Зидо-эйч

ЗИДО-ЭЙЧ

Зидо-эйч

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ.

После проникновения в клетку зидовудин последовательно метаболизируется до зидовудина трифосфата, который конкурирует с природным субстратом тимидинтрифосфатом за встраивание в цепи вирусной РНК-зависимой ДНК-полимеразы (обратная транскриптаза), подавляя тем самым репликацию и рост вирусной ДНК. Способность зидовудина ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ в 100-300 раз выше, чем способность подавлять ДНК-полимеразу человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — 30-38%. Метаболизируется в печени.

T1/2 после приема внутрь и в/в введения — 1 ч. Выводится с мочой: 14-18% — в неизмененном виде, 60-74% — в виде метаболитов.

Показания

ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И.

Покровского) при снижении содержания CD4 лимфоцитов ниже 400-500/мкл, стадия инкубации (стадия 1), стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В), стадия острой инфекции (2А), дети без симптомов болезни, имеющие значительное снижение иммунного статуса.

Профилактика профессионального заражения лиц, получивших уколы и порезы при работе с загрязненным ВИЧ материалом, и трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода.

Противопоказания

Нейтропения (число нейтрофилов менее 750/мкл), уровень гемоглобина ниже 7.5 г/дл, повышенная чувствительность к зидовудину, одновременный прием со ставудином, доксорубицином, другими лекарственными средствами, снижающими противовирусную активность зидовудина.

Дозировка

Устанавливается индивидуально и зависит от стадии заболевания, степени сохранности резервов костного мозга, массы тела больного, реакции на лечение.

Для приема внутрь взрослым — 500-600 мг/сут, кратность приема — 2-5 раз/сут; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — 360-720 мг/м2/сут в 4 приема.

В/в взрослым — по 1-2 мг/кг каждые 4 ч; детям — по 120 мг/м2 каждые 6 ч.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: миелосупрессия, анемия, нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга, апластическая или гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, анорексия, извращение вкуса, боль в животе, диарея, метеоризм, вздутие живота, пигментация или изъязвление слизистой оболочки полости рта, гепатит, гепатомегалия со стеатозом, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, повышение активности сывороточной амилазы.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, слабость, вялость, снижение умственной работоспособности, тремор, судороги; тревога, депрессия, спутанность сознания, мания.

Со стороны органов чувств: макулярный отек, амблиопия, фотофобия, вертиго, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, обморок.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, гиперкреатининемия.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: лактацидоз, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, спазм мышц, миозит, рабдомиолиз, повышение активности КФК, ЛДГ.

Дерматологические реакции: пигментация ногтей и кожи, повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, токсических эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, васкулит, анафилактические реакции.

Прочие: недомогание, боль в спине и груди, лихорадка, гриппоподобный синдром, болевой синдром различной локализации, озноб, развитие вторичной инфекции, перераспределение жировой ткани.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, метаболизирующиеся в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой (парацетамол, ацетилсалициловая кислота, индометацин, кетопрофен, кодеин, морфин, оксазепам, лоразепам, циметидин, сульфаниламиды), могут теоретически конкурировать с зидовудином за метаболизм и снижать его клиренс. Поэтому при одновременном применении повышается риск развития токсического действия зидовудина или взаимодействующих с ним препаратов.

При одновременном применении с дапсоном, пентамидином, амфотерицином, флуцитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином, доксорубицином увеличивается риск развития токсического действия

При одновременном применении с рибавирином установлен антагонизм в отношении противовирусного действия.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста, в этих случаях рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

В период лечения необходимо систематически проводить исследования функции печени и периферической крови (в первые 3 месяца лечения — каждые 2 недели; затем не реже 1 раза в месяц). Лечение следует прекратить, если уровень гемоглобина менее 7.5 г/дл и/или число нейтрофилов менее 750/мкл. После восстановления этих показателей (обычно после 2-недельного перерыва) лечение можно возобновить.

Следует прервать лечение при нарастающей гепатомегалии, быстром увеличении активности печеночных трансаминаз и развитии лактацидоза.

