Ремикейд

Содержание

Ремикейд

Ремикейд

Ремикейд – препарат с иммунодепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ремикейда – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белая плотная масса без признаков расплавления, не содержит посторонних включений (в стеклянных флаконах по 20 мл, по 1-5 флаконов в картонной пачке).

Состав 20 мл (1 флакона) лиофилизата:

  • действующее вещество: инфликсимаб – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: дигидрат гидрофосфата натрия – 6,1 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг, сахароза – 500 мг, моногидрат дигидрофосфата натрия – 2,2 мг.
  • ревматоидный артрит – активная форма, в т.ч. тяжелый прогрессирующий ревматоидный артрит в активной форме при неэффективности проводившегося ранее лечения БПВП (базисными противовоспалительными препаратами), в т.ч. метотрексатом (сочетанная терапия с метотрексатом; результат лечения – снижение выраженности симптомов болезни, улучшение функционального состояния и замедление прогрессирования повреждения суставов);
  • болезнь Крона (взрослые) – активная форма, средняя/тяжелая степень, в т.ч. при свищах, в случае непереносимости/неэффективности либо наличия противопоказаний к стандартному лечению глюкокортикостероидами/иммунодепрессантами (результат лечения – снижение выраженности симптомов болезни, достижение/поддержание ремиссии, заживление слизистых оболочек, закрытие/уменьшение числа свищей, снижение дозы/отмена глюкокортикостероидов, улучшение качества жизни);
  • болезнь Крона (дети и подростки 6-17 лет) – активная форма, средняя/тяжелая степень, в случае непереносимости/неэффективности либо наличия противопоказаний к стандартному лечению глюкокортикостероидами/иммунодепрессантами (результат лечения – снижение выраженности симптомов болезни, достижение/поддержание ремиссии, понижение дозы/отмена глюкокортикостероидов, улучшение качества жизни);
  • язвенный колит (взрослые) – при недостаточной эффективности традиционных методов лечения (результат терапии – заживление слизистой оболочки кишечника, снижение выраженности симптомов заболевания, уменьшение дозы/отмена глюкокортикостероидов, уменьшение потребности в стационарном лечении, установление и поддержание ремиссии, улучшение качества жизни);
  • язвенный колит (дети и подростки 6-17 лет) – средняя/тяжелая степень при недостаточной эффективности/непереносимости традиционных методов лечения;
  • анкилозирующий спондилит – при наличии выраженных аксиальных симптомов и лабораторных признаков воспалительной активности, в случае отсутствия ответа на стандартное лечение (результат терапии – снижение выраженности симптомов болезни и улучшение функциональной активности суставов);
  • псориатический артрит – активная форма прогрессирующего псориатического артрита при неадекватном ответе на БПВП (как монотерапия либо в сочетании с метотрексатом; результат терапии – улучшение функциональной активности пациентов, уменьшение симптомов болезни, уменьшение степени рентгенологического прогрессирования при псориатическом периферическом полиартрите);
  • псориаз – среднетяжелая/тяжелая форма при недостаточной эффективности либо противопоказаниях/непереносимости стандартного системного лечения (результат терапии – уменьшение воспалительных явлений в коже, нормализация процесса дифференцировки кератиноцитов).
  • хроническая сердечная недостаточность (по NYHA – III-IV функциональные классы);
  • тяжелые инфекционные процессы (например, оппортунистические инфекции, абсцесс, сепсис, туберкулез);
  • возраст до 6 лет (болезнь Крона и язвенный колит) и 18 лет (другие показания);
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим мышиным белкам.

Ремикейд назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • интенсивная терапия иммунодепрессантами либо продолжительная ПУВА-терапия в анамнезе;
  • хронические/рецидивирующие инфекции в анамнезе, в т.ч. развивающиеся на фоне сопутствующего лечения иммунодепрессантами;
  • демиелинизирующие болезни;
  • вирусоносительство гепатита В;
  • хроническая сердечная недостаточность (по NYHA – I-II функциональный класс);
  • злокачественные новообразования в анамнезе или развившиеся в период терапии;
  • курение (повышен риск развития злокачественных новообразований).

Ремикейд применяют внутривенно капельно. Терапию должен назначать и контролировать опытный врач. Сопутствующую терапию (кортикостероиды или иммунодепрессанты) нужно оптимизировать.

