Лейкостим

Содержание

Лейкостим

Лейкостим

Лейкостим – препарат, применяемый при нейтропении.

Форма выпуска и состав

Лейкостим выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения:

  • 150 мкг: во флаконах по 1 мл, по 5 флаконов в картонной пачке;
  • 300 мкг: во флаконах по 1 или 1,6 мл, по 5 флаконов в картонной пачке либо по 1 или 5 флаконов в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке;
  • В стеклянных шприцах с иглами по 0,5 или 1 мл, по 1 или 5 шприцов в картонной пачке;
  • 600 мкг: в шприцах по 0,8 мл, по 1 или 5 шприцов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 мл входит активное вещество: филграстим – 150, 300 или 600 мкг.

  • Нейтропения (в т.ч. у пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства при лечении немиелоидных злокачественных новообразований);
  • Стойкая нейтропения у больных с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (при абсолютном числе нейтрофилов 1000 клеток/мкл и меньше);
  • Нейтропения (наследственная, идиопатическая или периодическая при числе нейтрофилов ниже или равном 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в течение последних 12 месяцев.

Также Лейкостим применяют для сокращения продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у больных, которые готовятся к трансплантации костного мозга и для мобилизации периферических стволовых клеток (в т.ч. после проведения миелосупрессивной терапии).

Противопоказания

  • Увеличение доз (выше рекомендованных) цитотоксических химиотерапевтических препаратов;
  • Тяжелая врожденная нейтропения при аномальной цитогенетике (синдром Костманна);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Возраст до 1 года;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лейкостим вводят подкожно (предпочтительно) или внутривенно. При необходимости внутривенного введения препарата, требуемое количество Лейкостима с 5% раствором декстрозы следует ввести из шприца во флакон или пластиковый контейнер, затем провести в течение 30 минут инфузию. Препарат нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Также не следует разводить филграстим до конечной концентрации меньше 2 мкг/мл (0,2 млн МЕ/мл).

Применение препарата не рекомендовано меньше чем за 24 часа до начала и раньше, чем через 24 часа после окончания курса химиотерапии.

Дозы и способ введения определяются конкретной клинической ситуацией.

При нейтропении Лейкостим следует вводить 1 раз в день внутривенно или подкожно по 5 мкг на 1 кг массы тела больного после курса цитотоксической химиотерапии.

У получающих цитотоксическую химиотерапию больных преходящее увеличение числа нейтрофилов обычно наблюдается через 1-2 дня после начала терапии. Для оценки эффективности проводимого лечения желательно ежедневно подсчитывать количество нейтрофилов в периферической крови.

Терапию рекомендуется проводить до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальных значений. Лейкостим можно отменить после достижения абсолютного числа нейтрофилов, превышающего 2,0×109/л. При необходимости продолжительность лечебного курса может составить до 12 дней.

После проведения миелоаблативной химиотерапии с последующей пересадкой костного мозга, Лейкостим следует вводить внутривенно или подкожно из расчета 10 мкг на 1 кг массы тела.

Первую дозу нужно вводить не раньше, чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии, при трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа после инфузии костного мозга. Суточную дозу Лейкостима корректируют после того, как пройдет момент максимального снижения числа нейтрофилов.

В случаях, когда содержание нейтрофилов в периферической крови выше 1,0х109/л на протяжении трех дней подряд, дозу Лейкостима снижают в 2 раза (до 5 мкг на 1кг массы тела). Затем, если в течение трех дней подряд абсолютное число нейтрофилов превышает 1,0х109/л, Лейкостим отменяют.

При уменьшении абсолютного числа нейтрофилов в процессе терапии ниже 1,0х109/л, дозу вновь увеличивают до 10 мкг на 1 кг массы тела.

При применении Лейкостима с целью мобилизации кроветворных стволовых клеток рекомендовано подкожное введение в суточной дозе 5 мкг (у пациентов после миелосупрессивной химиотерапии) или 10 мкг на 1 кг массы больного (в отсутствие химиотерапии) на протяжении 5-7 последовательных дней (количество введений определяется результативностью сепарации и скоростью нарастания количества лейкоцитов в периферической крови). За день до проведения первой сепарации (на четвертый день введения Лейкостима) и в течение следующих дней до дня последней сепарации следует оценивать количество нейтрофилов и лейкоцитов в периферической крови пациента. Цитаферез проводят в случаях увеличения числа лейкоцитов до 5х109/л периферической крови, начиная с пятого дня введения Лейкостима. После каждой сепарации нужно подсчитывать число СD34+ клеток и ядросодержащих клеток в предназначенном для криоконсервации образце. Введение Лейкостима прекращают при достижении количества криоконсервированных СD34+ клеток, достаточного для проведения трансплантации (не меньше 2×106 на 1 кг массы пациента).

