Ревлимид

Содержание

Ревлимид

Ревлимид

Ревлимид– это лекарственный препарат, который активно используется в онкологии. Он является противоопухолевым лекарственным препаратом, обладающий иммуномодулирующим эффектом. Ревлимид – это иммуномодулятор нового поколения, который не только стимулирует иммунитет, но и тормозит ангиогенез.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Ревлимид входит действующее вещество леналидомид в количестве 5, 10, 15, 25 мг в одной капсуле. В одной картонной пачке содержится 21 таблетка Ревлимида (по 5, 10, 15 или 25 мг).

Таблетки представлены в виде твердых желатиновых капсул белого цвета, имеют цилиндрическую форму, а также маркируются количеством мг содержащегося активного вещества(«5 mg», «10mg», «15 mg» или «25 mg»).

Вспомогательные компоненты в капсулах: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза, стеарат магния, диоксид титана, желатин, черные чернила, этанол, бутанол, изопропанол, пропиленгликоль, вода, водный аммиак, гидроксид калия, черный краситель железа оксид.

Фармакологический эффект

Механизм действия Ревлимида заключается в торможении секреции провоспалительных цитокинов. Препарат относится к категории иммуномодулирующих средств. При этом он обладает не только иммуномодулирующим, так и ангиангиогенным эффектом.

Ревлимид, отзывы о котором являются положительными, снижает выработку провоспалительных цитокинов, в частности, интерлейкина1β, интерлейкина 6 и интерлейкина 12 и фактора некроза опухоли α.

В то же время, инструкция о Ревлимиде содержит информацию о том, что данное средство увеличивает выработку противовоспалительных факторов, таких как интерлейкин 10.

Также препарат Ревлимид значительно тормозит пролиферацию Т-лимфоцитов и увеличивает продукцию ИЛ-2, а также интерферона. При этом он повышает цитостатическую активность собственных клеток – Т-киллеров.

Противоопухолевый препарат Ревлимид тормозит пролиферативные процессы на различных линиях гемопоэтических злокачественных новообразований. Больший эффект на фоне приема препарата наблюдается при наличии опухолей, имеющих цитогенетические дефекты 5 хромосомы. Кроме того, Ревлимид, цена на который является приемлемой, способствует экспрессии фетального гемоглобина.

Также Ревлимид тормозит ангиогенез, что обусловлено образованием сосудов микроскопического диаметра и эндотелиальных каналов, а еще блокирует перемещение эндотелиальных клеток ангиогенеза in vitro. Кроме того, препарат ингибирует образование проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста.

Ревлимид, отзывы о котором в целом хорошие, способствует блокировке ангиогенеза. Тем самым он тормозит создание микрососудов и каналов эндотелия. Ревлимид способствует ингибированию продукции проангиогенного сосудистого фактора эндотелия.

Безопасность и эффективность Ревлимида, отзывы о котором можно прочитать на форумах, была неоднократно подтверждена результатами крупных исследований. В этих исследованиях Ревлимид принимали совместно с дексаметазоном.

По всем параметрам, включая эффективность и безопасность, эта комбинация показала преимущество комбинации по сравнению с монотерапией дексаметазоном.

Показания

В онкологии препарат Ревлимид применяется одновременно (в составе комбинации) с дексаметозоном для лечения больных множественной миеломой, которым была проведена хотя бы одна линия терапии.

Противопоказания

Препарат Ревлимид противопоказан:

  • в период беременности и лактации;
  • в репродуктивном возрасте (исключением является только ситуации, при которых соблюдаются все обязательные условия программы предохранения от беременности);
  • при отсутствии возможности или полной неспособности соблюдать меры по предохранению от беременности;
  • в детском возрасте (нет клинического подтверждения использования данного средства у детей);
  • при генетической непереносимости лактозы, низком уровне лактозы в организме или нарушении всасывания глюкозы-лактозы;
  • индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу — леналидомиду.

Необходимо с особой осторожностью использовать Ревлимид у пациентов в пожилом возрасте, у больных с тяжелой патологией почек, а также у пациентов с множественной миеломой, которые принимают одновременно дексаметозон, так как данные лекарственные средства обладают эритропоэтической активностью. Следует быть осторожными при приеме гормональных средств, так как совместное применение может повышаться риск возникновения тромбозов.

