Митоксантрон

Содержание

Лечение рассеянного склероза. Митоксантрон

Митоксантрон

В продолжение темы обзора лекарственных препаратов, применяющихся при лечении рассеянного склероза, сегодняшняя статья посвящена Митоксантрону (Mitoxantrone).

Митоксантрон (это международное наименование, торговыми наименованиями являются Новантрон (Novantrone®), Онкотрон (Onkotrone®), — препарат химиотерапии.

В онкологии этот препарат применяется для лечения лейкемии, лимфом, рака предстательной железы, рака молочной железы и некоторых других видов рака.

В качестве препарата для лечения больных рассеянным склерозом Митоксантрон стал применяться более 10 лет назад.

Еще в ходе клинических исследований препарат доказал свою эффективность в плане снижения частоты и тяжести рецидивов заболевания, уменьшения числа новых очагов поражения в головном мозге.

Некоторые пациенты также отмечали восстановление некоторых ранее утраченных функций. Механизм действия препарата при рассеянном склерозе заключается в подавлении процессов разрушения клеток миелина макрофагами.

Однако, Митоксантрон — кардиотоксичный препарат, поэтому вопрос о его назначении врач рассматривает, учитывая многие факторы, среди которых главными являются тип течения РС, скорость нарастания инвалидизации, ответ на лечение другими препаратами превентивной терапии РС.

Монотерапия рассеянного склероза препаратом Митоксантрон

Как правило, назначение Митоксантрона, в качестве препарата для лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом возможно в следующих случаях:

  1. Вторично-прогрессирующий тип течения РС (ВПРС), с быстро прогрессирующим ухудшением состояния пациента.
  2. Прогрессирующе-рецидивирующий тип течения РС (ПРРС) в случае, если состояние пациента не соответствует критериям назначения лечения интерферонами-бета или Копаксоном (например, у него отмечались реакции гиперчувствительности), или лечение оказалось не эффективным.
  3. Быстрое прогрессирование рецидивирующе-ремиттиющего РС (РРРС) в случае, если состояние пациента не соответствует критериям назначения лечения интерферонами-бета или Копаксоном, или лечение оказалось не эффективным.

Митоксантрон не применяется для лечения пациентов с первично-прогрессирующим РС (ППРС).

Риски, связанные с лечением Митоксантроном

Терапия Митоксантроном может вызывать серьезные осложнения со стороны сердца, а также увеличивать риск заболевания лейкемией, стать причиной женского бесплодия.

Риск развития сердечной недостаточности возрастает у больных, которым до начала лечения ранее были диагностированы заболевания сердечно-сосудистой системы. Исследования и оценка состояния сердечно-сосудистой системы являются обязательными до начала терапии Митоксантроном. Пациенты, у которых выявлена сердечно-сосудистая недостаточность не должны получать терапию этим препаратом.

В постманкетинговых исследованиях Митоксантрона приведены данные о случаях развития острого миелобластного лейкоза (ОМЛ — рак белых кровяных телец) у некоторых больных рассеянным склерозом и онкологических больных, которые получали терапию Митоксантроном. По некоторым оценкам риск развития лейкемии во время терапии Митоксантроном оценивается как 7,4 на 1000. Пациенты, ранее получавшие химиотерапию или лучевую терапию также не должны получать терапию препаратом Митоксантрон.

По некоторым данным, у 5-30% женщин, прошедших полный курс лечения Митоксантроном, не восстанавливается менструальный цикл. Некоторые исследователи считают, что вероятность наступления женского бесплодия может быть уменьшена путем параллельного проведения гормональной терапии (эстроген- прогестерон- препаратами) во время лечения Митоксантроном.

Инфузии Митоксантрона

Для лечения рассеянного склероза Митоксантрон вводится внутривенно капельно один раз в три месяца. Длительность лечения обычно составляет не более 2-3 лет. Лечение прекращается по достижении максимальной кумулятивной дозы препарата.

