Абраксан

Содержание

Абраксан купить в Москве — Абраксан цена — Евро аптека

Абраксан
Абраксан

Абраксан цена – 465€. Уважаемые клиенты, теперь вы можете Абраксан купить в Москве

Выше на странице указана актуальная цена на Абраксан

Лекарство Абраксан купить в Москве можно наложенным платежом без полной оплаты

На сайте EVRO-APTEKA.COM вы можете купить Абраксан из Германии с гарантией подлинности и сертификатом качества на каждой упаковке.

Территориально наша аптека располологается в Германии , в Москве у нас имеется склад.

Более подробную информацию по доставке препарата Абраксан можно уточнить у наших консультантов по телефону или по эл.почте.

По почте 20 дней: Бесплатно

Доставка лекарств почтой из Германии осуществляется бесплатно в течении 12-20 рабочих дней.

Доставка по почте из Германии осуществляется только при 100% предварительной оплате.

Оплата наложенным платежом при доставке по почте из Германии к сожалению не возможна по причине отсутствия такой системы между Россией и Германией.

До Москвы 5 дней: 40€

Курьерская экспресс доставка курьером из Германии до Москвы осуществляется в течении 3-5 рабочих дней.

Стоимость курьерской доставки до Москвы составляет – 40€.

Стоимость включает так же доставку по Москве в пределах МКАД.

Для экспресс доставки до Москвы действует оплата наложенным платежом с предоплатой 20% от стоимости препарата, остаток оплачивается курьеру при получении заказа.

По России 10 дней: 50€

Экспресс доставка из Германии по России, Украине, Белоруссии, Казахстану и странам СНГ осуществляется в течении 10 рабочих дней.

Стоимость курьерской доставки по России и странам СНГ составляет – 50€.

Оплата наложенным платежом действует только для доставок по России.

Доставка по странам СНГ осуществляется только по 100% предоплате.

В холодильнике 5-10 дней: 70€

Доставка в холодильнике с поддержанием температурного режима осуществляется в течении 5-10 рабочих дней.

Стоимость доставки в холодильнике составляет – 70€.

Доставка в холодильнике осуществляется только по городам России при условии наличия аэропорта.

Оплата наложенным платежом с предоплатой 20% действует только для Москвы , по остальным направлениям доставка осуществляется только по 100% предоплате.

Оформление заказа

Заказы с доставкой из Германии оформляются только через сайт.

В устной форме а так же по телефону заказы не принимаются.

Без предоплаты заказы не принимаются.

На сайте приведена подробная инструкция по оформлению заказа и оплате.

Более детальная и актуальная информация по доставке и оплате указана в разделах «доставка» и «оплата»

Если у Вас возникнут вопросы при оформлении заказа , обращайтесь , наши менеджеры помогут Вам.

С нами можно связаться через соц.сети: OK , , , , , Instagram , Pinterest , Tumblr

Инструкция

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания— терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерного к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Внутривенно капельно в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 недели.

Премедикация не требуется.

При развитии тяжелой нейтропении (число нейтрофилов менее 500/мкл в течение недели или более) или тромбоцитопении, или тяжелой сенсорной невропатии следует приостановить лечение до восстановления нейтрофилов до 1500/мкл и выше, тромбоцитов – 100000/мкл или снижения выраженности невропатии как минимум до умеренной степени.

При проведении повторных курсов необходимо уменьшать дозу до 220 мг/м2. При повторном развитии тяжелых форм нейтропении или сенсорной невропатии необходимо снижение дозы до 180 мг/м2.

Применение у пациентов с нарушениями функций печени

Специальных исследований по определению эффективной и безопасной дозы Абраксана у больных с нарушенной функцией печени не проводилось. Таким образом, разработка рекомендаций относительно коррекции дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями не представляется возможной, а при наличии тяжелых нарушений функции печени Абраксан назначать не следует.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек

Специальных исследований у пациентов с нарушениями функций почек не проводилось, а имеющиеся ограниченные данные не позволяют разработать рекомендации относительно коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Амбраксана у больных младше 18 лет с метастатическим раком молочной железы не изучалась.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

В ходе клинических исследований не отмечено более выраженной токсичности у пожилых пациентов, принимающих препарат Абраксан.

Подготовка препарата к введению

С соблюдением требований асептики приготовьте суспензию для инфузии следующим образом:

1. Снимите с флакона защитный колпачок, протрите пробку спиртовым раствором.

2. При помощи стерильного шприца, медленно (в течение как минимум 1 минуты) введите 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон. Иглу шприца следует направить таким образом, чтобы раствор стекал по стенке
флакона.

[attention type=red]

3. Для предотвращения пенообразования избегать попадания раствора непосредственно на лиофилизат.4. После того ках весь физиологический раствор будет введен во флакон, оставьте его не менее чем на 5 минут для

[/attention]равномерного впитывания раствора лиофилизатом.

5. После этого, аккуратно вращая и (или) переворачивая флакон в течение не менее 2 минут, добейтесь полного растворения лиофилизата.

Не допускайте пенообразования

6. При образовании пены или агломератов оставьте флакон как минимум на 15 минут до полного оседания пены. В случае
необходимости повторите растворение до полного исчезновения агломератов.

7. Готовый к применению препарат представляет собой однородную суспензию белого или белого с желтоватым оттенком
цвета без видимых механических включений. При наличии таких включений или осадка перед введением препарата следует снова аккуратно переворачивать флакон до получения однородной суспензии.

8. Концентрация полученной суспензии составляет 5 мг/мл, и перед введением ее дополнительного разбавления нетребуется. Общий объем суспензии для инфузии рассчитайте следующим образом: объем инфузии (мл) = доза (мг)/5

(мг/мл).

9. Готовую суспензию в необходимом объеме, соответствующем рассчитанной дозе препарата, перенесите в пустойстандартный инфузионный пакет из поливинилхлорида (или не содержащий ПВХ). Не рекомендуется использовать

инфузионные системы со встроенными фильтрами.

10. Перед введением препарат следует проверить на наличие механических включений и возможного изменения цвета.
Учитывая возможность экстравазации, необходимо тщательно контролировать процесс введения препарата, своевременно выявляя возможные симптомы инфильтрации в месте внутривенной инъекции.

Ограничение времени введения Абраксана до 30 мин, в соответствии с рекомендациями, уменьшает вероятность развития нежелательных реакций в месте инфузии.
При появлении первых признаков экстравазации следует прекратить введение препарата, и, сменив место инъекции, возобновить ее на другой руке, до введения полной дозы.

Хранение готовой суспензии во флаконах

Использовать сразу после разведения. При необходимости готовую суспензию можно хранить в укупоренном флаконе и картонной пачке (для защиты от яркого света!) при температуре 2-8°С не более 8 часов. Утилизировать неиспользованный препарат согласно локальным требованиям.

Хранение готовой суспензии в инфузионных пакетах

Готовый для введения препарат в инфузионном пакете в случае необходимости следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать не позднее чем через 8 часов после разведения.
Побочное действие

Ниже представлены наиболее частые и значимые побочные эффекты, зарегистрироданные у 229 пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые получали Абраксан в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 недели в ходе клинического исследования 3 фазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Наиболее выраженным проявлением гематологической токсичности была дозозависимая, но обратимая, нейтропения (отмечалась у 79% пациентов). Лейкопения обнаруживалась у 71% больных. Нейтропения 4 степени тяжести (< 0.