Побочные действия

Прием препарата Ревлимид может вызывать такие побочные эффекты, как: слабость в мышцах, снижение содержание нейтрофилов в анализе крови, общая слабость, запоры, мышечные судороги, снижение уровня тромбоцитов в крови, анемический синдром, расстройство стула и сыпь.

Наиболее часто возникающие тяжелые побочные эффекты на фоне приема Ревлимида:

  • Сердечно–сосудистые нарушения – фибрилляция предсердий, тахикардия, венозные тромбозы (тромбоз глубоко расположенных вен, тромбоэмболия легочной артерии), гипертонические или гипотонические кризы, нарушения функции миокарда;
  • Со стороны кроветворных органов –снижение количества нейтрофилов высокой степени тяжести, панцитопения, тромбоцитопения, анемический синдром, повышенное содержание лейкоцитов, гемолиз;
  • Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата – головокружение, снижение слуха, шум в ушах, ощущения боли или зуда в ушах;
  • Нарушения в эндокринной системе – синдром Кушинга, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, повышенный рост волос по андрогенному типу;
  • Офтальмологические нарушения – ухудшение зрения, развитие катаракты, увеличенное слезоотделение, тромбоз сосудов сетчатки, гиперемия глаз, воспаление конъюнктивы;
  • Нарушения со стороны органов пищеварения – запор, тошнота, рвота, расстройство стула, болевые ощущения в зоне эпигастрия, вздутие живота, кровотечения, гингивит, стоматит, гастродуоденит, колит;
  • Инфекционные заболевания и инвазии – пневмонии, инфекции верхних и нижних отделов дыхательной системы, синусит, менингит, герпетические инфекции и другие;
  • Нарушения в лабораторных анализах – снижение уровня глюкозы, калия, альбуминов, натрия, фосфатов, магния, повышения активности щелочной фосфатазы, АЛТ, повышение мочевины и креатинина.

Передозировка

Данных о передозировке Ревлимидом ограниченное количество. При приеме значительного количества данного препарата встречаются только гематологические нарушения, так как препарат оказывает на кроветворную систему токсическое действие. При развитии симптомов передозировки следует принимать симптоматическую поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Перед тем, как вы решите — куплю Ревлимид, следует получить информацию о возможных лекарственных взаимодействиях. Средство может усиливать эффект эритропоэтических препаратов и других медикаментов, которые повышают вероятность тромботических осложнений. В то же время, эти препараты не влияют на метаболизм Ревлимида.

При сочетанном приеме Ревлимида и дигоксина может наблюдаться повышение концентрации дигоксина. Если использовать комбинацию препарата с дексаметазоном, то это может привести к снижению эффективности пероральных контрацептивных препаратов.

Поэтому, при необходимости использовать схему с Ревлимидом, следует предусмотреть другие методы контрацепции. Леналидомид можно свободно использовать в сочетании с варфарином.

Однако, если комбинировать Ревлимид с дексаметазоном, то тогда дозу варфарина следует тщательно контролировать.

Инструкция Ревлимида содержит информацию о том, что его прием нежелателен при вынашивании ребенка и кормлении грудью. Это объясняется тем, что основной компонент препарата леналидомид обладает серьезным тератогенным эффектом. Поэтому прием этого вещества приводит к серьезным аномалиям развития внутренних органов плода.

Ревлимид, отзывы о котором в целом позитивные, может быть назначен женщинам, которые находятся в репродуктивном периоде. Однако, назначение данного препарата требует сопутствующего использования контрацептивов.

Соответственно, если у женщины наступает беременность, то прием Ревлимида следует прекратить. На сегодняшний день отсутствует информация о том, поступает ли леналиломид в грудное молоко или нет.

Поэтому в период лактации прием средства прекращают.

Особые рекомендации по приему Ревлимида

Перед тем, как решить — куплю Ревлимид, необходимо проконсультироваться с гематологом или специалистом по химиотерапии. Инструкция о Ревлимиде содержит информацию об особенностях его применения в различных клинических ситуациях.

Инфаркт миокарда

Ревлимид может повышать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, инфаркта миокарда. Поэтому, в случае наличия факторов риска кардиальной патологии, необходимо принимать этот препарат с осторожностью.

Тромбоэмболия артериального или венозного генеза

При использовании комбинации Ревлимида и Дексаметазона может наблюдаться увеличение вероятности развития венозного тромбоза глубоких вен и артериального тромбоза в виде инфаркта миокарда.

Поэтому, при наличии у пациентов факторов риска тромбозов за ними необходимо особое наблюдение. Кроме того, у этих больных нужно стараться устранить такие факторы риска, как курение и артериальная гипертензии.

