Кселода

Содержание

Кселода

Кселода

  • Метастазирующий или местнораспространенный рак молочной железы (от 3-ей стадии рака) —  Кселода назначают в комплексе с доцетакселом после неудачного курса химиотерапии с лекарственными препаратами антрациклины и таксаны, при наличии противопоказаний к антрациклинам.
  • Адъювантная (вспомогательная к хирургическому лечению) терапия рака ободочной кишки.
  • Первый ряд при лечении колоректорального рака с образованием метастазов, распространенного рака пищевода и желудка.
  • Воздействует преимущественно на пораженные опухолью ткани, оставляя здоровые ткани почти незатронутыми.
  • Нарушает процесс клеточного деления в пораженных тканях.

Таблетку Кселода через 30 мин. после приема пищи. Схему терапии и ее продолжительность определяет врач.

Если препарат используется в монотерапии, его используют в суточной дозе 2500 мг/м2 ,которую  делят на приема. Лечение циклическое, длительность цикла – 3 недели: 2 недели приема, 1 неделя перерыва.

В комбинированном лечении суточная доза 1250 мг/м2, делится на приема. В трехнедельном цикле 2 недели приема Кселода, затем 7 дней перерыва с доцетакселом. 

В некоторых случаях нужна коррекция дозы, которая проводятся по индивидуальному принципу.

Противопоказания

  • Гипервосприимчивость к препарату в целом и к каждому его компоненту — в частности, а также к фторпиримидину и фторрурацилу.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Прием сировудина и его структурных аналогов.
  • Кселода не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку нет данных о применении в этом возрасте.

Форма выпуска и состав Кселода

  • Таблетки, покрытые оболочкой, расфасованы в упаковки по  60 или 120 штук.
  • В каждой таблетке капецитабина – 150 мг, 500 мг.
  • Также таблетки Кселода содержат другие компоненты, в т.ч.  лактозы моногидрат.

Особые предостережения

  • Применение Кселода в период  беременности и лактации не рекомендуется.
  • Большинство побочных явлений обратимы, поэтому отмена препарата не нужна, возможна коррекция дозы.
  • Необходимо исключить попадание препарата в окружающую среду, нельзя утилизировать с водными стоками или с бытовыми отходами.
  • Оказывает незначительное влияние на безопасность управления транспортом и другой техникой. Но при этом необходимо иметь ввиду побочные явления.

Побочное действие лекарства Кселода

  • Уменьшение веса, снижение аппетита, обезвоживание организма и др.
  • При аллергической реакции на компоненты возможно появление сыпи и зуда на коже, отёка Квинке.
  • Головная боль, расстройства чувствительности, вкуса и  т.д.
  • Повышенное слезотечение, конъюнктивит, раздражение.
  • Диарея, тошнота, рвота, язвенный  стоматит, диспепсия (расстройства пищеварения, запор, оральный кандидоз, колит, гастрит, кровотечения ЖКТ,  боли в животе,
  • Ладонно-подошвенный синдром (отеки, высыпания), кожные сыпи, облысение,  сухость кожи, трещины кожи, нарушение  пигментации, синдром, похожий на лучевой дерматит.
  • Повышенное содержание билирубинов.
  • Утомляемость, сонливость, лихорадка.
  • Анемия (малокровие), панцитопения (снижение всех элементов крови), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов), тромбозы, повышение артериального давления и др. 
  • Боли в мышцах, спине.
  • Депрессия.
  • Боль в горле, носовые кровотечения

Передозировка Кселода

При передозировке Кселода  возникают тошнота, рвота, диарея, мукозит (воспаление слизистой рта и горла), раздражение и кровотечение в органах ЖКТ,  снижение функции костного мозга.

Лечение назначается стандартное, включающее  поддерживающие мероприятия, которые должны скорректировать клинические симптомы и предупредить возможные осложнения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат Кселода не применяют с соривудином из-за риска повышения токсичности капецитабина.

Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (средств, угнетающих сворачиваемость крови), необходима коррекция дозы препаратов.

С осторожностью назначают в сочетании с лекарствами, в метаболизме которых участвует система цитохрома Р450.

Кселода увеличивает концентрацию фенитоина.

Магний- и алюминийсодержащие антациды (вещества, снижающие кислотность) немного  повышают концентрацию капецитабина и промежуточных метаболитов 5-ДФЦР.

Условия хранения

Препарат хранят вдали от детей, при t 15-30 оС.  По окончании срока хранения (3 года с даты прозиводства) использовать его  запрещается.