Длительность инфузии – от 2 часов. После окончания терапии требуется медицинское наблюдение на протяжении 1-2 часов с целью предупреждения развития острых инфузионных реакций. Средства неотложной помощи во время введения препарата должны быть доступны.

Для снижения вероятности развития инфузионных реакций допустимо предварительное применение антигистаминных средств, парацетамола и/или гидрокортизона, а также уменьшение скорости введения раствора, в особенности при наличии инфузионных реакций при предыдущем применении Ремикейда.

При хорошей переносимости по меньшей мере 3 первых двухчасовых инфузий взрослым, находящимся на поддерживающей терапии, длительность последующих инфузий можно сократить до 1 часа. В случае развития инфузионных реакций рекомендовано возвращение к более медленному введению.

Возможность уменьшения времени инфузии при введении доз от 6 мг/кг не изучена.

Рекомендованный режим дозирования:

  • ревматоидный артрит: начальная доза – 3 мг/кг, фаза индукции – такая же доза через 2 и 6 недель после первого введения, поддерживающая фаза – такая же доза каждые 8 недель. Лечение проводят в сочетании с метотрексатом. Чаще всего клинический ответ наблюдается в течение 3 месяцев терапии. При необходимости дозу увеличивают с шагом в 1,5 мг/кг, вплоть до 7,5 мг/кг каждые 8 недель либо сокращают интервал между введениями (3 мг/кг каждые 4 недели). После достижения клинического ответа терапию продолжают в соответствующей дозе и режиме инфузий. В случае неэффективности возможна отмена Ремикейда;
  • болезнь Крона тяжелой/средней степени в активной форме (взрослые): начальная доза – 5 мг/кг, повторное введение такой же дозы – через 2 недели. При отсутствии эффекта препарат отменяют. Если наблюдается улучшение, терапию продолжают по одной из двух схем: 5 мг/кг через 6 недель после первого введения Ремикейда, затем – каждые 8 недель, в некоторых случаях в поддерживающей фазе лечения возможно увеличение дозы до 10 мг/кг, повторное введение 5 мг/кг при рецидиве заболевания. Продолжительность курса определяется индивидуально;
  • болезнь Крона тяжелой/средней степени в активной форме (6-17 лет): начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель, затем каждые 8 недель. Если через 10 недель применения препарата ответ отсутствует, лечение отменяют. В некоторых случаях для поддержания клинического эффекта следует сократить перерыв между инфузиями (увеличивается риск возникновения побочных реакций, поэтому при отсутствии дополнительного эффекта нужно тщательно оценить необходимость в этом). Лечение проводят в сочетании с иммуномодуляторами: 6-меркаптопурином, азатиоприном или метотрексатом. Продолжительность курса определяется индивидуально. Профиль безопасности Ремикейда для детей младше 6 лет не изучен;
  • болезнь Крона, протекающая с образованием свищей (взрослые): начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель. Если отсутствует эффект, препарат отменяют. При наличии улучшения применяют одну из двух схем: 5 мг/кг через 2 и 6 недель после первого введения Ремикейда, затем – каждые 8 недель, в некоторых случаях в поддерживающей фазе лечения возможно увеличение дозы до 10 мг/кг, повторное введение 5 мг/кг при рецидиве заболевания. Продолжительность курса определяется индивидуально;
  • язвенный колит (взрослые): начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель, затем каждые 8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 10 мг/кг. Эффект, как правило, наблюдается после 3 введений препарата. Если улучшение не наступает, терапию отменяют. При наличии улучшения лечение продолжают (продолжительность курса определяется индивидуально);
  • язвенный колит (6-17 лет): начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель, затем каждые 8 недель. Продолжительность курса определяется индивидуально. При отсутствии улучшения на протяжении 8 недель после первой инфузии Ремикейд отменяют. Профиль безопасности Ремикейда для детей младше 6 лет не изучен;
  • анкилозирующий спондилит: начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель, затем каждые 6-8 недель. При отсутствии улучшения на протяжении 6 недель после первой инфузии Ремикейд отменяют;
  • псориатический артрит: начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель, затем каждые 6-8 недель;
  • псориаз: начальная доза – 5 мг/кг, повторение введения в такой же дозе через 2 и 6 недель, затем каждые 8 недель. Продолжительность курса определяется индивидуально. При отсутствии улучшения на протяжении 14 недель после первой инфузии Ремикейд отменяют.

