Аромазин

Содержание

АРОМАЗИН

Аромазин

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; с маркировкой “7663” на одной стороне, выполненной черной краской.

Вспомогательные вещества: маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Состав сахарной оболочки: гипромеллоза, симетиконовая эмульсия, макрогол 6000, магния карбонат, титана диоксид, метил-п-гидроксибензоат, поливиниловый спирт, сахароза.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом андростендионом.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях.

Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Механизм действия препарата Аромазин обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию.

У женщин в постменопаузе Аромазин достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение (>90%) достигается при применении доз 10-25 мг. У пациенток в постменопаузе с диагнозом рак молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.

Эксеместан не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении в высоких дозах.

Аромазин не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами.

При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение содержания ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эксеместан быстро всасывается, в основном, из ЖКТ. Абсолютная биодоступность препарата не установлена. Предполагают, что она ограничена экстенсивным эффектом первого прохождения через печень. При однократном приеме препарата в дозе 25 мг Cmax в плазме составляет 17 нг/мл и достигается через 2 ч. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата на 40%.

Фармакокинетические параметры эксеместана носят линейный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы – приблизительно 90%. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами. При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается.

Метаболизм

Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 позиции под действием изофермента СYР3А4 и/или восстановления 17-кетогруппы под действием альдокеторедуктазы с последующей конъюгацией. Продукты метаболизма эксеместана либо неактивны, либо менее активны в отношении ингибирования ароматазы, чем исходное соединение.

Выведение

Конечный T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Примерно равные количества эксеместана (около 40%) выводятся с мочой и калом в течение недели. От 0.1 до 1% выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) системное воздействие эксеместана в 2 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью системное воздействие эксеместана в 2-3 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

Показания

— распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;

— адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.

Противопоказания

— пременопаузный эндокринный статус;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек.

Дозировка

Назначают внутрь. Для взрослых и пациенток пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут предпочтительно после приема пищи.

При раннем раке молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.

Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное.

При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение Аромазином следует прекратить.

При печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Не рекомендуется использовать препарат у детей.

Нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут являются незначительными или умеренно выраженными.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системам организма и частоте: очень часто (>10%), часто (>1%, 0.1%, 0.01%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/aromasin/

АРОМАЗИН, AROMASIN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АРОМАЗИН в аптеке на RusMedServ.com

Аромазин

Фирма-производитель: PHARMACIA ITALIA S.p.A. (Италия)

таб., покр. оболочкой, 25 мг: 15, 30 или 90 шт. Рег. №: П N011835/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы

Режим дозирования

Назначают внутрь. Для взрослых и пациенток пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут предпочтительно после приема пищи.

При раннем раке молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.

Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное.

При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение Аромазином следует прекратить.

При печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Не рекомендуется использовать препарат у детей.

Побочное действие

Нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут являются незначительными или умеренно выраженными.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системам организма и частоте: очень часто (>10%), часто (>1%, 0.1%, 0.01%,

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/aromazin.html

Вся информация о Аромазин на Аптека.ру

Аромазин
АРОМАЗИН 0,025 N30 ТАБЛ П/О

Пфайзер

Действующие вещества: Эксеместан

Цена:

1453.00 руб.

за 1 ед. – 48.43 руб.

в избранное Рецептурный препарат

Оригинальный препарат

Пфайзер Италия С.р.Л. Фармация Италия С.п.А.ИталияПротивоопухолевые препараты

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы

Формы выпуска

  • 15 – блистеры (1) – пачки картонные. 15 – блистеры (2) – пачки картонные. 15 – блистеры (6) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; с маркировкой “7663” на одной стороне, выполненной черной краской.

Особые условия

Аромазин® не следует назначать женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, поэтому, в тех случаях, когда это клинически обосновано, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола. Аромазин® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими эстрогены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Аромазином сонливости, астении и головокружения.

При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • эксеместан 25 мг Вспомогательные вещества: маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. Состав сахарной оболочки: гипромеллоза, симетиконовая эмульсия, макрогол 6000, магния карбонат, титана диоксид, метил-п-гидроксибензоат, поливиниловый спирт, сахароза

Аромазин показания к применению

  • — распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии; — адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной желез

Аромазин противопоказания

  • — пременопаузный эндокринный статус; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек.

Аромазин побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – анорексия, боль в области живота, рвота, запор, диспепсия, диарея. Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто – бессонница, головная боль; часто – депрессия, головокружение, синдром запястного канала. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – приливы. Дерматологические реакции: очень часто – потливость; часто – сыпь, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – суставные и скелетно-мышечные боли. Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – боль неуточненной локализации, периферические отеки или отеки ног. Примерно у 20% больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось. Иногда наблюдали повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, а также при наличии других поражений печени (не установлено, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие эстрогены, при одновременном применении с Аромазином полностью нивелируют его фармакологическое действие. Эксеместан подвергается метаболизму под влиянием CYP3A4 и альдокеторедуктаз и не ингибирует ни один из главных изоферментов CYP.

