Келикс

Содержание

Келикс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Келикс

Келикс предназначен для борьбы с опухолями. Так как средство помогает лечить тяжелые патологии, только врач должен назначать проведение терапии препаратом.

Келикс предназначен для борьбы с опухолями.

Наименование

Медикамент имеет несколько официальных названий.

Торговое название

Такое же, как и заявлено выше.

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым средствам.

Препарат относится к противоопухолевым средствам.

Формы выпуска и состав

Медикамент можно купить в форме концентрата для приготовления раствора, предназначенного для внутривенного введения. В 1 мл концентрата содержится 2 г активного вещества, которое представлено доксорубицином.

Механизм действия Келикса

Лечебное воздействие препарата зависит от его химических свойств.

Фармакодинамика

До сих пор не выяснен точный принцип действия биоактивного вещества в лекарстве.

Но есть предположение, что цитотоксический эффект оказывается благодаря тому, что медикамент замедляет синтез ДНК, РНК и белков.

Фармакокинетика

При введении в организм пациента низких доз фиксируется линейная фармакокинетика, если осуществляется введение инфузий в высоких дозах, она будет охарактеризована как нелинейная.

Показания к применению препарата Келикс

Назначение средства является обоснованным при наличии у пациента таких заболеваний, как:

  • рак яичников при отсутствии эффекта от назначения препаратов платины;
  • метастатический рак молочной железы при отсутствии результативности проведения лечения таксанами;
  • саркома Капоши (СПИД-ассоциируемая);
  • миелома.

Препарат показан при раке молочной железы.

Противопоказания

Нельзя назначать лекарственное средство в том случае, если больной страдает такими нарушениями работы организма, как:

  • саркома Капоши, которую можно лечить местно или при помощи альфа-интерферона;
  • повышенная чувствительность к основным компонентам лекарства.

Есть ситуации, при которых выписывать препарат следует с осторожностью. Это сахарный диабет, нарушения кровообращения, угнетение процесса кроветворения в костном мозге, вирусные болезни и патологии сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозировка Келикса

Схема приема зависит от возраста больного и от патологии, которой он страдает.

Концентрат для приготовления раствора

Введение показано осуществлять капельно внутривенно. Терапию стоит продолжать до тех пор, пока не уменьшатся признаки токсичности. Лечение должно осуществляться под контролем врача-онколога, который имеет клинический опыт проведения терапии цитостатиками.

Введение лекарства показано осуществлять капельно внутривенно.

Как приготовить раствор?

Для изготовления лечебной жидкости нужно предварительно развести концентрат в 5%-ном растворе декстрозы, который специально предназначен для этого. Приготовленный раствор можно хранить в течение суток при температуре +2…+8°C.

Как правильно вводить?

При введении раствора нужно надевать перчатки.

Если раствор попал на открытый участок кожи, нужно немедленно промыть эпидермис водой с мылом.

Необходимая доза доксорубицина для введения набирается в шприц. Вливание рекомендовано осуществлять через боковой порт инфузионной системы. Это позволить свести к минимуму риск развития тромбоза. Инфузия осуществляется в периферическую вену.

Схема приема

Лечебная схема указывается доктором, который выписал пациенту данный препарат.

При лечении рака молочной железы и яичников вводится доза, равная 50 мг/м². Введение проводят 1 раз в 4 недели. При терапии саркомы Капоши показано введение 20 мг/м² каждые 2-3 недели.

Доктор должен принимать решение о прекращении или изменении схемы лечения при появлении какой-либо степени токсичности. Например, при развитии стоматита первая степень токсичности проявляет себя эритемой и язвами, которые не доставляют болезненных ощущений. В таком случае следующую инфузию нужно проводить через 4 недели от момента начала лечения.

Доктор должен принимать решение о прекращении или изменении схемы лечения при появлении стоматита.

Побочные действия

Как и большинство препаратов, данное лекарственное средство имеет тенденцию приводить к возникновению побочных реакций.

Клинические исследования позволили выяснить, что при лечении средством рака молочной железы часто появляются такие реакции, как инфекции верхних дыхательных путей, приливы, нарушения зрения, анемия, одышка, кровотечение из носа, рвота и диспепсия, сыпь и утомляемость.

При осуществлении терапии рака яичников возможно появление гастрита, дисфагии, эзофагита, диареи, изъязвлений в полости рта, лейкопении, головной боли и сонливости, аллергии, анорексии, вагинита.

При лечении множественной миеломы может происходить снижение аппетита, появляется тошнота, кожа становится сухой, пациент быстро утомляется.