Купить Кселода за 5 минут в аптеке XXI века

Необходимо лекарство для длительного лечения по доступной цене! В онлайн-аптеке Wer.ru вы сможете купить препарат Кселода и все необходимые лекарства по самым выгодным оптовым ценам. Заказав быструю доставку по Москве или любому другому городу  России, вы сэкономите не только деньги, но и время.

Появились вопросы? На них ответят профессиональные фармацевты, которые также помогут подобрать препараты для всего курса лечения. Звоните!

Источник: https://wer.ru/kseloda/

Состав и форма выпуска

Основная составляющая лекарственного средства Кселода — капецитабин, отзывы пациентов на данное вещество доказывают его эффективность. В качестве вспомогательных веществ использованы гипромеллоза, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Купить Кселоду в Москве (цена варьирует в зависимости от дозировки) можно в таблетках по 150 и 500мг. Кселода, таблетки которой имеют два варианта дозирования, упаковывается в блистеры по 10 штук.

В картонной пачке препарата Кселода инструкция по применению и 6, 12 блистеров или полиэтиленовый флакон.

Таблетки Кселода, купить которые можно в любой удобной упаковке, имеют продолговатую двояковыпуклую форму, персиковый цвет и гравировку с двух сторон.

Купить Кселоду, цена на которую может иметь широкий диапазон, следует только после назначения врачом курса лечения.

Фармакологическое действие

Кселода и капецитабин, отзывы на которые пациент может узнать у лечащего врача, являются фармакологическими препаратами с выраженным противоопухолевым и антиметаболическим эффектами. Лекарственное средство Кселода (капецитабин), отзывы на который имеют положительный характер, обладает селективным действием.

Благодаря этому происходит повреждение опухолевых клеток без включения в процесс здоровой ткани. Распознавание повреждённых клеток происходит за счёт содержания в них тимидинфосфорилазы, вещество имеет высокую концентрацию в опухолевых клетках молочной железы, шейки матки, яичников, толстой кишки и желудка.

Применение Кселоды приводит к недостатку тимидилата, который участвует в синтезе ДНК.

Показания

Кселода, применение которой подходит для терапии первой линии, используется при лечении распространённой формы рака желудка и метастатического колоректального рака. Прием Кселоды целесообразно проводить при вспомогательном лечении рака толстой кишки.

Кселода, инструкция по применению которой позволяет использовать препарат в качестве монотерапии, включается в лечение при местно-распространенной или метастатической форме рака молочной железы.

Данный метод эффективен при отсутствии динамики на фоне проводимой химиотерапии таксанами или антациклиновыми препаратами.

Применение Кселоды возможно в комбинированных схемах лечения с доцетакселом при местно-распространенной или метастатической форме рака молочной железы.

Купить Кселоду следует после проведения обследования врачом и постановки диагноза.

Способ применения

Кселода (таблетки по 150 и 500 мг) применяется внутрь не позже 30 минут после приёма пищи, запивается стаканом воды. В качестве монотерапии препарат используется в дозе 1250 мг/м2 дважды в сутки на протяжении 2 недель, после чего делается перерыв 7 дней.

Применение Кселоды в схеме комбинированного лечения совмещается с доцетакселом. Дозировка препарата и режим остаются прежними, доза доцетаксела — 75 мг/м2 1 раз в три недели. В комбинации с цисплатином используется доза 1000 мг/м2 2 раза в сутки на протяжении двух недель, после чего делается недельный перерыв, дозировка цисплатина — 80 мг/м2 1 раз в 3 недели.

Первый приём Кселоды производится вечером, последний — утром 15-го дня терапии.

Побочное действие

Применение Кселоды может вызывать диарею, стоматит, рвоту, ладонно-подошвенный синдром. О Кселоде отзывы пациентов часто содержат упоминание возникновения утомляемости, сонливости и слабости.

Побочное действие со стороны лабораторных показателей заключается в повышении билирубина, анемии, нейтропении, тромбоцитопении, гранулоцитопении. Отмечается увеличение слезоотделения, нарушение вкуса, появление конъюктивита. Также возможно появление кашля, одышки, боли в горле.

Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечается появление отеков, стенокардии, кардиомиопатии, инфаркта миокарда, тахикардии и сердечной недостаточности.

Кселода: отзывы пациентов, цена, инструкция, применение – все это можно узнать на сайтах аптек, которые реализуют данное лекарственное средство.

