

Кодировка АТХ: J05AF02КФГ: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧРегистрационный номер: П №011537/02Дата регистрации: 19.01.06

Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB {Франция}

Форма выпуска Видекс, упаковка препарата и состав

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь круглые, плоские, со скошенными краями от белого или почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой «100» на одной стороне таблетки и «VIDEX» на другой. Допускается некоторая мраморность поверхности таблеток.

1 таб.диданозин

100 мг

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол порошкообразный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.

60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

1 капс.диданозин

250 мг

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.

Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

1 капс.диданозин

400 мг

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.

Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, симетикон, железа оксид красный, аммония гидроксид.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Видекс

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ.

После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита — дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ.

Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Фармакокинетика препарата

Диданозин быстро разрушается при кислых значениях рН. Поэтому все лекарственные формы для приема внутрь содержат буферные вещества, которые повышают рН желудочного сока и тем самым уменьшают распад диданозина и усиливают его всасывание. Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.7-1 л/кг. T1/2 составляет 1.5 ч. Выводится с мочой.

Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Дозировка и способ применения препарата

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг — 125-167 мг. Кратность приема — 2 раза/сут.

У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие Видекс:

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Повышенная чувствительность к диданозину.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Видекс

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.

С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.

При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Взаимодействие Видекс с другими препаратами

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.

При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/v/1374-videks-instrukcija-po-primeneniju.html

Характеристика слуховых аппаратов Widex

Видекс

Когда слышимость ухудшается настолько, что лечение восстановить его не в состоянии, человек оказывается перед необходимостью приобрести слуховой аппарат.

Выбрать устройство даже одной фирмы непросто: ассортимент компании, которая профессионально занимается выпуском подобной продукции, даже в пределах одного модельного ряда имеет огромное количество предложений, и во всем этом надо разобраться.

Одной из таких компаний, которая занимает пятое место в мире по объёму продаж слуховых аппаратов, является датская фирма Widex.

  • Слуховые устройства
  • Класс моделей
  • Что надо знать при покупке

Слуховые устройства

Датская компания Widex специализируется на выпуске цифровых слуховых аппаратов, основное преимущество которых перед аналоговыми в том, что звук проходит цифровую обработку, уменьшает фоновый звук, выделяя при этом речь, тогда как аналоговые усиливают абсолютно все звуки. Современные слуховые аппараты Widex являют собой электроакустические приборы, что состоят из микрофона, динамика и прибора, который преобразовывает звук (ресивер).

При разработке моделей слуховых аппаратов Видекс производители прежде всего учитывают:

  • Возраст пациента (ребёнок или взрослый);
  • Класс функциональности: начальный или базовый уровень, бюджетный сегмент, аппараты средней ценовой категории и ВИП-класса. Цены Витекс колеблются от 6 до 60 тыс. рублей.
  • Уровень потери слуха: минимальная, умеренная, тяжёлая, глубокая;
  • Тип слухового аппарата: заушный, с ресивером в слуховом канале или в ухе, внутриушной, внутриканальный, невидимый в канале. Вне зависимости от ценовой категории, все аппараты маленькие, компактные, незаметны окружающим, удобно размещаются в ухе.

Насколько способны слуховые аппараты Widex различать и передавать звуки, во многом зависит от их стоимости.

Принцип действия более дешёвых моделей – усилить звук без какой-либо особой обработки.

В дорогих приборах задействованы последние технологии, которые позволяют обладателю воспринимать спектр звуков как можно полнее, успешно отделяя фоновые звуки и речь друг от друга, и подобные возможности увеличиваются с каждой новой моделью.

Вне зависимости от цены все приборы Витекс спроектированы так, что тихие звуки усиливаются, воспринимаясь при этом как тихие, в то же время громкие не поднимаются выше уровня, который способен вызвать дискомфорт.

