Иринотекан

Содержание

Иринотекан

Иринотекан

Противоопухолевые средства разных групп.

Состав Иринотекан

Действующее вещество — иринотекан.

Производители

Актавис Италия С.п.А. (Италия), Биокад ЗАО (Россия), С.К.Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния)

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения.

Иринотекан является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I.

Иринотекан метаболизируется в печени.

Распределение в плазме двух- или трехфазное.

Связывается с белками плазмы крови около 65%, выводится с мочой.

Побочное действие Иринотекан

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропени,
  • лихорадк,
  • анеми,
  • тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • боли в живот,
  • анорекси,
  • мукозит,
  • запор.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • непроизвольные мышечные подергивания или судорог,
  • парестези,
  • астения.

Аллергические реакции:

  • редко — кожная сып,
  • очень редко — анафилактический шок.

Прочие:

  • обезвоживани,
  • почечная недостаточност,
  • артериальная гипотензи,
  • недостаточность кровообращения.

Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.

Показания к применению

Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:

  • — в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
  • — при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Противопоказания Иринотекан

Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости; выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2; беременность; лактация (грудное вскармливание).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для взрослых.

Иринотекан вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.

Передозировка

Симптомы — нейтропения и диарея.

Лечение — симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой.

Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств.

Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени.

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто.

При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/irinotekan/

ИРИНОТЕКАН

Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий от желтоватого до желтого цвета (допускается зеленоватый оттенок), прозрачный.

1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 45 мг, молочная кислота — 900 мкг, натрия гидроксид — до рН3.5, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы. Распределение препарата в плазме двух- или трехфазное. Объем распределения — 157 л/м2. Cmax иринотекана и SN-38 достигается к концу в/в инфузий в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7.7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а AUC — 34 мкг-ч/мл и 451 нг-ч/мл.

Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Связь с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 — 95%. Средний T1/2 в первую фазу составляет 12 мин, во вторую фазу — 2.5 ч и в последней фазе — 14.2 ч.

Среднее значение плазменного клиренса — 15 л/ч/м2. С мочой в течение 24 ч выделяется в среднем 20% неизмененного препарата и 0.25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида.

Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.

Показания

Местнораспространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:

— в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;

— в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Противопоказания

— хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;

— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

— уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 1.5 раза ВГН;

— общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют);

— повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата.

С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи).

Дозировка

Препарат предназначен только для взрослых.

Иринотекан вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии: Иринотекан применяется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии доза Иринотекана составляет:

— с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении — 80 мг/м2;

— при введении путем продолжительной инфузии 1 раз/2 недели — 180 мг/м2;

— в комбинации со струйным введением фторурацила и кальция фолината — 125 мг/м еженедельно.

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Введение Иринотекана не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1 -2 недели.

При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°С), инфекционных осложнений, тяжелой диареи, или другой негематологической токсичности 3-4 степени, последующие дозы Иринотекана и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.

Больные с нарушением функции печени. При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза — лечение Иринотеканом следует прекратить.

Больные с нарушением функции почек. Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

Больные пожилого возраста. Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.

Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 0.5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка, препарат должен быть уничтожен. Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор Иринотекана может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 12 ч (включая время инфузий) и, в случае хранения при температуре 2-8°С, в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в том числе у половины из них отмечается снижение нейтрофилов менее 1000 клеток в 1 мкл.

Восстановление числа нейтрофилов обычно наблюдается через 7-20 дней от начала лечения. Анемия различной степени тяжести встречается в среднем у 60% больных, тромбоцитопения — у 7% пациентов.

Описан один случай тромбоцитопении с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после введения препарата является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, при этом тяжелой степени — у 38 %.

Тошнота и рвота возникает обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности.

Возможны боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.

Острый холинергический синдром: наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением артериального давления, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны центральной нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь и очень редко — развитие анафилактического шока.

Прочие: одышка, повышение температуры тела, местные реакции.

Лекарственное взаимодействие

Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).

При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.

При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты.

Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.

При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), а также с противоэпилептическими препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается.

Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором ферментов CYP3A4 и UGT1A1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38.

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

При нарушениях функции почек

Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

При нарушениях функции печени

При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза — лечение Иринотеканом следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ИРИНОТЕКАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/irinotecan_2/

Иринотекан: инструкция по применению, цена препарата в Москве, аналоги, отзывы, побочные действия

Иринотекан

В схему химиотерапии пациентам с колоректальным раком и еще рядом других злокачественных патологий часто включают такой препарат как Иринотекан. Цитостатик назначается в разной дозировке, продолжительность курса также подбирают для каждого пациента индивидуально.

Состав, форма выпуска и упаковка

Основное действующее вещество медикамента — Иринотекана гидрохлорида тригидрат. Дополнительные компоненты – хлористоводородная кислота, молочная кислота, сорбитол, гидроксид натрия, вода стерильная.

