Ксалкори

Ксалкори 250 мг, Капсулы №60 купить в Москве по цене 187000 руб!

Ксалкори

«Ксалкори» относится к группе противоопухолевых средств. Ингибитор тирозинкиназы выпускается в форме таблеток. Основное действующее вещество — кризотиниб, селективно воздействующий на рецепторы.

Кроме подавления тирозинкиназы, препарат оказывает ингибирующее воздействие на фактор роста гепатоцитов. Максимальная результативность в области апоптоза опухолевых линий доказана клиническими тестами.

Препарат принимают перорально. Действующее вещество достигает нужной концентрации в течение 4–6 часов. Равновесное состояние при приеме два раза в сутки наблюдается через 15 дней. Клинически доказано, что результативность не зависит от режима приема пищи.

Кризотиниб связывается с белками крови на 91 %. Выведение остатка метаболизма препарата происходит преимущественно через кишечник. Часть веществ выводится почками.

Состав:

Состав на 1 капсулу:

активное вещество: кризотиниб — 200 мг, 250 мг.

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 2,00/2.50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 83,00/103.75 мг, кальция фосфат 83.00/103.75 мг.

карбоксиметилкрахмал натрия 20,00/25,00 мг. магния стеарат 12.00/15.00 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Дозировка 200 мг: корпус капсулы -желатин 44.27 мг. титана диоксид 1.33 мг, крышечка капсулы — желатин 29,55 мг, титана диоксид 0.60 мг. краситель железа оксид красный (Е 172) 0.25 мг.

Дозировка 250 мг: корпус капсулы — желатин 55.99 мг, титана диоксид 1.14 мг, краси тель железа оксид красный (Е 172) 0.47 мг.

крышечка капсулы — желатин 37,33 мг, титана диоксид 0.76 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,31 мг.

Состав чернил:

шеллак 24-27 %, этанол 23-26 %, изопропанол 1-3 %, бутанол 1-3 %, нропиленгликоль 3-7 %. краситель железа оксид черный (Е 172) 24-28 %. аммиака раствор концентрированный 1-2%, калия гидроксид 0.05-0.1 %. вода очищенная 15-18%.

Описание:

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой розового цвета и корпусом белого цвета, с наднисыо черного цвета «Pfizer» — на крышечке и «CRZ200» — на корпусе.

Содержимое капсулы — белый или слегка жел товатый порошок.

Дозировка 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом розового цвета, с надписью черного цвета «Pfizer» — па крышечке н «CRZ250» — на корпусе. Содержимое капсулы — белый или слегка желтоватый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, ингибитор

Фармакодинамика:

Кризотиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором рецензоров тирозинкиназы (RTK), в том числе киназы анапластической лимфомы (ALK) и его онкогенных вариантов (т.е. продуктов слияния АЕК и отдельных ее мутаций). Кризотнниб является также ингибитором рецепторов фактора роста геиатоцитов (HGFR, c-Met), представителей семейства RTK.

Кризотнниб в зависимой от концентрации степени ингибирует активность АЕК. и c-Met в биохимических тестах, а также ингибирует фосфорилирование и модулирует киназозависимыс фенотипы в рамках клеточных анализов.

Кризотиниб обладает мощной и селективной ингибиторной активностью и индуцирует апоптоз линий опухолевых клеток, экспрессирующих продукты слияния ALK (в том числе EME4-ALK и NPM-ALK) либо демонстрирующих амплификацию ALK или МЕТ.

Противоопухолевый эффект кризотинпба дозозависим и коррелирует с выраженностью фармакоди нами веского ингибирования фосфорилирования продуктов слияния АЕК (в том числе EML4-ALK и NPM-ALK) в опухолях in vivo.

Фармакокинетика:

После однократного перорального приема кризотиниба натощак время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет от 4 до 6 ч.

11а фоне приема кризотинпба в дозе 250 мг два раза в сутки равновесная концентрация кризотинпба достигается в течение 15 дней и остается неизменной, при этом средний коэффициент накопления равен 4.8.