Безопасность и эффективность применения Лейкостима у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.

При лечении тяжелой хронической нейтропении (ТХН) Лейкостим нужно вводить подкожно ежедневно.

Применение препарата прекращают после того, как число нейтрофилов будет стабильно превышать 1,5х109/л (при врожденной нейтропении – в дозе 12 мкг на 1 кг массы больного в день подкожно за одно или несколько введений; при периодической или идиопатической нейтропении – 5 мкг на 1 кг массы в день). Для поддержания этого уровня нейтрофилов определяют минимальную эффективную дозу.

Для этого требуется ежедневное продолжительное введение препарата. В зависимости от реакции больного через 7-14 дней терапии начальную дозу можно увеличить или уменьшить в 2 раза. В дальнейшем каждые 7-14 дней нужно проводить коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в пределах 1,5-10х109/л.

При лечении ассоциированной с ВИЧ-инфекцией нейтропении Лейкостим вводят подкожно однократно в начальной дозе 1-4 мкг на 1 кг массы тела в день до нормализации числа нейтрофилов (больше 2х109/л). Как правило, нормализация числа нейтрофилов происходит через 2 дня.

При неэффективности терапии проводят эскалацию дозы до 5 мкг на 1 кг массы в день однократно подкожно. После достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающую терапию – 2-3 раза в неделю по 1-4 мкг на 1 кг массы в день.

В дальнейшем возможна индивидуальная коррекция дозы.

Побочные действия

Применение Лейкостима может сопровождаться болями в мышцах и костях, а также болезненностью в месте инъекции.

У 7,5% больных были отмечены умеренные или слабые костно-мышечные боли, которые лекарственной коррекции не требовали либо купировались нестероидными противовоспалительными препаратами. Сильных болей во время терапии отмечено не было.

В редких случаях в месте введения препарата могут развиваться реакции гиперчувствительности замедленного типа, сопровождающиеся появлением отека и эритемы (при их развитии применение Лейкостима следует прекратить).

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались гепатомегалия, утомляемость, головная боль, диарея, расстройства мочеиспускания (главным образом, умеренная или слабая дизурия).

Были отдельные сообщения о преходящем понижении артериального давления (лечение не требовалось).

Также возможно развитие обратимого, дозозависимого и обычно слабого или умеренного повышения концентраций щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, сывороточной мочевой кислоты и гамма-глутамилтрансферазы, понижение числа тромбоцитов в периферической крови.

Редко может возникать кожная сыпь, тромбоз сосудов, васкулит, а также увеличение селезенки у пациентов с исходно не увеличенной селезенкой.

Возможно появление инфильтратов в легких с развитием респираторного дистресс-синдрома взрослых. Такие явления чаще возникали после применения схем химиотерапии, включающих блеомицин, их связь с приемом Лейкостима не установлена.

Очень редко после применения препарата наблюдались случаи развития гематурии и протеинурии.

Исключительно редко при применении препарата обострялся ревматоидный артрит, при длительном применении может возникать разрыв селезенки, анемия, тромбоцитопения, а также кожный васкулит у больных с тяжелой хронической нейтропенией.

Особые указания

Во время применения Лейкостима необходимо регулярно проводить анализ крови.

Лекарственное взаимодействие

Нужно соблюдать интервал в 24 часа (до или после) при одновременном применении Лейкостима с миелосупрессивными препаратами.

Безопасность и эффективность введения филграстима в один день с цитотоксическими химиопрепаратами не установлена.

Фармацевтически Лейкостим не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

При одновременном назначении с филграстимом 5-фторурацил может усиливать тяжесть нейтропении.

