Доксорубицин

Содержание

Доксорубицин: механизм действия, производитель, инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Доксорубицин

Доксорубици́н – один из антрациклиновых антибиотиков, обладающий цитостатическим действием. Впервые был получен в 60-е годы прошлого столетия. Производится полусинтетическим способом из Daunorubicin и микроорганизмов Streptomyces coeruleorubidus или Streptomyces peucetius.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Выпускается во флаконах. Лиофилизат для изготовления раствора. В одной емкости 10 мл. В картонной упаковке 10 шт. Концентрат для приготовления раствора по 5 мл в бутылочке, а также по 25 и 50 мл. В двух последних случаях в одной пачке находится одна бутылочка.

Главным действующим веществом является доксорубицина гидрохлорид. В лиофилизате вспомогательным компонентом выступает маннитол.

Храниться в защищенном от солнечного света месте. Независимо от формы выпуска нельзя лекарство замораживать. Оптимальный температурный режим хранения для концентрата – 2-8 градуса, для лиофилизата – до 5 градусов. Срок годности 24 месяца

Производитель

Выпускают препарат в России, Чешской республике, Нидерландах, Израиле, Австрии, Бельгии, Индии, Китае. Доксорубицин во всех случаях является главным действующим веществом.

Показания к применению

Препарат используется для лечения различных:

  • опухолей,
  • сарком,
  • лимфом.

Доказана эффективность при:

Помогает при онкологических патологиях и других органов. Используется для профилактики рецидивов после проведенных хирургических манипуляций.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при гиперчувствительности к активному ингредиенту, при угнетенных состояниях костного мозга. Если последнее стало результатом приема химиотерапевтических препаратов или при лучевой терапии.

К противопоказаниям относится: язвенные болезни, кровотечение, цистит, туберкулез, беременность и кормление грудью.

Ограничение к применению – возраст до 24 месяцев и после 70. Это связано с возможностью увеличения кардиотоксического действия. Ограничением выступают и сердечные болезни.

Механизм действия

Препарат связывает ДНК и подавляет синтез нуклеиновых кислот. Чувствительность клеток повышается при нахождении в S и G2-фазах.

Оказывает антимикотическое и антипролиферативное действие. Активизирует свободные радикалы, воздействует на стенки клеток. Из-за этого происходит торможение репликации ДНК.

Инструкция по применению Доксорубицина

Лекарство используется в сочетании с другими цитостатическими медикаментами или в качестве монотерапии. Лиофилизат разводится водой для инъекций или физраствором (0,9%). При этом соблюдается пропорция 1:1.

При внутривенном назначении вводится в течение 3-10 минут. Медицинский персонал должен проверить, чтобы перед процедурой игла находилась точно в вене.

Не рекомендуется останавливать выбор в зонах над суставами, где есть мелкие вены. Нельзя вводить в конечности, где нарушен венозный или лимфатический отток.

Дозировка при внутривенном введении:

  1. Монотерапия. 60-70 мг на 1 кв. м. поверхности тела. Каждые три недели. Доза вводится однократно, но разрешается ее разделение для снижения кардиотоксичности.
  2. Комбинированное лечение. Назначается 30-60 мг/кв. м. Ведение происходит каждые 3-4 недели. Последующее лечение возможно только при отсутствии признаков отравления и изменений анализа крови.

Суммарное количество введенного препарата не может быть больше 550 мг/кв. м. Если раньше пациенту назначались другие кардиотоксичные препараты, то верхний предел – 450.

При воздействии на опухолей мочевого пузыря определяется по 30-50 мг на одно использование в зависимости от того, зачем именно вводится средство. Меньше доза при профилактическом лечении. Перерыв между процедурами от недели до месяца.

Побочное действие

  • Со стороны сердца и кровеносной системы: сердечная недостаточность, одышка, аритмия. Возможно развитие летальной и необратимой кардиомиопатии. В процессе лечения могут появиться: миокардит, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, эзофагит, стоматит. В редких случаях отмечается анорексия и диарея.
  • С стороны мочеполовой системы: нефропатия, жжение в мочевом пузыре и мочеточнике, гематурия.

Иногда развивается потемнение подошв, ладоней, ногтей, появляется кожная сыпь. Может подняться температура тела.

При попадании в окружающие ткани развивается некроз.

Передозировка

При неправильном подборе дозы наблюдается усиление токсических эффектов. Используется симптоматическое лечение, воздействие антибактериальными препаратами.

