Паклитаксел

Содержание

Паклитаксел

Паклитаксел

Паклитаксел – это противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на процессы митоза. Препарат подавляет костномозговое кроветворение, вызывает появление мутагенного и эмбриотоксического эффекта, а также подавление репродуктивной функции. Паклитаксел в Москве часто назначается врачами онкологами, так как обладает выраженным действием.

Состав и форма выпуска

В 1 мл концентрированного раствора содержится 6 мг паклитаксела, дополнительные элементы: этанол безводный, макроголглицерол рицинолеат, азот.

Паклитаксел выпускается в виде концентрата желтого оттенка для внутривенного введения в объемах 5,16.7, 25,41 и 50 мл. Купить паклитаксел в Москве можно в аптечных пунктах после предъявления выписанного рецепта.

Фармакологические свойства

Паклитаксел – это алкалоид, полученный из коры тисового дерева. Это противоопухолевое средство, воздействующее на процессы митоза, обладающее цитотоксическим эффектом.

Паклитаксел связывается с определенным белком в микротрубочках, что приводит к угнетению динамики реорганизации функционирующей сети микротрубочек в интерфазе митоза. К тому же он способствует формированию аномальных пучков микротрубочек в течение всего цикла митоза.

На основании клинических экспериментов было выявлено, что паклитаксел избирательно подавляет кроветворение костного мозга в зависимости от дозы.

Паклитаксел активно связывается с белками крови (89-98%). Он легко проникает в ткани и преимущественно копится в селезенке, печени, поджелудочной железе, кишечнике, желудке, мышцах и сердце. Процессы распада компонентов препарата осуществляются в печени, большая его часть выводится с желчью (90%).

Клинические эксперименты на лабораторных животных показали, что паклитаксел токсически воздействует на эмбрион и значительно снижает фертильность женских особей, а также оказывает мутагенное действие.

Показания

Купить паклитаксел можно только по рецепту врача по строгим показаниям:

  • Рак молочной железы;
  • Рак яичников;
  • Немелкоклеточный рак легкого;
  • Рак мочевого пузыря;
  • Рак легких;
  • Рак пищевода;
  • Рак головы и шеи;
  • Саркома Капоши у пациентов со СПИДом.

Стоит отметить, что цена паклитаксела наиболее доступная среди аналогичных лекарственных средств.

Противопоказания

Купить паклитаксел необходимо пациентам с новообразованиями при отсутствии противопоказании:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Выраженная нейтропения, исходная или развивавшая в результате терапии: менее 1,5*109/л, при саркоме Капоши менее 1*109/л;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации.

Покупать паклитаксел и принимать его пациентам со следующими состояниями следует с особой осторожностью:

  • Тромбоцитопения;
  • Вирусные инфекционные заболевания;
  • Печеночная недостаточность;
  • Подавление кроветворения в костном мозге после предшествующей химио или радиотерапии;
  • Расстройства сердечной деятельности.

Цена паклитаксела относительно доступная, но при наличии подобных состояний следует проявлять бдительность и при возникновении негативных реакций сразу обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Инструкция по применению паклитаксела и дозировка

Паклитаксел — препарат для внутривенного введения. Паклитаксел по инструкции вводится в течение 3 -24 часов.

Непосредственно перед использованием его разбавляют специальными растворами до достижения концентрации 0,3-1,2 мг/мл. По инструкции паклитаксела режим дозирования и схема устанавливаются в индивидуальном порядке.

Они зависят от состояния пациента, показателей кроветворной системы, предшествующей химиотерапии.

По инструкции паклитаксел следует готовить в стерильных условиях при помощи индивидуальных средств защиты: перчатки, маска и т.п. При случайном попадании паклитаксела на кожные покровы их следует тщательно промыть. Готовить, хранить и вводить паклитаксел по инструкции необходимо оборудованием, которое не содержит частицы ПВХ.