Иринотекан выпускается в виде концентрата, представляющего собой желтоватый раствор, на вид прозрачный. Раствор разлит в темные флаконы, их объем 2 или 5 мл. Каждый флакон упакован в отдельную картонную упаковку. Концентрат предназначен для приготовления лекарства для инфузий.

Производится в России компанией БИОКАД.

Инструкция по применению Иринотекана: дозировка

Доза Иринотекана и общий режим лечения подбираются врачом в зависимости от того, насколько распространен злокачественный процесс, имеется ли метастазы. Учитывается и самочувствие пациента, готовность организма к химиолечению.

Для большинства больных лекарство водят как в/в инфузию, которая должна продолжаться от 30 минут и до полутора часов. Если Иринотекан является единственным противоопухолевым препаратом, то его доза составляется 350 мг на один квадратный метр (м2) поверхности тела. Вся разовая доза ставится один раз в три недели.

При комбинированном варианте терапии дозировка определяется кратностью введения:

  1. При еженедельной постановке Иринотекана – 80 мг/ м2.
  2. При режиме использования 1 раз в две недели — 180 мг/ м2.
  3. При режиме назначения в 6 недель один раз — 350 мг/ м2.

Лечение Иринотеканом достаточное длительное. Препарат отменяют в двух случаях – при появлении признаков прогрессирования болезни или при развитии у пациента неприемлемой и опасной токсичности.

Раствор готовится из двух компонентов – собственно Иринотекана в необходимой дозе и из 5% глюкозы или 0,9% натрия хлорида в количестве 250 мл.

После смешивания флакон с лекарственным средством тщательно вращается, так чтобы в нем не оставалось осадка. Лекарство готовится и вводится с соблюдением всех правил асептики.

Побочные действия

При лечении любыми противоопухолевыми препаратами развивается масса побочных реакций.

Для Иринотекана самые характерные из них это:

  • Тошнота с рвотой.
  • Диарея или запор.
  • Колит.
  • Непроходимость кишечника.
  • Кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте.
  • Облысение.
  • В крови – нейтропения, признаки анемии, тромбоцитопения.
  • Дегидратация.
  • Гипокалиемия и гипонатриемия.
  • Повышенное потоотделение.
  • Частое головокружение вплоть до обморока.
  • Озноб.
  • Расстройство зрительной функции.
  • Повышенное слезотечение.
  • Общее недомогание.
  • Падение АД.
  • Судороги.
  • Аллергические реакции, проявляющиеся в основном на коже.

Отзывы

Высокая противоопухолевая активность Иринотекана оценена большинством онкологов, занимающихся терапией злокачественных заболеваний прямой кишки.

Применение данного препарата позволило повысить результативность терапии.

Приоритетным считается применение Иринотекана в первой линии химиотерапии совместно с Лейкворином и Фторурацилом. Такая схема противоопухолевого лечения на сегодня является стандартной.

Использование стандартной схемы позволило увеличить продолжительность жизни пациентов с раком прямой кишки и уменьшило количество рецидивов. Однако в большинстве случаев полностью болезнь победить не удалось.

Цены на Иринотекан в Москве

Концентрированный раствор Иринотекан 100мг/5мл стоит в ряде аптек Москвы 1950.00 руб.

Аналоги

Рефнод, Велкейд, Гидроксикарбамид, Проспидин.

Синонимы лекарства

Иринакс, Иринотекан actavis , Иринотекан медак, Иринотел, Иритен, Иринотекан-Филаксис, Ирнокам, Камптотекан, Кампто, Колотекан, Иринотекан-Тева.

Условия хранения и срок годности

Концентрированный раствор должен храниться в нераскрытом флаконе при температуре не 25 градусов тепла. Срок годности – два года от момента выпуска. Разведенный раствор необходимо ввести больному в течение 6 часов.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/irinotekan.html

Химиотерапия с иринотеканом

Иринотекан

09 ФЕВ 2018

Химиотерапия, Онкология

Противораковый препарат иринотекан выпускается под торговыми наименованиями Кампто, Камптотекан, Камптера, Иритен и Ирнокам.

Иринотекан был обнаружен в результате инициированного в 1959 году американским Институтом рака поиска по всему миру растений, имеющих противораковое действие. В горах Северного Китая были найдены кустарниковые аралии, в коре которых содержался камптотецин — активное вещество иринотекана. Сегодня препарат уже не полностью растительного происхождения, а частично синтезируется.

Иринотекан связывается с ферментом топоизомераза I, который перед делением клетки раскручивает суперспираль ДНК. Раскручивание идёт необычно, сначала фермент разрезает ДНК на кусочки, выпрямившись, они вновь срастаются.

Активное вещество намертво скрепляется с комплексом топоизомераза+ДНК, не давая им разойтись, и клетка гибнет.

Лекарство опасно для раковой клетки в фазу подготовки её к делению, если таких в опухоли большинство, то и результат терапии выше.

Показания для применения

Особенно много фермента находится в клетках рака толстой кишки, пищевода и лимфосаркомы.