Особые указания

В процессе использования проводится мониторинг показателей крови, проверять работу печени. обязательно проводится исследование работы сердца. Не разрешается смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми составами.

Взаимодействие

Доксорубицин увеличивает токсичность других средств. Особенно это сильно отражается на ЖКТ.

При одновременном применении лекарства и других цитотоксических препаратов проводится контроль работы сердца в процессе всего лечения.

На фоне воздействия возможно усиление геморрагического цистита. Стрептозотоцин увеличивает период полувыведения лекарства.

При применении вместе с цикоспорином концентрация обоих препаратов в крови увеличивается. Это повышает риск развития иммуносупрессии. Гипатотоктические активные вещества медикаментов повышают токсичность описываемого препарата.

Отзывы

Пациенты говорят, что в сочетании с таксотером переносится тяжело. Появляются химические ожоги, страдают другие органы. У некоторых после прохождения лечения выпадают волосы, заболевание вновь дает о себе знать через длительные временные промежутки.

Цена по Москве

На стоимость Доксорубицина влияет политика завода-производителя. В среднем один флакон в 10 мг обойдется в 275 рублей. Лиофилизат для раствора 50 мг – 700 руб. Концентрат 2 мг мл стоит от 350 руб.

Цена зависит и от количества флаконов в упаковке. Минимальная составляет 140 руб., а максимальная – 1300.

Аналоги Доксорубицина

Доксорубицин-Тева, Доксорубицин-Лэнс, Доксорубицин-Ферейн, Доксорубицин-Эбэвэ, Доксорубицина гидрохлорид.

Синонимы препарата

Адриамицин, Адрибластин, Бластоцин, Доксолем, Доксорубицин-Лэнс, Келикс, Растоцин.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/doksorubitsin.html

ДОКСОРУБИЦИН

Доксорубицин

5 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.25 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Vd составляет 20-30 л/кг. Не проникает через ГЭБ. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 до 48 ч. Выводится с желчью в неизмененном виде (около 40% в течение 5 дней) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 5-12% в течение 5 дней).

Показания

Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, нефропатия.

Местные реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену — склерозирование сосуда; при экстравазации — некроз тканей.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (в т.ч. с метотрексатом) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (в т.ч. аллопуринола, колхицина).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 сердца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином — возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 сут) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 мес до 1 года.

Беременность и лактация

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Описание препарата ДОКСОРУБИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/doxorubicin/

Препарат

Доксорубицин

Раковая опухоль крайне опасна для жизни человека. Она состоит из злокачественных и бесконтрольно делящихся клеток, которые способны к проникновению в близлежащие ткани, а также метастазированию в другие органы.

Разработка препаратов и способов лечения таких заболеваний является важнейшей задачей. К сожалению, до сих пор ее никто до конца так и не решил. Хотя все же существуют лекарства, которые способны замедлить деление опухолевых клеток.

К одному из них относят медикамент «Доксорубицин». Инструкция по применению и фото данного препарата будут рассмотрены в этой статье.

В ней же вы найдете сведения о том, как следует хранить упомянутое средство, в какой форме оно поступает в продажу, и прочее.

В какой форме продается «Доксорубицин»? Инструкция по применению указывает на следующие виды препарата:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистых и внутрипузырных инъекций. Он представляет собой красно-желтую пористую массу и содержит в себе такое действующее вещество, как гидрохлорид доксорубицина. В качестве дополнительных ингредиентов используют маннитол. Медикамент поступает в продажу во флаконах, вложенных в картонные коробки.
  • Концентрат для изготовления раствора для внутрисосудистых и внутрипузырных инъекций. Он представляет собой красную и прозрачную жидкость, которая содержит в себе гидрохлорид доксорубицина и выпускается во флаконах и картонных упаковках.

Фармакология препарата

Что представляет собой такое лекарство, как «Доксорубицин»? Инструкция по применению (форма выпуска препарата была указана выше) сообщает, что это противоопухолевый антрациклиновый антибиотик, который выделен из культуры грибка Streptomyces peucetius. Он способен оказывать антимитотический и антипролиферативный эффекты.

Взаимодействуя с ДНК, данный медикамент подавляет РНК-полимеразу, ДНК-полимеразу и топоизомеразу 2-го типа, а также активизирует продукцию свободных радикалов и воздействует на клеточные стенки. В результате такого влияния замедляется репликация ДНК и биологический синтез нуклеиновых кислот.