По инструкции паклитаксел может применяться как средство монотерапии, так и в составе комплексного лечения химиопрепаратами, в частотности совместно с циспластином, при этом в первую очередь вводится именно паклитаксел.

Инструкция паклитаксела подразумевает проведение лечения препаратом при условии опытности лечащего врача, а также наличии необходимых предметов для купирования возможных осложнений.

Во время введения паклитаксела следует периодически, особенно в течение часа после начал применения, проверять показатели крови, измерять артериальное давление, пульс и другие жизненно важные функции.

Инструкция по применению паклитаксела предполагает введение дополнительных лекарственных препаратов для предотвращения тяжелых аллергических реакций и побочных явлений.

По инструкции паклитаксела пациенту перед процедурой за несколько часов или 30 минут вводят антигистаминные препараты, глюкокортикоиды, антиэметики (противорвотные) и другие. При возникновении побочных реакций введение средства останавливают и проводят симптоматическую терапию. Возможность дальнейшего применения паклитаксела зависит от общего состояний и показаний.

Если после применения паклитаксела возникла нейтропения (менее 1-1,5* 109/л), сопровождающаяся инфекционными осложнениями, то терапия препаратом возможна после восстановления состояния.

При необходимости дальнейшего курса доза снижается на 20%.

Возникновение сердечных расстройств во время курса применения паклитаксела требует динамического наблюдения за состоянием пациента и непрерывного контроля его показателей.

Во время применения паклитаксела следует воздержаться от деятельности, зависящей от концентрации внимания и быстроты реакции, в том числе следует избегать вождения транспортных средств. На весь курс лечения и на протяжении 3 месяцев после него следует использовать надежные методы контрацепции.

Побочные реакции

Побочные реакции паклитаксела формируются с разной частотой, они могут проявиться нарушениями различных систем и органов:

  • Побочные реакции паклитаксела со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия (снижение концентрации форменных элементов крови), уменьшения белка в крови, острый лейкоз, миелодиспластический синдром;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны иммунитета: аллергические реакции разной степени выраженности, приливы, снижение давления, одышка, анафилактический шок и другие;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны системы кровообращения: изменение артериального давления, нарушение ритма сердечных сокращений, обмороки, тромбозы, инфаркт миокарда и т.п.;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, слабость, возбудимость, судороги, головокружение, изменение вкуса, головные боли, нарушение координации движений, звон в ушах, сухость слизистых глаз, нарушение зрения, слезотечение, снижение слуха, бессонница, расстройства интеллекта;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны дыхательной системы: пневмония, одышка, легочная гипертензия, эмболия легочной артерии, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, фиброз легких;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны желудочно-кишечной системы: диспепсические признаки, нарушения стула, непроходимость кишечника, эрозия и язвы полости рта, перфорация кишечника, энтероколит, перитонит, некроз печени, сухость во рту, печеночная энцефалопатия;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны кожных покровов: сухость, выпадение волос, дерматит, сыпь, псориаз, угри, обесцвечивание ногтя, расстройства пигментации, эритема, флебит, целлюлит.

На основании отзывов больных паклитаксел чаще всего вызывает нарушение сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Грозное осложнение паклитаксела, по отзывам больных – тошнота и рвота, они значительно ухудшают качество жизни.

Стоит отметить, что применение паклитаксела подразумевает предварительное назначение средств, снижающих риск возникновения побочных реакций.

По отзывам больных, паклитаксел после применения антиэметиков гораздо реже вызывает тошноту и рвоту.

Взаимодействие с другими средствами

При применении паклитаксела с другими лекарственными препаратами возможно усиление его выведения из организма, ингибирование механизма действия или его активизация, увеличение рисков побочных реакций.

По данным специалистов и отзывам паклитаксел и амфотерицин В негативно воздействуют на бронхи и почки. Совместное применение паклитаксела и винорелбина повышает риск появления нейропатии. Одновременное применение паклитаксела и дакарбазина увеличивает риск заболеваний печени.

