Пегасис

Содержание

ПЕГАСИС, PEGASYS — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ПЕГАСИС в аптеке на RusMedServ.com

Пегасис

Фирма-производитель: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

р-р д/п/к введения 135 мкг/0.5 мл: автоинжектор ПроКлик™ Рег. №: П N013704/01

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 автоинжектор ПроКлик™
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 135 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4 мг, бензиловый спирт — 5 мг, натрия ацетата тригидрат — 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0.0231 мг, полисорбат 80 — 0.025 мг, натрия ацетата раствор 10% — до pH 6.0, уксусная кислота 10% — до pH 6.0, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — автоинжекторы ПроКлик™ с встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис®. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность препарата Пегасис® не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.

Также как интерферон альфа-2а, Пегасис® обладает противовирусной и антипролиферативной активностью in vitro.

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис® в дозе 180 мг происходит в 2 фазы.

Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом.

Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

Показания

Хронический гепатит С:

— хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином);

Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

Хронический гепатит B:

— хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Режим дозирования

Для пациентов старше 18 лет.

Лечение препаратом Пегасис® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

При комбинированной терапии с препаратом Пегасис® рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

Хронический гепатит В

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис® составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса (таблица 1).

Таблица 1. Режим дозирования препарата Пегасис® и рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C.

Генотип Доза препарата Пегасис® Доза рибавирина Длительностьлечения
Генотип 1 c низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом* 180 мкг масса тела

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/pegasis-0-5ml.html

Пегасис

Пегасис

Медицинский справочникКаталог лекарств

Пегасис (Pegasys) это медицинский препарат интерфероновой группы, обладающий эффективным иммуномодулирующим и противовирусным свойством, в состав которого входит пэгинтерферон альфа-2а, а также вода для инъекций, натрий хлорид, натрий ацетат, кислота уксусная ледяная, бензиловый спирт, полисорбат 80 в качестве вспомогательных веществ. Производитель выпускает Пегасис в виде шприцов-тюбиков с разной дозой действующего вещества по 135 мкг и по 180 мкг. Кстати, производят это лекарство в Швейцарии компанией НаF Hoffmann La-Roche. Поэтому иногда его еще называют Пегасис Роше. У Пегасис стоимость немаленькая, поэтому прежде чем купить Пегасис, нужно подсчитать какое количество лекарства необходимо для прохождения курса, чтобы не переплачивать. Хранить препарат нужно в оригинальной картонной упаковке вдали от детей при температуре  2 – 8°С, не допуская замораживания лекарственного средства.

Пегасис: показания для применения

Применяют лекарство Пегасис для лечения вирусных гепатитов, как самостоятельное средство, так и в комбинации Пегасис + Рибавирин:

  • гепатит С без цирроза печени;
  • гепатит С с компенсированным циррозом печени;
  • репликационная форма HВeAg-отрицательного вирусного гепатита В;
  • гепатит В HВеAg-положительный с воспалительными признаками;

Пегасис: противопоказания

Инструкция Пегасис запрещает его применение:

  • при циррозе печени декомпенсированном;
  • при печеночной недостаточности (в тяжелой форме);
  • при аутоиммунном гепатите;
  • при беременности и кормлении грудью;
  • детям возрастом до 3 лет (так как в составе имеется бензиловый спирт);
  • при наличии индивидуальной сверхчувствительности к полиэтиленгликолю, к альфа-интерферонам, к препаратам генной инженерии, а так же к другим составляющим лекарственного средства;
  • при выявлении тяжелых форм заболеваний сердечнососудистой системы.

Пегасис: побочные эффекты

Исследования и отзывы пациентов о Пегасис позволили выявить следующие побочные явления:

  • диарея, боль в брюшной полости, рвота;
  • артралгия, миалгия;
  • несистемные головокружения, головная боль, проблемы с концентрацией внимания;
  • депрессия, бессонница, беспокойство, раздражительность;
  • кашель, одышка;
  • сухая кожа, зуд, дерматит, алопеция;
  • болезненность спины, потеря веса, лихорадка, слабость;
  • грипп, простой герпес, пневмония;
  • анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • нарушение работы щитовидной железы;

Прежде чем купить Пегасис Интерферон, рекомендуем поискать форум, где обсуждают Пегасис, чтобы прочитать отзывы. Для этого проще всего ввести в поисковике запрос «лечение Пегасисом отзывы».