Меры предосторожности и побочные эффекты

Митоксантрон подавляет иммунную систему организма, поэтому после лечения повышается риск развития различных инфекций. По возможности следует избегать контактов с больными людьми, прививок живыми вакцинам.

Во время лечения Митоксантроном вам и членам вашей семьи следует воздержаться от пероральной вакцинации против полиомиелита (на этот пункт следует обратить внимание в случае, если в вашей семье есть маленькие дети).

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если вы заметили у себя любой из следующих симптомов:

  • лихорадка
  • озноб
  • боль в горле или кашель
  • язвы на губах или во рту
  • одышка
  • боль в желудке
  • рвота
  • понос
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • неравномерное или учащенное сердцебиение
  • опухание (отек)ног или лодыжек
  • необычные кровотечения или кровоподтеки
  • боль, отек, покраснение или раздражение в месте инъекции

С введением препарата Митоксантрон могут быть связаны:

  • сине-зеленый цвет мочи в течение 24 часов после введения Митоксантрона
  • легкая или умеренная тошнота
  • нарушения менструального цикла у женщин
  • выпадение волос (от легкого до умеренного. Как правило, после прекращения лечения, волосы вновь отрастают)

Лечение рассеянного склероза. Митоксантрон Ссылка на основную публикацию

Источник: https://ProSkleroz.ru/lechenie-rs/lechenie-rasseyannogo-skleroza-mitoksantron

МИТОКСАНТРОН

Митоксантрон

Раствор для инъекций 1 мл 1 фл.
митоксантрон 2 мг 20 мг

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен.

По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II.

Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла.

Фармакокинетика

Быстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени.

Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T1/2 составляет в среднем 5.

8 дня.

Показания

Рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, печеночно-клеточная карцинома.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к митоксантрону.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко – эритроцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях – нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение фракции выброса желудочков, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии.

Прочие: аменорея, алопеция, лихорадка, аллергические реакции, общая слабость; в отдельных случаях – нарушение функции почек.

Местные реакции: флебит; при экстравазации – некроз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противоопухолевыми средствами возможно усиление миелотоксичности, а также кардиотоксичности.

При одновременном применении с цитарабином, цисплатином, циклофосфамидом, 5-фторурацилом, метотрексатом, винкристином, дакарбазином взаимно усиливается действие митоксантрона и указанных противоопухолевых средств.

Особые указания

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с заболеваниями сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой.

Не рекомендуют применять митоксантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и ангиографическое определение ударного объема сердца).

Угнетение кроветворения, вызываемое митоксантроном, обычно развивается в течение 10 дней, регенерация – обычно к 21 дню.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

На фоне применения митоксантрона через 1-2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер).

Беременность и лактация

Митоксантрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период использования митоксантрона, а также в течение минимум 3 мес после его отмены женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое действие митоксантрона.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Описание препарата МИТОКСАНТРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mitoxantrone_2/

Митоксантрон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Митоксантрон

Синтетическое противоопухолевое средство. Препарат: МИТОКСАНТРОН

Активное вещество препарата: mitoxantrone

Кодировка АТХ: L01DB07КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: П №013628/01-2002Дата регистрации: 18.01.07

Владелец рег. удост.: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. {Польша}

Форма выпуска Митоксантрон, упаковка препарата и состав

Раствор для инъекций1 мл1 фл.митоксантрон2 мг

20 мг

10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Митоксантрон

Синтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен.

По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II.

Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла.

Фармакокинетика препарата

Быстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени.

Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T1/2 составляет в среднем 5.8 дня.

Рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, печеночно-клеточная карцинома.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Митоксантрон:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко — эритроцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях — нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение фракции выброса желудочков, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии.

Прочие: аменорея, алопеция, лихорадка, аллергические реакции, общая слабость; в отдельных случаях — нарушение функции почек.

Местные реакции: флебит; при экстравазации — некроз.

Противопоказания к препарату:

Беременность, повышенная чувствительность к митоксантрону.

Применение при беременности и лактации

Митоксантрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период использования митоксантрона, а также в течение минимум 3 мес после его отмены женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое действие митоксантрона.