Нельзя не отметить и тот факт, что рассматриваемое нами средство оказывает прямое цитотоксическое действие. Клетки проявляют особую чувствительность к лекарству в G2-фазе и S-фазе их жизни.

Кинетические свойства

Какие кинетические показатели присущи препарату «Доксорубицин»? Инструкция по применению гласит, что после внутривенной инъекции данное средство всегда распределяется многофазово.

В течение первых 5 минут медикамент быстро захватывается тканями, а его концентрация в крови интенсивно снижается.

Что касается второй фазы, то в ней осуществляется медленный выход молекул лекарственного средства из тканей.

Концентрируется данный препарат в печени, почках, селезенке, легких и миокарде. Также он проникает сквозь плаценту и экскретируется вместе с материнским молоком.

Реакция с белками плазмы происходит на 75%. Метаболизм лекарства осуществляется в печени, в результате чего образуется такое активное производное, как доксорубицинол.

В процессе восстановления ферментов синтез свободных радикалов может влиять на развитие кардиотоксического действия.

Время полувыведения доксорубицина и доксорубицинола схоже и составляет около 20-48 часов.

Приблизительно 40% принятой дозы препарата выделяется вместе с желчью и лишь 6-11% доксорубицина, а также его производных, в течение 5 дней обнаруживаются в моче.

Препарат «Доксорубицин»: инструкция по применению, дозировка

Согласно инструкции, рассматриваемый препарат можно вводить внутриартериально, внутрипузырно и внутривенно. Также следует отметить, что это средство разрешается применять одиночно или же в комбинации с другими цитостатиками в разных дозировках.

Восстановленный лекарственный раствор «Доксорубицин» должен использоваться сразу же после его изготовления.

Внутривенное введение препарата

При монотерапии рекомендованная дозировка «Доксорубицина» на цикл составляет 60-75 мг/кв. м каждые три недели. Как правило, это лекарство вводится однократно. Однако указанную дозу можно вводить и за несколько инъекций (в количестве 25-30 мг/кв. м в день на протяжении первых 3 суток цикла).

Для уменьшения токсического эффекта используется еженедельный метод введения по 10-20 мг/кв. м раз в неделю.

При сочетании с другими противоопухолевыми средствами данный медикамент вводят в цикловой дозе в количестве 30-60 мг/кв. м каждые 4 недели.

Повторные курсы лечения проводят только после устранения всех симптомов токсичности.

Суммарная доза этого лекарства не должна быть более 550 мг/кв. м.

Внутриартериальное введение средства

Как осуществляется внутриартериальное введение препарата «Доксорубицин»? Инструкция гласит, что для обеспечения местного эффекта людям с гепатоцеллюлярным раком данный медикамент следует вводить в общую артерию печени в дозировке 35-150 мг/кв. м. При этом промежутки между циклами должны быть равны от 3 недель до 3 месяцев.

Введение препарата в мочевой пузырь

Как в мочевой пузырь вводят медикамент «Доксорубицин-Тева»? Инструкция по применению сообщает, что дозировка этого средства для внутрипузырного введения должна составлять 35-50 мг за одну инсталляцию.

Лечебные процедуры должны производиться с интервалами в 7-28 дней в зависимости от цели (профилактика или лечение).

Концентрация лекарственного раствора должна составлять 1 мг/1 мл физического раствора или воды.

Инстилляции проводят в течение 2 часов. В конце больной должен опустошить мочевой пузырь.

Побочные явления

Препарат «Доксорубицин», инструкция которого была описана выше, может вызывать следующие побочные реакции:

  • рвота, абдоминальные боли, тошнота, колит, стоматит, диарея, эзофагит, гиперпигментация слизистой рта, анорексия, увеличение концентрации билирубина в крови, желудочно-кишечные кровотечения, повышение печеночных трансаминаз;
  • обратимая дозозависимая лейкопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
  • синусовая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, тахиаритмии, застойная форма сердечной недостаточности, брадикардия, тромбофлебит, блокада ветвей пучка Гиса, аномалии на ЭКГ, желудочковая экстрасистолия, эмболия легочной артерии, флебит, тромбоэмболические осложнения;
  • аменорея, олигоспермия, гиперурикемия, красное окрашивание мочи, азооспермия;
  • конъюнктивит, кератит, слезотечение;
  • периферическая нейротоксичность, эпилептические припадки, кома;
  • отек, обратимая алопеция, фоточувствительность, гиперпигментация кожи, сыпь, зуд, сильная боль, крапивница, эритемы, влажный эпидермит;
  • дерматит, кожная сыпь, бронхоспазм, гиперемия кожи, анафилаксия;
  • местный флебит, выраженное воспаление, флебосклероз, тромбофлебит, местная болезненность, некроз тканей;
  • полиурия, никтурия, дизурия, некроз оболочек мочевого пузыря, гематурия, дискомфорт, болезненное мочеиспускание;
  • эритематозная исчерченность в месте укола;
  • астения, недомогание, лихорадка, озноб, развитие лимфоцитарного или миелоцитарного лейкоза (острого), гиперурикемия, приливы, нефропатия;
  • язва 12-перстной кишки/желудка, склероз желчных протоков.

Симптомы передозировки

Какие признаки передозировки возникают при использовании большого количества препарата «Доксорубицин»? Инструкция по применению гласит, что передозировка рассматриваемым средством может привести к токсическим симптомам, которые проявляются со стороны органов пищеварения, а также к тяжелой миелосупрессии. Кроме того, повышенные дозы этого медикамента могут довольно легко вызвать острые заболевания сердца.

Антидота к препарату «Доксорубицин» не существует. При передозировке пострадавшему назначают симптоматическую терапию. Также его госпитализируют и проводят лечение антибактериальными препаратами.

Особые рекомендации по применению лекарства

О чем следует знать, прежде чем использовать «Доксорубицин-Лэнс»? Инструкция по применению указывает на то, что в процессе лечения противоопухолевыми средствами необходимо осуществлять регулярный контроль функции печени, картины показателей периферической крови, ЭКГ и УЗИ сердца.

Условия продажи, способ хранения и срок годности

Где следует хранить препарат «Доксорубицин-Лэнс»? Инструкция по применению сообщает, что данное средство необходимо содержать в сухом и темном месте, где температура воздуха не превышает пяти градусов.

Медикамент отпускается в аптеках только по рецепту. Срок его годности составляет два года.

Цена и аналоги

Стоимость рассматриваемого препарата составляет 120-150 рублей за 5 мл. При необходимости его можно заменить такими средствами, как «Доксорубицин-Тева», «Доксорубицин Лахема», «Онкодокс 50», «Онкодокс 10», «Доксорубицин-Эбеве», «Доксорубицин-Ронц» и прочими.

Потребительские отзывы о лекарстве

Теперь вам известно, как следует использовать медикамент «Доксорубицин». Инструкция по применению, хранение этого лекарства были представлены выше.

Довольно большое количество потребительских отзывов связано с тяжелыми побочными реакциями, которые возникают на фоне применения препарата. К подобным эффектам относят поражения внутренних органов, длительно сохраняющееся плохое самочувствие, выпадение волос и образование язвочек в местах инъекций.

Что касается положительных сообщений, то они встречаются крайне редко. И в этом нет ничего удивительного, так как эффективность противоопухолевого препарата должен оценивать только опытный специалист, основываясь на большом количестве различных факторов: типе монотерапии или комбинированной терапии, виде онкологического заболевания, состоянии больного, отдаленных результатах и прочих.

Источник: http://fb.ru/article/222187/preparat-doksorubitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-foto-forma-vyipuska-dozirovka-hranenie-doksorubitsin-lens-instruktsiya-po-primeneniyu

Доксорубицин (Doxorubicin)

Доксорубицин

Доксорубицин – это химиопрепарат антрациклинового ряда, который производится полусинтетически или добывается природным путем. Он работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток в теле человека.

Фото препарата Доксорубицин

  • Действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид (2 мг/мл).
  • Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевые антибиотики.
  • Код АТХ L01D В01.
  • Форма выпуска: лиофилизат или концентрат для приготовления раствора для инъекций.
  • Синонимы: адриамицин, адрибластин, 14-гидроксидаунорубицин.
  • Условия хранения: хранить в охлажденном виде (2-8оС) в оригинальной упаковке, защищать от света. Готовый раствор остается пригодным для использования еще 24 часов (при условии хранения при комнатной температуре) или 48 часов (в охлажденном состоянии).
  • Условия продажи: по рецепту.