Класс моделей

К моделям бюджетного сегмента относятся некоторые модели серии Bravo, Flach, а также Mind 220, Passion 105, Super 220, Clear 220. Бюджетные устройства дают возможность хорошо различать речь лишь в негромком фоне, в противном случае человеку будет трудно выделять её из остальных звуков.

Судя по отзывам, приобретая модели этой ценовой категории нужно обратить внимание на то, что качество слышимости очень сильно будет зависеть от тембра голоса собеседника.

Например, при покупке врач нередко говорит с пациентом тембром голоса, рассчитанным на то, чтобы человек максимально хорошо его понимал. Соответственно, прибор будет без труда улавливать звук.

В реальной обстановке ситуация может оказаться сложнее и никакие настройки не смогут настроить устройство так, чтобы оно звучало как надо.

Поэтому при покупке нужно учитывать подобные моменты и тщательно их изучить. Если есть возможность, отдать предпочтение более дорогим разработкам. Например, устройствам из серии Inteo, Clear 330, Mind 330, Passion 110, AIKIA, которые способны выделять речь даже при повышенном фоновом шуме.

Одними из наилучших слуховых аппаратов Widex считаются приборы Mind 440, Passion 440, Super 440, Clear 440, которые не только хорошо различают звуки, но и выделяя речь из общего шума, дают возможность хорошо её понимать, сглаживая фоновые звуки. Громкость в таких аппаратах, как и в более дешёвых моделях, регулируется автоматически, но при этом для достижения как можно лучшего звучания скорость громкости способна изменяться около 30 тыс. раз в секунду.

Насколько отличаются между собой цифровые аппараты разных категорий можно увидеть из следующей таблички на примере линейки модели Mind:

Свойства слуховых аппаратов Бюджетный сегмент Средняя категория Вип-класса
Число воспринимаемых каналов 5 10 15
Ясность и чёткость звучания TruSound компрессия Нет Есть Есть
Ясность и чёткость звучания EDRC компрессия Есть Есть> Есть
Способность сфокусироваться на речи в шумной обстановке Нет Нет Есть
Способность подавить шум, подчеркнув речь Есть Есть Есть
Высокочастотный локатор, что позволяет лучше слышать при шуме 5 каналов 10 каналов 15 каналов
Подавление внутреннего шума прибора, свиста, помех Есть Есть Есть
Способность слышать высокие частоты Есть Есть Есть
Возможность настройки порогов слуха, (сенсограмма) Опция Есть Есть
Пульт дистанционного управления, что позволяет управлять прибором дистанционно: изменять громкость, переключить каналы Есть Есть Есть

Что надо знать при покупке

При покупке слухового аппарата Витекс вовсе необязательно покупать самый дорогой аппарат: хорошо слышать можно, пользуясь более дешёвой моделью, особенно уровень потери слуха небольшой. Поэтому не стоит стесняться попросить специалиста показать подходящие устройства разной ценовой категории.

Во время покупки нужно учитывать несколько критерий. Прежде всего, цена. Определив максимальную сумму, которую можно позволить себе выделить на покупку, нужно попросить врача показать как более дешёвые модели, так и немного дороже (вполне возможно, что разница между суммами окажется невелика и можно будет доплатить).

На самом дешёвом варианте также останавливаться не стоит, особенно если проблемы со слухом серьёзные: оно может не подойти по многим параметрам, и велика вероятность, что в скором времени предстоит ещё одна покупка.

Если нет возможности позволить модель средней ценовой категории, очень важно определить, насколько хорошо та или иная модель помогает воспринимать звуки.

Во время покупки желательно общаться не с доктором, который имеет хорошо поставленный голос, и при разговоре с человеком повышает его до необходимого уровня, а с простыми людьми, что в это время окажутся поблизости. Услышав их речь, всё станет понятно.

Также немаловажным фактором является то, насколько удобно и комфортно будет носить устройство.

Если поместив аппарат в ухо, за ухо, в слуховой канал станет понятно, что с ним неудобно, от покупки нужно отказаться и остановиться на более комфортном варианте.