По отзывам паклитаксел часто используют вместе с циспластином в составе комплексной терапии. По отзывам больных паклитаксел во время монотерапии не дает такого яркого клинического эффекта, как при одновременном использовании вместе с циспластином. Но применение паклитаксела и циспластина обладают более выраженным подавлением функций костного мозга и снижают клиренс на 33%.

Передозировка

По отзывам, паклитаксел может вызвать симптомы передозировки, проявляющиеся в возникновении побочных реакций. Антидота к препарату нет, поэтому следует прекратить использование средства до исчезновения негативных признаков и провести симптоматическую терапию.

Отзывы о паклитакселе

Купить паклитаксел можно только при наличии выписанного рецепта, но перед приобретением многие интересуются отзывами больных о паклитакселе.

Специалисты часто назначают препарат, так как отзывы паклитаксела насчет эффективности и результатов довольно высоки. Хотя, по отзывам больных, паклитаксел тяжело переносится лицами пожилого возраста.

Стоит отметить, что, по отзывам паклитаксел и циспаластин дают выраженный клинический эффект, но при этом усиливают частоту побочных реакций.

Цена паклитаксела

Цена паклитаксела, в отличие от других противоопухолевых препаратов, наиболее доступная. Цена паклитаксела зависит от дозировки, курса терапии и схемы применения. Цена паклитаксела объемом 5 мл (30 мг) составляет примерно 2000 руб, цена паклитаксела объемом 50 мл достигает 7000 руб.

Где купить паклитаксел

Купить паклитаксел можно в любом городе в России, цена паклитаксела варьирует в разных регионах. Паклитаксел в Москве является часто используемым препаратом. Купить паклитаксел в Москве можно в любом аптечном пункте при наличии рецепта, если паклитаксел в Москве в вашей аптеке отсутствует, то можно его заказать.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/paklitaksel

Паклитаксел : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Паклитаксел
Паклитаксел* (Paclitaxel*)Противоопухолевые средства растительного происхождения

Название Производитель Средняя цена
Паклитаксел-тева 0,006/мл 16,7мл флак конц д/пригот р-ра д/инф ТЕВА 1795.00
Паклитаксел-тева 0,006/мл 50мл флак конц д/р-ра ТЕВА 4461.00
Паклитаксел-тева 0,006/мл 5мл флак конц д/р-ра ТЕВА 578.00
Паклитаксел-эбеве 0,006/мл 50мл флак конц д/р-ра САНДОЗ 4180.00
Паклитаксел-эбеве 0,006/мл 5мл флак конц д/р-ра САНДОЗ 599.00

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза.

Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Применение при беременности и лактации

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко — явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации — некроз.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов — 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Препараты, содержащие ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL)

• МИТОТАКС® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт., комплекты: фл. 30 мг/5 мл, 100 мг/16.7 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл + Тевадаптор»• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС® (PACLITAXEL-LANS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.4 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.

• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 210 мг/35 мл: фл. 1 шт.• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 210 мг/35 мл: фл. 1 шт.• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.67 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот.

р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.• ПАКТАЛЕК (PACTALEK) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: 5 мл, 16.7 мл, 25 мл, 35 мл, 41 мл или 50 мл фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС® (PACLITAXEL-LANS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 30, 50, 72или 100 шт.• ТАКСОЛ® (TAXOL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 100 мг 1 шт.• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот.

р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 или 108 шт.• ПАКЛИТАКС (PACLITAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.33 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.• ТАКСАКАД (TAXACAD) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.

• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 ил 110 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

• ПАКЛИТАКСЕЛ-ФИЛАКСИС (PACLITAXEL-FILAXIS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1, 2 или 60 шт.• МИТОТАКС® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/41.7 мл: фл. 1 шт.• КАНАТАКСЕН (CANATAXEN) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 10 или 1056 шт.• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• МИТОТАКС® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.• ТАКСАКАД (TAXACAD) конц. д/пригот. р-ра д/инф.