Беременность и лактация

Установлено, что зидовудин проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли зидовудин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при почечной недостаточности — рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при печеночной недостаточности — рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста — рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

Источник: http://zdorovie-otvet.ru/catalog/zido-eych

Зидо-Эйч

Зидо-эйч

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 100, коробка (коробочка) картонная 200- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекцииОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Ранние (с числом клеток T4 менее 500/мм3) и поздние стадии ВИЧ-инфекции, профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Меры предосторожности

Рекомендуется проводить исследование крови каждые 2 нед в течение первых 3 мес лечения, а затем — не реже 1 раза в месяц (особенно у больных с нарушениями функции костного мозга). В случае ухудшения гематологических показателей требуется редукция дозы или прекращение лечения.

Условия хранения препарата Зидо-Эйч

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зидо-Эйч

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата — Зидо-Эйч.

Препарат №747 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №748 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 100, коробка (коробочка) картонная 100- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №749 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- код EAN: 4606252001886- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)- упаковщик: Скопинский фармацевтический завод (Россия)

Препарат №751 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 100, коробка (коробочка) картонная 200- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №752 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 100, коробка (коробочка) картонная 300- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №753 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №754 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 10- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №755 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 25- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №756 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 30- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №757 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 50- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №758 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1500, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 10- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №759 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1500, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 30- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №760 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1500, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 50- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №761 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1500, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №762 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 1500, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 25- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №763 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 2000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №764 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 2000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 10- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №765 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 2000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 25- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №766 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 2000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 30- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №767 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- пакет (пакетик) силиконовый 2000, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 50- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №768 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1000- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №769 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1200- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)

Препарат №770 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 60, пачка картонная 1- код EAN: 4607018265627- № ЛС-001965, 2006-09-01 от Hetero Drugs (Индия)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №771 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 60, пачка картонная 1- код EAN: 8906010295493- № ЛС-001965, 2012-05-04 от Диалогфарма (Россия)- производитель: Hetero Drugs (Индия)

Препарат №772 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 60, пачка картонная 1- код EAN: 4607018265627- № ЛС-001965, 2012-05-04 от Диалогфарма (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Препарат №773 => Зидо-Эйч

Зидо-Эйч Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг- банка (баночка) полимерная 60, пачка картонная 1- код EAN: 4610011970474- № ЛС-001965, 2012-05-04 от Диалогфарма (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_z.php?id=751

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
зидовудин 300 мг

60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Зидо-Эйч :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

Зидо-эйч

капсулы, раствор для приема внутрь, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Зидо-Эйч :: Фармакологическое действие

Синтетический аналог нуклеозидов. Внутри клетки зидовудин фосфорилируется до активного метаболита — зидовудин-5'-трифосфата.

Зидовудинтрифосфат ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ путем прерывания синтеза ДНК вируса после включения в нуклеотидную цепь. Зидовудинтрифосфат слабо ингибирует клеточные ДНК-полимеразы альфа и гамма.

В комбинации с др. противовирусными ЛС увеличивает количество CD4+-клеток.

Зидо-Эйч :: Показания

Лечение ВИЧ-инфекции, вызванной ВИЧ-1 (в составе комбинированной антиретровирусной терапии). Профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода (во время беременности, в родах, у новорожденных, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей).

Зидо-Эйч :: Противопоказания

Гиперчувствительность; нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов ниже 750/мкл); анемия (Hb ниже 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л); одновременный прием со ставудином, доксорубицином, др.

ЛС, снижающими противовирусную активность зидовудина; детский возраст (до 3 лет — капсулы, с массой тела менее 30 кг — таблетки).

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Зидо-Эйч :: Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия, анемия, нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга, апластическая или гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, анорексия, извращение вкуса, боль в животе, диарея, метеоризм, вздутие живота, пигментация или изъязвление слизистой оболочки полости рта, гепатит, гепатомегалия со стеатозом, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, слабость, вялость, снижение умственной работоспособности, тремор, судороги; тревога, депрессия, спутанность сознания, мания. Со стороны органов чувств: макулярный отек, амблиопия, фотофобия, вертиго, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, синусит. Со стороны ССС: кардиомиопатия, обморок. Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, гиперкреатининемия. Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: лактат-ацидоз, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, спазм мышц, миозит, рабдомиолиз, повышение активности КФК, ЛДГ. Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и кожи, повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, токсических эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, васкулит, анафилактические реакции. Прочие: недомогание, боль в спине и груди, лихорадка, гриппоподобный синдром, болевой синдром различной локализации, озноб, повышение активности сывороточной амилазы, развитие вторичной инфекции, перераспределение жировой ткани.