Обязательно при покупке нужно уточнить, насколько надёжен аппарат и есть ли в городе центры обслуживания слухового аппарата. От поломки не застрахована даже самая дорогая модель: человеческая кожа способна испарять влагу, которая губительно действует на устройства, и слуховые аппараты приходят в негодность.

Источник: http://ProSluh.com/sluxovye-apparaty/sluhovyie-apparatyi-widex.html

Видекс — инструкция по применению, цены, отзывы

Видекс

На странице приведена информация о лекарственном препарате Видекс — инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Bristol-Myers Squibb

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Показания к применению препарата Видекс

— лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

Форма выпуска препарата Видекс

капсулы 125 мг; блистер 10, пачка картонная 3; капсулы 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3; капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 3; капсулы 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3; капсулы, растворимые в кишечнике 125 мг; блистер 10, пачка картонная 3; капсулы, растворимые в кишечнике 250 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

капсулы, растворимые в кишечнике 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

После проникновения в клетку ферментативно превращается в активный метаболит — 2,3-дидезоксиаденозин?5'-трифосфат (ддАТФ), ингибирующий ДНК-полимеразу (обратная транскриптаза) ВИЧ?1.

Кроме того, отсутствие 3'-гидроксила делает невозможной репликацию нуклеиновых кислот, т.к.

он является акцептором для 5'-монофосфатной группы, присоединение которой обусловливает дальнейший рост цепей ДНК и РНК; встраивание ддАТФ в цепочку вирусной ДНК приводит, таким образом, к обрыву цепи.

Фармакокинетика

Всасывание AUC диданозина в плазме крови и Сmах в плазме крови при приеме капсул и таблеток равны. По сравнению с таблетками, скорость всасывания препарата из капсул ниже, значение Сmах при приеме капсул составляет 60% от значения Сmах при приеме таблеток. Тmax составляет примерно 2 ч для капсул и 0.67 ч для таблеток.

Таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей должны приниматься, по крайней мере, за 30 мин до или через 2 ч после еды. Если препарат принимать раньше, чем через 2 ч после приема пищи, значения Сmах и AUC уменьшаются приблизительно на 55%. При приеме препарата во время еды биодоступность диданозина снижается примерно на 50%.

Капсулы следует принимать натощак, по крайней мере, за 1.5 ч до или 2 ч после еды. При применении капсул с жирной пищей значения Сmах и AUC уменьшаются на 46% и 19% соответственно. Метаболизм Метаболизм диданозина у человека не изучен. По данным исследований на животных предполагается, что у человека он происходит по пути метаболизма эндогенных пуринов.

Выведение После приема внутрь T1/2 препарата составляет в среднем 1.6 ч, в моче обнаруживается приблизительно 20% принятой дозы. Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800 мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении диданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

Фармакокинетика в особых клинических случаях После приема внутрь T1/2 увеличивается в среднем от 1.4 ч у больных с нормальной функцией почек до 4.1 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. В перитонеальной диализной жидкости диданозин не обнаруживается, в то время как во время гемодиализа через 3-4 ч концентрации диданозина составляют 0.6-7.4% от введенной дозы.

Абсолютная биодоступность не изменяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, однако, клиренс диданозина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.

Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1 года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотря на это, значения Cmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность диданозина при приеме препарата внутрь составляла приблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

T1/2 составляет в среднем около 0.8 ч.

После первой пероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21% в стационарном состоянии. Почечный клиренс около 243 мл/м2/ мин, что составило 46%о от общего клиренса из организма. Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция. При приеме препарата внутрь в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдается.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применять Видекс при беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода.

Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 3 лет (для капсул, противопоказание в связи со способом применения); — фенилкетонурия; — период лактации; — повышенная чувствительность к диданозину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, с панкреатитом в анамнезе, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, у пожилых больных, при лечении больных с нарушенной функцией почек нескорректированными дозами препарата.

С особой осторожностью следует применять у больных с нарушенной функцией печени.