5 ×109/л) была зарегистрирована у 9% всех пациентов, получавших Абраксан. Фебрильная нейтропения отмечалась у 4
больных. Анемия (Нb < 100 г/л), признанная тяжелой в 3 случаях (Нb < 80 г/л), наблюдалась у 46 % пациентов, получавших Абраксан.

Лимфопения была выявлена у 45 % больных.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота и тяжесть проявления нейротоксичности у пациентов, получавших Абраксан, в целом, имела дозозависимый характер. Периферическая невропатия (в основном, сенсорного типа, 1 или 2 степени тяжести) отмечалась у 68% больных. При этом, у 10% пациентов были зарегистрированы нарушения 3 степени тяжести, а случаев развития невропатии 4 степени тяжести не наблюдалось.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота была зарегистрирована у 29%, а диарея – у 25% пациентов.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

У 90% пациентов, получавших Абраксан, отмечалось облысение.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

На фоне лечения Абракеаном артралгия отмечалась у 32% больных, у 6% из которых она носила тяжелый характер. Миалгия, тяжелая в 7% случаев, была зарегистрирована у 24% пациентов. Симптомы обычно были преходящими, появлялись, как правило, спустя 3 дня после введения Абраксана и исчезали в течение недели.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения/слабость отмечались у 40% пациентов.Ниже описаны нежелательные реакции, зарегистрированные на фоне лечения Абраксаном, который использовали вкачестве монотерапии, в различных дозах и по всем возможным показаниям. Для оценки частоты возникновения

побочных эффектов препарата в настоящей инструкции используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (

Источник: https://evro-apteka.com/lekarstvo/abraksan

Абраксан

Абраксан

Абраксан — это современное противоопухолевое средство, где основным действующим веществом является нанодисперсный паклитаксел.

Его связывает белок человеческой крови альбумин, который значительно увеличивает способность активного вещества к проникновению и повышению концентрации в тканях опухоли.

Наша цена на Абраксан ничем не отличается от его стоимости в сетевых аптеках Дюссельдорфа. Мы доставим ваш заказ быстро в Москву, и в любой город России и СНГ.

Механизм действия

Паклитаксел влияет на процесс деления клетки следующим образом: он провоцирует сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина, предотвращая их деполимеризацию. В результате, нормальная динамическая реструктуризация микротубулярной сети не происходит, а образуются аномальные скопления микротрубочек и звездообразные скопления.

Показания к применению

  • рак поджелудочной железы (в сочетании с гемцитабином),
  • рак пищевода,
  • рак молочной железы (если ранее не были назначены лекарства с антрациклином),
  • рак яичников,
  • рак головы и шеи,
  • немелкоклеточный рак легких (при условии применения карбоплатина),
  • саркома Капоши у пациентов с ВИЧ.

Управление по санитарному надзору над качеством пищевых продуктов и лекарств U.S. Food and Drug Administration (FDA) при Министерстве здравоохранения США официально признало более высокую эффективность Abraxane при лечении рака поджелудочной железы, чем основного используемого для этой цели лекарства Фолфиринокс.

Аналоги Абраксана

Среди противоопухолевых препаратов аналогами Абраксана можно назвать Доцетаксел, Тарцева, Таксотер, Паклитаксел. Но в отличие от них, Abraxane не содержит таких токсичных для ослабленного болезнью организма растворителей, как кремофор и этанол.

Сывороточный белок альбумин ускоряет проникновение действующего вещества в опухолевые ткани и, за счет взаимодействия с альбумин-связывающим белком SPARC, который вырабатывается в самой опухоли, удается достаточно быстро достичь наиболее оптимальной концентрации.

[attention type=green]

В оригинальном Паклитакселе и его более дешевых дженериках роль вещества-эмульгатора выполняет производное касторового масла Kolliphor EL, которое, согласно последним исследованиям, может препятствовать эффективному всасыванию паклитаксела в клетки опухоли.

[/attention]

Таким образом, данный препарат – это не дженерик Паклитаксела в привычном значении, а скорее его усовершенствованная версия.

По сравнению с Паклитакселом и его дженериками, новый препарат имеет ряд преимуществ:

  • отсутствие необходимости введения стероидных медсредств перед применением;
  • однократное введение максимальной дозы всего за 30 минут. Например, для введения таксола необходимо 180 минут;
  • альбумин, в отличие от производных касторового масла, не вызывает аллергических реакций и хорошо растворяется в воде;
  • быстрее исчезают признаки нейропатии, хотя при приеме таксола, это явление возникает реже;
  • более длительное отсутствие признаков роста опухоли (до 5,5 месяцев против 4 месяцев при приеме таксола);
  • меньшая степень падения уровня лейкоцитов.

Статистика приведена по исследованию, в котором принимали участие 454 пациентки.

Дозировка

Согласно врачебным отзывам об Абраксане, препарат хорошо переносится больными различных половозрастных групп при максимальной дозе однократного введения 300 мг/м2 в течение трех недель. При этом время капельного внутривенного введения должно составлять не менее получаса.

Доказано, что при данной дозировке тяжелая нейропения четвертой степени развивается реже. В более 33% случаев происходит значительное уменьшение или исчезновение опухоли.

Длительность периода стабилизации составляет до 23 недель, безрецидивного периода – до 22-23 недель, общая выживаемость – до 65 недель.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарства (к альбумину, паклитакселу).
  • Снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения) до уровня менее 1,5·109/л (в случае саркомы Капоши &mdash менее 1,0·109/л).

Особенности лечения Абраксаном

Беременность. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста при лечении данным препаратом необходимо пользоваться высоконадежными средствами контрацепции в течение 1 месяца (для женщин) и полугода (для мужчин), даже после прекращения терапии.

Возраст до 18 лет. Сведений о безопасности применения препарата у детей нет.

Период грудного вскармливания — нет данных, попадает ли паклитаксел в грудное молоко.

С осторожностью — при выявленной печеночной и почечной недостаточности, сердечно-сосудистых нарушениях, дыхательных проблемах (сухой кашель, одышка), а также при чувстве зуда, онемения, повышенной утомляемости.

Побочные эффекты

Наиболее часто — у 1-2-х пациентов из 10 отмечались следующие побочные явления: высыпания на коже, потеря волос; изменение лейкоцитарной формулы: снижение уровня эритроцитов, лимфоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов; со стороны периферической нервной системы — боли и онемение; болевые ощущения в мышцах и суставах; со стороны ЖКТ: тошнота, утрата аппетита, рвота, несварение, запор; повышенная утомляемость; температура.

Часто — у 1-10 пациентов из 100 наблюдались такие симптомы, как: сухость, шелушение кожи, зуд, ломкость ногтей; покраснение кожи, жар, развитие инфекционных заболеваний; болевые ощущения в груди, голове, горле; проблемы с пищеварением; боли в мышцах и суставах, судороги; затрудненное дыхание; угнетенное состояние, бессонница; слезоточивость, выпадение ресниц; водный дисбаланс, нарушения вкуса, уменьшение массы тела, недостаток калия; выраженное опухание слизистых и мягких тканей; повышенные значения энзимов печени; проблемы с координацией движений, головокружение.

Сроки и условия хранения

Флакон с порошком следует хранить в прохладном затемненном месте до истечения срока годности, указанного на упаковке. Готовая суспензия может храниться во флаконе или в мешке для инфузионных вливаний в холодильнике не более 8 часов.

Как приобрести?

Вы можете купить Абраксан производства швейцарской компании CELGENE INTERNATIONAL Sarl. в нашей интернет-аптеке, находясь не только в Москве, но в любом из населенных пунктов России и СНГ.