Но надо сказать, что каждый организм может по-разному реагировать на лекарство и побочные явления у всех могут очень отличаться, также как и не проявиться вовсе, а отказываться от лечения только потому что у кого-то возникли осложнения, неразумно.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций, необходимо обязательно поставить в известность лечащего врача, а он в свою очередь либо отменит препарат, либо назначит аналоги Пегасиса.

Бывает и такое, что в побочных явлениях виновен не Пегасис, а Рибовирин, с которым его обычно комбинируют. Тогда тоже возможен компромисс – можно заменить  аналогом и лечение будет продолжаться только возможно в такой комбинации: Пегасис + Копегус.

Пегасис: инструкция по применению

Лечение гепатита С Пегасисом проводится под наблюдением опытного квалифицированного доктора. Согласно описанию препарат Пегасис  вводят подкожно в виде инъекций в область передней брюшной стенки или бедра.

Первый укол Пегасиса нужно чтобы сделал медицинский работник в больнице или в поликлинике, так как могут возникнуть аллергические реакции и возможно понадобится первая помощь.

Последующие уколы Пегасис, если не возникает проблем со здоровьем или нет возможности приехать в больницу можно сделать самостоятельно 1 раз в неделю в дозе 180 мкг, предварительно проконсультировавшись у медработника, так как курс лечения зависит от генотипа вируса и он довольно длительный от 24 до 48 недель.

Как колоть Пегасис

Пегасис 180 мкг в виде шприц-тюбика облегчает процесс инъекции удобством в использовании, но надо всегда перед применением осматривать его на наличие в нем осадка и изменение цвета самого лекарства, если такое произошло, надо выбросить и взять другой шприц-тюбик.

Непосредственно перед проведением процедуры достаньте шприц из холодильника и дайте нагреться  до комнатной температуры, положив его на ровную поверхность, затем, обязательно придерживайтесь правил асептики, чтобы подсоединить иголку к шприцу, проведите следующие действия:

  • аккуратно отсоедините иголку от основной упаковки, не снимая пластиковую упаковку с иглы до момента проведения укола;
  • снимите резиновый колпачок на шприце и выкиньте его;
  • крутящими движениями наденьте иглу на шприц в месте, где находится зелёный наконечник;
  • проверьте, чтобы игла плотно сидела на шприце, для этого придавите защитную зелёную крышку в сторону шприца;
  • удалите пластиковый колпачок с иголки;
  • введите иглу в место на коже, предварительно проведя дезинфекцию этого места;
  • медленно надавливайте на поршень, чтобы лекарство полностью попало под кожу, не оставляя ничего в шприце;
  • вытаскивайте иглу, не изменяя наклона, чтобы не повредить кожу;
  • накройте иголку пластиковым  колпачком и выбросьте шприц.

Ни в коем случае нельзя самовольно уменьшать дозировку лекарства Пегасис. Нельзя повторно использовать оставшееся лекарство в шприце.

Пегасис: особые указания

При лечении Пегасисом, женщинам, способным к деторождению, обязательно надо пользоваться как минимум двумя эффективными способами контрацепции.

Так как в случае беременности в процессе лечения, есть большой риск возникновения разного рода пороков развития и уродств у плода, а в случае применения Пегасиса в комплексе с Рибавирином, необходимо предохраняться в течение следующих 6 месяцев после окончания курса лечения.

Пегасис или ПегИнтрон

На различных форумах можно встретить дискуссии на тему «Что лучше Пегасис или ПегИнтрон?». Каждый из этих препаратов интерфероновой группы и предназначен для лечения гепатитов, и каждый удобен в использовании, так что определить, какой лучше, довольно трудная и не нужная задача.

А какой препарат необходим именно вам, решать квалифицированному врачу, у которого есть результаты обследований и анализов, одним словом ваша история болезни, потому самостоятельно назначив себе лечение тем или иным препаратом, прочитав одну только инструкцию Пегасис 180 или начитавшись и сравнив отзывы, вы нанесёте непоправимый вред своему здоровью.

Где купить Пегасис

Получив назначение врача, пациент задается вопросами «Сколько стоит Пегасис?» и «Где  можно купить Пегасис 180 дешево?».

Конечно, чтобы купить Пегасис 180 в Москве, не переплатив в первой попавшейся аптеке, вам, возможно, придется объездить массу аптек, так как цена Пегасис везде разная.