Передозировка

При превышении необходимой для терапии дозы возможно появление токсических эффектов со стороны пищеварительной системы. Если передозировка носит острый характер, нужно госпитализировать пациента и назначить ему прием антибактериальных средств и симптоматическое лечение мукозита.

Если передозировка носит острый характер, нужно госпитализировать пациента и назначить ему прием антибактериальных средств.

Особенности применения

При наличии некоторых состояний у пациента использование препарата требуется осторожности.

При беременности и лактации

Применение лекарства в период вынашивания плода не рекомендовано. Если женщина или ее половой партнер проходят терапию онкозаболеваний данным препаратом, рекомендуется на протяжении лечения и в течение полугода после его окончания использовать надежные методы контрацепции.

Поскольку данных о проникновении активного вещества в материнское молоко не имеется, кормление грудью в период проведения терапии лучше прекратить.

В детском возрасте

Дозировка до 60 мг/м² переносится пациентами детского возраста нормально, но достаточных данных по эффективности препарата до достижения ребенком возраста 18 лет не имеется.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

Если у пациента в ходе терапии малыми дозами не зафиксировано повышение активности печеночных ферментов, дозировка может быть увеличена до необходимой.

Сколько можно прожить на препарате Келикс

То, насколько препарат продлит пациенту жизнь, будет зависеть от запущенности заболевания и эффективности лечения.

Влияние на концентрацию внимания

Прямого влияния на способность концентрироваться средство не оказывает, но ввиду того, что могут возникнуть головная боль и головокружение, предпочтительнее отказаться от управления сложными механизмами на период лечения.

Во время лечения предпочтительнее отказаться от управления сложными механизмами на период лечения.

Лекарственное взаимодействие

Принимая лекарство, необходимо учитывать его взаимодействие с другими веществами.

С другими препаратами

Терапия совместно с циклофосфамидом и таксанами не вызывает увеличения токсичности.

Нельзя смешивать лекарство с растворами (кроме декстрозы).

Совместимость с алкоголем

Нежелательно принимать спиртное в период проведения терапии.

Условия и сроки хранения

Срок годности составляет 20 месяцев при температуре +2…+8°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат необходимо приобретать строго в аптечном пункте.

Продают ли без рецепта?

Приобретение без врачебного рецепта невозможно.

Сколько стоит?

Минимальная цена на препарат начинается от 15 тыс. рублей.

Аналоги

Заменить препарат можно Доксолеком и Растоцином.

Отзывы

Отзывы о влиянии препарата на организм больного можно узнать на специализированных сайтах.

Врачей

Е.Н. Киреева, врач-онколог, Красноярск: «Средство помогает стабилизировать состояние пациентов, больных раком яичников. Несмотря на высокую стоимость, пациенты чаще всего удовлетворены результатами проводимого лечения».

А.Д. Носова, врач-онколог, Москва: «Состояние больных после такого лечения улучшается. Не всегда удается полностью справиться с онкологией, но результаты есть».

Пациентов

Алина, 34 года, Липецк: «Прохожу лечение препаратом от рака молочной железы. Лекарство стоит дорого, но, поскольку собственное здоровье намного дороже, пришлось его приобрести. Сейчас могу отметить некоторое улучшение самочувствия».

Игорь, 39 лет, Новосибирск: «Несколько лет назад проходил терапию средством в условиях стационара. Улучшилось самочувствие, но борьба с болезнью еще идет. Важно, чтобы лечение вел грамотный врач».

Источник: https://my-pochki.ru/lek/keliks.html

Келикс инструкция, цена. Келикс купить в Москве. Доксорубицин

Келикс

Келикс купить в Москве

Предлагаем большой ассортимент лекарств из Германии от немецких производителей. Наши клиенты застрахованы от подделок на 100%. Заказывая лекарства из Германии у нас, вы получаете оригинальный препарат от немецких производителей с чеком из немецкой аптеки.

Доставка лекарств из Германии в Москву экспресс доставкой осуществляется в течении трех рабочих дней, также имеется доставка немецкой почтой (бесплатная) в течении 12 — 16 дней.

Для того чтобы купить лекарства из Германии, требующий европейского рецепта, Вам не нужно его искать. У нас Вы можете приобрести лекарства из Германии без рецепта, также заказать лекарства без полной оплаты.

У нас также действует акции в зависимости от объема заказов.

Келикс инструкция, цена

Групповая принадлежность

Противоопухолевый препарат.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Показания

— метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;

— распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины;

— прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ.