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:

2 упаковки по: 460.00€

3 упаковки по: 455.00€

4 упаковки по: 450.00€

5 упаковок по: 445.00€

10 упаковок по: 435.00€

Источник: http://apteka-farma.ru/lekarstva/abraksan-5.html

Абраксан 100мг лиофилизат для инъекций №1

Абраксан

Купить Абраксан в Москве недорого, это реально? Да, если Вы обратитесь в нашу интернет-аптеку Велл. Мы давно работаем в данной отрасли, поэтому предлагаем выгодные условия для клиентов. При этом у нас в продаже лучшие лекарственные препараты от лучших фармакологических компаний России и зарубежья.

Абраксан: цена Москва

К цене на лекарства мы подходим со всей ответственностью, потому что знаем, что препараты жизненно важны. Для того чтобы снизить цену, мы оптимизируем рабочие процессы, сотрудничаем только с крупными поставщиками, которые предлагают выгодные условия работы. Таким образом, стоимость Абраксана или другого лекарства зачастую ниже среднерыночной, и мы этим гордимся.

Абраксан: о препарате

Средство Абраксан является противоопухолевым.

Оно используется при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы, при раке молочной железы, раке яичников, раке легких, мочевого пузыря, саркоме Капоши у пациентов со СПИДом, лейкемии.

Дозировку и схему применения может назначить только врач, поэтому настоятельно советуем получить консультацию квалифицированного и опытного специалиста.

Где купить Абраксан в Москве

Аптека Велл готова помочь Вам в приобретении лекарств в любое время. Сделать заказ на сайте можно круглосуточно. Мы обработаем заявку в течение рабочего дня и обязательно с Вами свяжемся. У нас нет выходных и перерывов, поэтому обратиться за помощью к консультантам и забрать лекарство можно в любое удобное время.

Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию.

Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии.

После в/в введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм.

Известно, что альбумин регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитаксела через слой клеток эндотелия.

Была высказана гипотеза о том, что трансэндотелиальный транспорт опосредован транспортером альбумина gp-60, и отмечается повышение кумуляции паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбумин-связывающего белка — кислого секретируемого белка, богатого цистеином (SPARC).

Фармакокинетика

Фармакокинетика (ФК) паклитаксела была изучена в клинических исследованиях при 30-минутной и 180-минутной инфузиях препарата Абраксан в дозах от 80 до 375 мг/м2. Значения AUC для паклитаксела возрастали линейно, от 2653 нг×ч/мл до 16736 нг×ч/мл, в диапазоне доз от 80 до 300 мг/м2.

В исследовании с участием пациентов с распространенными солидными опухолями, параметры ФК паклитаксела после в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 в течение 30 мин сравнивали с параметрами ФК после введения паклитаксела на основе растворителя в дозе 175 мг/м2 на протяжении 3 часов. Исходя из результатов анализа без учета компартментов, клиренс паклитаксела (43%) и его Vd (53%) были выше при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя. Различий терминального T1/2 зарегистрировано не было.

В ходе исследования многократного в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 12 пациентам внутрииндивидуальная вариабельность значений системной экспозиции паклитаксела (AUC) составила 19% (разброс значений = 3.21%-27.70%). Признаков кумуляции паклитаксела при проведении нескольких курсов терапии не регистрировалось.

Распределение

[attention type=yellow]
[attention type=green]

После введения препарата Абраксан пациентам с солидными опухолями, паклитаксел равномерно распределялся в клетках крови и плазме. Связывание с белками плазмы — 94%.

[/attention][/attention]

Связывание паклитаксела с белками оценивалось методом ультрафильтрации в рамках исследования сравнения у одного и того же больного. Доля свободного паклитаксела была достоверно выше при применении препарата Абраксан (6.2%), чем при введении паклитаксела на основе растворителя (2.3%).

Это обеспечивало значительно более высокие значения экспозиции несвязанной фракции паклитаксела при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя, даже при сопоставимых значениях общей экспозиции.

Этот феномен, вероятно, обусловлен отсутствием связывания паклитаксела с мицеллами Cremophor EL, что наблюдается при использовании паклитаксела на основе растворителя. Согласно опубликованным исследованиям, в которых in vitro оценивали связь паклитаксела (в концентрациях от 0.

1 до 50 мкг/мл) с белками плазмы крови человека, присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не оказывало влияния на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Учитывая результаты популяционного анализа ФК данных, общий объем распределения составляет примерно 1741 л; большой Vd указывает на интенсивное внесосудистое распределение и/или связывание паклитаксела с белками ткани.

Метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени и срезов тканей человека было показано, что паклитаксел метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах (3'-n-гидроксипаклитаксела и 6α-3'-n-дигидроксипаклитаксела). Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется изоферментами системы цитохрома CYP2C8, CYP3A4, и совместно CYP2C8 и CYP3A4, соответственно.

У больных метастатическим раком молочной железы после в/в капельного введения препарата Абраксан в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 средняя кумулятивная экскреция с мочой неизмененного активного вещества соответствовала 4% от общей введенной дозы препарата; менее 1% от введенной дозы приходилось на выделяемые с мочой метаболиты 6α-гидроксипаклитаксел и 3'-n-гидроксипаклитаксел, что свидетельствует о значительном внепочечном клиренсе препарата. Паклитаксел преимущественно элиминируется посредством печеночного метаболизма и экскреции с желчью.

[attention type=red]

При введении препарата в терапевтической дозе от 80 до 300 мг/м2, средний плазменный клиренс паклитаксела варьирует от 13 до 30 л/ч/м2, а средний терминальный T1/2 колеблется от 13 до 27 ч.

[/attention]

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени. Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали, что печеночная недостаточность легкой степени (общий билирубин >1 до ≤1.5×ВГН) не оказывала клинически значимого влияния на параметры ФК паклитаксела.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (общий билирубин >1.

5 до ≤3×ВГН) и тяжелой степени тяжести (общий билирубин >3 до ≤5×ВГН) отмечено снижение максимальной скорости элиминации паклитаксела на 22-26% и увеличение среднего значения AUC паклитаксела примерно на 20%.

Печеночная недостаточность не влияла на среднее значение Cmax паклитаксела. Кроме того, элиминация паклитаксела обратно пропорционально коррелировала с показателями общего билирубина, и прямо пропорционально — с показателями концентрации альбумина в плазме крови.

Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование показало отсутствие корреляции между функцией печени (по данным исходной концентрации альбумина или общего билирубина) и нейтропенией с учетом экспозиции препарата Абраксан.

ФК анализ не проводили у пациентов с общим билирубином >5×ВГН или пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Нарушение функции почек. Почечная недостаточность легкой или средней степени (КК от ≥30 до

Источник: https://apteka-vell.ru/lekarstvennye-sredstva/onkologiya/abraksan-100mg-liofilizat-dlya-inektsiy-1/

Абраксан 100мг, цена 27 000 руб.. Купить Абраксан 100мг в Москве с доставкой по России. — Аптека Onko Help

Абраксан

Абраксан (паклитаксел+альбумин) лиофилизат д/пригот. сусп. д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.

Фирма-производитель: CELGENE INTERNATIONAL Sarl. (Швейцария)

Противоопухолевый препарат

АБРАКСАН

Абраксан

АБРАКСАН

Абраксан

АБРАКСАН

Абраксан

Клинико-фармакологическая группа

Купить Абраксан по доступной цене в Москве

Абраксан

Купить Абраксан по доступной цене в Москве

Абраксан

Купить Абраксан по доступной цене в Москве

Абраксан

Приобрести оригинальный лекарственный препарат Абраксан можно с помощью компании «alpha-apteka», которая оперативно доставит вам его из Германии. Мы специализируемся на поставках медикаментов из этой страны, в которой предъявляются к производству и продаже лекарств самые жесткие требования.