Передозировка

Прием Кселоды в дозе, превышающей допустимую, вызывает тошноту, рвоту, диарею, мукозит, поражение ЖКТ и кровотечения, угнетение костного мозга. Специфического антидота не существует, терапия при передозировке заключается в купировании возникающих симптомов.

Кселода, купить в Москве которую можно во многих аптеках, должна принимать под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прием Кселоды с антикоагулянтами кумаринового ряда вызывает нарушение свертываемости и увеличивает риск кровотечений. Нежелательные явления могут возникнуть спустя несколько недель или месяцев после окончания терапии. Совместное применение капецитабина с фенитоином повышает концентрацию последнего в плазме.

Прием антацидов на основе магния и алюминия вызывает незначительное увеличение концентрации действующего вещества в плазме. Кселода (таблетки) в сочетании с лейковорином не оказывает влияния на концентрацию, однако это может увеличить токсический эффект капецитабина.

Прием соривудина и его аналогов значительно увеличивает токсичность фторпиримидинов.

Особые указания и меры предосторожности

Прежде чем купить Кселоду, цена на которую имеет высокий уровень, следует проверить срок годности, целостность упаковки и соблюдение условий хранения.

Терапия капецитабином проводится с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, при этом следует контролировать уровень креатинина. Кардиотоксический эффект может проявиться в появлении сердечной недостаточности, остановке сердца, стенокардии и аритмии.

Кселода, инструкция по применению которой указывает режим дозирования и способ применения, должна применяться под контролем врача. Это позволит избежать появления нежелательных реакций или устранить их своевременно.

Другую информацию о Кселоде: отзывы и побочные эффекты в конкретном случае следует обсуждать с лечащим врачом, который имеет опыт проведения химиотерапии.

Кселоду, применение которой может вызывать диарею, следует назначать под контролем за дегидратацией. Больным с тяжелой диареей, возникшей на фоне приема препарата, необходимо проводить восполнение электролитов и регидратацию.

Препарат Кселода купить в Москве можно купить по цене от 2900 рублей.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/kseloda

КСЕЛОДА

Кселода

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового (светло-молочно-розового) цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «XELODA» на одной стороне и «150» — на другой стороне таблетки.

1 таб.
капецитабин 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 15.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.2 мг, кроскармеллоза натрия — 6.0 мг, гипромеллоза (3 мПа.с) — 4.5 мг, магния стеарат — 2.7 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый 03A14309 (гипромеллоза (6 мПа.с), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)) — 8.5 мг.

10 шт. — блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой (6) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового (молочно-розового) цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «XELODA» на одной стороне и «500» — на другой стороне таблетки.

1 таб.
капецитабин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 52.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.0 мг, кроскармеллоза натрия — 20.0 мг, гипромеллоза (3 мПа.с) — 15.0 мг, магния стеарат — 9.0 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый 03A14380 (гипромеллоза (6 мПа.с), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)) — 18.0 мг.

10 шт. — блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой (12) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь капецитабин быстро и полностью всасывается, после чего происходит его трансформация в метаболиты — 5'-дезокси-5-фторцитидин (5'-ДФЦТ) и 5'-ДФУР. Пища уменьшает скорость всасывания капецитабина, однако влияет незначительно на величину AUC 5'-ДФУР и следующего метаболита 5-ФУ.

При назначении капецитабина после приема пищи в дозе 1250 мг/м2 на 14-й день Cmax капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ составили соответственно 4.47, 3.05, 12.1, 0.95 и 5.46 мкг/мл. Тmax равнялось 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 и 3.34 ч. AUC0-∞ составила 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 и 36.3 мкг × ч/мл соответственно.

Распределение

Исследование in vitro в плазме крови человека показало, что для капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР и 5-ФУ связывание с белками (главным образом, с альбумином) составляет 54%, 10%, 62% и 10%, соответственно.

Метаболизм

Первично метаболизируется в печени под воздействием карбоксилэстеразы до метаболита 5'-ДФЦТ, который затем трансформируется в 5'-ДФУР под действием цитидиндезаминазы, находящейся, в основном, в печени и опухолевых тканях. Дальнейшая трансформация до активного цитотоксического метаболита 5-ФУ происходит, преимущественно, в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора — тимидинфосфорилазы (дТдФазы).