Противопоказания

— возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат при недостаточности кровообращения, предшествующем применении других антрациклинов, совместном назначении с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) действием, подагре (в т.ч. в анамнезе), уратном нефроуролитиазе (в т.ч.

в анамнезе), заболеваниях сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночной недостаточности. Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным: простой герпес, опоясывающий герпес /виремическая фаза/, ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз /установленный или подозреваемый/) повышают риск развития тяжелого генерализованного заболевания.

Особые указания

Келикс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитостатической терапии. Поскольку Келикс обладает особенными фармакокинетическими свойствами, не следует проводить чередующиеся циклы терапии Келиксом и традиционным доксорубицином.

Увеличение частоты развития застойной сердечной недостаточности возможно при суммарной дозе доксорубицина, превышающей 450 мг/м2, или в меньшей дозе – при наличии факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы (предшествующая лучевая терапия на область средостения или терапия в сочетании с циклофосфамидом).

Всем пациентам, получающим терапию Келиксом, рекомендуется проводить ЭКГ-контроль. Преходящие изменения на ЭКГ, такие как уплощение зубца Т, снижение сегмента ST и клинически малозначимые нарушения ритма не являются обязательными показаниями к отмене Келикса.

Специфическим проявлением кардиотоксического действия является снижение вольтажа комплекса QRS.

При возникновении такого изменения, следует рассмотреть возможность проведения биопсии миокарда как наиболее специфического теста для диагностики повреждения сердечной мышцы, вызванного антрациклинами.

Методы измерения фракции выброса левого желудочка – ЭхоКГ и являющийся предпочтительным MUGA-сканирование (многовходная артериография) – относятся к более специфичным методам контроля состояния функции сердца по сравнению с ЭКГ. Именно эти методы следует использовать перед началом и во время проведения терапии Келиксом.

Измерение фракции выброса левого желудочка является обязательным при каждом последующем введении Келикса при суммарной дозе препарата превышающей 450 мг/м2. При подозрении на кардиомиопатию, т.е.

при снижении фракции выброса левого желудочка по сравнению с этим показателем до начала лечения и/или при прогностически значимом снижении данного показателя (менее 45%) следует провести биопсию миокарда.

Перечисленные методы исследования для выявления возможного отрицательного воздействия терапии антрациклинами на сердечную деятельность рекомендуется применять в следующей последовательности: ЭКГ-контроль, измерение фракции выброса левого желудочка, биопсия миокарда. Если по результатам обследования можно предположить повреждение миокарда, связанное с терапией Келиксом, следует провести тщательную оценку соотношения предполагаемой пользы от продолжения применения Келикса и риска развития кардиотоксичности.

Застойная сердечная недостаточность вследствие кардиомиопатии может развиться неожиданно, без предшествующих изменений на ЭКГ, а также может появиться через несколько недель после прекращения терапии.

Пациентам с кардиологическими заболеваниями, требующими соответствующей терапии, назначение Келикса возможно только в случае, когда польза от применения препарата превышает риск для пациента.

При расчете кумулятивной дозы доксорубицина следует принимать в расчет любое предшествующее или сопутствующее назначение кардиотоксических препаратов (другие антрациклины/антрахиноны или 5-фторурацил).

Во время терапии Келиксом следует регулярно и, как минимум, перед каждым введением препарата контролировать картину периферической крови с обязательным подсчетом числа клеток. Стойкая выраженная миелосупрессия может привести к развитию суперинфекции или кровотечению.

У пациентов, получавших комбинированную химиотерапию, включающую доксорубицин (как и при применении других ДНК-связывающих противоопухолевых препаратов) отмечались случаи развития вторичного острого миелобластного лейкоза и миелодиспластического синдрома, в связи с чем рекомендуется таким пациентам периодически проводить контроль гематологических показателей.

Инфузионные реакции возникают, как правило, во время первой инфузии. Временная остановка инфузии обычно приводит к разрешению симптоматики без дополнительного лечения.

Тем не менее, при введении Келикса должны быть подготовлены лекарственные средства, предназначенные для купирования инфузионных реакций (эпинефрин, антигистаминные средства, ГКС и другие препараты для оказания неотложной медицинской помощи).

При появлении симптомов инфузионной реакции, следует немедленно прекратить инфузию и провести симптоматическую терапию (в т.ч. антигистаминные препараты и/или ГКС короткого действия). Возобновление инфузий возможно после полного купирования всех симптомов с уменьшением скорости введения Келикса.

Инфузионные реакции редко повторяются после проведения первого цикла терапии Келиксом. Ладонно-подошвенный синдром, как правило, появляется после 2-3 циклов терапии. У большинства пациентов симптомы проходят через 1-2 недели (на фоне или без применения ГКС).