Сделать заказ в «alpha-apteka» вы можете несколькими способами:

  • онлайн по каталогу;
  • по телефону;
  • по электронной почте.

Оригинальность и качество медикаментов подтверждается сопроводительным пакетом документов, в том числе чеком из немецкой аптеки. Итоговая стоимость лекарства складывается из цены на Абраксан, доставки в Санкт-Петербург и оплаты наших услуг.

Примечание: перед приемом обязательно внимательно изучите инструкцию по применению.

Также в наличии немецкий препарат Линезолид и другие медикаменты.

Фармакологическое действие

Абраксан купить в Москве — Абраксан цена — Евро аптека

Абраксан
Абраксан

Абраксан цена – 465€. Уважаемые клиенты, теперь вы можете Абраксан купить в Москве

Выше на странице указана актуальная цена на Абраксан

Лекарство Абраксан купить в Москве можно наложенным платежом без полной оплаты

На сайте EVRO-APTEKA.COM вы можете купить Абраксан из Германии с гарантией подлинности и сертификатом качества на каждой упаковке.

Территориально наша аптека располологается в Германии , в Москве у нас имеется склад.

Более подробную информацию по доставке препарата Абраксан можно уточнить у наших консультантов по телефону или по эл.почте.

Ниже мы указали общие условия доставки и оплаты

По почте 20 дней: Бесплатно

Доставка лекарств почтой из Германии осуществляется бесплатно в течении 12-20 рабочих дней.

Доставка по почте из Германии осуществляется только при 100% предварительной оплате.

Оплата наложенным платежом при доставке по почте из Германии к сожалению не возможна по причине отсутствия такой системы между Россией и Германией.

До Москвы 5 дней: 40€

Курьерская экспресс доставка курьером из Германии до Москвы осуществляется в течении 3-5 рабочих дней.

Стоимость курьерской доставки до Москвы составляет – 40€.

Стоимость включает так же доставку по Москве в пределах МКАД.

Для экспресс доставки до Москвы действует оплата наложенным платежом с предоплатой 20% от стоимости препарата, остаток оплачивается курьеру при получении заказа.

По России 10 дней: 50€

Экспресс доставка из Германии по России, Украине, Белоруссии, Казахстану и странам СНГ осуществляется в течении 10 рабочих дней.

Стоимость курьерской доставки по России и странам СНГ составляет – 50€.

Оплата наложенным платежом действует только для доставок по России.

Доставка по странам СНГ осуществляется только по 100% предоплате.

В холодильнике 5-10 дней: 70€

Доставка в холодильнике с поддержанием температурного режима осуществляется в течении 5-10 рабочих дней.

Стоимость доставки в холодильнике составляет – 70€.

Доставка в холодильнике осуществляется только по городам России при условии наличия аэропорта.

Оплата наложенным платежом с предоплатой 20% действует только для Москвы , по остальным направлениям доставка осуществляется только по 100% предоплате.

Оформление заказа

Заказы с доставкой из Германии оформляются только через сайт.

В устной форме а так же по телефону заказы не принимаются.

Без предоплаты заказы не принимаются.

На сайте приведена подробная инструкция по оформлению заказа и оплате.

Более детальная и актуальная информация по доставке и оплате указана в разделах «доставка» и «оплата»

Если у Вас возникнут вопросы при оформлении заказа , обращайтесь , наши менеджеры помогут Вам.

С нами можно связаться через соц.сети: OK , , , , , Instagram , Pinterest , Tumblr

Абраксан цена , Абраксан купить в Москве , Паклитаксел

Инструкция

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания— терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерного к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Внутривенно капельно в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 недели.

Премедикация не требуется.

При развитии тяжелой нейтропении (число нейтрофилов менее 500/мкл в течение недели или более) или тромбоцитопении, или тяжелой сенсорной невропатии следует приостановить лечение до восстановления нейтрофилов до 1500/мкл и выше, тромбоцитов – 100000/мкл или снижения выраженности невропатии как минимум до умеренной степени.

При проведении повторных курсов необходимо уменьшать дозу до 220 мг/м2. При повторном развитии тяжелых форм нейтропении или сенсорной невропатии необходимо снижение дозы до 180 мг/м2.

Применение у пациентов с нарушениями функций печени

Специальных исследований по определению эффективной и безопасной дозы Абраксана у больных с нарушенной функцией печени не проводилось. Таким образом, разработка рекомендаций относительно коррекции дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями не представляется возможной, а при наличии тяжелых нарушений функции печени Абраксан назначать не следует.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек

Специальных исследований у пациентов с нарушениями функций почек не проводилось, а имеющиеся ограниченные данные не позволяют разработать рекомендации относительно коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Амбраксана у больных младше 18 лет с метастатическим раком молочной железы не изучалась.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

В ходе клинических исследований не отмечено более выраженной токсичности у пожилых пациентов, принимающих препарат Абраксан.

Подготовка препарата к введению

С соблюдением требований асептики приготовьте суспензию для инфузии следующим образом:

1. Снимите с флакона защитный колпачок, протрите пробку спиртовым раствором.

2. При помощи стерильного шприца, медленно (в течение как минимум 1 минуты) введите 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон. Иглу шприца следует направить таким образом, чтобы раствор стекал по стенке
флакона.

[attention type=red]

3. Для предотвращения пенообразования избегать попадания раствора непосредственно на лиофилизат.4. После того ках весь физиологический раствор будет введен во флакон, оставьте его не менее чем на 5 минут для

[/attention]равномерного впитывания раствора лиофилизатом.

5. После этого, аккуратно вращая и (или) переворачивая флакон в течение не менее 2 минут, добейтесь полного растворения лиофилизата.

Не допускайте пенообразования

6. При образовании пены или агломератов оставьте флакон как минимум на 15 минут до полного оседания пены. В случае
необходимости повторите растворение до полного исчезновения агломератов.

7. Готовый к применению препарат представляет собой однородную суспензию белого или белого с желтоватым оттенком
цвета без видимых механических включений. При наличии таких включений или осадка перед введением препарата следует снова аккуратно переворачивать флакон до получения однородной суспензии.

8. Концентрация полученной суспензии составляет 5 мг/мл, и перед введением ее дополнительного разбавления нетребуется. Общий объем суспензии для инфузии рассчитайте следующим образом: объем инфузии (мл) = доза (мг)/5

(мг/мл).

9. Готовую суспензию в необходимом объеме, соответствующем рассчитанной дозе препарата, перенесите в пустойстандартный инфузионный пакет из поливинилхлорида (или не содержащий ПВХ). Не рекомендуется использовать

инфузионные системы со встроенными фильтрами.

10. Перед введением препарат следует проверить на наличие механических включений и возможного изменения цвета.
Учитывая возможность экстравазации, необходимо тщательно контролировать процесс введения препарата, своевременно выявляя возможные симптомы инфильтрации в месте внутривенной инъекции.

Ограничение времени введения Абраксана до 30 мин, в соответствии с рекомендациями, уменьшает вероятность развития нежелательных реакций в месте инфузии.
При появлении первых признаков экстравазации следует прекратить введение препарата, и, сменив место инъекции, возобновить ее на другой руке, до введения полной дозы.