Применяя препарат с целью мобилизации кроветворных стволовых клеток после химиотерапии, нужно учитывать, что при назначении на протяжении длительного времени таких цитостатиков, как карбоплатин, кармустин (BCNU) и мелфалан, эффективность мобилизации может быть уменьшена.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/lejkostim.html

Лейкостим: форма выпуска, состав

Рассматриваемое лекарственное средство предлагается в аптеках в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. В составе препарата Лейкостим в качестве действующего вещества выступает филграстим.

Он является гранулоцитарным рекомбинантным колониестимулирующим фактором. Концентрация действующего компонента в одном миллилитре препарата может составлять 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн.

МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ)

Также в его составе представлены и вспомогательные вещества:

  • вода для инъекций;
  • полисорбат;
  • уксусная кислота;
  • декстран;
  • натрия ацетата тригидрат;
  • маннитол.

Помимо самого препарата, который может содержать 1 или 5 флаконов раствора, в упаковке находится и инструкция по применению.

Безопасность медикамента

Беспокоиться по поводу возможного вреда, который может нанести лекарство, не стоит. Об этом говорится и в инструкции, где указано, что Лейкостим можно применять не только взрослым, но и детям. Назначать его можно всем категориям больных, которые проходят курс цитотоксической химиотерапии.

Положительное лечебное воздействие лекарство оказывает и на больных с вирусом иммунодефицита — в результате его применения происходит восстановление до нормального уровня количества нейтрофилов. К тому же благодаря применению этого препарата можно соблюдать все рекомендованные дозировки при проведении антиретровирусной или миелосупрессивной терапии.

Случаев репликации ВИЧ у больных, которым был назначен препарат, замечено не было.

Показания к применению

Из инструкции можно узнать о перечне состояний, при которых Лейкостим рекомендован к применению для лечения:

  • воздействие на клетки, предшествующие гемопоэзу, с целью их перемещения в периферическую кровь от здоровых доноров для трансплантации и сепарирования больным;
  • хроническая нейтропения;
  • нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Препарат позволяет снизить риск развития инфекционных заболеваний бактериальной природы;
  • с целью воздействия на клетки, предшествующие гемопоэзу, для их доставки в периферическую кровь, чтобы иметь возможность для трансплантации и сепарирования их после окончания миелосупрессивной химиотерапии;
  • с целью минимизации риска развития осложнений, которыми часто сопровождается нейтропения, а также в целях ускорения протекания болезни у больных, которым была назначена миелоаблативная химиотерапия в рамках операции по трансплантации костного мозга;
  • с целью сокращения времени протекания нейтропении на 2-4 стадиях, а также для уменьшения частоты развития фебрильной нейтропении у больных, у которых имеются немиелопролиферативные новообразования, прошедших курс химиотерапии с использованием цитостатических препаратов.

Противопоказания к применению

Перед использованием лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку в ней содержится информация о состояниях, при которых нельзя назначать Лейкостим:

  • период новорождённости;
  • наследственная нейтропения в тяжелой форме, сопровождающаяся цитогенетическими нарушениями;
  • гиперчувствительность к основным компонентам препарата.

Лейкостим: инструкция по применению

В инструкции приводится общая схема лечения Лейкостимом, которая предполагает его введение следующими способами:

Дозировку и метод проведения инъекций выбирает лечащий врач, который при принятии решения должен учесть симптоматику, особенности состояния здоровья больного, а также характер протекания болезни. При этом чаще всего в медицинской практике используется способ подкожного введения медикамента.

В случае выбора внутривенного способа проведения инъекций подготовка к процедуре заключается в следующем: лекарство набирают в шприц, после чего его добавляют во флакон, содержащий 5% декстрозу. Именно этот раствор и используют для проведения инъекций в течение 30 минут.

Из инструкции следует, что начинать лечение Лейкостимом можно не ранее, чем через сутки после завершения курса химиотерапии.

Дозировка

При расчёте дозировки лекарственного раствора врач должен учесть вес больного. Для точного расчета дозы ориентируются на следующее правило — на 1 кг веса больного должно приходиться 5-12 мкг раствора. Инъекции проводят ежедневно не чаще одного раза в сутки.

Сигналом к тому, что можно завершать лечение препаратом, является достижение концентрация нейтрофилов в крови до нормального уровня. В большинстве случаев необходимого эффекта достигают в течение 2 недель.

Во время процедур врач должен постоянно проверять концентрацию лейкоцитов в крови. В случае превышения их количества уровня 50 000/ мкл инъекции Лейкостимом прекращают.