Прием во время беременности и кормления грудью

Если вы забеременели при приеме Доксорубицина, позвоните своему врачу. Используйте надежный метод контроля рождаемости для предотвращения беременности. Доказано, что Доксорубицин может навредить ребенку, поэтому беременным его назначают исключительно в чрезвычайных ситуациях, когда есть угроза жизни матери.

Кормить грудью во время прохождения химиотерапии противопоказано. Есть риск токсического воздействия на ребенка.

Инструкция по применению

Препарат чаще всего вводят внутривенно. Раствор готовиться на основании воды, 5% раствора глюкозы или 0.9% хлорида натрия (на 10 мл доксорубицина берут 5 мл растворителя). Процедуру должен проводить врач или медсестра в медицинском учреждении. Раствор очень важно вводить медленно (не меньше 3-х минут), а не одномоментно. Нельзя впрыскивать доксорубицин в мышцу или под кожу.

Если лекарство случайно просачивается в окружающие ткани, то они могут быть сильно повреждены. Немедленно сообщите медсестре, если на месте инъекции или вблизи него появляются покраснение, пузыри, язвы, боль или отек.

Обычно препарат дается 1 раз каждые 21-28 дней. Продолжительность лечения зависит от принятой схемы и от того, насколько хорошо организм больного реагирует на лекарство.

Дозировка для лечения некоторых видов рака и лимфомы:

  • 60-75 мг/м² (в 21 день курса);
  • 60 мг/м² (раз в 14 дней);
  • 20 мг/м² (1 раз в неделю).

При ухудшении работы печени осуществляется уменьшение дозы на:

  • 50% (если билирубин составляет 20,5-51,3 мкмоль/л);
  • 25% (при показателях 53-85,5 мкмоль/л).

Для стариков, маленьких детей и пациентов, страдающих ожирением, дозы рекомендуют уменьшать, а также продлевать интервалы между уколами.

При карциноме мочевого пузыря адриамицин могут вводить внутрипузырно. Средняя доза для такого лечения составляет 50-80 мг. Время контакта – 1-2 часа. Процедура повторяется еженедельно на протяжение месяца, а затем с ежемесячными интервалами. Терапия может продолжаться 1 год или дольше, так как значительная системная токсичность не наблюдается.

Побочные эффекты

ОРГАН ИЛИ СИСТЕМА ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сердечно-сосудистая система Доксорубицин является кардиотоксичным препаратом. К ранним побочным эффектам относятся синусовая тахикардия, тахиаритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада. Они в большинстве случае не являются серьезными, только требуют снижения дозы препарата. Случаются и тяжелые побочные эффекты, которые проявляются вскоре после проведения инъекции. К ним относится острая аритмия. Негативное воздействие на сердце может проявиться через некоторое после окончания химиотерапии (от нескольких месяцев до нескольких лет). К отсроченным побочным эффектам Доксорубицина относятся такие серьезные патологии, как кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, перикардит, миокардит. Вероятность их развития зависит от дозы введенного лекарства, продолжительности лечения и наличия проблем с сердцем у пациента в прошлом. У детей более высокий риск возникновения побочных эффектов на сердце.
Костный мозг  Доксорубицин влияет на функцию кроветворения, снижая в первую очередь выработку лейкоцитов и нейтрофилов. Лейкопения и нейтропения чаще всего наблюдаются в первые 2 недели после начала лечения. Реже препарат вызывает тромбоцитопению или анемию. Все перечисленные явления обычно корректируются путем снижения дозировки препарата. В некоторых случаях Доксорубицин способен спровоцировать сильную миелосупрессию. Ее клинические последствия включают лихорадку, инфекции (например, сепсис, пневмония), кровоизлияния, гипоксию и смерть.
ЖКТ Распространенными побочными эффектами считаются тошнота, рвота, диарея. Также при приеме Доксорубицина может наблюдаться анорексия, боли в животе, мукозит. Тяжелые варианты мукозита сопровождаются язвами во рту. Мукозит не столь опасный, он излечивается в течение месяца. Остальные отклонения в работе ЖКТ корректируются специальными медикаментами. При сочетании адриамицина и цитарабина отмечался повышенный риск развития некротизирующего колита, анальных кровотечений, а также инфекций.
Печень Доксорубицин может вызывать гиперурикемию вследствие синдрома лизиса опухоли.
Кожа У больных, проходящих лечение адриамицином, могут выпадать волосы, меняться цвет кожи. Некоторых мучает сыпь и зуд, а в редких случаях – тяжелый местный некроз тканей и/или гиперпигментация.
Мочевой пузырь (при внутрипузырном введении) Несколько дней после проведения процедуры с доксорубицином может наблюдаться кровь в моче. Побочным эффектом лечения может стать спазм мочевого пузыря, боль, нарушение мочеиспускания, цистит.
Органы зрения Конъюнктивит, слезотечение.
Репродуктивная система У женщин Доксорубицин вызывает нарушения менструального цикла, а в некоторых случаях – преждевременный климакс. У мужчин побочным эффектом может стать снижение или остановка производства спермы. Кроме того, данный химиопрепарат обладает мутагенными свойствами, поэтому есть опасность генетических нарушений в сперматозоидах.