Параметры системной экспозиции (максимальная концентрация в плазме крови (Сmax ) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC)) в диапазоне доз 200 мг- 300 мг 2 раза в сутки возрастают в большей степени относительно принятой дозы.

При приеме кризотиниба 2 раза в сутки равновесная концентрация дос тигается в течение 15 дней.

Абсолютная биодоступ ность кризотиниба при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг составляет 43 %.

У здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме кризотиниба в дозе 250 мг прием пищи с высоким содержанием жиров снижает значения AUCinf и Сmax приблизительно па 14%. Таким образом, кризотипиб можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro было показано, что метаболический клиренс кризотиниба осуществляется преимущественно изоферментами CYP3A4/5. Основными путями метаболизма у человека являются окисление пиперидинового кольца до лактама кризотиниба и O-деалкилированис с последующим конъюгированием О-деалкилированных метаболитов 2 фазы.

При однократном приеме кризотиниба терминальный период нолувывсдсния из плазмы крови составлял 42 ч.

При однократном приеме 250 мг кризотиниба, меченного радиоактивным изотопом, здоровыми добровольцами 63 % и 22 % принятой дозы выводи тся через кишечник и ночки, соответственно. При этом приблизительно 53% и 2.

3% принятой дозы приходилось на долю неизмененного кризотиниба при выведении через кишечник и ночки, соответственно.

Средний кажущийся клиренс кризотиниба в равновесной концентрации был ниже (60 л/ч) после применения кризотиниба в дозе 250 мг два раза в сутки, чем после применения в дозе 250 мг один раз в сутки (100 л/ч). Скорее всего, это связано с повышенным угнетением изофермента CYP3A после применения нескольких доз.

Распределение

Связывание кризотиниба с белками плазмы крови in vitro составляет 91%. вне зависимости от концентрации.

Результаты исследований in vitro позволяют предполагать, что кризотипиб является субстратом Р -гликопротеина.

Коэффициент соотношения концентрации в плазме или крови составляет приблизительно 1.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы кризотиниба у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 60 мл/мин до 90 мл/мин) и средней степени тяжести (КК от 30 мл/мип до 60 мл/мин), так как равновесные концентрации в этих случаях практически не отличаются от равновесной концентрации кризотиниба у пациен го» с нормальной функцией почек. Кроме того, было установлено, что КК никак не влияет на фармакокинетику кризотиниба.

После однократного применения кризотиниба в дозе 250 мг у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин), состояние которых не требует проведения перитонеального диализа или гемодиализа.

AUC и Сmах кризотиниба повышались па 79 % и 34 %, соответственно. У таких пациентов следует корректировать дозу кризотиниба (cм. раздел «Способ применения и дозы»).

Невозможно дать точные рекомендации по дозированию препарата у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (не исследовались).

Применение кризотиниба у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе, не исследовалось. Из клинических исследований исключались пациенты, с концентрацией креатинина в сыворотке крови более чем в 2 раза превышающей верхнюю границу нормы (ВГН).

Пациенты с нарушением функции печени

Применение кризотиниба у пациентов с нарушением функции печени нс исследовалось. Из клинических исследований исключались пациенты, у которых отмечали повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 2.

5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН вследствие злокачественного новообразования) или повышение концентрации общего билирубина более чем в 1.5 раза относительно ВГН. На основании популяционного фармакокинетического анализа было установлено, что базовая концентрация общего билирубина или активность ACT не влияют на фармакокинетику кризотиниба.

Так как кризотиниб в значительной степени метаболизирустся печенью, можно ожидать увеличения концентрации кризотиниба в плазме крови при нарушениях функции печени.

Возраст

Фармакокинетика кризотиниба нс меняется в зависимости от возраста.

Масса тела и пол.

Пол п масса тела пациента не влияют на фармакокинетику кризотиниба.

Этническая принадлежность

Было установлено, что предполагаемая равновесная АПС у жителей Азии па 23-37 % выше, чем у представителей других этнических групп.

Применение у детей

Безопасность и эффективность кризотиниба у детей нс установлены.

Влияние на функцию сердца

У всех пациентов, получавших кризотиниб в дозе 250 мг 2 раза в сутки, оценивались признаки удлинения интервала QT.