Специфическое ингибирование CYP3A4 кетоконазолом не оказывает достоверного влияния на фармакокинетику эксеместана.

Несмотря на установленное фармакокинетическое взаимодействие эксеместана с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4, фармакологическая активность Аромазина (подавление эстрогенов) остается без изменений, поэтому коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Применение эксеместана в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносились.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств. Фото

Цены на Аромазин в других городах

Аромазин в Москве, Аромазин в Санкт-Петербурге, Аромазин в Новосибирске, Аромазин в Екатеринбурге, Аромазин в Нижнем Новгороде, Аромазин в Казани, Аромазин в Челябинске, Аромазин в Омске, Аромазин в Самаре, Аромазин в Ростове-на-Дону, Аромазин в Уфе, Аромазин в Красноярске, Аромазин в Перми, Аромазин в Волгограде, Аромазин в Воронеже, Аромазин в Краснодаре, Аромазин в Саратове, Аромазин в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 779 аптек

Все пункты доставки в Москве – 779 аптек

Автор отзыва: Кушнирский Михаил

Дата отзыва: 23 августа 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: Goptsar Eugeniq

Дата отзыва: 24 августа 2016

Автор отзыва: Кокорин Юрий

Дата отзыва: 22 сентября 2016

Автор отзыва: Литвинова Ольга

Дата отзыва: 30 сентября 2016

Автор отзыва: Галимова Рузалия

Дата отзыва: 6 июля 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/aromazin/

Аромазин

Аромазин

Аромазин – ингибитор ароматазы, противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде покрытых сахарной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит:

  • 25 мг эксеместана;
  • Такие вспомогательные компоненты, как гипромеллоза, манит, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полисорбат 80 и натрия карбоксиметилкрахмал.

В состав сахарной оболочки входят метил-п-гидроксибензоат, симетиконовая эмульсия, титана диоксид, поливиниловый спирт, гипромеллоза, магния карбонат, сахароза, макрогол 6000.

Реализуются таблетки Аромазин по 15 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

Как указано в инструкции к Аромазину, этот препарат предназначен:

  • Для лечения распространенного рака молочной железы у женщин, находящихся в индуцированной или естественной постменопаузе, если на фоне антиэстрогенной терапии заболевание прогрессирует, а также при прогрессировании болезни, несмотря на неоднократное применение разных видов гормональной терапии;
  • В качестве адъювантной (вспомогательной) терапии раннего рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе, с неизвестным рецепторным статусом или с эстроген-положительными рецепторами с целью снижения риска рецидивов после окончания предшествовавшей 2-3-летней адъювантной терапии тамоксифеном, а также контралатерального рака молочной железы.

Побочные действия

Аромазин может оказывать побочные эффекты, однако, согласно отзывам, при его приеме в суточной дозе 25 мг нежелательные реакции со стороны организма являются незначительными или выражены умеренно.

Так, в ходе клинических исследований были выявлены следующие побочные действия препарата:

  • Более чем у 10% женщин: тошнота, головная боль, бессонница, приливы, потливость, повышенная утомляемость;
  • Чаще чем в 1%, но реже чем в 10%: анорексия, диарея, отеки ног, запор, диспепсия, боль в животе, рвота, депрессия, синдром запястного канала, головокружение, алопеция, кожная сыпь, скелетно-мышечные и суставные боли, периферические отеки, боль неуточненной локализации.

Примерно у 20% пациенток (особенно тех, у которых была исходная лимфопения – снижение содержания лимфоцитов в крови) периодически наблюдалось снижение лимфоцитов. Тем не менее, сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.

В индивидуальных случаях возможно повышение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, преимущественно у женщин, у которых имеются поражения печени и метастазы в кости и печень. Тут же важно уточнить: связаны ли эти изменения непосредственно с применением Аромазина, достоверно не установлено.

Случаи передозировки данного препарата в медицинской практике зарегистрированы не были, а потому не установлена однократная доза, которая могла бы спровоцировать развитие опасных для жизни пациентки состояний.

При этом стоит отметить, что при разовом приеме 800 мг эксеместана здоровыми женщинами и суточном потреблении 600 мг женщинами в постменопаузе с распространенным раком молочной железы, какие бы то ни было негативные реакции со стороны организма не наблюдались, притом что рекомендованная суточная доза Аромазина составляет всего лишь 25 мг. Тем не менее, самостоятельно увеличивать дозировку категорически запрещено.