Кроме того, инструкция о Ревлимиде содержит информацию о том, что его нежелательно сочетать с эритропоэтином или гормонозаместительной терапией.

Снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов

У пациентов с миеломой совместное назначение Ревлимида и Дексаметазона существенно увеличивает риск появления нейтропении и тромбоцитопении.

Почечная дисфункция

Ревлимид, отзывы о котором в основном позитивные, имеет почечный механизм элиминации. Поэтому, у больных с нарушением функции почек следует регулярно отслеживать функцию почек.

Цена

Примерная цена Ревлимида за одну упаковку в зависимости от дозировки действующего вещества составляет примерно от 300000 до 395000 рублей.

Способ применения

Капсулы Ревлимида необходимо принимать внутрь, предварительно не разламывая и не разжевывая. Принимать лекарственное средство нужно строго в одно и тоже время до или после приема пищи, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая суточная стартовая доза Ревлимида составляет 25 мг один раз в сутки с первого по двадцать первый день цикла, состоящего из 28 дней.

При этом Дексаметозон начинают принимать с начальной дозировки 40 мг один раз в день с 1-го по 4-го день, с 9-го по 12-й день и с 17-го по 20-й день каждого на протяжении первых четырех циклов, а затем по 40 мг один раз в сутки с 1-го по 4-й денькаждого следующего цикла, состоящего из 28 дней.

Отзывы о Ревлимиде

Отзывы о Ревлимиде зафиксированы только положительные, так как средство является очень эффективным. Во многих тяжелых случаях именно данный препарат смог обеспечить продление жизни у больных с миеломной болезнью и достижение стойкой ремиссии. Одним из недостатков является достаточно высокая цена Ревлимида.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/revlimid

РЕВЛИМИД

Ревлимид

Иммуномодулятор с антиангиогенными свойствами

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №2, цилиндрической формы, непрозрачные, с корпусом и крышечкой белого или практически белого цвета, с маркировкой черного цвета «5 mg» (на корпусе) и «REV» (на крышечке); содержимое капсул — порошок от практически белого до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, желатин, чернила черные (TekPrint SW-9008/SW-9009) — шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.

7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы, непрозрачные, с корпусом бледно-желтого цвета и крышечкой сине-зеленого цвета, с маркировкой черного цвета «10 mg» (на корпусе) и «REV» (на крышечке); содержимое капсул — порошок от практически белого до бледно-желтого цвета.

1 капс.
леналидомид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель индигокармин FD&c Синий 2, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные (TekPrint SW-9008/SW-9009) — шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.

7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы, непрозрачные, с корпусом белого или практически белого цвета и крышечкой голубого цвета, с маркировкой черного цвета «15 mg» (на корпусе) и «REV» (на крышечке); содержимое капсул — порошок от практически белого до бледно-желтого цвета.

1 капс.
леналидомид 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель индигокармин FD&c Синий 2, титана диоксид, желатин, чернила черные (TekPrint SW-9008/SW-9009) — шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.

7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы, непрозрачные, с корпусом и крышечкой белого или практически белого цвета, с маркировкой черного цвета «25 mg» (на корпусе) и «REV» (на крышечке); содержимое капсул — порошок от практически белого до бледно-желтого цвета.

1 капс.
леналидомид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, желатин, чернила черные (TekPrint SW-9008/SW-9009) — шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.

7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, иммуномодулятор. Ревлимид является представителем нового класса иммуномодуляторов (IMiDsSM), который обладает как иммуномодулирующими, так и антиангиогенными свойствами.

Леналидомид ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая ФНО-α, интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12, из липосахарид (ЛПС)-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови (ПМКК).

Леналидомид повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, вследствие этого происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2.

Леналидомид индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и интерферона-1γ, а также повышает цитотоксическую активность собственных клеток-киллеров.

Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.

На модели дифференциации эритроидных клеток-предшественниц леналидомид индуцирует экспрессию фетального гемоглобина, судя по дифференциации CD34+ стволовых гемопоэтических клеток.

Леналидомид ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста посредством РС-3 клеток опухоли предстательной железы.