Но зачем тратить свое время на «беготню», если узнать такую информацию можно в Интернете, просмотрев доски объявлений.  Достаточно написать в поисковой строке «продам Пегасис 180» или дать на нашем портале объявление «куплю Пегасис 180».

Таким способом вы не только узнаете, что в среднем цена Пегасис 180 – 5000 рублей, но и сможете сравнить цену на препарат Пегасис в СПБ с ценой Пегасиса в Москве, а также найти для себя наиболее приемлемую, договориться с человеком, подавшим объявление о продаже и купить нужное вам лекарство.

При покупке всегда обращайте внимание на сроки, целостность картонной упаковки, а также её содержимое, а именно наличие русскоязычной инструкции, прозрачность раствора, на шприц-тюбах не должно быть вмятин и царапин.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/pegasis/

Пегасис — инструкция по применению, аналоги и цены

Пегасис

“Пегасис” — это достаточно известный и давно зарекомендовавший себя противовирусный препарат, относящийся к группе иммуностимулирующих (интерферон). Вследствие чего, он оказывает влияние на всю иммунную систему.

Показания к применению

“Пегасис” — это препарат, взаимодействующий с определённым узким диапазоном болезней, а если конкретно, то с вирусным гепатитом некоторых форм и особенностей:

  • Гепатит C — перешедший в хронический и не предусматривающий циррозные изменения в печени
  • Гепатит С — выявленный как с компенсированным циррозом
  • Гепатит B — находящийся в фазе репликации.

Состав

В состав одного шприца этого средства с действующим компонентом в размере 180 мкг входят:

  • Активное вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) — 180 мкг
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, натрия ацетата раствор, уксусная кислота, вода.

Лечебные свойства

Как уже говорилось, “Пегасис” – это противовирусное и иммуностимулирующее средство, которое эффективно против вируса гепатита; его действующее вещество снижает уровень РНК вируса и препятствует разрастанию больных клеток.

Действие препарата начинается спустя сутки-полтора отсчитывая от момента введения первой инъекции, хотя уже через 24 часа концентрация действующего вещества в сыворотке составляет уже 80%. Основная концентрация лекарства наблюдается в крови, печени, почках и в костном мозге. Выводится “Пегасис” почками, но до конца вывод из организма всех его компонентов не исследован.

Средняя цена от 7000 до 12000 руб.

Формы выпуска

Лекарство встретить в аптеке можно упакованным в картонные коробочки, и в каждой из них – шприц-тюбик в единственном экземпляре, содержащий в себе 180 мкг или 135 мкг активного компонента.  В комплект, как обычно, входит ещё и одна игла.

Если рассмотреть раствор в этом шприце, то он либо светло-жёлтого цвета, либо бесцветен.

Способ применения

Сразу нужно отметить, что почти во всех случаях доза препарата – обычно 180 мкг – и перерыв между его использованием – как правило, 48 недель (один год). Лишь больным, страдающим терминальной почечной недостаточностью, дозировку уменьшают со 180 мкг до 135. Это норма препарата, рассчитанная на семь дней, а продолжительность всей терапии определяется специалистом.

“Пегасис” применяется раз в семь дней в дозе 180 мкг, а длительность всего курса – 48 недель:

  • При хроническом гепатите B
  • При хроническом гепатите C.

Совсем иной же случай, когда терапия “Пегасисом” в дозировке 180 мкг уже проводилась, но возникла необходимость провести её снова – тогда к терапии добавляют ещё и “Рибавирин”. Но если после 12 недель применения “Пегасиса”, вирус до сих пор обнаруживается в крови, лечение “Пегасисом” отменяют. После этого уже врач решает, что делать для того или иного пациента.

Вводится лекарство также 48 недель (год), но при выявлении у пациента генотипа 1 терапия продлевается до 72 недель.

Вводиться лекарство может в бедро, а может в переднюю брюшную стенку.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности для безопасности плода использовать “Пегасис” запрещается. В период лактации, исходя из определённых факторов, врачу и пациентке следует решить, либо продолжать применять “Пегасис”, либо не кормить ребёнка грудью и перейти на смеси.

Противопоказания

У препарата есть ряд противопоказаний к использованию, среди которых:

  • Тяжёлая печёночная недостаточность
  • Цирроз печени: декомпенсированный, либо с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ВИЧ-ХГС
  • Гепатит (аутоимунный)
  • Сердечно-сосудистые болезни в тяжёлой форме, или в стадии декомпенсации
  • Повышенная чувствительность к какому-либо веществу препарата
  • Возраст пациента до трёх лет (вспомогательный компонент бензиловый спирт опасен для детей такого возраста); данные о применении препарата детям другого возраста и о дозировках отсутствуют.