Хранение готовой суспензии во флаконах

Использовать сразу после разведения. При необходимости готовую суспензию можно хранить в укупоренном флаконе и картонной пачке (для защиты от яркого света!) при температуре 2-8°С не более 8 часов. Утилизировать неиспользованный препарат согласно локальным требованиям.

Хранение готовой суспензии в инфузионных пакетах

Готовый для введения препарат в инфузионном пакете в случае необходимости следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать не позднее чем через 8 часов после разведения.
Побочное действие

Ниже представлены наиболее частые и значимые побочные эффекты, зарегистрироданные у 229 пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые получали Абраксан в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 недели в ходе клинического исследования 3 фазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Наиболее выраженным проявлением гематологической токсичности была дозозависимая, но обратимая, нейтропения (отмечалась у 79% пациентов). Лейкопения обнаруживалась у 71% больных. Нейтропения 4 степени тяжести (< 0.

5 ×109/л) была зарегистрирована у 9% всех пациентов, получавших Абраксан. Фебрильная нейтропения отмечалась у 4
больных. Анемия (Нb < 100 г/л), признанная тяжелой в 3 случаях (Нb < 80 г/л), наблюдалась у 46 % пациентов, получавших Абраксан.

Лимфопения была выявлена у 45 % больных.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота и тяжесть проявления нейротоксичности у пациентов, получавших Абраксан, в целом, имела дозозависимый характер. Периферическая невропатия (в основном, сенсорного типа, 1 или 2 степени тяжести) отмечалась у 68% больных. При этом, у 10% пациентов были зарегистрированы нарушения 3 степени тяжести, а случаев развития невропатии 4 степени тяжести не наблюдалось.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота была зарегистрирована у 29%, а диарея – у 25% пациентов.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

У 90% пациентов, получавших Абраксан, отмечалось облысение.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

На фоне лечения Абракеаном артралгия отмечалась у 32% больных, у 6% из которых она носила тяжелый характер. Миалгия, тяжелая в 7% случаев, была зарегистрирована у 24% пациентов. Симптомы обычно были преходящими, появлялись, как правило, спустя 3 дня после введения Абраксана и исчезали в течение недели.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения/слабость отмечались у 40% пациентов.Ниже описаны нежелательные реакции, зарегистрированные на фоне лечения Абраксаном, который использовали вкачестве монотерапии, в различных дозах и по всем возможным показаниям. Для оценки частоты возникновения

побочных эффектов препарата в настоящей инструкции используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (

Источник: https://evro-apteka.com/lekarstvo/abraksan

Абраксан

Абраксан

Абраксан — это современное противоопухолевое средство, где основным действующим веществом является нанодисперсный паклитаксел.

Его связывает белок человеческой крови альбумин, который значительно увеличивает способность активного вещества к проникновению и повышению концентрации в тканях опухоли.

Наша цена на Абраксан ничем не отличается от его стоимости в сетевых аптеках Дюссельдорфа. Мы доставим ваш заказ быстро в Москву, и в любой город России и СНГ.

Механизм действия

Паклитаксел влияет на процесс деления клетки следующим образом: он провоцирует сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина, предотвращая их деполимеризацию. В результате, нормальная динамическая реструктуризация микротубулярной сети не происходит, а образуются аномальные скопления микротрубочек и звездообразные скопления.

Показания к применению

  • рак поджелудочной железы (в сочетании с гемцитабином),
  • рак пищевода,
  • рак молочной железы (если ранее не были назначены лекарства с антрациклином),
  • рак яичников,
  • рак головы и шеи,
  • немелкоклеточный рак легких (при условии применения карбоплатина),
  • саркома Капоши у пациентов с ВИЧ.

Управление по санитарному надзору над качеством пищевых продуктов и лекарств U.S. Food and Drug Administration (FDA) при Министерстве здравоохранения США официально признало более высокую эффективность Abraxane при лечении рака поджелудочной железы, чем основного используемого для этой цели лекарства Фолфиринокс.

Аналоги Абраксана

Среди противоопухолевых препаратов аналогами Абраксана можно назвать Доцетаксел, Тарцева, Таксотер, Паклитаксел. Но в отличие от них, Abraxane не содержит таких токсичных для ослабленного болезнью организма растворителей, как кремофор и этанол.

Сывороточный белок альбумин ускоряет проникновение действующего вещества в опухолевые ткани и, за счет взаимодействия с альбумин-связывающим белком SPARC, который вырабатывается в самой опухоли, удается достаточно быстро достичь наиболее оптимальной концентрации.

[attention type=green]

В оригинальном Паклитакселе и его более дешевых дженериках роль вещества-эмульгатора выполняет производное касторового масла Kolliphor EL, которое, согласно последним исследованиям, может препятствовать эффективному всасыванию паклитаксела в клетки опухоли.

[/attention]

Таким образом, данный препарат – это не дженерик Паклитаксела в привычном значении, а скорее его усовершенствованная версия.

По сравнению с Паклитакселом и его дженериками, новый препарат имеет ряд преимуществ:

  • отсутствие необходимости введения стероидных медсредств перед применением;
  • однократное введение максимальной дозы всего за 30 минут. Например, для введения таксола необходимо 180 минут;
  • альбумин, в отличие от производных касторового масла, не вызывает аллергических реакций и хорошо растворяется в воде;
  • быстрее исчезают признаки нейропатии, хотя при приеме таксола, это явление возникает реже;
  • более длительное отсутствие признаков роста опухоли (до 5,5 месяцев против 4 месяцев при приеме таксола);
  • меньшая степень падения уровня лейкоцитов.

Статистика приведена по исследованию, в котором принимали участие 454 пациентки.

Дозировка

Согласно врачебным отзывам об Абраксане, препарат хорошо переносится больными различных половозрастных групп при максимальной дозе однократного введения 300 мг/м2 в течение трех недель. При этом время капельного внутривенного введения должно составлять не менее получаса.

Доказано, что при данной дозировке тяжелая нейропения четвертой степени развивается реже. В более 33% случаев происходит значительное уменьшение или исчезновение опухоли.

Длительность периода стабилизации составляет до 23 недель, безрецидивного периода – до 22-23 недель, общая выживаемость – до 65 недель.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарства (к альбумину, паклитакселу).
  • Снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения) до уровня менее 1,5·109/л (в случае саркомы Капоши &mdash менее 1,0·109/л).

Особенности лечения Абраксаном

Беременность. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста при лечении данным препаратом необходимо пользоваться высоконадежными средствами контрацепции в течение 1 месяца (для женщин) и полугода (для мужчин), даже после прекращения терапии.

Возраст до 18 лет. Сведений о безопасности применения препарата у детей нет.

Период грудного вскармливания — нет данных, попадает ли паклитаксел в грудное молоко.

С осторожностью — при выявленной печеночной и почечной недостаточности, сердечно-сосудистых нарушениях, дыхательных проблемах (сухой кашель, одышка), а также при чувстве зуда, онемения, повышенной утомляемости.

Побочные эффекты

Наиболее часто — у 1-2-х пациентов из 10 отмечались следующие побочные явления: высыпания на коже, потеря волос; изменение лейкоцитарной формулы: снижение уровня эритроцитов, лимфоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов; со стороны периферической нервной системы — боли и онемение; болевые ощущения в мышцах и суставах; со стороны ЖКТ: тошнота, утрата аппетита, рвота, несварение, запор; повышенная утомляемость; температура.

