Зинацеф

Содержание

ЗИНАЦЕФ

Зинацеф

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли) 250 мг
-«- 750 мг
-«- 1.5 г

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis; анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 до 45 мин, составляет 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 ч.

Распределение

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, коже, мягких тканях, синовиальной, плевральной, внутриглазной жидкости, желчи, мокроте и миокарде.

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Связывание с белками плазмы — 33-50%.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется. T1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 мин. У новорожденных детей T1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата — за первые 6 ч. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Показания

Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина, фарингит);

— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, рожа и раневые инфекции);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит и септический артрит);

— инфекции органов малого таза;

— септицемия;

— менингит;

— перитонит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами, при беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Дозировка

Взрослым назначают в/м или в/в 750 мг 3 раза/сут. В более тяжелых случаях препарат вводится в/в в дозе 1.5 г 3 раза/сут. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 ч, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.

При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза/сут (в/м или в/в) с последующим приемом Зинната внутрь.

Детям препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Новорожденным назначают 30-100 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Для лечения гонореи назначают 1.5 г однократно (две дозы по 750 мг в/м в разные места, например, в обе ягодичные мышцы).

При менингитевзрослым назначают 3 г в/в каждые 8 ч; детям — 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Через 8 ч и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Для профилактики инфекционных осложнений приоперациях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 г, а затем в течение 24-48 ч по 750 мг 3 раза/сут в/м.

При полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

При пневмонии назначают Зинацеф в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При обострение хронического бронхита назначают Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 г 3 раза/сут) у больных с КК более 20 мл/мин.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Клиренс креатинина Доза Зинацефа
>20 мл/мин 0.75-1.5 г 3 раза/сут
10-20 мл/мин 750 мг 2 раза/сут
20 мл/мин 0.75-1.5 г 3 раза/сут
10-20 мл/мин 750 мг 2 раза/сут

Источник: https://health.mail.ru/drug/zinacef/

Зинацеф

Зинацеф

Цефалоспорины второго поколения.

Состав Зинацеф

Действующее вещество — цефуроксим.

Производители

Глаксо Вэллком (Италия), ГлаксоСмитКляйн Мэньфэкчуринг С.п.А. (Италия), ГлаксоСмитКляйн С.п.А. (Италия)

Побочное действие Зинацеф

Диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, жажда, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ или билирубина, дисфункции печени, холестаз, нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение Cl креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит, боль в груди, укорочение дыхания, снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, нейтропения, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени, головная боль, сонливость, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, нарушение слуха, судороги (при почечной недостаточности), аллергические реакции:

  • сыпь, зуд, крапивница;
  • редко — лекарственная лихорадка или ознобы, сывороточная болезнь, бронхоспазм, положительный тест Кумбса, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса — Джонсона и анафилактический шок;
  • местные реакции: боль или инфильтрат на месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), уха, горла и носа (отит, фарингит, тонзиллит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез), мочеполовых путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), суставов, органов малого таза и брюшной полости, желчных путей и ЖКТ, раневые, гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), сепсис, бактериальная септицемия, остеомиелит, перитонит, менингит; профилактика инфекционных осложнений при операциях.

Противопоказания Зинацеф

Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит; беременность, лактация.

Способ применения и дозировка

В/м, в/в.

Взрослым:

  • 750 мг 3 раза в сутк,
  • при тяжелых инфекциях — до 1,5 г 3 раза в сутки в/в (максимально — до 3-6 г/сут).

Детям:

  • грудного и более старшего возраста — от 30 до 100 мг/кг/сут в 3-4 приема (оптимальная доза — 60 мг/кг/сут).

Новорожденным — от 30 до 100 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Гонорея:

  • 1,5 г однократно в/м (или 2 инъекции по 750 мг в обе ягодицы).

Менингит:

  • новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в, при улучшении — 50 мг/кг/сут в/в;
  • детям грудного возраста и старше — в/в 200-400 мг/кг/сут в 3-4 приема (уменьшая до 100 мг/кг/сут через 3 дня или при клиническом улучшении); взрослым — по 3 г в/в каждые 8 ч.

Профилактика:

  • 1,5 г в/в с введением наркоза, далее при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях, при необходимости, по 750 мг в/м через 8 и 16 ч;
  • при операциях на сердце, легких, сосудах, пищеводе по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24-48 ч.