100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 ил 64 шт.• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• ИНТАКСЕЛ (INTAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф.

6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 или 64 шт.• ИНТАКСЕЛ (INTAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 43.4 мл 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.3 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот.

р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• МИТОТАКС® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.

• КАНАТАКСЕН (CANATAXEN) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1, 4 или 128 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл.

1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 или 10 шт.• КАНАТАКСЕН (CANATAXEN) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1, 5 или 24 шт.• ПАКЛИТАКС (PACLITAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ФИЛАКСИС (PACLITAXEL-FILAXIS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 или 60 шт.

• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ФИЛАКСИС (PACLITAXEL-FILAXIS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 2, 240 шт.• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС® (PACLITAXEL-LANS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/17 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.• ТАКСАКАД (TAXACAD) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.

• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.• ИНТАКСЕЛ (INTAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 17 мл 1 шт.

• ТАКСОЛ® (TAXOL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 30 мг 1 шт.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Paklitaksel.html

Паклитаксел: форма выпуска, инструкция по применению, цена, отзывы, побочные действия, аналоги

Паклитаксел

Паклитаксел – средство для борьбы с раковыми заболеваниями. Производится полусинтетическим методом на основе тиса ягодного. Относится к группе таксанов.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Паклитаксел выпускается в качестве концентрата для приготовления инфузий 6 мг/мл. Объем флакона может быть 5 или 16,7 г мл. Поставляется в картонной пачке.

В качестве активного вещества выступает паклитаксел. Дополнительно в концентрате есть безводный этанол, азот и очищенный макроголглицерол рицинолеат.

Препарат относится к списку Б. хранить его следует при температурном режиме не выше 25 градусов. Место подбирается так, чтобы не было прямого контакта с солнечными лучами. Отпускается из аптек исключительно по рецепту. Срок годности два года.

Производители

Противоопухолевое средство производится:

  • Украина компания «Биолек»,
  • Чешская республика предприятия «Плива»,
  • Австрия — EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG.
  • Венгрия — Тева Прайвэт Ко,
  • Нидерланды — Фармахеми Б.В.

Показания к применению

Актуально использование препарата при раке яичников. Тогда Паклитаксел включается в терапию первой линии. В комбинации с другими препаратами может использоваться после лапаротомии.

Помогает средства и при онкологии молочной железы. В практике используют, когда поражение уже затронуло лимфатическую систему или при рецидиве болезни. Может быть назначен, когда другие методы воздействия не доказали свою эффективность.

Показанием к приему является и рак лёгких в немалкоклеточной форме. Тогда лечение дополняется другими медикаментами.

Лечение Паклитакселом актуально в том случае, если не предполагается проведения рентгенологической терапии или хирургического лечения. Возможно применение препарата и при других раковых образованиях.

Инструкция по применению Паклитаксела: дозировка

Лекарство предназначено для внутривенного использования 3 или 24 часа. Интервал между курсами составляет 21 день.

Несмотря на то что препарат может использоваться для монотерапии, наибольший успех будет достигнут при совместном приеме с Цисплатином при раке яичников и легких или с Доксорубиционом при онкологии молочной железы.

Перед процедурой возможно введение Дексаметазона. Это позволяет уменьшить риск развития аллергии.

При саркоме Капоши лекарство вводят каждые 2 недели по три часа. При расчете дозы берется 100 мг/кв. м.

Общий курс лечения проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов и тромбоцитов не достигнет нормальных показателей. Если обнаруживается выраженная нейтропения, то доза последующего вливания уменьшается на 20%.

Побочное действие

Изменения отмечаются в системе кроветворения. К ним относится нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Подавление функций костного мозга – основной токсический эффект, который ограничивает дозировку. Нейтропения зависит не от количества введения, а от продолжительности лечения. На фоне этих побочных эффектов может быть увеличена температура тела и появиться инфекционные осложнения.