В процессе анализа зависимости параметров фармакокинетики и фармакодинамики было высказано предположение о наличии связи между концентрацией кризотиниба в плазме крови и длительностью интервала QTc.

В дополнение к этому было установлено, что снижение частоты сердечных сокращений связано с повышением концентрации кризотиниба в плазме крови.

Способ применения и дозы:

Ксалкори® применяют внутрь, вне зависимости от приема нищи.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Перед применением препарата Ксалкори® у пациентов с НМРЛ необходима оценка экспрессии опухолью АКК поскольку, как было показано, ответ на лечение достигается только у этих пациентов.

Данное исследование должно выполняться в лаборатории, имеющей соответствующий опыт. Нарушение методики данного анализа может являться причиной получения ложных результатов.

Рекомендуемая доза кризотипиба составляет 250 мг 2 раза в сутки.

Лечение препаратом проводят длительно, до тех пор пока имеется положительный эффект от терапии.

В случае пропуска приема дозы кризогиниба ее следует принять сразу, как только пациент вспомнил о ней (если до момента приема следующей дозы осталось 6 часов или более), или не принимать ее совсем (если до момента приема следующей дозы осталось менее 6 часов).

Не следует удваивать следующую дозу в качестве компенсации пропущенной.

Коррекция дозы.

В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности может потребоваться временная отмена препарата и/или снижение дозы кризогиниба. При необходимости снижения дозы ее следует уменьши ть до 200 мг 2 раза в сутки.

При необходимости дальнейшего снижения дозы, ее уменьшают до 250 мг 1 раз в сутки.

Применение кризотиниба не исследовалось у пациентов с повышением активности ACT или АЛТ более чем в 2.5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН вследствие злокачественного новообразования) или с повышением концентрации общего билирубина более чем в 1.5 раза относительно ВГН.

Кризотиииб у больных е нарушением функции печени должен применяться с осторожностью.

Нарушение функции почек

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 60-90 мл/мин) и средней (КК 30-60 мл/мин) степени тяжести.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) концентрация кризотипиба в плазме крови может возрастать.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, состояние которых не требует проведения перитонеального диализа или гемодиализа, следует скорректировать дозу препарата Ксалкори® до 250 мг 1 раз в сутки.

После приема препарата как минимум в течение 4 недель, дозу можно повысить с учетом индивидуальной переносимости и безопасности до 200 мг 2 раза в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Применение кризотипиба у пациентов с терминальной почечной недостаточностью не исследовалось.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов нс требуется коррекции начальной дозы.

Показания и противопоказания

Прием препарата назначают пациентам с немелкоклеточным раком легких в распространенной форме с экспрессией киназы анапластической лимфомы.

Абсолютные противопоказания:

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам;
  • нарушенные функции печени с повышением АСТ и АЛТ более чем в 2,5 раза или повышением общей концентрации билирубина в 1,5 раза;
  • тяжелое нарушение функции почек. Для пациентов с легкими расстройствами и расстройствами средней тяжести не требуется коррекции дозировки. Препарат не назначают лицам, находящимся на гемодиализе;
  • прием мощных индукторов, субстратов или ингибиторов изофермента CYP3A с узким диапазоном воздействия;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет.

аптека «Еврофарма» предлагает купить «Ксалкори» в Москве. Препарат сопровождается сертификатом, подтверждающим подлинность и качество.

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Источник: http://euro-farma.ru/ksalkori

Ксалкори (xalkori) инструкция, отзывы, цена, описание

Ксалкори

МКБ:

Кризотиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором рецепторов тирозинкиназы (RTK), в том числе киназы анапластической лимфомы (АLК) и его онкогенных вариантов (т.е. продуктов слияния ALK и отдельных ее мутаций).

Кризотиниб является также ингибитором рецепторов фактора роста гепатоцитов (HGFR, с-Меt, представителей семейства RTK. Кризотиниб в зависимой от концентрации степени ингибирует активность ALK и c-Met в биохимических тестах, а также ингибирует фосфорилирование и модулирует киназозависимые фенотипы в рамках клеточных анализов.

