Копаксон

Содержание

Лечение рассеянного склероза препаратом Копаксон: инструкция и отзывы

Копаксон

Рассеянный склероз – это тяжелое заболевание нервной системы, которое требует своевременного лечения. Лекарство Копаксон как раз и создано специально для терапии рассеянного склероза.

Это средство помогает восстановить психическое и эмоциональное состояние пациента, устраняет нарушения нервной системы, вызванные заболеванием, а также нормализует деятельность головного мозга.

Форма выпуска и составляющие компоненты

Копаксон выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения. Раствор может иметь бесцветную структуру, иногда бывает с желтым оттенком. Жидкость помещена в шприцы, объем каждого оставляет 1 мл.

Шприцы упакованы в контурные упаковки ячейкового типа, в каждой из которых 28 уколов. Все контурные упаковки содержаться в коробке из картонного материала.

Составляющие элементы:

  • основной действующий компонент — глатирамера ацетат;
  • дополнительные компоненты — маннитол, вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Препарат обладает иммуномодулирующим воздействием.

Главный составляющий компонент Копаксона глатирамера ацетат относится к уксусной соли, которая входит в состав смеси синтетических

Формула глатирамера ацетата

полипептидов, которые получены благодаря четырем природным аминокислотам — L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Данное вещество по своим химическим свойствам сходно с главным белком миелином.

Глатирамера ацетат вызывает положительные изменения в патологическом процессе во время демиелинизирующей болезни центральной нервной системы – рассеянного склероза.

Главный компонент оказывает иммуномодулирующее влияние после инъекции.

Глатирамера ацетат имеет принцип влияния на организм специфического характера, которое состоит в конкурентном замещении антигенов миелина, а именно основного белка, миелинового олигодендроцитарного гликопротеина и протеолипидного протеина в зонах связывания с молекулами основного комплекса гистосовместимости класса 2, которые находятся в структуре клеток антигенпредставляющего типа.

Благодаря этому Копаксон вызывает стимулирование процесса синтезирования нейротрофического фактора Th2-клетками и обеспечивает защиту для мозговых структур от разрушающего влияния. Главное вещество не оказывает действие генерализованного характера на главные составляющие полноценных иммунных проявлений организма.

Во время подкожного введения глатирамера ацетат моментально всасывается в области инъекции. Небольшое количество продуктов гидролиза, а также активного компонента могут проникать в структуру лимфатической системы. Также основное вещество может частично поступать в структуру сосудистого русла.

При каких показаниях назначается лекарство

Медикамент Копаксон назначается при следующих показаниях:

  1. Клинически изолированный синдром. При этом, если КИС характеризуется единственным эпизодом демиелинизации, который позволяет предположить наличие рассеянного склероза. Кроме этого, если во время этого состояния имеется воспалительный процесс, который требует применять внутривенные глюкокортикостероиды для снижения болевых ощущений и снижения рисков перехода в клинический убедительный рассеянный склероз.
  2. При рецедивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе. Медикамент применяется во время этого состояния для снижения степени частоты обострений, а также для замедления процесса развития осложнений и тяжелых последствий.

Противопоказания к применению

Лекарство не рекомендуется использовать, если имеются следующие состояния:

  • повышенные реакции к глатирамера ацетату или маннитолу;
  • не стоит использовать женщинам при вынашивании ребенка;
  • нельзя использовать детьми и подросткам до 18 лет.

Кроме этого лекарство необходимо применять с особой осторожностью при таких состояниях:

  • если имеется предрасположенность к аллергии;
  • при наличии заболеваний сердца и сосудов;
  • расстройства деятельности почек.

Способ применения и дозировки

Лекарственное средство назначается взрослым. Копаксон применяется каждый день. Его вводят подкожным методом в дозировке 20 мг. Вводится лекарственный препарат раз в 24 часа, желательно делать инъекцию каждый день в одинаковое время.

Как проводится инъекция

Поскольку медикамент хранится в холодном месте, перед тем как его использовать, ампулы стоит подержать некоторое время при комнатной температуре около 20 минут.