Особые указания

Аромазин не предназначен к использованию женщинам с пременопаузным эндокринным статусом. В тех случаях, когда клинически это обосновано, постменопаузный статус нужно подтвердить с помощью исследований, определяющих уровень эстрадиола, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

Аромазин фармацевтически не совместим с препаратами, в состав которых входят эстрогены, поскольку эти гормоны полностью нивелируют (сводят на нет) его фармакологическое действие.

Одними из возможных побочных эффектов данного медикамента являются головокружение, сонливость и астения. Это следует учитывать женщинам, которые управляют автомобилем или заняты потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется быстрота реакций, острота зрения и/или повышенная концентрация внимания.

Аналоги

Аналогами Аромазина являются следующие препараты:

  • По действующему веществу: Ароместон и Эксеместан-Тева;
  • По предназначению и механизму действия: Аксастрол, Анабрез, Анастера, Анастрозол, Анастрэкс, Аримидекс, Веро-Анастрозол, Лестродекс, Летроза, Летрозол, Летросан, Летротера, Маммозол, Нексазол, Орета, Селана, Фемара, Эгистразол, Экстраза, Эстаризол, Эстролет, Этрузил.

Сроки и условия хранения

Аромазин – препарат, принадлежащий к списку Б и отпускаемый из аптек по рецепту врача. Хранить его можно в течение 3 лет, если соблюдать рекомендованные производителем условия – сухое, защищенное от солнечных лучей место, где температура не превышает 30 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/aromazin.html

Фармакологические группы

  • Эстрогенов синтеза блокатор [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
  • Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 1 табл.
эксеместан 25 мг
вспомогательные вещества: маннит; гипромеллоза; полисорбат 80; кросповидон; кремния диоксид коллоидный гидратированный; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза; симетиконовая эмульсия; макрогол 6000; магния карбонат; титана диоксид; метил парагидроксибензоат; поливиниловый спирт; сахароза

в блистере по 15 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 6 блистеров.

Фармакодинамика

Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом — андростендионом.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются в основном путем превращения андрогенов в эстрогены под влиянием фермента ароматазы в периферических тканях.

Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы считается эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Механизм действия лекарства Аромазин® обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию.

У женщин в постменопаузе препарат Аромазин® достоверно уменьшает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозировки 5 мг, причем максимальное снижение (>90%) достигается при использовании доз 10–25 мг. У пациенток в постменопаузе, страдающих раком молочной железы, получавших 25 мг лекарства ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.

Эксеместан не обладает прогестогенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, в основном при использовании высоких доз.

Препарат Аромазин® не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия лекарства. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюко- и минералокортикоидами.

При использовании лекарства даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение уровней ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, что считается характерным для препаратов данной фармакологической группы и, возможно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

Показания к примененинию препарата Аромазин

Адъювантная терапия ранних стадий рака молочной железы с положительной или неуточненной пробой на эстрогеновые рецепторы у женщин в постменопаузе для снижения риска развития отдаленных, местных регионарных или контралатеральных метастазов.

Как препарат первого ряда для лечения распространенного рака молочной железы с положительной пробой на гормональные рецепторы у женщин с естественным или индуцированным постменопаузальным статусом.

Как препарат второго ряда для лечения распространенного рака молочной железы у женщин с естественным или индуцированным постменопаузальным статусом, у которых выявлено прогрессирование заболевания на фоне монотерапии антиэстрогенами.

Как препарат третьего ряда для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе, у которых выявлено прогрессирование болезни на фоне полигормональной терапии.

Применение препарата Аромазин

взрослым пациенткам, в том числе пожилого возраста назначают внутрь ежедневно по 25 мг 1 раз в сутки, желательно после еды.

У больных раком молочной железы на ранних стадиях лечение Аромазином должно продолжаться до завершения 5-летней адъювантной гормональной терапии или до возникновения местных или отдаленных метастазов или новой контралатеральной опухоли.

У пациенток с распространенным раком молочной железы лечение Аромазином следует продолжать до тех пор, пока прогрессирование опухоли не становится очевидным. Пациенткам с недостаточностью функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Дети

Препарат не рекомендуется для применения у детей.

Противопоказания к примененинию препарата Аромазин

Повышенная чувствительность к экземестану или прочим ингредиентам препарата, период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять у детей.

Побочные эффекты препарата Аромазин

Отмечавшиеся побочные эффекты препарата были незначительно или умеренно выраженными.

Вследствие побочных эффектов препарат был отменен у 6,3% больных с раком молочной железы на ранних стадиях, которые получали лечение Аромазином после начальной терапии тамоксифеном, и у 2,8% больных с распространенным раком молочной железы, которые получали стандартную дозу препарата 25 мг.

У пациенток с раком на ранних стадиях наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата или возникавшими по неизвестным причинам, были приливы крови (21%), артралгия (18%) и утомляемость (16%). У пациенток с запущенной формой рака молочной железы наиболее частыми побочными эффектами были приливы крови (14%) и тошнота (12%).