Проводя лечение препаратом, нужно всё время следить за состоянием здоровья больного, поскольку Лейкостим может спровоцировать у него такое серьезное заболевание, как тромбоцитопения.

Если по результатам проведения очередных анализов удалось установить, что концентрация тромбоцитов держится ниже отметки 100 000/ мкл, то в этом случае врачом принимается решение о временном прекращении инъекций либо уменьшении дозировок раствора.

Особые рекомендации

Запрещается использовать препарат Лейкостим больным, у которых имеются заболевания печени и почек. Объясняется это отсутствием информацией о воздействии филграстима на организм этой категории больных.

Если препарат был назначен больным, у которых диагностирован остеопороз и прочие костные заболевания, то при использовании ими препарата в течение 6 месяцев им необходимо регулярно проходить обследование для контроля плотности костных тканей.

Специалисты не располагают проверенными данными о воздействии препарата на организм людей, имеющих малое количество келоидных клеток-предшественников. Хотя принято считать, что у этой категории пациентов количество нейтрофилов увеличивается не так активно.

До сих пор нет проверенных данных о безопасности и эффективности использования Лейкостима при лечении больных, имеющих хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром. Поэтому подобным категориям больных назначать это средство не рекомендуется.

Использование препарата в качестве моносредства не гарантирует избавления от анемии и тромбоцитопении, которые часто возникают на фоне ранее проведенной миелосупрессивной химиотерапии.

В случае с такими больными необходимо постоянно контролировать количество гематокрита и тромбоцитов.

С осторожностью нужно назначать комбинированные и однокомпонентные схемы лечения, которые часто провоцируют у больных развитие тяжелой тромбоцитопении.

Прежде чем назначить Лейкостим, врач должен провести развернутый анализ крови, чтобы по его результатам установить концентрацию тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а вдобавок к этому провести обследование кариотипа и картины костного мозга.

В рамках лечения больной должен регулярно сдавать на анализ мочу и проходить обследование селезенки с целью контроля ее размеров.

Побочные эффекты

Отзывы пациентов о препарате подтверждают, что препарат Лейкостим довольно хорошо переносится больными. Но при этом нельзя исключать вероятность их появления. Чаще всего у больных, принимающих препарат Лейкостим, обнаруживаются следующие нежелательные реакции:

  • аллергические проявления, возникающие после проведения внутривенных инъекций;
  • быстрая утомляемость, головные боли, слабость;
  • повышение концентрации ЩФ и мочевой кислоты;
  • гипотензия артериального типа;
  • спленомегалия, гепатомегалия;
  • алопеция;
  • болезненные ощущения в мышцах или костях;
  • дизурические симптомы.

Необходимо обратить внимание на то, что при несоблюдении указаний по проведению инъекций у пациента могут возникать болезненные ощущения в месте укола.

Взаимодействие с другими препаратами

До того, как начать проводить инъекции препаратом Лейкостимом, нужно выяснить, насколько хорошо он сочетается с другими препаратами. Получить необходимую информацию можно из инструкции к препарату:

  • Если препарат был назначен для направления клеток-предшественников после проведенного курса химиотерапии, то нужно помнить о том, что совместное использование с Лейкостимом таких препаратов, как Карбоплатин, Мелфалан и Кармустин может привести к уменьшению эффективности мобилизации;
  • Запрещается назначать препарат больным, которые уже принимают содержащие натрия хлорид препараты.
  • Поскольку на растущие миелоидные клетки крайне негативное влияние оказывают цитостатики, применять в лечебных целях Лейкостим можно не ранее, чем через день до или после использования этих медикаментов.
  • При наличии такой возможности рекомендуется отказаться от использования с Лейкостимом препарата «5-фторурацил», поскольку подобное сочетание медикаментов может приводить к усилению нейтропении.

Аналоги

Сегодня в аптеках можно найти несколько препаратов, которые могут назначены больным в качестве аналогов препарата Лейкостим:

  • «Нейростим»;
  • «Миеластра»;
  • «Нейпомакс»;
  • «Лейцита»;
  • «Нейпоген»;
  • «Граноген»;
  • «Грасальва»;
  • «Филергим».

Цена

Лейкостим относится к дорогостоящим препаратам. В аптеках он предлагается по цене от 2500 до 4500 р. Окончательная стоимость препарата зависит не только от объема, но и от количества содержащихся в упаковке ампул.