Передозировка

Симптомы:

Лечение:

  • гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Диуретики и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек, НПВС — кровотечений.

Препараты, снижающие кислотность в желудке, могут уменьшать биоусвояемость таблеток.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, повышает максимальную концентрацию, период полувыведения и токсичность.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек и осуществлять профилактику дисбактериоза.

У пациентов с нарушением функции почек доза снижается.

Перед в/м введением проводится аспирационная проба.

После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать еще в течение 2-3 дней.

Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче.

Суспензия цефуроксима активна 10 дней.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/zinacef/

Зинацеф , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)

Зинацеф

Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства

Зинацеф®

 

Торговое название

Зинацеф®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — цефуроксим натрия  789 мг,  эквивалентно цефуроксиму 750 мг.

Описание

Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При в/м введении препарата Сmax цефуроксима достигается через 30-45 минут после инъекции.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в  зависимости от метода измерения).

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, присутствуют в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении менингиальных оболочек.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется и выводится посредством почечного механизма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут.

У новорожденных детей в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим практически полностью (85 — 90 %) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата – в течение первых 6 часов.

При конкурентном назначении пробенецида выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы.

Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Фармакодинамика

Зинацеф® относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Зинацеф® обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.

Зинацеф® активен в отношении ампициллин- и амоксициллинустойчивых штаммов.

Бактерицидное действие препарата Зинацеф® связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной резистентности зависит от географического месторасположения и времени, и для некоторых видов может быть очень высокой. Рекомендуется обращаться к местным сведениям о резистентности штаммов, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

Зинацеф® активен в отношении следующих микроорганизмов:

 (*) была продемонстрирована клиническая эффективностьв ходе клинических исследований
Большинство чувствительных штаммов
Грам-положительные аэробы:Streptococcus pyogenes*Beta-hemolytic streptococci
Грам-отрицательные аэробы:Haemophilus influenzae включая ампициллин-резистентные штаммы*Haemophilus parainfluenzae*Moraxella catarrhalis*Neisseria gonorrhoea* включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу Neisseria meningitidisShigella spp.
Грам-положительные анаэробы:Peptostreptococcus spp.Propionibacterium spp.
Спирохеты:Borrelia burgdorferi*
Микроорганизмы с возможной резистентностью
Грам-положительные аэробы:Staphylococcus spp. включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты )*Streptococcus pneumoniae*Viridans group streptococcus
Грам-отрицательные аэробы:Bordetella pertussisCitrobacter spp. не включая C. freundiiEnterobacter spp. не включая E. aerogenes и E. cloacaeEscherichia coli*Klebsiella spp.  включая K. pneumoniae*Proteus mirabilisProteus spp. не включая P. penneri и P. vulgarisProvidencia spp.Salmonella spp.
Грам-положительные анаэробы:Clostridium spp. not including C. difficile
Грам-отрицательные анаэробы:Bacteroides spp. не включая B. fragilisFusobacterium spp.
Резистентные микроорганизмы
Грам-положительные аэробы:Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faeciumListeria monocytogenes
Грам-отрицательные аэробы:Acinetobacter spp.Burkholderia cepaciaCampylobacter spp.Citrobacter freundiiEnterobacter aerogenesEnterobacter cloacaeMorganella morganiiProteus penneriProteus vulgarisPseudomonas spp. включая P. aeruginosaSerratia spp.Stenotrophomonas maltophilia
Грам-положительные анаэробы:Clostridium difficile
Грам-отрицательные анаэробы:Bacteroides fragilis
Другие:Chlamydia speciesMycoplasma speciesLegionella species

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму  бактериями, или же до момента определения инфекционного агента. Чувствительность к цефуроксиму варьирует в зависимости от географического месторасположения и времени, в связи с чем рекомендуется по возможности обращаться к местным данным  по чувствительности микроорганизмов к антибиотикам.

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки)

— инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции)

—  инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит и септический артрит)

— инфекции в гинекологии и акушерстве (в т.ч. воспалительные заболевания органов малого таза)

— гонорея (в частности при невозможности использования пенициллина)

— септицемия

— менингит

— перитонит

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при наличии повышенного риска развития инфекций.