Большинство побочных реакций может быть обусловлено фармакологическими следствиями блокирования эффектов эстрогенов. Ниже представлены побочные эффекты со стороны различных органов и систем организма, сгруппированные по частоте возникновения (очень часто (10%), часто (1%, но ≤10%), нечасто (0,1%, но ≤1%), редко (0,01%, но ≤0,1%).

Нарушения метаболизма и обмена веществ: часто — анорексия.

Нарушения со стороны психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия.
Неврологические расстройства: очень часто — головная боль; часто — головокружение, запястный туннельный синдром.
Сосудистые расстройства: очень часто — приливы крови.
Пищеварительные расстройства: очень часто — тошнота; часто — боль в животе, рвота, запор, диспепсия, диарея.
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потливость; часто — сыпь, алопеция.
Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — боль в суставах и мышцах (артралгия, в меньшей степени — боль в конечностях, спине, остеоартрит, артрит, миалгия, скованность в суставах), часто — остеопороз, переломы костей.
Общие расстройства: очень часто — утомляемость; часто — боль, периферические отеки, в том числе отеки ног. Уменьшение количества лимфоцитов отмечали приблизительно у 20% больных, принимавших Аромазин, особенно у пациенток с исходной лимфопенией, однако среднее количество лимфоцитов на протяжении довольно продолжительного времени у этих пациенток достоверно не изменялось; также не отмечено повышения заболеваемости вирусными инфекциями.

В исследованиях по сравнению терапии Аромазином и тамоксифеном у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы не было отмечено различий в частоте возникновения ишемии миокарда, сердечно-сосудистых событий, включая АГ (артериальная гипертензия), инфаркт миокарда, сердечную недостаточность.

Частота возникновения пептических язв желудка при применении Аромазина несколько повышается по сравнению с тамоксифеном (0,7 по сравнению с ≤0,1).

Большинство пациенток, у которых отмечали пептическую язву желудка, одновременно с терапией экземестаном принимали сопутствующее лечение НПВП и/или имели указание на пептическую язву в анамнезе.

Выявлено повышение показателей функциональных печеночных тестов, которые включали определение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и ЩФ.

Особые указания по применению препарата Аромазин

Аромазин не следует назначать женщинам с предменопаузальным эндокринным статусом. Аромазин следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции печени и почек.

Учитывая, что Аромазин является препаратом, сильно снижающим уровень эстрогенов, можно ожидать снижения минеральной плотности костей.

Во время адъювантной терапии препаратом у пациенток с остеопорозом или с риском его возникновения, в начале лечения следует оценить параметры минеральной плотности костей с помощью денситометрии.

Пациентки, принимающие Аромазин, должны находиться под наблюдением, при необходимости им следует назначить лечение по поводу остеопороза. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность препарата, поэтому Аромазин противопоказан для применения у беременных. Аромазин не следует применять в период кормления грудью.

Влияние экземестана на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами детально не изучали. Маловероятно, что Аромазин нарушает способность к управлению автотранспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Аромазин

Результаты исследований in vitro продемонстрировали, что экземестан метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 (CYP) ЗА4 и альдокеторедуктаз и не блокирует ни один из основных изоферментов CYP.

В ходе клинического фармакокинетического исследования было установлено, что специфическое ингибирование CYP 3A4 кетоконазолом не влияет на фармакокинетику экземестана.

При изучении взаимодействия рифампицина, мощного индуктора P450, в дозе 600 мг в сутки, и экземестана в однократной дозе 25 мг, значение AUC экземестана уменьшалось на 54%, а максимальная концентрация в плазме крови — на 41%.

Поскольку клиническое значение этого эффекта не исследовали, одновременное применение препаратов, таких как рифампицин, противосудорожные средства (например фенитоин и карбамазепин) и фитопрепаратов, содержащих зверобой, который является индуктором CYP 3A4, может снижать эффективность Аромазина. Отсутствует любой клинический опыт относительно одновременного применения Аромазина с другими противоопухолевыми препаратами.

Аромазин не следует применять с лекарственными средствами, содержащими эстрогены, поскольку при одновременном применении они оказывают отрицательное фармакологическое действие.

Передозировка препарата Аромазин, симптомы и лечение

Данные о применении Аромазина в разовых дозах 600–800 мг свидетельствуют о его хорошей переносимости в этих дозах. Разовая доза Аромазина, способная вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена.

В экспериментах на крысах и собаках случаи смерти отмечали после однократного применения в дозе, эквивалентной соответственно 2000 и 4000 мг/м2 дозы у человека.

Специфического антидота нет; следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Аромазин

При температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Аромазин:

Источник: http://www.minclinic.ru/drugs/A/aromazin.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.