Часто — у 1-10 пациентов из 100 наблюдались такие симптомы, как: сухость, шелушение кожи, зуд, ломкость ногтей; покраснение кожи, жар, развитие инфекционных заболеваний; болевые ощущения в груди, голове, горле; проблемы с пищеварением; боли в мышцах и суставах, судороги; затрудненное дыхание; угнетенное состояние, бессонница; слезоточивость, выпадение ресниц; водный дисбаланс, нарушения вкуса, уменьшение массы тела, недостаток калия; выраженное опухание слизистых и мягких тканей; повышенные значения энзимов печени; проблемы с координацией движений, головокружение.

Сроки и условия хранения

Флакон с порошком следует хранить в прохладном затемненном месте до истечения срока годности, указанного на упаковке. Готовая суспензия может храниться во флаконе или в мешке для инфузионных вливаний в холодильнике не более 8 часов.

Как приобрести?

Вы можете купить Абраксан производства швейцарской компании CELGENE INTERNATIONAL Sarl. в нашей интернет-аптеке, находясь не только в Москве, но в любом из населенных пунктов России и СНГ.

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:

2 упаковки по: 460.00€

3 упаковки по: 455.00€

4 упаковки по: 450.00€

5 упаковок по: 445.00€

10 упаковок по: 435.00€

Источник: http://apteka-farma.ru/lekarstva/abraksan-5.html

Абраксан 100мг лиофилизат для инъекций №1

Абраксан

Купить Абраксан в Москве недорого, это реально? Да, если Вы обратитесь в нашу интернет-аптеку Велл. Мы давно работаем в данной отрасли, поэтому предлагаем выгодные условия для клиентов. При этом у нас в продаже лучшие лекарственные препараты от лучших фармакологических компаний России и зарубежья.

Абраксан: цена Москва

К цене на лекарства мы подходим со всей ответственностью, потому что знаем, что препараты жизненно важны. Для того чтобы снизить цену, мы оптимизируем рабочие процессы, сотрудничаем только с крупными поставщиками, которые предлагают выгодные условия работы. Таким образом, стоимость Абраксана или другого лекарства зачастую ниже среднерыночной, и мы этим гордимся.

Абраксан: о препарате

Средство Абраксан является противоопухолевым.

Оно используется при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы, при раке молочной железы, раке яичников, раке легких, мочевого пузыря, саркоме Капоши у пациентов со СПИДом, лейкемии.

Дозировку и схему применения может назначить только врач, поэтому настоятельно советуем получить консультацию квалифицированного и опытного специалиста.

Где купить Абраксан в Москве

Аптека Велл готова помочь Вам в приобретении лекарств в любое время. Сделать заказ на сайте можно круглосуточно. Мы обработаем заявку в течение рабочего дня и обязательно с Вами свяжемся. У нас нет выходных и перерывов, поэтому обратиться за помощью к консультантам и забрать лекарство можно в любое удобное время.

Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию.

Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии.

После в/в введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм.

Известно, что альбумин регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитаксела через слой клеток эндотелия.

Была высказана гипотеза о том, что трансэндотелиальный транспорт опосредован транспортером альбумина gp-60, и отмечается повышение кумуляции паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбумин-связывающего белка — кислого секретируемого белка, богатого цистеином (SPARC).

Фармакокинетика

Фармакокинетика (ФК) паклитаксела была изучена в клинических исследованиях при 30-минутной и 180-минутной инфузиях препарата Абраксан в дозах от 80 до 375 мг/м2. Значения AUC для паклитаксела возрастали линейно, от 2653 нг×ч/мл до 16736 нг×ч/мл, в диапазоне доз от 80 до 300 мг/м2.

В исследовании с участием пациентов с распространенными солидными опухолями, параметры ФК паклитаксела после в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 в течение 30 мин сравнивали с параметрами ФК после введения паклитаксела на основе растворителя в дозе 175 мг/м2 на протяжении 3 часов. Исходя из результатов анализа без учета компартментов, клиренс паклитаксела (43%) и его Vd (53%) были выше при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя. Различий терминального T1/2 зарегистрировано не было.

В ходе исследования многократного в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 12 пациентам внутрииндивидуальная вариабельность значений системной экспозиции паклитаксела (AUC) составила 19% (разброс значений = 3.21%-27.70%). Признаков кумуляции паклитаксела при проведении нескольких курсов терапии не регистрировалось.

Распределение

[attention type=yellow]
[attention type=green]

После введения препарата Абраксан пациентам с солидными опухолями, паклитаксел равномерно распределялся в клетках крови и плазме. Связывание с белками плазмы — 94%.

[/attention][/attention]

Связывание паклитаксела с белками оценивалось методом ультрафильтрации в рамках исследования сравнения у одного и того же больного. Доля свободного паклитаксела была достоверно выше при применении препарата Абраксан (6.2%), чем при введении паклитаксела на основе растворителя (2.3%).

Это обеспечивало значительно более высокие значения экспозиции несвязанной фракции паклитаксела при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя, даже при сопоставимых значениях общей экспозиции.

Этот феномен, вероятно, обусловлен отсутствием связывания паклитаксела с мицеллами Cremophor EL, что наблюдается при использовании паклитаксела на основе растворителя. Согласно опубликованным исследованиям, в которых in vitro оценивали связь паклитаксела (в концентрациях от 0.

1 до 50 мкг/мл) с белками плазмы крови человека, присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не оказывало влияния на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Учитывая результаты популяционного анализа ФК данных, общий объем распределения составляет примерно 1741 л; большой Vd указывает на интенсивное внесосудистое распределение и/или связывание паклитаксела с белками ткани.

Метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени и срезов тканей человека было показано, что паклитаксел метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах (3'-n-гидроксипаклитаксела и 6α-3'-n-дигидроксипаклитаксела). Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется изоферментами системы цитохрома CYP2C8, CYP3A4, и совместно CYP2C8 и CYP3A4, соответственно.

У больных метастатическим раком молочной железы после в/в капельного введения препарата Абраксан в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 средняя кумулятивная экскреция с мочой неизмененного активного вещества соответствовала 4% от общей введенной дозы препарата; менее 1% от введенной дозы приходилось на выделяемые с мочой метаболиты 6α-гидроксипаклитаксел и 3'-n-гидроксипаклитаксел, что свидетельствует о значительном внепочечном клиренсе препарата. Паклитаксел преимущественно элиминируется посредством печеночного метаболизма и экскреции с желчью.

[attention type=red]

При введении препарата в терапевтической дозе от 80 до 300 мг/м2, средний плазменный клиренс паклитаксела варьирует от 13 до 30 л/ч/м2, а средний терминальный T1/2 колеблется от 13 до 27 ч.

[/attention]

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени. Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали, что печеночная недостаточность легкой степени (общий билирубин >1 до ≤1.5×ВГН) не оказывала клинически значимого влияния на параметры ФК паклитаксела.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (общий билирубин >1.

5 до ≤3×ВГН) и тяжелой степени тяжести (общий билирубин >3 до ≤5×ВГН) отмечено снижение максимальной скорости элиминации паклитаксела на 22-26% и увеличение среднего значения AUC паклитаксела примерно на 20%.

Печеночная недостаточность не влияла на среднее значение Cmax паклитаксела. Кроме того, элиминация паклитаксела обратно пропорционально коррелировала с показателями общего билирубина, и прямо пропорционально — с показателями концентрации альбумина в плазме крови.

Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование показало отсутствие корреляции между функцией печени (по данным исходной концентрации альбумина или общего билирубина) и нейтропенией с учетом экспозиции препарата Абраксан.