Вводится подкожным способом. Делать инъекцию рекомендуется в предплечье, в область живота, в ягодицы, бедра. Каждый день необходимо менять области для инъекций. Перед тем как вводить раствор, необходимую область кожи нужно обработать спиртом.

Если в жидкости раствора присутствуют какие-либо частички, помутнения, то его не рекомендуется применять.

Если была пропущена инъекция, то ее следует сделать сразу после того, как только пациент вспомнит о ней. Нельзя делать двойные дозы.

Как нужно вводить лекарство:

  • для начала вынимается шприц из упаковки;
  • далее с иглы снимается специальный колпачок;
  • затем место введения нужно смазать спиртовой жидкостью;
  • при помощи большого и указательного пальца кожа берется в виде складки;
  • располагая шприц перпендикулярно к месту введения, игла вводится под углом 90 градусов и далее впрыскивается лекарство;
  • в конце процедуры игла медленно вынимается и утилизируется.

Препарат ни в коем случае не вводится внутримышечно или внутривенно!

Обучающие видео про Копаксон:

Применение при вынашивании ребенка и в период кормления грудью

Данные о влиянии лекарственного средства на плод в период беременности не до конца изучены. Неизвестно, как активные компоненты препарата будут влиять на женщину и будущего ребенка во время беременности, поэтому Копаксон не рекомендуется использовать женщинам во время вынашивания ребенка.

При использовании лекарства рекомендуется использовать надежные контрацептивы.

Также не рекомендуется применять средство в период кормления грудью. Данных о том, поступают ли активные компоненты лекарства в состав грудного молока, нет. При применении лекарства в период лактации рекомендуется соотнести ожидаемый положительный эффект для матери и негативное воздействие на ребенка.

Побочные эффекты

Отек после инъекции

После применения медикамента возможны следующие неприятные симптомы:

  • явления местного характера – болевые ощущения, появление красноты, иногда может появиться абсцесс, гематомы в области укола;
  • симптомы с системным характером – приливы крови, болевые ощущения в области груди, появление учащенного сердцебиения, состояние тревожности, отдышка, трудности в глотании.

Время от времени могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • нарушения в деятельности сердца и сосудов – частое сердцебиение, состояние вазодилатации, также в редких случаях может наблюдаться повышение артериального давления, бледность, варикоз;
  • нарушения в пищеварительной системе – расстройства стула, тошнота, редко может появиться стоматит, гастроэнтерит, кариес;
  • явления анафилактического типа, шоковые состояния;
  • появления отеков, снижение веса;
  • возникновение артралгии, артритов;
  • расстройства нервной системы – появление головокружений, помрачения сознания, судороги, тремор, головные боли;
  • учащения дыхания, бронхоспазмы, носовые кровотечения, может поменяться голос;
  • редко может появиться импотенция, аменорея, вагинальные кровотечения.

Особые указания

Во время применения препарата стоит учитывать следующие важные нюансы:

  • лекарство с осторожностью назначается больным, которые имеют предрасположенность к аллергии и нарушениям деятельности сердца;
  • пациентам, у которых имеются расстройства функционирования почек, рекомендуется время от времени делать лабораторные исследования для контроля общих показателей;
  • прежде чем проводить инъекции, пациент должен быть проинформирован об особенностях проведения подкожных инъекций и о правилах введения раствора;
  • недопустимо повторное применение игл и шприцов;
  • все использованные шприцы вмести с иглами после введения медикамента необходимо утилизировать.

Анализируя опыт применения…

В сети есть многочисленные обзоры и отзывы о применении Копаксона для лечения рассеянного склероза, — мы собрали самые интересные, на наш взгляд, из них.

Обзор эксперта

Копаксон – это иммуномодулирующее лекарственное средство, которое предназначено для лечения рассеянного склероза. Его использование позволяет устранить все признаки этого нарушения нервной системы, а также замедлить его течение.

После использования препарата в течение месяца отмечаются существенные улучшения состояния пациентов, проходят неприятные симптомы болезни.

Однако, первое время препарат вызывает многочисленные побочные явления – головокружения, головные боли, боли в месте инъекции, покраснения, состояния тревожности. Но со временем все эти явления проходят сами собой.