Меры предосторожности

Больной, лечащийся “Пегасисом” в дозировке 180 мкг или 135, должен находиться под присмотром врача. Именно специалист обязан выдать направление на необходимые для продолжения терапии анализы, которые больной должен сделать, так как только они в конечном счёте определяют, будет ли применяться препарат.

Когда препарат уже вводится, следует помнить, что среди его побочных эффектов есть разнообразные психические расстройства, среди которых депрессия, суицидальные мысли и пр. Так, с осторожностью принимать “Пегасис” следует тем, кто уже страдает депрессией или чем-либо подобным.

На время приёма препарата будет лучше воздержаться от вождения автомобиля. Симптомы, описанные ниже (головная боль, тошнота и др.) способны помешать управлению автомобилем и вызвать несчастный случай.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Были выявлены следующие реакции (и их отсутствие) при совмещении “Пегасиса” с иными средствами:

  • Отсутствие у больных с хроническим гепатитом C взаимодействия при совмещении “Пегасиса” с “Рибавирином”
  • Неимение у пациентов с хроническим гепатитом B взаимодействия при совмещении “Пегасиса” с “Ламивудином”
  • Ингибирование “Пегасисом” активности изофермента, содержащегося в теофиллине, поэтому пациентам, принимающим оба эти лекарства, надлежит проверять концентрацию теофиллина в сыворотке и при крайней нужде корректировать дозировку принимаемого лекарства
  • Приумножение средних уровней метаболитов метадона, почему и при совместном употреблении “Пегасиса” и “Метадона” необходимо постоянно следить за проявлением симптомов интоксикации.

Не проводились опыты, доказывающие безопасность того или иного раствора “Пегасиса” с какими-либо другими препаратами, поэтому выходить за рамки этой инструкции запрещено.

К сведению, исследования, благодаря которым и были обнаружены вышеизложенные факты, проводились лишь на взрослых людях. Безопасность препарата для детей не гарантируется.

Побочные эффекты

“Пегасис” в дозировке 180 мкг или 135 мкг обладает довольно обширным списком вероятных побочных эффектов, которые являются симптомами болезней или самими болезнями различных групп и подгрупп. Ниже представлены наиболее часто встречаемые из них:

Инфекции и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, герпес, эндокардит, бронхит, наружный отит, кандидоз рта, инфекции кожи.

Кровеносная и лимфатическая системы: тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Иммунная система: анафилаксия, ангионевротический отёк, системная красная волчанка, артрит нескольких видов.

Эндокринная система: гипотиреоз, сахарный диабет, гипертиреоз, диабетический кетоацидоз.

Нервная система; психика: головная боль, головокружения, сонливость, проблемы с памятью; нервозность, депрессия, бессонница, суицидальные мысли.

Органы чувств: затуманенное зрение, воспаления глаз, кровоизлияние в сетчатку, неврит и отёк диска зрительного нерва, а также ушная боль.

Сердечно-сосудистая система: усиленное сердцебиение и аритмия, периферические отеки, покраснения в различных местах, гипертензия, сердечная недостаточность, инфаркт, стенокардия.

Дыхательная система: одышка, кашель, кровотечения из носа, отек носовых пазух, заложенность и насморк, боли в горле.

ЖКТ; печень и желчевыводящие пути: диарея, тошнота, рвота, стоматит, пигментация языка; печёночная недостаточность и дистрофия печени. боль в области кишечника (познакомится с методами лечения которой можно в статье: Жжение в кишечнике).

Кожная ткань: дерматит, зуд, сухость кожного покрова, сыпь, слишком интенсивное потоотделение, псориаз, крапивница, экзема.

Костно-мышечный аппарат: миалгии, боли различного типа и разной локации, артрит, мышечная слабость и спазмы.

Иногда у пациентов возникала почечная недостаточность. Случалось также то, что препарат вызывал анорексию и дигидратацию. Крайне редко обнаруживались новообразования в печени.

После применения “Пегасиса” на месте введения появлялась боль, раздражительность и различные реакции. Были случаи, что пациент чувствовал озноб, астению, слабость и недомогание, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, а также лихорадку.

Передозировка

В медицинской практике встречались эпизоды передозировки “Пегасисом” при неправильном его использовании.