Отзывы

Во время проведения курса лучевой терапии мне прописали препарат Лейкостим. От врача я узнала, что он может повышать уровень лейкоцитов в крови. По отзывам, это хороший препарат, при сноровке можно научиться колоть его. Такой совет мне дал и мой лечащий врач.

В итоге я через несколько дней уже сама могла делать себе уколы в живот и не ощущала никаких болезненных ощущений. Подобные процедуры являются даже менее неприятными, чем обычные уколы. Само лекарство между процедурами хранят в холодильнике.

Непосредственно перед инъекциями разводить его с другими препаратами не требуется.

Виктория

После сданных анализов крови мне прописали курс из трех уколов по одному миллилитру Лейкостима. От врача я узнала, что после уколов может подниматься температура.

Однако уже после первой процедуры я стала чувствовать себя очень плохо — у меня появились симптомы цистита, до того острые боли в позвоночнике, что я не могла спокойно ни сидеть, ни лежать. Заглянув в инструкцию к препарату, я узнала, что всё это побочные реакции Лейкостима.

Но даже на фоне этого я не прекратила инъекции, поскольку при плохих показателях крови врач может отложить лечение.

Раиса

Этим средством пользуются исключительно врачи, когда проводят операции по трансплантации костного мозга. В аптеках в свободной продаже это лекарство не найти.

Используют его исключительно для проведения внутривенных инъекций. У некоторых больных оно может вызывать боли в мышцах и костях. Это один из побочных эффектов, которых у этого препарата немало.

К сожалению, это единственное средство, как нам сообщили, которое продается в нашей стране.

Алёна

Заключение

Большинство пациентов мало знакомы с таким препаратом, как Лейкостим. А причиной тому является то, что он назначается для лечения редких патологий. Его используют при неблагоприятной клинической картине крови, которая указывает на серьезные заболевания. Зная об этом, нетрудно догадаться, почему специалисты не рекомендуют использовать этот препарат самостоятельно.

У него имеются определенные побочные эффекты, которые легко спровоцировать, если применять Лейкостим, не соблюдая указаний инструкции. Первым делом необходимо пройти обследование у специалиста, который и должен после оценки состояния больного и постановки точного диагноза подобрать подходящие препараты для лечения и устранения симптомов болезни.

Источник: https://lekarstva.guru/l/lejkostim-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy.html

Лейкостим: инструкция по использованию стимулятора лейкопоэза

Лейкостим

При лечении Лейкостимом наблюдается стимуляция лейкопоэза, препарат характеризуется иммуномодулирующим действием. Используется для лечения нейтропении.

Использование данного ЛС рекомендовано с целью:

  • Восстановления уровня нейтрофилов у лиц после введения химиотерапевтических препаратов
  • Ускорения выведения в кровь стволовых клеток у абсолютно здоровых пациентов, а также у больных после курса лечения химиотерапевтическими препаратами
  • Лечения различных типов нейтропении (временной, патологической или же ТВН)
  • Проведения лечебной терапии у ВИЧ-инфицированных с диагностированием нейтропении.

Состав и формы выпуска

В 1 мл инъекционного раствора имеется 150 мкг, 300 мкг или же 600 мкг действующего компонента, который представлен филграстимом. Также включены и другие вещества:

  • Кислота этановая
  • Маннитол
  • Полисорбат
  • Декстран
  • Подготовленная вода
  • Тригидрат ацетата натрия.

Раствор бесцветный без видимых включений, прозрачный, в ампулах (для постановки уколов) объемом 0,3 мл (Лейкостим 75), 0,6 мл (Лейкостим 150), а также 1,2 мл (Лейкостим 300).

Лечебные свойства

В составе Лейкостима имеется биологически активный белок, именно он способствует регуляции процесса пролиферации, а также последующую дифференцировку клеток.

Выработка филграстима осуществляется штаммами кишечной палочки, к которым внедрен ген ГМ-КСФ (путем генетической инженерии). Лекарственное средство по своей биологической активности аналогично эндогенному колониестимулирующему гранулоцитарному фактору, но есть и отличие – белок в составе препарата негликозилирован.

Под влиянием препарата регулируется дифференцировка, а также пролиферация клеток-нейтрофилов, а также последующий выход из тканей костного мозга непосредственно в кровь. Стимулирует увеличение количества клеток-нейтрофилов, оказывая влияние на стволовые клетки.