Кризотиниб обладает мощной и селективной ингибиторной активностью и индуцирует апоптоз линий опухолевых клеток, экспрессирующих продукты слияния ALK (в том числе EML4-ALK и NPM-ALK) либо демонстрирующих амплификацию ALK или МЕТ.

Противоопухолевый эффект кризотиниба дозозависим и коррелирует с выраженностью фармакодинамического ингибирования фосфорилирования продуктов слияния ALK (в том числе EML4-ALK и NPM-ALK) в опухолях in vivo.

Показания

Абсорбция
После однократного перорального приема кризотиниба натощак время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТCmax) составляет от 4 до 6 ч. Параметры системной экспозиции (Cmax и AUC) в диапазоне доз 200 мг-300 мг 2 раза в су…

посмотреть полностью

Противопоказания

— гиперчувствительность к кризотинибу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
— нарушение функции печени — повышение активности ACT или АЛТ более чем в 2,5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН … посмотреть полностью

Дозировка

Ксалкори применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком.
Перед применением препарата Ксалкори у пациентов с НМРЛ необходима оценка экспрессии опухолью ALK, поскольку, как было показано, ответ на лечение д… посмотреть полностью

Передозировка

В случае передозировки следует проводить стандартную поддерживающую терапию. Специфический антидот кризотиниба не известен.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro на гепатоцитах человека было показано, что клинически значимое лекарственное взаимодействие в результате опосредованного кризотинибом ингибирования метаболизма других лекарственных средств, являющихся субстратами изофермен…

посмотреть полностью Наиболее тяжелыми нежелательными реакциями были гепатотоксичность, ИЗЛ или пневмонит и удлинение интервала QT.
Наиболее частыми нежелательными реакциями (регистрировавшимися у ≥ 25 % пациентов) являлись тошнота, нарушения зрения, рвота, диарея,…

посмотреть полностью Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения кризотиниба в период беременности не проводилось.
Кризотиниб может вызывать поражение плода при применении в период беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены …

посмотреть полностью Применение кризотиниба не исследовалось у пациентов с повышением активности ACT или AЛT более чем в 2,5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН вследствие злокачественного новообразования) или с повышением концентрации общего бил…

посмотреть полностью Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 60-90 мл/мин) и средней (КК 30-60 мл/мин) степени тяжести.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) концентрация кризотиниба в плаз...

посмотреть полностью Противопоказано назначение препарата детям в возрасте до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности). Имеются ограниченные данные по безопасности и эффективности препарата у пожилых пациентов по сравнению с лицами более молодого возраста.

Имеются сообщения о развитии лекарственно-индуцированной гепатотоксичности с летальным исходом у пациентов, принимающих кризотиниб. По данным клинических исследований частота данного осложнения составляет менее 1 %. Характерны следующие симптомы: …

посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы… посмотреть полностью Абсорбция
После однократного перорального приема кризотиниба натощак время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТCmax) составляет от 4 до 6 ч. Параметры системной экспозиции (Cmax и AUC) в диапазоне доз 200 мг-300 мг 2 раза в су… посмотреть полностью По рецепту. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Капсулы1 капс.кризотиниб200 мг

10 шт. — блистеры Ал/ПВХ (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры Ал/ПВХ (6) — пачки картонные.

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «ксалкори (xalkori)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /ксалкори (xalkori)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2015/1/xalkori_2304

КСАЛКОРИ

Ксалкори
Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой розового цвета и корпусом белого цвета, с надписью черного цвета «Pfizer» — на крышечке и «CRZ200» — на корпусе; содержимое капсул — белый или слегка желтоватый порошок.

1 капс.
кризотиниб 200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 83 мг, кальция фосфат — 83 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг, магния стеарат — 12 мг.

Состав корпуса желатиновой капсулы: желатин — 44.27 мг, титана диоксид — 1.33 мг.
Состав крышечки желатиновой капсулы: желатин — 29.55 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.25 мг.

Состав чернил: шеллак — 24-27%, этанол — 23-26%, изопропанол — 1-3%, бутанол 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, краситель железа оксид черный (E172) — 24-28%, аммиака раствор концентрированный — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.