В большинстве случаев препарат Зинацеф® используется в качестве монотерапии, но также может применяться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или же в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики инфекций при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

В случае необходимости препарат Зинацеф® может применяться до перехода на лечение препаратом Зиннат® в виде суспензии или таблеток при терапии пневмонии и обострения хронического бронхита.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Общие рекомендации

Взрослые

Внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза в сутки.

В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости препарат Зинацеф® может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При некоторых инфекциях эффективно  назначение препарата Зинацеф® в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом препарата Зиннат® внутрь.

Дети и младенцы

30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденные

30-100 мг/кг/сутки в 2-3 приема.

Гонорея

1.5 г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные инъекционные точки, например, в обе ягодичные мышцы).

Менингит

Препарата может применяться в качестве монотерапии для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами.

Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Дети и младенцы: 150-250 мг/кг/сутки внутривенно за 3-4 приема.

Новорожденные: 100 мг/кг/сутки внутривенно.

Профилактика послеоперационных осложнений

Взрослые

При полной замене сустава 1.5 г порошка Зинацеф® можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого мономера

Ступенчатая терапия

Взрослые

Продолжительность парентерального и перорального приема препарата определяется тяжестью инфекции и клиническим статусом пациента.

Пневмония: 1.5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением препарата Зиннат® для приема внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа® 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением препарата Зиннат®  500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится посредством почечного метаболизма.

При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа®, что отражено в таблице. Однако, нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин.

Коррекция дозы препарата Зинацеф®  при почечной недостаточности у взрослых

Клиренс креатинина Доза Зинацефа®
>20 мл/мин 750 мг-1.5 г 3 раза в сутки
 10-20 мл/мин 750 мг 2 раза в сутки
< 10 мл/мин 750 мг/сутки

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата Зинацеф®, равную 750 мг.

Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки.

Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Инструкция по приготовлению раствора для инъекций

Для внутримышечного введения

Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зинацеф®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.

Для внутривенного введения

Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зинацеф®.

Побочные действия

Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер.

Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 —

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/zinacef/

Зинацеф порошок для инъекций флакон 750мг №1

Зинацеф

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др.

бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

, Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.). К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp.

, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика Зинацеф

Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг Cmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч, соответственно. T1/2 при в/в и в/м введении — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей – в 2-2.5 ч.

Связь с белками плазмы — 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Внутрь: хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52%). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2.5-3 ч, суспензии – 2.5-3.5 ч, T1/2 — 1.2-1.3 ч и 1.4-1.9 ч, соответственно.

Выводится в неизмененном виде почками: у взрослых 50% дозы – через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.

Показания Зинацеф

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.

), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.

), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, боррелиоз, профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т.ч.

при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Побочные эффекты Зинацеф

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит. Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени, снижение Hb и гематокрита, повышение активности «печеночных» ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия. Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания Зинацеф

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Strеptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч.

Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. Во время лечения нельзя употреблять этанол. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Лекарственное взаимодействие Зинацеф

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальную секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором хлорида натрия, 5% и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором хлорида натрия и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.

9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором лактата натрия, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.

Источник: https://9800000.ru/products/item1693.html

Как правильно использовать препарат Зинацеф?

Зинацеф

Зинацеф — антибактериальный препарат широкого спектра действия.

1АТХ

Код АТХ — J01DС02.

Зинацеф — антибактериальный препарат широкого спектра действия.

2Состав и лекарственные формы

Средство выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. Активным компонентом препарата является цефуроксим.

Порошок белого цвета продается во флаконах, каждый из которых содержит 750 или 1500 мг действующего вещества.

3Фармакологическая группа

Средство относится к антибиотикам системного применения. Фармакотерапевтическая группа — цефалоспорины второго поколения.

4Фармакологическое действие Зинацефа

Активный компонент Зинацефа относится к группе антибиотиков цефалоспоринового ряда. Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая те, которые продуцируют бета-лактамазы.

Цефуроксим невосприимчив к действию данных ферментов, которые могут разрушать некоторые антибактериальные вещества. Это позволяет использовать его для терапии инфекционных поражений, вызванных бактериями, устойчивыми к действию антибиотиков пенициллинового ряда.