AUC 5-ФУ в плазме в 6-22 раза меньше, чем после в/в болюсного введения 5-ФУ в дозе 600 мг/м2. Метаболиты капецитабина становятся цитотоксичными только после преобразования в 5-ФУ и метаболиты 5-ФУ.

Далее 5-ФУ катаболизируется с образованием неактивных метаболитов — дигидро-5-фторурацила (ФУН2), 5-фторуреидопропионовой кислоты (ФУПК) и α-фтор-β-аланина (ФБАЛ); этот процесс происходит под воздействием дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), активность которой ограничивает скорость реакции.

Выведение

T1/2 капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ составляет 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 и 3.23 ч, соответственно.

Фармакокинетику капецитабина изучали в дозах от 502 до 3514 мг/м2/сут. Фармакокинетические параметры капецитабина, 5'-ДФЦТ и 5'- ДФУР на 1-й и 14-й день были одинаковы.

AUC 5-ФУ увеличивалась к 14 дню на 30-35% и больше не возрастала (22-й день).

В диапазоне терапевтических доз фармакокинетические параметры капецитабина и его метаболитов, за исключением 5-ФУ, носили дозозависимый характер.

После приема капецитабина внутрь его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Большая часть (95.5%) принятой дозы капецитабина выводится с мочой. Выведение с калом минимально (2.6%). Основным метаболитом в моче является ФБАЛ, на который приходится 57% принятой дозы. Около 3% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Комбинированная терапия

Какого-либо воздействия препарата Кселода на фармакокинетику доцетаксела или паклитаксела (Cmax и AUC), а также воздействия доцетаксела или паклитаксела на фармакокинетику 5’-ДФУР (основного метаболита капецитабина) не обнаружено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол, наличие или отсутствие метастазов в печень до начала лечения, индекс общего состояния пациента, концентрация общего билирубина, сывороточного альбумина, активность АЛТ и АСТ не оказывали статистически значимого эффекта на фармакокинетические свойства 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ.

Больные с печеночной недостаточностью, обусловленной метастатическим поражением печени

У больных с легкой и умеренной степенью нарушений функции печени, обусловленных метастазами, клинически значимого изменения фармакокинетики и биоактивации капецитабина не происходит. Данные по фармакокинетике у больных с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.

Больные с нарушением функции почек

Результаты фармакокинетического исследования показывают, что при различной степени (от легкой до тяжелой) почечной недостаточности фармакокинетика неизмененного препарата и 5-ФУ не зависит от КК.

КК влияет на величину AUC 5'-ДФУР (увеличение AUC на 35% — при снижении КК на 50%) и ФБАЛ (увеличение AUC на 114% при снижении КК на 50%).

ФБАЛ — метаболит, не обладающий антипролиферативной активностью; 5'-ДФУР — непосредственный предшественник 5-ФУ.

Больные пожилого возраста

Возраст не влияет на фармакокинетику 5'-ДФУР и 5-ФУ. AUC ФБАЛ увеличивалась с возрастом (увеличение возраста больных на 20% сопровождалось увеличением AUC ФБАЛ на 15%), что, вероятно, обусловлено изменением функции почек.

Раса

Фармакокинетика препарата Кселода у пациентов негроидной расы не отличается от таковой у пациентов европеоидной расы.

Форма выпуска и состав

Кселоду выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, с надписью «XELODA» на одной из сторон и «150» или «500» с другой:

  • 150 мг: по 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 6 блистеров в картонной пачке;
  • 500 мг: по 120 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 12 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: капецитабин – 150 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): лактоза – 15,6 / 52 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 7,2 / 24 мг; кроскармеллоза натрия – 6 / 20 мг; гипромеллоза (3 мПа.с) – 4,5 / 15 мг, магния стеарат – 2,7 / 9мг.

Состав оболочки:

  • Таблетки по 150 мг (светло-молочно-розового цвета): Опадрай розовый 03A14309 – 8,5 мг;
  • Таблетки по 500 мг (молочно-розового цвета): Опадрай розовый 03A14380 – 18 мг.
  • Рак молочной железы: монотерапия метастатического или местно-распространенного рака молочной железы, резистентного к химиотерапии таксанами или лекарственными средствами антрациклинового ряда, либо при наличии противопоказаний к ним;
  • Рак молочной железы: комбинированное лечение с доцетакселом метастатического или местно-распространенного рака молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей лекарственные средства антрациклинового ряда;
  • Рак желудка: лечение первой линии распространенного рака желудка;
  • Колоректальный рак: адъювантное лечение рака толстой кишки III стадии после проведения хирургического лечения;
  • Колоректальный рак: лечение метастатического колоректального рака.
  • Наличие противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии;
  • Исходное содержание нейтрофилов меньше 1,5 × 109/л и/или тромбоцитов меньше 100 × 109/л;
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл в минуту);
  • Установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД);
  • Одновременный прием с соривудином и его структурными аналогами типа бривудина;
  • Детский возраст (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Беременность и период лактации (кормления грудью);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития тяжелых или неожиданных побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе.