Побочные действия

Панкреатит является тяжелым токсическим эффектом применения препарата. Панкреатит различной степени тяжести нередко с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения и не зависит от того, применяется ли препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, или от степени иммуносупрессии. Панкреатит является дозозависимым осложнением.

При применении суспензии необходимо учитывать данные о повышении уровня маркеров панкреатита до клинически значимого уровня даже при отсутствии симптомов. Молочнокислый ацидоз/Тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, в т.ч. с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов при монотерапии или в комбинации с другими антивирусными препаратами, включая диданозин.

В основном, данный побочный эффект наблюдался у женщин. Ожирение и длительный прием нуклеозидов могут служить факторами риска возникновения данного побочного эффекта.

Лечение препаратом следует прекратить при развитии у пациентов клинических или лабораторных признаков лактацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалию и стеатоз даже при отсутствии явных признаков увеличения активности трансаминаз).

Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним симметричным чувством онемения конечностей: покалывание и боли в ступнях ног (и, меньше, в кистях рук). На ранних стадиях заболевания эти явления менее частые. Имеется информация, что течение периферической невропатии может быть отягощено при совместном приеме антиретровирусных препаратов, включая диданозин, и гидроксикарбамида.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея и повышенное газообразование, гепатит, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гипертрофия околоушной слюнной железы. Со стороны нервной системы: парестезии, боль в кистях рук и ног, головная боль.

Со стороны органа зрения: сухость глаз, неврит зрительного нерва, депигментация сетчатки. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, миопатия, сиалоаденит, рабдомиолиз. Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Лабораторные показатели: гипо- и гиперкалиемия, гиперурекемия, повышение концентрации амилазы и липазы, гипо- и гипергликемия.

Прочие: алопеция, анафилактоидные/аллергические реакции, астения, озноб, зуд, кожная сыпь, липодистрофия, липоатрофия. Дети

Побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных схожи. Развитие панкреатита у детей наблюдается в 3% случаев при приеме в дозах, не превышающих рекомендованные, и в 13% — при лечении препаратом в повышенных дозах. Нарушения зрения наблюдаются у детей в редких случаях и характеризуются изменениями в сетчатке и невритом зрительного нерва.

Способ применения и дозы

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак. Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела ?60 кг. — 400 мг 1 раз в день

Источник: http://mymedlife.ru/content/videks

Видекс

Видекс

Противовирусные-анти-ВИЧ средства.

Состав Видекс

Активное вещество-Диданозин.

Производители

Бристол-Майерс Сквибб (Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб Компани (Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб Компани, упаковано Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Диданозин неустойчив в кислой среде.

Биодоступность вариабельна и зависит от возраста, лекарственной формы, длительности применения.

Через 1,5-3,5 ч после однократного введения обнаруживается в цереброспинальной жидкости.

Кроме ддАТФ, образует выделяющиеся с мочой аллантоин, гипоксантин, ксантин, мочевую кислоту.

Экскреция диданозина и продуктов его биотрансформации осуществляется клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией.

Не кумулирует.

Побочное действие Видекс

Диспептические явления (боль в эпигастральной области, тошнота, диарея), острый панкреатит (боль в животе, тошнота, неукротимая рвота), гепатит (боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер), периферическая полинейропатия (покалывание, жжение, боль и онемение нижних конечностей), тревога, головная боль, раздражительность, бессонница, эпилептические припадки, депигментация сетчатки (только у детей), анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения (повышенная кровоточивость, геморрагические высыпания на коже), аллергические реакции (лихорадка и потливость, кожные высыпания и зуд).

Показания к применению

ВИЧ-инфекция у взрослых, длительно получавших зидовудин, непереносимость зидовудина или симптомы клинической и иммунологической декомпенсации на фоне его назначения у взрослых и детей (старше 8 мес).