1%, вода очищенная — 15-18%.

10 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (6) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с крышечкой и корпусом розового цвета, с надписью черного цвета «Pfizer» — на крышечке и «CRZ250» — на корпусе; содержимое капсул — белый или слегка желтоватый порошок.

1 капс.
кризотиниб 250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 103.75 мг, кальция фосфат — 103.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 25 мг, магния стеарат — 15 мг.

Состав корпуса желатиновой капсулы: желатин — 55.99 мг, титана диоксид — 1.14 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.47 мг.
Состав крышечки желатиновой капсулы: желатин — 37.33 мг, титана диоксид — 0.

76 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.31 мг.

Состав чернил: шеллак — 24-27%, этанол — 23-26%, изопропанол — 1-3%, бутанол 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, краситель железа оксид черный (E172) — 24-28%, аммиака раствор концентрированный — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.

1%, вода очищенная — 15-18%.

10 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Кризотиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором рецепторов тирозинкиназы (RTK), в т.ч. киназы анапластической лимфомы (ALK) и его онкогенных вариантов (т.е. продуктов слияния ALK и отдельных ее мутаций).

Кризотиниб является также ингибитором рецепторов фактора роста гепатоцитов (HGFR, c-Met), представителей семейства RTK. Кризотиниб в зависимой от концентрации степени ингибирует активность ALK и c-Met в биохимических тестах, а также ингибирует фосфорилирование и модулирует киназозависимые фенотипы в рамках клеточных анализов.

Кризотиниб обладает мощной и селективной ингибиторной активностью и индуцирует апоптоз линий опухолевых клеток, экспрессирующих продукты слияния ALK (в том числе EML4-ALK и NPM-ALK) либо демонстрирующих амплификацию ALK или MET.

Противоопухолевый эффект кризотиниба дозозависим и коррелирует с выраженностью фармакодинамического ингибирования фосфорилирования продуктов слияния ALK (в том числе EML4?ALK и NPM-ALK) в опухолях in vivo.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После однократного перорального приема кризотиниба натощак время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет от 4 до 6 ч.

На фоне приема кризотиниба в дозе 250 мг 2 раза/сут равновесная концентрация кризотиниба достигается в течение 15 дней и остается неизменной, при этом средний коэффициент накопления равен 4.8.

Параметры системной экспозиции (максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC)) в диапазоне доз 200 мг-300 мг 2 раза/сут возрастают в большей степени относительно принятой дозы.

При приеме кризотиниба 2 раза/сут равновесная концентрация достигается в течение 15 дней.

Абсолютная биодоступность кризотиниба при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг составляет 43%.

У здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме кризотиниба в дозе 250 мг прием пищи с высоким содержанием жиров снижает значения AUCinf и Cmax приблизительно на 14%. Таким образом, кризотиниб можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Связывание кризотиниба с белками плазмы крови in vitro составляет 91%, вне зависимости от концентрации. Результаты исследований in vitro позволяют предполагать, что кризотиниб является субстратом P-гликопротеина. Коэффициент соотношения концентрации в плазме или крови составляет приблизительно 1.

Метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro было показано, что метаболический клиренс кризотиниба осуществляется преимущественно изоферментами CYP3A4/5. Основными путями метаболизма у человека являются окисление пиперидинового кольца до лактама кризотиниба и O-деалкилирование с последующим конъюгированием O-деалкилированных метаболитов 2 фазы.

При однократном приеме кризотиниба терминальный Т1/2 из плазмы крови составлял 42 ч.

При однократном приеме 250 мг кризотиниба, меченного радиоактивным изотопом, здоровыми добровольцами 63% и 22% принятой дозы выводится через кишечник и почки, соответственно. При этом приблизительно 53% и 2.

3% принятой дозы приходилось на долю неизмененного кризотиниба при выведении через кишечник и почки, соответственно. Средний кажущийся клиренс кризотиниба в равновесной концентрации был ниже (60 л/ч) после применения кризотиниба в дозе 250 мг 2 раза/сут, чем после применения в дозе 250 мг 1 раз/сут (100 л/ч).