Препарат активен как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных бактерий..

Некоторые штаммы микроорганизмов устойчивы к действию Зинацефа. Перед назначением средства рекомендуется учитывать данные о региональной резистентности бактериальных штаммов.

Препарат активен как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. В спектр его действия входят следующие микроорганизмы:

  1. Грамотрицательные: эшерихии, клебсиеллы, протеи, провиденции, гемофильные палочки, моракселлы, нейссерии.
  2. Грамположительные: стафилококки, стрептококки, бордетеллы.
  3. Анаэробные бактерии: паптококки, пептострептококки, пропионовокислые бактерии, боррелии.

Устойчивы к действию средства:

  • клостридии;
  • псевдомонады;
  • кампилобактеры;
  • листерии;
  • ацинетобактеры;
  • легионеллы.

Даже среди чувствительных микроорганизмов встречаются отдельные штаммы, которые выработали устойчивость к действию Зинацефа.

При внутримышечном введении активное вещество связывается с транспортными пептидами на 30-50%. Максимальная эффективная концентрация его в кровотоке наблюдается через 0,5-1 час.

Средство может проникать через биологические барьеры. Терапевтическая концентрация действующего вещества наблюдается в большинстве биологических жидкостей организма, тканях органов, коже и ее производных.

При внутримышечном введении активное вещество связывается с транспортными пептидами на 30-50%.

Активный компонент препарата не подвергается метаболическим превращениям. Период полувыведения при парентеральном способе введения составляет чуть более 1 часа. У младенцев, чьи почки еще не выполняют свою функцию в полной мере, аналогичный показатель может быть больше в 5 раз.

Фармакокинетика цефуроксима может изменяться при сочетании его с другими средствами.

Полное выведение препарата в норме занимает около суток. Выводится активное вещество в неизмененном виде. Возможно ускорение процесса при помощи гемодиализа.

5Показания к применению

Зинацеф назначается в следующих случаях:

  • в качестве препарата первой линии до определения антибиотикочувствительности;
  • инфекционные поражения дыхательных путей (острый и хронический бронхит);
  • воспаление легочной ткани;
  • бактериальные заболевания органов грудной клетки после проведенных хирургических вмешательств;
  • инфекционные заболевания органов мочеполовой системы;
  • инфекции лор-органов;
  • бактериальные поражения кожи и ее производных;
  • костно-суставные инфекции;
  • генерализованные бактериальные инфекции (септицемия, перитонит);
  • инфекционные поражения мозговой ткани и оболочек мозга;
  • гонорея;
  • гинекологические и акушерские бактериальные поражения;

Средство может применяться также для профилактики заражения при проведении операций на органах брюшной полости, женских тазовых органах. Зинацеф может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антибиотиками.

6Способ применения и дозировка Зинацефа

Суспензия, приготовленная из порошка во флаконах, предназначена для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендованная суточная дозировка для взрослых включает 3 инъекции препарата по 750 мг. При необходимости по показаниям повышают разовую дозу до 1500 мг. Возможно 4-разовое введение Зинацефа через одинаковые интервалы.

Максимальная суточная дозировка (за исключением генерализованных бактериальных поражений) составляет 6000 мг. Во время лечения необходимо подбирать дозировку на основании тяжести инфекции и общего состояния пациента. При необходимости возможен переход с парентеральной формы средства на пероральную.

Суточная дозировка для детей и новорожденных рассчитывается по формуле от 30 до 100 мкг/кг. Необходимое количество средства делится на 2-4 раза. При назначении Зинацефа младенцам нужно учитывать удлинение периода полувыведения активного вещества.

Для терапии гонококковых поражений мочеполовой системы однократно вводят 1500 мг средства. Возможно введение аналогичного объема в виде 2 уколов.

При бактериальном поражении менингеальных оболочек дозировка для взрослых составляет 3000 мг каждые 8 часов. Введение проводится внутривенно.

Разовая дозировка при менингите для детей рассчитывается по схеме 70-80 мг на кг веса. Введение производят 3 раза в сутки. Начальная разовая дозировка для новорожденных составляет 35 мг/ кг. Может снижаться при улучшении самочувствия пациента.

Рекомендованная суточная дозировка для взрослых включает 3 инъекции препарата по 750 мг.