Особый указания по применению Митоксантрон

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с заболеваниями сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой.

Не рекомендуют применять митоксантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и ангиографическое определение ударного объема сердца).

Угнетение кроветворения, вызываемое митоксантроном, обычно развивается в течение 10 дней, регенерация — обычно к 21 дню.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

На фоне применения митоксантрона через 1-2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер).

Взаимодействие Митоксантрон с другими препаратами

При одновременном применении с противоопухолевыми средствами возможно усиление миелотоксичности, а также кардиотоксичности.

При одновременном применении с цитарабином, цисплатином, циклофосфамидом, 5-фторурацилом, метотрексатом, винкристином, дакарбазином взаимно усиливается действие митоксантрона и указанных противоопухолевых средств.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/m/2100-mitoksantron-instrukcija-po-primeneniju.html

Митоксантрон – Методы и средства лечения болезней

Митоксантрон

В 1 мл концентрата митоксантрона 2 мг. Уксусная кислота; ацетат натрия; натрия хлорид; пиросульфит натрия, вода, как вспомогательные вещества.

Концентрат 2 мг/мл во флаконах 5 мл для приготовления раствора, вводимого внутривенно.

Фармакодинамика

Антиметаболит группы синтетических антрациклинов. Блокирует топоизомеразу II и процессы репликации и транскрипции РНК и ДНК, ингибирует митоз клеток в S-фазе пролиферирующих и непролиферирующих клеток.

Не отмечается перекрестной резистентности с цитостатиками, поэтому может быть использован в комбинации с ними. Подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, секрецию гамма интерферона и ФНО-альфа.

Миелосупрессивное действие проявляется через 10 дней.

Показания к применению

  • неходжкинская лимфома;
  • рак молочной железы;
  • острый миелобластный лейкоз;
  • промиелоцитарный лейкоз;
  • рак печени;
  • эритроидный лейкоз;
  • гормонорезистентный рак простаты;
  • прогрессирующий рассеянный склероз.

Побочные действия

  • угнетение кроветворения (нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения);
  • тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени;
  • тахикардия, ишемия миокарда, аритмии, снижение АД, усугубление СН;
  • кожный зуд, крапивница, одышка, сыпь, возможен анафилактический шок;
  • интерстициальный пневмонит;
  • выпадение волос;
  • слабость;
  • боль в спине;
  • повышение температуры;
  • нарушение менструального цикла;
  • аменорея, редко;
  • окрашивание склер, кожи и ногтей в голубой цвет;
  • вторичные инфекции;
  • местные реакции: отек и боль в месте введения, жжение, флебит.

Митоксантрон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится только в/в струйно или капельно, внутриплеврально или внутрибрюшинно. Для в/в введения необходимое количество растворяют в 100 мл раствора NaCl или декстрозы. Суммарная курсовая доза — 200 мг/м2 поверхности тела.

Дозы и схемы введения достаточно сложные при различных заболеваниях и определяются только специалистом.

Рак молочной железы — при монотерапии доза 14 мг/м2, в/в капельно, 1 раз в 4 недели. Дозы при повторных курсах лечения зависят от уровня нейтропении. При комбинированной терапии этого заболевания и неходжкинской лимфомы дозу увеличивают на 12-10 мг/м2.

Острый лейкоз — 10-12 мг/м2 ежедневно 2-3 дня, сочетая с цитарабином.

Гормонорезистентный рак простаты — 12-14 мг/м2 1 раз в 3 недели, сочетая с ГКС.

При рассеянном склерозе — 12 мг/м2, в/в струйно, один раз в 3 месяца.

При приеме препарата моча может окрашиваться в сине-зеленый цвет. В период лечения и после окончания курса в течение 6 месяцев нужно использовать методы контрацепции.

Необходимо контролировать гематологические и биохимические показатели, ЭКГ, ЭхоКГ. Риск кардиотоксичности наблюдается при превышении общей дозы 140 мг/м2, но бывает и при более низких дозах.