Скорее всего, это связано с повышенным угнетением изофермента CYP3A после применения нескольких доз.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы кризотиниба у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 60 мл/мин до 90 мл/мин) и средней степени тяжести (КК от 30 мл/мин до 60 мл/мин), т.к.

равновесные концентрации в этих случаях практически не отличаются от равновесной концентрации кризотиниба у пациентов с нормальной функцией почек.

Кроме того, было установлено, что КК никак не влияет на фармакокинетику кризотиниба.

После однократного применения кризотиниба в дозе 250 мг у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/ksalkori/

Ксалкори 200 мг купить

Ксалкори

1 упаковка-4950 евро

2 упаковки-4900 евро каждая

3 упаковки-4850 евро каждая

4 упаковки-4800 евро каждая

5 упаковок-4750 евро каждая

10 упаковок-4650 евро каждая

Ксалкори 200 мг купить в Москве

XALKORI 200 mg (Ксалкори 200 мг) по доступной цене можно заказать у нашего представителя в Москве ‭+7 (925) 876-75-55‬ Артур.Лекарство Ксалкори 200 мг покупаем в Германии

Электронный адрес

aptekarprovizor@mail.ru

Сотовый номер

Нексавар 200 мг варианты доставки смотрите тут http://expressgermany.ru/dostaa/

Ксалкори 200 мг инструкция

Название:
КсалкориЛатинское название:

Xalkori

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые

ПоказанияРаспространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), экспрессирующий киназу анапластической лимфомы

Режим дозирования

Ксалкори применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком.Перед применением препарата Ксалкори у пациентов с НМРЛ необходима оценка экспрессии опухолью ALK, поскольку, как было показано, ответ на лечение достигается только у этих пациентов.

Данное исследование должно выполняться в лаборатории, имеющей соответствующий опыт. Нарушение методики данного анализа может являться причиной получения ложных результатов.Рекомендуемая доза кризотиниба составляет 250 мг 2 раза/сут.Лечение препаратом проводят длительно, до тех пор пока имеется положительный эффект от терапии.

В случае пропуска приема дозы кризотиниба ее следует принять сразу, как только пациент вспомнил о ней (если до момента приема следующей дозы осталось 6 ч или более), или не принимать ее совсем (если до момента приема следующей дозы осталось менее 6 ч). Не следует удваивать следующую дозу в качестве компенсации пропущенной.

Противопоказания к применению

— нарушение функции печени — повышение активности ACT или АЛТ более чем в 2.5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН вследствие злокачественного новообразования) или повышение концентрации общего билирубина более чем в 1.5 раза относительно ВГН; нарушение функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на гемодиализе;— одновременное применение с мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A, а также с субстратами изофермента CYP3A, характеризующимися узким терапевтическим диапазоном (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности);

— гиперчувствительность к кризотинибу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностьюПрепарат Ксалкори следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе эпизоды удлинения интервала QTc, предрасположенных к данному состоянию (пациенты с застойной сердечной недостаточностью, брадикардией, нарушениями электролитного баланса) или получающих лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT (см. раздел «Особые указания»), а также при нарушении функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ксалкори® в комбинации с препаратами, преимущественно метаболизирующимися изоферментом CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и хорошо контролируемых исследований применения кризотиниба при беременности не проводилось. Кризотиниб может вызывать поражение плода при применении в период беременности.Женщин детородного возраста следует предупредить о нежелательности наступления беременности в период терапии кризотинибом. С этой целью в течение периода терапии и не менее чем в течение 90 дней после ее завершения женщины детородного возраста или их партнеры, принимающие Ксалкори®, должны использовать адекватные методы контрацепцииОсобые указанияИмеются сообщения о развитии лекарственно-индуцированной гепатотоксичности с летальным исходом у пациентов, принимающих кризотиниб. По данным клинических исследований частота данного осложнения составляет менее 0.5%. Характерны следующие симптомы: слабость, повышенная утомляемость, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, потемнение мочи, генерализованный зуд, геморрагический диатез, особенно в сочетании с лихорадкой и сыпью).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года

Источник: http://expressgermany.ru/product/ksalkori/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.