Для профилактики и лечения этого синдрома применяют пиридоксин в дозе 50-150 мг/сут.

Другие методы лечения и профилактики ладонно-подошвенного синдрома начинают через 4-7 дней после введения Келикса.

Для профилактики этого синдрома следует содержать руки и ноги в прохладном состоянии (ванночки для кистей и стоп и ванны для тела с пониженной температурой воды, плавание в прохладной воде); также следует избегать излишнего воздействия теплой/горячей воды и стараться не носить плотно облегающие носки, перчатки, тесную обувь, чтобы не нарушать кровообращение в ногах и руках. Проявления этого осложнения можно значительно уменьшить за счет увеличения интервала между введениями на 1-2 недели или за счет снижения дозы. Однако эти реакции могут быть выраженными и потребовать прекращения терапии.

При появлении симптомов экстравазального попадания препарата (жжение, покраснение) немедленно прекращают инфузию и обкладывают

Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Келикс необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Для того что бы Келикс купить в Москве или в любом точке России Вам всего лишь надо на этом сайте оформить заказ, так же Вы можете связаться с нами по телефону и сделать заказать или же просто написать нам на электронную почту.

Лекарь Германии — Доставка лекарств из ПоказанияГермании

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/keliks

КЕЛИКС, CAELYX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат КЕЛИКС в аптеке на RusMedServ.com

Келикс

Фирма-производитель: SCHERING-PLOUGH (Бельгия)

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл. 1 или 10 шт. Рег. №: П N015921/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликольдистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерол (холестерин), аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Показания

Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, боли в животе; тошнота, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, нефропатия.

Местные реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену — склерозирование сосуда; при экстравазации — некроз тканей.

Беременность и лактация

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающих одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Келикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Келикс

Противоопухолевый препарат. Препарат: КЕЛИКС®

Активное вещество препарата: doxorubicin

Кодировка АТХ: L01DB01КФГ: Противоопухолевый антибиотикРегистрационный номер: П №015921/01Дата регистрации: 06.09.04

Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Келикс, упаковка препарата и состав

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета.

1 мл1 фл.доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный2 мг

20 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета.

1 мл1 фл.доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный2 мг

50 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

25 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Келикс

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен.

Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях. Липосомы содержат поверхностно связанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ).

Линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции Келикса в кровотоке.

Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке. Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.

Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

При в/в введении Келикса концентрация доксорубицина в плазме и AUC относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90% до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина. Фармакокинетический профиль доксорубицина указывает на то, что его клиренс из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.

В низких дозах (10-20 мг/м2) Келикс демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20-60 мг/м2) — нелинейную.

При введении препарата в дозе от 10 до 60 мг/м2 клиренс доксорубицина составляет в среднем 0.03 л/ч/м2 (0.008-0.152 л/ч/м2), Vd – 1.93 л/м2 (0.96-3.85 л/м2), Т1/2 – 73.9 ч (24-231 ч).

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.

Почечная недостаточность (КК 30-156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Возраст пациентов (21-75 лет) не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели Келикса.

Показания к применению:

— метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;

— распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат вводят в/в капельно (после разведения 5% раствором декстрозы) по 50 мг/м2 1 раз в 4 недели.

Препарат нельзя вводить в/в струйно или в неразведенном виде.

Лечение продолжают до тех пор, пока не наступает прогрессирование заболевания, и пациент нормально переносит терапию.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл.

Первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций. При отсутствии реакций последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин.

Введение препарата больным, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует модифицировать следующим образом: 5% расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин).

Модификация режима дозирования

Указания по изменению режима дозирования Келикса приведены в таблицах. Степени токсичности, приведенные в таблицах, основаны на шкале токсичности National Cancer Institute (NCI-CTC).

Ладонно-подошвенный синдромСтепень токсичности после предыдущего введения КеликсаКоличество недель, прошедших после предыдущего введения4 недели5 недель6 недель(плановое очередное введение)(с учетом задержки в связи с токсичностью)1 степень(умеренная эритема, отек или десквамация, не влияющие на повседневную деятельность)Вводить следующую дозу, за исключением тех пациентов, у которых ранее отмечалась 3-4 степень токсичности (в этом случае отложить лечение на 1 неделю)Вводить следующую дозу за исключением тех пациентов, у которых ранее отмечалась 3-4 степень токсичности (в этом случае отложить лечение на 1 неделю)Уменьшить дозу на 25%; вернуться к 4-недельному интервалу между введениями2 степень (эритема, десквамация, отек, влияющие на повседневную физическую активность, но не ограничивающие ее; маленькие волдыри или изъязвления

Источник: https://medistok.ru/k/1798-keliks-instrukcija-po-primeneniju.html

Келикс

Келикс

Келикс – концентрированный лекарственный препарат, предназначенный для противоопухолевой терапии при миеломе, раке яичника и молочной железы.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат выпускается в формате концентрата для приготовления инфузионного раствора. После разведения раствор приобретает вид красной полупрозрачной суспензии, предназначенной для внутривенного введения.