Летальный исход был зафиксирован в 1% случаев у людей с сепсисом, пневмонией и перитонитом.

У части пациентов отмечается реакция повышенной чувствительности. Она не зависит от количества вводимого препарата или от продолжительности лечения.

Среди главных побочных проявлений Паклитаксела:

  1. Приливы крови к лицу.
  2. Сыпь.
  3. Одышка.
  4. Тахикардия.
  5. Артериальная гипотензия.

Частота и выраженность неврологических побочных эффектов зависит от дозы. Часто наблюдается периферическая нейропатия, судорожные припадки, энцефалопатия.

Появиться реакции могут и в месте введения препарата. Наблюдается местный отек, боль, развития эритемы. Обычно последние появляются после 24-часовой инфузии.

Взаимодействие

Совместное применение Паклитаксела и Цисплатина приводит к более сильному угнетению функций костного мозга. Но это проявляется только в том случае, если описываемый препарат вводят вторым.

Кетоконазол приводит к подавлению метаболизма лекарства. Если сначала вводится Паклитаксел, а затем Доксорубицин, то концентрация последнего в крови может быть значительно увеличена.

Отзывы

Паклитаксел часто приводит к выпадению волос. Наряду с этим, пациенты с онкозаболеваниями отмечают, что Паклитаксел помогает затормозить развитие опухоли, когда действие других медикаментов становится не таким выраженным.

Люди отмечают, что в современных диспансерах проводят большую подготовку перед введением препарата. Она включает не только антигистаминные средства и гормоны, но и противорвотные средства. По мнению врачей, препараты группы таксонов переносятся в несколько раз лучше, чем CAF.

В столице цена концентрата Паклитаксела во флаконе 300 мг/50 мл составляет около 6000 руб. Флаконы меньшего объема (5 мл) начинается от 650 рублей. Бутылочка 16,7 мл производства Израиль обойдётся в 1500 рублей минимум.

Аналоги Паклитаксела

К ним относится:

  • Абиктасел,
  • Доцет,
  • Доцетакс,
  • Интаксел,
  • Канатаксен,
  • Митотакс,
  • Неотаксел,
  • Паксен.

Синонимы препарата

  • Паклитаксел-ленс,
  • Паклитаксел-эбеве,
  • Паклитаксела-тева,
  • Паталек,
  • Палитера,
  • Синаксел.

Ответы на частые вопросы

  • Как переносится Паклитаксел?

Еженедельные дозы 60-80мг/кв.м. переносятся хорошо и не нуждаются в предмедикаментации. Пациенты отмечают, что даже при больших введениях наступление побочных эффектов отмечается в редких случаях по сравнению с другими методами химиотерапии. Многие люди после инфузии могут выполнять трудовые обязанности.

  • Доцетаксел или Паклитаксел: что лучше?

Оба лекарства относятся к одной группе. Первое лекарство проще найти в аптеках, но второе в некоторых ситуациях является единственным возможным решением. О том, какое именно средство подойдет вам, решает химиотерапевт.

  • Таксотер или Паклитаксел: что лучше?

Несмотря на одинаковое действие, первый указанный препарат переносится мягче. Таксотер наиболее эффективен при лечении метастаз. Исследования показали, что в этом случае токсичность снижается путем предмедикаментации стероидами.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/paklitaksel.html

Паклитаксел при раке

Паклитаксел

Одним из самых популярных противоопухолевых препаратов на сегодняшний день является “Паклитаксел”. Это лекарственное средство растительного происхождение, которое выделяют из коры тисового дерева. Также, его получают путем синтеза и полусинтеза.