Невролог, эксперт сайта невродок

Мнение форумчан

Рассеянный склероз у меня уже длительное время, лет 15 точно. Это заболевание, в первое время, доставляло мне много трудностей. Но хорошо, что постоянно прохожу обследование у своего лечащего врача, который выписывает мне действенные препараты для снижения симптомов.

Уже давно применяю препарат Копаксон, лет 5. Первое время у меня были сильные побочные явления – головокружения, тревожность, боли в месте инъекций и в груди. Но я все перетерпела и продолжила дальше ставить инъекции. Через два года использования даже ребенка родила, но на момент беременности препарат не использовала.

Инна, 56 лет

У мужа рассеянный склероз, ему этот диагноз поставили 5 лет назад. Я как узнала что у него это заболевание, так сразу перепугалась сильно, думала, как дальше жить и что делать.

Хорошо попался хороший врач и сразу меня успокоил, он уверил, что с этим нарушением можно жить, просто необходимо применение специальных препаратов. Он назначил медикамент Копаксон.

Первое время у мужа были сильные побочные явления, я очень тогда за него переживала, но со временем все нормализовалась. Он использует это средство уже 4 года. В целом препарат хороший!

Марина, 48 лет

Цена здоровья, или стоимость кусается…

Цена упаковки препарата Копаксон с количеством шприцов 28 штук в РФ составляет от 31 тысячи до 34 тысяч рублей, в Украине можно купить за 13500-14000 гривен, доступны к покупке также следующие аналоги препарата:

  • Аксоглатиран ФС;
  • Глатират;
  • Копаксон Тева;
  • Тимексон;
  • Глатирамера ацетат.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/kopakson.html

Копаксон тева: описание, инструкция по применению. Купить Копаксон тева

Копаксон

Копаксон тева – препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства. Основное действующее вещество препарата – Glatiramer acetate (Глатирамера ацетат).

Копаксон тева: состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка белого цвета, предназначенного для приготовления раствора для инъекций.  Производится во флаконах из темного стекла. В комплекте имеется по 1 мл растворителя в ампулах. Одна упаковка содержит 28 комплектов. Компоненты, входящие в состав препарата Копаксон тева:

–  действующее вещество – глатирамера  ацетат (20 мг);

– вспомогательное вещество – маннит (40мг).

Копаксон тева: показания и противопоказания

Копаксон тева – препарат, применяемый при заболевании рассеянным склерозом ремиттирующего течения. Его механизм действия заключается в сокращении случаев обострения рассеянного склероза, а также для торможения течения процесса инвалидизации.

Копаксон тева имеет свои  противопоказания, которые относятся к следующим категориям людей:

– препарат противопоказан к применению людям, обладающим повышенной чувствительностью к компонентам препарата (в том числе, к маннитолу);

–  препарат противопоказан к применению лицам, не достигшим 18 – летнего возраста;

– препарат не желательно применять кормящим и беременным женщинам.

Копаксон тева: инструкция по применению

Для того чтобы приготовить раствор для инъекций, растворитель, который имеется в комплекте, добавляют во флакон с порошком при помощи стерильного шприца с иглой.

После этого содержимое флакона тщательно взбалтывают и оставляют  при комнатной температуре до тех пор, пока не растворятся полностью твердые частицы. Поскольку в препарате не содержится консервантов, готовить раствор необходимо непосредственно перед употреблением.

Приготовленным раствором наполняют стерильный шприц с новой иглой и делают инъекции в области  предплечья, живота, бедер. При этом каждый день нужно менять места для инъекций.

Препарат требует длительного применения, согласно следующим инструкциям: ежедневно, желательно в одно и то же время, в количестве 20 мг/сутки 1 раз.

Побочные действия препарата  

Препарат имеет многочисленные побочные действия:

– возможны покраснения, абсцессы, боль, гематомы   в местах введения препарата;

– затрудненное дыхание, боль в груди, повышенное сердцебиение, одышка, крапивница, проблемы с глотанием;

– тахикардия;

– повышение уровня артериального давления;

– синкопальное состояние;

– варикозное расширение вен;

– проблемы в работе пищеварительного тракта – тошнота, диарея, запор;

– анорексия, стоматит, кариес;

– анафилактические реакции, аллергический шок;

–  потеря массы тела;

– артралгия, артрит;

– судороги, головная боль, тревожность, помрачнения сознания, головокружение, депрессия;

– бронхоспазм, гиповентиляция, носовое кровотечение;

– аменорея, вагинальные кровотечения, импотенция.