Клиническая эффективность и безопасность Ревлимида была подтверждена результатами двух мультицентровых рандомизированных исследований III фазы, в которых больные множественной миеломой получали Ревлимид совместно с дексаметазоном или только один дексаметазон в качестве терапии 2-й линии. По всем критериям эффективности, включая процент полного и частичного ответов, комбинированная терапия Ревлимидом и дексаметазоном превосходила монотерапию дексаметазоном.

Фармакокинетика

Всасывание

Леналидомид представляет собой рацемическую смесь двух оптически активных форм: S(-) и R(+) с суммарным оптическим вращением, равным нулю.

После приема внутрь здоровыми добровольцами леналидомид быстро всасывается. При этом Cmax достигается через 0.5-2.0 ч после однократного приема. Фармакокинетическое распределение имеет линейный характер.

Cmax и AUC повышаются пропорционально увеличению дозы. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции. Прием пищи не влияет на степень абсорбции.

Cmax и AUC повышаются пропорционально как при однократном, так и при повторном приеме препарата.

По данным Сmах и AUC экспозиция леналидомида у больных множественной миеломой выше, чем у здоровых добровольцев, что объясняется более низким отношением клиренса к фильтрации (CL/F) у больных множественной миеломой по сравнению со здоровыми добровольцами.

Распределение

In vitro связывание (14С)-леналидомида с белками плазмы у больных множественной миеломой и здоровых добровольцев составляло 23% и 29% соответственно.

Леналидомид присутствует в семенной жидкости (< 0.01% от дозы) после приема его в дозе 25 мг/сут, но не определяется в семенной жидкости спустя 3 дня после прекращения приема препарата.

Данных о поступлении леналидомида в грудное молоко нет.

Метаболизм и выведение

Леналидомид практически не метаболизируется в организме, так как 82% его дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Таким образом, почечный клиренс превышает скорость гломерулярной фильтрации, тем не менее, процесс выведения носит и активный характер.

При приеме в рекомендованных дозах (5-25 мг/сут) T1/2 препарата составляет примерно 3 ч у здоровых добровольцев и больных множественной миеломой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Cmax не различается у пациентов с нормальной и с нарушенной функцией почек. При этом выведение леналидомида замедляется пропорционально степени нарушения почечной функции. Снижение КК ниже 50 мл/мин сопровождается повышением AUC. T1/2 леналидомида повышается примерно с 3.5 ч (у пациентов с КК выше 50 мл/мин) до приблизительно 9 ч (у пациентов с КК менее 50 мл/мин).

Фармакокинетика леналидомида у больных с нарушением функции печени не изучалась.

Дозировка

Ревлимид предназначен только для приема внутрь.

Капсулы Ревлимида нельзя разламывать или разжевывать. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время до или после приема пищи, запивая водой.

Рекомендуемая начальная доза Ревлимида составляет 25 мг 1 раз/сут в 1-21 день повторных 28-дневных циклов.

Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз/сут в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем — по 40 мг 1 раз/сут в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.

Модификация дозы должна производиться на основании клинических и лабораторных данных. Врачу следует внимательно подбирать дозу дексаметазона, принимая во внимание состояние пациента и стадию заболевания.

Если с момента пропущенного приема Ревлимида прошло менее 12 ч, пациент может принять эту пропущенную дозу препарата, а если прошло более 12 ч — пропущенную дозу принимать не следует. Следующая доза Ревлимида должна быть принята на следующий день, в обычное время.

Лечение леналидомидом не должно быть начато, если абсолютное количество нейтрофилов

Источник: https://health.mail.ru/drug/revlimid/

Ревлимид 15мг, цена 70 000 руб.. Купить Ревлимид 15мг в Москве с доставкой по России. — Аптека Onko Help

Ревлимид
Ревлимид (Леналидомид) капсулы 15мг №21 Фирма-производитель: CELGENE INTERNATIONAL (Швейцария) или PENN PHARMACEUTICAL SERVICES (Великобритания) Иммуномодулятор с антиангиогенными свойствами

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут в 1-21 день повторных 28-дневных циклов. Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз/сут в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем — по 40 мг 1 раз/сут в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.

При развитии токсических эффектов проводится коррекция режима дозирования по специальной схеме.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочное действие

Наиболее часто при применении комбинации леналидомид/дексаметазон: нейтропения (39.4%), мышечная слабость (27.2%), астения (17.6%), запоры (23.5%), мышечные судороги (20.1%), тромбоцитопения (18.4%), анемия (17%), диарея (14.2%), сыпь (10.2%).

Наиболее тяжелые побочные реакции: венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), нейтропения 4 степени тяжести.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — лейкопения, лимфопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тромбоз глубоких вен, снижение АД.