Также в долгосрочной перспективе существует вероятность развития других злокачественных опухолей.

Особые указания и предостережения

Проводить манипуляции с Доксорубицином должен опытный медицинский работник, соблюдая правила работы с цитотоксическими веществами. Если лекарство попало на кожу, то ее нужно тщательно промыть с мылом.

Перед проведением следующего курса состояние пациента должно восстановиться от токсического влияния предыдущей дозы.

Во время и после лечения химиопрепаратами больному не следует проходить вакцинацию.

Цена Доксорубицина в Москве

Флакон Доксорубицина 10 мг в аптеках Москвы стоит от 230 руб., а 50 мл – 700 руб.

Аналоги

  1. Адросал («Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд.», Індия);
  2. Адриабластин (Актавис Италия С.п.А.);
  3. Виздоксо (НЕОН АНТИБИОТИКС ПВТ. ЛТД., Индия);
  4. Доксивитал (Ананта Медикеар Лтд., Великобритания);
  5. Доксопег (Farmaceutica Paraguaya S.A, Парагвай);
  6. Доксорубицин Эбеве (EBEWE Pharma, Австрия);
  7. Доксорубицин Амакса (Amaxa Pharma LTD, Германия);
  8. Доксорубицин Медак (Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H., Германия);
  9. Доксорубицин Лэнс (ЛЭНС-Фарм, Россия);
  10. Доксорубицин-Тева (Фармахеми Б.В., Нидерланды);
  11. Келикс (Шеринг-Плау Корпорейшн, США);
  12. Липодокс (ТОВ «ФАРМАСТАНДАРТ-БИОЛИК», Украина);
  13. Онкодокс (Ципла Лтд, Индия).

Источник: http://onkolog-24.ru/doksorubicin-doxorubicin.html

Доксорубицин: инструкция по применению

Доксорубицин

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 флакон содержит: действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид  – 10 мг; вспомогательное вещество: маннит.

Описание

пористая масса красного цвета. Гигроскопична.

Доксорубицин представляет собой противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, выделенный из культуры Streptomyces peucetius или Streptomyces coeruleorubidus. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие.

В механизме действия доксорубицина основным является способность к образованию комплексов с ДНК посредством интеркаляции между парами азотистых оснований, что ведет к подавлению синтеза ДНК и РНК. Полагают, что противоопухолевое действие может быть обусловлено также изменением клеточных функций в результате связывания с липидами клеточных мембран и взаимодействием с топоизомеразой II.

По молекулярному и биохимическому механизму действия доксорубицин близок другим антибиотикам антрациклиновой структуры (рубомицину и карминомицину). Активен в период всего клеточного цикла, включая интерфазу.

Способ применения и дозы

Способ применения. Доксорубицин вводят внутривенно и внутриартериально или в виде внутрипузырной инсталляции. Нельзя применять доксорубицин как антибактериальное средство.

Внутрипузырное введение доксорубицина является альтернативным способом введения при лечении поверхностного рака мочевого пузыря, в том числе переходноклеточной карциномы, папиллярных опухолей пузыря и карциномы insituили как адъювантная терапия низкодифференцированного рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции.

Внутривенное введение. Восстановленный раствор вводят в виде внутривенной инфузии со свободным потоком жидкости в течение не менее 3, но не более 10 минут. Обычно для разведения используют раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы или раствор натрия хлорида и глюкозы.

Введение путем струйной инъекции не рекомендуется из-за риска экстравазии, что может происходить даже при наличии адекватного обратного тока крови при аспирации через иглу. Общая доза доксорубицина на цикл может быть различной, в зависимости от определенной схемы лечения (например, при монотерапии или в комбинации с другими цитотоксическими препаратами) и показаний.