Получите цены Минздрава Израиля

Клинические исследования и противораковые свойства

“Паклитаксел” обладает цитотоксическим антимикотическим эффектом. Он относится к таксанам, которые начали применяться для лечения онкологических заболеваний в 90-х годах ХХ столетия. Введение в схему терапии “Паклитаксела” при раке яичника, позволило увеличить эффективность такой терапии до 79%, а количество полных регрессий достигло 46%.

“Паклитаксел” является первым препаратом, который продемонстрировал высокую эффективность (от 16% до 50%) при лечении пациенток, страдающих злокачественными новообразованиями яичников, у которых до этого терапия медикаментами платины была неэффективной.

В США его широко начали использовать при раке яичника с 1992 года, а в 1998 году он был одобрен FDA в качестве лечения первой линии при этом заболевании. Его комбинация с “Карбоплатином” стала стандартной схемой терапии.

“Паклитаксел” стали широко внедрять в повседневную клиническую практику. Его назначали в комплексе с “Цисплатином” или “Карбоплатином”. Но в 1995—1998 гг.

, было произведено исследование, которое показало, что отдельное применения “Карбоплатина” по эффективности не уступает при его совместном назначении с “Паклитакселом”, а если учитывать какое количество нежелательных реакций возникает на фоне такой комбинации, то монотерапия “Карбоплатином” при раке яичника I—III стадии оказалась предпочтительней.

Преимущество схем лечения, в который входил “Паклитаксел”, было очевидным только у пациенток с остаточной опухолью больше 1 см.

В ходе клинических исследований, было выявлено усиление терапевтического эффекта при одновременном применении “Паклитаксела” со следующими препаратами:

  • “Гемцитабин”;
  • “Топотекан”;
  • “Фторурацил”;
  • “Цисплатин”;
  • “Циклофосфамид”;
  • “Этопозид”;
  • “Винкристин”.

В ходе проведенных клинических исследований, “Паклитаксел” доказал свою высокую эффективность, особенно при лечении пациентов с неблагоприятным прогнозом, когда остаточный размер новообразования более 1 см.

После внутривенного введения лекарственное средство связывается с белками плазмы, время полураспределения из кровотока в ткани составляет полчаса. Быстро проникает и всасывается тканями, депонируется во многих внутренних органах. Проходя печень, подвергается метаболизму, при повторном введении не кумулирует. Выводится через почки.

При каких видах рака показан “Паклитаксел”?

Препарат прописывают пациентам страдающим:

Состав и действующее вещество

Лекарственное средство выпускается в виде концентрата для изготовления инфузионного раствора, который в качестве действующего вещества содержит 6 мг паклитаксела. В качестве дополнительных компонентов препарат содержит:

  • безводный этиловый спирт;
  • азот;
  • кремофор EL.

 Дозировка и правила введения

Схема лечения подбирается в индивидуальном порядке. Каждому пациенту, чтобы предупредит тяжелые реакции гиперчувствительности, перед началом терапии проводят премедикацию. Для этой цели вводят следующие препараты:

  1. “Дексаметазон” в таблетках в дозировке 20 мг (при саркоме Капоши в дозировке от 8 до 20 мг) за 12 ч. и 6 ч. до вливания “Паклитаксела” или инъекций за 0,5—1 ч. до введения противоопухолевого средства.
  2. “Дифенгидрамин” в дозировке 300 мг, “Хлорфенирамин” 10 мг, “Ранитидин” 50 мг, “Циметидин” 300 мг в виде внутривенных инъекций за 30 – 60 минут до инфузий “Паклитаксела”.

Лекарственное средство при раке яичников вводят в виде внутривенных инфузий в следующих дозировках:

  1. В качестве химиотерапии первой линии: в дозировке 175 мг/м2 на протяжении 3 ч., после этого через каждый 21 день вводят “Цисплатин” или же в дозировке 135 мг/ м2 в течение суток после чего также каждые 3 недели назначают “Цисплатин” (в таких же дозировках “Паклитаксел” прописывают при немелкоклеточном раке легкого).
  2. В качестве терапии второй линии: в дозировке 175 мг/м2 каждые 3 недели.