Кселоду следует назначать с осторожностью больным старше 60 лет, а также пациентам при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда;
  • Наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кселоду следует принимать внутрь, запивая водой, не позже, чем через 30 минут после еды.

При монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и рака молочной железы Кселоду обычно назначают 2 раза в день (утром и вечером) по 1250 мг/м2 в течение 14 дней с последующим перерывом на протяжении 7 дней.

При лечении рака молочной железы Кселоду в составе комбинированной терапии назначают по такой же схеме одновременно с доцетакселом, который применяют 1 раз в 3 недели в дозе 75 мг/м2 в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Премедикацию нужно проводить перед введением доцетаксела.

В составе комбинированной терапии колоректального рака и рака желудка разовую дозу Кселоды нужно снизить до 800-1000 мг/м2. Препарат применяют 2 раза в день в течение 14 дней с последующим семидневным перерывом или непрерывно по 625 мг/м2 2 раза в день. Добавление иммунобиологических лекарственных средств к комбинированной терапии на дозу Кселоды не влияет.

Противорвотные средства и премедикацию назначают перед введением оксалиплатина и цисплатина согласно инструкциям по их применению.

При проведении адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность лечебного курса Кселодой составляет 6 месяцев (т.е. 8 курсов).

Кселоду в комбинации с цисплатином обычно назначают 2 раза в день по 1000 мг/м2 в течение 14 дней с последующим перерывом в 7 дней. Цисплатин вводят в виде внутривенной инфузии в течение 2 часов 1 раз в 3 недели по 80 мг/м2 (первую инфузию следует проводить в первый день цикла).

В комбинации с бевацизумабом и/или оксалиплатином Кселоду назначают 2 раза в день по 1000 мг/м2 в течение 14 дней с последующим семидневным перерывом.

Первую дозу Кселоды нужно принять вечером в первый день цикла терапии, последнюю – утром на 15-й день. Бевацизумаб вводят внутривенно инфузионно в течение 30-90 минут по 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели. Первую инфузию следует проводить в первый день цикла.

После бевацизумаба в течение 2 часов внутривенно инфузионно вводят оксалиплатин в дозе 130 мг/м2.

Одновременно с эпирубицином и препаратом на основе платины Кселоду назначают в непрерывном режиме по 625 мг/м2 2 раза в день.

Начиная с первого дня цикла эпирубицин вводят внутривенно болюсно 1 раз в 3 недели по 50 мг/м2.

Препарат на основе платины (оксалиплатин по 130 мг/м2 или цисплатин по 60 мг/м2) нужно вводить в первый день цикла в виде внутривенной инфузии в течение 2 часов, далее – 1 раз в 3 недели.

Кселоду в комбинации с иринотеканом принимают 2 раза в день по 1000 мг/м2 в течение 14 дней с последующим семидневным перерывом. Иринотекан вводят внутривенно инфузионно в течение 30 минут по 250 мг/м2 1 раз в 3 недели. Первую инфузию назначают в первый день цикла.

Кселоду одновременно с бевацизумабом и иринотеканом назначают 2 раза в день по 800 мг/м2 в течение 14 дней с последующим семидневным перерывом.

Иринотекан вводят внутривенно инфузионно в течение 30 минут в дозе 200 мг/м2 1 раз в 3 недели. Бевацизумаб вводят также внутривенно инфузионно в течение 30-90 минут 1 раз в 3 недели в дозе 7,5 мг/кг.

Первую инфузию бевацизумабом и иринотеканом назначают в первый день цикла.

Токсические явления Кселоды можно устранить симптоматическим лечением и/или коррекцией его дозы (уменьшив дозу препарата или прервав лечение). После снижения дозы впоследствии увеличивать ее нельзя.

Если по оценке врача токсический эффект Кселоды серьезного или угрожающего жизни больного характера не носит, терапию можно продолжить в начальной дозе без ее снижения или прерывания терапии.