После проведения терапии удается привести в норму показатель нейтрофилов непосредственно в периферической крови у лиц, страдающих нейтропенией, спровоцированной курсом химиотерапии, а также хроническим течением нейтропении.

При регулярном введении инъекционного раствора удается снизить частоту, длительность, а также тяжесть протекания нейтропении на фоне химиотерапии.

В результате чего снижается вероятность развития различных инфекционных осложнений, благодаря  этому можно соблюдать определенный временной интервал между курсами химиотерапии.

Под воздействием Лейкостима наблюдается мобилизация стволовых клеток, при этом не имеет значение показатель клеток-нейтрофилов до этого, вследствие такого влияния удается путем цитофереза сгруппировать клетки и осуществлять введение после химиотерапевтического лечения повышенными дозировками средств-цитостатиков.

Лейкстим в одинаковой мере повышает показатель клеток-нейтрофилов, снижает вероятность инфекционных осложнений как у деток, так и у взрослых пациентов, страдающих хронической формой нейтропении.

У ВИЧ-инфицированных удается сохранять показатель нейтрофилов на определенном уровне и вовремя осуществлять антиретровирусное лечение согласно назначенной врачом схеме. Не выявляется рост репликации ВИЧ во время инъекционного введения филграстима.

Длительность периода полувыведения не превышает 4 часа.

Показатель нейтрофилов меняется в зависимости от вводимой дозы филграстима.

Вследствие метаболических превращений образуются пептиды, выведение активного компонента в изначальном виде – около 1%. Действующий компонент Лейкостима не накапливается в тканях при непродолжительном введении (не более 28 дн.).

Лейкостим: полная инструкция по применению

Цена: от 1400 до 8200 руб.

Введение лекарства осуществляется п/к или в/в. Необходимая дозировка препарата определяется индивидуально, как и способ постановки уколов. Предпочтительно ставить инъекции п/к. При в/в введении потребуется добавить ЛС из шприца во флакончик с 5%-ной декстрозой, укол ставят по прошествии получаса.

Применение Лейкостима рекомендовано не ранее, чем через 24 часа после завершения курса химиотерапии. Суточная дозировка составляет от 5 до 12 мкг на 1 кг массы, ставят укол 1 р. за 24 часа. Проводить лечебную терапию рекомендуют до восстановления показателя нейтрофилов до нормальных значений. Зачастую позитивный эффект достигается на протяжении 14 дн.

На протяжении лечебного курса препаратом Лейкостим потребуется мониторить показатель клеток-лейкоцитов. При превышении их значения 50*109/л потребуется отменить ЛС.

Стоит учитывать, что на фоне терапии может возникнуть тромбоцитопения. При сохранении показателей клеток-тромбоцитов в пределах 100*109/л необходимо оценить целесообразность проводимой терапии или снизить дозировку ЛС.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется вводить препарат при:

  • Диагностировании врожденной формы нейтропении
  • Наличии чрезмерной восприимчивости ко компонентам.

Лейкостим (раствор на основе филграстима) противопоказано вводить на протяжении первого месяца жизни ребенка.

С осмотрительностью должно осуществляться применение препарата у лиц, которые проходят лечение высокими дозировками химиотерапии. Не следует вводить раствор пациентам с патологиями работы почек и печени.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Так как формирующиеся миелоидные клетки восприимчивы к средствам-цитостатикам, назначают введение филграстима только спустя 24 часа после приема таких ЛС.

При одновременном использовании 5-фторурацила наблюдается усиление проявлений нейтропении.

Эффективность мобилизации клеток существенно снижается при продолжительном лечении такими препаратами как Карбоплатин, Кармустин, а также Мелфалан.

Лейкостим нельзя вводить с хлоридом натрия.

Побочные эффекты и передозировка

Во время проведения лечебного курса могут наблюдать негативные проявления:

  • Болезненные ощущения в костных тканях, мышцах
  • Развитие гепатомегалии
  • Появление аллергии
  • Снижение АД
  • Дизурические проявления
  • Возникновение спленомегалии
  • Рост показателей мочевой кислоты, а также ЩФ
  • Вялость
  • Чрезмерная утомляемость
  • Сильные головные боли
  • Алопеция.