Противопоказания Видекс

Гиперчувствительность, резистентность, алкоголизм, гипертриглицеридемия, панкреатит, в т.ч. в анамнезе (возможно развитие острого панкреатита, иногда с летальным исходом), подагра (увеличивает концентрацию мочевой кислоты в крови), состояния, требующие ограничения поступления натрия в организм:

  • сердечная недостаточност,
  • цирроз или выраженные нарушения функций печен,
  • периферические отеки и/или застойные явления в малом круге кровообращени,
  • гипернатриеми,
  • гипертензи,
  • почечная недостаточност,
  • токсикоз беременны,
  • фенилкетонурия (жевательные и дисперсные таблетки содержат от 45 до 67,4 мг фенилаланина).

Противопоказан при токсикозе беременных.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 30 мин до приема пищи.

Взрослым:

  • при массе тела более 60 кг — по 200 мг 2 раза в сутки;
  • с массой менее 60 кг — по 125 мг 2 раза в сутки.

Интервал между приемами — 12 ч.

Детям (старше 8 мес):

  • дозу рассчитывает врач по площади поверхности тел,
  • обычно — по 25-100 мг 2 раза в сутки.

Больным анурией (находящимся на диализе) — используют 1/4 общей суточной дозы 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы:

  • панкреати,
  • периферическая полинейропати,
  • диаре,
  • гиперурикеми,
  • нарушения функций печени.

Лечение:

  • симптоматическое (специфический антидот отсутствует).

Гемодиализ дает незначительный эффект (за 4 ч концентрация в сыворотке крови уменьшается лишь на 20%).

Взаимодействие

Алкоголь, аспарагиназа, азатиоприн, вальпроевая кислота и ее производные, метилдофа, производные сульфонамидов, сулиндак, тиазидные диуретики и фуросемид, тетрациклины, эстрогены и др.

панкреотоксичные препараты увеличивают риск панкреатита, хлорамфеникол (левомицетин), этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, соли лития, метронидазол, фенитоин, винкристин — периферической полинейропатии.

Вследствие повышения pH уменьшает абсорбцию веществ, для всасывания которых необходима кислая среда (дапсон, кетоконазол, итраконазол и др.).

Магниевые и алюминиевые соли буферной системы препаратов диданозина образуют хелатные соединения с фторхинолонами, тетрациклинами, что резко снижает их всасывание.

Особые указания

Применение допустимо, но в меньших дозах.:

  • нарушения функций печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин,
  • т.к. возможна кумуляция и развитие токсических эффекто,
  • периферическая полинейропатия.

Фторхинолоны, тетрациклины, дапсон, кетоконазол, итраконазол назначаются за 2 ч до или через 2 ч после диданозина.

Лечение следует прекратить при проявлении признаков панкреатита.

С осторожностью назначают пациентам с фенилкетонурией и панкреатитом в анамнезе, употребляющим алкоголь, с повышенным содержанием триглицеридов, нарушением функции почек.

Условия хранения

Список Б.

Хранят в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/videks/

ВИДЕКС

Видекс
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь от белого или почти белого до светло-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с маркировкой «100» на одной стороне и «VIDEX» — на другой; допускается незначительная мраморность поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.

60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — коробки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»125 mg» и «6671», нанесенными желто-коричневым цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»200 mg» и «6672», нанесенными зеленым цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»250 mg» и «6673», нанесенными синим цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»400 mg» и «6674», нанесенными красным цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, симетикон, краситель железа оксид красный, аммиак водный.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Показания

— лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для капсул, противопоказание в связи со способом применения);

— фенилкетонурия;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с повышенным риском развития панкреатита, с панкреатитом в анамнезе, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, у пациентов пожилого возраста, при лечении пациентов с нарушенной функцией почек нескорректированными дозами препарата.

С особой осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Капсулы

Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела.

Масса тела Режим дозирования
≥60 кг 400 мг 1 раз/сут

Источник: https://health.mail.ru/drug/videks_1/

Видекс — официальная инструкция по применению, аналоги

Видекс

catad_pgroup Противовирусные при ВИЧ Аналоги, статьи П N013843/01-070508

Торговое название: Видекс®

Международное непатентованное название:

диданозин

Химическое название: 2',3'-дидеоксиинозин

Лекарственная форма:

таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей.