ФК анализ не проводили у пациентов с общим билирубином >5×ВГН или пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Нарушение функции почек. Почечная недостаточность легкой или средней степени (КК от ≥30 до

Источник: https://apteka-vell.ru/lekarstvennye-sredstva/onkologiya/abraksan-100mg-liofilizat-dlya-inektsiy-1/

Абраксан 100мг, цена 27 000 руб.. Купить Абраксан 100мг в Москве с доставкой по России. — Аптека Onko Help

Абраксан

Абраксан (паклитаксел+альбумин) лиофилизат д/пригот. сусп. д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.

Фирма-производитель: CELGENE INTERNATIONAL Sarl. (Швейцария)

Противоопухолевый препарат

Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию.

Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии.

После в/в введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм.

Известно, что альбумин регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитаксела через слой клеток эндотелия.

Была высказана гипотеза о том, что трансэндотелиальный транспорт опосредован транспортером альбумина gp-60, и отмечается повышение кумуляции паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбумин-связывающего белка — кислого секретируемого белка, богатого цистеином (SPARC).

Фармакокинетика (ФК) паклитаксела была изучена в клинических исследованиях при 30-минутной и 180-минутной инфузиях препарата Абраксан в дозах от 80 до 375 мг/м2. Значения AUC для паклитаксела возрастали линейно, от 2653 нг×ч/мл до 16736 нг×ч/мл, в диапазоне доз от 80 до 300 мг/м2.

В исследовании с участием пациентов с распространенными солидными опухолями, параметры ФК паклитаксела после в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 в течение 30 мин сравнивали с параметрами ФК после введения паклитаксела на основе растворителя в дозе 175 мг/м2 на протяжении 3 часов. Исходя из результатов анализа без учета компартментов, клиренс паклитаксела (43%) и его Vd (53%) были выше при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя. Различий терминального T1/2 зарегистрировано не было.

В ходе исследования многократного в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 12 пациентам внутрииндивидуальная вариабельность значений системной экспозиции паклитаксела (AUC) составила 19% (разброс значений = 3.21%-27.70%). Признаков кумуляции паклитаксела при проведении нескольких курсов терапии не регистрировалось.

Распределение

[attention type=yellow]
[attention type=green]

После введения препарата Абраксан пациентам с солидными опухолями, паклитаксел равномерно распределялся в клетках крови и плазме. Связывание с белками плазмы — 94%.

[/attention][/attention]

Связывание паклитаксела с белками оценивалось методом ультрафильтрации в рамках исследования сравнения у одного и того же больного. Доля свободного паклитаксела была достоверно выше при применении препарата Абраксан (6.2%), чем при введении паклитаксела на основе растворителя (2.3%).

Это обеспечивало значительно более высокие значения экспозиции несвязанной фракции паклитаксела при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя, даже при сопоставимых значениях общей экспозиции.

Этот феномен, вероятно, обусловлен отсутствием связывания паклитаксела с мицеллами Cremophor EL, что наблюдается при использовании паклитаксела на основе растворителя. Согласно опубликованным исследованиям, в которых in vitro оценивали связь паклитаксела (в концентрациях от 0.

1 до 50 мкг/мл) с белками плазмы крови человека, присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не оказывало влияния на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Учитывая результаты популяционного анализа ФК данных, общий объем распределения составляет примерно 1741 л; большой Vd указывает на интенсивное внесосудистое распределение и/или связывание паклитаксела с белками ткани.

Метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени и срезов тканей человека было показано, что паклитаксел метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах (3'-n-гидроксипаклитаксела и 6α-3'-n-дигидроксипаклитаксела). Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется изоферментами системы цитохрома CYP2C8, CYP3A4, и совместно CYP2C8 и CYP3A4, соответственно.

У больных метастатическим раком молочной железы после в/в капельного введения препарата Абраксан в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 средняя кумулятивная экскреция с мочой неизмененного активного вещества соответствовала 4% от общей введенной дозы препарата; менее 1% от введенной дозы приходилось на выделяемые с мочой метаболиты 6α-гидроксипаклитаксел и 3'-n-гидроксипаклитаксел, что свидетельствует о значительном внепочечном клиренсе препарата. Паклитаксел преимущественно элиминируется посредством печеночного метаболизма и экскреции с желчью.

[attention type=red]

При введении препарата в терапевтической дозе от 80 до 300 мг/м2, средний плазменный клиренс паклитаксела варьирует от 13 до 30 л/ч/м2, а средний терминальный T1/2 колеблется от 13 до 27 ч.

[/attention]

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени. Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали, что печеночная недостаточность легкой степени (общий билирубин >1 до ≤1.5×ВГН) не оказывала клинически значимого влияния на параметры ФК паклитаксела.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (общий билирубин >1.

5 до ≤3×ВГН) и тяжелой степени тяжести (общий билирубин >3 до ≤5×ВГН) отмечено снижение максимальной скорости элиминации паклитаксела на 22-26% и увеличение среднего значения AUC паклитаксела примерно на 20%.

Печеночная недостаточность не влияла на среднее значение Cmax паклитаксела. Кроме того, элиминация паклитаксела обратно пропорционально коррелировала с показателями общего билирубина, и прямо пропорционально — с показателями концентрации альбумина в плазме крови.

Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование показало отсутствие корреляции между функцией печени (по данным исходной концентрации альбумина или общего билирубина) и нейтропенией с учетом экспозиции препарата Абраксан.

ФК анализ не проводили у пациентов с общим билирубином >5×ВГН или пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Нарушение функции почек. Почечная недостаточность легкой или средней степени (КК от ≥30 до

Источник: http://www.onko-help.ru/catalog/abraksan_100mg/

АБРАКСАН

Абраксан

АБРАКСАН

Абраксан

Клинико-фармакологическая группа

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий в виде лиофилизированного порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; после растворения: полупрозрачная однородная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
паклитаксел 100 мг
альбумин человека 900 мг

100 мг — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию.

Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии.

После в/в введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм.

Известно, что альбумин регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитаксела через слой клеток эндотелия.

Была высказана гипотеза о том, что трансэндотелиальный транспорт опосредован транспортером альбумина gp-60, и отмечается повышение кумуляции паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбумин-связывающего белка — кислого секретируемого белка, богатого цистеином (SPARC).

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Фармакокинетика (ФК) паклитаксела была изучена в клинических исследованиях при 30-минутной и 180-минутной инфузиях препарата Абраксан в дозах от 80 до 375 мг/м2. Значения AUC для паклитаксела возрастали линейно, от 2653 нг×ч/мл до 16736 нг×ч/мл, в диапазоне доз от 80 до 300 мг/м2.

В исследовании с участием пациентов с распространенными солидными опухолями, параметры ФК паклитаксела после в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 в течение 30 мин сравнивали с параметрами ФК после введения паклитаксела на основе растворителя в дозе 175 мг/м2 на протяжении 3 часов. Исходя из результатов анализа без учета компартментов, клиренс паклитаксела (43%) и его Vd (53%) были выше при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя. Различий терминального T1/2 зарегистрировано не было.

В ходе исследования многократного в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 12 пациентам внутрииндивидуальная вариабельность значений системной экспозиции паклитаксела (AUC) составила 19% (разброс значений = 3.21%-27.70%). Признаков кумуляции паклитаксела при проведении нескольких курсов терапии не регистрировалось.

Распределение

[attention type=yellow]
[attention type=green]

После введения препарата Абраксан пациентам с солидными опухолями, паклитаксел равномерно распределялся в клетках крови и плазме. Связывание с белками плазмы — 94%.