Нет сведений о возникновении негативных реакций при превышении назначенной врачом дозы ЛС.

Нейпоген

Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария

Цена от 2937 до 4980 руб.

ЛС назначается при проявлениях нейтропении, регулирует формирование нейтрофилов. Действующее вещество представлено филграстимом. Механизм действия аналогичен Лейкостиму. Лекарственная форма: инъекционный раствор.

Плюсы:

  • Показанпри агранулоцитозе
  • Используется при мобилизации стволовых клеток
  • Повышает уровень клеток-лейкоцитов.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Может провоцировать тромбоз сосудов
  • Нельзя вводить при терминальной стадии ХПН.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Лейкостим»
Скачать инструкцию «Лейкостим»
73 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/lejkostim-instrukcija-po-primeneniju/

Препарат

Лейкостим

Что представляет собой препарат «Лейкостим»? Инструкция, форма выпуска, показания и противопоказания к приему этого лекарства будут описаны ниже. Также мы расскажем вам о том, какие аналоги имеются у этого средства, что входит в его состав и прочее.

Форма, упаковка, состав медикамента

Какую форму имеет препарат «Лейкостим»? Инструкция по применению сообщает, что данный медикамент выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения.

Активным компонентом этого средства является филграстим. Он представляет собой гранулоцитарный рекомбинантный колониестимулирующий фактор. В 1 мл лекарственного раствора может содержаться 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн. МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ) филграстима.

Что касается вспомогательных веществ, то в качестве них используют маннитол, натрия ацетата тригидрат, декстран, уксусную кислоту, полисорбат и воду для инъекций.

В какой упаковке продается раствор «Лейкостим»? Инструкция по применению вложена в картонную пачку вместе с одним или пятью флаконами препарата.

Свойства лекарственного средства

Каков механизм действия у медикамента «Лейкостим»? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что это препарат-иммуномодулятор. Он представляет собой негликозилированный высокоочищенный белок, который оказывает регулирующее влияние на выработку и перемещение (из костного мозга в кровь) функциональных нейтрофилов.

После введения лекарственный препарат существенно увеличивает количество нейтрофилов в крови и незначительно – моноцитов. Происходит это на протяжении 24 часов.

Увеличение в крови нейтрофилов носит дозозависимый характер. Выработка биологически активного белка, то есть филграстима, который нормализует пролиферацию и дифференцировку клеток, осуществляется посредством штаммов бактерии Escherichia coli. Кстати, последняя, благодаря возможностям современной генной инженерии, дополнена геном колониестимулирующего гранулоцитарного фактора человека.

По своему принципу воздействия на организм данный препарат аналогичен колониестимулирующему гранулоцитарному фактору, который имеет природное происхождение. Единственными отличиями являются те факты, что «Лейкостим» (раствор) не гликозилирован, а также имеет N-концевой аминокислотный остаток метионина.

Особенности препарата

Какие особенности имеет лекарство «Лейкостим»? Инструкция по применению гласит, что его целесообразно использовать при диагностике нейтропении у людей, которые проходят курс химиотерапии. Также этот медикамент очень эффективен при хронической нейтропении. Это связано с тем, что он способен восстанавливать оптимальное количество нейтрофилов в организме человека.

Используя препарат для профилактики, пациент может значительно снизить частоту возникновения нейтропении, а также уменьшить сложность течения и длительность периода заболевания.

Такое воздействие предотвращает возникновение инфекционных осложнений, сокращает продолжительность госпитализации больного, позволяет проводить химиотерапию, не отклоняясь от тех сроков, что были установлены общей схемой лечения.

Как на организм человека воздействует «Лейкостим»? Инструкция по применению указывает на то, что использование этого лекарства способствует направлению в периферическую кровь клеток, предшествующих гемопоэзу, которые собираются при помощи цитафереза (то есть разделения крови на клеточные компоненты с их избирательным удалением) и вводятся пациенту после курса высокодозной химиотерапии.

В свою очередь, введенные клетки (стволовые), обладающие кроветворной функцией, восстанавливают иммунитет и систему кроветворения, а также снижают риск возникновения и тяжесть течения инфекционных и геморрагических осложнений.

Фармакокинетика

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Лейкостим»? Инструкция указывает на то, что концентрация активного компонента этого средства напрямую зависит от введенной дозы.

