Митотакс

Митотакс® (Mitotax)

Митотакс

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (9)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 41.7 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8901148220232; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8901148201828; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®        концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8901148201811; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8901148220249; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8901148201453; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 41.7 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8901148201835; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8901148218222; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4670007590079; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия); упаковщик: РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН филиал «Наукопрофи» (Россия)
    • Митотакс®      концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4670007590086; № П N013321/02, 2007-10-22 от Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (Индия); упаковщик: РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН филиал «Наукопрофи» (Россия)

  Паклитаксел* (Paclitaxel*) L01CD01 Паклитаксел

  • Противоопухолевое средство, алкалоид [Противоопухолевые средства растительного происхождения]
  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C79.6 Вторичное злокачественное новообразование яичника
  • C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
паклитаксел 6 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 527 мг; этанол — 49,7%; кислота лимонная — 3 мг

Прозрачная бесцветная или бледно-желтая, слегка вязкая жидкость.

Характеристика

Митотакс® является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

Концентрация паклитаксела в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. Наряду со значительным распределением во внесосудистом пространстве, Митотакс® активно связывается (в зависимости от дозы от 89 до 98%) с белками плазмы крови.

После введения в дозах 170 мг/м и выше терапевтические концентрации препарата в плазме крови определяются в течение 6–12 ч.

Выделение препарата из организма происходит, в основном, с желчью через ЖКТ в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от уровня введенной дозы) в неизмененном виде с мочой.

Показания препарата Митотакс®

рак яичников;

рак молочной железы;

немелкоклеточный рак легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;

беременность;

кормление грудью;

исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мм3.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны костномозгового кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11 день, нормализация наступает на 22-й день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся одышкой, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипотензия; реже — артериальная гипертензия, брадикардия; возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей и тромбофлебит.

Со стороны респираторной системы: интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).

Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии. Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия или миалгия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, мукозит. Другие желудочно-кишечные симптомы включали явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоза брыжеечной артерии, включая ишемический колит.

Со стороны функции печени: увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения.

Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация, пигментация в месте инъекции; экстравазация может вызвать целлюлит.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание.

Взаимодействие

Введение Митотакса® после цисплатина по сравнению с обратной последовательностью (Митотакс® до введения цисплатина) приводит к снижению клиренса Митотакса® и усилению его токсичности.

Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками.

Кетоконазол подавляет метаболизацию Митотакса®, в связи с чем при одновременном назначении следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

В/в капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии.

Митотакс® вводится в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых H2-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 и 6 ч до введения препарата Митотакс®, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Митотакс®.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Повторные введения препарата Митотакс® проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл крови и тромбоцитов ≥100000/мкл.

Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-mitotaks-mitotax/

Митотакс — инструкция по применению, цены, отзывы

Митотакс

Требуется на Митотакс инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Злокачественное новообразование бронхов и легких
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • Злокачественное новообразование яичника

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Цитостатическое
  • Противоопухолевое

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания к применению препарата Митотакс

рак яичников; рак молочной железы;

немелкоклеточный рак легких.

Форма выпуска препарата Митотакс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 млпаклитаксел 6 мгвспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; этанол; кислота лимонная

во флаконах по 5; 16,7; 41,7 или 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло; беременность; кормление грудью;

исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мм3.

Митотакс — инструкция по применению, цена

Митотакс

  • Противоопухолевое средство, алкалоид [Противоопухолевые средства растительного происхождения]

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл активное вещество: паклитаксел 6 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат— 527 мг; этанол— 49,7%; кислота лимонная— 3 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или бледно-желтая, немного вязкая жидкость.

Митотакс (Паклитаксел)

Митотакс

Фото препарата Митотакс

  • Состав: действующее вещество – паклитаксел, вспомогательные вещества — макрогол, гидроксистеарат глицерина, этанол, лимонная кислота.
  • Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства. Таксаны.
  • Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий.
  • Условия хранения: препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
  • Условия продажи: препарат отпускается по рецепту.

Основными показаниями к применению Митотакса являются:

  • рак яичников. Паклитаксел используется в качестве химиотерапии первой линии в сочетании с Цисплатином у пациентов с общей формой заболевания или после операции. Также Митотакс назначают при злокачественных опухолях яичников с метастазами во второй линии лечения;
  • рак молочной железы. Препарат показан после стандартной комбинированной терапии в случае поражения лимфатических узлов, а также при рецидиве, который произошел в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии первой линии;
  • немелкоклеточный рак легких. Терапия первой линии для пациентов, которые не планируют хирургическое лечение и/или лучевую терапию;
  • саркома Капоши.

Прием во время беременности и кормления грудью

Это лекарство не рекомендуется беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Во время лечения с помощью Митотакса и по крайней мере через 3 месяца после окончания терапии рекомендуется избегать беременности при помощи контрацептивов.

Инструкция по применению Митотакса

Препарат вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 12-часовой инфузии. Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Концентрат разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или комбинацией 5% раствора декстрозы в растворе Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять 0,3-1,2 мг/мл.

Чтобы предотвратить развитие тяжелых аллергических реакций, перед началом инфузии все пациенты должны пройти премедикацию с использованием глюкокортикостероидов и антигистаминов (включая антагонисты H2-рецептора гистамина).

За 12 и 6 часов до введения Митотакса больному дают 20 мг дексаметазона или его эквивалента. А непосредственно за час до введения паклитаксела внутривенно вводят 50 мг дифенгидрамина и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина.

Дозировка препарата определяется врачом в соответствии с индивидуальными характеристиками и состоянием пациента.

Ниже приведены 2 основные схемы лечения:

  • Митотакс вводят в дозе 175 мг в течение трех часов каждые 3 недели, а затем проводят терапию Цисплатином;
  • по 135 мг в течение 24 часов каждые 3 недели.

Повторное введение препарата проводится после подсчета нейтрофилов и тромбоцитов в периферической крови.

Пациенты с тяжелой нейтропенией (количество нейтрофилов

Источник: http://onkolog-24.ru/mitotaks-paklitaksel.html

Митотакс

Митотакс

Наименование: Митотакс

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.