Нейтропения часто развивается на 7-15 день. Если у больного возникает гиперурикемия — назначают урикозурические препараты.

Митоксантрон Лэнс, выпускаемый Лэнс-Фарм ООО (Россия), отличается лишь тем, что имеет более широкий диапазон расфасовки концентрата — 5 мл; 10 мл; 12,5 мл и 15 мл во флаконе. Показания и способ применения такие же.

Передозировка

При передозировке быстро нарастают и развиваются побочные эффекты, и они более выражены. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии, поскольку гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Прочие противоопухолевые препараты при совместном использовании повышают кардио- и миелотоксичность. Так, доксорубицин повышает риск кардиотоксичности.

При одновременном назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (урикозурические, противоподагрические, сульфинпиразон) увеличивается риск нефропатии.

Митоксантрон несовместим с гепарином и тиамином (фармацевтически).

Аналоги Митоксантрона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Митолек, Онкотрон, Новатрон.

Отзывы о Митоксантроне

Отзывы пациентов чаще всего содержат информацию о применении препарата Митоксантрон при рассеянном склерозе.

Данный препарат относят к лекарственным средствам, применение которых замедляет прогрессирование заболевания и нарастание инвалидизации, позволяет снизить тяжесть и частоту обострений.

Он назначался многим пациентам один раз в три месяца, в целом больные получали 8-12 инфузий на протяжении 2-3 лет. Отзывы неоднозначные, однако правильно оценивать эффективность лечения как минимум через год или по окончании курса.

  • «… Мне явно помог этот препарат. Уже после двух капельниц был результат. Сейчас прошло достаточно времени, а состояние не ухудшается».
  • «… Лечение получала комплексное, в том числе параллельно прошла курс из 7 капельниц Митоксантрона. Состояние не улучшилось, но и не прогрессирует».

По результатам 2-летнего исследования по применению данного препарата у больных отмечено уменьшение числа рецидивов и снижение скорости нарастания неврологической симптоматики. Имеются сведения об эффективности сочетания митоксантрона + копаксона.

Терапия Митоксантроном иногда становилась причиной женского бесплодия и вызывала осложнения со стороны сердца. В связи с этим до начала лечения обязательно проводилась оценка состояния сердечно-сосудистой системы. Препарат подавляет иммунную систему, поэтому повышается риск развития инфекций.

Цена Митоксантрона, где купить

Купить Митоксантрон можно во многих аптеках. Стоимость одного флакона концентрата 2мг/мл колеблется в пределах 1423- 1506 руб.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Митоксантрон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/mitoksantron/

Митоксантрон :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Митоксантрон

      Русское название: Митоксантрон.
      Английское название:Mitoxantron.

      L01DB07 Митоксантрон.

      Другие противоопухолевые средства.

      (Данные взяты из действующего вещества mitoxantrone).       C22 злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков.       C34 злокачественное новообразование бронхов и легкого.       C50 злокачественные новообразования молочной железы.       C56 злокачественное новообразование яичника.       C61 злокачественное новообразование предстательной железы.       C81 болезнь ходжкина [лимфогранулематоз].       C82 фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.       C83 диффузная неходжкинская лимфома.       C85 другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.       C85,9 неходжкинская лимфома неуточненного типа.       C90 множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.       C91 лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].       C92 миелоидный лейкоз [миелолейкоз].       C92,0 острый миелоидный лейкоз.       C92,4 острый промиелоцитарный лейкоз.       C93,0 острый моноцитарный лейкоз.       C95 лейкоз неуточненного клеточного типа.       C95,0 острый лейкоз неуточненного клеточного типа.

      D46 миелодиспластические синдромы.

      Раствор для инъекций| 10 мл|.       Митоксантрон| 20 мг|.       (соответствует митоксантрона дигидрохлориду — 23,28 мг)| |.       Вода для инъекций| до 10 мл|.       Вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит| |.

      Во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

      Фармакологическое действие — противоопухолевое. Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК , блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

      Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

      Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко — анемия.
      Со стороны органов ЖКТ.

Анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях — транзиторное нарушение функции печени.
      Прочие.

Общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях — нарушение функции почек; местные реакции — флебит, некроз (при экстравазации).

      Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

      В/в , интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.       При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников — 14 мг/м 2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10–12 мг/м 2.       При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии — в дозе 10–12 мг/м 2 в/в медленно в течение 3–5 мин или в/в капельно в течение 15–30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50–60 мг/м 2.       Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.       Максимальная суммарная доза митоксантрона — 200 мг/м 2.       При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза — 20–30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5–10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости — 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл — назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения — 60 мг.       Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.

      На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

      С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом и др.       В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца ( ЭКГ , ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).       Перед (за 4 нед ) и после (в течение 4 нед ) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.

      Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

      Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции — раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5–25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.

      В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

      3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания mitoxantrone.

      Гиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты mitoxantrone.

      Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Сердечная недостаточность (5%). Аритмия (3%). Тахикардия. Боль в грудной клетке. Преходящие изменения на ЭКГ. Уменьшение фракции выброса левого желудочка. Инфаркт миокарда. Гипотензия. Флебит. Кровотечения. Лейкопения. Тромбоцитопения. Эритроцитопения.
      Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. Тошнота и рвота (72%). Диарея (47%). Стоматит (29%). Желудочно-кишечные кровотечения (16%). Боль в животе (15%). Желтуха (3%). Язвы в полости рта и на губах. Нарушения функции печени (повышение уровня билирубина. Изменение активности АСТ. АЛТ). Запор.
      Со стороны кожных покровов. Алопеция (37%), грибковые поражения кожи (15%), петехии/экхимозные высыпания (7%), сыпь, крапивница, зуд.
      Со стороны респираторной системы. Гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%).
      Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
      Прочие. Развитие инфекций — 66% (в тч сепсис — 34%. Грибковые инфекции — 15%. Пневмония — 9%. Инфекции верхних дыхательных путей — 7%). Повышение температуры тела. Аллергические реакции (анафилаксия и др). Конъюнктивит (5%). Раздражение в месте введения. Некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).

Источник: https://kiberis.ru/?p=11782

Митоксантрон

Митоксантрон

Противоопухолевые средства разных групп.

Состав Митоксантрон

Действующее вещество – митоксантрон.

Производители

Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина)

Побочное действие Митоксантрон

Головная боль, судороги, слабость, утомляемость; сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке, преходящие изменения на ЭКГ, уменьшение фракции выброса левого желудочка, инфаркт миокарда, гипотензия, флебит, кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; потеря аппетита, тошнота и рвота, диарея, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, боль в животе, желтуха, язвы в полости рта и на губах, нарушения функции печени, запор; алопеция, грибковые поражения кожи, петехии/экхимозные высыпания, сыпь, крапивница, зуд; гриппоподобный синдром, одышка, кашель; гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия; развитие инфекций, повышение температуры тела, аллергические реакции (анафилаксия и другие), конъюнктивит, раздражение в месте введения, некроз подкожной жировой клетчатки.

Противопоказания Митоксантрон

Повышенная чувствительность, интратекальное введение, беременность, лактация.

Ограничения к применению:

  • лейкопени,
  • панцитопени,
  • тяжело протекающие сопутствующие заболевани,
  • нарушение функции печени и/или поче,
  • подагр,
  • ветряная осп,
  • опоясывающий герпе,
  • предшествующая цитотоксическая или лучевая терапи,
  • пожилой или детский возраст.

Способ применения и дозировка

В/в, интраплеврально.

Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников – 14 мг/кв.м 1 раз в 3 нед.

У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу понижают до 10-12 мг/кв.м/сут.

При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии – в/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин в дозе 10-12 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/кв.м.

Максимальная суммарная доза митоксантрона 200 мг/кв.м.

При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) разовая доза – 20-30 мг.

Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; раствор вводят медленно (в течение 5-10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости 48 ч, при необходимости возможна повторная инстилляция; максимальная доза для одного цикла лечения 60 мг.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/mitoksantron/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.