Назначение повторной терапии:

  • ревматоидный артрит и болезнь Крона: при рецидиве препарат назначают снова на протяжении 16 недель после введения последней дозы;
  • язвенный колит, псориатический артрит: профиль безопасности применения иных схем (не каждые 8 недель) не изучен;
  • анкилозирующий спондилит: профиль безопасности применения иных схем (не каждые 6-8 недель) не изучен;
  • псориаз: лечение после 20-недельного интервала может оказаться менее эффективным и протекать с более высокой частотой инфузионных реакций (легкой и средней степени) в сравнении с начальным индукционным режимом;
  • независимо от показаний: при перерыве в поддерживающей терапии и необходимости возобновить терапию повторное назначение Ремикейда в режиме индукции не рекомендовано. Возобновлять лечение нужно в режиме 1 инфузии с последующим проведением поддерживающей терапии.

Побочные действия

Чаще всего (у 25,3% пациентов) при применении Ремикейда наблюдалось развитие инфекций верхних дыхательных путей.

Наиболее серьезные нарушения: застойная сердечная недостаточность, реактивация вируса гепатита В, серьезные инфекции (в т.ч.

сепсис, оппортунистические инфекции и туберкулез), системная красная волчанка/волчаночноподобный синдром, меланома, сывороточная болезнь (реакции гиперчувствительности замедленного типа), гематологические реакции, демиелинизирующий синдром, лимфома, гепатобилиарные нарушения, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома, карцинома Меркеля, лейкоз, злокачественные новообразования у детей, серьезные инфузионные реакции, саркоидоз и реакции по типу саркоидоза, перианальный/интестинальный абсцесс (при болезни Крона).

Возможные побочные реакции (≥ 1/10 – очень часто; ≥1/100 и

Источник: https://spravka03.net/remikejd.html

РЕМИКЕЙД

Ремикейд

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде плотной массы белого цвета без признаков расплавления, не содержащей посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 6.1 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 2.2 мг, сахароза — 500 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг.

Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб — химерное мышино-человеческое моноклональное антитело.

Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы.

Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни.

У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей.

После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина.

Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления — СРБ.

Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа.

У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом.

Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма.

Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно — при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.

Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

Анкилозирующий спондилит.

Псориатический артрит.

Псориаз.

Противопоказания

Тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. абсцесс, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.

Дозировка

Вводят в/в. Разовая доза — 3-10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; редко — депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко — запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы, боль в груди; редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко — бронхоспазм, плеврит, отек легких.

Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.

Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко — грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.

Прочие: часто — лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.

У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.

Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.

Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.

При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.

До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса.

Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба.

При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.

При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.

Беременность и лактация

Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены.

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями почек не установлена.

При нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями печени не установлена.

Применение в пожилом возрасте

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста не установлена.

Описание препарата РЕМИКЕЙД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/remikeyd/

Препарат

Ремикейд

Эффективно ли средство «Ремикейд»? Инструкция по применению, отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены ниже. Также из этой статьи вы узнаете о том, при каких случаях назначают данный препарат, есть ли у него противопоказания и нежелательные эффекты, какие компоненты входят в его состав и прочее.

Форма, состав

Препарат «Ремикейд» выпускается в форме лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления инфузионного раствора. Активным веществом этого медикамента является инфликсимаб. Также он содержит в себе дополнительные компоненты в виде полисорбата 80, натрия гидрофосфата дигидрата, сахарозы и натрия дигидрофосфата моногидрата.

Основные свойства

Что представляет собой медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что это иммунодепрессивное средство.

Поступая внутрь организма, лекарство начинает взаимодействовать с растворимой и трансмембранной формами некроза опухоли альфа (TNFα), уменьшая их активность посредством образования устойчивого комплекса.

Исследования специалистов свидетельствуют о том, что активное вещество препарата уменьшает клеточную инфильтрацию (воспалительную), а также количество воспалительных маркеров в пораженных участках кишки. При этом происходит довольно быстрое заживление ее слизистой оболочки.

Фармакокинетика препарата

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Ремикейд»? Инструкция, отзывы гласят, что однократное внутривенное введение инфликсимаба в количестве до 20 мг/кг сопровождается пропорциональным увеличением его максимальной концентрации.

Повторное применение лекарства вызывает небольшое накопление активного вещества в сыворотке крови.

Пути выведения данного препарата не были определены.