Доза обычно рассчитывается на основе площади поверхности тела. При монотерапии рекомендованная стандартная начальная доза доксорубицина на цикл для взрослых составляет 60-90 мг / м2 площади поверхности тела.

Общая начальная доза на цикл может быть введена за один раз, быть разделена на три введения в течение трех последовательных дней или вводиться по два раза — в первый и восьмой день. При нормальном выздоровлении после токсического влияния препарата (в частности, угнетение костного мозга и стоматита) курс лечения можно повторять каждые 3-4 недели.

Если препарат применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, которые могут усиливать токсическое воздействие, может потребоваться снижение дозы доксорубицина до 30-40 мг / м2 каждые три недели. Если дозу рассчитывают, исходя из массы тела, следует вводить 1,2-2,4 мг / кг препарата в виде разовой дозы каждые три недели.

Наблюдалось, что при введении доксорубицина в виде разовой дозы каждые три недели в значительной степени уменьшаются проявления неблагоприятного токсического воздействия, мукозита.

Однако некоторые специалисты считают, что распределение дозы для ввода в течение трех последовательных дней (0,4-0,8 мг / кг или 20-25 мг / м2 каждый) обеспечивает большую эффективность, хотя за счет большей токсичности. Было показано, что еженедельное применение доксорубицина эффективно так же, как и введение 1 раз в три недели.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг / м2  1 раз в неделю, хотя объективная реакция наблюдалась при 6-12 мг / м2. При еженедельном применении уменьшается кардиотоксичность.

Может потребоваться снижение дозы для пациентов, ранее получавших лечение другими цитотоксическими препаратами. Введение меньшей дозы также может потребоваться для детей, пациентов с ожирением и лиц пожилого возраста.

Уменьшение начальных доз или увеличение интервалов между циклами может быть целесообразным для пациентов, которые тяжело перенесли предыдущие курсы лечения, или для больных с неопластической инфильтрацией костного мозга (см.

«Особенности применения»).

Нарушение функции печени.

При нарушении функции печени дозу доксорубицина следует уменьшить, как показано в таблице:

Уровни билирубина в сыворотке крови

Рекомендуемая доза

1,2-3 мг/100 мл

50% обычной дозы

>3 мг/100 мл

25% обычной дозы

Доксорубицин не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Внутриартериальное введение. Внутриартериальное введение применяли при попытках усилить локальную активность при низкой общей дозе и, таким образом, уменьшить общую токсичность.

Следует отметить, что такая техника потенциально очень рискованная и может привести к распространенному некрозу перфузируемой ткани, если не принять соответствующие меры. Дозы препарата и интервалы введения при внутриартериальном применении могут быть разными.

Внутриартериально препарат должны вводить только специалисты с достаточным опытом выполнения таких инъекций.

Внутрипузырное введение. Доксорубицин все чаще применяется для внутрипузырного введения с целью лечения переходноклеточного рака, папиллярных опухолей пузыря и карциномы insitu. Не следует внутрипузырно вводить препарат для лечения инвазивных опухолей, которые проросли через стенку мочевого пузыря.

Целесообразно также введение доксорубицина в мочевой пузырь с определенными интервалами после трансуретральной резекции опухоли с целью уменьшения вероятности рецидива. Рекомендуется инсталляция 30-50 мг в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида. В случае местного токсического действия (химический цистит) дозу следует развести в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Пациенту можно продолжать проводить инсталляции с недельным или месячным интервалом.

Поскольку на сегодня применяется много схем лечения, что затрудняет интерпретацию, далее приведена вспомогательная информация:

— Концентрация доксорубицина в пузыре должна составлять 50 мг на 50 мл;

— Во избежание нежелательного разбавления мочой следует предупредить пациентов, чтобы они воздержались от потребления напитков в течение 12 часов до инстилляции. Это должно снизить выделение мочи до примерно 50 мл в час;

— После введения препарата пациенту следует менять положение тела на 90 градусов каждые 15 минут.

Действия раствора препарата в течение одного часа обычно достаточно, после завершения процедуры пациенту следует опорожнить мочевой пузырь.

Дозолимитирующими токсическими эффектами является угнетение функции костного мозга и кардиотоксичность. Доксорубицин может потенцировать побочные эффекты лучевой терапии и других химиотерапевтических препаратов (стрептозоцина, метотрексата, циклофосфамида).

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 —

Источник: https://apteka.103.by/doksorubitcin-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.