Инфекции и инвазии: часто — пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, гипестезия.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка (в т.ч. при физической нагрузке).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; часто — зуд кожи.

Общие реакции: очень часто — слабость, астения.

Противопоказания к применению

Беременность; период лактации (грудного вскармливания); детородный возраст; отсутствие возможности соблюдать необходимые меры контрацепции; детский возраст; повышенная чувствительность к леналидомиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Леналидомид — структурный аналог талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием.

Известно, что прием талидомида беременными женщинами вызывает тяжелые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода (с частотой до 30%).

 Экспериментальные исследования на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. Риск развития врожденных дефектов очень велик, если леналидомид применяется при беременности.

Неукоснительное соблюдение контрацепции распространяется на женщин и на мужчин.

Особые указания

Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о назначении противотромботической терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.

Риск развития нейтропении 4 степени тяжести у больных множественной миеломой при одновременном применении леналидомида и дексаметазона очень высок.

Рекомендуется тщательный контроль со стороны и врача, и пациента симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье.

В течение первых 2-х месяцев лечения леналидомидом рекомендуется каждую неделю проводить развернутый анализ крови, включая определение количества лейкоцитов, формулы крови, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. В последующем исследования крови должны выполняться ежемесячно.

К проявлениям токсичности леналидомида, которые наиболее часто ограничивают его применение, относятся нейтропения и тромбоцитопения. В связи с этим, решение о совместном применении леналидомида и других иммунодепрессивных препаратов должно быть клинически обоснованным.

Учитывая преимущественное выделение леналидомида почками, у пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу леналидомида.

Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с возможностью развития гипотиреоза под влиянием леналидомида.

Нельзя исключить возможность нейротоксического действия леналидомида при длительном его приеме, учитывая структурное подобие молекул леналидомида и талидомида, который известен своим выраженным нейротоксическим побочным эффектом.

В связи с выраженной антинеопластической активностью леналидомида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у пациентов, имеющих большую опухолевую массу. Следует контролировать состояние таких пациентов и проводить соответствующую профилактику.

Пациентам не разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего лечения леналидомидом и в течение одной недели после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты леналидомида, такие как головокружение, слабость, сонливость и неясное зрение могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов маловероятно в связи с тем, что леналидомид не метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450.

Одновременное назначение леналидомида с дигоксином сопровождается увеличением плазменной концентрации дигоксина (Cmax дигоксина составляла 114%, AUC — 108%). Таким образом, на фоне лечения леналидомидом рекомендуется мониторировать концентрацию дигоксина.

Дексаметазон, который является обязательным компонентом лечебной схемы с леналидомидом, может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Не отмечено взаимного влияния на фармакокинетические параметры леналидомида и варфарина. Учитывая использование в комплексе с леналидомидом дексаметазона, нельзя исключить влияние последнего на эффекты варфарина. Поэтому на фоне комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном рекомендуется тщательный контроль концентрации варфарина.

Внимательно и полностью прочитайте инструкцию перед началом применения лекарственного средства

Источник: http://www.onko-help.ru/catalog/revlimid_15mg/

Купить Ревлимид (Леналидомид) — Цена Revlimid (Lenalidomide)

Ревлимид

Ревлимид (Леналидомид) – аналог талидомида, иммуномодулирующий препарат, обладающий анти-ангиогенными и противоопухолевыми свойствами. Ревлимид продается в виде капсул в дозировке 5 мг, 10 мг, 15 мг и 25 мг для приема внутрь. В каждой капсуле содержится действующее вещество леналидомид. Ревлимид можно купить в Москве или заказать, обратившись к нам на сайте.

Препарат назначает врач-онколог при множественной миеломе.

Это тип рака, который поражает определенный вид лейкоцитов, плазменных клеток. Клетки собираются в костном мозге и начинают бесконтрольно делиться, что может повреждать костную ткань и почки.

При достижении ответа на лечение признаки и симптомы заболевания существенно снижаются или даже исчезают на какой-то период времени.

Для эффективного лечения Ревлимид применяют с другими лекарственными средствами: противовоспалительным препаратом дексаметазон, препаратом химиотерапии мелфалан и иммуносупрессором преднизон.

Вы будете принимать эти лекарства в начале лечения, затем продолжите лечение только Ревлимидом.