Показания к применению

В каких целях может быть назначен медикамент «Ремикейд»? Применение этого лекарства показано в следующих случаях:

  • Ревматоидный артрит в активной форме (если лечение пациентов базисными противовоспалительными средствами было неэффективным). Терапию осуществляют в сочетании с «Метотрексатом». Такая комбинация позволяет добиться уменьшения признаков заболевания, а также улучшения состояния суставов в целом.
  • Болезнь Крона у взрослых пациентов. Как в этом случае помогает «Ремикейд»? Инструкция гласит, что терапию этим препаратом следует проводить при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартным препаратам. При таком диагнозе «Ремикейд способствует устранению всех признаков заболевания, поддержанию ремиссии и быстрому заживлению ранок, закрытию свищей и улучшению состояния пациента.
  • Болезнь Крона у подростков. Лечение данным препаратом осуществляют при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартной схеме терапии. Медикамент «Ремикейд» уменьшает симптомы заболевания, поддерживает ремиссию и улучшает качество жизни маленьких пациентов.
  • Колит язвенный у взрослых людей. Препарат «Ремикейд», отзывы о котором представлены далее, назначают в том случае, если обычная терапия была неэффективной. Лечение этим средством способствует уменьшению признаков заболевания, заживлению слизистой кишечника, снижению дозировок или отмене ГКС. Также следует отметить, что после назначения данного средства отпадает потребность в пребывании больного в стационаре.
  • Колит язвенный у детей. Лечение этим препаратом назначают детям в возрасте 6-18 лет, в том случае, если обычная терапия оказалась неэффективной.
  • Спондилит анкилозирующий (при неэффективности стандартной терапии). Как при таком диагнозе помогает медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению сообщает, что это средство уменьшает признаки заболевания и улучшает работу суставов.
  • Псориаз (при неэффективности стандартной терапии). Как при псориазе помогает «Ремикейд»? Отзывы специалистов гласят, что данный препарат уменьшает воспалительные явления на коже и нормализует процессы дифференцировки кератиноцитов.
  • Артрит псориатический (при неэффективности стандартной терапии). Медикамент «Ремикейд» назначают в сочетании с «Метотрексатом» или же в качестве монотерапии при наличии противопоказаний или непереносимости последнего. В результате лечения уменьшаются симптомы артрита, улучшается функциональная активность больных, а также уменьшается степень рентгенологического прогрессирования при псориатическом полиартрите.

Препарат «Ремикейд»: инструкция по применению. И где вводить (только ли в стационаре)?

Рассматриваемый медикамент следует вводить только под наблюдением специалиста (то есть в стационаре), у которого имеется достаточный опыт диагностики и успешного лечения вышеперечисленных заболеваний.

Раствор вводят капельно внутривенно в течение 120 минут. При этом скорость не должна быть выше 2 мл в минуту. Осуществлять процедуры необходимо с применением инфузионной системы.

Дозировка лекарственного средства зависит от показаний.

Ревматоидный артрит

При таком диагнозе начальная разовая доза должна составлять 3 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые два месяца.

В том случае, если терапевтический эффект так и не был достигнут, рассматривают вопрос о прекращении терапии.

Обычно препарат «Ремикейд» при ревматоидном артрите назначают вместе с «Метотрексатом».

Язвенный колит

Начальная дозировка при таком диагнозе составляет 5 мг на кг веса. В этой же дозе препарат вводят спустя 3-6 недель. Затем лечебные процедуры осуществляют каждые два месяца.

При необходимости дозу можно повысить до 10 мг на кг. Эффект от терапии обычно наблюдается в течение 14-ти недель. В том случае, если он отсутствует, следует продолжить лечение.

Псориатический артрит

При псориатическом артрите препарат «Ремикейд» назначают в начальной дозе 5 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые 7-8 недель.

Назначать медикамент можно в сочетании с «Метотрексатом».

Болезнь Крона

При таком диагнозе для взрослых людей показаны однократные дозы, равные 5 мг на кг. Если терапевтический эффект так и не был достигнут на протяжении 2 недель, то препарат отменяют.

При положительном действии лекарства возможны следующие схемы:

  • Раствор вводят в той же дозе, что и при первой инфузии, а через 3-6 недель используют повторно. После этого уколы делают каждые два месяца. Если требуется, то дозировку можно увеличить до 10 мг на кг.
  • Медикамент вводят только при рецидивах, если после первого использования прошло не более 16-ти недель.