После подкожного введения наибольшее количество препарата в крови наблюдается примерно через 8-15 часов.

Период полувыведения активного вещества «Лейкостима» составляет три-четыре часа. Филграстим метаболизируется до пептидов. Около 1 % действующего компонента выводится в неизменном виде вместе с мочой.

Накопление филграстима в организме человека не происходит даже при продолжительном использовании препарата (когда курс терапии превышает месяц). При этом период его полувыведения остается прежним.

Показания к применению

Лекарство «Лейкостим» назначают в следующих целях:

  • для уменьшения продолжительности течения нейтропении 2-4 стадий, а также для сокращения частоты развития фебрильной нейтропении у людей с немиелопролиферативными новообразованиями после химиотерапии с применением цитостатических средств;
  • для уменьшения проявлений осложнений, которые возникают при нейтропении, а также для сокращения сроков течения болезни у людей, проходящих миелоаблативную химиотерапию с необходимостью трансплантации костного мозга;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь с целью трансплантировать и сепарировать их после миелосупрессивной химиотерапии;
  • для лечения нейтропении у людей с ВИЧ-инфекцией (в том числе в развернутой стадии) с целью уменьшения риска возникновения инфекционных заболеваний бактериального происхождения;
  • для лечения хронической нейтропении;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь у здоровых доноров с целью трансплантировать и сепарировать их больным.

Препарат «Лейкостим»: инструкция и применение

Рассматриваемый медикамент можно вводить двумя способами:

Дозировка, а также способ введения «Лейкостима» должны определяться специалистами в зависимости от клинической ситуации, индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Однако следует отметить, что медицинской практике предпочтительным является именно подкожное введение препарата.

При внутривенном данный медикамент отбирают из флакона посредством шприца, а затем добавляют его во флакон с 5% декстрозой. Полученный раствор вводят пациенту в течение получаса.

Как следует применять «Лейкостим»? Инструкция (аналоги этого лекарства будут рассмотрены ниже) гласит, что данный препарат необходимо использовать не ранее, чем через день после окончания химиотерапии.

Лекарственный раствор назначают в зависимости от массы больного. Его дозировка варьируется в пределах 5-12 мкг на 1 кг веса. Инъекции осуществляют каждый день с частотой один раз в сутки.

Терапию рассматриваемым препаратом необходимо проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в крови не достигнет нормального уровня. Обычно продолжительность лечения составляет две недели.

Во время введения препарата специалисты обязаны регулярно определять количество лейкоцитов в крови. Если их число превышает 50 000/мкл, то медикамент отменяют.

В ходе терапии у пациента может развиться тромбоцитопения. В том случае, если при повторных анализах количество тромбоцитов сохраняется ниже значения 100 000/мкл, то рассматривается вопрос о временной отмене лекарства или уменьшении его дозировок.

Препарат «Лейкостим»: аналоги и цена

Аналогами рассматриваемого препарата являются следующие лекарственные средства: «Филергим», «Грасальва», «Граноген», «Нейпоген», «Лейцита», «Нейпомакс», «Миеластра», «Нейростим».

Что касается цены, то у «Лейкостима» она очень высока. Купить данный препарат в аптеках Москвы, а также других городов России можно за 2500-4500 рублей. Цена этого медикамента зависит от объема и количества ампул в упаковке.

Отзывы о лекарственном средстве

К сожалению, отзывов пациентов, которые принимают этот препарат, очень мало. Согласно тем, что имеются, данный медикамент особенно часто назначают при иммунной, а также при циклической нейтропении у детей. Эффект от препарата при таких тяжелых заболеваниях непродолжителен.

Также следует отметить, что встречаются отзывы пациентов о клиническом применении «Лейкостима» у детей и взрослых людей с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией опухолей. Препарат, назначаемый малышам в дозировке 5 мкг/кг в сутки, переносится довольно хорошо.

Некоторых пациентов интересует вопрос о том, какой из растворов лучше: «Лейкостим» или «Нейпоген».

В результате клинических исследований, которые осуществлялись с целью выявления переносимости и эффективности этих средств, были сделаны следующие выводы: сроки устранения нейтропении после использования упомянутых медикаментов не различаются. Более того, они имеют совершенно одинаковые показатели эффективности и переносимости.

Источник: http://fb.ru/article/212216/preparat-leykostim-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.