Действующим веществом является доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный, который содержится в дозе 2 мг в 1 мл. В качестве вспомогательных веществ использованы фосфатидилхолин, аммония сульфат, холестерол, гистидин, сахароза, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Упакован Келикс в стеклянные флаконы по 10 и 25 мл, которые помещаются в картонные коробки.

Способ применения

Введение препарата выполняется внутривенно капельно. Струйное введение и введение в неразведенном виде запрещено. Терапия проводится до появления положительной динамики или формирования тяжелых токсических реакций. Доза препарата при раке молочной железы составляет 50 мг/м2, введение производится 1 раз в 4 недели.

Лечение множественной миеломы осуществляется дозировкой 30 мг/м2, которая вводится на 4 день цикла, состоящего из 3-х недель. Терапия проводится совместно с бортезомибом, применение доксорубицина производится сразу после введения первого препарата.

Допускается отсроченное введение препаратов, которое необходимо выполнить не позднее 6 суток от начала терапии.

При дозировке менее 90 мг разведение препарата производят в 250 мл 5% раствора декстрозы. Доза выше 90 мг требует увеличения инфузионной среды до 500 мл. начинают введение со скорости не более 1 мг в минуту, что позволяет снизить риск нежелательных инфузионных реакций. Дальнейшее введение можно продолжить спустя 60 минут при отсутствии реакций.

Пациентам, у которых возникали нежелательные реакции, следует произвести коррекцию терапии путем введения 5% от дозы в течение 15 минут. При нормальном состоянии пациента введение продолжают в течение еще 15 минут, удваивая скорость, с последующей инфузией в течение часа.

Катетер и капельница между введениями доксорубицина и бортезомиба промывается 5% раствором декстрозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном использовании Келикс усиливает токсический эффект противоопухолевых препаратов. Токсичность доксорубицина увеличивается при совместном использовании с гепатотоксичными веществами.

Использование живых вирусных вакцин может вызвать увеличение репликации вакцинного вируса, усиление его неблагоприятных эффектов и снижение иммунного ответа организма. Необходимо соблюдать интервал между лечением и вакцинацией не менее 3 месяцев.

Келикс можно разводить только 5% раствором декстрозы.

Особые указания и меры предосторожности

Терапия должна проводиться под контролем врача, который имеет опыт применения цитостатических препаратов. Не рекомендовано совмещать лечение препаратом Келикс и доксорубицином в связи с особенность фармакокинетических свойств. Развитие застойной сердечной недостаточности связано с высокой дозой доксорубицина — 450 мг/м2 и более.

Для мониторинга состояния при терапии рекомендовано проведение ЭКГ-контроля и измерение фракции выброса левого желудочка. При сомнительных результатах тестов следует проводить биопсию миокарда для установления характера поражения тканей. При обнаружении повреждений, вызванных применением лекарственного средства, следует провести коррекцию дозы.

Развитие застойной сердечной недостаточности может носить отсроченный характер и проявиться через несколько недель после завершения лечения. Во время терапии следует регулярно контролировать анализ крови с подсчетом его клеточного состава.

Для купирования инфузионных реакций при первом введении необходимо подготовить лекарственные средства для оказания неотложной помощи.

Ладонно-подошвенный синдром возникает после проведения 2-3 циклов лечения и разрешается спустя 1-2 недели. В качестве профилактики данного синдрома рекомендовано помещать кисти и стопы в прохладную температуру – ванночки; избегать воздействия теплой и горячей воды, сдавления одеждой или обувью.

При попадании препарата в окружающие ткани, которое сопровождается покраснением и жжением, следует немедленно прекратить введение и приложить лед на 30 минут. Последующее введение осуществляется в другую вену.

Назначения препарата больным с сахарным диабетом требует коррекции дозы инсулина, в связи с введением раствора декстрозы.

Келикс не оказывает прямое влияние на вождение автомобиля, однако у некоторых пациентов во время лечения возникает головокружение и сонливость, что говорит о необходимости отказаться от управления транспортным средством.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/keliks

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.