Для профилактики присоединения инфекций при оперативных вмешательствах на органах таза и брюшной полости рекомендованная дозировка составляет 1500 мг. После операции можно ввести дополнительную дозу Зинацефа — 750 мг.

При оперативных вмешательствах на сердце и других органах грудной полости возможно предварительное введение 1500 мг. Следующие 1-2 суток рекомендуется вводить 750 мг препарата трижды в день.

Как развести?

Разведение Зинацефа чаще всего выполняется при помощи воды для инъекций. Для выполнения внутримышечного укола к содержимому 1 флакона (750 мг) добавляют 3 мл воды. Флакон встряхивается для получения однородной жидкости.

Для внутривенного введения нужно к содержимому флакона (750 мг) добавить 6 мл воды для инъекций.

Разведение Зинацефа возможно при помощи следующих средств:

  • изотонический раствор Натрия хлорида;
  • 4%, 5%, 10% раствор декстрозы;
  • раствор Рингера;
  • раствор Хартмана.

Зинацеф разрешено разводить раствором Рингера.

7Особые указания

Перед назначением данного препарата нужно убедиться в том, что пациент не страдает гиперчувствительностью к его активному компоненту или бета-лактамным антибиотикам.

При лечении менингита Зинацефом возможно возникновение проблем со слухом разной тяжести.

Если во время терапии возникает сильная диарея, нужно проконсультироваться с врачом. Существует риск возникновения псевдомембранозного колита. На развитие патологического процесса указывают спазмы кишечника.

При беременности и кормлении грудью

Нет достоверных данных о влиянии средства на внутриутробное развитие ребенка. Из-за недостатка информации не рекомендуется назначать Зинацеф в первом триместре беременности.

Антибиотик проникает в грудное молоко. Данный факт является причиной для перевода ребенка на искусственное вскармливание при необходимости лечения кормящей матери цефуроксимом.

В детском возрасте

Препарат можно применять для лечения детей при отсутствии у них противопоказаний. Перед назначением необходимо взвесить возможные риски для здоровья ребенка и провести тест на антибиотикочувствительность.

Препарат можно применять для лечения детей при отсутствии у них противопоказаний.

При нарушениях функции почек

Поскольку выведение препарата происходит при помощи почек, снижение их функции требует коррекции дозировки при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин. В таких случаях назначают введение стандартной разовой дозировки 1-2 раза в день. Количество инъекций зависит от степени тяжести недостаточности почечной функции.

8Побочные действия Зинацефа

Во время лечения препаратом возможно возникновение следующих нежелательных реакций:

  1. Иммунная система: суперинфекция, высыпания, зуд, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, лихорадка, кандидоз.
  2. Кровь: снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
  3. Желудочно-кишечный тракт: вздутие кишечника, колит, диспептические расстройства, дисбактериоз.
  4. Гепатобилиарный тракт: временное повышение активности ферментов печени, билирубинемия.
  5. Кожа и производные: эритема, эпидермальный некролиз, реакции чувствительности в местах введения препарата.
  6. Мочеполовая система: снижение почечного клиренса креатинина, повышения уровня мочевины и креатинина крови.
  7. Другие: тромбофлебит, возникающий в местах введения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Прием препарата не сопровождается нарушением концентрации внимания или снижением скорости реакции. Ограничивать время управления автотранспортом и другими механизмами нужно в случае появления нежелательных реакций, которые могут препятствовать безопасному выполнению этих задач.

9Противопоказания

Противопоказаниями к применению Зинацефа являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам;
  • повышенная чувствительность к другим антибактериальным средствам группы цефалоспоринов.

10Передозировка

При передозировке данным средством могут появиться симптомы раздражения менингеальных оболочек. Чаще всего многократное превышение рекомендованной дозировки вызывает судорожные припадки. Купировать патологическую симптоматику можно при помощи гемодиализа.

11Взаимодействие и совместимость

Из-за воздействия на микрофлору желудочно-кишечного тракта Зинацеф может влиять на фармакодинамику эстрогенов. Не рекомендуется применять средство совместно с пероральными противозачаточными препаратами.

Комбинация с аминогликозидами может стать причиной возникновения почечной дисфункции.