У больных замечалось усиление и повышение интенсивности побочных эффектов, возникала ужасно сильная слабость.

Иногда проявлялись симптомы, встречающиеся при лечении обычными интерферонами: увеличение уровня активности ферментов печени, снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови.

Специфической терапии передозировки препаратом нет, антидот также отсутствует. Такие меры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, никак не воздействуют на обозначенную проблему.

Условия и срок хранения

Содержать “Пегасис” рекомендуется в тёмном и недоступном для детей месте. Температуру необходимо поддерживать в районе 2-8 градусов. Препарат чувствителен к заморозке, поэтому её производить воспрещается. Шприцы лучше всего не взбалтывать.

Хранить и применять “Пегасис” необходимо только в течение двух лет от момента его производства.

“Альгерон”. «Альгерон» или «Пегасис», что лучше?

Биокад, Россия
Цена от 5000 до 25000 руб.

Одним из аналогом “Пегасиса” является отечественный препарат “Альгерон”, действующим веществом которого является пегилированный интерферон.

Плюсы

  • “Альгерон” дешевле зарубежного аналога
  • Меньшее количество побочных эффектов

Минусы

  • Многие побочные эффекты проявляются в первые дни лечения “Альгероном”
  • Большее количество противопоказаний.

“Пегинтрон” или «Пегасис», что лучше?

Schering-Plough Brinny Company, Ирландия
Цена от 6000 до 11000 руб.

Действующее вещество “Пегинтрона” — пегинтерферон альфа-2b. Выпускается Пегинтрон и в шприц-ручках, и в виде порошка для раствора. К тому же, согласно инструкции и некоторым отзывам пациентов, на лечение “Пегинтроном” уходит не год, а 6 месяцев.

Плюсы

  • На лечение уходит меньше времени
  • Наличие “Пегинтрона” во многих аптеках, чего не скажешь о “Пегасисе”

Минусы

  • Большее количество противопоказаний
  • Более тяжёлое перенесение Пенинтрона пациентами.

“Реаферон ЕС”

Вектор НПО, Россия
Цена от 120 до 1000 руб.

“Реаферон-ЕС” – это более специфический аналог “Пегасиса”. Его активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, и он действует не только против гепатита B, C и D, но и против некоторых опухолей и вирусных заболеваний.

Плюсы

  • Оказывает действие на большее количество заболеваний
  • Практически абсолютное отсутствие противопоказаний и побочных эффектов.

Минусы

  • Нельзя применять маленьким детям
  • Срок годности составляет лишь год.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Пегасис»
Скачать инструкцию таблеток «Пегасис»
117 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/pegasis-instrukciya-po-primeneniyu/

Пегасис как средство от гепатита С: отзывы лечившихся пациентов, врачей

Пегасис

«Пегасис» (Peginterferon alfa-2a) выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош». Препарат одобрен FDA (Американской ассоциацией контроля за качеством продуктов питания и лекарствами) еще в 2001 году.

В России медикамент официально зарегистрирован и внесен в РЛС (Регистр лекарственных средств). Стоимость «Пегасиса 180» в России колеблется от 8 до 11 тысяч рублей за один шприц, одна инъекция которого рассчитана на неделю лечения.

Как выглядит препарат Пегасис?

Медикамент выпускается во флаконах, шприц тюбиках и автоинжекторах.

Раствор, содержащийся в них, используется для подкожных уколов. При этом в одной единице медикамента содержится 135 мкг или 180 мкг пегинтерферона.

       Продажа лекарства в аптечной сети производится по рецепту врача. При покупке «Пегасиса» необходимо соблюдать условия его хранения и транспортировки. Для него нужна температура от +2° до +8°С, то есть температура холодильника. Если лекарство хранится неправильно, оно может оказаться неэффективным или давать сильные побочные действия.

«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам

Обладает определенным противовирусным и антипролиферативным свойством. Лекарство представляет собой смесь, произведенную путем биосинтеза: в клетки кишечной палочки внедрен ген человеческого альфа-2-интерферона.

Кишечная палочка продуцирует конъюгат из этого интерферона и полимера бис-монометоксиполиэтиленгликоля. Пегилированный интерферон имеет разветвленную структуру.

Разветвленность влияет на фармакокинетические свойства действующего соединения: оно лучше всасывается в кровеносное русло и распределяется в тканях и органах организма.