Больной должен немедленно сообщать врачу о появлении нежелательных симптомов. Если из-за токсических явлений несколько приемов препарата было пропущено, их не восполняют.

Терапию необходимо прервать при появлении признаков гематологической токсичности 3-4 степени.

У пациентов с метастазами в печень и умеренным или легким нарушением функции печени изменение начальной дозы Кселоды не требуется. Однако этих больных необходимо тщательно наблюдать.

Пациентам пожилого и старческого возраста коррекцию начальной дозы при монотерапии проводить не нужно.

Побочные действия

При применении Кселоды в виде монотерапии возможно развитие следующих нарушений:

  • Нервная система: часто – парестезии, головокружение (кроме вертиго), головная боль, дисгевзия (извращение вкуса);
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – рвота, диарея, тошнота, боли в животе, стоматит (в т.ч. язвенный); часто – боли в эпигастрии, запор, диспепсия;
  • Орган зрения: часто – конъюнктивит, повышенное слезоотделение;
  • Обмен веществ и питание: очень часто – анорексия; часто – понижение аппетита, дегидратация;
  • Лабораторные показатели: часто – гипербилирубинемия;
  • Кожа и подкожные ткани: очень часто – дерматит, ладонно-подошвенный синдром (отек, парестезии, шелушение кожи, гиперемия, образование волдырей); часто – алопеция, сыпь, сухость кожи, эритема; также возможно развитие трещин кожи;
  • Общие расстройства: очень часто – сонливость, утомляемость; часто – слабость, лихорадка, астения.

К проявлениям токсичности, известным для терапии фторпиримидинами, относятся:

  • Нервная система: бессонница, нарушение вкуса, энцефалопатия, спутанность сознания, симптомы мозжечковых нарушений (дизартрия, атаксия, нарушение координации и равновесия);
  • Сердечно-сосудистая система: кардиалгии, включая стенокардию, отеки нижних конечностей, ишемия миокарда, кардиомиопатия, желудочковые экстрасистолы, инфаркт миокарда, тахикардия, сердечная недостаточность, наджелудочковые аритмии, включая фибрилляцию предсердий, внезапная смерть;
  • Костно-мышечная система и соединительная ткань: миалгия, артралгия, боль в спине;
  • Дыхательная система: кашель, одышка;
  • Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, сухость во рту, нежелательные реакции, связанные с воспалением/изъязвлением слизистых оболочек (колит, гастрит, эзофагит, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение);
  • Паразитарные и инфекционные заболевания: инфекционные осложнения, связанные с ослаблением иммунитета, миелосупрессией и/или нарушениями целостности слизистых оболочек (фатальные и местные системные инфекции грибковой, вирусной или бактериальной этиологии) и сепсис;
  • Психика: депрессия;
  • Лимфатическая система и кровь: миелосупрессия, анемия, панцитопения;
  • Кожа и подкожные ткани: реакции фотосенсибилизации, очаговое шелушение кожи, зуд, изменения ногтей, гиперпигментация кожи, синдром, напоминающий лучевой дерматит;
  • Орган зрения: раздражение глаз;
  • Нарушения в месте введения и общие расстройства: боль в груди (некардиальной этиологии), боль в конечностях, астения, повышенная сонливость.

При проведении комбинированного лечения дополнительно могут возникать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение артериального давления, тромбоз/эмболия;
  • Нервная система: очень часто – периферическая сенсорная невропатия, периферическая невропатия, дизестезия;
  • Дыхательная система: очень часто – боль в горле, дизестезия глотки; часто – дисфония, носовое кровотечение, ринорея;
  • Инфекционные заболевания: часто – кандидоз ротовой полости;
  • Скелетно-мышечная система и соединительные ткани: очень часто – боль в челюсти;
  • Питание и обмен веществ: очень часто – снижение массы тела;
  • Лимфатическая система и кровь: очень часто – фебрильная нейтропения, лейкопения;
  • Нарушения в месте введения и общие расстройства: очень часто – температурная непереносимость; часто – лихорадка, боль.

При одновременном применении Кселоды с другими химиотерапевтическими препаратами были частые сообщения о случаях реакций гиперчувствительности и ишемии/инфаркта миокарда.

Изменения лабораторных показателей во время терапии могут проявляться как снижение гемоглобина, числа гранулоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и лимфоцитов, а также гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гипергликемия, гипонатриемия, гипо-/гиперкальциемия, гипокалиемия.