Антибиотик с осторожностью прописывается людям, которые получают лечение диуретиками. Комбинация с аминогликозидами может стать причиной возникновения почечной дисфункции.

С алкоголем

Не рекомендовано совмещать антибиотикотерапию с приемом спиртных напитков. Употребление алкоголя может привести к появлению нежелательных реакций или их усугублению.

12Производитель

Производится итальянской компанией ГлаксоСмитКляйн Маньюфекчуринг С.п.А.

13Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту доктора.

Цена

Зависит от места приобретения, например в Москве стоимость 1 флакона 750 мг — от 126 до 150 рублей.

14Условия и срок хранения

Необходимо хранить в сухом месте при температуре не более +25 °С. После приготовления раствора он пригоден к применению до 2 суток в случае хранения в холодильнике.

Срок годности препарата составляет 2 года с момента выпуска.

15Аналоги

Аналогами данного средства являются:

  • Абицеф;
  • Аксетин;
  • Аксеф;
  • Бактилем;
  • Биофуроксим;
  • Зиннат;
  • Зоцеф;
  • Йокель;
  • Микрекс;
  • Спизеф;
  • Фурекса;
  • Цетил;
  • Цефумакс;
  • Энфексия.

16Отзывы

Олег Воронов, терапевт, Москва.

В силу специфики своей профессии я сталкиваюсь с бактериальными заболеваниями различной локализации и тяжести. Зинацеф — препарат, который поможет и при пневмонии, и при менингите. Если при первом заболевании еще можно назначить таблетки, то при втором нужен эффективный антибиотик для парентерального введения.

Назначаю данное средство пациентам после определения чувствительности микроорганизмов. Из-за доступности антибиотиков сейчас есть много нечувствительных к тому или иному средству штаммов бактерий. Самостоятельно препарат применять не рекомендую. Дозировку и длительность лечения должен подбирать доктор.

Марина Абросимова, уролог, Екатеринбург.

Это эффективное средство справляется со многими заболеваниями. Назначаю его при пиелонефрите, простатите и других мочеполовых патологиях. В большинстве случаев препарат быстро справляется с поставленной задачей.

Покупать Зинацеф рекомендую только после консультации с врачом. Во время лечения заболеваний мочевыводящей системы часто страдает почечная функция, что может стать причиной появления побочных эффектов при приеме антибиотика. В таких случаях необходим контроль его концентрации в плазме.

Маргарита, 37 лет, Уфа.

Врач прописал этот антибиотик для лечения пневмонии. Сначала терапия протекала без осложнений. Потом медсестра сделала укол, разведя порошок не водой для инъекций, а Новокаином. Инъекция была болезненной. Через полчаса в месте введения появилась припухлость и покраснение, затем — слабость, головокружение.

Я человек мнительный, возможно, переволновалась после того, как увидела медсестру, которая нервничала по поводу моего состояния. Упала в обморок. Пришлось врачам возиться, откачивать меня. Сам Зинацеф помог избавиться от воспаления легких. Рекомендовать средство могу, но только в том случае, если будете полностью следовать указаниям инструкции.

Тимур, 44 года, Пенза.

Лечил этим препаратом простатит. Долго ходил с воспалением простаты, боялся обратиться к врачу. Когда прижало так, что больше не мог терпеть, побежал к знакомому урологу. Он сказал, что болезнь запущенная, нужно назначать средство посильнее.

По рецепту я купил Зинацеф. Уколы делал строго по назначению доктора. Дозировки не превышал, время между инъекциями выдерживал. За все время лечения никаких нареканий на препарат не было. Вместе с ним принимал еще обезболивающие средства. Патологических реакций при этом не заметил.

Могу рекомендовать этот антибиотик всем, кто столкнулся с таким неприятным заболеванием, как простатит.

Лидия, 56 лет, Москва.

Лечила этим средством цистит, правда, недолго. После первой же инъекции в месте укола появилось высыпание, поднялась температура. Вызвала скорую помощь. Приехавший врач быстро осмотрел меня, сделал укол.

Объяснил, что у меня аллергия на препарат и его стоит заменить. На следующий же день пошла снова к урологу. Так прошло мое знакомство с Зинацефом.

Средство рекомендовать не могу, поскольку мой опыт применения позитивным назвать сложно.

Источник: https://prostatis.ru/zinacef.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.