Состав:

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь
Каждая таблетка содержит активное вещество – диданозин 100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.

Капсулы
Каждая капсула содержит активное вещество – диданозин 125 мг, 200 мг, 250 мг или 400 мг.
Вспомогательные вещества:

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное (ВИЧ) средство [J05AF02].

Фармакологические свойства:

ФармакодинамикаДиданозин (2',3'-дидеоксиинозин или ddl) синтетический аналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку диданозин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат (ddATO).

При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2',3'-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и, тем самым, подавляет репликацию вируса.

Кроме того, ddATO подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с диоксиаденозин 5-трифосфата (dATO) за связывание с активными участками фермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.

Фармакокинетика
АбсорбцияПлощадь под кривой концентрация – время (AUC) диданозина в плазме крови и максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме капсул и таблеток равны.

По сравнению с таблетками, скорость всасывания препарата из капсул ниже, значение Сmax капсул составляет 60% от значения Сmax таблеток. Время достижения Сmax составляет примерно 2 часа для капсул Видекс и 0,67 часа для таблеток Видекс.

Таблетки и порошок должны приниматься, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды. Если препарат принимать раньше, чем через 2 часа после приема пищи, значения Сmax и AUC уменьшаются приблизительно на 55%. При приеме препарата во время еды биодоступность диданозина снижается примерно на 50%.

Капсулы следует принимать натощак, по крайней мере, за 1,5 часа до или 2 часа после еды. При применении капсул с жирной пищей значения Сmax и AUC уменьшаются на 46% и 19%) соответственно.

Метаболизм

Метаболизм диданозина у человека не изучен. По данным исследований на животных предполагается, что у человека он происходит по пути метаболизма эндогенных пуринов.

Выведение

После перорального приема период полувыведения препарата составляет в среднем 1,6 часа, в моче обнаруживается приблизительно 20% принятой дозы. Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800 мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении диданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

Фармакокинетика при нарушении функции почек

После перорального приема период полувыведения увеличивается в среднем от 1,4 часа у больных с нормальной функцией почек до 4,1 часа у больных с тяжелыми нарушениями функции почек.

В перитонеальной диализной жидкости диданозин не обнаруживается, в то время как во время гемодиализа через 3-4 часа концентрации диданозина составляют 0,6-7,4% от введенной дозы.

Абсолютная биодоступность не изменяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, однако, клиренс диданозина снижается пропорционально клиренсу креатинина.

Фармакокинетика при нарушении функции печени

Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.

Фармакокинетика у детей и подростков.

Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1 года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотря на это, значения Сmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность диданозина при пероральном приеме препарата составляла приблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

Период полувыведения составляет в среднем около 0,8 часа. После первой пероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21% в стационарном состоянии. Почечный клиренс около 243 мл/м / мин, что составило 46% от общего клиренса из организма. Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция.

При пероральном приеме препарата в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдается.

Показания к применению:

Лечение ВИЧ инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к диданозину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, фенилкетонурия, период лактации.
Капсулы противопоказаны для детей до 3 лет (противопоказание в связи со способом применения).

С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, с панкреатитом в анамнезе, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, у пожилых больных, при лечении больных с нарушенной функцией почек нескорректированными дозами препарата.

С особенной осторожностью следует применять у больных с нарушенной функцией печени.

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применять Видекс во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы. Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела (см. таблицу).

Масса тела Дозировка капсул
≥60кг 400 мг 1 раз в день
60 кг
≥60 (обычная доза) 400 мг 1 раз в день 400 мг 1 раз в день или 200 мг 2 раза в день
30-59 200 мг 1 раз в день 200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день
10-29 125 мг 1 раз в день 150 мг 1 раз в день

Источник: https://medi.ru/instrukciya/videks_11906/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.