Копаксон тева: цена и продажа

Сегодня купить Копаксон тева не составит особого труда, поскольку препарат находится в свободной продаже и приобрести его можно практически в каждой аптеке. Препарат Копаксон тева, цена которого значительно колеблется и составляет от 20000 до 40000 рублей за 28 флаконов, можно также заказать, воспользовавшись услугами интернета.

Не имеет  значения, как приобретен препарат Копаксон тева, главным предупреждением является необходимость в подтверждении качества препарата сертификатом соответствия. Поскольку сегодня на рынке существует большое количество контрафактной продукции, опасно приобретать какие-либо медицинские препараты с рук.

Если Вы хотите купить Копаксон тева,  рекомендуем приобретать его  в специализированных учреждениях, либо обратившись к официальному дистрибьютору.

Поскольку препарат Копаксон тева, цена которого составляет 2000-4000 руб, имеет большое количество побочных эффектов, принимать его можно с большой осторожностью и только под строгим присмотром врача.

Копаксон тева и Трансфер фактор

Цена Копаксон тева весьма колеблется в различных местах продажи данного препарата (от 20000 рублей до 40000) за 28 флаконов. Необходимый терапевтический курс предполагает принимать по 1 флакону в день, к тому же применение данного препарата занимает длительный период времени. Поэтому проблематично даже представить, в какую сумму обойдется лечение данным препаратом.

Препарат Трансфер фактор, который представлен на российском рынке американской компанией 4 Life Research, выполняет такие же функции и стоит около 2000 рублей за упаковку в 90 капсул.

Его отличительная черта заключается в том, что он является мощнейшим иммуномодулятором, имеющим очень глубокое воздействие на организм человека и при этом не имеет абсолютно никаких  противопоказаний. Приводя в порядок иммунную систему человека, Трансфер фактор налаживает все процессы в работе организма и не имеет никаких ограничений по возрасту.

Кроме того, передозировка данным препаратом невозможна и препарат отличается отсутствием каких-либо побочных эффектов. Основная задача Трансфер фактора – восстановить поврежденную ДНК человека и убрать причину появления болезни.

Если все же принято решение о приеме препарата Копаксон тева, отказываться при этом от приема Трансфер фактора настоятельно не рекомендуется, поскольку Трансфер фактор может устранить все побочные эффекты от лекарства, усилить его эффективность и  восстановить ослабленный иммунитет.

Источник: http://www.transferfaktory.ru/kopakson-teva

КОПАКСОН-ТЕВА

Копаксон
Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл (1 шприц)
глатирамера ацетат 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

1 мл – шприцы (1) – упаковки ячейковые контурные (28) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина – основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС.

[attention type=green]

Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа.

[/attention]

Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Фармакокинетика

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение.

Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения.

Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции.

Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Показания

— рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Дозировка

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области.

Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.

При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Не следует прекращать применение препарата Копаксон-Тева без консультации с врачом.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

3. Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Непосредственно после инъекции возможны:

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко – атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда могут наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация; редко – синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лимфаденопатия; очень редко – эозинофилия, спленомегалия.

Со стороны обмена веществ: очень редко – отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артрит.

Со стороны нервной системы: редко – эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко – учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях – бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны половой системы: редко – аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Прочие: редко – гематурия.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Копаксон-Тева не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между препаратом Копаксон-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение препарата Копаксон-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч.

с кортикостероидами (при одновременном применении в течение до 28 дней). Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). При отсутствии возможности хранения в холодильнике препарат может храниться при температуре от 15° до 25°С, но не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует далее хранить в холодильнике (2°-8°С). Срок годности – 2 года.