Болезнь Крона у маленьких детей

Болезнь Крона средней или тяжелой степени у детей до 18-ти лет предполагает использование начальной дозы, равной 5 мг на кг. Последующие уколы необходимо делать через 3-6 недель. Затем медикамент используют каждые два месяца Если требуется, то дозировку доводят до 10 мг на кг.

Как правило, такое лекарство совмещают с иммуномодуляторами 6-меркаптопурина, «Азатиоприном» или «Метотрексатом». Если терапевтический эффект так и не был достигнут (на протяжении 10-11 недель), то применение препарата нежелательно.

Болезнь Крона, сопровождающаяся свищами

Разовая доза лекарства при таком диагнозе составляет 5 мг на кг (у взрослых людей). Медикамент используют повторно по прошествии 3-6 недель. Если терапевтический эффект после 3 уколов не наблюдается, то дальнейшее лечение нецелесообразно.

При положительном действии препарата возможны следующие схемы:

  • повторное введение через 3-6 недель, а затем через каждые два месяца;
  • медикамент вводят при рецидиве, если прошло менее 16 недель.

Анкилозирующий спондилоартрит

Как при таком диагнозе используют медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что при этом заболевании начальная дозировка препарата должна составлять 5 мг на кг. После этого лекарство вводят по прошествии 3-6 недель.

Лечение продолжать не следует, если в течение полутора месяцев эффект не заметен.

Псориаз

При терапии псориаза начальная доза лекарства составляет 5 мг на кг. Повторное применение медикамента назначают по прошествии 3-6 недель, а затем – через каждые восемь недель.

Процесс приготовления раствора для инфузий

Раствор необходимо готовить по следующей схеме:

  • Рассчитывается доза и количество флаконов.
  • Лекарственный порошок растворяют в 10 мл жидкости с использованием шприца. Для этого с флакона растворителя снимают крышку (пластиковую), а пробку протирают спиртом. Иглу вводят через ее центр, а жидкость направляют по стенке.
  • Раствор тщательно перемешивают (вращательными движениями), пока порошок не растворится. Лекарственная жидкость должна быть либо бесцветной, либо с желтым оттенком. Если во время перемешивания во флаконе образовалась пенка, то раствор необходимо настоять 5 минут. В готовом лекарстве могут присутствовать полупрозрачные мелкие частицы.
  • Общий объем лекарства доводят 0,9 % раствором натрия хлорида (до 250 мл). Для этого приготовленную жидкость добавляют в бутыль, где уже содержится натрия хлорид. Оба компонента тщательно перемешивают.
  • Введение препарата осуществляют не позднее чем через 3 часа после приготовления лекарственного раствора.

Запрещается вводить медикамент вместе с другими средствами через одну и ту же систему. Если в растворе имеются посторонние включения или непрозрачные частицы, то использовать его не рекомендуется.

Неиспользованное количество препарата должно быть утилизировано.

Побочные эффекты

При использовании медикамента возможны следующие побочные реакции:

  • депрессия, апатия, повышенное беспокойство, головокружение, сонливость, нервозность, амнезия, психоз, головная боль;
  • отек легких, синусит, бронхоспазм, одышка, аллергические реакции, пневмония, носовые кровотечения, бронхит, плеврит;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит;
  • отеки и инфекции путей мочевыводящих;
  • приливы, нарушение периферического кровообращения, брадикардия, экхимоз, гематома, спазмы сосудов, обморок, сердцебиение, цианоз, петехии, аритмия;
  • тромбоцитопения, анемия, нейтроцитопения, лейкоцитопения, лимфоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз;
  • хейлит, запор, холецистит, рефлюкс, дивертикулит, диарея, тошнота, несварение, нарушение работы печени;
  • кожная сыпь, сухость кожных покровов, алопеция, себорея, кожный зуд, фурункулез, крапивница, потливость повышенная, дерматит грибковый, бородавки, гиперкератоз, рожа, нарушение пигментации кожи, буллезная сыпь.

Отзывы о препарате

Теперь вам известно, как следует использовать препарат «Ремикейд». Инструкция по применению медикамента была описана выше.

В большинстве случаев рассматриваемое средство справляется с поставленной задачей. Поэтому отзывы от пациентов встречаются в основном положительные. Люди, применяющие этот раствор, сообщают, что после укола боли практически полностью уходят. Однако некоторые пациенты боятся зависимости, которую он может вызвать.