После инстилляции под кожу 180 мкг пегинтерферона действующее вещество начинает обнаруживаться в крови спустя 3-6 часов и достигает своего максимума через сутки.

Распределяется по организму неравномерно: наибольшее его количество содержится в печени, головном мозге и почках. Выводится преимущественно с мочой.

Время полувыведения составляет от 84 до 353 часов, что во много раз дольше, чем период полувыведения интерферона-альфа-2. Благодаря этому свойству ПЭГ его терапевтическая концентрация дольше сохраняется в крови.

«Пегасис»: инструкция к использованию

В инструкции по применению оригинального медикамента указано, как правильно колоть уколы при ХВГС. Лекарство назначается для терапии гепатита С в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами.

Лекарство колется под кожу один раз в неделю. В качестве моносредства применяется редко. Дозировка рибавирина для терапии подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с его весом.

«Пегасис» обычно вводят под кожу в переднюю брюшную стенку, плечо или бедро.

Пегинтерферон для монотерапии или в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами назначается при:

  • гепатите С без цирроза или с циррозом в стадии компенсации;
  • ХВГС после неудачной предшествующей интерфероновой терапии;
  • ХВГС у ВИЧ-инфицированных;
  • хроническом гепатите В с большой активностью АЛТ и компенсированной стадией печеночного фиброза.

Длительность совместной терапии пегинтерфероном

Лечение пегасисом и рибавирином зависит от генотипа вируса гепатита С и составляет от 24 до 48 недель.

При этом доза пегинтерферона составляет 180 мкг/неделю, а Рибавирина — 1000 мг (при весе больного до 75 кг) или 1200 мг/сутки (при весе пациента свыше 75 кг).

Когда при терапии ПЭГ и рибавирином наступает конец терапии, зависит от устойчивости реакции возбудителя на лечение, что определяется лабораторным методом.

Реакция возбудителя на пегинтерферон у больных ХВГС происходит в два этапа. Первое (незначительное) снижение виремии наступает через 1-1,5 суток после поступления первой дозы лекарства. Устойчивый вирусологический ответ может наступить с четвертой по 16-ю неделю после первой дозы.

Несмотря на то, что рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения предусмотрены схемы лечения разной длительности — 24 или 48 недель, но многие врачи-гепатологи, использовавшие комбинированную пегинтерфероновую терапию, уверены в том, что экспериментировать и устанавливать длительность лечения менее 48 недель нецелесообразно: слишком высок риск рецидивирования болезни.

Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон

Хорошие результаты дает комбинированная терапия.

В состав которой входят прямые противовирусные средства («Совальди», «Харвони», «Эпклюза» или «Даклинза») вместе с пегинтерфероном («Пегасисом», «ПегИнтроном») и «Рибавирином».

Эффективность такой комбинации достигает 98-100%. Вместо оригинальных препаратов («Совальди» и других) могут быть использованы их недорогие аналоги из Индии и Египта.

Не рекомендуется сокращать длительность лечения у больных гепатитом С 1 генотипа с высокой вирусной нагрузкой. Если у них на фоне противовирусного лечения «Пегасисом» через 4 недели возбудитель в крови не обнаруживается и продолжает не обнаруживаться спустя 24 недели, но даже не смотря на такие оптимистичные показатели уменьшение времени лечения может привести к рецидиву.

У больных ХВГС со вторым и третьим генотипами длительность лечения составляет 24 недели и не зависит от первоначальной вирусной нагрузки и качества вирусологического ответа через 4 недели. Побочные действия «Пегасиса» в сравнении с непегилированным интерфероном проявляются реже и носят менее выраженный характер.

Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты:

  • диспептические нарушения (тошнота, рвота, колики, понос);
  • неврологические расстройства (головные боли, мигрень, головокружение, бессонница, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения чувствительности, извращения вкуса и запаха);
  • мышечные и суставные боли, боль в спине;
  • одышка, кашель;
  • кожные проявления (зуд, сыпь, сухость, дерматит), облысение;
  • кандидоз, герпетическая инфекция
  • слабость, субфебрильная температура;
  • нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипер- или гипотиреоз.

Они, судя по их частоте, были невыраженными и проходили самостоятельно через несколько дней после начала применения. Совместно с рибавирином терапия показывала единичные случаи инфекционных воспалений дыхательных путей, пептических язв желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, холангитов, аритмий, перикардитов, аутоиммунных патологий по типу псориаза, офтальмологических патологий.