Описание препарата КОПАКСОН-ТЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/copaxone_teva/

Копаксон-тева инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Копаксон

Иммуномодулирующий препарат. Препарат: КОПАКСОН®-ТЕВА

Активное вещество препарата: glatiramer acetate

Код АТХ: L03AX13КФГ: Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозеРегистрационный номер: ЛС-000384Дата регистрации: 17.06.05

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Форма выпуска Копаксон-тева, упаковка препарата и состав

Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, опалесцирующий.

1 мл (1 шприц)глатирамер ацетат

20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

1 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (28) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Копаксон-тева

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС.

[attention type=green]

Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа.

[/attention]

Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Фармакокинетика препарата

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение.

Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения.

Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступить в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат проявляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции.

Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

— рассеянный склероз ремитирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения. Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные. покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области.

При наличии нерастворенных частиц раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

3. Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Побочное действие Копаксон-тева:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, приливы крови, боль в груди; редко — синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко — анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: состояние тревоги; редко — эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; очень редко — эозинофилия, спленомегалия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит.

Со стороны дыхательной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях — бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны половой системы: редко — аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко — атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Прочие: редко — гематурия.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы. В исследованиях на крысах не обнаружено побочных эффектов, влияющих на развитие эмбриона, не отмечалось заметного влияния глатирамера ацетата на процесс родов, а также на рост и развитие плода.

Особый указания по применению Копаксон-тева

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения Копаксона-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении. Первую инъекцию следует проводить под контролем опытного врача.

Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях. Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только поле этого можно выбросить.

Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Передозировка препаратом:

Данных о передозировке Копаксона-Тева не имеется.

Взаимодействие Копаксон-тева с другими препаратами

Взаимодействие между Копаксоном-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение Копаксона-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч. с кортикостероидами в течение не более, чем 28 дней. Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Копаксон-тева

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Препарат может храниться при комнатной температуре (15°-25°С) не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует вновь поместить в холодильник (2°-8°С). Срок годности — 2 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/k/1876-kopakson-teva-instrukcija-po-primeneniju.html

ПИТРС. Выбираем препарат: Копаксон

Копаксон

Эта статья завершает небольшой информационный блок о препаратах превентивной терапии рассеянного склероза (КРАБах: Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).

Как правило, выбор препарата, с которого начинается превентивное лечение заболевания основан на рекомендациях лечащего врача, у которого есть опыт применения подобных препаратов у других пациентов, а также взвешенном решении об удобстве применения того или иного препарата, его побочных эффектах и стоимости.

Как и в предыдущих статьях, читателям предоставлена информация, которая возможно облегчит принятие подобного решения.

Копаксон (Copaxone ®)

Копаксон (глатиромерацетат) – препарат, действующие вещества которого, отличны от других КРАБов, являющимися препаратами интерферонотерапии.

Действующее вещество Ребифа, Авонекса и Бетаферона – интерферон-бета – его молекулы идентичны интерферону-бета человека.

Эффект от применения этих препаратов достигается за счет снижения иммунной реакции, в результате которой иммунная система атакует нервные клетки.

Копаксон (глатиромерацетат) представляет собой соединение, состоящее из 4 аминокислот. Эти аминокислоты по химическому строению, сходны с основным белком миелина. Копаксон блокирует аутоиммунные реакции, приводящие к разрушению миелина.

Таким образом, побочные эффекты, которые возникают при применении Копаксона, отличны от побочных эффектов остальных КРАБов: его инъекции не вызывают гриппоподобные симптомы, депрессию, потенциальные повреждения печени, не воздействуют на белые клетки крови или функцию щитовидной железы.

Все это позволяет Копаксону быть препаратом выбора для тех пациентов, которые не могут позволить себе «терять» несколько дней в неделю из-за побочных эффектов бета-интерферонов.

Эффективность применения Копаксона в целом сопоставима с эффективностью других лекарственных препаратов КРАБ: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим типом течения РС.

Кроме того, следует упомянуть о том, что по некоторым данным, максимальная эффективность от применения Копаксона достигается в течение 6-9 месяцев, поэтому некоторые врачи не рекомендуют терапию Копаксоном пациентам с агрессивным течением РРС.