Леналидомид способен остановить ухудшение признаков и симптомов множественной миеломы, также заставляет заболевание отступить на какое-то время. Врачи дают положительные отзывы о Ревлимиде, так как он показал свою эффективность в лечении миеломы.

Также Ревлимид назначают при мантийноклеточной лимфоме и миелодиспластических синдромах.

Мантийноклеточная лимфома – это тип рака, поражающий часть иммунной системы (лимфоидную ткань). При этом страдают В-лимфоциты или В-клетки, они начинают расти бесконтрольно и выстраиваться в лимфоидной ткани, костном мозге или крови.

Термин «Миелодиспластические синдромы» включает различные заболевания крови и костного мозга. Эти клетки начинают работать не так, как задумано, что приводит к недостатку эритроцитов, необходимости переливания крови или риску инфекции

А назначение Ревлимида помогает увеличить число здоровых эритроцитов и снизить число атипичных, «заболевших» клеток.

Более подробно об этом, а также о других фактах может прочесть в инструкции по применению ревлимида.

Принцип действия

Препарат Ревлимид обладает противоопухолевым, анти-ангиогенным, про-эритропоэтическим и иммуномодулирующим действием. Это значит, что препарат оказывает действие на иммунную систему и напрямую атакует ваше заболевание.

Леналидомид позволяет подавить развитие и размножение раковых клеток, останавливает поражение кровеносных сосудов, блокируя миграцию и адгезию эндотелиальных клеток, и формирование микрососудов. Ингибирует образование противовоспалительных цитокинов.

Стимулирует и усиливает клеточный иммунитет и повышает уровень Т-клеток, естественных клеток-киллеров, которые борются с раковыми клетками.

Подтвержденная эффективность оправдывает высокую стоимость ревлимида.

Клинические исследования

Эффективность и безопасность Ревлимида изучали в пяти исследованиях фазы III впервые диагностированной множественной миеломы, двух исследованиях фазы III рецидивирующей рефрактерной множественной миеломы, в одном исследовании фазы III и одном исследовании фазы II по изучению миелодиспластических синдромов и в одном исследовании фазы II мантийноклеточной лимфомы.

По результатам всех проведенных клинических испытаний ревлимид продемонстрировал улучшение общей выживаемости у больных впервые диагностированной/нелеченой лимфомой, особенно в сочетании с дексаметазоном.

Проходя поддерживающую терапию ревлимидом, пациенты достигают длительной ремиссии, препарат существенно увеличивает время до прогрессирования и общую выживаемость. Поэтому после назначения врачом пациенты интересуются ценой на ревлимид и задумываются, где и как купить ревлимид.

Потому что это препарат, дающий надежду, пусть не на полное выздоровление, но на продолжение жизни и улучшение ее качества.

Побочные эффекты

При лечении Леналидомидом у пациента могут возникать побочные эффекты. Следует сообщить врачу, если у вас появились подобные явления.

  • Пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, бактериальные, вирусные инфекции (в том числе и оппортунистические инфекции)
  • Назофарингит, бронхит, фарингит
  • Острый миелолейкоз, миелодиспластический синдром, плоскоклеточный рак кожи
  • Нейтропения, лейкопении, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, геморрагические нарушения, фебрильная нейтропения,
  • Гипотиреоз
  • Гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия, снижение веса, снижение аппетита
  • Гипомагниемия, обезвоживание, гиперурикемия
  • Депрессия, бессонница
  • Периферические нейропатии (исключая двигательную нейропатию), головокружение, тремор, извращение вкуса, головная боль
  • Атаксия, нарушение равновесия

Более подробно о препарате можно прочесть в инструкции. Перед назначением Ревлимида врач обязательно оценит все риски и потенциальную пользу лечения, и подскажет, где можно узнать цену на леналидомид.

Во время терапии

Обязательным условием для терапии леналидомидом является строгое соблюдение требований по контрацепции, так как лекарство может принести вред нерожденному ребенку.

Если вы способны забеременеть, врач пропишет Вам эффективное средство контрацепции.

Каждые четыре недели будет проводиться тест на беременность, включая 4 недели после окончания лечения, для исключения вероятной беременности.

По данным исследователей, ревлимид выделяется со спермой. Пациенты мужского пола, даже прошедшие вазэктомию, должны всегда использовать латексный или синтетический презерватив при половом контакте с беременной или способной забеременеть партнершей, в период лечения, при перерывах в лечении и в течение 4 недель после окончания терапии.