Применение препарата противопоказано при:

  • индивидуальной непереносимости пегилированного интерферона или вспомогательных компонентов лекарств;
  • аутоиммунных гепатитах;
  • недостаточности печени;
  • выраженном фиброзе и циррозе печени в стадии декомпенсации;
  • гипер- или гипотиреозе, тяжелом сахарном диабете;
  • заболеваниях в сердечно-сосудистой системы в декомпенсированных состояниях;
  • вынашивании ребенка;
  • грудном кормлении.

Медикамент запрещено включать в программу лечения детей до трехлетнего возраста по причине наличия бензилового спирта в качестве вспомогательного компонента. Не запрещено, но не рекомендовано принимать «Пегасис» людям с псориазом, аутоиммунными заболеваниями, сердечно-сосудистыми патологиями, нарушениями кроветворения, неврологическими расстройствами в анамнезе.

«Пегасис»: отзывы

Отзывы пациентов, лечившихся от гепатита С комбинациями лекарственных препаратов, в которые входил «Пегасис», весьма неоднозначны.

Одни пациенты остались недовольны и утверждают, что побочные эффекты появлялись в течение всего курса лечения и были довольно выраженными, что мешало им вести свой привычный образ жизни.

Другие говорят, что побочные эффекты не настолько значительны чтобы отменять лечение или снижать дозировку приема.

С появлением современных противовирусных средств на основе софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира «Пегасис» и его аналоги («ПегИнтрон» от «Шеринг Плау») потеряли свою актуальность, но пока не утратили ее полностью.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/pegasis/

ПЕГАСИС

Пегасис
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к введения 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч. Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной.

Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, Cmax в сыворотке отмечаются через 72-96 ч после введения препарата.

Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.

Распределение

Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после в/в введения составляет 6-14 л.

По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге.

Метаболизм

Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками.

Выведение

Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а.

После в/в введения терминальный T1/2 у здоровых добровольцев составляет 60-80 ч, по сравнению с 3-4 ч для обычного интерферона. После п/к введения терминальный T1/2 — около 160 ч (от 84 до 353 ч). Терминальный T1/2 после п/к введения может показывать не выведение, а продолжительность всасывания пэгинтерферона альфа-2а.

При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом B или C.

У больных хроническим гепатитом B или С через 6-8 недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а 1 раз в неделю достигается Css, которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата 1 раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит.

Через 48 недель терапии соотношение Cmax и Cmin составляет 1.5-2. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

Фармакокинетика в особых популяциях больных

Больные с нарушением функции почек. Нарушение функции почек ассоциируется с незначительным снижением клиренса (CL/F) и увеличением T1/2.

У пациентов с КК 20-40 мл/мин отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25% по сравнению с пациентами без нарушения функции почек.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих сеансы гемодиализа, отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25-45%.

Фармакокинетика препарата была сходной при назначении препарата Пегасис в дозе 135 мкг больным с терминальной стадией ХПН и при назначении 180 мкг пациентам без нарушения функции почек.

Пол. После однократной п/к инъекции фармакокинетические показатели препарата Пегасис у женщин и мужчин сопоставимы.

Пожилой возраст. У пациентов старше 62 лет после однократной п/к инъекции препарата Пегасис в дозе 180 мкг всасывание пэгинтерферона альфа-2а было замедленным, однако устойчивым, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (Tmax 115 ч по сравнению с Tmax 82 ч).

AUC слегка увеличивается у пациентов старше 62 лет (1663 нг×ч/мл по сравнению с 1295 нг×ч/мл), но значения Cmax у пациентов моложе и старше 62 лет одинаковы (9.1 нг/мл и 10.3 нг/мл соответственно).

На основании данных экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости не требуется снижения начальной дозы препарата у таких пациентов.

Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Место инъекции. П/к введение препарата Пегасис должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку степень всасывания, на основании AUC, была на 20-30% выше при инъекции в эти области. Концентрация препарата была ниже в исследованиях, в которых Пегасис вводили п/к в область плеча.

Дозировка

Для пациентов старше 18 лет

Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

При комбинированной терапии с препаратом Пегасис рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

Хронический гепатит В

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса (таблица 1).

Таблица 1. Режим дозирования препарата Пегасис и рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C.

Генотип Доза препарата Пегасис Доза рибавирина Длительность
лечения
Генотип 1 c низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом* 180 мкг масса тела

Источник: https://health.mail.ru/drug/pegasys/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.