Во время постмаркетингового исследования Кселоды были выявлены следующие нежелательные реакции: очень редко – стеноз слезного канальца неуточненный; очень редко – печеночная недостаточность и холестатический гепатит.

Особые указания

Нужно тщательно контролировать проявления токсичности у больных, применяющих Кселоду.

Как правило, большинство нежелательных явлений носят обратимый характер и полной отмены препарата не требуют, хотя может потребоваться коррекция дозы или временная отмена препарата.

Во время терапии может возникать диарея, иногда тяжелая. Стандартные противодиарейные препараты нужно назначать как можно раньше по медицинским показаниям. При необходимости возможно уменьшение дозы препарата Кселоды.

Дегидратацию нужно предупреждать или устранять при первых признаках ее появления. Чаще всего она возникает у пациентов с астенией, анорексией, тошнотой, диареей или рвотой. При развитии дегидратации 2 степени или выше лечение немедленно прерывают и проводят регидратацию.

Спектр кардиотоксичности при применении Кселоды аналогичен таковому при использовании других фторпиримидинов. Симптомы больше характерны для больных, страдающих ишемической болезнью сердца в анамнезе, и включают в себя остановку сердца, инфаркт миокарда, аритмии, стенокардию, сердечную недостаточность и изменения на ЭКГ.

Проявлением кожной токсичности Кселоды является ладонно-подошвенный синдром. При развитии его до 2-3 степени терапию нужно прервать до исчезновения симптомов или до их снижения до первой степени. При комбинированном лечении одновременно с цисплатином витамин В6 применять для симптоматического или вторичного профилактического лечения ладонно-подошвенного синдрома не рекомендуется.

Лечение следует прервать в случаях развития гипербилирубинемии больше 3 × ВГН или повышение активности печеночных аминотрансфераз (АЛТ, ACT) более 2.5 × ВГН. Возобновить терапию можно при снижении уровня билирубина и активности печеночных аминотрансфераз ниже указанных пределов.

При одновременном применении Кселоды с пероральными антикоагулянтами – производными кумарина, нужно контролировать показатели свертываемости и на основании этого подбирать дозу антикоагулянта.

Больным, у которых возникли такие нежелательные явления, как слабость, головокружение или тошнота, нужно воздерживаться от управления транспортными средствами или иными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих Кселоду одновременно с антикоагулянтами кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), возможно нарушение показателей свертываемости крови и/или развитие кровотечений.

При одновременном приеме Кселоды с фенитоином возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/kseloda.html

Вся информация о Кселода на Аптека.ру

Кселода

Цена:

2788.00 руб.

за 1 ед. – 46.47 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Продуктос Рош С.А. де Ц.В. Продуктос Рош С.А. де Ц.В./ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Хоффманн-Ля Рош Инк Хоффманн-ля Рош Инк/Ф.Хоффманн-ля Рош ЛтдМексика Мексика/Швейцария Соединенное королевство СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США/ШвейцарияПротивоопухолевые препараты

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (6) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового (светло-молочно-розового) цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «XELODA» на одной стороне и «150» — на другой

Особые условия

Необходимо проводить тщательный медицинский контроль за проявлениями токсичности у пациентов, получающих терапию препаратом Кселода®. Большинство нежелательных явлений обратимы и не требуют полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.

Диарея Лечение препаратом Кселода® может вызвать диарею, иногда тяжелую. Больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, а при развитии дегидратации необходимо проводить регидратацию и возмещение потери электролитов. Стандартные противодиарейные препараты (например, лоперамид) следует назначать как можно раньше по медицинским показаниям.

При необходимости следует уменьшить дозу препарата Кселода®. Дегидратация Дегидратацию следует предупреждать или устранять в самом начале возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей.

При развитии дегидратации 2 степени или выше, лечение препаратом Кселода® следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов. Дозу препарата следует модифицировать в соответствии с рекомендациями для нежелательных явлений, приведших к дегидратации.

Токсичность Спектр кардиотоксичности при лечении капецитабином аналогичен таковому при использовании других фторпиримидинов и включает инфаркт миокарда, стенокардию, аритмии, остановку сердца, сердечную недостаточность и изменения на ЭКГ. Эти нежелательные явления более характерны для больных, страдающих ИБС в анамнезе.