“Паклитаксел” при раке груди прописывают в дозировке 175 мг/м2 в течение 3 ч. 1 раз в 3 недели:

  1. Адъювантную терапию проводят после завершения стандартного комплексного лечения, всего делают 4 вливания медикамента.
  2. Терапию первой линии назначают после завершения адъювантного лечения.
  3. Терапию второй линии проводят у пациентов, у которых перенесенная химиотерапия была неудачной.

При ангиосаркоме у больных СПИДом “Паклитаксел” рекомендуется прописывать как терапию второй линии, после неудачной химиотерапии. Его назначают в дозе 135 мг/м2 через каждые 21 день или в дозировке 100 мг/ м2, каждые 14 дней. Вводят медикамент в виде 3-х часовых инфузии.

В зависимости от тяжести иммунодепрессии у больных СПИДом, лечение рекомендуется назначать только когда количество нейтрофилов будет минимум 1000/мкл, тромбоцитов — 75000/мкл.

Если у пациента наблюдается снижение количества тромбоцитов, ниже 500/мкл на протяжении недели или выраженная форма нейтропении, мукозита то дозировку нужно снижать на 25%, пока она не составит 75 мг/м2.

Пациентам, страдающим нарушениями функции печени, дозировка подбирается в зависимости от активности ее энзимов и уровня билирубина в крови.

Перед тем, как ввести препарат, концентрат нужно развести в физрастворе, растворе 5% глюкозе, раствором 5% декстрозы в физрастворе или растворе Рингера, чтобы получилась концентрация 0,3—1,2 мг в 1 мл. Полученный раствор может опалесцировать.

Готовить раствор должен специально обученный персонал с соблюдением условий асептики. При этом руки должны быть защищены перчатками. Нужно избегать контакта лекарства с кожей и слизистыми, но если это произошло, медикамент надо смыть водой.

 Механизм действия

“Паклитаксел” нарушает процесс деления клеток.

Он стимулирует сборку микротрубочек из димерного белка тубулина, подавляет их  деполимеризацию, в результате они стабилизируются, блокируется их динамическая реорганизация в интерфазе и во время митоза.

Индуцирует патологическое скопление микротрубочек в виде пучков весь клеточный цикл и одновременно способствует образованию множественных звезд микротрубочек при делении клетки.

Противопоказания и важные ограничения к применению

Лекарственное средство противопоказано, если наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава препарата;
  • тяжелые патологии печени;
  • период вынашивания ребенка;
  • лактация;
  • возраст младше 18 лет;
  • исходное количество нейтрофилом меньше 1,5 ·10 9/л у больных с большими размерами новообразования;
  • тяжелые неконтролируемые инфекционные заболевания у пациентов, страдающих саркомой Капоши;
  • исходное или зарегистрированное во время терапии содержание нейтрофилов меньше 1·10 9/л у больных с ангиосаркомой Капоши.

С осторожностью его прописывают онкобольным, страдающим такими патологиями как:

  • снижение уровня тромбоцитов (ниже 100·10 9/л);
  • нарушение в работе печени легкой и умеренной тяжести;
  • инфекции в острой стадии, в том числе вызванные вирусом герпеса;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелое течение ишемического поражения сердца;
  • аритмия;
  • пережитый инфаркт миокарда.