Копаксон вводится каждый день, в отличие от Авонекса (один раз в неделю), Ребифа (три раза в неделю) или Бетаферона (через день).

Самым существенным и наиболее распространенным побочным эффектом при применении Копаксона являются местные реакции: в месте введения препарата возможны отек, зуд, болезненность.

Инъекции Копаксона могут привести к липоатрофии — разрушению жировых клеток, которое локализуется в областях, где вводился препарат.

Тип течения РС

Копаксон применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).

Эффективность копаксона

В ходе двухлетних клинических исследований доказано, что применение Копаксона на 29% снижает частоту обострений.

Данные наблюдений за пациентами, которые применяют Копаксон в течение 10-летнего периода, указывают на обнадеживающие клинические результаты долгосрочного применения препарата.

У пациентов, применяющих Копаксон в течение 10 лет было отмечено 80%-ное снижение частоты рецидивов (другими словами, если в начале лечения в среднем у пациентов отмечалось 1,5 рецидива в год , то среднее значение количества рецидивов через десять лет применения препарата — один рецидив в 5 лет).

Через 10 лет 91% пациентов, применявших Копаксон, ходили без посторонней помощи, в то время как для пациентов, прекративших введение Копаксона в течение 4,5 лет, этот показатель составил 50%.

Кроме того, только у 38% пациентов, долгосрочно применявших Копаксон, отмечено ухудшение состояния и увеличение инвалидизации, в то время как для прекративших лечение этот показатель составил 72%.

Однако, следует отметить, что результаты этого наблюдения могут быть очень искажены в пользу Копаксона.

Это связано с тем, что большинство пациентов, прекративших прем препарата, также прекратили участие в наблюдениях.

Контроль лабораторных показателей

Применение Копаксона не требует постоянного мониторинга лабораторных показателей. Тем не менее, пациенты должны следить за состоянием мест введения препарата, на предмет возможной липоатрофии.

Инъекция

Копаксон вводится ежедневно подкожно. Препарат поставляется в заполненных шприц-ампулах и не требует предварительного смешивания. Как правило, пациент выполняет инъекции самостоятельно.

Иглы для п/к инъекций короткие (127 мм) и тонкие (0,41 мм в диаметре). Однако, подкожная инъекция Копаксона требует достаточного слоя подкожной жировой клетчатки.

Места инъекций необходимо постоянно ротировать из-за риска возникновения липоатрофии.

Местные реакции

Реакции в месте инъекции включают жжение, зуд и отек. Со временем (от одного до трех месяцев) они имеют тенденцию к уменьшению выраженности.

Липоатрофия

Липоатрофия — локализованное истончение или потеря подкожной жировой клетчатки, является довольно распространенным побочным эффектом от применения Копаксона (в результатах одного из исследований отмечено, что у 42% пациентов, получающих терапию Копаксоном, отмечается липоатрофия различной степени). Избежать этого можно путем постоянной ротации мест введения препарата.

Панические атаки

Панические атаки — это довольно редкий побочный эффект Копаксона (приблизительно 10% пациентов, получающих терапию Копаксоном отмечали его после нескольких месяцев применения препарата).

Однако, он вызывает серьезный страх у пациентов. Эти реакции включают в себя боль в груди, учащенное сердцебиение, беспокойство, проблемы с дыханием.

Важно помнить, что эти симптомы длятся около 15 минут и исчезают сами по себе.

Регистрация

Копаксон применяется для лечения пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом с 1996 года.

Хранение

Копаксон может храниться до 30 дней при комнатной температуре. По истечении этого срока его необходимо хранить в холодильнике. Перед инъекцией (за 20-30 минут) его необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре.

Стоимость

Хотя Копаксон является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать трудности. Поэтому приведем примерную рыночную стоимость препарата. Годовой курс лечения обойдется в сумму от 15000 до 20000 долларов США.

Источник:
Comi G, et all. European/Canadian multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic resonance imaging-measured disease activity and burden in patients with relapsing multiple sclerosis. European/Canadian Glatiramer Acetate Study Group

Источник: https://ProSkleroz.ru/lechenie-rs/pitrs-vybiraem-preparat-kopakson

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.