Зидо-Эйч :: Способ применения и дозы

Внутрь в составе комбинированной терапии, взрослым по 600 мг в сутки в несколько приемов.

Детям старше 6 нед и с массой тела более 4 кг: с массой тела 4-9 кг — по 12 мг/кг 2 раза в сутки или 8 мг/кг 3 раза в сутки (суточная доза — 24 мг/кг); 9-30 кг — по 9 мг/кг 2 раза в сутки или 6 мг/кг 3 раза в сутки (суточная доза — 18 мг/кг); более 30 кг — по 300 мг 2 раза в сутки или 200 мг 3 раза в сутки.

При расчете на площадь поверхности тела назначают по 160 или 240 мг/кв.м 3 или 2 раза в сутки соответственно (суточная доза 480 мг/кв.м). Профилактика вертикальной передачи ВИЧ-1 от матери плоду (на сроке гестации более 14 нед): беременным — по 100 мг 5 раз в сутки до начала родов.

Во время родов препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг в течение 1 ч или в виде длительной в/в инфузии в дозе 1 мг/кг/ч до пересечения пуповины. Новорожденным внутрь по 2 мг/кг или в/в по 1.5 мг/кг в течение 30 мин каждые 6 ч в первые 12 ч после рождения, курс — 6 нед.

При тяжелой анемии (Hb менее 75 г/л или снижение на 25% от исходного) и/или нейтропении (число гранулоцитов менее 750/мкл или снижение на 50% от исходного) может потребовать снижение дозы до восстановления кроветворения. При возникновении анемии отмена препарата не всегда снижает потребность в переливании крови.

Если после отмены препарата восстанавливается функция костного мозга, то для ее поддержания может назначаться эпоэтин альфа в рекомендуемых дозах. При терминальной стадии ХПН пациентам, находящимся на диализе назначают по 100 мг каждые 6-8 ч. Режим дозирования у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности не установлен.

Зидо-Эйч :: Особые указания

Во время лечения необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови: 1 раз в 2 нед в течение первых 3 мес терапии, затем — 1 раз в месяц. Гематологические изменения появляются обычно через 4-6 нед от начала терапии (анемия и нейтропения чаще развиваются на фоне высоких доз зидовудина (1.2-1.

5 г/сут) у больных со снижением содержания CD4+-клеток, с запущенной ВИЧ-инфекцией (при сниженном резерве костного мозга до начала терапии), дефицитом цианокобаламина. При снижении Hb более чем на 25% или снижении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным значением, анализ крови проводят чаще.

Лактат-ацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом могут иметь фатальный исход, поэтому при появлении клинических или лабораторных признаков данных состояний зидовудин следует отменить. Факторы риска лактат-ацидоза — женский пол, ожирение, длительный прием противовирусных ЛС, представляющих собой нуклеозидные аналоги.

Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что кожная сыпь, головокружение, слабость, головная боль, анорексия, диарея, миалгия, анемия, тромбоцитопения могут быть проявлением самой ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний, связанных с ней, а не токсическим действием зидовудина. Зидовудин не следует назначать с др.

ЛС, содержащими зидовудин. У пациентов, принимающих зидовудин в составе комбинированной противовирусной терапии, может возникнуть синдром реактивации иммунитета, который может потребовать медицинского вмешательства.

Зидовудин может вызвать перераспределение/накопление жировой клетчатки, в частности, центральное ожирение, накопление жировой клетчатки в дорсоцервикальной области ( горб), истончение жировой клетчатки в области конечностей или лица, увеличение груди, лицо.

Антиретровирусная терапия не предотвращает передачу ВИЧ при половом контакте и через инфицированную кровь. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Зидо-Эйч :: Взаимодействие

Ставудин снижает эффективность зидовудина in vitro, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Нуклеозидные аналоги, нарушающие репликацию ДНК, такие как рибавирин, могут in vitro снижать противовирусную активность зидовудина. Одновременное применение таких ЛС с зидовудином не рекомендуется.

Одновременное применение зидовудина и доксорубицина не рекомендуется из-за взаимного ослабления активности каждого из ЛС in vitro. Одновременное применение с ганцикловиром, интерфероном альфа, рибавирином, др. ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, в т.ч.

цитостатическими ЛС может усилить гематотоксичность зидовудина.

Источник: http://medgid.org.ua/z/zido-eych-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.