Если все же вы или ваша партнерша забеременела, лечение будет прекращено, и вас направят к специалисту по тератологии для консультации.

Также в период терапии вы будете регулярно делать анализ крови для контроля за числом тромбоцитов: до лечения, каждую неделю в течение первых 8 недель лечения, и затем как минимум через месяц после завершения лечения.

Запрещено отдавать препарат другим людям, потребуется вернуть любые непринятые капсулы фармацевту или врачу по завершению терапии. Решив купить Леналидомид в Москве или в любом другом городе, стоит помнить, это не препарат для самостоятельного лечения.

Где купить Леналидомид при поставленном диагнозе?

При поставленном диагнозе вы можете купить леналидомид в аптеке или обратившись к нам через сайт. На странице, посвященной ревлимиду, вы прочтете всю актуальную информацию по препарату, включая ссылки на англоязычные ресурсы.

Мы расскажем вам о текущей цене на ревлимид 25 мг, так как она зависит от курса доллара. А если вы находитесь в Израиле, вы можете купить препарат напрямую в нашей аптеке в Тель-Авиве и вернуть НДС в аэропорту, если вы не являетесь гражданином Израиля.

Вы можете заказать доставку препарата, заполнив заявку на сайте, или купить в любой аптеке дома, но при этом уточните цену на леналидомид в Москве.

Лечение иных форм рака

Сегодня проводятся клинические исследования Ревлимида для лечения ходжкинской лимфомы, неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и солидных опухолей, например, рак поджелудочной железы.

Но, пожалуйста, не думайте: «Куплю Ревлимид 25 мг, и все, решение найдено». Лечение – это долгий и трудный процесс, вы сможете победить заболевание, строго соблюдая инструкцию на Ревлимид и предписания врача-онколога.

Есть ли аналоги и заменители:

Родоначальником препарата явился Талидомид, выпущенный в Германии в 1957г. На его основе были разработаны леналидомид и его аналог помалидомид, оба препарата эффективно применяются в клинической практике.

Инструкция по применению

Подробно о препарате можно прочесть по нижеприведенным ссылкам. Рекомендуем Вам ознакомиться с информацией, прежде чем купить Леналидомид:

Summary of Product Characteristics — www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500056018

Revlimid Patient Package Insert —

https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_1_259275616.pdf

Другие материалы, использованные при подготовке статьи:

Revlimid clinical studies — https://www.themmrf.org/multiple-myeloma-knowledge-center/myeloma-drugs-guide/revlimid/revlimid-clin…

https://en.wikipedia.org/wiki/Lenalidomide

https://en.wikipedia.org/wiki/Development_of_analogs_of_thalidomide

Условия хранения

Хранить при температуре 25°С.

Источник: https://www.apteka-tlv.com/preparaty/oncology/revlimid-lenalidomid/

Вторая фаза испытаний Леналидомида (Ревлимида), Бортезомиба, и Бексаметазона у пациентов с рецидивирующей и рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Ревлимид

В этом предполагаемом многоцентровом исследование второй фазы 64 пациента с рецидивирующей и рецидивирующей/рефрактерной MM получила до восьми 21-дневных циклов бортезомиба 1.0 мг/м2 (дни 1, 4, 8, и 11), Ревлимид 15 мг/день (дни 1-14), и Дексаметазон 40/20 мг/день (циклы 1-4) и 20/10 мг/день (циклы 5-8) (дни после дозы бортезомиба).

Реагирующие (отвечающие) пациенты могли получить поддерживающую терапию. Средний возраст составлял 65 лет.

  • 66 % составляли мужчины, 58 % имели рецидивирующую форму и 42 % — рецидивирующую и рецидивирующую/рефрактерную форму MM.
  • 53 %, 75 %, и 6 % принимали в предшествующей терапии бортезомиб, талидомид и ревлимид, соответственно.

Сорок восемь из 64 пациентов (75 %, 90 %-й доверительный интервал, от 65 до 84 лет), жили без прогрессирования болезни в течение 6 месяцев (основная конечная точка). Темп частичного ответа или улучшения составлял 64%, средняя продолжительность ответа составляла 8,7 месяцев.

Среднее и полное выживание без прогрессий составляло 9,5 и 30 месяцев соответственно (средняя продолжительность: 44 месяца). Общая связанная с лечением токсичность включала сенсорную невропатию (53%), усталость (50%) и нейтропению (42%). В 3/4 случаях токсичность, связанная с лечением, включала нейтропению (30%), тромбоцитопению (22%) и лимфопению (11%).