Источник: http://fb.ru/article/212657/preparat-remikeyd-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi

Ремикейд — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Ремикейд

Ремикейд — это лекарственное средство, которое входит в фармакотерапевтическую группу иммуносупресантов и ингибиторов некоторых опухолевых факторов. Основным действующим компонентом лекарства является инфликсимаб.

В составе препарата также есть дополнительные компоненты:

  • Полисорбат 80;
  • Сукроза;
  • Дифосфат натрия;
  • Натриевый дигидрофосфат.

Фармакологическая форма Ремикейда — порошок приготовления инфузионных растворов. Стандартная дозировка инфиксимаба на 1 упаковку готового порошка составляет 100 мг. В точках продажи стоимость лекарства может составлять от 10 до 50 тысяч рублей.

Ремикейд отпускается только по рецепту.

Фармакодинамические свойства

Инфликсимаб — это антитела, которые получают путем гибридизации мышиных и человеческих антител с высоким показателем аффинности (показатель силы взаимодействия веществ).

Они связывают разные типы некрозного опухолевого фактора TNFα (TNFα принадлежит к факторам развития заболеваний воспалительного и аутоиммунного характера).

В результате такого взаимодействия происходит снижение биологической активности TNFα.

При артрите Ремикейд значительно уменьшает интенсивность инфильтрации в пораженных суставах, снижает экспрессию молекул, которые способствуют развитию деградации суставных структур.

Ремикейд способствует устранению воспалений кожного покрова и уменьшению темпа роста псориазных бляшек при псориазе. Во время терапии болезни Крона лекарство снижает уровень воспалительных факторов и уменьшает количество некоторых форменных элементов в кровяной сыворотке.

Показания к назначению

Ремикейд применяют для терапии патологий разного характера и локализации. Остановимся на базовых показаниях к назначению этого препарата.

Псориаз и псориатический артрит

Ремикейд используют для лечения псориатических поражений кожи разной тяжести, когда к пациенту не применимы стандартные терапевтические методики из-за медицинских противопоказаний или непереносимости лекарств базовой системной терапии.

Ремикейд применяют и для лечения активного или прогрессирующего псориатического артрита. Но делается это только в тех случаях, когда лечение другими антиревматическими средствами оказалось безрезультатным. Тогда инфиксимаб комбинируют с метотрексатом или назначают его соло (если больному по каким-то причинам противопоказан метотрексат).

Гранулематозный энтерит

Стандартно разные степени тяжести болезни Крона лечат с помощью кортикостероидов или иммунодепрессантов. Если такая схема лечения пациенту противопоказана, назначают препарат на основе инфиксимаба.

Также Ремикейд используют для лечения активной формы болезни Крона с параллельным образованием свищей, лечение которой иммунодепрессантами, антибиотиками, дренажем оказалась не эффективным.

Ремикейд применяют для лечения активного гранулематозного энтерита у детей от 6 до 17 лет. Терапия проводится в случае наличия противопоказаний к базовой медикаментозной терапии.

Язвенный колит и болезнь Бехтерева

Ремекейд используют для терапии язвенного колита у детей от 17 лет и взрослых в тех случаях, когда задействование других лекарств нецелесообразно или невозможно.

В ситуации с лечением инфиксимабом болезни Бехтерева все аналогично. Лекарственный препарат применяют, если лечение заболевания основными средствами было безрезультатным.

Противопоказания к использованию лекарства

Лекарства на основе инфиксимаба запрещено использовать, если:

  1. У больного повышенная чувствительность или непереносимость инфиксимаба/ одного из компонентов лекарства;
  2. Пациент страдает от тяжелого инфекционного заболевания или туберкулеза;
  3. Присутствует абсцесс или заражение крови;
  4. Пациент проходит терапию лекарствами, которые не стоит комбинировать с инфиксимабом;
  5. Пациент принимает другие иммуносупресанты и ингибиторы опухолевых факторов;
  6. Больной страдает от сердечной недостаточности;
  7. Пациент недавно проходил вакцинацию живой вакциной.

Инструкция к использованию

Лечение Ремикейдом должно проводиться строго врачами, которые имеют опыт в лечении ревматоидного артрита, воспалительных кишечных болезней, анкилозирующего спондилоартрита, псориаза и псориатического артрита.

Источник: https://sustavi.guru/remikejd.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.