Побочные эффекты

На фоне лечения препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны системы:

  1. Кроветворения: миелосупрессия; снижения количества нейтрофилов, гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов; кровотечения; нейтропеническая лихорадка; миелодиспластический синдром; острый нелимфобластный лейкоз;
  2. Обмена веществ: синдром распада опухоли.
  3. Слуховой: тугоухость; звон в ушах; головокружение.
  4. Нервной: нейротоксичность; периферическая и вегетативная нейропатия; судороги; цефалгия; нарушения координации движения; энцефалопатия.
  5. Зрительной: повреждения зрительного нерва; глазная мигрень; желтое пятно; фотопсия; появление мушек перед глазами.
  6. Дыхательной: диспноэ; дыхательная недостаточность; эмболия легочной артерии; фиброз легкого; скопления жидкости в плевральной полости; интерстициальное воспаление легких; кашель.
  7. Опорно-двигательного аппарата: суставная и мышечная боль; системная красная волчанка.
  8. Сердечно-сосудистой: кардиомиопатия; гипотония или гипертония; “приливы”; урежение или учащение сердцебиения; шок; инфаркт миокарда; флебит и тромбофлебит; атриовентрикулярная блокада и обморок; тромбоз вен; сердечная недостаточность; фибрилляция желудочков.
  9. Пищеварения: жидкий стул; запор; стоматит; рвота; тошнота; эзофагит; ишемический и псевдомембранозный колит; воспаление поджелудочной железы; кишечная непроходимость; разрыв стенок кишечника; некроз печени; полный отказ от еды; тромбоз брыжеечной артерии; брюшная водянка; печеночная энцефалопатия, которая может стать причиной гибели пациента.
  10. Иммунной: высыпания; отек Квинке; анафилаксия; озноб; чрезмерное потоотделение; генерализованная крапивница.
  11. Кожных покровов и подкожной клетчатки: патологическое выпадение волос; обратимые изменения ногтей и кожи; злокачественная экссудативная эритема; мультиформная эритема; дерматит; отслоение ногтей от ногтевого ложа; склеродермия.

Кроме этого, на фоне терапии возможно развитие инфекционных заболеваний, которые могут закончиться гибелью пациента, местные реакции, такие как отек, болезненные ощущения, покраснение и уплотнение, кровоизлияние в месте введения препарата.

Во время лечения может страдать общее самочувствие: повыситься температура, развиться периферические отеки, бессилие.

Лабораторные анализы могут показать повышение активности печеночных энзимов, уровня билирубина и креатинина.

Помощь при передозировке

При передозировке у пострадавшего развиваются следующие симптомы:

  • мукозит (токсико-воспалительное заболевание слизистой рта и подслизистой ткани);
  • периферическая нейротоксичность;
  • миелосупрессия (уменьшение количества образующихся в костном мозге клеток крови).

Специфического антидота не существует. Пострадавшему назначают препараты устраняющие признаки интоксикации.

Условия продажи, цена, аналоги

Приобрести препарат можно строго по рецепту врача. В продаже можно встретить противоопухолевое средство различных производителей:

  • “Биолек”;
  • “Тева Прайвэт Ко”;
  • “Pliva”;
  • “Фармахеми Б.В.”;
  • “EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG.”.

Стоимость препарата в аптеках начинается от 577 рублей.

Кроме этого, в продаже можно встретить аналоги медикамента:

  • “Митотакс”;
  • “Таксол”;
  • “Интаксел”.

Подбирать аналог должен только специалист!

Самолечение препаратом “Паклитаксел” недопустимо, только врач может подобрать адекватную схему терапии.

Источник: https://orake.info/paklitaksel-pri-rake/

Паклитаксел: инструкция по применению

Паклитаксел

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждый флакон объемом

содержит:

5 мл

16,7 мл

активное вещество:

паклитаксел полусинтетический, мг

30

100

вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная, мг

этанол безводный фармакопейный, мл

макроголглицерина рицинолеат, мл

2,5

2,5

до 5

8,34

8,34

до 16,7

маслянистаяпрозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Противоопухолевое средство растительного происхождения. Получают полусинтетическим путем из листьев тисового дерева (Taxus brevifolia).

Влияет на процесс деления клетки, изменяет процесс образования и стабилизации микротрубочек митотического веретена, предотвращает деполимеризацию.

Вследствие этого подавляется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе митоза, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных звездчатых сгущений (астеров) в течение митоза.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.