Сообщалось также о моторной невропатии 3-го вида у двух пациентов.

Дексаметазон-бортезомиб-ревлимид терапия кажется эффективным и довольно хорошим методом для пациентов с рецидивирующей и рецидивирующей/рефрактерной MM, демонстрируя существенное действие среди пациентов с разнообразными предшествующими методами лечения и неблагоприятными прогностическими особенностями. Это исследование зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov

Введение

Введение ингибитора протеасом бортезомиба и иммуномодулирующих препаратов (IMiDs) талидомида и ревлимида связано с изменениями в лечении ММ за последнее десятилетие и последующим улучшением выживаемости.

И бортезомиб, и ревлимид-дексаметазон продемонстрировали превосходство против одиночного дексаметазона большей дозы в исследованиях третьей фазы рецидивирующей/рефрактерной ММ.

Доклинические исследования показали, что Ревлимид делает чувствительными клетки MM к бортезомибу и дексаметазону и что деятельность дексаметазона также увеличивается бортезомибом. Предполагается, что комбинированная терапия может увеличить клиническую эффективность.

Комбинации бортезомиба и/или Ревлимид/дексаметазона показали существенно улучшенную клиническую эффективность у лечившихся от ММ, и бортезомиб/IMiDs на основе триплета схем показали улучшение деятельности в сравнении с бортезомибом или дуплетом IMiDs/дексаметазон в приграничных состояниях и рецидивах.

Безопасность и максимально переносимая доза (МПД) ревлимида орально и во внутривенной комбинации бортезомиба (± дексаметазон 20 или 40 мг при прогрессирующем заболевании (ПЗ) после цикла 2) были оценены в первой фазе исследования тридцати восьми пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ММ, МПД сочетания ревлимид/бортезомиб в дозировке 15 мг была 1,0 мг/м2.

Комбинация хорошо переносилась без значительной периферийной невропатии (ПН) и был только один случай тромбоза глубоких вен (ТГВ).

Скорость эффекта (полный эффект [CR] + парциальный эффект [PR] + минимальный эффект [MR]) согласно модификационным критериям Европейской группы по трансплантации стволовых клеток и костного мозга (EBMT) составляло 61 %. Добавление дексаметазона пациентам с ПЗ привело к улучшенным ответам.

У 24 пациентов, которые были невосприимчивыми к предыдущему бортезомибу, талидомиду и/или ревлимиду, по крайней мере, 50 % достигли MR. Среднее полное выживание (ПВ) составляло 37 месяцев.

Это говорит о том, что ревлимид-бортезомиб-дексаметазон может продолжать быть чувствительным к терапии при рецидивирующей обстановке, несмотря на предшествующее лечение отдельных агентов.

Действительно, исследования повторного лечения бортезомибом при рецидивах у больных ММ показали, что значительная доля пациентов по-прежнему чувствительна к лечению, что свидетельствует о его пользе в качестве компонента последующих линий терапии. Здесь мы сообщаем первое проспективное многоцентровое, без контроля плацебо, исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ревлимид-бортезомиб-дексаметазон на МПД, установленной в ходе предыдущей фазы исследования, у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной ММ.

Пациенты

Пациенты в возрасте ≥18 лет с общим состоянием больного по шкале Карновского ≥60 % и рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной ММ после 1–3 курсов лечения имели право принять участие в испытании.

Невосприимчивая ММ была определена как развитие прогрессирующего заболевания во время терапии или в течение 60 дней после завершения резервной терапии, пациенты с первичной невосприимчивой болезнью были исключены.

Предшествующее использование бортезомиба, талидомида и ревлимида было разрешено или в одиночку, или в сочетании с дексаметазоном, исключались пациенты, принимавшие до исследования комбинацию бортезомиб и леналидомид.

Другие критерии исключения касались:

  • сопутствующего применения кортикостероидов (>10 мг преднизолона или эквивалент), сорт ≥2 PN (классифицированный согласно общим критериям терминологии Национального онкологического института неблагоприятных событий, версии 3.0);
  • почечной недостаточности (сывороточный креатинин >2,5 мг/дл);
  • тромбоцитов

Источник: http://www.aeropharmexpress.ru/obzor-lekarstv/vtoraya-faza-ispytanij-lenalidomida-revlimida-bortezomiba-i-beksametazona-u-pacientov-s-recidiviruju/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.