[/attention][/attention]

Связывание паклитаксела с белками оценивалось методом ультрафильтрации в рамках исследования сравнения у одного и того же больного. Доля свободного паклитаксела была достоверно выше при применении препарата Абраксан (6.2%), чем при введении паклитаксела на основе растворителя (2.3%).

Это обеспечивало значительно более высокие значения экспозиции несвязанной фракции паклитаксела при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя, даже при сопоставимых значениях общей экспозиции.

Этот феномен, вероятно, обусловлен отсутствием связывания паклитаксела с мицеллами Cremophor EL, что наблюдается при использовании паклитаксела на основе растворителя. Согласно опубликованным исследованиям, в которых in vitro оценивали связь паклитаксела (в концентрациях от 0.

1 до 50 мкг/мл) с белками плазмы крови человека, присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не оказывало влияния на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Учитывая результаты популяционного анализа ФК данных, общий объем распределения составляет примерно 1741 л; большой Vd указывает на интенсивное внесосудистое распределение и/или связывание паклитаксела с белками ткани.

Метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени и срезов тканей человека было показано, что паклитаксел метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах (3'-n-гидроксипаклитаксела и 6α-3'-n-дигидроксипаклитаксела). Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется изоферментами системы цитохрома CYP2C8, CYP3A4, и совместно CYP2C8 и CYP3A4, соответственно.

У больных метастатическим раком молочной железы после в/в капельного введения препарата Абраксан в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 средняя кумулятивная экскреция с мочой неизмененного активного вещества соответствовала 4% от общей введенной дозы препарата; менее 1% от введенной дозы приходилось на выделяемые с мочой метаболиты 6α-гидроксипаклитаксел и 3'-n-гидроксипаклитаксел, что свидетельствует о значительном внепочечном клиренсе препарата. Паклитаксел преимущественно элиминируется посредством печеночного метаболизма и экскреции с желчью.

При введении препарата в терапевтической дозе от 80 до 300 мг/м2, средний плазменный клиренс паклитаксела варьирует от 13 до 30 л/ч/м2, а средний терминальный T1/2 колеблется от 13 до 27 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени. Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали, что печеночная недостаточность легкой степени (общий билирубин >1 до ≤1.5×ВГН) не оказывала клинически значимого влияния на параметры ФК паклитаксела.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (общий билирубин >1.

5 до ≤3×ВГН) и тяжелой степени тяжести (общий билирубин >3 до ≤5×ВГН) отмечено снижение максимальной скорости элиминации паклитаксела на 22-26% и увеличение среднего значения AUC паклитаксела примерно на 20%.

Печеночная недостаточность не влияла на среднее значение Cmax паклитаксела. Кроме того, элиминация паклитаксела обратно пропорционально коррелировала с показателями общего билирубина, и прямо пропорционально — с показателями концентрации альбумина в плазме крови.

Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование показало отсутствие корреляции между функцией печени (по данным исходной концентрации альбумина или общего билирубина) и нейтропенией с учетом экспозиции препарата Абраксан.

ФК анализ не проводили у пациентов с общим билирубином >5×ВГН или пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Нарушение функции почек. Почечная недостаточность легкой или средней степени (КК от ≥30 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/abraksan/

Купить Абраксан по доступной цене в Москве

Абраксан

Купить Абраксан по доступной цене в Москве

Абраксан

Приобрести оригинальный лекарственный препарат Абраксан можно с помощью компании «alpha-apteka», которая оперативно доставит вам его из Германии. Мы специализируемся на поставках медикаментов из этой страны, в которой предъявляются к производству и продаже лекарств самые жесткие требования.

Сделать заказ в «alpha-apteka» вы можете несколькими способами:

  • онлайн по каталогу;
  • по телефону;
  • по электронной почте.

Оригинальность и качество медикаментов подтверждается сопроводительным пакетом документов, в том числе чеком из немецкой аптеки. Итоговая стоимость лекарства складывается из цены на Абраксан, доставки в Санкт-Петербург и оплаты наших услуг.

Примечание: перед приемом обязательно внимательно изучите инструкцию по применению.

Также в наличии немецкий препарат Линезолид и другие медикаменты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Абраксан представляет собой противоопухолевое средство, в основе которого лежит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином. Паклитаксел в препарате Абраксан находится в аморфном состоянии при среднем диаметре наночастиц 130 нм.

Механизм действия  основан на его способности влиять на процесс деления клетки: стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина со стабилизацией микротрубочки, что подавляет их деполимеризацию.

Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза ивызывает образование аномальных скоплении микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

В состав Абраксана не входят такие растворители, как кремофор и этанол, которые характеризуются не только выраженными токсическими эффектами, в том числе тяжелыми реакциями гиперчувствительности, но и препятствуют биораспределению активного вещества из кровяного русла в ткани (за счет образования в кровотоке мицелл, в которые заключены молекулы паклитаксела).

Считается, что при применении Абраксана транспорт паклитаксела осуществляется посредством альбумина, что облегчает его проникновение в опухолевую ткань (при введении препарата увеличивается скорость распределения и повышается концентрация паклитаксела в опухолевых тканях). Таким образом, Абраксан содержит наночастицы паклитаксела, находящегося в аморфном состоянии и связанного с сывороточным альбумином человека.

Известно, что альбумин стимулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы. Поэтому в присутствии альбумина транспорт паклитаксела через эндотелиоциты ускоряется.

Накопление паклитаксела в опухоли происходит, по-видимому, благодаря присутствию секретируемого большинством опухолевых клеток альбумин-связывающего белка SPARC (нативного кислого белка, богатого цистеином).

Абраксан, альбумин-стабилизированный нанодисперсный паклитаксел, также характеризуется хорошей переносимостью (максимально переносимая доза препарата составляет 300 мг/м2 при введении один раз в 3 недели) при низкой частоте развития нейтропении 4-й степени тяжести. Препарат в оптимальных дозах вызывает регрессию опухоли в 33.2% случаев, период стабилизации заболевания составляет 23 недели, продолжительность без рецидивного периода составляет 22.7 недели, а общая выживаемость — 65 недель.

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий в виде лиофилизированного порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. После растворения: полупрозрачная однородная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.

  • паклитаксел     100 мг
  • альбумин человека     900 мг

100 мг — флаконы (1) — пачки картонные.

Показания

Показания

— терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерного к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

Режим дозирования

Режим дозирования

Внутривенно капельно в течение 30 минут в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 недели.

Премедикация не требуется.

При развитии тяжелой нейтропении (число нейтрофилов менее 500/мкл в течение недели или более) или тромбоцитопении, или тяжелой сенсорной невропатии следует приостановить лечение до восстановления нейтрофилов до 1500/мкл и выше, тромбоцитов — 100000/мкл или снижения выраженности невропатии как минимум до умеренной степени.

При проведении повторных курсов необходимо уменьшать дозу до 220 мг/м2. При повторном развитии тяжелых форм нейтропении или сенсорной невропатии необходимо снижение дозы до 180 мг/м2.

Специальных исследований по определению эффективной и безопасной дозы Абраксана у больных с нарушенной функцией печени или почек не проводилось. Таким образом, разработка рекомендаций относительно коррекции дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями не представляется возможной, а при наличии тяжелых нарушений функции печени Абрахсан назначать не следует.

Дети и подростки

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Амбраксана у больных младше 18 лет с метастатическим раком молочной железы не изучалась.

Готовый для введения препарат в инфузионном пакете в случае необходимости следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать не позднее чем через 8 часов после разведения.

Побочное действие

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.