В редких случаях неожиданные тяжелые явления токсичности (например, стоматит, диарея, нейтропения и нейротоксичность), ассоциированные с 5-ФУ, обусловлены недостаточной активностью дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД). Таким образом, нельзя исключить связь между сниженной активностью ДПД и более выраженной, потенциально летальной токсичностью 5-ФУ.

Проявлением кожной токсичности препарата Кселода® является развитие ладонно-подошвенного синдрома (синонимы — ладонно-подошвенная эритродизестезия или акральная эритема, вызванная химиотерапией).

Медиана времени до развития проявлений токсичности у пациентов, получающих монотерапию препаратом Кселода®, составляет 79 дней (в диапазоне от 11 до 360 дней), а степень тяжести варьирует от 1-й степени до 3-й степени.

Ладонно-подошвенный синдром 1-й степени не нарушает повседневной активности больного и проявляется онемением, дизестезиями/парестезиями, покалыванием или покраснением ладоней и/или подошв, дискомфортом. Ладонно-подошвенный синдром 2-й степени характеризуется болезненным покраснением и отеками кистей и/или стоп, причем вызываемый этими симптомами дискомфорт нарушает повседневную активность пациента. Ладонно-подошвенный синдром 3-й степени определяется как влажная десквамация, изъязвление, образование пузырей и резкие боли в кистях и/или стопах. Подробнее см. инструкцию.

Состав

  • капецитабин 150 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (3 мПа.с), магния стеарат. Состав оболочки: опадрай розовый 03A14309 (гипромеллоза (6 мПа.с), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)).

Кселода показания к применению

  • — комбинированная терапия с доцетакселом местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда; — монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, при неэффективности химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к ним; — адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения; — терапия метастатического колоректального рака; — терапия первой линии распространенного рака желудка.

Кселода противопоказания

  • — установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы, как и для других фторпиримидинов; — одновременный прием соривудина и его структурных аналогов (например, бривудина); — почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 30 мл/мин); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — наличие противопоказаний для других компонентов комбинированной терапии; — повышенная чувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, почечной недостаточности средней степени тяжести, печеночной недостаточности, одновременно с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда, наследственном дефиците лактазы.

Кселода побочные действия

  • Со стороны обмена веществ: очень часто — анорексия; часто – дегидратация, снижение аппетита. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение (кроме вертиго), парестезии, дисгевзия (извращение вкуса), повышенная сонливость. Со стороны органа зрения: часто — повышенное слезоотделение, конъюнктивит.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота, тошнота, стоматит (в т.ч. язвенный), боли в животе; часто – запор, боли в эпигастрии, диспепсия.

    Дерматологические реакции: очень часто – ладонно-подошвенный синдром (парестезии, отек, гиперемия, шелушение кожи, образование волдырей), дерматит; часто – сыпь, алопеция, эритема, сухость кожи.

    У менее чем 2% пациентов в 7 завершенных клинических исследованиях (n=949) сообщалось о трещинах кожи, по крайней мере, предположительно связанных с терапией препаратом Кселода®. Изменения со стороны лабораторных показателей: часто — гипербилирубинемия. Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – лихорадка, слабость, астения.

    Следующие нежелательные реакции являются проявлениями токсичности, известными для терапии фторпиримидинами; сообщалось, по крайней мере, о косвенной связи между развитием таких реакций и применением препарата Кселода® у менее чем 5% пациентов, участвовавших в 7 завершенных клинических исследованиях (n=949). Подробнее см. инструкцию.

Цены на Кселода в других городах

Кселода в Москве, Кселода в Санкт-Петербурге, Кселода в Новосибирске, Кселода в Екатеринбурге, Кселода в Нижнем Новгороде, Кселода в Казани, Кселода в Челябинске, Кселода в Омске, Кселода в Самаре, Кселода в Ростове-на-Дону, Кселода в Уфе, Кселода в Красноярске, Кселода в Перми, Кселода в Волгограде, Кселода в Воронеже, Кселода в Краснодаре, Кселода в Саратове, Кселода в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 779 аптек

Все пункты доставки в Москве – 779 аптек

Автор отзыва: Пестова Елена

Дата отзыва: 14 июля 2015

Читать весь отзыв Автор отзыва: Чумаков Игорь

Дата отзыва: 2 марта 2016

Автор отзыва: Семенова Лидия

Дата отзыва: 8 сентября 2016

Автор отзыва: Михайлова Яна

Дата отзыва: 27 апреля 2017

Автор отзыва: Савостин Денис

Дата отзыва: 26 ноября 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/kseloda/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.