Поэтому иринотекан используется в лечении рака толстой кишки в качестве первичной химиотерапии в комбинации с традиционными фторурацилом и лековорином (фолинат кальция).

Препарат может использоваться как единственное средство, если это не первичное лечение, и при прогрессировании заболевания на традиционной схеме.

В разных комбинациях весьма успешно лечение иринотеканом рака желудка без метастазов брюшины и асцитом, но его применение ограничивают тяжёлые осложнения химиотерапии у каждого пятого пациента, поэтому препарат назначается во вторую очередь.

Иринотекан включают в схемы терапии распространённого и рецидивного рака шейки матки и редких вариантов рака яичника, устойчивых к стандартному лечению — светлоклеточного и муцинозного видов рака.

Иринотекан входит в состав предоперационной химиотерапии при очень большом сомнительно операбельном злокачественном новообразовании поджелудочной железы.

В конце 2015 года в США для лечения метастатического рака поджелудочной железы зарегистрирован липосомальный иринотекан, где лекарственная молекула камптотецина заключена в микроскопический пузырёк с особой мембраной, которому легче проникнуть внутрь раковой клетки.

Способ применения

Вводится внутривенно капельно в 250 мл физиологического раствора или 5% глюкозы не быстрее получаса и не дольше полутора часов.

Разовая доза зависит от режима лечения, если введения в составе комбинаций проводятся еженедельно, то на рассчитанный по специальной таблице квадратный метр площади тела вводится по 80 мг, к примеру, для пациента 170 см роста и 65кг веса потребуется 80 мг х 1,7 м². При лечении с интервалом 2 недели доза камптотецина 180 мг/м2, через 6 недель — 350 мг/м2.

Если иринотекан используется без других лекарств, как единственное средство, то разрешено вводить 350 мг/м2 каждые 3 недели, но возможны варианты.

Побочные эффекты иринотекана

Осложнения лечения связаны с воздействием на фермент топоизомеразу, концентрация которой в нормальных клетках меньше, чем в раковых.

Так после введения через сутки может возникнуть тяжёлая и упорная диарея, без лечения продолжающаяся до 5 суток.

Это осложнение лечится по специальной схеме с применение лоперамида, но при 6-кратном стуле может потребоваться госпитализация для восполнения уходящей с поносом жидкости.

Из-за возможности развития осложнения с осторожностью назначается пациентам, которым ранее проводилось облучение брюшной полости и органов или костей таза. Профилактический приём лоперамида не помогает избежать побочного эффекта.

Лекарство подавляет образование ещё одного фермента ацетилхолинэстеразы, поэтому во время введения и в течение суток после него может развиться специфический синдром с резкой болью в животе и поносом, слезотечением, насморком, слюнотечением, обильной потливостью и сердцебиением. Для его предотвращения перед капельницей вводится атропин, который вызывает сухость слизистых.

Препарат влияет на белый росток крови, поэтому после лечения и перед капельницей обязательно выполняется общий анализ крови с тромбоцитами и биохимический анализ крови. Отмечено, что увеличение уровня билирубина способствует развитию нейтропении — значительному и длительному снижению нейтрофильной фракции лейкоцитов.

Предварительная подготовка пациента к введению токсичных лекарств улучшает переносимость курса и минимизирует осложнения. Если вам необходима химиотерапия с иринотеканом, позвоните нам: 8 (800) 777-37-25. Мы поможем пройти лечение с наименьшими потерями и лучшим качеством жизни.

Источник: https://mednavi.ru/himioterapiya-s-irinotekanom/

Иринотекан-тева (Irinotecan-teva)

Иринотекан

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛСР-000972/10

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Режим дозирования

Препарат предназначен только для взрослых.

Вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной в/в инфузии с перерывом в 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде часовой в/в инфузии каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении – 125 мг/ м2, при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели – 180 мг/м2.

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Рекомендации по модификации дозы

В режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а также снижение дозы от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, оцениваемого по шкале ВОЗ, равному 2.

Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея.

Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 недели.

В случае если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костномозгового кроветворения (количество нейтрофилом менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.

При появлении объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания, или развития недопустимых токсических проявлений терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.

Пациенты с нарушением функции печени

Монотерапия

— если концентрация билирубина не превышает в 1.5 раза ВГН, то коррекция дозы не требуется, следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении;

— если концентрация билирубина превышает ВГН от 1.5 до 3 раз, то рекомендуемая доза препарата Иринотекан-Тева составляет 200 мг/м2, следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении;

— если концентрация билирубина превышает ВГН более чем в 3 раза, то лечение иринотеканом проводить не следует.

Комбинированная терапия

Данные по применению иринотекана в режиме комбинированной терапии при нарушении функции печени отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные по применению отсутствуют.

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий

Раствор препарата Иринотекан-Тева следует приготовлять в асептических условиях.

Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона.

Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка, препарат должен быть уничтожен.

Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата может быть использован в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и в случае хранения при температуре 2-8°C в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто: ≥10%, часто: ≥1% —

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/irinotekan-teva.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.